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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Bartの概要

バート(Bart)とはどのような薬で、どの分類に属しますか?

バート(Bart)は、有効成分としてテノキシカム(Tenoxicam)を含有する処方薬です。正式には非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)に分類され、その中でも化学的なサブグループであるオキシカム系に属しています。

バートは合成によって作られた医薬品であり、単一の有効成分で構成される製品です。テノキシカムの大きな特徴は、他の多くの短時間作用型の鎮痛・抗炎症薬とは異なり、血漿半減期が比較的長いという点にあります。世界保健機関(WHO)は、テノキシカムを解剖治療化学分類法(ATC分類)のリストに含めています。


バートの主な成分と目的は何ですか?

医薬品としてのバートの主な構成要素は、有効成分であるテノキシカムと、必要な薬理作用を持たない添加剤(賦形剤)です。バートの一般的な目的は、痛み、炎症、および発熱に対処するための包括的な薬剤として機能することにあります。

テノキシカムは、注射用の凍結乾燥粉末や坐剤として製剤化されることもありますが、最も一般的な形態は成人に処方される経口錠剤です。その広範な治療目的は、効果的な抗炎症剤、鎮痛剤(痛み止め)、および解熱剤(熱下げ)として作用することです。これは、体内の炎症反応を幅広く抑制することを意味しており、多くの場合、筋骨格系の不快感の持続的な軽減が必要な場面で使用されます。


なぜテノキシカムは炎症や痛みの管理に用いられるのですか?

テノキシカムが使用される理由は、痛みや腫れの原因となる物質の生成を遮断し、体の炎症反応を調節する働きがあるためです。この薬のメカニズムには、シクロオキシゲナーゼ(COX)酵素の非選択的な阻害が含まれます。これにより、腫れや痛みといった症状を引き起こす主要な生化学物質であるプロスタグランジンの合成が妨げられます。

臨床的な評価により、テノキシカムが一般的な鎮痛剤および抗炎症剤として有効であることが確認されています。この確認された用途により、炎症プロセスに伴う不快感を確実に和らげる助けとなります。また、作用持続時間が長いという利点により、治療効果が長期間にわたって安定して維持されるため、長期的な管理プロトコルにおいてしばしば好まれます。

Bartで起こり得る副作用

起こり得る副作用と安全性の情報

バート(テノキシカム)の安全性プロファイルは、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)としての分類によって正式に定義されており、これには文書化された特定のリスクが伴います。副作用は器官別大分類(SOC)ごとにグループ化されており、消化器系および神経系の領域で頻繁に報告されています。

報告されている副作用

最も一般的に報告されている副作用には、消化不良、頭痛、吐き気、腹痛、およびめまいが含まれます。製品の添付文書では、皮膚の発疹、浮腫(むくみ)、睡眠障害などのその他の反応は、一般的ではない、またはまれなものとして分類されています。

重大な副作用

製品ラベルでは、生命に関わる可能性のある重大な事象のリスクが強調されています。これには、消化管の出血、潰瘍、または穿孔が含まれます。さらに、心筋梗塞や脳卒中といった重大な動脈血栓性イベントのリスクが文書化されており、これらは治療中のどの時点においても発生する可能性があります。スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)を含む重篤な皮膚反応についても記載されています。

期間および特定の対象者に関する安全上の注意

重大な心血管事象および消化器事象のリスクは、使用期間が長くなるにつれて増加する可能性があります。逆に、重篤な皮膚反応のリスクが最も高いのは、治療開始後の数週間以内であるとされています。

特定のグループには特別な安全性への考慮が適用されます。高齢者は、重大な消化器系の副作用が生じるリスクが高くなります。また、胎児への特定のリスクがあるため、妊娠後期(第3三半期)の本剤の使用は禁忌とされています。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と受診のタイミング

