コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:17.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
ベータガン
ベータガン®(塩酸レボブノロール) リューション、USP) 白い低密度のポリエチレンの眼で供給された生殖不能です ディスペンサーのびんおよ
BETAGAN®0.25%の強さの単位は淡いブルーを含んでいる 高輝度ポリスチレンの帽子。
BETAGAN®0.5%の強さの単位は黄色い最高を含んでいる 強度のポリスチレンの帽子。
ベータガン®0.25%
10mL中15mLボトル NDC 0023-4526-10
ベータガン®0.5%
5mL中10mLボトル NDC 0023-4385-05
10mL中15mLボトル NDC 0023-4385-10
MLボトル15本入り15ミリリットル NDC 0023-4385-15
ストレージ
光から保護する。 15°-25°C(59°-77°F)の店)
Irvine,CA92612,U.S.A.Revised:Apr2016
BETAGAN®の眼の解決はあるために示されていました intraocular圧力の低下で有効との患者で使用され、かもしれません 慢性開放隅角緑内障または眼圧高血圧。
推奨される開始用量は、BETAGAN®の一から二滴です 点眼液0.影響を受けた目の5%は一日一回. 典型的な投薬との ベータガン®0.25%は毎日二回一から二滴です. より多くの患者では 重度または制御されていない緑内障、BETAGAN®0.5%は管理することができます b.私は.d. あらゆる新しい薬物と同じように、患者の注意深い監視は助言されます. ベータガン®0の一滴以上の投与量.5%b.私は.d. 一般的に多くではありません 効果的な. 患者のIOPがこのレジメンで満足のいくレベルでない場合, ジピベフリンおよび/またはエピネフリン、および/またはピロカルピンおよび他の併用療法 miotics、および/または全身的に投与された炭酸脱水酵素阻害剤、例えば acetazolamideとして、制定することができます. 患者は普通二つを使用するべきではないです 同時に項目眼のベータadrenergic妨害エージェント
BETAGAN®点眼用溶液は、以下の点眼用溶液に禁忌である 気管支喘息、または気管支喘息の歴史のそれらの個人, または重度の慢性閉塞性肺疾患( 警告)、サイナス 徐脈、第二および第三度房室ブロック、あからさまな心臓 失敗(参照 警告)、心原性ショック、またはいずれかに対する過敏症 これらのプロダクトの部品。
警告
他の局所的に適用される眼科用薬剤と同様に、BETAGAN® 全身に吸収されることがあります。 全身で見つかったのと同じ有害反応 ベータadrenergic妨害エージェントの管理は項目と起こるかもしれません 管理。 例えば、重度の呼吸反応および心臓 喘息患者の気管支痙攣による死亡を含む反応、および まれに心不全と関連付けられる死は、と報告されました β-アドレナリン遮断薬の局所適用( 禁忌).
心不全
Sympathetic神経刺激は、以下のサポートに不可欠であり得る 減少された心筋のcontractilityの個人の循環、および ベータadrenergic受容器の封鎖によるその阻止はより厳しい沈殿させるかもしれま 失敗だ
心不全の病歴のない患者では
Β遮断による心筋の継続的なうつ病 一定期間にわたるエージェントは、場合によっては、心不全に導くことができます。 で 心不全の最初の徴候または症状、BETAGAN®眼科用溶液 中止する必要があります。
閉塞性肺疾患
慢性閉塞性肺疾患の患者 軽度または中等度の重症度(例えば、慢性気管支炎、肺気腫), 気管支痙攣性疾患または気管支痙攣性疾患の病歴(以下を除く 気管支喘息または気管支喘息の既往があり、BETAGAN®は禁忌である, 見る 禁忌)、一般的にベータ遮断薬を受け取らないべきである, ベータガン®を含む。 ただし、その際にベータガン®が必要と判断した場合 患者、それからそれは妨げるかもしれないので注意深く管理されるべきです 内生および外生のカテコールアミンの刺激によって作り出されるbronchodilation ベータ版の2 レセプター
大手術
の撤退の必要性または望ましさ 大手術の前のベータadrenergic妨害エージェントは論争の的になります. Β-アドレナリン作動性受容体遮断は、心臓が応答する能力を損なう ベータアドレナリン作動性反射刺激を介した反射刺激に. これはの危険を増加させるかもしれません 外科的処置における全身麻酔. 受けている何人かの患者 ベータadrenergic受容器の妨害エージェントは長期にわたって厳しいに応じてありました 麻酔中の低血圧. 再起動および維持の難しさ ハートビートも報告されている. これらの理由から、受けている患者では 選択科目の外科、ベータadrenergic妨害エージェントの漸進的な回収はあるかもしれません 適切な
手術中に必要であれば、次の効果があります。 βアドレナリン阻害剤が反転するのに十分な線量の イソプロテレノール、ドーパミン、ドブタミンまたはレバルテレノールとしてのアゴニスト( オーバードーゼージ).
