Пициллин

Terapeutico: PIPRACIL (piperacillin sodico) è indicato per il trattamento di infezioni gravi causate da ceppi sensibili dei microrganismi designati nelle condizioni elencate di seguito :

Infezioni intra-addominali comprese le infezioni epatobiliari e chirurgiche causate da E. coli, Pseudomonas aeruginosa, enterococchi, Clostridium spp., cocci anaerobico o Bacteroides spp., Compreso B. fragilis.

Infezioni del tratto urinario causato da E. coli, Klebsiella spp., P. aeruginosa, Proteus spp., Compreso P. mirabiliso enterococchi.

Infezioni ginecologiche compresa l'endometrite, la malattia infiammatoria pelvica, la cellulite pelvica causata da Bacteroides spp., Compreso B. fragilis, cocci anaerobico , Neisseria gonorrhoeaeo enterococchi (E. faecalis).

Setticemia compresa la bacteremia causata da E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., P. mirabilis, S. pneumoniae, enterococchi, P. aeruginosa, Bacteroides spp.o cocci anaerobico.

Infezioni del tratto respiratorio inferiore causato da E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., P. aeruginosa, Serratia spp., H. influenzae, Bacteroides spp.o cocci anaerobico. Sebbene sia stato notato un miglioramento nei pazienti con fibrosi cistica, l'eradicazione batterica duratura potrebbe non essere necessariamente raggiunta.

Infezioni della struttura della pelle e della pelle causato da E. coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Acinetobacter spp., Enterobacter spp., P. aeruginosa, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, P. mirabilis, Bacteroides spp., Compreso B. fragilis, cocci anaerobici o enterococchi.

Infezioni ossee e congiunte causato da P. aeruginosa, enterococchi, Bacteroides spp.o cocci anaerobico.

Uretrite gonococcica semplice causata da N. gonorrhoeae.

PIPRACIL (piperacillin sodico) ha anche dimostrato di essere clinicamente efficace per il trattamento delle infezioni in vari siti causati da Streptococcus specie compreso S. pyogenes e S. pneumoniae; tuttavia, le infezioni causate da questi organismi sono normalmente trattate con penicilline a spettro più ristretto. A causa del suo ampio spettro di attività battericida contro i batteri aerobici e anaerobici gram-positivi e gram-negativi, PIPRACIL (piperacillin sodico) è particolarmente utile per il trattamento delle infezioni miste e della terapia presuntiva prima dell'identificazione degli organismi causali.

Inoltre, PIPRACIL (piperacillin sodico) può essere somministrato come terapia farmacologica singola in alcune situazioni in cui normalmente potrebbero essere impiegati due antibiotici.

La piperacillina è stata utilizzata con successo con gli aminoglicosidi, specialmente nei pazienti con difese dell'ospite compromesse. Entrambi i farmaci devono essere usati in dosi terapeutiche complete.

Colture appropriate devono essere fatte per i test di sensibilità prima di iniziare la terapia e la terapia deve essere regolata, se del caso, una volta noti i risultati.

Profilassi: PIPRACIL (piperacillin sodico) è indicato per l'uso profilattico in chirurgia, comprese le procedure intra-addominali (gastrointestinali e biliari), isterectomia vaginale, isterectomia addominale e taglio cesareo. L'uso profilattico efficace dipende dal momento della somministrazione; PIPRACIL (piperacillin sodico) deve essere somministrato da mezz'ora a un'ora prima dell'operazione in modo da poter raggiungere livelli efficaci nel sito prima della procedura.

L'uso profilattico della piperacillina deve essere interrotto entro 24 ore, poiché la continua somministrazione di qualsiasi antibiotico aumenta la possibilità di reazioni avverse, ma nella maggior parte delle procedure chirurgiche non riduce l'incidenza delle infezioni successive. Se ci sono segni di infezione, i campioni per i test di coltura e suscettibilità devono essere ottenuti per l'identificazione del microrganismo causale in modo da poter istituire una terapia appropriata.

