コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:22.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
シノバック
カプセル
250ミリグラム 帽子の"OCL55"およびボディの"CINOBAC(cinoxacin)250mg"と捺印されるオレンジおよび緑、(UC5355)-(40s)NDC55515-055-02
500ミリグラム オレンジおよび緑、帽子の"OCL56"およびボディの"CINOBAC(cinoxacin)500mg"と捺印されて、(UC5356)-(50s)NDC55515-056-04
ストレージ: 管理された室温、59°への86°Fの店(15°への30°C)。
参考文献
1. 臨床実験室の標準のための国民の委員会、抗菌ディスク感受性テストのための性能基準-第5ed。 Appoved標準NCCLSドキュメントM2-A5,巻13,いいえ24,NCCLS,Villanova,PA1993.
2. 臨床実験室の標準のための国民委員会、好気的に育つ細菌のための希薄の抗菌感受性テストのための方法-第3ed。 承認された標準NCCLSドキュメントM7-A3、Vol13、No25、NCCLS、Villanova、PA、1993。
ご注意: 連邦(米国)の法律は処方箋なしで調剤を禁止しています。
Cinobac(cinoxacin)は次の敏感な微生物によって引き起こされる大人の最初および再発尿路感染症の処置のために示されます: 大腸菌、プロテウスミラビリス、尋常性プロテウス、クレブシエラ 種(を含む ケンタウロス亜科)、および エンテロバクター 種。
シノバック(シノキサシン)は、再発性尿路感染症の病歴を有する女性において、最大5ヶ月間尿路感染症を予防するのに有効である。
インビトロ 感受性のテストは薬剤の管理前におよび、臨床的に示されたとき、処置の間に行われるべきです。
尿路感染症の治療のための通常の成人用量は、毎日1gであり、2または4分割用量(それぞれ500mg b.i.d.または250mg q.i.d.)で7-14日間経口投与される。 用量は、マグネシウムまたはアルミニウムを含む制酸剤、ならびにスクラルファート、鉄などの金属陽イオン、および亜鉛またはVidex(ジダノシン)チュアブル錠または経口溶液用小児用粉末を含むマルチビタミン製剤の少なくとも2時間前または2時間後に投与する必要があります。 敏感な有機体が療法が始まった後数日以内に根絶されるかもしれないが完全な処置のコースは推薦されます。
腎機能障害: 腎機能が損なわれるとき、減らされた適量は用いられなければならない 500mgの最初の線量の後で、維持の適量のスケジュールは使用されるべきです(テーブルを見て下さい)。
メンテナンスガイド 腎臓の減損の患者のため | ||
クレアチニン クリアラン mL/min/1.73mÃ'Â2 | 腎 機能 | 適量 |
>80 | ノーマル | 500ミリグラム b.i.d. |
80-50 | マイルド 障害 | 250ミリグラム t.i.d. |
50-20 | モデレート 障害 | 250ミリグラム b.i.d. |
マーク付き 障害 |
250ミリグラム |
無尿患者へのシノバク(シノキサシン)の投与は推奨されない。
血清クレアチニンのみが利用可能である場合、この値をクレアチニンクリアランスに変換するために、以下の式(患者の性別、体重および年齢に基づく)
血清クレアチニンは腎機能の定常状態を表すべきである。
オス: | 体重(キログラム)×(140-年齢) 血清クレアチニン72倍 |
女性: | 0.9倍 |
予防療法: 就寝時に250mgを5ヶ月まで単回投与すると、再発性尿路感染症の病歴を有する女性に有効であることが示されている。
シノバック(シノキサシン)は、シノキサシンまたは他のキノロンに対する過敏症の病歴を有する患者には禁忌である。
警告
小児患者、妊婦、および授乳中の女性におけるシノキサシンの安全性および有効性は確立されていない (見る の小児科の使用、妊娠および授乳中の母サブセクション 注意事項
セクション)。 単一の250-mg/kg用量のシノキサシンの経口投与は、未熟な犬に跛行を引き起こす。 これらのイヌの体重支持関節の病理組織学的検査では軟骨の病変が認められた。 他のキノロンはまた、様々な種の未成熟動物における体重を有する関節の軟骨のびらんおよび関節症の他の徴候を産生する。
最初の線量に続く深刻で、時折致命的なhypersensitivity(anaphylactic)反作用は、いくつかキノロンのクラスの抗菌剤を受け取っている患者で報告されました. いくつかの反応には、心血管崩壊、意識喪失、うずき、咽頭または顔面浮腫、呼吸困難、蕁麻疹、およびかゆみが伴った. 少数の患者だけ前のhypersensitivity反作用の歴史がありました. シノキサシンに対す. 深刻で激しいhypersensitivity反作用は臨床的に示されるように酸素、静脈内液体、静脈内の抗ヒスタミン薬、副腎皮質ホルモン、pressorのアミンおよび航空路管理を含むエピネフリンそして他のresuscitative手段との処置を、要求するかもしれません.
