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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:30.03.2022
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経口避妊薬を組み合わせて服用すると、特に最初の数か月の使用中に、不規則な出血(血液の喪失または画期的な出血)が見られます。.
ジャニーン薬を服用することを背景に。® 女性には、以下の表に示されている他の望ましくない影響もありました。. 不要な影響の頻度に応じて割り当てられた各グループ内で、望ましくない影響が重大度の降順で表示されます。.
頻度では、望ましくない影響は頻繁(≥1/ 100および<1/10)、まれ(≥1/ 1000および<1/100)およびまれ(≥1/10000および<1/1000)に分けられます。. 市販後観察の過程でのみ特定され、頻度を評価することができない追加の望ましくない影響については、「頻度は不明」と示されています。.
臓器系。 | 周波数。 | |||
多くの場合-≥1/ 100。 | まれに-≥1/ 1000および<1/100。 | まれ-<1/1000。 | 頻度は不明です。 | |
感染症と感染症。 | ⁇ 炎/外陰 ⁇ 炎。 | Salpingoophorite(adexit)。 | ||
⁇ カンジダ症または他の真菌性外陰感染症。 | 尿路感染症。 | |||
⁇ 炎。 | ||||
ゼルビチシス。 | ||||
マスティット。 | ||||
真菌感染症。 | ||||
カンジダ症。 | ||||
口腔のヘルプス病変。 | ||||
インフルエンザ。 | ||||
気管支炎。 | ||||
罪。 | ||||
上気道感染症。 | ||||
ウイルス感染。 | ||||
良性、悪性、および詳細不明の腫瘍( ⁇ 胞およびポリープを含む)。 | 子宮筋腫。 | |||
乳房脂肪腫。 | ||||
血液およびリンパ系。 | 貧血。 | |||
免疫システム。 | アレルギー反応。 | |||
内分 ⁇ 系。 | ウイルス主義。 | |||
代謝。 | 食欲の増加。 | 拒食症。 | ||
精神障害。 | 気分が悪くなりました。 | うつ病。 | 気分変化。 | |
精神障害。 | 性欲減退。 | |||
不眠症。 | 性欲を増やします。 | |||
睡眠障害。 | ||||
攻撃。 | ||||
神経系。 | 頭痛。 | めまい。 | 虚血性脳卒中。 | |
片頭痛。 | 脳血管障害。 | |||
ダイストニア。 | ||||
視野の器官。 | 目の粘膜を乾燥させます。 | コンタクトレンズの不耐性(装着時の不快な感覚)。 | ||
目の粘膜の刺激。 | ||||
オシロプシー。 | ||||
視覚障害。 | ||||
聴覚器官。 | 突然の難聴。 | |||
耳の音。 | ||||
めまい。 | ||||
聴覚障害。 | ||||
ハート。 | 心血管障害。 | |||
CSWの増加を含む頻脈。 | ||||
容器。 | 高血圧、低血圧。 | 血栓症/ TELA。 | ||
血栓性静脈炎。 | ||||
拡張性高血圧。 | ||||
起立性循環ジストニア。 | ||||
潮。 | ||||
静脈 ⁇ 違反。 | ||||
静脈の病理学。 | ||||
静脈の痛みを。 | ||||
気道、胸部および縦隔の病理。 | 気管支 ⁇ 息。 | |||
過換気。 | ||||
LCD。 | 下腹部および上腹部の痛み、不快感、腫れなどの腹痛。 | 胃炎。 | ||
吐き気。 | 入力します。 | |||
⁇ 吐。 | 分散。 | |||
下 ⁇ 。 | ||||
革と皮下組織。 | にきび。 | アレルギー性皮膚炎。 | ヴィンテージ。 | |
脱毛症。 | アトピー性皮膚炎/神経皮膚炎。 | 節性紅斑。 | ||
