Бонадэ

避妊(望まない妊娠の防止);。

避妊を必要とする女性の軽度から中等度の重症度のにきびの治療、他の治療方法の非効率性(局所治療または全身抗生物質の使用)。.

いつ、どのように薬を服用するかBONADE。^®

薬はボナードです。^® 毎日、少量の水で噛んだり飲んだりせずに、1日1錠を摂取してください。. 水 ⁇ に示されているスキームに従って、錠剤は中断することなく21日以内に服用されます。. 各ブリスターには21錠が含まれています。. 各タブレットは、服用する週の午後にマークされます。. 次の7日間、錠剤は服用されません。. この期間中、月経のような出血が始まります(キャンセルのバプテスマ)。. 通常、それは薬物BONADEの最後の錠剤を服用してから2〜3日後に始まります。^®.

7日間の休憩の後、8日目に、新しいパッケージからのタブレットの受け取りが始まります(パッケージに21錠が含まれている場合)。.)またはブリスター(パッケージに63錠が含まれている場合。.)、出血がまだ止まっていなくても。. つまり、患者は常に同じ曜日に新しいパッケージ(ブリスター)を開始し、毎月キャンセルの出血がほぼ同じ日に発生します。.

薬物BONADEの服用を開始する方法。^®

前月にホルモン避妊薬がない場合。. 薬物BONADEを服用しています。^® 自然な月経周期の初日から開始します(つまり、. 月経出血の初日)。. 対応する曜日にマークされた錠剤を服用してください。. たとえば、月経が金曜日に始まる場合、金曜日を示す文字でマークされた錠剤を服用します。. その後、彼らは処方された方法で翌日に錠剤を服用し続けます。. サイクルの2日目から5日目まで服用を開始することも許可されていますが、この場合、最初のパッケージ(ブリスター)から錠剤を服用してから最初の7日間は、避妊のバリア法(コンドーム)をさらに使用することをお勧めします。.

他のCOCと交差する場合、避妊 ⁇ リングまたは避妊パッチ。. 薬物BONADEの服用を開始できます。^® 前のCOCパッケージから最後のタブレットを服用した翌日(つまり、. 受信を中断することなく)。. 前のパッケージに(活性物質を含まない)不活性錠剤も含まれている場合は、BONADE薬の使用を開始できます。^® 最後のアクティブな錠剤を服用した翌日。. レセプションは後で開始することもできますが、通常のレセプションの休憩後、翌日までに開始することはできません(21錠を含む薬物の場合は7日間休憩します)。.)または最後の不活性錠剤を服用した後(28錠を含む薬物の場合。. パッケージ内)。.

避妊パッチまたは避妊 ⁇ リングを使用する場合、BONADE薬を服用してください。^® あなたは彼らの連れ去りの日から始めるべきですが、遅くとも新しいリングが入るべきか、新しいパッチが接着された日までです。.

プロゲスターゲン(ミニピリ)のみを含む経口避妊薬から切り替える場合。 患者はいつでもミニピルの服用をやめ、BONADE薬の服用を開始できます。^® 翌日、同時に。. 薬を服用してから最初の7日間は、避妊の追加バリア法を使用することも必要です。.

プロゲスターゲンを放出する注射可能な避妊薬、インプラントまたは子宮内避妊薬(子宮内避妊薬)から切り替えるとき。 薬物BONADEの服用を開始します。^® 次の注射が行われる日、またはインプラントまたは子宮内避妊薬が除去された日。. 薬を服用してから最初の7日間は、避妊の追加バリア法を使用することも必要です。.

出産後。. 子供の出産直後、医師は患者に最初の正常な月経周期の終わりまで待ってから、BONADE薬の服用を開始するよう勧めることがあります。^® 時々、医者の推 ⁇ で、あなたはより早く薬を服用し始めることができます。.

妊娠中期の自然流産または流産後。. 医者に相談してください。. 通常、すぐに薬の服用を開始することをお勧めします。.

薬物BONADEの入院の場合。^®.

別の薬の服用が遅れるのが12時間未満の場合、BONADE薬の避妊効果。^® 保存しました。. 患者がこれを覚えたらすぐにピルを服用してください。. 通常の時間に次の薬を飲みます。.

錠剤の服用遅延が12時間を超える場合は、避妊薬の保護を減らすことができます。. 連続して欠落している錠剤が多いほど、このパスがレセプションの開始時またはレセプションの終了時に近いほど、妊娠のリスクが高くなります。.