真性糖尿病
ベータadrenergic妨害代理店は管理されるべきです 自発的低血糖または糖尿病の患者には注意が必要です インシュリンまたは経口を受けている患者(特に不安定な糖尿病を有する患者) 血糖降下剤。 ベータadrenergic妨害代理店は印を隠すかもしれません 急性低血糖の症状。
甲状腺中毒症
Βアドレナリン阻害剤がマスクを特定の臨床 甲状腺機能亢進症の徴候(例えば、頻脈)。 発症の疑いのある患者 thyrotoxicosisは突然の回収を避けるために注意深く管理されるべきです 甲状腺剤の嵐を沈殿させるかもしれないベータadrenergic妨害エージェント。
これらの製品には、亜硫酸塩であるメタ重亜硫酸ナトリウムが含まれ の原因となるアレルギー型反応を含むアナフィラキ症状 ある特定の敏感な人々の生命にかかわるか、またはより少なく厳しい喘息のエピ 一般集団における亜硫酸塩感受性の全体的な有病率は不明である そして、おそらく低い。 亜硫酸塩の感受性は喘息でより頻繁に見られますより 非発達的な人々で。
注意事項
一般
ベータガン®(塩酸レボブノロール) ソリューション、usp)無菌は、既知の患者には注意して使用する必要があります 他のβ-アドレナリン受容体遮断剤に対する過敏症。
既知の減少した患者には注意して使用してください 肺機能。
BETAGAN®は患者には注意して使用する必要があります のためにベータadrenergic妨害代理店を口頭で受け取っているかだれが、 全身性ベータ遮断または眼内圧に対する相加的効果の可能性。 患者は普通二つ以上の項目眼を使用するべきではないです 同時にβ-アドレナリン遮断薬。
ベータadrenergic妨害の潜在的な効果のために 血圧および脈拍数の薬剤は、これらの薬物使用されなければなりません 脳血管不全の患者では慎重に。 看板または 症状を示唆している削減による脳血流を用BETAGAN® 点眼液、代替療法が考慮されるべきである。
閉塞隅角緑内障の患者では、すぐに 治療の目的は、角度を再開することです。 これには、ほとんどの場合、, 縮瞳で瞳孔を収縮させる。 ベータガン®点眼液はほとんどありません または瞳孔に影響はありません。 ベータガン®を使用して上昇を減少させる場合 閉塞隅角緑内障における眼内圧、それはaに続くべきである mioticと一人ではありません。
筋力低下
ベータadrenergic封鎖は増強するために報告されました 特定の筋無力症症状(例えば、複視)と一致する筋力低下, 眼瞼下垂および一般化された衰弱)。
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
マウスでの生涯の口頭研究では、そこにありました 統計的に有意(p≥0.05)良性の発生率の増加 200mg/kg/日の雌マウスにおける平滑筋腫(推奨ヒトの14,000倍) 緑内障のための線量)、しかしない12または50mg/kg/日(850および3,500回 ヒト線量). ラットのlevobunolol HClの二年間の口頭調査では、aがありました 統計的に有意(p≥0.05)良性の発生率の増加 雄ラットの肝腫は、推奨されるヒト用量の12,800倍の投与を受けた 緑内障. 類似の違いのではないかと思われるラットに経口投与量 緑内障のための350回から2,000回の推薦された人間の線量と同等
レボブノロールは変異原性活性の証拠を示さなかった 微生物学的および哺乳動物のバッテリーで インビトロ そして in vivo アッセイ
ラットにおける生殖および不妊治療の研究は、 男性または女性の生殖能力に対する悪影響は、1,800倍までの用量で 緑内障のための推奨されるヒト用量。
妊娠
胎児毒性(より多くの数によって証明されるように 再吸収部位)は、レボブノロールHClの投与時にウサギで観察されている 緑内障の処置のための推薦された線量200そして700倍と同等 与えられた. 同じような調査でfetotoxic効果はとの観察されませんでした 緑内障のための人間の線量の1,800倍までのラット. 催奇形性の調査との 25mg/kg/日までの用量でラットにおけるレボブノロール(1,800回推奨 緑内障のための人間の線量)は胎児の奇形の証拠を示さなかった. そこにあった 子孫の出生後の発達に悪影響を及ぼさない. それは時結果を現われます ラットを用いた研究および他のβ-アドレナリン遮断薬を用いた研究からは、 ウサギは特に敏感な種である可能性があることを、調べた. ありません 妊娠中の女性における適切かつ十分に制御された研究. ベータガン®眼科 解決策は、潜在的な利益がある場合にのみ妊娠中に使用する必要があります 胎児への潜在的なリスクを正当化する
授乳中の母親
この薬がヒトに排泄されるかどうかは知られていません ミルク 全身のベータ遮断薬および項目timololのマレイン酸塩はあるために知られています ヒトの乳中に排泄される。 BETAGAN®を投与する場合は注意が必要です 授乳中の女性に。
小児用
小児科の患者の安全そして有効性は持っていません 設立されました。
老人の使用
安全性や有効性に全体的な違いはありません 高齢者と若年患者の間で観察されている。
副作用
臨床試験では、BETAGAN®眼科用の使用 解決は一時的な目の焼却および刺すことと関連付けられました に1で3患者,そして眼瞼結膜炎とともに1で20患者. 減ります 心拍数および血圧で報告されています(参照 禁忌 そして 警告).