キノロン系抗菌剤を投与している少数の患者において,痙攣および異常脳波が報告されている。 因果関係は確立されていない。 痙攣、頭蓋内圧の上昇、および毒性精神病も、このクラスの他の薬物を受けている患者において報告されている。
Quinolonesによりまた震え、落ち着きのなさ、ライトheadedness、混乱、または幻覚の中枢神経系(CNS)の刺激を引き起こすかもしれません。 これらの反応がシノキサシンを受けている患者に起こる場合、薬物を中止し、適切な措置を講じる必要があります。 すべてのキノロンと同様に、シノキサシンは、重度の脳動脈硬化症、てんかん、および発作の素因となる他の要因など、既知または疑わしいCNS障害を有 副作用).
外科修理を要求するか、または延長された不能で起因した他の腱の破裂およびアキレスはquinolonesと報告されました。 患者が苦痛、発火、または腱の破裂を経験すればCinoxacinは中断されるべきです。
注意事項
一般
シノバク(シノキサシン)は主に腎臓によって排除されるので、腎機能の低下した患者では通常の投与量が低くなければならない(参照)。 適量および管理). 無尿患者にはシノバク(シノキサシン)の投与は推奨されない。
大量のキノロンを用いた臨床試験では、いくつかのボランティアで結晶尿が報告された。 シノキサシンの通常推奨用量では結晶尿は起こらないと予想されるが、患者は十分に水和されるべきであり、尿のアルカリ化は避けるべきである。
中等度から重度の光毒性反応は、この薬物クラスの一部のメンバーを受けている間に直射日光にさらされた患者において観察されている。 過度の日光は避けるべきです。 光毒性が生じた場合は、治療を中止する必要があります。
任意の強力な薬物と同様に、長期療法中には、腎臓、肝臓、および造血機能を含む臓器系機能の定期的な評価が推奨される。
患者のための情報
見る 患者情報 セクション。
薬物相互作用
見る 薬物相互作用 セクション。
妊娠
催奇形性の効果: カテゴリー c: 生殖の調査は線量でラットおよびウサギで毎日の人間の線量10倍まで行われ、cinoxacinによる胎児に損なわれた豊饒または害の証拠を明らかにしません しかし、妊婦には十分で十分に制御された研究はありません。 シノキサシンは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります(参照 警告
).
授乳中の母親
シノキサシンがヒト乳中に排泄されるかどうかは知られていない。 このクラスの他の薬剤は人間のミルクでそして看護の幼児のcinoxacinからの深刻な不利な反作用のための潜在性のために排泄されるので、決定は母に薬剤の重要性を考慮に入れて看護を中断するか、または薬剤を中断するかどうかなされるべきです。
小児用
小児患者および18歳未満の青年におけるシノキサシンの安全性および有効性は確立されていない。 シノキサシンは若年動物に関節症を引き起こす(参照 警告
).
老人の使用
シノキサシンの単一の500mgの線量の後で、老年の患者のピーク血清の集中はすべての大人のそれらに類似していました。 シノキサシンの反復投与では、薬物の蓄積は70-89歳の患者では見られなかった(老人の下を参照してください 臨床薬理学). 年齢だけに基づいて投与量の調整は必要ありません。 腎機能が低下した老人患者では、投与量を減らす必要があります(腎機能障害を参照)。 適量および管理).