この点で、次のルールに従うことができます。

-1つ以上のテーブルを逃しました。. 包装(ブリスター)から。. 医師に相談する必要があります。

-1テーブルがスキップされます。. 薬を服用してから1週間目。. 患者が覚えている限り、できるだけ早く錠剤を飲みましょう(2錠を服用することを意味する場合でも)。. 同時に)。. 通常の時間に次の薬を飲みます。. さらに、今後7日間、避妊のバリア法を使用します。. 性交が錠剤を逃す前の週にあった場合、妊娠の確率を考慮に入れなければなりません。. すぐに医師に相談してください。

-薬を服用してから2週目に1錠が渡されました。. 患者が覚えている限り、できるだけ早く錠剤を飲みましょう(2錠を服用することを意味する場合でも)。. 同時に)。. 通常の時間に次の薬を飲みます。. 患者が最初の錠剤を逃した前の7日以内に正しく錠剤を服用した場合、薬物BONADEの避妊効果。^® 持続し、女性は追加の避妊手段を使用する必要はありません。. それ以外の場合は、2つ以上の錠剤を通過するときと同様に、7日間避妊のバリア法をさらに使用する必要があります。.

-薬を服用してから3週目に1錠が渡されました。. 最初の錠剤を逃した前の7日間にすべての錠剤が正しく服用された場合、患者が次の2つのオプションのいずれかを遵守している場合、追加の避妊方法を使用する必要はありません。.

1。. 女性が覚えている限り、できるだけ早く錠剤を飲みましょう(2錠を服用することを意味する場合でも)。. 同時に)。. 通常の時間に次の薬を飲みます。. 現在のパッケージ(ブリスター)からのタブレットの受け取りが終了した直後に次のパッケージ(ブリスター)を開始してください。これにより、パッケージ(ブリスター)の間に中断がなくなります。. キャンセルの出血は、2番目のパッケージ(ブリスター)の錠剤がなくなるまで起こりそうにありませんが、薬を服用している日中の低排出または画期的な子宮出血に気付く場合があります。.

2。. 現在のパッケージ(ブリスター)からタブレットの服用を中止し、7日以下の休憩(タブレットが通過する日を含む)を取り、新しいパッケージ(ブリスター)からタブレットの服用を開始します。. 錠剤の服用の中断後に月経のような出血が予想されない場合、女性は妊娠している可能性があります。. 新しいパッケージ(ブリスター)から錠剤を服用する前に、医師に相談してください。.

女性が薬物BONADEの服用をやめるように勧められている状況で。^®、またはその信頼性を低下させる可能性がある場合は、性交を控えるか、非ホルモン避妊法(コンドームやその他のバリア法など)を使用する必要があります。. リズミカルまたは温度の方法は使用しないでください。. これらの方法は信頼できない場合があります。. COCを服用すると、基礎温度と ⁇ 粘液が変化します。.

薬物BONADEの服用が終了した場合。^®

薬物BONADEの服用を中止できます。^® いつでも。. 妊娠したいという理由で入院が終了した場合は、通常、最初の正常な月経を待ってから妊娠することをお勧めします。. この方法を使用すると、生年月日を設定する方が簡単です。.

胃腸障害の推奨事項。

⁇ 吐または下 ⁇ の場合、BONADE薬の活性物質。^® 完全に吸収されない場合があります。. 避妊薬を服用してから3〜4時間 ⁇ 吐が続く場合、その結果は薬を服用したときと同じになることがあります。. 錠剤を通過する場合は、推奨どおりに行動する必要があります。. 重度の下 ⁇ の場合は、医師にご相談ください。.

月経のような出血の始まりを遅らせます。

次のパッケージから錠剤を服用し始めると、月経のような出血の開始を遅らせることができます(パッケージに21錠が含まれている場合)。.)またはブリスター(パッケージに63錠が含まれている場合。.)現在のパッケージの終了直後(ブリスター)。. 女性が望む限り、またはパッケージ内のタブレット(ブリスター)が終了するまで、錠剤を服用できます。. キャンセルの出血が始まる必要がある場合は、薬の服用を中止してください。. 薬物BONADEの錠剤の受け取り中。^® 新しいパッケージ(ブリスター)から、豊富なまたは軟 ⁇ の血に飢えた分 ⁇ 物が現れることがあります。. 次のパッケージ(ブリンター)からのタブレットの受信は、通常の7日間隔で開始されます。.

月経様出血の始まりの日の変化。

女性がすべての推奨事項を厳密に観察して薬を飲むと、月経出血は4週間ごとに同じ日に発生します。. 最近変更する必要がある場合は、薬を飲まなくても次の間隔を減らす必要があります(ただし、延長する必要はありません)。. たとえば、出血は金曜日に始まり、火曜日(3日前)に始まる必要があります。その後、通常より3日前に新しいパッケージ(ブリスター)から錠剤の服用を開始する必要があります。. 錠剤を服用しない間隔が短すぎる場合、所定の間隔で出血がまったく起こらないことがあります。. ただし、新しいパッケージ(ブリスター)から錠剤を服用すると、血液の座 ⁇ した分 ⁇ 物が豊富または軟 ⁇ して現れることがあります。.

個々の患者グループの追加情報。

子供と青年。. 薬はボナードです。^® 髄膜の発症後にのみ示されます。.

高齢患者。. 該当なし。. 薬はボナードです。^® 閉経後は表示されません。.

肝機能障害のある患者。. 薬はボナードです。^® 肝機能指標が正常に戻るまで、重度の肝疾患のある女性には禁 ⁇ です(参照)。. また「監視」)。.