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di PIPRACIL (piperacillin sodico) e altri farmaci antibatterici, PIPRACIL (piperacillin sodico) deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che sono comprovate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, devono essere prese in considerazione nella scelta o modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati, i modelli locali di epidemiologia e suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

PIPRACIL (piperacillin sodico) può essere somministrato per via intramuscolare (vedere NOTA) o per via endovenosa come iniezione endovenosa da tre a cinque minuti o come infusione da 20 a 30 minuti. Il dosaggio abituale di PIPRACIL (piperacillin sodico) per infezioni gravi è da 3 a 4 g somministrato ogni 4-6 ore come infusione da 20 a 30 minuti. Per infezioni gravi, è necessario utilizzare la via endovenosa.

PIPRACIL (piperacillin sodico) non deve essere miscelato con un aminoglicoside in una siringa o in un flacone per infusione poiché ciò può provocare l'inattivazione dell'aminoglicoside.

La dose massima giornaliera per gli adulti è generalmente di 24 g / die, sebbene siano state utilizzate dosi più elevate. Le iniezioni intramuscolari (vedi NOTA) devono essere limitate a 2 g per sito di iniezione. Questa via di somministrazione è stata utilizzata principalmente nel trattamento di pazienti con gonorrea semplice e infezioni del tratto urinario.

RACCOMANDAZIONI DI DOSAGGIO

La durata media del trattamento con PIPRACIL (piperacillin sodico) va da sette a dieci giorni, ad eccezione del trattamento delle infezioni ginecologiche, che va da tre a dieci giorni; la durata deve essere guidata dal progresso clinico e batteriologico del paziente. Per la maggior parte delle infezioni acute, il trattamento deve essere continuato per almeno 48-72 ore dopo che il paziente è diventato asintomatico. Terapia antibiotica per S. pyogenes le infezioni devono essere mantenute per almeno dieci giorni per ridurre il rischio di febbre reumatica.

Quando PIPRACIL (piperacillin sodico) viene somministrato contemporaneamente ad aminoglicosidi, entrambi i farmaci devono essere usati in dosi terapeutiche complete.

Insufficienza renale

Dosaggio in menomazioni renali

Per i pazienti in emodialisi, la dose massima giornaliera è di 6 g / die (2 g ogni 8 ore). Inoltre, poiché l'emodialisi rimuove dal 30% al 50% di piperacillina in 4 ore, una dose aggiuntiva di 1 g deve essere somministrata dopo ogni periodo di dialisi.

Per i pazienti con insufficienza renale e insufficienza epatica, la misurazione dei livelli sierici di piperacillina fornirà ulteriori indicazioni per la regolazione del dosaggio.

Profilassi

Quando possibile, PIPRACIL (piperacillin sodico) deve essere somministrato per infusione da 20 a 30 minuti appena prima dell'anestesia. La somministrazione mentre il paziente è sveglio faciliterà l'identificazione di possibili reazioni avverse durante l'infusione di farmaco. (Vedere PRECAUZIONE: INTERAZIONI DI FARMACI.)

Pazienti pediatrici. I dosaggi in pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni non sono stati studiati in studi clinici adeguati e ben controllati (vedere FARMACOLOGIA CLINICA).

RICOSTITUZIONE DEL PRODOTTO / PREPARAZIONE DEL DOSAGGIO

Amministrazione endovenosa

Istruzioni per la ricostituzione di fiale convenzionali: Ricostituire ogni grammo di PIPRACIL (piperacillin sodico) con almeno 5 ml di un diluente adatto (tranne Lidocaina HCl 0,5% -1% senza epinefrina) sopra elencato. Agitare bene fino a quando non si dissolve. La soluzione ricostituita può essere diluita al volume desiderato (ad es. 50 o 100 ml) nelle soluzioni endovenose e nelle miscele sopra elencate.

Istruzioni per l'amministrazione

Infusione IV intermittente

Infondere soluzione diluita per un periodo di circa 30 minuti. Durante l'infusione, è desiderabile interrompere la soluzione endovenosa primaria.

Iniezione endovenosa (Bolus)

La soluzione ricostituita deve essere iniettata lentamente per un periodo da 3 a 5 minuti per evitare l'irritazione delle vene.

Amministrazione intramuscolare

(Solo fiale convenzionali)

Istruzioni per la ricostituzione: Ricostituire ogni grammo di PIPRACIL (piperacillin sodico) con 2 ml di un diluente adatto elencato sopra per raggiungere una concentrazione di 1 g per 2,5 ml. Agitare bene fino a quando non si dissolve.

