Noroxin

番号。. 8338-錠剤NOROXIN 400。 mg。 白からオフホワイトの ⁇ 円形のフィルムコーティングされた錠剤で、705を1つにコーディングしています。 他のページとレベル。. それらは次のように配信されます。

NDC。 0002-0705-20使用単位ボトル20個。. 記憶。

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作成者:Merck Sharp&Dohme(Italia)S. P. A . Via Emilia、21 27100 Pavia、イタリア。. Made for:Merck Sharp&Dohme。 Corp.、MERCK&CO。、INC。、ホワイトハウスステーション、NJ 08889、USAの子会社。 . 改訂:2016年7月。

NOROXINが示されています。 感受性株によるその後の感染症を伴う成人の治療。 指定された微生物の:。

尿路感染症。

合併症のない尿路。 感染症( ⁇ 炎を含む)。 Enterococcus faecalis。,、エシェリヒア。 大腸菌、クレブシエラ肺炎、プロテウスミラビリス、緑 ⁇ 菌、ブドウ球菌。 表皮、ブドウ球菌saprophyticus、Citrobacter freundii。₁、Enterobacter aerogenes。₁、腸内細菌。₁、。 Proteus vulgaris。₁、黄色ブドウ球菌1、。 または。 Streptococcus agalactiae。₁.

フルオロキノロンだから。 NOROXINを含め、深刻な副作用と関連しています(参照)。 警告。)、。 一部の患者にとって、合併症のない尿路感染症は自己制限的です。 合併症のない尿路感染症の治療のためにNOROXINを予約してください。 ( ⁇ 炎を含む)代替治療オプションがない患者。.

複雑な尿路。 による感染症。 Enterococcus faecalis。,、大腸菌、クレブシエラ。 pneumoniae、Proteus mirabilis、Pseudomonas aeruginosa。 または。 セラティア。 marcescens。₁. 性感染症。 (参照。 警告。)

複雑でない尿道と。 子宮 ⁇ がん性 ⁇ 病による。 ⁇ 菌。.

前立腺炎。

による前立腺炎。 エシェリヒア。 コリ。.

(見る。 投与量と。 管理。 適切な投与指示のため。.)。

ペニシリナーゼの生産はすべきです。 ノルフロキサシン活性には影響しません。.

適切な文化と。 感受性試験は、分離する治療の前に実施する必要があります。 感染の原因となる生物とあなたのものを特定します。 ノルフロキサシンに対する脆弱性。. ノルフロキサシンによる治療は以前に開始することができます。 これらのテストの結果はわかっています。結果が利用可能になり次第、適切です。 治療を行う必要があります。. 繰り返される培養および感度試験が実施されました。 治療中定期的に、情報はだけではありません。 抗菌剤の治療効果だけでなく、可能なものにも。 細菌耐性の形成。.

の開発に。 薬剤耐性菌とNOROXINなどの有効性を維持します。 抗菌薬、ノロキシンは感染症の治療または予防にのみ使用されるべきです。 感受性細菌によって引き起こされることが明白または強く疑われる人。. 文化と脆弱性の情報が利用できる場合は、そうする必要があります。 抗菌療法を選択または変更する際に考慮されます。. ない。 このようなデータ、地域の疫学、脆弱性パターンが役立ちます。 治療の経験的選択。.

NOROXIN(ノルフロキサシン)です。 過敏症、 ⁇ 炎または病歴のある人には禁 ⁇ 。 ノルフロキサシンまたはそのメンバーの使用に関連する ⁇ の破裂。 抗菌剤のシノロン群。.

警告。

非アクティブ化と潜在的な不可逆的な深刻な副作用。 ⁇ 炎と ⁇ の破裂、末 ⁇ 神経障害、本部を含む反応。 神経系の影響。

フルオラミノロンを含む。 NOROXINは非アクティブ化に関連付けられており、不可逆的な可能性があります。 一緒に発生する可能性があるさまざまな身体システムの深刻な副作用。 同じ患者で。. 一般的な副作用は ⁇ 炎です。 ⁇ の破裂、関節痛、筋肉痛、末 ⁇ 神経障害および中枢神経系。 システム効果(幻覚、不安、うつ病、不眠症、重症。 頭痛と混乱)。. これらの反応は数時間以内に発生する可能性があります。 NOROXINを開始した後。すべての年齢または既存のリスクがない患者。 要因はこれらの副作用を経験しています(参照。 警告。, ⁇ 炎。 ⁇ の破裂、末 ⁇ 神経障害、中枢神経系への影響。).

ノロキシンをすぐに中止します。 深刻な副作用の最初の兆候または症状。. また、。 NOROXINを含むフルオロキノロンを患者に使用しないでください。 関連するこれらの深刻な副作用の1つを経験しました。 フルオラミノロン。.

⁇ 炎と ⁇ の破裂。

NOROXINを含むフルオラミノロンが関連付けられています。 すべての年齢層で ⁇ 炎と ⁇ 破裂のリスクが高い。. この。 副作用はほとんどの場合、アキレス ⁇ に影響を及ぼし、また影響を及ぼします。 回 ⁇ 板(肩)、手、上腕二頭筋、 親指と他の長い。. ⁇ 炎または ⁇ の破裂は数時間以内に発生する可能性があります。 またはノロキシンの開始後数日、または完了後数か月。 フルオラミノロン療法。. ⁇ 炎と ⁇ の破裂は二国間で発生する可能性があります。.

