コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.06.2023

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ブロムーロ-デ-ロクロニオ-イニブサ

臭化ロクロニウム

ブロムーロ-デ-ロクローニオInibsaは一般的なanaesthesiaへの付加物として大人および小児科の患者で(言葉の新生児から青年[0から<18年]への)定期的な順序の誘導の間に気管の挿管法を促進し、外科の間に骨格筋の弛緩を提供するために示されます。 大人でBromuroデRocuronio Inibsaはまた急速な順序の誘導の間にそして挿管法および機械換気を促進するために集中治療室(国際基督教大学(ICU)の付加物として気管の挿管法を促進
BromuroデRocuronio Inibsaは一般的なanaesthesiaに付加物として定期的で、急速な順序の誘導の間に気管の挿管法を促進し、外科の間に骨格筋の弛緩を提供するために示され
それはまた使用のための心臓中心(icu)の付加物として(例えば管法を用いるために)、示されます。

ポソロジー
他の神経筋遮断剤と同様に、BromuroデRocuronio Inibsaは、これらの薬物の作用および使用に精通している経験豊富な臨床医によって、または監督下でのみ投与されるべ
他の診断剤と同様に、bromuro de Rocuronio Inibsaの量は各患者において識別化される引きである。 麻酔の方法および予想される手術期間、鎮静の方法および機械的換気の予想される持続時間、同時に投与される他の薬物との相互作用の可能性、および患者の状態は、用量を決定する際に考慮されるべきである。
適切な神経筋モニタリング技術の使用は、神経筋ブロックおよび回復の評価のために推奨される。
吸入器は、bromuro De Rocuronio Inibsaのブロッキング効果を感じなう。 しかしながら、この増強は、揮発性薬剤がこの相互作用に必要な組織濃度に達したときに、麻酔の過程で臨床的に関連するようになる。 千BromuroデRocuronio Inibsaの調節はより少なく頻繁な間隔でより小さい維持の線量を管理するか、または吸入のanaesthesiaの下の長続きがするプロシージャの間にbromuroデrocuronio Inibsaのより低い注入率を使用することによってなされるべきです(1時間より長い)。
成人患者では次の適量の推薦は長続きがする外科的処置への短いと集中治療室の使用のための気管の挿管法そして筋肉弛緩のための一般的な指針
外科的処置
気管挿管
ルーチン麻酔中の標準的な挿管用量は0.6mg/kg臭化ロクロニウムであり、その後、ほぼすべての患者において60秒以内に適切な挿管条件が確立される。 1.0mg/kg臭化ロクロニウムの線量は十分な挿管法の条件がほぼすべての患者の60秒以内に確立されるanaesthesiaの急速な順序の誘導の間に気管の挿管法の臭化ロクロニウム0.6mg/kgの用量を麻酔の迅速な配列誘導に使用する場合、臭化ロクロニウム投与後90秒後に患者を挿管することが推奨される。
より高用量
個々の患者においてより大きな用量を選択する理由がある場合、2mg/kg臭化ロクロニウムまでの初期用量の使用が心血管効果の頻度または重症度臭化ロクロニウムのこれらの高用量の使用は、発症時間を減少させ、作用持続時間を増加させる。
メンテナンス投薬
推奨される維持用量は臭化ロクロニウム0.15mg/kgであり、長期吸入麻酔の場合、これは臭化ロクロニウム0.075-0.1mg/kgに減少させるべきである。 維持用量は、単収縮の高さが対照単収縮の高さの25%に回復した場合、または2-3つの刺激の列車に対する応答が存在する場合に最もよく与えられる
点滴静注
臭化ロクロニウムを連続注入によって投与する場合は、負荷用量を0にすることが推奨される.6mg/kg臭化ロクロニウムおよび,神経筋ブロックが回復し始めると,注入による投与を開始する. 注入率は、コントロール単収縮高さの10%で単収縮応答を維持するか、または四つの刺激の訓練に対する1-2応答を維持するように調整する必要があ. 静脈内麻酔下の成人では、このレベルで神経筋ブロックを維持するために必要な注入速度は0からの範囲である.3-0.6mg/kg/h(300-600マイクログラム/kg/h)および吸入下での浸入速度は0からの範囲である。3-0で勝利しました。4mg/kg/hとなります。 注入率の条件が患者から患者にそして使用される麻酔方法と変わるのでneuromuscularブロックの連続的な監視は必要である
小児人口
新生児(0-27日)、乳児(28日-2ヶ月)、幼児(3-23ヶ月)、小児(2-11歳)および青年(12-17歳)の場合、ルーチン麻酔および維持用量中の推奨挿管用量は、成人のものと同様である。
しかしながら、単回挿管用量の作用持続時間は、新生児および乳児では小児よりも長くなる。
小児科における連続注入の場合、小児(2-11歳)を除く注入率は成人と同じである。 2-11歳の子供のためにより高い注入率は必要かもしれません。
したがって、小児(2-11歳)については、成人と同じ初期注入速度が推奨され、これは対照単収縮高の10%で単収縮応答を維持するか、または手順の間に1または2
小児患者における迅速な配列誘導における臭化ロクロニウムの経験は限られている。 従ってrocuroniumの臭化物は小児科の患者の急速な順序誘導の間に気管の挿管法の状態を促進するために推薦されない。
高齢患者および肝および/または胆道疾患および/または腎不全の患者
高齢患者およびルーチン麻酔中の肝および/または胆道疾患および/または腎不全の患者のための標準挿管用量は、臭化ロクロニウム0.6mg/kgである。 長期間の作用が期待される患者における麻酔の迅速な配列誘導のためには、0.6mg/kgの用量を考慮すべきである。)
太りすぎおよび肥満の患者
過体重または肥満の患者(理想的な体重より30%以上の体重を有する患者として定義される)で使用する場合、理想的な体重を考慮して用量を減らす
集中治療手順
気管挿管
気管挿管の場合、外科的処置の下で上述したように同じ用量を使用すべきである。
メンテナンス投薬
の使用初期負荷線量は0.6mg/kg臭化ロクロニウムが推奨され、単収縮の高さが10%に回復するとすぐに、または1-2回の痙攣の再出現時に連続注入が推奨されます。. 適量は個々の患者でもたらすために常に滴定されるべきです. 成人患者における80-90%(TOF刺激に対する1-2痙攣)の神経筋ブロックの維持のための推奨される初期注入率は0である.3-0.投与の最初の時間の間に6mg/kg/hであり、これは個々の応答に応じて次の6-12時間の間に減少させる必要がある. その後、個々の用量の要件は比較的一定のままです.