シノキサシンの臨床研究は、彼らが若い被験者とは異なる応答するかどうかを判断するために65歳以上の被験者の十分な数が含まれていませんで 他の報告された臨床経験では、高齢者と若年患者の間の反応の違いは特定されていない。 一般に、高齢患者に対する用量選択は、通常、肝機能低下、腎機能低下、心機能低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映して、投与範囲の下限から開始して慎重でなければならない。
副作用
1,118人の患者を含む臨床研究では、以下の副作用がシノキサシン療法に関連していると考えられていた:
胃腸科: 悪心は最も一般に報告され、3の100人の患者よりより少しに起こりました。 その他の副作用,あまり頻繁に発生しません(1で100),食欲不振でした,嘔吐,腹部のけいれん/痛み,ひねくれた味,と下痢.
中枢神経系: 最も頻繁な副作用は頭痛およびめまいであり、1人の患者において100人が報告した。 おそらくシノバック(シノキサシン)に関連する他の有害反応には、不眠症、眠気、うずき感覚、会陰燃焼、羞明、および耳鳴りが含まれる。 これらは、1患者において100未満によって報告された。
過敏症: 発疹、じんましん、掻痒、浮腫、血管浮腫、およびeos球増加症は、3未満の100人の患者によって報告された。 アナフィラキシー反応のまれな症例が報告されている。 毒性の表皮壊死は非常にまれに報告されている。 多形性紅斑およびスティーブンス-ジョンソン症候群は、このクラスのシノキサシンおよび他の薬物で報告されている。
ヘマトロジック: 血小板減少症のまれな報告。
異常であると報告された実験室値は、頻度の降順で、BUN(1in100)、AST(SGOT)、ALT(SGPT)、血清クレアチニン、およびアルカリホスファターゼの上昇、およびヘマトクリット/ヘモグロビン(それぞれ1in100未満)の減少であった。
シノキサシンで治療された1,118人の患者では観察されなかったが、落ち着きのなさ緊張、色知覚の変化、焦点の難しさ、視力の低下、二重視力、衰弱、便秘、紅斑および水疱見当識障害または激越または急性不安、動悸、歯茎の痛み、関節のこわばり、四肢の腫れ、および毒性精神病または痙攣(まれ)の感覚の低下が報告されている。 このクラスの薬物で観察されたすべての有害反応は可逆的であった。
最も多く確認された事故後の調査のcinoxacinて発疹やアナフィラキ。 その他の頻繁に報告された反応は、掻痒、蕁麻疹、アレルギー反応、悪心、腹痛、および頭痛であった。
薬物相互作用
テオフィリンの高い血しょうレベルはあるquinolonesの併用と報告されました。 併用テオフィリン-キノロン療法に対する患者におけるテオフィリン関連副作用の報告があった。 したがって、テオフィリン血漿レベルのモニタリングを考慮し、必要に応じてテオフィリンの投与量を調整する必要があります。
キノロンはまたカフェインの新陳代謝と干渉するために示されていました。 これはカフェインの減らされた整理および血しょう半減期の延長をもたらすかもしれません。 この相互作用はシノキサシンと報告されていないが、シノキサシンがカフェイン含有製品と同時に与えられる場合は注意が必要である。
制酸剤かsucralfateは低い尿のレベルに終ってあるquinolonesの吸収と実質的に、干渉します。 また、鉄を含む製品、亜鉛を含むマルチビタミン、またはVidex(ジダノシン)チュアブル/緩衝錠剤または経口溶液用小児用粉末とキノロンを併用すると、尿レベルが低くなる可能性があります。
キノロンは、cinoxacinを含んで、ワルファリンまたは派生物のような口頭抗凝固剤の効果を、高めるかもしれません。 これらの製品を同時に投与する場合、プロトロンビン時間または他の適切な凝固試験を注意深く監視する必要があります。
別のキノロン系抗菌薬と非ステロイド系抗炎症薬フェンブフェンを同時に服用している患者では、発作が報告されている。 動物実験はまたこれらの2つの薬剤が同時に与えられるとき捕捉のための高められた潜在性を提案します。 現時点では、Fenbufenは米国では承認されていません。 医師は、シノキサシンおよび特定の非ステロイド性抗炎症薬が同時に投与されるときに、深刻な相互作用の可能性についての意識を高めるために、この情報を提供される。
キノロンとシクロスポリンの併用でシクロスポリン血清レベルが上昇したことが報告されている。
1,118人の患者を含む臨床研究では、以下の副作用がシノキサシン療法に関連していると考えられていた:
胃腸科: 悪心は最も一般に報告され、3の100人の患者よりより少しに起こりました。 その他の副作用,あまり頻繁に発生しません(1で100),食欲不振でした,嘔吐,腹部のけいれん/痛み,ひねくれた味,と下痢.
