Artel

アルテル

Artelは高血圧の管理で使用されるangiotensin IIの受容器の反対者(ARB)です。 一般に、アルテルのようなアンジオテンシンII受容体遮断薬（ARBs）は、アンジオテンシンII型1（AT1）受容体に親和性の高い結合し、血管平滑筋に対するアンジオテンシンIIの作用を阻害し、最終的に動脈血圧の低下をもたらす。 最近の調査はArtelがまた可能性としては有利な新陳代謝の効果を相談できるPPARガンマのagonistic特性をもたらすかもしれないことを提案します。

徴候は薬が患者によって規定されるか、または使用される条件または徴候または病気のリストのために使用される言葉です。 例えば、アセトアミノフェンまたはパラセタモールは、患者による発熱のために使用され、または医師は頭痛または体の痛みのためにそれを処方する。 今、発熱、頭痛、体の痛みはパラセタモールの適応症です。 患者は医者によって規定なしで薬学の意味のカウンターを引き継ぐことができるので共通の条件に使用する薬物の徴候に気づいているべきである。

高血圧

Artelは高血圧の処置のために、血圧を下げるために示されます。 血圧を下げることは致命的な、nonfatal心血管のでき事、主に打撃および心筋梗塞の危険を減らします。 これらの利点はこの薬剤が主に属するクラスを含むいろいろpharmacologicクラスからの抗高血圧薬剤の比較された試験で見られました。

高血圧のコントロールは、脂質管理、糖尿病管理、抗血栓療法、禁煙、運動、および限られたナトリウム摂取を含む包括的な心血管リスク管理の一部でなければならない。 多くの患者は、血圧の目標を達成するために複数の薬物が必要になります。 目標と管理に関する具体的なアドバイスについては、National High Blood Pressure Education ProgramのJoint National Committee on Prevention,Detection,Evaluation,and Treatment of High Blood Pressure(JNC)などの公開されたガイドラインを参照してください。

さまざまな薬理学的クラスから、さまざまな作用機序を持つ多くの降圧薬は、心血管の罹患率と死亡率を減らすためにランダム化比較試験で示されており、それは血圧の低下であり、薬物の他の薬理学的特性ではないと結論付けることができる。 最も大きく、最も一貫した心血管の結果の利点はずっと打撃の危険の減少ですが、心筋梗塞および心血管の死亡率の減少はまた規則的に見られました。

収縮期または拡張期圧の上昇は心血管リスクの増加を引き起こし、mmHgあたりの絶対リスク増加はより高い血圧でより大きくなるので、重度の高血圧のささやかな減少さえも実質的な利益をもたらすことができる。 血圧の低下による相対的なリスク低下は、絶対的なリスクが異なる集団間で類似しているため、高血圧とは無関係にリスクが高い患者（糖尿病や高脂血症など）では絶対的な利益が大きくなり、そのような患者はより積極的な治療からより低い血圧の目標に利益をもたらすことが期待される。

いくつかの降圧薬は、黒人患者においてより小さな血圧効果（単独療法として）を有し、多くの降圧薬は、追加の承認された適応症および効果（例えば、狭心症、 へのアクセスにはログインが必要がありガイドの選択。

それは単独でまたは他の降圧剤と組み合わせて使用されてもよいです。

心血管リスク低減

Artelはエースの抑制剤を取ってない主要な心血管のでき事を開発する危険度が高い患者の心血管の原因からの心筋梗塞、打撃、または死の危険の減少のために55歳またはより古い示されます。

心血管イベントの高リスクは、冠動脈疾患、末梢動脈疾患、脳卒中、一過性虚血発作、またはハイリスク糖尿病（インスリン依存または非インスリン依存）の既往によって証明することができ、臓器末端損傷の証拠がある。 Artelは他の必要な処置に加えて使用することができます（抗高血圧薬、抗血小板または脂質低下療法のような）。

この設定におけるArtelの研究は、Artelがそれが比較されたACE阻害剤の効果の意味のある部分を保存しない可能性を排除するものではない。 ACE阻害剤を最初に使用することを検討し、咳のためにのみ停止した場合は、咳が解決した後にACE阻害剤を再試行することを検討してください。

ACE阻害剤によるArtelの使用は推奨されません。

アルテル 単独でまたは他の薬とともに高血圧（高血圧）を扱うのに使用されています。 高血圧は、心臓および動脈の作業負荷を増加させる。 それが長時間続くと、心臓や動脈が正常に機能しないことがあります。 これは、脳卒中、心不全、または腎不全の結果、脳、心臓、および腎臓の血管を損傷する可能性があります。 血圧を下げることは打撃および心臓発作の危険を減らすことができます。