フルオロキノロン関連の開発のリスク。 ⁇ 炎と ⁇ の破裂は、60歳以上の患者で増加します。 コルチコステロイドを服用している患者、および腎臓、心臓、または患者の患者。 肺移植。. 独立してリスクを増大させる可能性のあるその他の要因。 ⁇ の破裂には、激しい身体活動、腎不全、およびそれ以前が含まれます。 関節リウマチなどの ⁇ 障害。. ⁇ 炎と ⁇ の破裂。 服用していないフルオロキノロンを服用している患者でも発生しています。 リスク要因について。.

患者の場合は直ちにノロキシンを中止してください。 痛み、腫れ、炎症または ⁇ の破裂を経験します。. 避ける。 ⁇ の病歴のある患者におけるノロキシンを含むフルオロアミノロン。 障害または ⁇ 炎または ⁇ の破裂(参照。 )。 反応。)。. 患者は最初の兆候で休むように助言されるべきです。 ⁇ 炎または ⁇ の涙、そして医師に連絡してください。 非キノロン抗菌薬への切り替えに関連して。.

末 ⁇ 神経障害。

NOROXINを含むフルオラミノロンが関連付けられています。 末 ⁇ 神経障害のリスクが高い。. 感覚のケースまたは。 センサーイモーター軸索多発神経障害。小軸および/または大軸索に影響を与えます。. 感覚異常では、知覚低下、感覚異常、脱力感が報告されています。 NOROXINを含むフルオロキノロンを投与されている患者。症状はすぐに現れます。 ノルフロキサシンが導入された後、一部の患者では不可逆的となる可能性があります(参照)。 警告。)。. 患者の症状が現れた場合は、すぐにノロキシンを中止してください。 痛み、 ⁇ 熱感、チクチクする、しびれなどの末 ⁇ 神経障害。 軽いタッチ、痛みなど、感覚の脱力感やその他の変化。 温度、位置感、振動感、および/または運動強度。 不可逆的な状態の発生を最小限に抑えるため。. 避ける。 以前に患者のノロキシンを含むフルオラミノロン。 経験のある末 ⁇ 神経障害(参照。 副作用。).

中枢神経系の影響。

NOROXINを含むフルオラミノロンが関連付けられています。 中枢神経系(CNS)の影響のリスクが高くなります。 けいれん、頭蓋内圧の上昇(偽腫瘍脳を含む)、。 そして有毒な精神病。. キノロンはまた、CNS刺激を引き起こし、鉛を引き起こす可能性があります。 震え、落ち着きのなさ、眠気、混乱、幻覚。. もし。 これらの反応はノルフロキサシンを投与されている患者で発生します、薬物はそうでなければなりません。 廃止され、適切な措置が開始されました。.

脳機能または脳へのノルフロキサシンの影響。 脳の電気的活動はテストされていません。. したがって、さらに。 情報が利用可能になり、ノルフロキサシンは他のすべてのキノロンと同様に利用可能になるはずです。 ZなどのCNS障害が既知または疑われる患者には注意して使用してください。 重度の脳動脈硬化症、てんかん、および素因となるその他の要因。 発作について(参照。 副作用。).

悪化筋無力症グラビス。

NOROXINを含むフルオロアミノロンは神経筋を持っています。 活動をブロックし、患者の筋力低下を悪化させる可能性があります。 重症筋無力症。. 死亡を含む深刻な市販後の副作用。 に関連する換気サポートの要件。 重症筋無力症の患者におけるフルオロアミノロンの使用。. 患者ではノロキシンを避けてください。 重症筋無力症の有名な歴史があります。. (見る。 患者情報。 と。 副作用。, ポストマーケティング。, 筋骨格-。 .)

子供、青年、授乳中の母親、および安全。 妊娠中:小児におけるオーラルノルフロキサシンの安全性と有効性。 患者、10代(18歳)、妊娠中およびサイレント。 母は理由がありませんでした。 . (見る。 注意。, 小児。 使用する。, 妊娠。 と。 母乳育児の母親。 サブセクション。.)口頭で。 ノルフロキサシンの単回投与、6回。₂ 。 ヒト(mg / kgに基づく)での推奨臨床用量は、未熟で ⁇ 行を引き起こします。 犬。. これらの犬の支持関節の組織学的検査。 軟骨の永久病変を明らかにした。. 他のキノロンも生産されました。 耐荷重ジョイントおよびその他の兆候における軟骨の侵食。 さまざまな種の未成熟動物の関節症(参照。 動物薬理学。).

その他の深刻で、時には致命的な副作用、一部。 過敏症と危険な病因によるものが報告されています。 まれに、キノロン療法を受けている患者で。

ノロキシン。これらのイベントは深刻で、一般的に発生する可能性があります。 数回投与後。. 臨床症状は可能です。 次の1つ以上を追加します。

• 発熱、発疹または重度の皮膚反応(例:.、有毒。 表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群);。
• 血管炎;関節痛;筋肉痛;血清病 ;。
• アレルギー性肺炎;。
• 間質性腎炎、急性腎不全または。 エラー;。
• 肝炎;黄 ⁇ ;急性肝壊死または不全;。
• 溶血性および再生不良性を含む貧血;。 血栓性血小板減少性紫斑病を含む血小板減少症;白血球減少症;。 無 ⁇ 粒球症;汎血球減少症;および/または他の血液学的異常。.

薬物は最初に直ちに中止されるべきです。 発疹、黄 ⁇ 、または過敏症の他の兆候から発生します。 支援策を開始すべきである(参照。 患者情報。 と。 副作用。).

