Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 30.03.2022
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Sterili MEFOXIN è una polvere da bianca secca a biancastra fornita in flaconcini con cefoxitina sodica come segue:
NDC 67457-188-01 1 grammo di cefoxitin equivalente, in ciotole con 25 flaconcini
NDC 67457-252-02 2 grammi di cefoxitina equivalente, in ciotole con 25 flaconcini
NDC 67457-253-10 10 grammi di cefoxitina equivalente, in ciotole con 10 flaconcini
I tappi per fiale non contengono lattice di gomma naturale.
istruzioni speciali per la conservazione
La MEFOXIN allo stato secco deve essere conservata tra 2 ° e 25 ° C (da 36 ° a 77 ° F). Evitare temperature superiori a 50 ° C. il materiale secco e le soluzioni tendono a scurirsi a seconda delle condizioni di conservazione; tuttavia, l'efficacia del prodotto non è compromessa.
Realizzato da: Antibióticos do Brasil Ltda. Staff. Generale Milton Tavares Souza, SP 332. Revisionato: febbraio 2017.
Trattamento
MEFOXIN è indicato per il trattamento di infezioni gravi causate da ceppi sensibili dei microrganismi specificati nelle malattie elencate di seguito.
- Infezioni del tratto respiratorio inferiore compresa la polmonite e l'ascesso polmonare causati da Streptococcus pneumoniae, altri streptococchi (senza enterococchi, ad es., Enterococcus faecalis [precedentemente Streptococcus faecalis]), Staphylococcus aureus (compresi i ceppi che producono penicillinasi), Escherichia coli, Klebsiella - Specie, Haemophilus influenzae e Specie di batterioidi.
- Infezioni del tratto urinario causato da Escherichia coli, Klebsiella - Specie, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Proteus vulgaris e Specie Providencia (incluso P. rettgeri). Infezioni intra-addominali, compresa la peritonite e l'ascesso intra-addominale causato da Escherichia coli, Klebsiella Specie, Bacteroides Specie tra cui Bacteroides fragilis e Clostridium Specie.
- Infezioni ginecologiche, compresa l'endometrite, la cellulite pelvica e le malattie infiammatorie pelviche causate da Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae (compresi i ceppi che producono penicillinasi), Bacteroides Specie tra cui B. fragilis, specie Clostridium, Peptococcus niger, specie Peptostreptococcus, e Streptococcus agalactiae. Come le cefalosporine, MEFOXIN non ha attività contro Chlamydia trachomatis. Pertanto, quando MEFOXIN viene usato nel trattamento di pazienti con malattie infiammatorie pelviche e C trachomatis è uno dei patogeni sospetti, dovrebbe essere aggiunta una copertura anti-clamidiale adatta.
- Setticemia causato da Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (compresi i ceppi che producono penicillinasi), Escherichia coli, specie Klebsiella, e Specie di batterioidi compreso B. fragilis.
- Infezioni ossee e articolari causato da Staphylococcus aureus (compresi i ceppi che producono penicillinasi).
- Infezioni della struttura della pelle e della pelle causato da Staphylococcus aureus (compresi i ceppi che producono penicillinasi), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes e altri streptococchi (tranne gli enterococchi, ad es., Enterococcus faecalis [precedentemente Streptococcus faecalis]), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella Specie, Specie di batterioidi compreso B. fragilis, specie Clostridium, Peptococcus niger e Peptostreptococcus Specie.
Dovrebbero essere condotti studi appropriati sulla coltura e la vulnerabilità per determinare la suscettibilità degli organismi causali a MEFOXIN. La terapia può essere avviata in attesa dei risultati di questi studi.
In studi comparativi randomizzati, MEFOXIN e cefalotina sono stati relativamente sicuri ed efficaci nel trattamento delle infezioni causate da cocci gram-positivi e bastoncini gram-negativi sensibili alle cefalosporine. MEFOXIN ha un alto grado di stabilità in presenza di beta-lattamasi batteriche, sia penicillinasi che cefalosporinasi.