またArtelが糖尿病か中心問題がある患者の心臓発作または打撃の危険を下げるのにおよびより古い55歳使用されています。

ArtelはアンジオテンシンIIの受容器のブロッカー(ARB)です。 それは血管がきつく締まるボディの物質の妨害によって働きます。 その結果、Artelは血管を弛緩させる。 これは血圧を下げ、心臓への血液および酸素の供給を増加させる。

Artelはあなたの医者の規定とだけ利用できます。

高血圧

投与量は個別化されなければならない。 Artel錠剤の通常の開始用量は、一日一回40mgです。 血圧の応答は20から80mgの範囲に用量関連しています。

降圧効果のほとんどは2週間以内に明らかであり、最大の減少は一般に4週間後に達成される。 80mg Artelで達成されたそれを超える追加の血圧の低下が必要な場合、利尿剤を追加することができます。

血液透析を含む高齢患者または腎障害を有する患者には、初期投与量の調整は必要ではない。 透析患者は起立性低血圧を発症することがあり、血圧を注意深く監視する必要があります。

Artel錠剤は、他の降圧剤と共に投与することができる。

Artel錠剤は、食物の有無にかかわらず投与することができる。

心血管リスク低減

Artelのタブレットの推薦された線量は一日一回80mgで、食糧の有無にかかわらず管理することができます。 Artelの80mgより低い線量が心血管の罹患率および死亡率の危険の減少で有効であるかどうかそれは知られていません。

心血管リスク軽減のためにArtel療法を開始するときは、血圧の監視が推奨され、適切であれば、血圧を下げる必要がある薬の調整が推奨されます。

どのように供給

剤形および強み

• 20mg、白またはオフホワイト、丸い、コーティングされていない錠剤は、一方の側にBIロゴが刻印され、他方の側に50Hが刻印されています
• 40mg、白またはオフホワイト、長方形、コーティングされていない錠剤は、一方の側にBIロゴが刻印され、他方の側に51Hが刻印されています
• には80mgおよ、白またはオフホワイト、長方形、コーティングされていない錠剤は、一方の側にBIロゴが刻印され、他方の側に52Hが刻印されています

保管および取り扱い

アルテル Artel20mg、40mg、または80mgを含む白色またはオフホワイトのコーティングされていない錠剤として入手可能である。 錠剤は、片側にBOEHRINGER INGELHEIMのロゴが付いており、反対側には、それぞれ50H、51H、または52Hのいずれかで、20mg、40mg、および80mgの強度が付いています。 錠剤は次のように提供されます:

アルテル錠20ミリグラム 円形およびそれぞれまめ密封される30のタブレットのカートンで3つのx10のカードとして (NDC 0597-0039-37).

アルテル錠40ミリグラム 長方形の形をし、それぞれ30のタブレットのカートンで3x10のカードとしてまめ密封されて (NDC 0597-0040-37).

アルテル錠80ミリグラム 長方形の形をし、それぞれ30のタブレットのカートンで3x10のカードとしてまめ密封されて (NDC 0597-0041-37).

ストレージ

25°C（77°F）の幅、15°-30°C（59°-86°F）に許容される線). 錠剤は投与直前まで水疱から取り除かれるべきではない。

販売元：ベーリンガーインゲルハイムファーマシューティカルズ株式会社 リッジフィールド、CT06877アメリカ合衆国。 からライセンス：ベーリンガーインゲルハイム国際GmbH、インゲルハイム、ドイツ。 改訂:December2014

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アルテル-アルテル-アルテル-アルテル-アルテル-アルテル-アルテル-アルテル-アルテ

ArtelまたはArtelの賦形剤のいずれかに対する過敏症。

胆道閉塞性障害および重度の肝障害。

アリスキレンとの併用は、真性糖尿病または腎障害（GFR<60mL/分/1.73m）の患者には禁忌である²).