腎機能障害のある患者。. 薬物BONADEの使用。^® 特に腎機能障害のある患者では研究されていません。. 利用可能なデータは、そのような患者の計量モードの変更を意味するものではありません。.

薬はボナードです。^® 以下にリストされている状態/疾患のいずれかに該当する場合は適用しないでください。. これらの条件のいずれかがその摂取を背景に初めて発生した場合、薬物はすぐにキャンセルされるべきです。.

薬物BONADEのいずれかの成分に対する過敏症。^®;

現在または既往期の血栓症(静脈および動脈)および血栓塞栓症(h。. 深部静脈血栓症、肺血栓塞栓症、心筋 ⁇ 塞);。

血栓症に先行する状態(h。. 狭心症)現在または歴史中;。

脳血管疾患:脳卒中、一過性の虚血性発作、そして歴史上;。

静脈または動脈血栓症の複数のまたは顕著な危険因子。. 心臓の弁装置の複雑な病変。, 心房細動。, 脳の血管の疾患または心臓の冠動脈。, 重度の異脂肪減少症。, 制御されていない動脈高血圧。, 深刻な外科的介入。, 長期固定。, 小さな骨盤の下肢と臓器への外科的介入。, 神経外科的介入。, 35歳以上の喫煙。;

先天性または後天性動脈血栓症の素因(活性化プロテインC(ライデンファクター5を含む)に対する耐性、アンチトロンビンIII欠乏症、プロテイン欠乏症C、プロテイン欠乏症S、高ホモシステイン血症、リン脂質に対する抗体抗体(抗カルジオリピン、オオカミ)。

現在または歴史上、限局性神経症状を伴う片頭痛;。

血管合併症を伴う糖尿病;。

現在または既往症で重度の高トリグリセリド血症を伴う ⁇ 炎;。

肝不全および重度の肝疾患(肝酵素の正常化前)。. ローターとデュビン・ジョンソン症候群;。

現在または歴史上の肝腫瘍(広大または悪性);。

特定されたホルモン依存性悪性新生物(h。. 性器または乳腺)またはそれらの疑い;

不明確な創世記の ⁇ からの出血;。

妊娠またはそれの疑い;。

母乳育児の期間;。

ガラクトースの不熟、ラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良(薬物にはラクトースが含まれています);

肥満(ボディマスインデックスが30 kg / mを超える。²);

広範囲の怪我;。

ボネイド薬。^® 男性での使用は意図されていません。.

注意して :。 以下の疾患/状態およびリスク要因が存在する場合、個々のケースでCOCを使用することの潜在的なリスクと期待される利点を慎重に検討する必要があります。.

血栓症と血栓塞栓症の発症の危険因子:喫煙;肥満(ボディマスインデックスが30 kg / mを超える。²);異脂肪タンパク血症、動脈性高血圧;限局性神経症状のない片頭痛;心臓の弁器具の合併症のない欠陥;血栓症の遺伝的素因(血栓症、心筋 ⁇ 塞、または近親者のいずれかで若い年齢での脳血液循環障害);。

末 ⁇ 血循環障害が発生する可能性のある他の疾患:糖尿病;腫瘍性疾患、全身性赤 ⁇ ;溶血性尿毒症症候群;クローン病と ⁇ 瘍性大腸炎; ⁇ 状赤血球貧血;表面静脈静脈静脈炎;。

遺伝性血管神経性浮腫;。

高トリグリセリド血症;。

妊娠中に、または性ホルモンの以前の摂取を背景にして最初に発生または悪化した疾患(例:. 黄 ⁇ 、胆 ⁇ うっ滞、胆 ⁇ 疾患、聴覚障害を伴う耳硬化症、ポルフィリン症、妊娠中のヘルペス、シデンガマ舞踏病);。

産後期間。.

薬はボナードです。^® 妊娠中は使用できません。. 薬物BONADEの使用中に妊娠が検出された場合。^®、すぐにキャンセルして医師に相談してください。.

しかし、広範な疫学研究では、妊娠前に性ホルモンを受けた女性や妊娠初期の過失により性ホルモンを服用したときに生まれた子供の発達障害のリスクが高まることは明らかになりませんでした。.

COCの受け取りは母乳の量を減らし、その組成を変える可能性があるため、母乳育児が停止するまでその使用は推奨されません。.

薬ボネードを服用するとき。^® 不規則な出血(血液の紛失または子宮の出血)は、特に使用の最初の数か月の間に指摘できます。.

薬物BONADEを服用している背景に対して。^® 他の望ましくない影響が観察される場合がありますが、それらの外観はすべての患者に必要ではありません。.

深刻な望ましくない影響。. 見る。. "注意して。."。 そして「特別な指示。."。. これらのセクションを注意深く読む必要があり、薬物の使用に関連する深刻な反応を含む望ましくない影響がある場合は、医師に相談してください。.