時間ごとの注入率の患者の変動性の間に大きなは、臓器不全(複数可)、併用薬物および個々の患者の特性の性質および程度に応じて0.2-0.5mg/kg/hの範囲の平均時間注入率で、制御された臨床研究で発見されています。 最適の個々の忍耐強い制御を提供するためには、neuromuscular伝達の監視は強く推薦される。 7日までの投与が調査されている。
特殊集団
BromuroデRocuronio Inibsaは安全および効力のデータの欠乏による小児科および老人の患者の集中治療の機械換気の促進のために推薦されない。
投与の方法
Bromuro de Rocuronio Inibsaは、ボーラス注射または連続注入のいずれかとして内部注入される。
BromuroデRocuronio Inibsaは、これらの医薬品の作用および使用に精通している経験豊富な臨床医によってのみ、または監督下で投与されるべきである。
Bromuro de Rocuronio Inibsaの量は、各店で個別にする必要があります。 麻酔の方法および予想される手術期間、鎮静の方法および機械的換気の予想される持続時間、同時に投与される他の医薬品との相互作用の可能性、および患者の状態は、用量を決定する際に考慮されるべきである。
適切な神経筋モニタリング技術の使用は、神経筋ブロックおよび回復の評価のために推奨される。
吸入器は、bromuro De Rocuronio Inibsaのブロッキング効果を感じなう。
しかしながら、この増強は、揮発性薬剤がこの相互作用に必要な組織濃度に達したときに、麻酔の過程で臨床的に関連するようになる。 千BromuroデRocuronio Inibsaの調節はより少なく頻繁な間隔でより小さい維持の線量を管理するか、または吸入のanaesthesiaの下の長続きがするプロシージャの間にbromuroデrocuronio Inibsaのより低い注入率を使用することによってなされるべきです(1時間より長い)。
成人患者では次の適量の推薦は長続きがする外科的処置への短いと集中治療室の使用のための気管の挿管法そして筋肉弛緩のための一般的な指針
外科的処置
気管挿管
ルーチン麻酔中の標準的な挿管用量は0.6mg/kg BromuroデRocuronio Inibsaであり、その後、ほぼすべての患者において60秒以内に適切な挿管条件が確立される。
1.0mg/kg BromuroデRocuronio Inibsaの線量は十分な挿管法の条件がほぼすべての患者の60秒以内に確立されるanaesthesiaの急速な順序の誘導の間に気管の挿管法の条件を促進0.6mg/kg BromuroデRocuronio Inibsaの用量が麻酔の迅速な配列誘導に使用される場合、BromuroデRocuronio Inibsaの投与後90秒後に患者を挿管することが推奨される。
より高用量
個々の患者におけるより大きな用量の選択の理由がある場合、2mg/kgまでの初期用量の使用が心血管効果の頻度または重症度の増加と関連しているという臨床研究からの兆候はない。 Bromuro de Rocuronio Inibsaのこれらの高用量の使用は、発育時間を減少させ、作用持続時間を増加させる。
メンテナンス投薬
推奨される維持用量は0.15mg/kg BromuroデRocuronio Inibsaであり、長期吸入麻酔の場合、これは0.075-0.1mg/kg BromuroデRocuronio Inibsaに減少させるべきである。
維持用量は、単収縮の高さが対照単収縮の高さの25%に回復した場合、または制御単収縮の高さに対する2-3の応答(トレインオブフォー刺激)が存在する
点滴静注
ブロムロデロクロニオInibsaが連続注入によって起こされる場合、0.6mg/kgブロムロデロクロニオInibsaの負荷用量を与え、神経筋ブロックが回復し始めると注入による投与を開始するこ注入率は、コントロール単収縮高さの10%で単収縮応答を維持するか、またはコントロール単収縮高さ(トレインオブフォー刺激)に対する1-2応答を維持する
静脈内麻酔下の成人では、このレベルで神経筋ブロックを維持するために必要な注入速度は0.3-0.6mg/kg/h(300-600マイクログラム/kg/h)の範囲であり、吸入麻酔下では0.3-0.4mg/kg/hの範囲である。
妊娠した患者の適量:
切断開を受けている患者では、この患者では0.6mg/kgの使用量が調整されていないので、kg重当たり0.0mg bromuro De rocuronio Inibsaの使用量のみを使用することが
神経筋ブロック剤によって誘導される神経筋ブロックの逆転は、マグネシウム塩が神経筋遮断を増強するため、妊娠中毒症のためにマグネシウム塩を受けている患者において阻害または不十分である可能性がある。 したがって、これらの患者では、ロクロニウムの投与量を減らし、単収縮反応に滴定する必要があります。
小児科の患者さん
幼児(28日-23か月)、子供(2-11年)および青年(12-18年)のために定期的なanaesthesiaおよび維持の線量の間の推薦された挿管法の線量は大人のそれらに類似していま
小児科における連続注入の場合、注入率は、小児を除いて、成人と同じである。 子供のためにより高い注入率は必要かもしれない。 子供のために大人のためと同じ最初の注入率は推薦され、これは制御けいれんの高さの10%でけいれんの応答を維持するか、またはプロシージャの間に制御けいれんの高さ(train-of-four刺激)に1か2応答を維持するために調節されるべきです。
新生児(0-1ヶ月)におけるBromuroデRocuronio Inibsaの使用に関する推奨用量を支持するデータが不十分である。
小説者における迅速な配列誘導におけるbromuro de rocuronio Inibsaの語は限られている。 従ってBromuroデRocuronioのInibsaは小児科の患者の急速な順序誘導の間に気管の挿管法の条件を促進するために推薦されない。
高齢患者および肝および/または胆道疾患および/または腎不全の患者
老人患者およびルーチン麻酔中の肝および/または胆道疾患および/または腎不全の患者のための標準挿管用量は0である.6mg/kgブロムロ-デ-ロクロニオ-イニブサ. 0の線量.6mg/kgは処置の延長された持続期間がしかし挿管法のための十分な条件がbromuroデrocuronio Inibsaの管理の後の90秒の間確立されないかもしれない期待される患者のanaesthesiaの急速な配列誘導のために考慮されるべきです. 使用される麻酔の技術にもかかわらず、これらの患者のための推薦された維持の線量は0です.075-0.1mg/kg Bromuro de Rocuronio Inibsa、および注入速度は0です。3-0.4mg/kg/h(連続注入も参照)
太りすぎおよび肥満の患者
過体重または肥満の患者(理想的な体重より30%以上の体重を有する患者として定義される)で使用する場合、理想的な体重を考慮して用量を減らす
集中治療手順
気管挿管
気管挿管の場合、外科的処置の下で上述したように同じ用量を使用すべきである。
BromuroデRocuronio Inibsaは、安全性と有効性に関するデータが不足しているため、集中治療における機械的換気の促進には推奨されません。
管理
この医薬品は単一の使用だけのためです。 未使用の解決策は廃棄する必要があります。
Bromuro de Rocuronio Inibsaは、ボーラス注射または連続注入のいずれかとして内部注入される。

ロクロニウムまたは臭化物イオンまたは賦形剤のいずれかに対する過敏症。

BromuroデRocuronio Inibsaは呼吸筋の麻痺を引き起こすので、適切な自発呼吸が回復するまで、この薬剤で治療された患者にとって換気支援は必須である。 すべての神経筋ブロッキング剤と同様に、特に迅速な配列誘導技術の一部として使用される場合、挿管困難を予測することが重要である。
他の診断剤と同様に、診断はbromuro de rocuronio inibsaについて報告されている。 残存神経筋遮断に起因する合併症を防ぐために、患者が神経筋ブロックから十分に回復した後にのみ抜管することが推奨される. 老年患者(65歳以上)は、残留神経筋ブロックのリスクが高くなる可能性があります. 術後段階における抜管後に残存する神経筋遮断を引き起こす可能性のある他の要因(薬物相互作用または患者の状態など)も考慮すべきである. 標準的な臨床実practiceの一部として使用されなかったら、特に残りの神経筋遮断が起こるために本当らしいそれらの場合に逆転の代理店の使用は(sugammadexまたはacetylcholinesteraseの抑制剤のような)考慮されるべきです.