この情報は、政府の規制当局によるラベルの記載に基づき、テノキシカム(バート)の過量投与に関連する公式な要件と文書化されたリスクについて説明するものです。


過量投与の範囲

項目 規制当局による公式見解
文書化された過量投与の症状 テノキシカムの過量投与による具体的な急性症状は、一部の規制文書において明確に分類されていません。これは、過量投与に関する詳細な正式の症例報告がこれまでにないためとされています。
影響を受ける身体系 過量投与は、NSAID(非ステロイド性抗炎症薬)クラスに共通する深刻な全身性合併症のリスクを伴います。主に消化器系の損傷(出血、潰瘍)や腎機能障害がこれに該当します。
緊急時の対応に関する指示 過量投与の疑いがある場合の対処については、地域の中毒情報センターに連絡してください。
直ちに医療措置が必要な場合 過量投与が疑われる場合は、直ちに医師に連絡するか、病院の救急外来(救急部門)を受診し、迅速に医療機関の助けを求めてください。

過量投与の分類(ハイレベル)

分類 規制当局による公式見解
重症度分類 重篤で生命に関わる可能性のある合併症(深刻な消化器系や腎臓の事象など)を伴うリスクがあるため、過量投与は高リスクの状態として定義されています。
過量投与時の管理上の制約 テノキシカムに対する特定の解毒剤は知られていません。そのため、その管理は支持療法および対症療法のみに限定されます。

過量投与プロファイルに関する総括

規制文書におけるバートの過量投与プロファイルは、具体的な急性症状を詳述することよりも、救急外来への受診や中毒情報センターへの連絡といった即時の行動を義務付けることによって定義されています。この構造は、重度の消化管毒性や腎毒性というNSAIDクラス固有の非特異的なリスクに対し、規定の支持療法や対症療法を通じて管理するという規制上の焦点を反映したものです。

Bartの治療上の用途

バートの主な用途とメリット

バート(テノキシカム)は、活発な炎症と不快感を伴う疾患において、追加の症状サポートが必要な場合に適用される薬剤です。この薬剤は、急性または生活に支障をきたすような症状のパターンを伴う臨床の場で用いられます。

公的な製品情報の要約によると、本剤の使用は、症状の補助的な管理が適切である場合に有用とされています。

この薬剤は、症状が強まる時期を特徴とする疾患に使用され、これには関節リウマチ、変形性関節症、強直性脊椎炎、痛風性関節炎、腱炎、および滑液包炎が含まれます。また、発熱などの全身性の炎症サインの管理にも役割を果たします。

「日常生活の快適さを妨げる症状の管理に関連し、症状が現れている期間における全体的なウェルビーイングをサポートする可能性があります。」

バートは、慢性的関節疾患や急性の軟部組織の炎症に伴う全体的な症状の負担を和らげる助けとなります。症状が日常の活動に支障をきたす場合に補助的な緩和を提供し、症状が亢進する時期における日々の快適さの向上に寄与します。


知っておきたいポイント:関節の痛みとこわばりの緩和

バートは、日常生活の動作を妨げる症状、特に慢性的関節疾患に伴う痛み、腫れ、およびこわばりを和らげるのに適しています。一時的、あるいは持続的な不快感が生じている際の全体的な症状負荷の軽減に貢献します。

使用適格性および使用上の制限

バート(テノキシカム)の適格性は規制ガイドラインによって厳密に定義されており、使用は「許可される対象」「制限される対象」「禁忌とされる対象」に分類されます。

使用が禁忌(禁止)とされている方

本剤は禁忌であり、以下のいずれかに該当する方は使用してはなりません。

テノキシカム、アスピリン(ASA)、または他のNSAID(非ステロイド性抗炎症薬)に対して既知の過敏症がある方。活動性の消化性潰瘍(胃潰瘍・十二指腸潰瘍など)、再発性の潰瘍もしくは出血の既往がある方、または消化管の活動性炎症性疾患がある方。重度の心不全、重度の肝不全、または重度の腎不全がある方。妊娠後期(第3三半期)の女性。

年齢および生殖機能に関する適格性ステータス

年齢層・状況 規制当局による公式分類
成人(16歳以上) 承認された適応症に対して使用が認められています。
16歳未満の小児 推奨されません。安全性および有効性は確立されていません。
高齢者・虚弱体質の方 特別な注意が必要です。副作用のリスクが高くなります。
妊娠初期・中期(第1・第2三半期) 有益性がリスクを上回る場合を除き、推奨されません
授乳婦・妊娠を希望している方 推奨されません。不妊を招く可能性があり、授乳中の安全性も確立されていないためです。