薬物の活性物質の摂取中に特定された副作用。. 薬物BONADEの活性物質の摂取中に特定された副作用。^®発生頻度および臓器系による分布で与えられる。. 副作用の頻度は次のように分類されました。頻繁に(> 1/10);しばしば(> 1/100、<1/10);まれに(> 1/1000、<1/100);まれに(> 1/1000、<1/1000);ごくまれに(<1/1000)。個々のケースを含む).

感染症および寄生虫症:。 まれに- ⁇ 炎、外陰 ⁇ 炎、 ⁇ カンジダ症または他の真菌外陰 ⁇ 感染症;まれに-サルピンゴオファライト(指腸炎)、尿路感染症、乳房炎、子宮 ⁇ 管炎、真菌感染症、ヘルプス口腔病変、インフルエンザ、気管支炎、副鼻腔炎、上気道感染症。.

良性、悪性、および詳細不明の新生物( ⁇ 胞およびポリープを含む)。:まれに-卵巣 ⁇ 胞;まれに-子宮 ⁇ 胞、子宮筋腫、乳腺脂肪腫、乳腺、乳 ⁇ 胞、線維症および ⁇ 胞性乳房症。.

血液およびリンパ系から:。 まれ-貧血。.

免疫系の側から:。 まれ-アレルギー反応。.

内分 ⁇ 系から:。 まれ-ビリリズム。.

代謝と栄養の側面から:。 まれ-食欲の増加;まれに-拒食症。.

運動障害:。 まれ-うつ病;ごくまれ-気分変化;不特定の頻度-気分低下、不眠症、睡眠障害、攻撃性。.

神経系の側から:。 多くの場合-頭痛;まれに-めまい、片頭痛;まれに-虚血性脳卒中、脳血管障害、ジストニア。.

ビューの横から:。 まれ-ドライアイ粘膜、目の粘膜の刺激、オシロプシー。不特定の頻度-コンタクトレンズの不耐性(着用すると不快な感覚)。.

聴覚器官と迷路障害の側:。 まれ-突然の難聴、耳鳴り、めまい、聴覚障害。.

心から:。 まれ-心血管障害、頻脈。.

船の側面から:。 まれ-血圧の上昇、低下;まれに-静脈および動脈血栓症および血栓塞栓症、血栓性静脈炎、拡張期圧の上昇、起立性循環ジストニア、「接着」、静脈 ⁇ 、静脈疾患、静脈の経過に伴う痛み。.

呼吸器系、胸部臓器、縦隔から:。 まれ-気管支 ⁇ 息、過換気。.

LCDの側面から:。 まれ-腹痛、不快感、腫れ、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ ;まれに-胃炎、腸炎、消化不良。.

皮膚および皮下組織から:。 まれ-にきび、脱毛症、発疹、黄斑発疹、かゆみを含む(h。. 全身のかゆみ);まれ-アレルギー性皮膚炎、アトピー性皮膚炎、神経皮膚炎、湿疹、乾 ⁇ 、多汗症、開裂、フケ、 ⁇ 炎、皮膚反応-セルライト、血管星;不特定の頻度-イラクサ。.

骨格筋と結合組織の側から:。 まれ-背中の痛み、筋肉と骨格の不快感、筋肉痛、手足の痛み。.

性器と乳腺から:。 多くの場合-乳腺の痛み、不快感。まれに-月経様出血の持続時間と量の変化。月経様出血の激しい出血、月経様のわずかな血分 ⁇ 物、月経様の血様分 ⁇ 物の欠如、非周期的出血など。. ⁇ と ⁇ 刺からの出血、乳腺のサイズが大きくなる、乳腺の負荷と破裂感、乳房浮腫、月経様の痛みを伴う血液分 ⁇ 物、 ⁇ からの分 ⁇ 物、骨盤領域の痛み;まれに-子宮 ⁇ 上皮異形成、 ⁇ 痛、 ⁇ 乳腫の増加;非スレッド。.

一般的な障害と障害:。 まれ-疲労、無力症、体調不良、体重の変化(体重の増加、減少、変動);まれに-胸痛、末 ⁇ 性浮腫、インフルエンザのような現象、発熱、過敏症。不特定の頻度-体液の遅延。.

実験室および機器の研究結果への影響:。 まれ-高トリグリセリド血症、高コレステロール血症。.

以下の深刻な望ましくない現象がCOC(BONADE薬を含む)を使用している女性で報告されました。^®):

-静脈血栓塞栓症;。

-動脈血栓塞栓症;。

-ストローク;。

-ADを増やす;。

-高トリグリセリド血症;。

-グルコースに対する耐性の低下または末 ⁇ インスリン抵抗性への影響;

-肝腫瘍(広質で悪性);。

-肝臓の機能指標の違反;。

-クレイスム;。

-遺伝性血管神経性浮腫の女性では、外因性エストロゲンが血管神経性浮腫の症状を引き起こしたり、症状を増強したりする可能性があります。.