神経筋ブロッキング剤間の交差感受性の高い率が報告されている。 したがって、可能であれば、Bromuro de Rocuronio Inibsaを待う前に、他の診断剤に対する経過を外部すべきである。 BromuroデRocuronio Inibsaは敏感な患者で絶対に必要なときだけ使用されるべきです。 全身麻酔下で過敏反応を経験する患者は、その後、他の神経筋遮断薬に対する過敏症について試験されるべきである。
Rocuroniumは数値を加算させることがあります。
一般に、ICUにおける神経筋ブロッキング剤の長期使用に続いて、長期の麻痺および/または骨格筋の衰弱が注目されている. 神経筋ブロックおよび/または過剰投与の可能な延長を排除するのを助けるためには、神経筋伝達が神経筋ブロッキング剤の使用中監視されるこ. さらに、患者は十分な鎮痛および鎮静を受けるべきである. さらに、神経筋ブロッキング剤は、彼らの行動と適切な神経筋モニタリング技術に精通している経験豊富な臨床医によって、または監督下で個々の患者
コルチコステロイド療法と組み合わせてICUにおける他の非脱分極性神経筋遮断剤の長期投与後のミオパチーが定期的に報告されている。 したがって、神経筋遮断剤とコルチコステロイドの両方を受けている患者にとっては、神経筋遮断剤の使用期間はできるだけ制限されるべきである。
挿管にスキサメトニウムを使用する場合、患者がスキサメトニウムによって誘導される神経筋ブロックから臨床的に回復するまで、BromuroデRocuronio Inibsaの投与を遅らせるべきである。
臭化ロクロニウムは常に他の薬物と一緒に使用され、麻酔中に悪性温熱のリスクがあるため、既知の誘発因子がない場合でも、医師は麻酔開始前に悪性温熱の早期症状、確認診断および治療を認識する必要があります。 動物実験はrocuroniumの臭化物が悪性の温熱療法のための誘発の要因ではないことを示しました。 BromuroデRocuronio Inibsaによる悪性温熱症のまれなケースは、市販後のサーベイランスを通じて観察されているが、因果関係は証明されていない。
以下の例は、bromuro De rocuronio Inibsaの生物動態学および/または筋力に関する能力を備える可能性があります:
肝および/または胆道疾患および腎不全
ロクロニウムは尿および胆汁中に排泄されるので、臨床的に有意な肝および/または胆道疾患および/または腎不全の患者には注意して使用すべきでこれらの患者群では、臭化ロクロニウム0.6mg/kgの用量で作用の延長が観察されている。
延長された循環の時間
循環器疾患、老齢および分布量の増加をもたらす浮腫の状態などの循環時間の延長に関連する状態は、作用のより遅い発症に寄与し得る。 作用の持続時間はまた、血漿クリアランスの減少のために延長され得る。
神経筋疾患
他のneuromuscular妨害代理店のように、bromuroデRocuronio Inibsaはneuromuscular病気の患者でまたはpoliomyelitisの後で神経筋妨害代理店への応答がかなりこれらの場合で変わるかもしれないので細心の注意を払って使用されるべきです。 この変化の大きさと方向は大きく異なる可能性があります。 重症筋無力症または筋無力症(イ-ランベール)症候群の患者では、少量のBromuroデRocuronio Inibsaは重大な影響を及ぼし、BromuroデRocuronio Inibsaは応答に滴定されるべきである。
低体温
低温下での手順では、bromuro De rocuronio Inibsaの診断効果が増加し、持続時間が延長される。
肥満
他の神経筋遮断剤と同様に、BromuroデRocuronio Inibsaは、投与された用量が実際の体重で計算されると、肥満患者において長期間および長期の自発的回復を示すこと
バーンズ
火傷を有する患者は、非脱分極性神経筋遮断剤に対する耐性を発症することが知られている。 用量を応答に滴定することが推奨される。
ブロムロ-デ-ロクロニオ-イニブサの効果を高める可能性のある人
Hypokalaemia(例えば厳しい嘔吐、下痢および利尿療法の後で)、hypermagnesaemia、低カルシウム血症(大きい輸血の後で)、hypoproteinaemia、脱水、アシドーシス、hypercapnia、悪液質。
従って厳しい電解物の妨害、変えられた血pHまたは脱水は可能なら訂正されるべきです。
Bromuro de Rocuronio Inibsaは、ブロッキング剤の使用に共通した新しいスタッフによってのみ起こされる引きである。 気管内挿管および人工換気のための十分な設備およびスタッフは即時の使用のために利用できなければならない。
BromuroデRocuronio Inibsaは呼吸筋の麻痺を引き起こすので、適切な自発呼吸が回復するまで、この医薬品で治療された患者にとって換気支援は必須である。 すべての神経筋ブロッキング剤と同様に、特に迅速な配列誘導技術の一部として使用される場合、挿管困難を予測することが重要である。
他の診断剤と同様に、診断はbromuro de rocuronio inibsaについて報告されている。 残存神経筋遮断に起因する合併症を防ぐために、患者が神経筋ブロックから十分に回復した後にのみ抜管することが推奨される. 術後段階における抜管後に残存する神経筋遮断を引き起こす可能性のある他の要因(薬物相互作用または患者の状態など)も考慮すべきである. 標準的な臨床練習の一部として使用されなかったら、逆転の代理店の使用は(sugammadexまたはacetylcholinesteraseの抑制剤のような)特に残りのneuromuscular封鎖が起こるために本当らし
アナフィラキシー反応は、神経筋ブロッキング剤の投与後に起こり得る。 注意事項の処理などの反応は必ずします。 特に神経筋ブロッキング剤に対する以前のアナフィラキシー反応の場合、神経筋ブロッキング剤に対するアレルギー交差反応性が報告されているため、特別な予防措置を講じる必要があります。
Rocuroniumは数値を加算させることがあります。