過敏反応。

重度で、時には致命的な過敏症。 (アナフィラキシー)反応は、最初の投与後のいくつかが報告されている。 NOROXINを含むフルオロキノロン療法を受けている患者。いくつかの反応。 心血管の崩壊、意識の喪失、チクチクするなどを伴っていました。 ⁇ 頭または顔面浮腫、呼吸困難、じんま疹およびかゆみ。. 患者はほとんどいません。 過敏反応の病歴がありました。. アレルギー反応の場合。 ノルフロキサシンが発生し、薬の服用を中止します。. 重度の急性過敏症。 反応には、アドレナリンによる即時の緊急治療が必要です。. 酸素、。 静脈内輸液、抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、プレソラミン、気道。 挿管を含む管理は、示されているように管理されるべきです。.

クロストリジウムディフィシル関連下 ⁇ 。

クロストリジウムディフィシル。 -関連する下 ⁇ (CDAD)。 を含むほとんどすべての抗菌剤を使用して報告されています。 NOROXINは、軽度の下 ⁇ から致命的な大腸炎まで重症になることがあります。. 抗菌剤による治療は、正常な腸内細菌 ⁇ を変化させます。 の異常増殖につながります。 C. difficile。.

C. difficile。 毒素AとBを生成します。 CDADの開発への貢献。 .

超毒素産生株。 C. difficile。 原因。 これらの感染症は難治性である可能性があるため、 ⁇ 患率と死亡率の増加。 抗菌療法で、結腸切除術が必要になる場合があります。. CDADはすべて考慮する必要があります。 抗生物質使用後に下 ⁇ を患っている患者。. 慎重な医療。 CDADが2か月間演奏していたと報告されているため、この話が必要です。 抗菌剤投与後。.

CDADが疑われるか確認された場合、抗生物質の使用が継続しています。 反対ではない。 C. difficile。 指示、中止する必要がある場合があります。. 適切な液体および電解質管理、タンパク質サプリメント、。 抗生物質治療。 C. difficile。 外科的評価はそうあるべきです。 臨床的に示されるように導入されました。.

⁇ 毒治療。

ノルフロキサシンは、 ⁇ 毒の治療。. 略して高用量の抗菌剤。 ⁇ 病を治療する期間は、潜伏の症状を隠したり遅らせたりする可能性があります。 ⁇ 毒。. ⁇ 病のすべての患者は ⁇ 毒の血清学的検査を受けるべきです。 診断時。. ノルフロキサシンで治療された患者はそれを持っているべきです。 3か月後の ⁇ 毒のフォローアップ血清学的検査。.

注意。

一般的な。

一部の尿には針状の結晶が見つかりました。 プラセボ、800 mgノルフロキサシンまたは1600 mgのいずれかを投与されたボランティア。 ノルフロキサシン(推奨される1日量の1〜2倍)。 単回投与を比較した二重盲検クロスオーバー研究への参加。 ノルフロキサシンとプラセボ。. 結晶尿は下にあるとは予想されていませんが。 予防策としての投与スケジュールが400 mg B. I. D.の通常の状態。 推奨される1日量を超えてはならず、患者は飲む必要があります。 適切な液体状態と適切な水分補給を確保するのに十分な液体。 版。.

患者さんには投与スケジュールの変更が必要です。 腎機能障害を伴う(参照。 投与量と投与。).

光/光毒性に対する中程度から重度の感受性。 反応は、後者は誇張された日焼け反応として現れる可能性があります。 (例:. ⁇ 熱感、紅斑、 ⁇ 出、小胞、水 ⁇ 、浮腫)。. 光にさらされた領域(通常は顔、首の「V」領域)。 前腕の領域、手の背側)を関連付けることができます。 太陽または紫外線後のキノロン抗生物質の使用。.

したがって、これらの光源への過度の露出。 避けるべきです。. 光毒性が発生した場合は、薬物療法を中止する必要があります。 (参照。 副作用。, 市場に出した後。).

溶血反応はめったに報告されていません。 グルコース-6リン酸デヒドロゲナーゼに潜在的または実際の欠陥がある患者。 ノルフロキサシンを含むキノロン抗菌剤を持っている人(参照。 副作用。).

実績のない、または証明されていない場合のノロキシンの処方。 細菌感染または予防適応症の強い疑いはありそうにありません。 患者に利益をもたらし、発症のリスクを高めるため。 薬剤耐性菌。.

患者さんのための情報。

FDA承認の患者を読むように患者に助言します。 ラベル付け(。薬物管理。 ).

深刻な副作用。

患者は、あなたがノロキシンの服用をやめるようにアドバイスします。 望ましくない応答と、医療提供者が質問についてアドバイスを求める。 別の抗菌薬による治療の全過程。.