発疹を含む発疹。 | 湿疹。 | 多形紅斑。 | ||
全身のかゆみを含むズッド。 | 乾 ⁇ 。 | |||
多水症。 | ||||
クロアスマ。 | ||||
色素沈着過剰/色素沈着過剰。 | ||||
セボレア。 | ||||
フケ。 | ||||
多毛症。 | ||||
皮膚の病理学。 | ||||
皮膚反応。 | ||||
オレンジの皮。 | ||||
血管星。 |
CCPを受けた女性は、以下の望ましくない影響の発生を報告しました(参照。. また、「特別な指示」セクション):。
-静脈血栓塞栓性合併症;。
-動脈血栓塞栓性合併症;。
-脳血管合併症;。
-高血圧;。
-高トリグリセリド血症;。
-グルコースの耐性の変化または末 ⁇ 組織のインスリン抵抗性への影響;。
-肝腫瘍(広域または悪性);。
-肝機能障害;。
-クレイスム;。
-遺伝性血管神経性浮腫の女性では、外因性エストロゲンが症状の悪化を引き起こす可能性があります。
-CCPの使用との関係が明らかに証明されていない状態の出現または悪化:黄 ⁇ および/または胆 ⁇ うっ滞に関連するかゆみ。; 胆 ⁇ 結石の形成。; ポルフィリン症。; 全身の赤いループス。; 溶血性尿毒症症候群。; シデンガマ・チェラ。; 妊婦のヘルペス。; 聴覚障害を伴う耳硬化症。, クローン病。, ⁇ 瘍。.
CCPを使用している女性は、乳がんの発生率が非常にわずかに増加しています。. 乳がんは40歳未満の女性ではめったに発生しないため、乳がんを発症する一般的なリスクを考えると、追加の症例数は非常に少ないです。. CCPの使用との関係は不明です。. 追加情報は、「適応症」および「特別な指示」のセクションに記載されています。.
ジーニーンの避妊効果。® さまざまな補完的なメカニズムを通じて実行されます。その中で最も重要なのは、排卵の抑制と ⁇ 粘液の粘度の変化であり、その結果、精子が浸透できなくなります。.
正しく使用すると、パールインデックス(年間避妊薬を服用している100人の女性の妊娠数を反映する指標)は1未満です。. タブレットを渡すか、不適切な使用を行うと、パールインデックスが増加する可能性があります。.
ジーニーンのゲスターゲンコンポーネント。® -ジエノゲスト-抗アンドロゲン作用があり、これは多くの臨床試験の結果によって確認されています。. さらに、ジエノゲストは脂質血中プロファイルを改善します(LPVPの量を増やします)。.
経口避妊薬を組み合わせた女性では、月経周期がより規則的になり、痛みを伴う月経が観察される頻度が少なくなり、出血の強度と持続時間が減少し、鉄欠乏性貧血のリスクが低下します。. さらに、子宮内膜がんおよび卵巣がんを発症するリスクが低下しているという証拠があります。.
以下にリストされている条件、疾患、および危険因子のいずれかが現在利用可能な場合、個々のケースで経口避妊薬を組み合わせて使用 することの潜在的なリスクと期待される利益は、彼女が薬の服用を開始することを決定する前に、慎重に比較検討し、女性と話し合う必要があります。. これらの状態、疾患、または危険因子の増加のいずれかの重み付け、増幅、または最初の症状の場合、女性は薬物をキャンセルするかどうかを決定する可能性のある医師に相談する必要があります。.
心血管系の病気。
疫学研究の結果は、CCPの使用と、静脈および動脈血栓症および血栓塞栓症(深部静脈血栓症、肺動脈血栓塞栓症、心筋 ⁇ 塞、脳血管障害など)の発症頻度の増加との関係を、経口避妊薬を組み合わせて服用した場合に示しています。. これらの病気はめったに言及されません。.
静脈血栓塞栓症(VTE)を発症するリスクは、そのような薬を服用した最初の年に最大です。. 複合経口避妊薬の最初の使用後、または同じまたは異なる複合経口避妊薬の使用の再開後(4週間以上の薬物間の休憩後)、リスクの増加が存在します。. 3グループの患者を対象とした主要な前向き研究のデータは、このリスクの増加が主に最初の3か月間に存在することを示しています。.