一般に、ICUにおける神経筋ブロッキング剤の長期使用に続いて、長期の麻痺および/または骨格筋の衰弱が注目されている. 神経筋ブロックおよび/または過剰投与の可能な延長を排除するのを助けるためには、神経筋伝達が神経筋ブロッキング剤の使用中監視されるこ. さらに、患者は十分な鎮痛および鎮静を受けるべきである. さらに、神経筋ブロッキング剤は、彼らの行動と適切な神経筋モニタリング技術に精通している経験豊富な臨床医によって、または監督下で個々の患者
コルチコステロイド療法と組み合わせてICUにおける他の非脱分極性神経筋遮断剤の長期投与後のミオパチーが定期的に報告されている。 したがって、神経筋遮断剤とコルチコステロイドの両方を受けている患者にとっては、神経筋遮断剤の使用期間はできるだけ制限されるべきである。
挿管にスキサメトニウムを使用する場合、患者がスキサメトニウムによって誘導される神経筋ブロックから臨床的に回復するまで、BromuroデRocuronio Inibsaの投与を遅らせるべきである。
以下の例は、bromuro De rocuronio Inibsaの生物動態学および/または筋力に関する能力を備える可能性があります:
肝および/または胆道疾患および腎不全
ロクロニウムは尿および胆汁中に排泄されるので、臨床的に有意な肝および/または胆道疾患および/または腎不全の患者には注意して使用すべきでこれらの患者群では、0.6mg/kgのBromuroデRocuronio Inibsaの用量で作用の延長が観察されている。
延長された循環の時間
循環器疾患、老齢および分布量の増加をもたらす浮腫の状態などの循環時間の延長に関連する状態は、作用のより遅い発症に寄与し得る。 作用の持続時間はまた、血漿クリアランスの減少のために延長され得る。
神経筋疾患
他のneuromuscular妨害代理店のように、bromuroデRocuronio Inibsaはneuromuscular病気の患者でまたはpoliomyelitisの後で神経筋妨害代理店への応答がかなりこれらの場合で変わるかもしれないので細心の注意を払って使用されるべきです。 この変化の大きさと方向は大きく異なる可能性があります。 重症筋無力症または筋無力症(イ-ランベール)症候群の患者では、少量のBromuroデRocuronio Inibsaは重大な影響を及ぼし、BromuroデRocuronio Inibsaは応答に滴定されるべきである。
低体温
低温下での手順では、bromuro De rocuronio Inibsaの診断効果が増加し、持続時間が延長される。
肥満
他の神経筋遮断剤と同様に、BromuroデRocuronio Inibsaは、投与された用量が実際の体重で計算されると、肥満患者において長期間および長期の自発的回復を示すこと
バーンズ
火傷を有する患者は、非脱分極性神経筋遮断剤に対する耐性を発症することが知られている。 用量を応答に滴定することが推奨される。
ブロムロ-デ-ロクロニオ-イニブサの効果を高める可能性のある人
Hypokalaemia(例えば厳しい嘔吐、下痢および利尿療法の後で)、hypermagnesaemia、低カルシウム血症(大きい輸血の後で)、hypoproteinaemia、脱水、アシドーシス、hypercapnia、悪液質。
従って厳しい電解物の妨害、変えられた血pHまたは脱水は可能なら訂正されるべきです。
この商品は、1ミリモル酸(23mg)の使用量あたりのナトリウム、すなわち本質的にナトリウム-freeâ€酸が含まれています。

BromuroデRocuronio Inibsaは全身麻酔の補助剤として使用されるので、一般的な麻酔後の通常の予防措置は、外来患者のために取られるべきである。
Bromuro de Rocuronio Inibsaは、マシンを運転して使用する能力に大きな幅を備えます。 BromuroデRocuronio Inibsaは全身麻酔の補助剤として使用されるので、一般的な麻酔後の通常の予防措置は、外来患者のために取られるべきである。 神経筋ブロックの完全な解決後の最初の24時間では、患者は機械を操作してはならないか、または護衛だけで道路交通に参加すべきである。

安全プロファイルの概要
最も一般的に発生する有害薬物反応には、注射部位の痛み/反応、バイタルサインの変化および長期の神経筋ブロックが含まれる。 市販後のサーベイランス中に最も頻繁に報告される重篤な副作用は、"アナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応"および関連する症状である。 下の表の説明も参照してください。
有害反応の表リスト
MedDRA SOCが求める用途1 アンコモン/レア2(<1/100,>1/10 000)非常にレア(<1/10 000) 免疫システム障害過敏症 アナフィラキシー反応 アナフィラキシー様反応 アナフィラキシー アナフィラキシーショック 神経系障害弛緩性麻痺 心臓障害頻脈 血管障害低血圧循環崩壊とショック フラッシュ 呼吸器、胸部および縦隔障害気管支痙攣 皮およびsubctaneousティッシュの無管脈性浮腫 蕁麻疹(じんましん) 発疹 紅斑性発疹 筋骨格系および結合組織障害筋肉の弱さ3 ステロイド性筋症3 一般的な障害および投与部位の状態薬物の効果のない顔浮腫 薬剤効果-治療反応低下 薬剤効果/治療反応が高まった 注射部位の痛み 注射部位反応 傷害、中毒および手続き上の複雑化anaesthesiaの延長されたneuromuscularブロックの航空路の複雑化 麻酔からの回復の遅れ Meddraバージョン8.1アナフィラキシー
非常にまれであるが、Bromuro de Rocuronio Inibsaを含む診断剤に対する比のアナフィラキシー反応が報告されている。 アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応は、気管支痙攣、心血管変化(例えば、低血圧、頻脈、循環崩壊-ショック)、および皮膚変化(例えば、血管浮腫、蕁麻疹)である。 これらの反応は、いくつかのケースでは、致命的であった。 これらの反応の可能性のある重症度のために、常にそれらが起こる可能性があると仮定し、必要な予防措置を講じるべきである。
神経筋ブロッキング剤は注射部位で局所的にも全身的にもヒスタミン放出を誘導することができることが知られているので、注射部位でのかゆみおよび紅斑反応の可能性および/または一般化されたヒスタミノイド(アナフィラキシー反応も参照)反応(上記のアナフィラキシー反応も参照)は、これらの薬物を投与する際には常に考慮する必要がある。