Molte infezioni, causato da batteri aerobici e anaerobici gram-negativi, resistenti ad alcune cefalosporine, reagire a MEFOXIN. Anche molte infezioni reagiscono, causato da batteri aerobici e anaerobici, contro alcuni antibiotici penicillina (ampicillina, carbenicillina, penicillina G) sono resistenti, in trattamento con MEFOXIN. Molte infezioni, causato da miscele di batteri aerobici e anaerobici sensibili, rispondere al trattamento con MEFOXIN .
Prevenzione
MEFOXIN è indicato per la profilassi di un'infezione in pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale non contaminata, isterectomia vaginale, isterectomia addominale o taglio cesareo.
Se è presente evidenza di infezione, è necessario prelevare campioni per la coltura per identificare l'agente patogeno in modo da poter iniziare un trattamento adeguato.
Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di MEFOXIN e altri medicinali antibatterici, MEFOXIN deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che sono state dimostrate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Se sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla sensibilità, è necessario prendere in considerazione la scelta o la modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati, i modelli epidemiologici e di suscettibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia.
Trattamento
Adulti
L'intervallo di dosi abituale per gli adulti è compreso tra 1 grammo e 2 grammi ogni 6-8 ore. Il dosaggio deve essere determinato dalla suscettibilità dei patogeni, dalla gravità dell'infezione e dalle condizioni del paziente (per le linee guida sul dosaggio vedere la Tabella 3).
Se C. trachomatis è un sospetto patogeno, dovrebbe essere aggiunta un'adeguata copertura anti-clamidiale, poiché la cefoxitina sodica non ha attività contro questo organismo.
MEFOXIN può essere usato in pazienti con insufficienza renale con i seguenti aggiustamenti della dose :
negli adulti con insufficienza renale può essere somministrata una dose iniziale da 1 grammo a 2 grammi. Dopo una dose di stress, le raccomandazioni per Dose di mantenimento (Tabella 4) può essere utilizzato come guida.
se è disponibile solo il livello sierico di creatinina la seguente formula (basata su sesso, peso ed età del paziente) viene utilizzata per convertire questo valore in clearance della creatinina. La creatinina sierica dovrebbe essere uno stato stazionario della funzione renale.
Maschio: | (Peso in kg) x (140 - età) |
(72) x creatinina sierica (mg / 100 mL) | |
femmine: | (0,85) x (valore sopra) |
in pazienti sottoposti a emodialisi dopo ogni emodialisi, la dose di carico deve essere somministrata da 1 grammo a 2 grammi e la dose di mantenimento come mostrato nella Tabella 4.
La terapia antibiotica per le infezioni da streptococco beta-emolitico di gruppo A deve essere mantenuta per almeno 10 giorni per evitare il rischio di febbre reumatica o glomerulonefrite. Il drenaggio chirurgico deve essere eseguito su stafilococco e altre infezioni in cui viene raccolto il pus, se appropriato.
Pazienti pediatrici
La dose raccomandata nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 3 mesi è compresa tra 80 e 160 mg / kg di peso corporeo al giorno, suddivisa in 4-6 dosi uguali. Le dosi più elevate devono essere utilizzate per infezioni più gravi o gravi. La dose giornaliera totale non deve superare i 12 grammi.
A questo punto, non viene fatta alcuna raccomandazione per i pazienti pediatrici dalla nascita a 3 mesi Età (vediPrecauzioni ).
Nei pazienti pediatrici con insufficienza renale, il dosaggio e la frequenza del dosaggio devono essere modificati in conformità con le raccomandazioni per gli adulti (vedere Tabella 4).
Prevenzione
L'uso profilattico efficace dipende dal tempo di somministrazione. MEFOXIN deve essere normalmente somministrato da mezz'ora a un'ora prima dell'operazione, il che è abbastanza tempo per raggiungere valori di ferita efficaci durante la procedura. La somministrazione profilattica deve essere normalmente interrotta entro 24 ore perché la continua somministrazione di antibiotici aumenta la possibilità di effetti collaterali, ma non riduce la frequenza delle infezioni successive nella maggior parte degli interventi chirurgici.