疾患別の制限事項

消化器疾患の既往、管理不十分な高血圧、または診断確定済みの心血管疾患がある患者の場合、使用は制限されるか、あるいは慎重な検討が必要とされます。軽度から中等度の肝機能障害または腎機能障害がある方は、綿密なモニタリングが求められます。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

バート(Bart)と他の医薬品・製品との相互作用

バートは、主に代謝酵素による処理と薬物輸送システムの2つの主要な仕組みを通じて、臨床的に重要な薬物相互作用に関与します。本剤は、主に代謝酵素であるチトクロームP450 3A4(CYP3A4)および排出トランスポーターであるP糖タンパク質(P-gp)の基質となります。

薬物動態学的な相互作用

強力なCYP3A4およびP-gp阻害薬(例:ケトコナゾールなど)は、体内のバートの濃度を著しく上昇させ、副作用のリスクを高めます。併用する場合には慎重なモニタリングが必要となり、多くの場合、バートの減量が求められます。

強力なCYP3A4およびP-gp誘導薬(例:リファンピシンなど)は、バートの濃度を大幅に低下させ、薬を無効にする可能性があります。強力な誘導薬との併用は禁忌(避けるべき組み合わせ)とされています。

輸送および薬力学的な相互作用

バートは、有機アニオン輸送ポリペプチド(OATP)1B1/1B3トランスポーターの阻害薬として作用します。これにより、併用されたOATP基質(例:特定のスタチン系薬剤など)の濃度が上昇する可能性があり、その基質となる薬剤のモニタリングや用量調節が必要になります。

また、バートは心臓の電気活動におけるQT間隔に対して加算的な影響を及ぼす可能性があります。QT間隔を延長させることが知られている他の薬剤とバートを併用する場合には、注意が推奨されます。

作用機序

ウイルスたんぱく質の標的を絞った中和作用

この薬剤は、ウイルスの表面に存在するスパイク(S)たんぱく質の受容体結合ドメイン(RBD)に選択的に結合する合成抗体(遺伝子組換えヒト型IgG1ラムダモノクローナル抗体)です。この相互作用は直接的な拮抗作用であり、薬剤が物理的および静電気的にRBDをブロックします。

感染カスケードの遮断

この分子レベルの遮断は、ウイルスのスパイクたんぱく質と宿主細胞のACE2受容体との間で必要とされる結合ステップを阻害します。薬剤がこの付着を防ぐことで、ウイルスの外膜(エンベロープ)が細胞膜と融合することを阻止し、ウイルスの複製に不可欠な遺伝物質の放出を停止させます。この作用により複製の連鎖が抑えられ、体内での制御不能なウイルスの増殖の可能性が制限されます。

末梢におけるウイルス除去の促進

この薬剤は、血液や組織を循環することによって末梢的な作用を及ぼします。ウイルスに結合すると、薬剤は目印(フラグ)として機能し、食作用などの体内の液性免疫の側面を関与させることで、不活化されたウイルスと抗体の複合体の識別、除去、および廃棄を促進します。この除去メカニズムの結果、体内のウイルス粒子濃度(ウイルス量)が減少します。

用法・用量に関する情報

バート(Bart)の使用方法

バート(テノキシカム)は、確立された特定の用法および投与経路に従って投与されます。本剤には、経口錠剤、注射用凍結乾燥粉末(筋肉内注射または静脈内への一括投与用)、および坐剤の形態があります。なお、手技上の制限により、持続的な静脈内点滴による使用は推奨されていません。

投与方法と用量のパターン

慢性疾患の場合、標準的な投与は20mgを1日1回、理想的には毎日同じ時間に行います。長期的な使用において、1日20mgを超える用量は一般的に推奨されません。錠剤は噛んだり砕いたりせず、水と一緒にそのまま服用してください。また、投与条件の一定性を保つため、食中または食後に服用する必要があります。

急性痛風性関節炎などの急性増悪期を治療する場合、最初の2日間は40mgを1日1回投与し、その後5日間は1日20mgを投与するという高い初期用量が用いられます。注射による非経口投与(筋肉内または静脈内一括投与)は、通常、治療開始時の1〜2日間に限定され、その後は経口剤や坐剤に切り替えられます。