以下の深刻な副作用について患者に伝えます。 NOROXINまたは他のフルオロキノロンに関連する反応:。

• 非アクティブ化と潜在的に不可逆的な深刻な副作用。 一緒に発生する可能性がある反応:。 患者に知らせます。 ⁇ 炎や ⁇ の破裂、末 ⁇ 神経障害および中枢神経系の影響、。 NOROXINの使用に関連しており、同じで一緒に発生する可能性があります。 患者。. 患者にNOROXINの服用を直ちに中止するように指示してください。 不利な反応とあなたの医療提供者を呼び出します。.
• ⁇ 炎と ⁇ の破裂:。 患者に指示します。 痛み、腫れ、または症状がある場合は、医師に連絡してください。 ⁇ の炎症、脱力感、または関節の1つを使用できないこと。 休憩し、動きを控えます。ノロキシン治療を中止します。. のリスク。 フルオロキノロンによる重度の ⁇ 障害は、高齢者で高くなっています。 通常60歳以上で、コルチコステロイドを服用している患者や 腎臓、心臓または肺移植の患者。.
• 末 ⁇ 神経障害:。 患者に知らせてください。 末 ⁇ 神経障害は、NOROXINの使用に関連しています。 症状は治療開始直後に現れる可能性があり、不可逆的である可能性があります。. もし。 痛み、 ⁇ 熱感、チクチクする、しびれなどの末 ⁇ 神経障害の症状。 および/または脱力を発症した場合、患者は直ちにノロキシンを中止し、 医師に連絡してください。.
• 中枢神経系の影響(例えば、 けいれん、めまい、眠気、頭蓋内圧の上昇):。 患者に知らせてください。 NOROXINを含むフルオラミノロン。患者に指示してください。 けいれんの病歴がある場合は、この薬を服用する前に医師。. 情報。 あなたの前にノルフロキサシンに反応する方法を知っているべき患者。 自動車や機械を操作したり、以下を必要とするその他の活動に参加したりします。 精神的な警戒と調整。. 患者に医師に通知するように指示します。 視力障害があるか、またはない持続的な頭痛が発生した場合。.
• 重症筋無力症の悪化:。 患者に通知します。 NOROXINなどのフルオロキノロンは重症筋無力症を悪化させる可能性があること。 筋力低下や呼吸困難などの症状。. 患者はすべきです。 筋肉が悪化した場合は、すぐに医師に連絡してください。 脱力感や呼吸の問題。.
• 過敏反応:。 患者に知らせてください。 NOROXINは、単回投与後に過敏反応を引き起こす可能性もあります。 発疹、じんましん、または他の皮膚の最初の兆候で薬の服用を中止します。 反応、素早い心拍、 ⁇ 下困難または呼吸困難、それぞれ。 血管浮腫を示す腫れ(例:. 唇、舌の腫れ。 顔、引き締まり、しわがれ声)またはアレルギー症状の他の症状。 反応。.
• 肝毒性:。 重度の患者に通知します。 肝毒性(急性肝炎および致命的なイベントを含む)が報告されています。 ノロキシンを服用している患者。もしそうなら医師に言うように患者に指示してください。 食欲不振など、肝障害の兆候や症状を経験します。 吐き気、 ⁇ 吐、発熱、脱力感、疲労感、右上腹部の圧痛、 かゆみ、皮膚や目の黄変、軽い排便、または暗い。 着色された尿。.
• 下 ⁇ :。 下 ⁇ はaであることを患者に伝えます。 抗生物質の一般的な問題は、通常抗生物質で終わるときに終了します。 廃止。. 患者は開始後に抗生物質治療を開始することがあります。 水性で血なまぐさい椅子を開発します(胃のけいれんや発熱の有無にかかわらず)。 また、最後の服用後わずか2か月以上。 抗生物質。. この場合、次のように医師に連絡するように患者に伝えてください。 できるだけ早く。.
• QT間隔の延長:。 患者に知らせます。 から:。
• そのノルフロキサシンは変化します。 EKG(QTc間隔延長)。.
• ノルフロキサシンは、 クラスIA(例:.、チニジン、プロカインアミド)またはクラスIII(例:.、アミオダロン、。 ソタロール)抗不整脈薬。.
• ノルフロキサシンは被験者では注意して使用する必要があります。 シサプリド、エリスロマイシンなど、QTc間隔に影響を与える薬物から受け取った。 抗精神病薬と三環系抗うつ薬。.
• 個人または家族の問題について医師に知らせるため。 QTc延長の履歴または低カリウム血症などの不整脈状態。 徐脈または最近の心筋虚血。.
• 光線過敏症/光毒性:。 患者に知らせます。 この光線過敏症/光毒性は、以下の患者で報告されています。 フルオラミノロン。. 患者は自然または自然にさらされるべきです。 キノロンを服用している間の人工日光(ソラリウムまたはUVA / B治療)。. キノロンを使用しているときに患者が屋外にいる必要がある場合は、着用する必要があります。 日光への露出やその他の太陽の影響から肌を保護する、ゆったりとした服。 医師との保護対策。. 日焼けのような反応や皮膚の場合。 噴火が発生し、患者は医師に連絡する必要があります。.

追加情報。

患者さんには助言する必要があります。

• 液体を自由に飲みます。.
• そのノロキシンは少なくとも1時間前または。 食事後、または牛乳やその他の乳製品を服用してから少なくとも2時間。 製品。.
• そのマルチビタミンまたは鉄を含むその他の製品または。 亜鉛、制酸剤またはvidx®。₃ (ジダノシン)、チュアブル錠/緩衝錠または。 経口液剤用の小児用粉末は2時間以内に服用しないでください。 ノルフロキサシンの服用前または服用後2時間以内の期間(参照。 注意事項:。 医学的変化の影響。).
• 一部のキノロンには効果があります。 テオフィリンおよび/またはカフェイン(参照。 注意事項:。 医学的変化の影響。).
• そのけいれんは患者で報告されています。 NOROXINを含むキノロン。その前に医師に通知してください。 この状態の話があれば薬物。.