臨床調査で平均血しょうヒスタミンのレベルのわずかな増加だけ0.3-0で勝利しました。9mg/kg rocuroniumの微生物の迅速な管理の後で行われました。
延長された神経筋ブロック
クラスとしての非分極ブロッキング剤に対する最も頻繁な有害反応は、必要な期間を超えた薬物の薬理作用の延長からなる。 これは骨格筋の弱さから呼吸の不十分か無呼吸に終って深遠な、延長された骨格筋のまひ状態に変わるかもしれません。
ミオパチー
ミオパチーは、コルチコステロイドと組み合わせてICUにおける様々な診断剤の使用後に報告されている。
ローカル注入の場所の反作用
麻酔の迅速なシーケンス誘導の間に、特に患者がまだ完全に意識を失っていないとき、特に誘導剤としてプロポフォールが使用されるとき、注射時の痛みが報告されている。 臨床調査では、注入の苦痛はpropofolとのanaesthesiaの急速な順序誘導を経た患者の16%とフェンタニルおよびチオペンタールとのanaesthesiaの急速な順序誘導を経た患者の0.5%
小児人口
小児患者における11の臨床研究(n=704)における臭化ロクロニウム(最大1mg/kg)のののメタアナリシスは、頻脈が1.4%の頻度で有害薬物反応として同定された
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはAppleアプリStoreでMHRAイエローカードを検索します。
1 周波数の推計から製造販売後調査までの報告およびデータから一般ます。
2 市販後調査データを与えることができない正確な入射す。 そのため、報告頻度は五つのカテゴリーではなく二つに分かれていました。
3 ICUでの長期使用後
最も一般的に発生する有害薬物反応には、注射部位の痛み/反応、バイタルサインの変化および長期の神経筋ブロックが含まれる。 市販後のサーベイランス中に最も頻繁に報告される重篤な副作用は、"アナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応"および関連する症状である。 下の表の説明も参照してください。
MedDRA SOCが求める用途1 アンコモン/レア2(<1/100,>10 000)非常にレア(<1/10 000)頻度不明 免疫システム障害過敏症アナフィラキシー反応アナフィラキシー反応アナフィラキシーショックアナフィラキシーショック 神経系障害弛緩性麻痺 心臓障害頻脈 血管障害低血圧循環崩壊とショックフラッシング 呼吸器、胸部および縦隔障害気管支けいれん無呼吸呼吸不全 皮膚および皮下組織障害血管神経性浮腫蕁麻疹発疹紅斑性発疹かゆみ発疹 筋骨格系および結合組織の障害筋肉の弱さ3ステロイドミオパチー 一般的な障害および投与部位の状態薬物無効な薬物効果/治療応答薬物効果の減少/治療応答の増加注射部位痛み注射部位の反応顔面浮腫 傷害、中毒および手続き上の複雑化延長された神経筋ブロック麻酔からの遅らせられた回復 Meddraバージョン8.11 周波数の推計から製造販売後調査までの報告およびデータから一般ます。
2 市販後調査データを与えることができない正確な入射す。 そのため、報告頻度は五つのカテゴリーではなく二つに分かれていました。
3 ICUでの長期使用後
アナフィラキシー
非常にまれであるが、Bromuro de Rocuronio Inibsaを含む診断剤に対する比のアナフィラキシー反応が報告されている。 アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応は、気管支痙攣、心血管変化(例えば、低血圧、頻脈、循環崩壊-ショック)、および皮膚変化(例えば、血管浮腫、蕁麻疹)である。 これらの反応は、いくつかのケースでは、致命的であった。 これらの反応の可能性のある重症度のために、常にそれらが起こる可能性があると仮定し、必要な予防措置を講じるべきである。
神経筋ブロッキング剤は、注射部位で局所的にも全身的にもヒスタミン放出を誘導することができることが知られているので、注射部位でのかゆみおよび紅斑反応の可能性および/または一般化されたヒスタミノイド(アナフィラキシー反応も参照)反応(上記のアナフィラキシー反応も参照)は、これらの薬物を投与する際には常に考慮する必要がある。
臨床調査で平均血しょうヒスタミンのレベルのわずかな増加だけ0.3-0で勝利しました。9mg/kg Bromurodrocuronio Inibsaの迅速な管理の後で行われました。
延長された神経筋ブロック
クラスとしての非分極ブロッキング剤に対する最も頻繁な有害反応は、必要な期間を超えた薬物の薬理作用の延長からなる。 これは骨格筋の弱さから呼吸の不十分か無呼吸に終って深遠な、延長された骨格筋のまひ状態に変わるかもしれません。
ミオパチー
ミオパチーは、コルチコステロイドと組み合わせてICUにおける様々な診断剤の使用後に報告されている。
ローカル注入の場所の反作用
麻酔の迅速なシーケンス誘導の間に、特に患者がまだ完全に意識を失っていないとき、特に誘導剤としてプロポフォールが使用されるとき、注射時の痛みが報告されている。 臨床調査では、注入の苦痛はpropofolとのanaesthesiaの急速な順序誘導を経た患者の16%とフェンタニルおよびチオペンタールとのanaesthesiaの急速な順序誘導を経た患者の0.5%
小児科の患者さん
小説者における11の酒(n=704)のメタアナリシスbromuro de rocuronio Inibsa(最大1mg/kg)は、酒が1.4%の濃度で有毒物反応として同一定されたことを示した。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard-----

過剰投与および長期の神経筋ブロックの場合、患者は換気支援および鎮静を引き続き受けるべきである. 神経筋ブロックの逆転のための二つのオプションがあります:(1)成人では、sugammadexは強い(深遠な)と深いブロックの逆転に使用することができます. されるsugammadexの使用量は、ブロックのレベルに達する。 (2)アセチルコリンエステラーゼ阻害剤(.g.ネオスチグミン、エドロファニウム、ピリドスチグミン)またはsugammadexは発現の回数が増えれば使用することができ、十分な線量で管理される引きです。 アセチルコリンエステラーゼ阻害剤投与がBromuroデRocuronio Inibsaの神経筋効果を逆転させない場合、自発的な呼吸が回復するまで換気を継続しなければならない. アセチルコリンエステラーゼ阻害剤の反復投与量は危険である可能性があります