Istruzioni per l'amministrazione

Se indicato da risultati clinici e batteriologici, la somministrazione intramuscolare da 6 a 8 g al giorno di PIPRACIL (piperacillin sodico), in dosi divise, può essere utilizzata per l'inizio della terapia. Inoltre, la somministrazione intramuscolare del farmaco può essere presa in considerazione per la terapia di mantenimento dopo che è stato ottenuto un miglioramento clinico e batteriologico con il trattamento endovenoso di piperacillina sodica. La somministrazione intramuscolare non deve superare 2 g per iniezione in un sito.

Il sito preferito è il quadrante esterno superiore della natica (es gluteo massimo).

L'area deltoidea deve essere utilizzata solo se ben sviluppata, quindi solo con cautela per evitare lesioni ai nervi radiali. Le iniezioni intramuscolari non devono essere fatte nel terzo inferiore o medio della parte superiore del braccio.

Stabilità di PIPRACIL (piperacillin sodico) in seguito alla ricostituzione

PIPRACIL (piperacillin sodico) è stabile sia in contenitori di vetro che di plastica quando ricostituito con diluenti raccomandati e quando diluito con le soluzioni endovenose e le miscele endovenose sopra indicate.

Le fiale della farmacia devono essere utilizzate immediatamente dopo la ricostituzione. Gettare qualsiasi porzione non utilizzata dopo 24 ore se conservata a temperatura ambiente (da 20 ° a 25 ° C [da 68 ° a 77 ° F]) o dopo 48 ore se conservata a temperatura refrigerata (da 2 ° a 8 ° C [da 36 ° a 46 ° F]). Le fiale non devono essere congelate dopo la ricostituzione.

PIPRACIL (piperacillin sodico) è controindicato nei pazienti con anamnesi di reazioni allergiche a uno qualsiasi dei betalattamici, comprese penicilline e / o cefalosporine.

AVVERTENZE

IPERSENSIBILITÀ FATALE SERIA E OCCASIONALMENTE (ANAPHYLACTIC / ANAPHYLACTOID) LE REAZIONI SONO STATE RENDICONTATE NEI PAZIENTI SULLA TERAPIA PENICILLINA. QUESTE REAZIONI SONO PIÙ PROBABILI DA OCCURARE IN INDIVIDUI CON UNA STORIA DI IPERSENSIBILITÀ PENICILLINA E / O UNA STORIA DI SENSIBILITÀ A MULTIPLE ALLERGENS. SONO STATE RAPPORTE DI INDIVIDI QUANDO TRATTATO CON CEFALOSPORINE. PRIMA DI INIZIARE LA TERAPIA CON IL PIPRACIL (piperacillin sodico) , L'INCHIESTA ATTESA DOVREBBE ESSERE EFFETTUATA PER QUANTO REAZIONI PRECEDENTI DI IPERSENSIBILITÀ ALLE PENICILLINE, CEFALOSPORINE O ALTRI ALLERGENI. SE UN'OCCURS DI REAZIONE ALLERGICA, PIPRACIL (piperacillin sodico) DOVREBBE ESSERE INTERROTTATO E ISTITUITA LA TERAPIA APPROPRIATA REAZIONI ANAPILATICHE / ANAPHILACTOIDE SERIE RICHIEDONO TRATTAMENTO IMMEDIATO DI EMERGENZA CON EPINEPHRINA. OSSIGENO, STEROIDI INTRAVENI E GESTIONE DELL'ARIA, COMPRESE L'INTUAZIONE, DOVREBBE ESSERE ANCHE AMMINISTRATI COME INDICATO .

Clostridium difficile la diarrea associata (CDAD) è stata segnalata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, incluso PIPRACIL (piperacillin sodico), e può variare in gravità dalla lieve diarrea alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon portando alla crescita eccessiva di C. difficile.

C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Ceppi di produzione di ipertossina di C. difficile causare aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. Il CDAD deve essere preso in considerazione in tutti i pazienti che presentano diarrea a seguito di uso antibiotico. È necessaria un'attenta storia medica poiché è stato riportato che il CDAD si verifica oltre due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se si sospetta o conferma CDAD, l'uso di antibiotici in corso non è diretto contro C. difficile potrebbe essere necessario interrompere. Adeguata gestione di fluidi ed elettroliti, integrazione di proteine, trattamento antibiotico di C. difficilee la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato.