患者はその抗菌薬に助言されるべきです。 NOROXINを含むことは、細菌感染症の治療にのみ使用されるべきです。. あなたがやる。 ウイルス感染症を治療しないでください(例:.、 風邪)。. ノロキンが処方されたとき。 細菌感染症を治療するために、患者はそうであるにもかかわらず、それを知らされるべきです。 治療の早い段階で気分を良くする方法は、薬でなければなりません。 述べたとおり。. 用量をスキップするか、コース全体を完了しない。 治療は、(1)即時治療の有効性を低下させ、(2) 細菌が耐性を発達させ、そうならない可能性を高めます。 NOROXINまたは他の抗菌薬によって将来的に治療可能。.

実験室試験。

他の強力な抗菌剤と同様に、定期的に。 腎臓、肝臓、および臓器系を含む臓器系の機能の評価。 造血、長期治療中に推奨されます。.

発がん、変異誘発、生殖能力障害。

腫瘍性変化の増加は観察されなかった。 ノルフロキサシンは、96週間まで続くラットの研究のコントロールと比較しました。 通常のヒト用量の8〜9倍2の用量(mg / kgベース)。.

ノルフロキサシンは、変異原性活性について多くの試験を受けています。 。 in vivo。 と。 in vitro。 -テスト。. ノルフロキサシンは変異原性効果がありませんでした。 マウスでの優性致死試験で、染色体異常は引き起こされませんでした。 ハムスターまたはラットの投与量2通常のヒト投与量(mg / kgベース)の30〜60倍。. ノルフロキサシンには変異原性がありませんでした。 in vitro。 微生物エイムス試験で変異原性。 チャイニーズハムスター線維芽細胞とV-79哺乳動物細胞アッセイ。. ノルフロキサシンですが。 DNA修復のためのrecアッセイ、他のすべての変異原性アッセイでは弱く陽性でした。 より敏感なテスト(V-79)を含む陰性でした。.

ノルフロキサシンは受胎能があります。 通常のヒト用量の30倍2までの経口投与における雄および雌マウス(a。 mg / kgベース)。.

妊娠。

催奇形性の影響。

妊娠カテゴリーC. ノルフロキサシンが示されています。 サルに胚の損失を生じさせるため、最大用量の10倍2を投与した場合。 ヒトの1日の総投与量(mg / kgに基づく)。. ピーク血漿レベルのこの用量で。 サルに保存されているのは、人間に保存されているサルの約2倍でした。. そこ。 動物種のいずれにも催奇形性の影響の証拠はありませんでした。 1日の最大ヒト用量の6〜50倍2でテスト(ラット、ウサギ、マウス、サル)。 (mg / kgに基づく)。. しかし、適切で適切に管理された研究はありません。 妊婦で。. ノルフロキサシンは、妊娠中にのみ使用する必要があります。 可能な使用は、胎児への潜在的なリスクを正当化します。.

母乳育児の母親。

ノルフロキサシンがヒトに排 ⁇ されるかどうかは不明です。 牛乳。.

200 mgの用量のノロキシンがケアのために投与された場合。 ノルフロキサシンは母乳で検出されています。. しかし、線量のために。 このクラスの他の薬は母乳に分 ⁇ されているため、それは低かった。 ノルフロキサシンの深刻な副作用の可能性があるため。 授乳中の乳児、ケアを中止するか、または中止するかを決定する必要があります。 薬物の重要性を考慮して薬物を停止します。 母。.

小児用。

経口ノルフロキサシンの安全性と有効性。 小児患者および18歳未満の青年はそうではありませんでした。 設立。. ノルフロキサシンは、いくつかの動物の青年に関節症を引き起こします。 種。. (見る。 警告。 と。 動物薬理学。.)

老人病アプリケーション。

老人患者は発達のリスクが高くなります。 ⁇ 破裂を含む重度の ⁇ 障害。 NOROXINのようなフルオラミノロン。このリスクは患者でさらに増加します。 同時にコルチコステロイド療法を受けます。. ⁇ 炎または ⁇ 破裂の可能性があります。 アキレス、手、肩、その他の ⁇ の斑点に影響を与え、発生する可能性があります。 治療終了中または終了後;数か月まで発生するケース。 フルオロキノロン治療が報告された後。. 注意が必要です。 高齢患者、特にコルチコステロイドへのノロキシンの処方。. 患者には、この考えられる副作用について通知し、助言する必要があります。 NOROXINをオフにし、症状がある場合は医師に連絡してください。 ⁇ 炎または ⁇ 破裂が発生します(参照)。 ボックス付き警告。; 警告。;。 と。 副作用。, 市場に出した後。).

大規模な臨床試験の340人の被験者のうち。 尿路感染症の治療のためのノロキシン、103人の患者は65歳で、 77歳以上70歳以上でした。セキュリティと一般的な違いはありません。 これらのトピックと若い主題の間には有効性がありました。. に。 臨床診療、報告された有害経験の種類に違いはありません。 1つを除いて、高齢患者と若年患者の間でした。 高齢者の ⁇ 破裂のリスクの増加の可能性。 付随するコルチコステロイド(参照。 警告。)。. さらに、リスクの増加。 一部の高齢者における他の不利な経験のために除外することはできません。 (参照。 副作用。).

この薬は本質的にからのものであることが知られています。 腎臓、およびこの薬に対する毒性反応のリスクは、患者でより大きくなる可能性があります。 腎機能障害。. 高齢の患者が持っている傾向があるからです。 腎機能の低下、用量選択における注意、そしてそれはそうかもしれない。 腎機能のモニタリングに役立ちます(参照。 投与量と投与。).

高齢のボランティアにおけるノロキシンの薬物動態研究。 (あなたの年齢では正常な腎機能を持つ65〜75歳)が行われました。 (参照。 臨床薬理学。).

