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Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 22.03.2022
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Promtil deve essere evitato in pazienti con disfunzione epatica o renale, morbo di Parkinson, ipotiroidismo, insufficienza cardiaca, feocromocitoma, miastenia grave, ipertrofia prostatica. Deve essere evitato nei pazienti che sono noti per essere ipersensibili alla fenotiazina o che hanno avuto una storia di glaucoma ad angolo stretto o agranulocitosi.
È necessario un monitoraggio preciso nei pazienti con anamnesi di epilessia o convulsioni, poiché le fenotiazine possono abbassare la soglia convulsiva.
Poiché è stata segnalata agranulocitosi, si raccomanda un monitoraggio regolare dell'intero emocromo. Il verificarsi di infezioni inspiegabili o febbre può essere un'indicazione della discrasia ematica e richiede un esame ematologico immediato.
È essenziale che il trattamento venga interrotto in caso di febbre inspiegabile, poiché questo può essere un segno di una sindrome neurolettica maligna (foglie, ipertermia, disfunzione autonoma, cambiamento di coscienza, rigidità muscolare). Segni di disfunzione autonoma come sudorazione e instabilità arteriosa possono precedere l'ipertermia e fungere da segnali di allarme precoce. Sebbene la sindrome neurolettica maligna possa essere di origine idiosincratica, la disidratazione e le malattie cerebrali organiche sono fattori predisponenti.
Sintomi acuti di astinenza, inclusi nausea, vomito e insonnia, sono stati segnalati molto raramente dopo l'interruzione improvvisa di alte dosi di neurolettici. Può anche verificarsi una ricaduta e sono state riportate reazioni extrapiramidali. Pertanto, è consigliabile un ritiro graduale.
Nella schizofrenia, questo può essere ritardato per il trattamento neurolettico. Se il trattamento viene interrotto, la ricorrenza dei sintomi potrebbe non manifestarsi per qualche tempo.
Le fenotiazine neurolettiche possono potenziare il prolungamento dell'intervallo Qt, aumentando il rischio di gravi torsioni di punta di aritmie ventricolari che possono essere fatali (morte improvvisa) .8).
Evitare il trattamento concomitante con altri neurolettici.
Ictus: negli studi clinici randomizzati rispetto al placebo condotto su una popolazione di pazienti anziani con demenza e trattati con alcuni antipsicotici atipici, è stato osservato un aumento di 3 volte del rischio di eventi cerebrovascolari. Il meccanismo di tale aumento del rischio non è noto. Non è possibile escludere un aumento del rischio con altri antipsicotici o altre popolazioni di pazienti. Promtil deve essere usato con cautela nei pazienti con fattori di rischio di ictus.
Come con tutti gli antipsicotici, Promtil non deve essere usato da solo quando prevale la depressione. Tuttavia, può essere combinato con la terapia antidepressiva per trattare le condizioni in cui convivono depressione e psicosi.
A causa del rischio di fotosensibilizzazione, i pazienti devono essere avvisati di evitare la luce solare diretta.
Al fine di prevenire la sensibilizzazione cutanea nelle persone che si occupano spesso di preparati di fenotiazina, è necessario prestare la massima attenzione per evitare il contatto del farmaco con la pelle.
Deve essere usato con cautela negli anziani, specialmente in condizioni climatiche molto calde o molto fredde (rischio di iper, ipotermia).
Gli anziani sono particolarmente sensibili all'ipotensione posturale.
Promtil deve essere usato con cautela negli anziani a causa della loro suscettibilità ai farmaci del sistema nervoso centrale e si raccomanda una dose iniziale più bassa. Vi è un aumentato rischio di parkinsonismo indotto da droghe negli anziani, specialmente dopo un uso prolungato. Si deve anche prestare attenzione a non confondere gli effetti collaterali di Promtil, ad es. ipotensione ortostatica, con gli effetti del disturbo di base.
Bambini: Promtil è stato associato a reazioni distoniche, soprattutto dopo una dose cumulativa di 0,5 mg / kg. Dovrebbe quindi essere usato con cura nei bambini
Aumento della mortalità tra le persone anziane con demenza
I dati di due grandi studi osservazionali hanno mostrato che le persone anziane con demenza trattate con antipsicotici hanno un rischio di morte leggermente aumentato rispetto a quelle che non sono trattate. Non ci sono dati sufficienti per stimare con precisione il livello esatto di rischio e la causa dell'aumento del rischio non è nota.
Promtil non è approvato per il trattamento dei disturbi comportamentali correlati alla demenza.
Casi di tromboembolia venosa (TEV) sono stati segnalati con antipsicotici. Poiché i pazienti trattati con antipsicotici hanno comunemente acquisito fattori di rischio per la TEV, devono essere identificati tutti i possibili fattori di rischio per la TEV prima e durante il trattamento con Promtil e le misure preventive.
Iperglicemia o intolleranza al glucosio sono state riportate in pazienti trattati con fenotiazine antipsicotiche. I pazienti con una diagnosi consolidata di diabete mellito o con fattori di rischio per lo sviluppo del diabete che sono iniziati con Promtil devono ricevere un adeguato monitoraggio glicemico durante il trattamento.
I sintomi del sovradosaggio di fenotiazina comprendono sonnolenza o perdita di coscienza, ipotensione, tachicardia, alterazioni dell'ECG, aritmie ventricolari e ipotermia. Possono verificarsi gravi discinesie extrapiramidali.
Se il paziente viene visto sufficientemente presto (fino a 6 ore) dopo aver assunto una dose tossica, è possibile tentare il lavaggio gastrico. È improbabile che venga utilizzata l'induzione farmacologica dell'emesi. Il carbonio attivato dovrebbe essere dato. Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento è di supporto.
La vasodilatazione generalizzata può portare al collasso circolatorio; sollevare le gambe del paziente può essere sufficiente. Nei casi più gravi, può essere necessaria l'espansione del volume dovuta a liquidi per via endovenosa; I fluidi per infusione devono essere riscaldati prima della somministrazione per non peggiorare l'ipotermia.
Agenti inotropici positivi come la dopamina possono essere provati se la sostituzione del liquido non è sufficiente per correggere il collasso circolatorio. Gli agenti vasocostrittori periferici non sono generalmente raccomandati. Evitare di usare l'adrenalina.
Le tachiaritmie ventricolari o sopraventricolari di solito rispondono al ripristino della normale temperatura corporea e alla correzione dei disturbi circolatori o metabolici. Una terapia antiaritmica appropriata può essere presa in considerazione in casi persistenti o potenzialmente letali. Evitare la lidocaina e, ove possibile, gli antiaritmici a lunga durata d'azione.
Una pronunciata depressione del sistema nervoso centrale richiede il mantenimento del tratto respiratorio o, in circostanze estreme, la respirazione assistita. Le gravi reazioni distoniche di solito rispondono alla prociclidina (5-10 mg) o all'orfenadrina (20-40 mg) somministrata per via intramuscolare o endovenosa. I crampi devono essere trattati con diazepam endovenoso.
La sindrome neurolettica maligna deve essere trattata con raffreddamento. Il dantrolene sodico può essere provato.
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