PRECAUZIONI

Generale

In alcuni pazienti trattati con antibiotici β-lattamici si sono verificate manifestazioni sanguinanti, inclusa la piperacillina. Queste reazioni sono state talvolta associate ad anomalie dei test di coagulazione come tempo di coagulazione, aggregazione piastrinica e tempo di protrombina e hanno maggiori probabilità di verificarsi in pazienti con insufficienza renale.

Se si verificano manifestazioni emorragiche, l'antibiotico deve essere sospeso e deve essere istituita una terapia appropriata.

È necessario tenere presente la possibilità di emergere organismi resistenti che potrebbero causare superinfezioni, in particolare durante un trattamento prolungato. In tal caso, dovrebbero essere prese le misure appropriate.

Come con altre penicilline, i pazienti possono manifestare eccitabilità neuromuscolare o convulsioni se dosi superiori a quelle raccomandate vengono somministrate per via endovenosa.

PIPRACIL (piperacillin sodico) è un sale monosodico contenente 1,85 mEq di Na⁺ per g (42,5 mg di Na⁺ per g). Questo deve essere preso in considerazione nel trattamento di pazienti che richiedono un'assunzione di sale limitata. Determinazioni periodiche di elettroliti devono essere effettuate in pazienti con basse riserve di potassio e la possibilità di ipopotassiemia deve essere tenuta presente con pazienti che hanno riserve di potassio potenzialmente basse e che stanno ricevendo terapia citotossica o diuretici.

Leucopenia e neutropenia possono verificarsi durante la terapia prolungata.

Come con altre penicilline semisintetiche, la terapia con PIPRACIL (piperacillin sodico) è stata associata ad una maggiore incidenza di febbre ed eruzione cutanea nei pazienti con fibrosi cistica.

È improbabile che la prescrizione di PIPRACIL (piperacillina sodica) in assenza di un'infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o di un'indicazione profilattica fornisca beneficio al paziente e aumenti il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

Test di laboratorio

Mentre la piperacillina possiede la caratteristica bassa tossicità del gruppo di antibiotici penicillina, è consigliabile una valutazione periodica delle funzioni del sistema di organi, inclusi renali, epatici ed ematopoietici, durante una terapia prolungata.

Tutti i pazienti con gonorrea devono sottoporsi a un test sierologico per la sifilide al momento della diagnosi. I pazienti trattati con piperacillina devono sottoporsi a un test sierologico di follow-up per la sifilide dopo 3 mesi.

Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Cancerogenesi

Non sono stati condotti studi a lungo termine su animali per valutare il potenziale cancerogeno.

Mutagenesi

La piperacillina era negativa nelle Ames Salmonella test di inversione a concentrazioni fino a 10 μg / piastra. Non ci sono stati danni al DNA nei batteri (test Rec) esposti alla piperacillina a concentrazioni fino a 200 μg / disco. In un test di mutazione del punto di mammifero (cellule del linfoma del topo), la piperacillina era positiva a concentrazioni ≥ 2500 μg / mL. La piperacillina era negativa in un test di trasformazione cellulare (BALB / c-3T3) a concentrazioni fino a 3000 μg / mL . In vivo, la piperacillina non ha indotto aberrazioni cromosomiche nelle cellule del midollo osseo dei topi a I.V. dosi fino a 2000 mg / kg / die o ratti a I.V. dosi fino a 1500 mg / kg / die. Queste dosi sono la metà (topi) o i tre quarti (ratti) della dose giornaliera massima raccomandata nell'uomo in base alla superficie corporea (mg / m²). In un altro in vivo test, non vi è stato alcun effetto letale dominante quando la piperacillina è stata somministrata ai ratti a I.V. dosi fino a 2000 mg / kg / die, che è simile alla dose giornaliera massima raccomandata nell'uomo in base all'area della superficie corporea (mg / m²). Quando la piperacillina è stata somministrata ai topi a I.V. dosi fino a 2000 mg / kg / die, che è la metà della dose giornaliera massima raccomandata nell'uomo in base alla superficie corporea (mg / m²), l'urina di questi animali non era mutagena quando testata nel test di Ames usando Salmonella ceppo TA-98 in assenza di β-glucuronidasi.