低用量の複合経口避妊薬を服用している患者におけるVTEの総リスク。 (エチニルエストラジオールの含有量は50μg未満です。) 経口避妊薬を組み合わせて服用していない非妊娠患者の2〜3倍です。, しかしながら。, このリスクは、妊娠中および出産中のVTEのリスクと比較して低いままです。. VTEは死に至る可能性があります(症例の1〜2%)。.
深部静脈血栓症または肺塞栓症として現れるVTEは、経口避妊薬を組み合わせて使用 すると発生する可能性があります。.
組み合わせて使用 すると非常にまれです。 。 。 。 。 経口避妊薬は他の血管の血栓症を引き起こします。 (例えば. 肝臓、腸間膜、腎臓、脳静脈および動脈または網膜血管)。. これらの出来事の発生と経口避妊薬の併用との関係については合意がありません。.
深部静脈血栓症の症状。 (TGV。) 以下を含めます:下肢の片側の腫れまたは脚の静脈に沿った腫れ。, 垂直位置または歩行時のみの脚の痛みまたは不快感。, 影響を受けた脚の局所的な温度上昇。, 足の皮膚の発赤または色の変化。.
肺血栓塞栓症(TELA)の症状は次のとおりです。突然の咳、hを含む。. ⁇ 血;深呼吸で強まる可能性のある急性胸痛;不安;強いめまい;急速または不規則な心拍。. これらの症状の一部(例:. 息切れ、咳)は非特異的であり、他の多かれ少なかれ深刻なイベントの兆候として誤って解釈される可能性があります(例:. 気道感染症)。.
動脈血栓塞栓症は、脳卒中、血管閉塞、または心筋 ⁇ 塞を引き起こす可能性があります。. 脳卒中の症状は次のとおりです:突然の脱力感または顔の感度の喪失。, 腕または脚。, 特に体の片側。, 突然の混乱。, スピーチと理解の問題。; 突然の一方向または双方向の視力喪失。; 突然のキャンプ障害。, めまい。, バランスの喪失または動きの調整。; 突然。, 明らかな理由もなく、重度のまたは長時間の頭痛。; てんかん発作の有無にかかわらず、意識の喪失または失神。. 血管閉塞の他の兆候:突然の痛み、手足の腫れと弱いブルーイング、鋭い胃。.
心筋 ⁇ 塞の症状には、痛み、不快感、圧力、重さ、圧迫感、胸部、腕、胸部の破裂などがあります。背中、 ⁇ 骨、喉頭、胃の照射による不快感;冷汗、吐き気、 ⁇ 吐またはめまい、重度の脱力感、不安または息切れ;心が落ち着かないか不規則。. 動脈血栓塞栓症は死に至る可能性があります。. 血栓症(静脈および/または動脈)および血栓塞栓症を発症するリスクが高まります。
-年齢付き;。
-喫煙者(タバコの数の増加または年齢の増加により、特に35歳以上の女性ではリスクが高まります)。.
利用可能な場合:。
-肥満(ボディマスインデックスが30 kg / mを超える。2);
-家族歴(たとえば、比較的若い年齢の近親者または親における静脈または動脈血栓塞栓症)。. 遺伝性または後天性の素因の場合、女性は適切な専門家によって検査され、経口避妊薬を組み合わせて服用する可能性を決定する必要があります。
-長期間の固定、深刻な外科的介入、脚の手術または広範囲の損傷。. これらの状況では、経口避妊薬の組み合わせの使用を中止し(計画された手術の場合、少なくとも4週間前)、固定化終了後2週間以内に入院を再開しないことが望ましい。
-異脂肪タンパク血症;。
-動脈高血圧;。
-片頭痛;。
-心臓弁の疾患;。
-心房細動。.