一般に、高齢の患者はより影響を受けやすい可能性があります。 QTc間隔の薬物関連の影響。. したがって、予防策を講じる必要があります。 NOROXINが同時に使用されている場合、これにつながる可能性のある医薬品を使用します。 QTc間隔の延長(例:. クラスIAまたはクラスIII抗不整脈薬)。 またはトルサードドポワントの危険因子がある患者(例:. 既知のQTc。 延長、未修正の低カリウム血症)。.

参照。

₁ この臓器におけるこの生物の有効性。 システムは10未満の感染症で研究されています。.

₂、50 kgの患者の体重に基づいています。.

副作用。

単回投与試験。

82人の健康なボランティアと228人の臨床試験で。 ノルフロキサシンの単回投与で治療された ⁇ 病の患者、6.5%。 報告された薬物関連の副作用。. 以下の発生率。 数値は薬物関係を参照せずに計算されました。.

最も一般的な否定的な経験(> 1.0%)は次のとおりです。 めまい(2.6%)、吐き気(2.6%)、頭痛(2.0%)、腹部のけいれん。 (1.6%)。.

その他の反応(0.3%-1.0%)は、拒食症でした。 下 ⁇ 、多汗症、無力症、 ⁇ 門/直腸の痛み、便秘、消化不良など。 ⁇ 腸、指のうずき、 ⁇ 吐。.

薬物関連と見なされた検査室での有害な変化はあった。 患者/被験者の4.5%で報告されました。. これらの実験室の値は次のとおりです。 AST(SGOT)(1.6%)、WBCの減少(1.3%)、血小板数の減少(1.0%)、。 尿タンパク質の増加(1.0%)、ヘマトクリットとヘモグロビンの減少(0.6%)および。 好酸球の増加(0.6%)。.

複数回投与の研究。

52人の健康なボランティアと1980年の臨床試験。 尿路感染症または前立腺炎の患者はいくつかで治療されました。 ノルフロキサシンの投与量、3.6%は薬物関連の副作用を報告しました。. しかしながら。 以下の発生率は、薬物を参照せずに計算されました。 関係。.

最も一般的な否定的な経験(> 1.0%)は次のとおりです。 吐き気(4.2%)、頭痛(2.8%)、めまい(1.7%)、無力症(1.3%)。.

その他の反応(0.3%-1.0%)は、腹痛でした。 腰痛、便秘、下 ⁇ 、口渇、消化不良/芝生燃焼、発熱、。 ⁇ 腸、多汗症、軟便、そう ⁇ 、発疹、傾眠および。 ⁇ 吐。.

あまり一般的ではない反応(0.1%-0.2%)が含まれています:胃。 腫れ、アレルギー、食欲不振、不安、苦い味、かすみ目、滑液包炎など。 胸の痛み、悪寒、うつ病、月経困難症、浮腫、紅斑、足または手。 腫れ、不眠症、口内 ⁇ 瘍、心筋 ⁇ 塞、動 ⁇ 、そう ⁇ 。 ani、腎 ⁇ 痛、睡眠障害およびじんま疹。.

これらで観察された異常な実験室値。 患者/被験者は、好酸球増加症(1.5%)、古い増加(SGPT)(1.4%)でした。 WBCおよび/または好中球数の減少(1.4%)、ASTの増加(SGOT)(1.4%)、。 アルカリホスファターゼの増加(1.1%)。. 発生頻度が低い人。 BR ⁇ TCHENの増加、LDHの増加、血清クレアチニンの増加などが含まれます。 ヘマトクリットと糖尿。.

市販後。

最も一般的に報告されている副作用。 市販後の経験は発疹です。.

全身発作として特徴付けられるCNS効果。 ミオクローヌスと振戦はNOROXINで報告されています(参照。 警告。)。. このクラスの薬物では、視覚障害が報告されています。.

以下の追加の副作用がありました。 薬が販売されて以来報告されました:。

過敏反応。

過敏反応が報告されています。 アナフィラキシー様反応、血管性浮腫、呼吸困難、血管炎、じんま疹、関節炎など。 関節痛と筋肉痛(参照。 警告。 ).

皮膚。

中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群および。 多形紅斑、剥離性皮膚炎、光線過敏症/光毒性。 反応(参照。 注意。)、白血球破砕性血管炎、薬物発疹。 好酸球増加症と全身症状(DRESS症候群)。.

消化管。

偽膜性大腸炎、肝炎、黄 ⁇ など。 胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ および肝機能検査の増加、 ⁇ 炎(まれ)、。 口内炎。. 偽膜性大腸炎の症状の発生は、その最中または最中に発生する可能性があります。 抗菌処理後(参照。 警告。).

肝臓。

致命的なケースを含む肝不全。.

心血管。

まれに、QTc間隔が長く、心室が長くなります。 トルサードドポワントを含む心不整脈。.

腎臓。

間質性腎炎、腎不全。.

神経系/精神医学。

不可逆的な末 ⁇ 神経障害。 ギラン・バー&エアクテ;症候群、運動失調、感覚異常、知覚鈍麻、心理的。 精神病反応や混乱を含む障害。.

筋肉。

⁇ 炎、 ⁇ 破裂;筋無力症の悪化。 重力(参照。 警告。, 重症筋無力症の悪化。);。 クレアチンキナーゼ(CK)の増加、筋肉のけいれん。.

血液学。

好中球減少症;白血球減少症;無 ⁇ 粒球症;溶血。 貧血、時にはグルコース-6リン酸-デヒドロゲナーゼ欠乏症に関連する;。 血小板減少症。.