Le seguenti dosi sono raccomandate per l'uso profilattico in chirurgia gastrointestinale non contaminata, isterectomia vaginale o isterectomia addominale
Adulti
2 grammi somministrati per via endovenosa poco prima dell'operazione (circa mezz'ora a un'ora prima della prima incisione), seguiti da 2 grammi ogni 6 ore dopo la prima dose per non più di 24 ore.
Pazienti pediatrici (di età pari o superiore a 3 mesi)
Dosi da 30 a 40 mg / kg possono essere somministrate nei momenti sopra indicati.
Pazienti cesarei
Nei pazienti sottoposti a taglio cesareo, una singola dose da 2 grammi viene somministrata per via endovenosa non appena il cordone ombelicale viene bloccato, OPPURE un regime di 3 grammi composto da 2 grammi viene somministrato per via endovenosa non appena il cordone ombelicale viene bloccato, seguito da 2 grammi 4 e 8 ore dopo la dose iniziale raccomandata. (Vedere Studi clinici.)
Tabella 3. Linee guida per il dosaggio di MEFOXIN
Tabella 4. Dose di mantenimento di MEFOXIN negli adulti con insufficienza renale
Tipo di infezione | Dosaggio giornaliero | Frequenza e percorso |
Forme semplici * di infezioni come polmonite, infezione del tratto urinario, infezione della pelle | 3 a 4 grammi | 1 grammo ogni 6-8 ore IV |
Infezioni moderate o gravi | Da 6 a 8 grammi | Grammi ogni 4 ore o 2 grammi ogni 6-8 ore IV |
Infezioni che spesso richiedono antibiotici ad alte dosi (ad es., Gas fuoco) | 12 grammi | 2 grammi ogni 4 ore o 3 grammi ogni 6 ore IV |
* Compresi i pazienti che mancano o che difficilmente hanno batteriemia |
Tabella 5. Preparazione della soluzione per somministrazione endovenosa
Funzione renale | Clearance della creatinina (mL / min) | Dose (grammo) | Frequenza |
lieve deterioramento | 50 a 30 | 1 a 2 | Ogni 8-12 ore |
Insufficienza moderata | 29 a 10 | 1 a 2 | Ogni 12-24 ore |
Grave compromissione | 9 a 5 | Da 0,5 a 1 | Ogni 12-24 ore |
essenzialmente nessuna funzione | <5 | Da 0,5 a 1 | Ogni 24 a 48 ore |
Preparazione della soluzione
La tabella 5 viene utilizzata per semplificare la formazione di MEFOXIN per la somministrazione endovenosa.
per fiale
Un grammo deve essere costituito da almeno 10 ml e 2 grammi con 10 ml o 20 ml di acqua sterile per iniezione, acqua batteriostatica per iniezione, iniezione di cloruro di sodio allo 0,9% o iniezione di destrosio al 5%. Queste soluzioni primarie possono essere ulteriormente diluite in 50 ml a 1000 ml dei diluenti elencati nella fiala e nella parte di imballaggio sfuso della sezione Compatibilità e stabilità.
per pacchi di grandi dimensioni
Le confezioni da 10 grammi di grandi dimensioni devono essere costituite da 43 ml o 93 ml di acqua sterile per iniezione, acqua batteriostatica per iniezione, iniezione di cloruro di sodio allo 0,9% o iniezione di destrosio al 5%. ATTENZIONE: LA SOLUZIONE DI 10 GRAM BULK STOCK NON È PER L'INFUSIONE DIRETTA. Queste soluzioni primarie possono essere ulteriormente diluite in 50 ml a 1000 ml dei diluenti elencati nella sezione flaconcino e imballaggio sfuso della sezione Compatibilità e stabilità.
L'alcool benzilico come conservante è stato associato a tossicità nei neonati. Sebbene non sia stata dimostrata alcuna tossicità nei pazienti pediatrici di età superiore ai 3 mesi e che possano essere indicati per l'uso di MEFOXIN, anche i piccoli pazienti pediatrici in questa fascia di età possono essere a rischio di tossicità da alcol benzilico. Pertanto, un diluente contenente alcool benzilico non deve essere usato se MEFOXIN è destinato alla somministrazione a pazienti pediatrici in questa fascia di età.