-COCの使用に関連する状態(BONADE薬が属する状態)の発症または悪化。^®)否定できないわけではありません:胆 ⁇ うっ滞に関連する黄 ⁇ および/またはかゆみ。胆 ⁇ 結石形成;ポルフィリン症;全身性赤いループス;溶血性尿毒症症候群;シデンガマ舞踏病;前の妊娠中のヘルペス;管に関連する難聴;クローン病; ⁇ 瘍性大腸炎;癌。

-視覚障害;。

-めまい;。

- ⁇ 炎;。

-胆 ⁇ 炎。.

COC(BONADE薬を含む)を使用している女性の乳がんの診断頻度。^®)、非常にわずかに増加しました。. 乳がんは40歳未満の女性ではめったに観察されず、頻度の超過は乳がんの全体的なリスクとの関連で無視できます。.

乳がんとCOCの使用との因果関係は確立されていません。. 詳細については、を参照してください。. 「救い」と「特別な指示」。.

説明で指定されていない望ましくない影響に気づいた場合は、医師にこれについて通知する必要があります。.

症状:。 過剰摂取による深刻な副作用は報告されていません。. 吐き気、 ⁇ 吐、わずかな ⁇ 出血または軟 ⁇ 性血液排出が現れることがあります。.

治療:。 特定の解毒剤はなく、対症療法を実施する必要があります。.

薬はボナードです。^® -低用量のモノファズ経口エストロゲン-ゲスターゲン避妊薬。.

薬物BONADEの避妊作用。^® さまざまな要因の共同作用に基づいて、その中で最も重要なのは排卵の抑制と子宮 ⁇ 部の粘度の増加です。.

薬物BONADEのプロゲスターゲン成分。^® -ジエノゲスト-ノースステロンの誘導体であり、抗アンドロゲン効果があります。. ダイエノゲストは脂質プロファイルにも有益な効果があり、LPVPの内容が増加します。

COCを受け入れる女性では、周期はより規則的になり、痛みを伴う月経はあまり一般的ではなくなり、出血の強度と持続時間は減少します。.

ダイエノゲスト。

吸収。. 中に入れた後、ダイエノゲストはすぐにそしてほぼ完全に吸収されました。. C_{マックス。} 血漿中(51 ng / ml)は、単回投与後(2.4±1.4)hまで達成されます。. エチニルエストラジオールと組み合わせたバイオアベイラビリティは約96%です。.

分布。. ジエノゲストは血清アルブミン(90%)に結合し、特定の輸送タンパク質-GSPGおよびコルチコステロイド結合グロブリン(KSG)に結合しません。. 内因性ステロイドの生理学的輸送への影響はほとんどありません。. エチニルエストラジオール中のGSPG濃度の増加は、ジエン生成物と血清タンパク質の結合に影響を与えません。.

代謝。. ジエノゲストは、主にヒドロキシル化によって代謝されますが、水素化、抱合、および不活性代謝物の形成を伴うフレーバーによっても代謝されます。. 単回投与後の総クリアランスは3.6 l / hです。.

結論。. T_1/2。 ダイエノゲストは8.5〜10.8時間です。. 腎臓によって少量のジエノゲストが変化しない形で表示されます。. その代謝産物は腎臓と胆 ⁇ によって3:1の比率で表示されます。. T_1/2。 代謝物は14.4時間です。.

C_ss. GSPGの濃度は、ジエノージュの薬物動態に影響を与えません。. 1日量を服用した後、血漿中の薬物の濃度は約1〜5倍に増加し、約4日量を服用するとバランスが達成されます。.

エチニルアストラジオール。

吸収。. 中に入った後、エチニルエストラジオールはすばやく完全に吸収されます。. C_{マックス。} 血漿中(67 ng / ml)は1.5〜4時間以内に達成されます。. 吸引および肝臓の最初の通過中に、エチニルエストラジオールが代謝され、平均経口バイオアベイラビリティが44%になります。.

分布。. エチニルエストラジオールはほぼ完全に(98%)、非特異的ではありますが、アルブミンに関連しています。. エチニルエストラジオールはGSPGの合成を誘導します。固定V。_d エチニルエストラジオールは2.8〜8.6 l / kgです。.

代謝。. エチニルエストラジオールは、小腸の粘膜と肝臓の両方で全身前抱合を受けます。. 代謝の主な経路は ⁇ 香族ヒドロキシル化であり、その後にグルクロン酸および/または硫酸との結合が続きます。. 血漿からの代謝クリアランス率は2.3〜7 ml /分/ kgです。.

結論。. 血漿中のエチニルエストラジオールの濃度は減少し、減少は2相です。最初のフレーズはTによって特徴付けられます。_1/2。 約1時間、2番目-10-20時間。. 一定の形式では表示されません。. エチニルエストラジオール代謝産物は、腎臓と肝臓で4の比率で表示されます。 T付き。_1/2。 約24時間。.

C_ss. これは、治療サイクルの後半に達成され、血清中の薬物のレベルは、別の用量と比較して2倍高くなります。.

• 複合避妊薬(ゲスターゲン+エストロゲン)[エストロゲン、ゲスターゲン;それらの同族体と ⁇ 抗薬の組み合わせ]。

一部の薬はBONADE薬の効果を低下させる可能性があります。^® これらには、治療に使用される薬物が含まれます。.