以下の有害反応はまれに報告されている BETAGANの使用により®:虹彩毛様体炎、頭痛、一過性の運動失調, めまい、嗜眠、じんましん、そう痒症。
減らされたcorneal感受性は小さいので注意されました 患者の数。 Levobunololに最低の膜安定があるが 活性は、長期間後に角膜感受性が低下する可能性が残っている 使用する。
次の付加的な不利な反作用はありました BETAGAN®眼科用溶液または眼科用途のいずれかで報告されています その他のβ-アドレナリン受容体遮断剤:
全体としての体: 頭痛、無力症、胸の痛み。 心臓血管系: 徐脈、不整脈、低血圧、失神、心臓ブロック、脳血管系 事故、脳虚血、うっ血性心不全、動悸、心臓 逮捕しろ 消化器: 吐き気下痢 精神科: うつ病, 混乱、重症筋無力症の徴候および症状の増加、知覚異常。 スキン: 過敏症,ローカライズされ、一般化された発疹を含みます,脱毛症, スティーブンス-ジョンソン症候群 呼吸器: 気管支痙攣(主に 既存の気管支痙攣疾患を有する患者)、呼吸不全, 呼吸困難、鼻づまり。 宇生器: インポテンツ 内分泌: マスクド インスリン依存性糖尿病患者における低血糖の症状(参照 警告). スペシャル センシズ: 角膜炎、眼瞼下垂、視覚の徴候および症状 屈折の変化を含む障害(縮瞳療法の中止によるもの いくつかのケースでは)、複視、眼瞼下垂。
経口使用に関連する他の反応 非選択アドレナリン受容体遮断剤きる可能性があると考えられる これらの薬剤の眼科的使用による効果。
薬物相互作用
ベータガン®点眼液は単独で使用されていますが 瞳孔の大きさ、付随に起因する散瞳にほとんど、あるいは全く影響を与えません BETAGAN®およびエピネフリンによる治療が起こることがあります。
患者の近い観察は時a推薦されます β遮断薬は、カテコールアミン枯渇を受けている患者に投与される 可能で付加的な効果のためにreserpineのような薬剤、および めまいを引き起こす可能性のある低血圧および/または著しい徐脈の産生, 失神、または姿勢低血圧。
ベータadrenergic妨害エージェントを受け取っている患者 口頭か静脈内カルシウム拮抗薬によってのために監視されるべきです 可能性のある房室伝導障害、左室不全および 低血圧。 心機能障害を有する患者では、同時使用 完全に避けるべきです。
Β-アドレナリン遮断薬の併用 とのジギタリス-カルシウム拮抗剤が添加の影響が長引く 房室伝導時間
フェノチアジン関連化合物およびβ-アドレナリン作動性化合物 ブロッキング剤は、以下の阻害に起因する相加的な降圧効果を有し得る お互いの代謝。
アナフィラキシー反応のリスク
ベータ遮断薬を服用している間、病歴のある患者 いろいろなアレルゲンへの厳しいanaphylactic反作用は反応にであるかもしれません 偶然、診断、または治療のいずれかの繰り返された挑戦。 そのような 患者は扱うのに使用されるエピネフリンの通常の線量に反応しないかもしれません アレルギー反応。
動物実験
ウサギでは有害な眼の影響は観察されなかった 持続する調査で局部的に管理されたBETAGAN®の点眼液 ヒト用量濃度の10倍までの濃度で一年。
胎児毒性(より多くの数によって証明されるように 再吸収部位)は、レボブノロールHClの投与時にウサギで観察されている 緑内障の処置のための推薦された線量200そして700倍と同等 与えられた. 同じような調査でfetotoxic効果はとの観察されませんでした 緑内障のための人間の線量の1,800倍までのラット. 催奇形性の調査との 25mg/kg/日までの用量でラットにおけるレボブノロール(1,800回推奨 緑内障のための人間の線量)は胎児の奇形の証拠を示さなかった. そこにあった 子孫の出生後の発達に悪影響を及ぼさない. それは時結果を現われます ラットを用いた研究および他のβ-アドレナリン遮断薬を用いた研究からは、 ウサギは特に敏感な種である可能性があることを、調べた. ありません 妊娠中の女性における適切かつ十分に制御された研究. ベータガン®眼科 解決策は、潜在的な利益がある場合にのみ妊娠中に使用する必要があります 胎児への潜在的なリスクを正当化する
臨床試験では、BETAGAN®眼科用の使用 解決は一時的な目の焼却および刺すことと関連付けられました に1で3患者,そして眼瞼結膜炎とともに1で20患者. 減ります 心拍数および血圧で報告されています(参照 禁忌 そして 警告).