中枢神経系: 最も頻繁な副作用は頭痛およびめまいであり、1人の患者において100人が報告した。 おそらくシノバック(シノキサシン)に関連する他の有害反応には、不眠症、眠気、うずき感覚、会陰燃焼、羞明、および耳鳴りが含まれる。 これらは、1患者において100未満によって報告された。
過敏症: 発疹、じんましん、掻痒、浮腫、血管浮腫、およびeos球増加症は、3未満の100人の患者によって報告された。 アナフィラキシー反応のまれな症例が報告されている。 毒性の表皮壊死は非常にまれに報告されている。 多形性紅斑およびスティーブンス-ジョンソン症候群は、このクラスのシノキサシンおよび他の薬物で報告されている。
ヘマトロジック: 血小板減少症のまれな報告。
異常であると報告された実験室値は、頻度の降順で、BUN(1in100)、AST(SGOT)、ALT(SGPT)、血清クレアチニン、およびアルカリホスファターゼの上昇、およびヘマトクリット/ヘモグロビン(それぞれ1in100未満)の減少であった。
シノキサシンで治療された1,118人の患者では観察されなかったが、落ち着きのなさ緊張、色知覚の変化、焦点の難しさ、視力の低下、二重視力、衰弱、便秘、紅斑および水疱見当識障害または激越または急性不安、動悸、歯茎の痛み、関節のこわばり、四肢の腫れ、および毒性精神病または痙攣(まれ)の感覚の低下が報告されている。 このクラスの薬物で観察されたすべての有害反応は可逆的であった。
最も多く確認された事故後の調査のcinoxacinて発疹やアナフィラキ。 その他の頻繁に報告された反応は、掻痒、蕁麻疹、アレルギー反応、悪心、腹痛、および頭痛であった。
徴候および症状
シノキサシンの過剰摂取に続く症状には、食欲不振、吐き気、嘔吐、上腹部苦痛、下痢などがあります。 上腹部苦痛および下痢の重症度は用量に関連している。 頭痛、めまい、不眠症、羞明、耳鳴り、およびうずき感が一部の患者で報告されている。 他の症状が存在する場合、それらはおそらく根底にある疾患状態、アレルギー反応、または毒性を有する第二の薬物の摂取に続発する。
治療
過量投与の疑いのあるすべてのケースでは、あなたの地域の毒物管理センターに電話して、過剰摂取の治療に関する最新の情報を入手してください。 この勧告は、一般に、過剰投与の治療に関する情報が添付文書よりも急速に変化する可能性があるために行われる。
過量投与の管理では、複数の薬物過量投与の可能性、薬物間の相互作用、および患者の異常な薬物動態を考慮してください。
シノキサシンの過剰摂取を摂取した患者は、結晶尿を防ぐために十分に水和させておくべきである。
患者の気道を保護し、換気と灌流をサポートします。 患者のバイタルサイン、血液ガス、血清電解質などを、許容範囲内で細心の注意を払って監視し、維持する。 胃腸管からの薬物の吸収は、多くの場合、嘔吐または洗浄よりも効果的である活性炭を与えることによって減少させることができ、胃排出の代わりに、またはそれに加えて木炭を考慮する。 木炭の反復投与量はそのうちに吸収されたある薬剤の除去を急がせるかもしれません。 胃の空けるか、または木炭を用いるとき患者の航空路を保護して下さい。
強制利尿、腹膜透析、血液透析、または炭血液灌流は、シノキサシンの過剰摂取に有益であるとして確立されていない。
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