静脈血栓塞栓症の発生における静脈 ⁇ と表面血栓性静脈炎の役割の可能性についての疑問は、議論の余地があります。.
産後の血栓塞栓症を発症するリスクの増加を考慮に入れるべきである。.
末 ⁇ 血循環の侵害は、糖尿病、全身性ループス、溶血性尿毒症症候群、慢性炎症性腸疾患(クローン病または非特異的 ⁇ 瘍性大腸炎)および ⁇ 状赤血球貧血でも見られます。.
経口避妊薬(脳血管障害の前にある可能性がある)の使用中の片頭痛の頻度と重症度の増加は、これらの薬物の摂取を直ちに停止するための基礎となります。.
生化学的指標に。, 静脈または動脈血栓症の遺伝性または後天性の素因を示すには、以下が含まれます:活性化に対する耐性。 。 。 。 リスC, 高ホモシステイン血症。, アンチトロンビンIIIの欠乏。, タンパク質欠乏症C, タンパク質欠乏症S, 抗リン脂質抗体。 (抗カルジオピン抗体。, 抗凝固ループス。).
リスクと利益の比率を評価する場合、対応する状態を適切に処理することで、関連する血栓症のリスクを軽減できることに留意する必要があります。. また、考慮する必要があります。, 妊娠中の血栓症と血栓塞栓症のリスクが高いこと。, 低用量の場合よりも。 。 。 。 経口避妊薬。 (エチニルエストラジオール含有量。 — <0.05。 。 mg。).
腫瘍。
子宮 ⁇ がんの最も重要な危険因子は、パピローマウイルス感染です。. 経口避妊薬の併用が長期化すると、子宮 ⁇ がんを発症するリスクが高まるという報告があります。. しかしながら、経口避妊薬の併用との関連は証明されていません。. これらのデータが子宮 ⁇ 部病理学または性行動のスクリーニングに関連している程度については、矛盾が残っています(避妊のバリア法のよりまれな使用)。.
54の疫学研究のメタ分析は、経口避妊薬を組み合わせた女性で診断された乳がんを発症する相対リスクがわずかに増加していることを示しました(相対リスクは1.24です)。. リスクの増加は、これらの薬物の摂取が停止してから10年以内に徐々に消えます。. 乳がんは40歳未満の女性ではめったに観察されないという事実のため。, 現在、経口避妊薬を組み合わせて服用している、または最近服用している女性の乳がんの診断数の増加は、この疾患の全体的なリスクとの関連で無視できます。. 経口避妊薬の併用との彼の関係は証明されていません。. 観察されたリスクの増加は、経口避妊薬を組み合わせた女性の乳がんの早期診断の結果である可能性もあります。. 経口避妊薬を組み合わせたことがある女性は、一度も使用したことがない女性よりも乳がんの初期段階と診断されます。.
まれに、経口避妊薬の併用を背景に、肝腫瘍の発生が観察され、場合によっては生命にかかわる腹腔内出血が引き起こされました。. 激しい腹痛、肝臓の肥大、または腹腔内出血の兆候が発生した場合、鑑別診断を行う際にこれを考慮する必要があります。.
その他の条件。
高トリグリセリド血症(または家族歴におけるこの状態の存在)の女性では、経口避妊薬の併用を受けている間に ⁇ 炎を発症するリスクを高める可能性があります。.
経口避妊薬を組み合わせた多くの女性で血圧のわずかな増加が説明されましたが、臨床的に有意な増加はほとんど認められませんでした。. それにもかかわらず、経口避妊薬の併用中に持続的で臨床的に有意な血圧の上昇が生じた場合、これらの薬は廃止され、動脈高血圧の治療が開始されるべきです。. 低血圧療法の助けを借りて正常なAD値を達成した場合、経口避妊薬の併用を継続できます。.