-てんかん(例:. プリメドン、フェニトイン、バルビツール酸塩、カルバマゼピン、オクスカルバゼピン、トピラマット、ファルバマット)-治療サイクル全体および終了後さらに28日間、避妊のバリア法を使用する必要があります。

-結核(例:. リファンピシン、リファブチン)およびHIV感染(例:. リトナビル、ネビラピン)-治療サイクル全体とその終了後さらに28日間、避妊のバリア法を使用する必要があります。

-他のいくつかの感染症の治療のための抗生物質(例:. ペニシリン、テトラサイクリン、グリゼオフルビン)-治療サイクル全体とその終了後さらに7日間、避妊のバリア法を使用する必要があります。

-穴あきペリクムをベースにした薬物(うつ病状態の治療に使用)-治療サイクル全体と終了後さらに28日間、避妊のバリア法を使用する必要があります。. 薬はボナードです。^® 他の薬物の代謝に影響を与える可能性があり、血液や組織の血漿中の濃度の増加(たとえば、シクロスポリン)または減少(たとえば、ラモトリジン)につながります。.

一部の薬は、BONADE薬の活性成分の代謝に影響を与える可能性があります。^® これらには以下が含まれます。.

-抗真菌薬(例:. ケトコナゾール);。

-N₂胃の消化性 ⁇ 瘍と十二指腸の治療のためのブロッカー(例:. シメチジン);。

-動脈性高血圧症の治療のためのいくつかの薬物(例えば、ベラパミル、ジルチアゼム);。

-細菌感染症の治療のための抗生物質(マクロライド、例えば赤血球増加);。

-抗うつ薬;。

-グレープフルーツジュース。.

女性が服用している、または最近服用した薬( ⁇ 方薬を含む)は常に主治医に伝える必要があります。. また、他の薬を処方する歯科医や薬を販売する薬剤師を含む医師に、患者がBONADE薬を服用することを通知する必要があります。^®.

場合によっては、医師が女性に避妊のバリア法(コンドーム)を追加で使用することを推奨することがあります。.

子供の手の届かないところに保管してください。.

パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.

フィルムシェルでコーティングされた錠剤、2 mg + 0.03 mg。. それぞれ21錠。. PVC / PVDH /アルミニウムのブリスター。. 1または3 bl。. 段ボールパックに入れられます。.

レシピによると。.

SARU.GDGEZ.16.05.0605。

以下の条件またはリスク要因のいずれかが存在する場合、治療のリスクと期待される利益の可能性を慎重に評価し、女性が薬の服用を開始する前に女性と話し合う必要があります。. この薬を使用しているときに、既存の病気の症状の増加、病気の悪化、またはこれらの状態の最初の兆候または危険因子の出現の場合、薬をキャンセルするかどうかを決定する可能性のある医師に相談する必要があります。.

血栓症。. これは、血管を詰まらせる血栓(血栓)の形成です。. 血栓が剥がれると、血栓塞栓症が発生します。. 血栓症は、下肢の深部静脈(深部静脈の ⁇ )、血管(心筋 ⁇ 塞)、脳(脳卒中)で発生し、他の臓器の血管では非常にまれに発生します。. COCをホストしている女性の深部静脈血栓症のリスクは、COCを受け入れない女性よりも高くなりますが、妊娠中ほど高くはありません。.

疫学研究の結果は、COCの使用と、心筋 ⁇ 塞、脳卒中、深部静脈血栓症、COC摂取時の肺塞栓症などの血栓症および血栓塞栓症のリスクの増加との関係を示しています。これらの合併症はまれです。. 静脈血栓塞栓症(VTE)を発症するリスクは、主に最初の3か月の間に、そのような薬を服用した最初の年に最大です。. COCの最初の使用後、または同じまたは異なるCOCの使用が再開されたとき(4週間以上の薬物の投与間の中断後)、リスクの増加が存在します。.

低用量COC(<50μgエチニルエストラジオール)を服用している患者のVTEの総リスクは、COCを受け入れない非妊娠患者の2〜3倍ですが、このリスクは妊娠中のVTEのリスクよりも低いままですそして出産。.

非常にまれなケースでは、静脈または動脈血栓塞栓症が死に至る可能性があります。.

深部静脈血栓症および/または肺塞栓症の形で現れるVTEは、COCを使用する場合に発生する可能性があります。

COCを使用する場合、血栓症は他の血管、たとえば肝臓、腸間膜、腎臓、脳、網膜の静脈や動脈で発生します。. 深部静脈血栓症の症状。 (TGV。) 以下を含めます:下肢の片側腫れまたは下肢の静脈に沿った腫れ。, 下肢の痛みや不快感は、垂直位置または歩行時のみ。, 影響を受けた下肢の局所的な温度上昇。, 下肢の皮膚の発赤または色の変化。.