Amministrazione
MEFOXIN può essere somministrato per via endovenosa dopo la costituzione.
I farmaci parenterali devono essere ispezionati visivamente per verificare la presenza di particelle e scolorimento prima della somministrazione se la soluzione e il contenitore lo consentono.
Somministrazione endovenosa
La via endovenosa è preferibile per i pazienti con batteriemia, setticemia batterica o altre infezioni gravi o potenzialmente letali o per pazienti che possono avere un basso rischio a causa della ridotta resistenza dovuta a condizioni debilitanti come la malnutrizione, trauma, chirurgia, diabete, insufficienza cardiaca o malignità, soprattutto se c'è uno shock o è imminente.
per somministrazione endovenosa intermittente una soluzione contenente 1 grammo o 2 grammi in 10 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili può essere iniettata per un periodo da 3 a 5 minuti. Utilizzando un sistema di infusione, può anche essere somministrato per un periodo di tempo più lungo attraverso il sistema tubolare, attraverso il quale il paziente può ricevere altre soluzioni endovenose. Tuttavia, durante l'infusione della soluzione contenente mefoxina, si consiglia di interrompere temporaneamente la somministrazione di altre soluzioni nello stesso posto.
Per la somministrazione di dosi più elevate attraverso infusione endovenosa continua una soluzione di MEFOXIN viene somministrata a un flacone endovenoso che contiene iniezione di destrosio al 5%, iniezione di cloruro di sodio allo 0,9% o iniezione di destrosio al 5% e iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%. SCHMETTERLING® & Dagger; & Pugnale; o gli aghi per il cuoio capelluto sono preferiti per questo tipo di infusione.
Le soluzioni di MEFOXIN, come la maggior parte degli antibiotici beta-lattamici, non devono essere aggiunte alle soluzioni di aminoglicoside (ad es. gentamicina solfato, tobramicina solfato, amikacina solfato) a causa di una possibile interazione. Tuttavia, MEFOXIN e aminoglicosidi possono essere somministrati separatamente allo stesso paziente.
Istruzioni per la presentazione
Farmacia grande confezione - Non per infusione diretta
Il pacchetto sfuso della farmacia è destinato all'uso in un servizio di miscela di farmacia solo sotto una cappa a flusso laminare. L'ingresso nella fiala può essere effettuato una sola volta con un transferet sterile o un altro dispositivo di dosaggio sterile e il contenuto può essere rilasciato in aliquote utilizzando la tecnologia asettica. L'uso di siringa e ago non è raccomandato in quanto ciò può causare perdite (vedere DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE). DOPO LA PRIMA ENTRATA, UTILIZZA IMMEDIATAMENTE L'INTERO CONTENUTO DEL FLACONCINO. Qualsiasi PORTION NON UTILIZZATA DEVE ESSERE UTILIZZATA ENTRO 4 ORE
Compatibilità e stabilità
Flaconcini e confezioni di grandi dimensioni
MEFOXIN, poiché viene fornito in flaconcini o sfusi e ad 1 grammo / 10 ml con acqua sterile per preparazioni iniettabili, Acqua batteriostatica per iniezione (vedere la preparazione della soluzione) Iniezione di cloruro di sodio allo 0,9 per cento o iniezione di destrosio al 5 per cento, mantiene un'efficacia soddisfacente per 6 ore a temperatura ambiente o per una settimana sotto raffreddamento (inferiore a 5 ° C).
Queste soluzioni primarie possono essere ulteriormente diluite in 50 ml a 1000 ml dei seguenti diluenti e l'efficacia mantenuta per altre 18 ore a temperatura ambiente o per altre 48 ore sotto raffreddamento :
Iniezione di cloruro di sodio allo 0,9 per cento
Iniezione di destrosio del 5% o 10%
Destrosio al 5% e iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%
Iniezione di destrosio al 5% con soluzione salina allo 0,2% o allo 0,45% Latti Iniezione di Ringer
Destrosio al 5% nell'iniezione del lottatore allattato
Iniezione di bicarbonato di sodio al 5%
Soluzione di lattato di sodio M / 6
Mannitolo 5% e 10%
Dopo i periodi sopra indicati, le soluzioni non utilizzate devono essere eliminate.