以下の有害反応はまれに報告されている BETAGANの使用により®:虹彩毛様体炎、頭痛、一過性の運動失調, めまい、嗜眠、じんましん、そう痒症。
減らされたcorneal感受性は小さいので注意されました 患者の数。 Levobunololに最低の膜安定があるが 活性は、長期間後に角膜感受性が低下する可能性が残っている 使用する。
次の付加的な不利な反作用はありました BETAGAN®眼科用溶液または眼科用途のいずれかで報告されています その他のβ-アドレナリン受容体遮断剤:
全体としての体: 頭痛、無力症、胸の痛み。 心臓血管系: 徐脈、不整脈、低血圧、失神、心臓ブロック、脳血管系 事故、脳虚血、うっ血性心不全、動悸、心臓 逮捕しろ 消化器: 吐き気下痢 精神科: うつ病, 混乱、重症筋無力症の徴候および症状の増加、知覚異常。 スキン: 過敏症,ローカライズされ、一般化された発疹を含みます,脱毛症, スティーブンス-ジョンソン症候群 呼吸器: 気管支痙攣(主に 既存の気管支痙攣疾患を有する患者)、呼吸不全, 呼吸困難、鼻づまり。 宇生器: インポテンツ 内分泌: マスクド インスリン依存性糖尿病患者における低血糖の症状(参照 警告). スペシャル センシズ: 角膜炎、眼瞼下垂、視覚の徴候および症状 屈折の変化を含む障害(縮瞳療法の中止によるもの いくつかのケースでは)、複視、眼瞼下垂。
経口使用に関連する他の反応 非選択アドレナリン受容体遮断剤きる可能性があると考えられる これらの薬剤の眼科的使用による効果。
ヒトにおける過剰投与に関するデータは入手できない。 もし偶然の目のoverdosageが起これば、水が付いている同じ高さの目または常態 生理食塩水だ 誤って摂取した場合、さらなる吸収を減少させる努力があり得る 適切な(胃洗浄)。 期待されるべき共通の印および徴候 全身β-アドレナリン遮断の投与による過剰投与を伴う エージェントは徴候の徐脈、低血圧、bronchospasmおよび激しい心臓です 失敗だ これらの症状が発生した場合は、BETAGAN®療法を中止し、 適切な支持療法を開始する。 以下の支援策 考慮されるべきです:
- 症候性徐脈:硫酸アトロピンを使用する 診断を誘導するために0.25mg-2mgの使用量で内に侵入する。 もし 徐脈が持続し、塩酸イソプロテレノールを静脈内投与すべきである。 慎重に。 難治性の場合には、経静脈性心臓ペースメーカーの使用 考慮されるべきである。
- 低血圧:sympathomimetic pressor薬物法を使用する, ドブタミンまたはレバルテレノールのようなものである。 難治性の場合には、 塩酸グルカゴンが有用である可能性がある。
- 気管支痙攣:塩酸イソプロテレノールを使用する。 追加 アミノフィリンによる治療を考慮することができる。
- 急性心不全:従来の治療による ジギタリス、利尿薬および酸素は直ちに制定されるべきである。 難治性では ケース静脈内アミノフィリンの使用が示唆されている。 これに続く場合があります, 必要に応じて、塩酸グルカゴンによって有用であり得る。
- 心臓ブロック(第二または第三度):イソプロテレノールを使用する 塩酸または経静脈性心臓ペースメーカー。
Apr2016
However, we will provide data for each active ingredient