肺血栓塞栓症の症状は次のとおりです。突然の咳、hを含む。. ⁇ 血;深呼吸で強まる可能性のある急性胸痛;不安;強いめまい;急速または不規則な心拍。. これらの症状の一部(例:. 息切れ、咳)は非特異的であり、他の多かれ少なかれ深刻なイベントの兆候として誤って解釈される可能性があります(例:. 気道感染症)。.

COCを服用している女性に上記の症状が発生した場合は、直ちに医師に相談する必要があります。.

VTEのリスクは増加します。

-年齢付き;。

-喫煙時(集中的な喫煙と年齢の増加により、特に35歳以上の女性ではリスクがさらに高まります)。. 35歳以上の女性は、ボネードを服用したい場合は、禁煙を強く奨励されるべきです。^®);

-家族歴の重荷(すなわち. 両親または近親者の比較的若い年齢の歴史に静脈血栓塞栓症の症例がある場合)。. 遺伝的素因の疑いがある場合、ホルモン避妊を決定する前に、女性は専門家に相談する必要があります。

-長期間の固定、深刻な外科手術、下肢の手術または広範囲の損傷。. これらの状況では、使用を停止し(少なくとも4週間の計画された操作の場合)、運動活動の完全な回復後2週間まで再開しないでください。. 薬の使用がBONADEの場合。^® 事前に終了していなかったため、抗血栓療法の問題を検討する必要があります。

-4時間を超える空の旅;。

-肥満の場合(ボディマスインデックスが30 kg / m2を超える)。.

動脈血栓塞栓性合併症または脳血管事故のリスクは増加します:。

-年齢付き;。

-喫煙時(集中的な喫煙と年齢の増加により、特に35歳以上の女性ではリスクがさらに高まります)。. 35歳以上の女性は、ボネードを服用したい場合は、禁煙を強く奨励されるべきです。^®);

-異脂肪タンパク血症;。

-動脈高血圧症の場合;。

-片頭痛;。

-心臓の弁の疾患のため;。

-ちらつき不整脈;。

-家族歴の重荷(すなわち. 両親または近親者の比較的若い年齢の歴史に動脈血栓症の症例がある場合)。. 遺伝的素因の疑いがある場合、ホルモン避妊を決定する前に、女性は専門家に相談する必要があります。. 末 ⁇ 血循環の障害は、糖尿病、全身性ループス、溶血性尿毒症症候群、慢性炎症性腸疾患(すなわち、クローン病または ⁇ 瘍性大腸炎)および ⁇ 状赤血球貧血でも見られます。.

産後の血栓塞栓症のリスク増加を考慮に入れなければならない。. 薬物BONADEの使用中の片頭痛発作の頻度または重症度の増加。^® (これは脳血管事故の前兆である可能性があります)は、薬物の即時廃止の理由です。.

VTEの開発における静脈 ⁇ と表面血栓性静脈炎の潜在的な役割については、コンセンサスはありません。.

腫瘍。. 子宮 ⁇ がんの最も重要な危険因子は、蔓延しているパピローマウイルス感染です。. 一部の疫学研究では、COCの長期使用がこのリスクに寄与する可能性があることが示されています。. しかし、この結果が子宮 ⁇ 部スクリーニング研究やより自由な性行動、避妊のバリア法の拒絶などの他の要因にどれだけ依存するかについてはまだ議論があります。.

54の疫学研究の結果のメタ分析は、COCを使用する女性の乳がんの相対リスクがわずかに増加したことを示しています(相対リスクは1.24)。. リスクの増加は、COCの承認の終了後10年以内に徐々に減少しています。乳がんは40歳未満の女性ではまれであるという事実を考えると。, COCを受け入れた、または以前に受け入れた女性の診断された乳がんの数の増加は、乳がんの全体的なリスクと比較して低いです。. これらの研究は因果関係の存在を確認していません。. COCを服用している女性の乳がんの症例数が増加している理由は、早期診断、薬物の生物学的影響、またはこれらの要因の組み合わせである可能性があります。. COCを受け入れた、または以前に受け入れた女性で診断された乳がんは、通常、COCを使用したことがない患者よりも臨床的に進行していないがんです。.

KOCを服用している女性の肝臓の良性腫瘍と、それほど頻繁ではないが、肝臓の悪性腫瘍の個別の症例が診断されました。. まれに、そのような腫瘍は生命を脅かす腹腔内出血を引き起こしました。. 上腹部に激しい痛み、肝臓の増加、またはCOCを服用している女性の腹腔内出血の兆候がある場合は、直ちに医師に相談する必要があります。.

その他の条件。. 高トリグリセリド血症に苦しんでいる、または家族歴でこの疾患を抱えている女性は、COCを服用すると ⁇ 炎のリスクが高くなる可能性があります。.

COCをホストしている多くの女性が血圧をわずかに上昇させているという事実にもかかわらず、臨床的に有意な増加はまれです。. ただし、臨床的に有意な血圧の上昇が生じた場合(140/90 mmを超えるRT.Art。.)COCの受付中に、BONADE薬を服用します。^® 動脈性高血圧の治療を中止し、治療を開始する必要があります。. 低血圧治療の助けを借りて通常のAD値が達成されれば、薬の服用を続けることができます。.