Forza | Quantità di diluente da aggiungere (mL) ** |
Volume di estrazione approssimativo (ML) |
Concentrazione media approssimativa (mg / mL) |
Flaconcino da 1 grammo | 10 | 10.5 | 95 |
Bottiglie da 2 grammi | 10 o 20 | 11.1 o 21.0 | 180 o 95 |
10 grammi di massa | 43 o 93 | 49 o 98.5 | 200 o 100 |
* * Agitare per dissolversi e lasciar riposare fino a quando non sarà chiaro. |
MEFOXIN è controindicato nei pazienti che hanno mostrato ipersensibilità alla cefoxitina e al gruppo cefalosporinico di antibiotici.
AVVERTENZE
PRIMA DELLA TERAPIA CON "MEFOXIN", INIZIATO, un'ESAMINAZIONE DI CARRIERA DOVREBBE essere effettuata,DETERMINE, OB IL PAZIENTE HA PRECEDENTI REAZIONI DI SENSIBILITÀ SUL CEFOXITIN, CEFALOSPORINA, PENICILLINA, O ALTRI UFFICI MEDICI. QUESTO PRODOTTO DOVREBBE ESSERE AMMINISTRATO AI PAZIENTI RICEVUTI AL PENICILLINO. ANTIBIOTICA DOVREBBE ESSERE PAZIENTE, L'UNICA FORMA DI ALLERGIA, IN PARTICOLARE CONTRO GLI UFFICI MEDICI, HA PRIMAVERATO, ESSERE AMMINISTRATO CON ATTENZIONE. SE si verifica UNA REAZIONE ALLERGICA SU "MEFOXIN", IMPOSTA IL MEDICO. LE REAZIONI DI SENSIBILITÀ SIGNIFICATIVA AGRICOLE SIGNIFICATIVE POSSONO RICHIEDERE ADDRENALIN E ALTRE MISURE DI EMERGENZA
Clostridium difficile La diarrea associata (CDAD) è stata segnalata utilizzando quasi tutti gli agenti antibatterici, incluso MEFOXIN, e può variare da lieve diarrea a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici modifica la normale flora intestinale e porta a un eccesso di crescita C. difficile.
C. difficile produce tossine A e B, che contribuiscono allo sviluppo del CDAD. Varietà di produzione di ipertossina C. difficile causare aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. CDAD deve essere preso in considerazione in tutti i pazienti con diarrea dopo aver usato antibiotici. È necessaria un'attenta anamnesi perché è stato riportato che il CDAD si verifica oltre due mesi dopo la somministrazione antibatterica.
Se si sospetta o conferma CDAD, l'applicazione antibiotica in corso che non è contraria C. difficile è diretto, può essere cancellato. Adeguata gestione di fluidi ed elettroliti, integrazione di proteine, trattamento antibiotico di C. difficile e una valutazione chirurgica deve essere iniziata clinicamente indicata.
PRECAUZIONI
generale
La dose giornaliera totale deve essere ridotta se MEFOXIN viene somministrato a pazienti con una riduzione temporanea o persistente dell'escrezione urinaria a causa di insufficienza renale (vedere DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE), poiché in tali persone possono verificarsi concentrazioni sieriche di antibiotici elevate e persistenti, dosi abituali.
Gli antibiotici (comprese le cefalosporine) devono essere prescritti con cautela nelle persone con anamnesi di disturbi gastrointestinali, in particolare la colite.
Come con altri antibiotici, l'uso prolungato di MEFOXIN può portare a organismi non muscettibili invasi. La valutazione ripetuta delle condizioni del paziente è essenziale. Se si verifica una superinfezione durante la terapia, devono essere prese le misure appropriate.
È improbabile che la prescrizione di MEFOXIN in assenza di un'infezione batterica comprovata o sospetta o di un'indicazione profilattica vada a beneficio del paziente e aumenti il rischio di sviluppare batteri resistenti ai farmaci.