Riduzione di valore della fertilità

Sono stati condotti studi sulla riproduzione su topi (SQ) e ratti (IP) e non hanno rivelato alcuna evidenza di ridotta fertilità dovuta alla piperacillina somministrata fino a una dose che è metà (topi) o simile (ratti) alla dose giornaliera umana massima raccomandata in base sulla superficie corporea (mg / m²). Le concentrazioni plasmatiche / sieriche alla massima dose giornaliera somministrate ai ratti negli studi sulla riproduzione erano paragonabili alla massima concentrazione sierica osservata nell'uomo, basato su uno studio tossicologico su ratti in cui dosi simili di piperacillina (in combinazione con un inibitore della beta-lattamasi, tazobactam) sono stati somministrati I.P. e basato su estrapolazioni da uno studio di farmacocinetica animale usando dosi più basse di piperacillina da solo.

Gravidanza

Effetti teratogeni-Gravidanza Categoria B

Sono stati condotti studi di teratologia su topi (IV) e ratti (IV, IP e SQ) e non hanno rivelato alcuna evidenza di danno al feto a causa della piperacillina somministrata fino a una dose che è circa la metà della dose giornaliera massima raccomandata nell'uomo in base alla superficie corporea (mg / m²). Negli studi di farmacocinetica su ratti in gravidanza e non in gravidanza, in cui è stata somministrata piperacillina I.V. a una dose pari alla metà della dose massima giornaliera somministrata negli studi di teratologia, le concentrazioni sieriche nei ratti erano circa 10 volte la concentrazione sierica massima osservata nell'uomo. In altri studi su topi e ratti, in cui piperacillina (in combinazione con un inibitore della beta-lattamasi, tazobactam) è stato somministrato I.V. a circa la metà della dose massima giornaliera somministrata negli studi di teratologia, le concentrazioni plasmatiche di piperacillina erano circa 2 volte (topi) e 5 volte (ratti) le concentrazioni sieriche osservate nell'uomo.

Non ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati con piperacillina in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

La piperacillina viene escreta in basse concentrazioni nel latte materno. Si deve usare cautela quando PIPRACIL (piperacillin sodico) viene somministrato alle madri che allattano.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.

I dati provenienti da studi di farmacocinetica pubblicati indicano che l'emivita di eliminazione della piperacillina nei neonati è da due a quattro volte più lunga di quella osservata nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 1 mese, nonché negli adulti. Nei neonati, nei bambini e negli adolescenti, l'emivita di eliminazione della piperacillina è inferiore a quella osservata negli adulti. Come negli adulti, l'eliminazione della piperacillina è ridotta nei pazienti pediatrici con insufficienza renale. (Vedere FARMACOLOGIA CLINICA.)

Uso geriatrico

Gli studi clinici su PIPRACIL (piperacillin sodico) non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani.

In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere cauta, di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza di riduzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca e di concomitante malattia o altra terapia farmacologica.

PIPRACIL (piperacillin sodico) contiene 42,5 mg (1,85 mEq) di sodio per grammo. Alle consuete dosi raccomandate, i pazienti riceveranno tra 255 e 765 mg / die (11,1 e 33,3 mEq) di sodio. La popolazione geriatrica può rispondere con una natriuresi smussata al carico di sale. Il contenuto totale di sodio da fonti dietetiche e non dietetiche può essere clinicamente importante per quanto riguarda malattie come l'insufficienza cardiaca congestizia.

È noto che questo farmaco viene sostanzialmente escreto dal rene e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con compromissione della funzionalità renale. Poiché è più probabile che i pazienti anziani abbiano una ridotta funzionalità renale, è necessario prestare attenzione nella selezione della dose e può essere utile monitorare la funzionalità renale.

PIPRACIL (piperacillin sodico) è generalmente ben tollerato. Le reazioni avverse più comuni sono state di natura locale, a seguito di iniezione endovenosa o intramuscolare. Possono verificarsi le seguenti reazioni avverse:

Reazioni locali: Negli studi clinici la tromboflebite è stata osservata nel 4% dei pazienti. Dolore, eritema e / o indurimento nel sito di iniezione si sono verificati nel 2% dei pazienti. Si sono anche verificate reazioni meno frequenti tra cui ecchimosi, trombosi venosa profonda ed ematomi.

Gastrointestinale: Diarrea e feci molli sono stati osservati nel 2% dei pazienti. Altre reazioni meno frequenti includevano vomito, nausea, aumenti degli enzimi epatici (LDH, AST, ALT), iperbilirubinemia, epatite colestatica, diarrea sanguinante e colite pseudomembranosa. L'insorgenza di sintomi di colite pseudomembranosa può verificarsi durante o dopo il trattamento antibiotico. (Vedere AVVERTENZE.)