特別な感覚。

難聴、耳鳴り、複視、味覚異常。.

キノロンで報告された他の有害事象は次のとおりです。 無 ⁇ 粒球症、アルブミン尿症、カンジドゥーリア、結晶尿症、円柱状尿症、 ⁇ 下障害、 血糖値の増加、血清コレステロールの増加、血清の増加。 カリウム、血清トリグリセリドの増加、血尿、肝壊死、 症候性低血糖、眼振、低血圧後、延長。 プロトロンビン時間と ⁇ カンジダ症。.

医薬品との相互作用。

NOROXINを含むキノロンが示されています。 in vitro。 に。 CYP1A2を阻害します。. CYP1A2(Z。、。 カフェイン、クロザピン、ロピニロール、タクリン、テオフィリン、チザニジン)が発生する可能性があります。 通常の用量で投与した場合、基質薬物濃度の増加。. 患者。 これらの薬の1つをノルフロキサシンと同時に服用する場合は注意が必要です。 監視。.

テオフィリンの血漿レベルの上昇が報告されています。 同時にキノロンを使用する場合。. テオフィリン関連の報告があります。 ノルフロキサシンとの併用療法を受けている患者の副作用。 テオフィリン。. したがって、テオフィリン血漿レベルのモニタリングを検討する必要があります。 テオフィリンの投与量は必要に応じて調整されます。.

シクロスポリンの血清レベルの上昇が報告されています。 シクロスポリンがノロキシンと併用される場合。したがってシクロスポリン。 血清レベルを監視し、適切なシクロスポリンの投与量を決定する必要があります。 これらの薬を同時に使用する場合の調整。.

NOROXINを含むキノロンは、その影響に影響を与える可能性があります。 ワルファリンまたはその誘導体または類似の薬剤を含む経口抗凝固剤。. もし。 これらの製品は、プロトロンビン時間などと同時に投与されます。 適切な凝固試験は注意深く監視する必要があります。.

キノロンの同時投与。 グリブリド(スルホニル尿素)を含むノロキシンはめったにありません。 重度の低血糖症。. したがって、血糖値のモニタリングが推奨されます。 これらの薬剤が同時に投与される場合。.

NOROXINの尿中排 ⁇ の減少が報告されています。 プロベネシドとノロキシンの同時投与中。 .

ニトロフラントインの併用は推奨されません。 ニトロフラントイン以来、ノロキシンの抗菌効果。 尿路。.

鉄または亜鉛を含むマルチビタミンまたはその他の製品。 アンタジダまたはスクラル脂肪は、またはと同時に使用しないでください。 干渉する可能性があるため、2時間以内にノロキシンの投与。 吸収すると、血清中のノロキシンと尿中濃度が低下します。.

Videx®(ジダノシン)チュアブル錠/緩衝錠または 経口液剤用の小児用粉末を同時に投与しないでください。 このため、ノロキシンの投与後2時間以内。 製品は吸収に影響を与える可能性があり、血清と尿が低くなります。 野 ⁇ の層。 .

また、一部のキノロンが干渉することも示されています。 カフェインの代謝。. これは、カフェインのクリアランスの低下につながる可能性があります。 蓄積につながる血漿半減期の延長。 摂取中にカフェイン入り製品が消費されるときの血漿カフェイン。 野 ⁇ 。 .

非ステロイドの同時投与。 NOROXINを含むキノロンを含む抗炎症薬(NSAID)。 CNS刺激と発作のリスクを高めます。. したがって。 NOROXINは、NSAIDSを受けている人には注意して使用する必要があります。 同時に。.

タブレットNOROXINは少なくとも1時間前に服用する必要があります。 または、食事後、または牛乳やその他の乳製品を服用してから少なくとも2時間。 製品。. マルチビタミン、鉄または亜鉛を含む他の製品、制酸剤。 マグネシウムとアルミニウム、スクラル脂肪、またはVidex®(ジダノシン)が含まれています。 チュアブル/緩衝錠剤または溶液が服用するための小児用粉末は、すべきではありません。 ノルフロキサシンの投与から2時間以内に服用してください。. タブレットノロキシン。 コップ一杯の水で服用してください。. NOROXINを受けている患者はそうあるべきです。 よく水和している(参照。 注意。).

正常な腎機能。

NOROXINの推奨される1日量は、以下のとおりです。 次の表:。

催奇形性の影響。

妊娠カテゴリーC. ノルフロキサシンが示されています。 サルに胚の損失を生じさせるため、最大用量の10倍2を投与した場合。 ヒトの1日の総投与量(mg / kgに基づく)。. ピーク血漿レベルのこの用量で。 サルに保存されているのは、人間に保存されているサルの約2倍でした。. そこ。 動物種のいずれにも催奇形性の影響の証拠はありませんでした。 1日の最大ヒト用量の6〜50倍2でテスト(ラット、ウサギ、マウス、サル)。 (mg / kgに基づく)。. しかし、適切で適切に管理された研究はありません。 妊婦で。. ノルフロキサシンは、妊娠中にのみ使用する必要があります。 可能な使用は、胎児への潜在的なリスクを正当化します。.

単回投与試験。

82人の健康なボランティアと228人の臨床試験で。 ノルフロキサシンの単回投与で治療された ⁇ 病の患者、6.5%。 報告された薬物関連の副作用。. 以下の発生率。 数値は薬物関係を参照せずに計算されました。.