使用期間と特定の対象者

使用の基本原則は、症状の管理に必要な最短の期間において、最小の有効量を用いることです。急性の筋骨格系の疾患については、治療期間が14日を超えてはなりません。高齢者などの特定の患者グループについては、利用可能な最小用量から治療を開始することが公的な指示によって義務付けられています。本剤は、確立された用量データが不足しているため、小児への使用は認められていません。

最新の臨床エビデンス

バート(Bart)の研究エビデンスおよび臨床試験の概要

この概要では、医薬品バート(テノキシカム)の臨床試験において、どのような試験デザインが採用され、どのような評価項目や対象集団が検討されてきたかを要約します。本内容は公的な政府機関および科学的根拠に基づいており、研究状況に関する中立的な情報を提供することを目的としています。


慢性炎症性関節疾患におけるエビデンス

このセクションでは、関節リウマチおよび変形性関節症に関連する症状に焦点を当て、バートが検討されたランダム化比較試験(RCT)やシステマティック・レビューの研究構造についてまとめます。これらの分野のエビデンスは、特に長期的な追跡調査に関して、研究上の制限があることが文書化されているのが特徴です。

関節リウマチに関する研究状況

関節リウマチ(RA)の臨床研究は、主にランダム化比較試験(RCT)やシステマティック・レビューを通じて行われ、バートと他の抗炎症薬との比較がなされてきました。これらの試験では、症状の経時的な変化、特に患者と医師による全体的な反応の評価、関節の圧痛や腫れ、および朝のこわばりの持続時間といった指標が追跡されています。

一方で、追跡期間が1年未満に限定されることが多かったため、この慢性疾患を持つ患者における長期的な身体機能への影響については、依然として包括的な全体像が不明なままです。

変形性関節症に関する研究状況

変形性関節症(OA)におけるバートの試験は、成人および高齢者の患者グループを対象としたRCTによって実施されました。研究では症状の推移が調査され、痛みやこわばりのスコアなどのデータポイントが報告されています。これらの研究で観察されたパターンは、短期間の使用において、同クラスの他の薬剤から収集されたデータとおおむね同等であると報告されています。


軸性および急性疼痛におけるエビデンス

このセクションでは、強直性脊椎炎および急性筋骨格系疾患を対象としたバートの研究に関するエビデンスの基礎と、試験で使用された具体的な機能スケールや評価項目について説明します。

強直性脊椎炎に関する研究状況

強直性脊椎炎(AS)のエビデンスは、個々の試験のサンプルサイズが小さい傾向にあることが指摘されています。そのため、研究結果は集団としてのパターンを示してはいるものの、異なる薬剤間のわずかな差については不確実性が残っています。追跡期間は通常、短期または中期(例:最大12週間)に限定されていました。

急性軟部組織痛に関する研究状況

急性または突発的なエピソードを伴う状態については、主に短期間の症状緩和を目的とした二重盲検プラセボ対照試験を通じて、バートの調査が行われました。これらの結果は研究対象となった特定の集団にのみ適用されるものであり、試験が実施された時点での急性の症状相を反映したものです。


長期研究および延長追跡調査

短期間の症状緩和と比較すると、長期的な効果については同等の確実性をもって確立されているわけではありません。1年を超えた症状コントロールの持続性や、長期的な身体機能の状態に関する具体的なデータは、短期試験のデータに比べると、主要な規制当局の要約において詳細に記載されることは少ないのが現状です。


特定の集団におけるエビデンス

特定の患者グループにおけるバートの研究も行われています。既存の炎症性疾患を持つ高齢者を対象とした研究では、このグループにおける薬物動態(体内動態)のパターンは、若い健康な被験者で記録されたものと同等であったことが観察されています。一方で、小児などの他のグループについては、データが現在蓄積中であるか、依然として限られています。また、特定の複雑な併存疾患を持つ患者に関する比較エビデンスも不足しています。


研究上の課題と不確実性

このセクションでは、サンプルサイズの小ささ、研究間の不均一性、および科学的合意に基づきさらなる臨床研究が必要とされる特定の領域など、既存のエビデンスにおける主要な制限事項を明確に整理します。

よくある質問(FAQ)

バート(Bart)に関するよくあるご質問(FAQ)

Q:バートは、一般的に従来の類似薬と比べてどのような特徴がありますか?