アルテルの賦形剤と相容れないまれな遺伝的状態の場合、アルテルの使用は禁忌である。

妊娠中の使用: アンギオテンシンII受容体アンタゴニストの使用は、妊娠の第1期には推奨されず、妊娠中に開始すべきではない。

Artelによる非臨床研究は催奇形性効果を示さないが、胎児毒性を示している。

第2および第3学期の間のアンギオテンシンIIの受容器の反対者の露出は人間のfetotoxicity（減らされた腎臓機能、oligohydramnios、頭骨の骨化の遅延）および新生児の毒性（腎不全、低血圧、高カリウム血症）を引き起こすと知られています。

継続し，アンギオテンシンＩＩ受容体きっ抗薬療法が必須であると考えられない限り，妊娠を計画している患者は，妊娠中の使用のための確立された安全プロファイルを有する代替降圧薬治療に変更すべきである。 妊娠が診断されたら，アンギオテンシンＩＩ受容体きっ抗薬による治療を直ちに中止し，適切であれば代替療法を開始すべきである。

アンギオテンシンII受容体アンタゴニストへの曝露が妊娠第2期から起こった場合は、腎機能および頭蓋骨の超音波チェックが推奨される。

アンギオテンシンＩＩ受容体きっ抗薬を母親が服用している乳児は，低血圧について注意深く観察すべきである。

授乳での使用: アルテルは、それがヒトの乳中に排泄されるかどうかは分からないので、授乳中に禁忌である。

動物実験では、母乳中のアルテルの排泄が示されています。

医師の指示に従ってArtelを使用してください。 厳密な投薬の指示があるように薬のラベルを点検して下さい。

• 分割払いリーフレットはartelと利用できます。 この情報についての質問があったらあなたの薬剤師に話しなさい。
• 食べ物の有無にかかわらず、口でアルテルを取る。
• あなたの線量を取って準備ができているまでまめのシールからタブレットを取除かないで下
• それから最も要点を得るために典型的なスケジュールのartelを取りなさい。 それを取ることはそれを取ることを考えているのを助ける。
• あなたが気分が悪くてもartelを取り続けてください。 任意の用量をお見逃しなく。
• あなたがアルテルの用量を逃した場合は、できるだけ早くそれを取る。 それがあなたの次の線量のほとんど時間なら、逃された線量をとばし、あなたの規則的な投薬のスケジュールに戻ります。 一度に2回服用しないでください。

い医療提供してどのように使うかArtel.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

ArtelはアンジオテンシンIIの受容器のブロッカーとして知られている薬のクラスに属します。 中心が十分な血をポンプでくむことができないとき心臓発作（心筋梗塞）および心不全の高血圧、防止および処置を扱うことを使用します。 また、糖尿病患者の腎不全にも使用されています。

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他にどのような人がartelに頼しますか？

アリスキレン: 糖尿病患者では、aliskirenをArtelと共同投与しないでください。 腎障害を有する患者におけるアリスキレンとアルテルの使用を避ける（GFR<60mL/分）。

ジゴキシン: Artelをジゴキシンと同時投与した場合、ジゴキシンピーク血漿濃度（49％）およびトラフ濃度（20％）の中央値の増加が観察された。 従って治療上の範囲の内のジゴキシンのレベルを保つためにArtelを始め、調節し、そして中断するとき、モニターのジゴキシンのレベル。

リチウム: 血清リチウム濃度および毒性の可逆的な増加は、Artelを含むアンギオテンシンII受容体きっ抗薬とリチウムの同時投与中に報告されている。 そのため、モニター血清中のリチウムレベルでの併用利用します。

選択的シクロオキシゲナーゼ-2阻害剤（COX-2阻害剤）を含む非ステロイド性抗炎症薬): 高齢者、ボリューム枯渇（利尿療法を含む）、または腎機能の低下した患者では、選択的COX-2阻害剤を含むNsaidとアルテルを含むアンジオテンシンII受容体アンタゴニストとの同時投与は、急性腎不全を含む腎機能の低下をもたらす可能性がある。 これらの効果は通常可逆的です。 ArtelおよびNSAID療法を受けている患者の腎機能を定期的に監視する。

アルテルを含むアンギオテンシンII受容体アンタゴニストの降圧効果は、選択的COX-2阻害剤を含むNsaidによって減衰させることができる。

ラミプリルとラミプリラット: Artel80mg一度毎日およびラミプリル10mg一度健康な被験者への同時投与は、定常状態Cmaxおよびラミプリル2.3倍および2.1倍のAUC、およびcmaxおよびラミプリラット2.4倍および1.5倍のAUCをそれぞれ増加させる。 対照的に、ArtelのCmaxおよびAUCはそれぞれ31％および16％減少する。 アルテルとラミプリルを同時投与する場合、併用薬物のおそらく相加的な薬力学的効果のために、およびアルテルの存在下でのラミプリルおよびラミプリラットへの曝露の増加のために、応答がより大きくなる可能性がある。 Artelとramiprilの併用は推奨されません。