報告通り。, 以下の状態は、妊娠中に発生または悪化します。, 経口避妊薬を組み合わせて服用する場合。, しかし、経口避妊薬の併用との関係は証明されていません:黄 ⁇ および/またはかゆみ。, 胆 ⁇ うっ滞に関連付けられています。; 胆 ⁇ 結石の形成。; ポルフィリン症。; システムの赤いループス。; 溶血性尿毒症症候群。; シデンガマチョレア。; 妊娠したヘルペス。; 難聴。, 耳硬化症に関連しています。. 経口避妊薬の併用を背景にしたクローン病および非特異的 ⁇ 瘍性大腸炎の症例も説明されています。.
遺伝性の血管神経性浮腫の女性では、外因性エストロゲンが血管神経性浮腫の症状を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。.
急性または慢性肝機能障害は、肝機能指標が正常に戻るまで、経口避妊薬の併用を廃止する必要がある場合があります。. 妊娠中または以前の性ホルモンの摂取中に初めて発症する胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ の再発には、経口避妊薬の併用を中止する必要があります。.
経口避妊薬の組み合わせはインスリン抵抗性と耐糖能に影響を与える可能性がありますが、低用量の経口避妊薬(エチニルエストラジオール含有量-<0.5 mg)を使用して糖尿病患者の治療計画を変更する必要はありません。. ただし、経口避妊薬を組み合わせて服用する場合は、糖尿病の女性を注意深く観察する必要があります。.
特に歴史上妊娠中のクロラズマが存在する女性では、クロラズマが発症することがあります。. 経口避妊薬を組み合わせて服用する際にクラズマになる傾向がある女性は、長期にわたる日光への曝露と紫外線への曝露を避けるべきです。.
前臨床安全性データ。
薬物の反復投与による毒性の検出のための標準的な研究で得られた前臨床データ、ならびに遺伝毒性、発がん性および生殖系への毒性は、ヒトに対する特定のリスクを示していません。. ただし、性ステロイドは一部のホルモン依存性組織や腫瘍の成長に寄与する可能性があることを覚えておく必要があります。.
実験室試験。
経口避妊薬を組み合わせて服用すると、肝臓、腎臓、甲状腺、副腎機能、血漿輸送タンパク質、炭水化物代謝、凝固、線溶パラメーターなど、いくつかの臨床検査の結果に影響を与える可能性があります。. 変更は通常、通常の値を超えません。.
効率の低下。
経口避妊薬の併用は、錠剤を通過するとき、 ⁇ 吐および下 ⁇ 、または薬物相互作用の結果として、次の場合に軽減できます。.
月経周期への影響。
不規則な出血(血に飢えた分 ⁇ 物または画期的な出血)は、特に使用の最初の数か月の間に、経口避妊薬の併用を背景にして観察できます。. したがって、不規則な出血は、約3サイクルの適応期間の後にのみ評価する必要があります。.
不規則な出血が以前の定期的なサイクルの後に繰り返されるか、または発生した場合、悪性腫瘍または妊娠を除外するために徹底的な検査を行う必要があります。.
一部の女性では、錠剤を服用している休憩中に出血のキャンセルが発生しない場合があります。. 経口避妊薬を組み合わせて指示どおりに服用した場合、女性が妊娠している可能性は低いです。. ただし、その前に経口避妊薬が不規則に服用された場合、または連続出血のキャンセルがない場合は、薬物が継続する前に妊娠を除外する必要があります。.
健康診断。
薬のジャニーンの服用を開始または再開する前。® 人生の歴史に慣れる必要があります。, 女性の家族歴。, 徹底的な医療を行います。 (血圧の測定を含みます。, 心拍数。, ボディマスインデックスの決定。) 婦人科検査。, 乳腺の研究と子宮 ⁇ 部からの乳首の細胞学的検査を含む。 (パパニコラテスト。) 妊娠を除外します。. 追加の研究の量と管理検査の頻度は個別に決定されます。. 通常、管理調査は少なくとも年に1回実施する必要があります。.
準備はジャニーンのようなものであることを女性に警告する必要があります。® HIV(AIDS)やその他の性感染症から保護しないでください。.