すべての肝機能指標が正常に戻るまで、急性および慢性障害のある肝機能では、COK摂取量のキャンセルが避けられない場合があります。. 妊娠中またはCOCの前回の使用期間中に初めて発生した胆 ⁇ うっ滞の再発も、薬物の中止を必要とします。.

COCの使用(BONADE薬を含む)。^® これらの薬物の使用との関連が否定できない状態の出現または悪化を引き起こす可能性があります:黄 ⁇ および/または胆 ⁇ うっ滞に関連するかゆみ。, 胆 ⁇ 結石の形成。, ポルフィリン症。, 全身の赤いループス。, 溶血性尿毒症症候群。, シデンガマ・チェラ。, 以前の妊娠中のヘルペス。, 耳硬化症に関連する難聴。.

COCが末 ⁇ インスリン抵抗性とグルコースに対する耐性に影響を与える可能性があるという事実にもかかわらず、低用量COCを受け入れる糖尿病の女性は、低血糖薬の用量または測定レジメンを修正する必要が一般にありません。. ただし、そのような女性は注意深く監視する必要があります。. クローン病と ⁇ 瘍性大腸炎は、COCの服用に関連している可能性があります。特に妊娠中に観察された場合、時々クラーム(顔の皮膚の色素沈着過剰)があるかもしれません。. COCを使用するときに塩素の素因がある女性は、直射日光と他の紫外線の影響に注意する必要があります。.

にきび(にきび)の症状の消失は、通常3〜4か月の治療後に観察されます。.

女性は薬物がボネードであることを警告されるべきです。^® HIV感染症やその他の性感染症から彼らを保護しません。.

効率の低下。

COCの有効性は、たとえば、錠剤の摂取量を通過した場合、消化管からの障害(rvota、下 ⁇ )の場合、または他の薬物の同時使用の場合に低下する可能性があります。.

サイクルの不規則性。

COCの受け入れ中に、特に丸薬を服用してから最初の数か月で、不規則な出血(退院の喪失または画期的な出血)が発生することがあります。. 体がBONADE薬に適応すると、出血は通常停止します。^® (通常、3サイクルの丸薬を飲んだ後)。. 出血が続き、その重症度が増加する場合は、専門家に相談してください。.

別の出血キャンセルの欠如。

一部の女性では、錠剤を服用している休憩中に出血のキャンセルが発生しません。. 指示に従って薬を服用した場合、妊娠は起こりそうにありません。. ただし、錠剤を不規則に服用した場合、またはキャンセルの出血が2回連続して発生しなかった場合、薬物を使用し続ける前に妊娠を除外する必要があります。.

実験室研究。

COCの使用は、肝臓、甲状腺、副腎および腎臓の効率の生化学的指標、KSGなどの血漿タンパク質の濃度、脂質/リポタンパク質の血液組成など、臨床検査の結果に影響を与える可能性があります。炭水化物代謝と凝固指標の血液。. ただし、通常、偏差は通常の実験室値の範囲内にとどまります。.

健康診断。

薬物BONADEの服用の最初の予約または再開の前。^®詳細な履歴を収集し、禁 ⁇ 、特別な指示、および注意事項を考慮して健康診断を実施する必要があります。. 調査は定期的に繰り返す必要があります。. 禁 ⁇ (例えば、輸送や化学条件など)が存在するため、定期的な健康診断も必要です。.)またはCOCの受信中に初めて発生する可能性がある危険因子(たとえば、家族歴における静脈または動脈血栓症の存在)。. そのような調査の頻度と性質は、承認された実際的な方法に基づいている必要があります。, 特定の患者に適応。, しかし一般的に。, それらを含める必要があります。, まず最初に。, 妊娠を除外する必要性。, 血圧の指標を確認してください。, 乳腺の状態。, 腹部臓器と骨盤。, ⁇ 上皮の細胞診を含む。, 血液凝固システムから障害を除外します。.

長期間の使用の場合、検査は6か月に少なくとも1回実施する必要があります。.

できるだけ早く医師に相談してください:。

-健康の変化、特にこのLSの説明に記載されている条件(を参照). 「監視」および「注意」);。

-乳腺の局所的な締固め;。

-他の薬を使用する必要がある場合(参照). "相互作用");。

-長期的な固定が予想される場合(たとえば、石 ⁇ が脚に重ねられる)、入院または手術が計画されます(彼女の4〜6週間前に医師に相談してください)。

-異常に強い子宮出血の場合;。

-患者がパッケージ(ブリスター)を服用した最初の週にピルを服用するのを忘れ、その1週間前に性的接触があった場合;。

-患者が2回続けてキャンセルの出血を起こさなかった場合、または彼女が妊娠していると疑った場合(医師に相談せずに次のパッケージ(ブリスター)を服用しないでください)。.

車両とメカニズムを運転する能力への影響。. 車両を運転して潜在的に危険な活動に従事するときは、注意が必要です。. 薬物BONADEを服用している間。^® まれに、めまいが発生することがあります。.

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