Test di laboratorio
Come con qualsiasi agente antibatterico efficace, è consigliabile una valutazione regolare delle funzioni del sistema di organi, inclusi rene, fegato ed ematopoietico, durante la terapia prolungata.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Non sono stati condotti studi a lungo termine su animali con cefoxitina per valutare il potenziale cancerogeno o mutageno. Gli studi su ratti trattati per via endovenosa con 400 mg / kg di cefoxitina (circa tre volte la dose massima raccomandata nell'uomo) non hanno mostrato effetti sulla fertilità o sulla capacità di accoppiamento.
Gravidanza
Gli studi di riproduzione condotti su ratti e topi a dosi parenterali circa da una a sette volte e mezzo la dose massima raccomandata nell'uomo non hanno mostrato effetti teratogeni o tossici fetali, sebbene sia stata osservata una leggera diminuzione del peso fetale.
Tuttavia, non esistono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non prevedono sempre la risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
Nei conigli, la cefoxitina era associata ad un'alta incidenza di aborto e morte della madre. Questo non è stato visto come un effetto teratogeno, ma come conseguenza attesa dell'insolita sensibilità del coniglio ai cambiamenti indotti dagli antibiotici nella popolazione della microflora intestinale.
Madri che allattano al seno
MEFOXIN viene escreto nel latte materno a basse concentrazioni. Si deve usare cautela quando MEFOXIN viene somministrato a una donna che allatta.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici dalla nascita ai 3 mesi di età non sono state ancora stabilite. Nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 3 mesi, dosi più elevate di MEFOXIN con una maggiore incidenza di eosinofilia e un aumento SGOT .
Applicazione geriatrica
Dei 1.775 soggetti che hanno ricevuto cefoxitina negli studi clinici, 424 (24%) avevano 65 anni e più, mentre 124 (7%) avevano 75 anni e più. Non sono state osservate differenze generali di sicurezza o efficacia tra questi soggetti e soggetti più giovani e altre esperienze cliniche riportate non hanno riscontrato differenze nelle reazioni tra pazienti anziani e giovani, ma non è possibile escludere una maggiore sensibilità di alcune persone anziane (vedere FARMACOLOGIA CLINICA).
È noto che questo medicinale viene escreto essenzialmente attraverso il rene e il rischio di reazioni tossiche a questo medicinale può essere maggiore nei pazienti con insufficienza renale. Poiché è più probabile che i pazienti anziani abbiano una ridotta funzionalità renale, è necessario prestare attenzione quando si selezionano le dosi e può essere utile monitorare la funzionalità renale (vedere DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE e PRECAUZIONI).
Effetti collaterali
MEFOXIN è generalmente ben tollerato. Gli effetti indesiderati più comuni sono stati reazioni locali dopo iniezione endovenosa. Altri effetti collaterali si sono verificati raramente.
Reazioni locali
La tromboflebite si è verificata con somministrazione endovenosa.
Reazioni allergiche
Sono stati identificati eruzione cutanea (inclusa dermatite esfoliativa e necrolisi epidermica tossica), orticaria, risciacquo, prurito, eosinofilia, febbre, dispnea e altre reazioni allergiche tra cui anafilassi, nefrite interstiziale e angioedema.
Cardiovascolare
Ipotensione.
Tratto digestivo
Diarrea, inclusa la colite pseudomembranosa documentata, che può verificarsi durante o dopo il trattamento antibiotico. Nausea e vomito sono stati segnalati raramente.
Neuromuscolare
Possibile peggioramento della miastenia grave.
Sangue
Eosinofilia, leucopenia inclusa granulocitopenia, neutropenia, anemia, inclusa anemia emolitica, trombocitopenia e depressione del midollo osseo. Un test positivo sulle pannocchie dirette può svilupparsi in alcune persone, specialmente nelle persone con azotemia.
Funzionalità epatica
Aumenti temporanei di SGOT, SGPT, LDH sierico e fosfatasi alcalina nel siero; e sono stati riportati ittero.