Reazioni di ipersensibilità: Sono state riportate reazioni anafilattiche / anafilattoidi (alcune che portano a shock e decessi). (Vedere AVVERTENZE).

L'eruzione cutanea è stata osservata nell'1% dei pazienti. Altri risultati meno frequenti includevano prurito, eruzioni vescicolari e test positivi sulle Coombs.

Sono state segnalate altre manifestazioni dermatologiche, come l'eritema multiforme, l'orticaria, la necrolisi epidermica tossica e la sindrome di Stevens-Johnson.

Renale: Sono stati segnalati aumenti della creatinina o del BUN, insufficienza renale e nefrite interstiziale.

Sistema nervoso centrale: Sono stati segnalati mal di testa, vertigini, affaticamento e convulsioni.

Emico e linfaticoSono stati segnalati anemia emolitica, agranulocitosi, pancitopenia, tempo di sanguinamento prolungato, leucopenia reversibile, neutropenia, trombocitopenia e / o eosinofilia. Come con altri antibiotici β-lattamici, la leucopenia reversibile (neutropenia) è più adatta a verificarsi in pazienti in terapia prolungata ad alti dosaggi o in associazione con farmaci noti per causare questa reazione.

Elettroliti sierici: È stato riportato che individui con patologie epatiche o soggetti sottoposti a terapia citotossica o diuretici dimostrano una diminuzione delle concentrazioni sieriche di potassio con alte dosi di piperacillina. È stata segnalata ipopotassiemia.

Scheletrico: Rilassamento muscolare prolungato (vedi PRECAUZIONI: INTERAZIONI DI FARMACI).

Altro: Febbre, superinfezione, compresa la candidosi; sono state riportate manifestazioni emorragiche.

La terapia con piperacillina è stata associata ad una maggiore incidenza di febbre ed eruzione cutanea nei pazienti con fibrosi cistica.

Non ci sono informazioni specifiche sul sovradosaggio con PIPRACIL (piperacillin sodico). Altri farmaci di classe penicillina in caso di sovradosaggio, tuttavia, hanno il potenziale per causare iperirritabilità neuromuscolare o convulsioni convulsive. In caso di sovradosaggio, interrompere i farmaci, trattare in modo sintomatico e istituire misure di supporto come richiesto. La piperacillina può essere rimossa mediante emodialisi ma non dialisi peritoneale.

PIPRACIL (piperacillin sodico) non viene assorbito se somministrato per via orale. Le concentrazioni sieriche di picco si ottengono circa 30 minuti dopo iniezioni intramuscolari e immediatamente dopo il completamento dell'iniezione o dell'infusione endovenosa. L'emivita sierica in volontari sani varia da 36 minuti a un'ora e 12 minuti. L'emivita media di eliminazione di PIPRACIL (piperacillin sodico) in volontari adulti sani è di 54 minuti dopo la somministrazione di 2 ge 63 minuti dopo 6 g. Come con altre penicilline, PIPRACIL (piperacillina sodica) viene eliminato principalmente per filtrazione glomerulare e secrezione tubulare; viene escreto rapidamente come farmaco immodificato in alte concentrazioni nelle urine. Circa il 60% all'80% della dose somministrata viene escreto nelle urine nelle prime 24 ore. Le concentrazioni di urina di piperacillina, determinate mediante microbiotest, sono alte fino a 14.100 μg / mL dopo una dose endovenosa di 6 g e 8.500 μg / mL dopo una dose endovenosa di 4 g. Queste concentrazioni di farmaci per l'urina rimangono ben al di sopra di 1.000 μg / mL durante l'intervallo di dosaggio.

Distribuzione

Il legame PIPRACIL (piperacillin sodico) alle proteine sieriche umane è del 16%. Il farmaco è ampiamente distribuito nei tessuti umani e nei fluidi corporei, inclusi ossa, prostata e cuore, e raggiunge alte concentrazioni nella bile. Dopo un'iniezione in bolo da 4 g, le concentrazioni biliari massime sono in media 3.205 μg / mL. Penetra nel liquido cerebrospinale in presenza di meningi infiammate.