動物実験では、最終的に心臓崩壊につながる心臓血管機能の重度のうつ病は、750x EDの累積用量まで起こらなかった90 (135mg/kg塩化ロクロニウム)を添加した。
過剰投与および長期の神経筋ブロックの場合、患者は換気支援および鎮静を引き続き受けるべきである. 神経筋ブロックの逆転のための二つのオプションがあります:(1)成人では、sugammadexは強い(深遠な)と深いブロックの逆転に使用することができます. されるsugammadexの使用量は、ブロックのレベルに達する。 (2)アセチルコリンエステラーゼ阻害剤(.g.ネオスチグミン、エドロファニウム、ピリドスチグミン)またはsugammadexは発現の回数が増えれば使用することができ、十分な線量で管理される引きです。 アセチルコリンエステラーゼ阻害剤投与がBromuroデRocuronio Inibsaの神経筋効果を逆転させない場合、自発的な呼吸が回復するまで換気を継続しなければならない. アセチルコリンエステラーゼ阻害剤の反復投与量は危険である可能性があります
動物実験では、最終的に心臓崩壊につながる心臓血管機能の重度のうつ病は、750x ED90(135mg/kg BromuroデRocuronio Inibsa)の累積用量が投与されるまで起こらなかった。

薬物法グループ:薬剤、末期作用剤、atcコード:M03AC09。
行動のメカニズム
BromuroデRocuronio Inibsa(臭化ロクロニウム、このクラスの薬物(curariform)の特徴的な薬理学的作用のすべてを有する、速い発症、中間作用非脱分極神経筋遮断剤である。 それはモーター端版でニコチン性のコリン受容体のために競うことによって機能します。 この作用は、ネオスチグミン、エドロフォニウムおよびピリドスチグミンのようなアセチルコリンエステラーゼ阻害剤によって拮抗される。
薬力学的効果
エド90 静脈内麻酔中(尺骨神経の刺激に対する親指の単収縮応答の90%うつ病を生じさせるために必要な用量、臭化ロクロニウム約0.3mg/kgである。 エド95 では、成田および小樽よりも低い(それぞれ0.25、0.35および0.40mg/kg)。
臭化ロクロニウムの臨床期間(対照単収縮高さの25%までの自発的回復までの期間)は0.6mg/kgであり、30-40分である。 総持続時間(コントロールのけいれん高さの90%までの自発的回復までの時間)は50分である。 臭化ロクロニウムのボーラス投与後の25-75%(回復指数)の単収縮応答の自発的回復の平均時間は、0.6mg/kgである14分である。 0.3-0.45mg/kg塩化ロクロニウム(1-1‰x ED)のより低い適量を使って90)、作用の開始はより遅く、作用持続時間はより短い。 2mg/kgの高用量では、間隔は110分である。
ルーチン麻酔中の挿管
60mg/kg以下に、0.6mg/kg塩化ロクロニウム(2x ED)の用量内服後90 静脈内のanaesthesiaの下で)、十分な挿管法の条件は80%の挿管法の条件で評価される優秀であるほぼすべての患者で達成することができます。 一般筋麻痺のための適切な種類の手順で設立から2分です。 0.45mg/kg臭化ロクロニウムの投与後、90秒後に許容可能な挿管条件が存在する。
迅速なシーケンス誘導
プロポフォールまたはフェンタニル/チオペンタール麻酔下での麻酔の迅速なシーケンス誘導中に、適切な挿管条件は、60秒以内に93%および96%の患者で1.0mg/kgの臭化ロクロニウムの用量に従って達成される。 これらのうち、70%は優秀と評価されます。 この用量の臨床期間は1時間に近づき、その時点で神経筋ブロックを安全に逆転させることができる。 臭化ロクロニウム0.6mg/kgの用量に続いて、適切な挿管条件は、それぞれプロポフォールまたはフェンタニル/チオペンタールによる迅速な配列誘導技術中に60秒以内に81%および75%の患者において達成される。
小児人口
挿管用量0.6mg/kgの乳児、幼児および小児の平均発症時間は、成人よりわずかに短い。 小児年齢グループ内の比較は、新生児および青年の平均発症時間(1.0分)を示した。)は、幼児、幼児および子供(0.4、0.6および0.8分。、それぞれ)。 弛緩の持続期間および回復までの時間は幼児および大人と比較される子供でより短い傾向があります。 小谷の個別グループの内で比較することはTの頃にその平均時間を示しました3 新生児および乳児で延長された(56.7および60.7分。 幼児、小児および青年と比較した場合(45.4、37.6および42.9分。、それぞれ)。
0.6mg/kgロクロニウム初期挿管用量以下の平均(SD)発症までの時間および臨床期間*セボフルラン/亜酸化窒素およびイソフルラン/亜酸化窒素(維持)麻酔) PPグループ
最大ブロックまでの時間**(min)T3の抽出開始までの時間**(min) 新生銀行(0-27日)n=10 0.98 (0.62) 56.69 (37.04) n=9 Π(28π-2π)n=11 0.44(0.19)n=10 60.71(16.52) 円(3万円~23万円)=28 0.59 (0.27) 45.46 (12.94) n=27 子供(2-11歳)n=34 0.84(0.29)37.58(11.82) 円(12-17円)n=31 0.98 (0.38) 42.90 (15.83) n=30*ロクロニウムの用量は、5秒以内に投与される。
**ロクロニウム挿管用量の投与終了時から計算される
高齢患者および肝および/または胆道疾患および/または腎不全の患者
0.15mg/kg臭化ロクロニウムの維持用量の作用持続時間は、老年患者および肝および/または腎疾患(約20分)の患者におけるエンフルランおよびイソフルラン麻酔下では、静脈内麻酔下での排泄器官の機能の障害のない患者よりもやや長いかもしれない(約13分)。 推奨レベルでの反復的な維持投与による効果の蓄積(作用持続時間の漸進的な増加)は観察されていない。
集中治療室