A:バートは非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)に分類され、痛みや炎症を和らげる他の多くの薬剤と共通の仕組みを持っています。公式文書によると、バート(テノキシカム)の主な特徴は、血漿中半減期(血液中の薬の濃度が半分になるまでの時間)が比較的長いことです。この性質により、通常は1日1回の服用で効果が持続するよう設計されています。

Q:バートと競合他剤との最大の違いは何ですか?

A:規制当局の文書では、バート(テノキシカム)を長い半減期やオキシカム系NSAIDとしての特定のプロファイルなど、独自の薬理学的特性に基づいて説明しています。公式な情報源はバート自体の特性のみに焦点を当てており、特定の競合製品との違いに関する比較上の主張は行っていません。

Q:バートの副作用は通常、数週間で治まりますか?

A:公式の安全性情報では、特定の深刻な皮膚反応のリスクは治療開始後の最初の数週間が最も高いとされています。しかし、頭痛や吐き気などの一般的な副作用がどのくらい続くかについて、規制文書では特定の期間を明記していません。副作用が持続する場合や予期しない症状が現れた場合は、医療専門家に相談することが一般的とされています。

Q:服用開始時に疲れ(倦怠感)を感じることは一般的ですか?

A:公式の安全性文書では、神経系に関連する反応としてめまいや睡眠障害が分類されています。「疲れ」が常に明確に記載されているわけではありませんが、これらに関連する影響が安全性サマリーに記されています。なお、規制情報では、すべての副作用の正確な頻度(どの程度一般的か)を数値化しているわけではありません。

Q:一般的な市販の痛み止めと相互作用はありますか?

A:バートは特定の薬物群と相互作用することが知られており、特に他のNSAIDやサリチル酸系製剤(アスピリンなど)と併用すると副作用のリスクが高まる可能性があります。市販薬を使用する際は、公式の相互作用リストを確認し、医療専門家に相談することが推奨されています。

Q:服用中に避けるべき特定の食べ物や飲み物はありますか?

A:公式の服用指示では、体内への吸収条件を一定にするために、食事中または食後すぐに服用することが勧められています。規制文書に特定の避けるべき食品のリストはありませんが、一般的なNSAIDの安全性ガイドラインでは、過度なアルコール摂取について注意が促されています。

Q:1日分飲み忘れた場合、薬の効果に影響しますか?

A:公式の服用指示では、飲み忘れた分を補うために一度に2回分(倍量)を服用しないよう警告しています。原則として、当初の計画通りに次の予定時刻から服用を継続し、倍量服用は避けてください。

Q:服用後、どのくらいで効果が現れますか?

A:バートは半減期が長いため、体内の薬物濃度が一定の状態(定常状態)に達するまでに約10日から15日かかります。安定した効果を得るには、この定常状態に達する必要があります。なお、初期の症状緩和が始まる正確な時間については、公式文書に明記されていません。

Q:なぜバートには処方箋が必要なのですか?

A:バート(テノキシカム)は、NSAIDとしての強力な作用機序と、重大な副作用のリスクが文書化されているため、処方箋医薬品(POM)に指定されています。消化管出血や心血管イベントなどのリスクを管理するためには、資格を持つ医療専門家による監督が必要です。

Q:承認されていない症状(適応外使用)に処方されることがあるのはなぜですか?

A:公式の規制文書には、正式に試験・承認され、ラベル(添付文書)に記載された使用目的(適応症)のみが記載されています。承認されていない条件での使用に関する情報やガイダンスは、これらの公式文書には含まれていません。

Q:バートの有効成分と添加物の違いは何ですか?

A:有効成分はテノキシカムという物質で、意図された抗炎症・鎮痛効果をもたらします。添加物(賦形剤)は、製品を形作るために有効成分と組み合わされる必要な成分ですが、それ自体には治療効果はありません。

Q:時差のある場所に旅行する場合、服用のタイミングはどうすればよいですか?