その他の薬: アルテルの同時投与は、アセトアミノフェン、アムロジピン、グリブリド、シンバスタチン、ヒドロクロロチアジド、ワルファリン、またはイブプロフェンとの臨床的に重要な相互作用をもたらさなかった。 ArtelはシトクロムP450システムによって新陳代謝しないし、効果をもたらしませんでした インビトロ シトクロムP450酵素については、CYP2C19のいくつかの阻害を除く。 ArtelはシトクロムP450酵素を阻害する薬物と相互作用することは期待されていないが、シトクロムP450酵素によって代謝される薬物と相互作用することも期待されていないが、CYP2C19によって代謝される薬物の代謝を阻害する可能性があることを除いては期待されていない。

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Artelの可能性のある作用は私ですか？

次の有害反応は、標識の他の場所に記載されています:

ラミプリル使用時の腎機能障害

  治験経験

臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される有害反応率と直接比較することはできず、実際に観察される割合を反映していない可能性がある。

高血圧

Artelは3700人以上の患者の安全性について評価されており、1900人は6ヶ月以上、1300人以上が一年以上にわたって治療されています。 有害経験は一般的に軽度かつ一過性であり、治療の中止を必要とすることはまれであった。

さまざまな用量のArtel（20-160mg）単独療法で12週間まで治療された患者を対象としたプラセボ対照試験では、有害事象の全体的な発生率は、プラセボで治療された患者のそれと同様であった。

Artelで治療された患者において、およびプラセボで治療された患者よりも高い割合で1％以上の発生率で生じる有害事象を、その因果関係にかかわらず、表1に示す。

表1Artelで治療された患者において、およびプラセボで治療された患者よりも高い割合で1％以上の発生率で発生する有害事象

表の有害事象に加えて、インフルエンザ様症状、消化不良、筋肉痛、尿路感染症、腹痛、頭痛、めまい、痛み、疲労、咳、高血圧、胸痛、吐き気、末梢浮腫など、プラセボ群では少なくとも1％以上の頻度で発生した。 有害事象による治療の中止は、プラセボ対照臨床試験において、Artel錠剤で治療された患者の2.8％の1455人および6.1％の380人のプラセボ患者において必

有害事象の発生率は用量関連ではなく、患者の性別、年齢、または人種と相関しなかった。

6つのプラセボ対照試験におけるArtelによる咳の発生率は、プラセボ治療患者（1.6％）について指摘されたものと同一であった。

上記のものに加えて、対照試験または公開試験においてArtel単独療法で治療された0.3％以上の3500人の患者において発生した有害事象を以下に列挙する。 これらのイベントがArtel錠剤に因果関係があるかどうかは判断できません:

最初の臨床研究中に、血管浮腫の単一の症例が報告された（治療された合計3781人の患者のうち）。

臨床検査所見

プラセボ対照臨床試験では、標準的な実験室試験パラメータの臨床的に関連する変化は、Artel錠剤の投与とほとんど関連していなかった。

ヘモグロビン:ヘモグロビンの大きいより2g/dLの減少は0.8%の偽薬の患者と比較された0.3%のArtelの患者で観察されました。 貧血のために治療を中止した患者はいなかった。

クレアチニン:クレアチニンの0.5mg/dLの上昇またはより大きい0.4%artelの患者で0.3%偽薬の患者と比較されて観察されました。 あるArtel治療患者は、クレアチニンおよび血中尿素窒素の増加のために治療を中止した。

肝酵素：アルテルで治療された患者では肝化学物質の時折上昇が起こり、すべての著しい上昇はプラセボでより高い頻度で起こった。 アルテル治療患者は肝機能異常のために治療を中止しなかった。

心血管リスク低減

共通の不利な反作用が高血圧のArtelの調査でよく特徴付けられたので、中断および深刻な不利なでき事をもたらす不利なでき事だけ心血管の危険低減のためのArtelのそれに続く調査で記録されました。 TRANSCEND（N=5926、4年および8ヶ月のフォローアップ）では、有害事象の中止はArtelで8.4％、プラセボで7.6％でした。 プラセボよりもArtelで少なくとも1％より一般的な重篤な有害事象は、間欠性cla行（7％対6％）および皮膚潰瘍（3％対2％）だけであった。

  マーケティング後の経験

次の不利な反作用はArtelの後承認の使用の間に識別されました。 これらの反応は不確かな規模の集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。 これらの反応をラベリングに含める決定は、通常、（1）反応の深刻さ、（2）報告の頻度、または（3）アルテルとの因果関係の強さの一つ以上に基づいている。

Artelを含むアンギオテンシンII受容体遮断薬を受けている患者では、横紋筋融解症のまれな症例が報告されている。