集中治療室での連続注入に続いて、0.7に対する四比の列車の回復までの時間は、注入の終了時のブロックのレベルに依存する。 20時間以上の連続注入後、tのリターンの間の平均値(範囲)時間2 0.7に対する四つの刺激と回復の列車の訓練することは、多臓器不全のない患者では1.5(1-5)時間、多臓器不全の患者では4(1-25)時間に近似する。
心臓血管外科
心臓血管手術を予定している患者では、0.6-0.9mg/kg臭化ロクロニウムに続く最大ブロックの発症中の最も一般的な心血管変化は、9%までの心拍数のわずかで臨床的に重要ではない増加および対照値からの平均動脈血圧の増加16%までである。
筋肉弛緩の逆転
アセチルコリンエステラーゼ阻害剤(ネオスチグミン、ピリドスチグミンまたはエドロホニウム)の投与2 または、典型的な回顧の最後の日で、bromuro de Rocuronio Inibsaの作用に抵抗する。
薬物療法グループ: 薬剤、末期作用剤、その他の第二アンモニウム化合物コード:M03AC09
行動のメカニズム
BromuroデRocuronio Inibsaは、このクラスの医薬品(curariform代理店)の特徴的な薬理学的作用のすべてを有する、速い発症、中間作用非脱分極神経筋遮断剤である。 それはモーター端版でニコチン性のコリン受容体のために競うことによって機能します。 この作用は、ネオスチグミン、エドロフォニウムおよびピリドスチグミンのようなアセチルコリンエステラーゼ阻害剤によって拮抗される。
薬力学的効果
静脈内麻酔中のED90(尺骨神経の刺激に対する親指の単収縮応答の90%うつ病を生じさせるために必要な用量、約0.3mg/kg BromuroデRocuronio Inibsaである。 酒のED95は、成田および小樽よりも低い(それぞれ0.25、0.35および0.40mg/kg)。
期間(コントロールのけいれん高さの25%への発発回数までの期間)0.6mg/kg bromuro De Rocuronio Inibsaは30-40分です。 総持続時間(コントロールのけいれん高さの90%までの自発的回復までの時間)は50分である。 25から75%への単収縮応答の自発的回復の平均時間(回復指数)0.6mg/kg BromuroデRocuronio Inibsaのボーラス投与後の14分である。 0.3-0.45mg/kg Bromuro de Rocuronio Inibsa(1-1‰x ED90)の低用量では、作用の開始はより遅く、作用持続時間はより遅い(13-26分)。 2mg/kgの高用量では、間隔は110分である。
ルーチン麻酔中の挿管
60秒以内に0.6mg/kg BromuroデRocuronio Inibsa(静脈内麻酔下で2x ED90)の用量の静脈内投与後、80%の挿管条件が優れているほぼすべての患者で適切な挿管条件を達成一般筋麻痺のための適切な種類の手順で設立から2分です。 0.45mg/kg BromuroデRocuronio Inibsaの投与後、90秒後に許容可能な挿管条件が存在する。
迅速なシーケンス誘導
Propofolまたはfentanyl/thiopental anaesthesiaの下のanaesthesiaの急速な順序の誘導の間に、十分な挿管法の条件は60秒以内に93%および96%の患者のそれぞれ、1の線量に続いて達成され.0mg/kgブロムロ-デ-ロクロニオ-イニブサ. これらのうち、70%は優秀な評価されます. この用量の臨床期間は1時間に近づき、その時点で神経筋ブロックを安全に逆転させることができる. 0の線量に続いて.6mg/kg BromuroデRocuronio Inibsa、適切な挿管条件は、それぞれプロポフォールまたはフェンタニル/チオペンタールによる迅速な配列誘導技術中に患者の60秒以内に81%および75%
0.1mg/kgを超える用量BromuroデRocuronio Inibsaは、知覚可能な方法で挿管条件を改善しないが、作用持続時間は延長される。 4x ED90より高い使用量は許されなかった。
特殊集団
挿管用量0.6mg/kgの乳児および小児の平均発症時間は、成人よりわずかに短い。 弛緩の持続期間および回復までの時間は幼児および大人と比較される子供でより短い傾向があります。
0.15mg/kgブロムロ-デ-ロクロニオInibsaの維持用量の作用持続時間は、老年患者および肝および/または腎疾患の患者におけるエンフルランおよびイソフルラン麻酔下でやや長くなる可能性があります(約20分)静脈内麻酔下で排泄臓器機能の障害のない患者に比べて(約13分). 推奨レベルでの反復的な維持投与による効果の蓄積(作用持続時間の漸進的な増加)は観察されていない。
集中治療室
集中治療室におけるロクロニウムの使用を二つのオープンラベル試験で研究した。 95年の成人者の試合はkg体重あたり0.6mgのbromuro de rocuronio Inibsaの初期用量で治療され、その後、単収縮の高さが10%に回復するとすぐに投与の最初の時間の間に0.2-0.5mg/kg/hの連続注入が行われ、1-2回の痙攣がトレーニング-オブ-フォー(TOF)刺激に再出現するとすぐに治療された。 投与量を個別に滴定した。 次の時間に、TOFKの定性的なモニタリング下で使用量を減少させた。 最大7日間の投与が調査されている。
適切な神経筋遮断が達成されたが、患者と神経筋遮断からの長期回復の間の時間ごとの注入率の高い変動が観察された。
0.7に対する四比の列車の回復までの時間は、ロクロニウム注入の総持続時間と有意に相関していない。 20時間以上の連続注入後、tのリターンの間の平均値(範囲)時間2 四つの刺激の訓練と0.7への四比の列車の回復は、多臓器不全のない患者では0,8と12,5時間と多臓器不全の患者では1.2-25.5時間の間で変化した。
心臓血管外科
心臓血管手術を予定している患者では、0.6-0.9mg/kg BromuroデRocuronio Inibsaに続く最大ブロックの発症中の最も一般的な心臓血管変化は、9%までの心拍数のわずかで臨床的に重要でない増加および対照値からの平均動脈血圧の増加16%までである。
筋肉弛緩の逆転
アセチルコリンエステラーゼ阻害剤の投与,(ネオスチグミン,ピリドスチグミンまたはエドロホニウム)T2の再出現時または臨床回復の最初の兆候で,BromuroデRocuronio Inibsaの作用に拮抗します.