A:継続的な使用に関する公式指示では、毎日ほぼ同じ時刻に服用すべきであるとされています。この原則に基づき、新しいタイムゾーンでも一貫性を維持できるよう調整することが基本です。個別の状況に応じた調整については、医療専門家に相談することをお勧めします。

Q:糖尿病がある人がバートを服用する際の注意点はありますか?

A:公式文書によると、糖尿病を含む心血管疾患のリスク因子を持つ方は、このクラスの薬剤に関連する深刻な副作用のリスクが高まる可能性があります。また、バートは一部の経口糖尿病薬と相互作用する場合があるため、併用時は綿密なモニタリングが必要です。

Q:バートに関連する重大な警告(警告枠)はありますか?

A:NSAIDとして、バートには深刻な心血管血栓事象(心筋梗塞や脳卒中など)および深刻な消化管事象(出血や潰瘍など)のリスクに関する強力な警告が設定されています。

Q:1回の服用で効果はどのくらい持続しますか?

A:バート(テノキシカム)は作用時間が長いのが特徴です。規制文書によると、血漿中からの平均的な消失半減期は約72時間です。この長い半減期により、薬の効果が長時間にわたって維持されます。

Q:服用後に軽いめまいを感じた場合はどうすればよいですか?

A:めまいは、この薬でよく報告される副作用の一つです。公式の安全性ガイダンスでは、特に運転などの活動に影響が出る可能性がある場合、副作用の推移を観察するよう助言しています。副作用に関する懸念については、医療提供者に報告し、指示を仰ぐことが最善です。

Q:バートには異なる強さ(用量)の種類がありますか?

A:最も一般的な形状は20mgの経口錠剤です。ただし、公式の規制文書では、注射用の凍結乾燥粉末(注射剤)や坐剤としての形態も確認されています。

Q:バートによって気分や不安のレベルが変化することはありますか?

A:文書化された安全性プロファイルには、めまい、頭痛、睡眠障害などの神経系への影響が含まれています。これらの影響は分類されていますが、公式文書において「気分の変化」や「不安」がバート特有または一般的な副作用として明記されているわけではありません。

Q:バートが特定の検査結果に影響を与えるというのは本当ですか?

A:公式の安全性情報では、一時的な肝機能指標(血清トランスアミナーゼ)の上昇が時折報告されています。検査値に著しい異常が見られたり持続したりする場合、公式ガイダンスでは服薬を中止し追跡検査を行うことが示唆されています。

Q:アルコールとの併用について、患者向けの情報には何と書かれていますか?

A:患者向けの情報では、アルコール摂取との併用に注意するよう助言しています。バートはNSAIDに分類されるため、もともと消化管出血のリスクがあり、アルコールの摂取はそのリスクをさらに高める可能性があるためです。

Q:公式ガイダンスによると、授乳中の母親が服用しても安全ですか?

A:公式な規制ガイダンスでは、授乳中の母親への使用は推奨されていません。授乳期間中の安全性が正式に確立されておらず、乳児に影響を及ぼす潜在的なリスクがあるためです。

Q:服用開始後すぐに変化を感じなくても異常ではありませんか?

A:バートが体内で安定した濃度(定常状態)に達するには約10日から15日かかるため、服用を始めてすぐに最大限の効果が得られるとは限りません。症状緩和の始まりは瞬時ではないことが予想されます。

Bartの保管および廃棄方法

バート(テノキシカム)の保管および廃棄方法

医薬品の安定性と安全性を確保するため、公的なガイドラインによって特定の保管および廃棄に関する要件が定められています。


保管上の注意点

バート(テノキシカム)は、30℃以下の温度で保管してください。製品を光や湿気から守るため、容器をしっかりと閉め乾燥した場所で保管することが不可欠です。

規制文書では、浴室などの湿気の多い場所や、窓際のような高温になる場所での保管を禁止しています。安全のため、本剤は必ず小児の手の届かない、かつ視界に入らない場所に保管してください。


廃棄の手順

未使用、または使用期限が切れたバートは、お住まいの地域の規制に従って廃棄する必要があります。公式に推奨されている手順は、適切に処理するために製品を薬局や薬剤師に返却するか、認可された薬物回収プログラムを利用することです。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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