最も一般的な否定的な経験(> 1.0%)は次のとおりです。 めまい(2.6%)、吐き気(2.6%)、頭痛(2.0%)、腹部のけいれん。 (1.6%)。.

その他の反応(0.3%-1.0%)は、拒食症でした。 下 ⁇ 、多汗症、無力症、 ⁇ 門/直腸の痛み、便秘、消化不良など。 ⁇ 腸、指のうずき、 ⁇ 吐。.

薬物関連と見なされた検査室での有害な変化はあった。 患者/被験者の4.5%で報告されました。. これらの実験室の値は次のとおりです。 AST(SGOT)(1.6%)、WBCの減少(1.3%)、血小板数の減少(1.0%)、。 尿タンパク質の増加(1.0%)、ヘマトクリットとヘモグロビンの減少(0.6%)および。 好酸球の増加(0.6%)。.

複数回投与の研究。

52人の健康なボランティアと1980年の臨床試験。 尿路感染症または前立腺炎の患者はいくつかで治療されました。 ノルフロキサシンの投与量、3.6%は薬物関連の副作用を報告しました。. しかしながら。 以下の発生率は、薬物を参照せずに計算されました。 関係。.

最も一般的な否定的な経験(> 1.0%)は次のとおりです。 吐き気(4.2%)、頭痛(2.8%)、めまい(1.7%)、無力症(1.3%)。.

その他の反応(0.3%-1.0%)は、腹痛でした。 腰痛、便秘、下 ⁇ 、口渇、消化不良/芝生燃焼、発熱、。 ⁇ 腸、多汗症、軟便、そう ⁇ 、発疹、傾眠および。 ⁇ 吐。.

あまり一般的ではない反応(0.1%-0.2%)が含まれています:胃。 腫れ、アレルギー、食欲不振、不安、苦い味、かすみ目、滑液包炎など。 胸の痛み、悪寒、うつ病、月経困難症、浮腫、紅斑、足または手。 腫れ、不眠症、口内 ⁇ 瘍、心筋 ⁇ 塞、動 ⁇ 、そう ⁇ 。 ani、腎 ⁇ 痛、睡眠障害およびじんま疹。.

これらで観察された異常な実験室値。 患者/被験者は、好酸球増加症(1.5%)、古い増加(SGPT)(1.4%)でした。 WBCおよび/または好中球数の減少(1.4%)、ASTの増加(SGOT)(1.4%)、。 アルカリホスファターゼの増加(1.1%)。. 発生頻度が低い人。 BR ⁇ TCHENの増加、LDHの増加、血清クレアチニンの増加などが含まれます。 ヘマトクリットと糖尿。.

市販後。

最も一般的に報告されている副作用。 市販後の経験は発疹です。.

全身発作として特徴付けられるCNS効果。 ミオクローヌスと振戦はNOROXINで報告されています(参照。 警告。)。. このクラスの薬物では、視覚障害が報告されています。.

以下の追加の副作用がありました。 薬が販売されて以来報告されました:。

過敏反応。

過敏反応が報告されています。 アナフィラキシー様反応、血管性浮腫、呼吸困難、血管炎、じんま疹、関節炎など。 関節痛と筋肉痛(参照。 警告。 ).

皮膚。

中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群および。 多形紅斑、剥離性皮膚炎、光線過敏症/光毒性。 反応(参照。 注意。)、白血球破砕性血管炎、薬物発疹。 好酸球増加症と全身症状(DRESS症候群)。.

消化管。

偽膜性大腸炎、肝炎、黄 ⁇ など。 胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ および肝機能検査の増加、 ⁇ 炎(まれ)、。 口内炎。. 偽膜性大腸炎の症状の発生は、その最中または最中に発生する可能性があります。 抗菌処理後(参照。 警告。).

肝臓。

致命的なケースを含む肝不全。.

心血管。

まれに、QTc間隔が長く、心室が長くなります。 トルサードドポワントを含む心不整脈。.

腎臓。

間質性腎炎、腎不全。.

神経系/精神医学。

不可逆的な末 ⁇ 神経障害。 ギラン・バー&エアクテ;症候群、運動失調、感覚異常、知覚鈍麻、心理的。 精神病反応や混乱を含む障害。.

筋肉。

⁇ 炎、 ⁇ 破裂;筋無力症の悪化。 重力(参照。 警告。, 重症筋無力症の悪化。);。 クレアチンキナーゼ(CK)の増加、筋肉のけいれん。.

血液学。

好中球減少症;白血球減少症;無 ⁇ 粒球症;溶血。 貧血、時にはグルコース-6リン酸-デヒドロゲナーゼ欠乏症に関連する;。 血小板減少症。.

特別な感覚。

難聴、耳鳴り、複視、味覚異常。.

キノロンで報告された他の有害事象は次のとおりです。 無 ⁇ 粒球症、アルブミン尿症、カンジドゥーリア、結晶尿症、円柱状尿症、 ⁇ 下障害、 血糖値の増加、血清コレステロールの増加、血清の増加。 カリウム、血清トリグリセリドの増加、血尿、肝壊死、 症候性低血糖、眼振、低血圧後、延長。 プロトロンビン時間と ⁇ カンジダ症。.

男性と女性で有意な致死性は観察されませんでした。 4 g / kgまでの経口投与でのマウスとラット。.

急性の過剰摂取では、胃はそうあるべきです。 ⁇ 吐または胃洗浄、および患者を注意深く空にします。 症状と支持的に観察され、治療された。. 十分な水分補給。 維持する必要があります。.