臭化ロクロニウムの単一ボーラス用量の静脈内投与後、血しょう濃度時間コースは三つの指数相で実行されます。 正常成人では、平均(95%CI)除去半減期は73(66-80)分であり、定常状態での(見かけの)分布容積は203(193-214)ml/kgであり、血漿クリアランスは3.7(3.5-3.9)ml/kg/分である。
ロクロニウムは尿および胆汁中に排泄される。 尿中の排泄は40時間以内に12-24%に近づく。 臭化ロクロニウムの放射性標識用量の注射後、放射性標識物の排泄は、平均して尿中で47%、糞便中で43%である9日後。 およそ50%が親化合物として回収される。 血漿中に代謝産物は検出されない。
小児人口
小児患者における臭化ロクロニウムの薬物動態(n=146)0から17年までの年齢とセボフルラン(誘導)とイソフルラン/亜酸化窒素(メンテナンス)麻酔下の二つすべての薬物動態パラメータは、同様のクリアランスによって示される体重に直線的に比例することが見出された(l.hr-1.kg-1). 流通量(l.kg-1)および円の減少(h)は円(円)と減少します。 各年齢グループ内の典型的な小児科の薬物動態パラメータは以下のとおりです:
セボフルランおよび亜酸化窒素(誘導)およびイソフルラン/亜酸化窒素(維持麻酔中の典型的な小児患者における臭化ロクロニウムの推定PKパラメータ(平均"SD]))
PKパラメータ対象者の範囲 期間新生児(0-27日)幼児(28日-2ヶ月)幼児(3-23ヶ月)子供(2-11歳)青年(12-17歳) CL(L/kg/hr) 0.31 (0.07) 0.30 (0.08) 0.33 (0.10) 0.35 (0.09) 0.29 (0.14) 配分量(l/kg)の体積) 0.42 (0.06) 0.31 (0.03) 0.23 (0.03) 0.18 (0.02) 0.18 (0.01) ティー-アンド-ティー2(hr) 1.1 (0.2) 0.9 (0.3) 0.8 (0.2) 0.7 (0.2) 0.8 (0.3)高齢患者および肝および/または胆道疾患および/または腎不全の患者
対照研究では、高齢患者および腎機能障害を有する患者の血漿クリアランスは、統計的有意性のレベルに達することなく、ほとんどの研究で減少した。 肝疾患患者では、平均排除半減期は30分延長され、平均血漿クリアランスは1ml/kg/分減少する。 ()
集中治療室
機械的換気を容易にするために連続注入として20時間以上投与すると、平均排除半減期および定常状態での平均(見かけの)分布容積が増加する。 制御された臨床研究では、患者の変動性の間に大きなものが見られ、(複数の)臓器不全および個々の患者の特性の性質および程度に関連している。 多臓器不全の患者では、平均(±SD)除去半減期21.5(±3.3)時間、1.5(±0.8)l/kgの定常状態での分布の(見かけの)ボリュームと2.1(±0.8)ml/kg/分の血漿クリアランス
Bromuro de Rocuronio Inibsaの単回ボーラス用量内容後、濃度時間コースは二つの数相で実行されます。 正常成人では、平均(95%CI)除去半減期は73(66-80)分であり、定常状態での(見かけの)分布容積は203(193-214)ml/kgであり、血漿クリアランスは3.7(3.5-3.9)ml/kg/分である。
対照研究では、高齢患者および腎機能障害を有する患者の血漿クリアランスは、統計的有意性のレベルに達することなく、ほとんどの研究で減少した。).
乳児(28日から23ヶ月)では、定常状態での見かけの分布量は、成人および小児(2-11歳)と比較して増加する。 より古い子供(3-8年)では、大人、より若い子供および幼児と比較されるより高い整理およびより短い除去の半減期(およそ20分)の方に傾向は見られま
機械的換気を容易にするために連続注入として20時間以上投与すると、平均排除半減期および定常状態での平均(見かけの)分布容積が増加する。
制御された臨床研究では、患者の変動性の間に大きなものが見られ、(複数の)臓器不全および個々の患者の特性の性質および程度に関連している。).
ブロムロ-デ-ロクローニオ-イニブサはおよび中に認められる。 尿中の排泄は40時間以内に12-24%に近づく。
BromuroデRocuronio Inibsaの放射線標識用量を注射した後、放射性標識の排泄は平均して尿中で47%、糞便中で43%である9日後。 およそ50%が親化合物として回収される。 血漿中に代謝産物は検出されない。


非臨床試験における効果は、臨床使用との関連性がほとんどないことを示す最大ヒト曝露を十分に超えると考えられる曝露でのみ観察された。
ICU患者の通常非常に複雑な臨床状況を模倣する適切な動物モデルは存在しない。 従って集中治療室の機械換気を促進するのに使用されたときBromuroデrocuronio Inibsaの安全は臨床調査で得られる結果に主に基づいている。
ブロムロ-デ-ロクロニオ-イニブサの活性は行われていない。
インビボ そして in vitro ブロムロ-デ-ロクロニオ-イニブサの変異性の可能性は明らかにされていない。
ブロムロ-デ-ロクロニオ-イニブサの発癌性の研究は行われていない。
器官形成中のラットにおけるBromuroデRocuronio Inibsaの副薬理学的静脈内投与を用いた研究は、胚致死性効果、催奇形学的変化または胎児の成長阻害の証拠を生じなかった。 Bromuro de Rocuronio Inibsaはラットの輪を限られた程度まで切り、少量のミルクで回収されます。

次の薬剤を含んでいる解決に加えられたとき物理的な非互換性はBromuroデrocuronio Inibsaのために文書化されました:アムホテリシン、アモキシシリン, アザチオプリン、セファゾリン、クロキサシリン、デキサメタゾン、ジアゼパム、エノキシモン、エリスロマイシン、ファモチジン、フロセミド、コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム、インスリン、イントラリピド、メトヘキシタール、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロンコハク酸ナトリウム、チオペンタール、トリメトプリム、バンコマイシン。
BromuroデRocuronio Inibsaが他の薬剤のためにまた使用される同じ注入ラインによって管理されれば、BromuroデRocuronio Inibsaとの非互換性が示されたか、またはBromuroデRocuronio Inibsaとの両立性が確立されていないためにBromuroデRocuronio Inibsaの管理との間でこの注入ラインが十分に洗い流されることは重要です(例えば0.9%NaClと)。
アンホテリシン、アモキシシリン、アザチオプリン、セファゾリン、クロキサシリン、デキサメタゾン、ジアゼパム、エノキシモン、エリスロマイシン、ファモチジン、フロセミド、コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム、インスリン、イントラリピド、メトヘキシタール、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロンコハク酸ナトリウム、チオペンタール、トリメトプリムおよびトリメトプリムおよびコハク酸ナトリウムを含む溶液に添加すると、物理的な非互換性が証明されている。バンコマイシン
BromuroデRocuronio Inibsaが他の医薬品にも使用されているのと同じ注入ラインを介して投与される場合、臭化ロクロニウムとBromuroデRocuronio Inibsaとの不適合が実証されているか、またはBromuroデRocuronio Inibsaとの適合性が確立されていない医薬品の投与との間に、この注入ラインを適切に洗い流すことが重要である(例えば塩化ナトリウム9mg/ml(0.9%(w/v)溶液で)。

次の注入の液体との両立性の調査は行われました:0.5mg/mlおよび2.0mg/ml BromuroデRocuronio Inibsaのわずかな集中で次のものと互換性があるために示されていました:0.9%NaCl、5%の右旋糖、塩の5%の右旋糖、注入のための生殖不能水、乳酸付けされたリンガーおよびHaemaccel。 投与は混合直後に開始し、24時間以内に完了する必要があります。 未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
以下の注入液との相溶性の悪いが行われている:5mg/mlの濃度でbromuro de rocuronio Inibsaは、塩化ナトリウム9mg/ml(0.9%)溶液、グルコース50mg/ml(5%)溶液、グルコース33mg/ml(3.3%)塩化ナトリウム3mg/ml(0.3%)溶液、注射用水および授乳用リンガーと互換性があることが示されている。 投与は混合直後に開始し、24時間以内に完了する必要があります。
単一の使用だけ。 未使用の製品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
溶液が透明で粒子がないことに気付いた場合は、Bromuro de Rocuronio Inibsaを使用しないでください。