Funzione renale
Sono stati osservati aumenti della creatinina sierica e / o dei livelli di azoto ipourea. L'insufficienza renale acuta è stata segnalata raramente come nelle cefalosporine. Il ruolo di MEFOXIN nei cambiamenti nei test di funzionalità renale è difficile da valutare, poiché di solito ci sono fattori che predispongono all'azotemia prenale o alla compromissione della funzionalità renale.
Oltre agli effetti collaterali sopra elencati, che sono stati osservati in pazienti trattati con MEFOXIN, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati e i risultati dei test di laboratorio modificati per gli antibiotici della classe cefalosporina: orticaria, eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson, reazioni sieriche simili a malattie, dolore addominale, colite, disfunzione renale, nefropatia tossica, test falso positivo tra cui colestasi, aumento della bilirubina, anemia aplastica, sanguinamento, tempo di protrombina prolungato, pancitopenia, agranulocitosi, superinfezione, vaginite inclusa candidosi vaginale.
Diverse cefalosporine sono state coinvolte nell'innesco di convulsioni, specialmente nei pazienti con insufficienza renale se la dose non è stata ridotta. (Vedere DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE) Se si verificano convulsioni in relazione alla terapia farmacologica, il farmaco deve essere sospeso. La terapia anticonvulsivante può essere somministrata se clinicamente indicata.
Interazioni con MEDICINALI
È stata segnalata una maggiore nefrotossicità dopo somministrazione concomitante di cefalosporine e antibiotici aminoglicosidici.
Interazioni tra farmaci e test di laboratorio
Come con la cefalotina, alte concentrazioni di cefoxitina (> 100 microgrammi / mL) possono interferire con la misurazione dei livelli sierici e di creatinina nelle urine mediante la reazione di Jaffé e produrre falsi aumenti di modesti gradi nelle concentrazioni di creatinina riportate. I campioni di siero di pazienti trattati con cefoxitin non devono essere analizzati per la creatinina se prelevati entro 2 ore dalla somministrazione del farmaco.
Alte concentrazioni di cefoxitina nelle urine possono interferire con la misurazione dei 17-idrossi-corticosteroidi nelle urine da parte della reazione Porter-Silver e portare ad aumenti errati dei livelli riportati di un modesto grado.
Può verificarsi una reazione erroneamente positiva al glucosio nelle urine. Questo è stato osservato con CLINITEST e pugnale; compresse di reagente.
Gli studi di riproduzione condotti su ratti e topi a dosi parenterali circa da una a sette volte e mezzo la dose massima raccomandata nell'uomo non hanno mostrato effetti teratogeni o tossici fetali, sebbene sia stata osservata una leggera diminuzione del peso fetale.
Tuttavia, non esistono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non prevedono sempre la risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
Nei conigli, la cefoxitina era associata ad un'alta incidenza di aborto e morte della madre. Questo non è stato visto come un effetto teratogeno, ma come conseguenza attesa dell'insolita sensibilità del coniglio ai cambiamenti indotti dagli antibiotici nella popolazione della microflora intestinale.
MEFOXIN è generalmente ben tollerato. Gli effetti indesiderati più comuni sono stati reazioni locali dopo iniezione endovenosa. Altri effetti collaterali si sono verificati raramente.
Reazioni locali
La tromboflebite si è verificata con somministrazione endovenosa.
Reazioni allergiche
Sono stati identificati eruzione cutanea (inclusa dermatite esfoliativa e necrolisi epidermica tossica), orticaria, risciacquo, prurito, eosinofilia, febbre, dispnea e altre reazioni allergiche tra cui anafilassi, nefrite interstiziale e angioedema.
Cardiovascolare
Ipotensione.
Tratto digestivo
Diarrea, inclusa la colite pseudomembranosa documentata, che può verificarsi durante o dopo il trattamento antibiotico. Nausea e vomito sono stati segnalati raramente.
Neuromuscolare
Possibile peggioramento della miastenia grave.
Sangue
Eosinofilia, leucopenia inclusa granulocitopenia, neutropenia, anemia, inclusa anemia emolitica, trombocitopenia e depressione del midollo osseo. Un test positivo sulle pannocchie dirette può svilupparsi in alcune persone, specialmente nelle persone con azotemia.
Funzionalità epatica
Aumenti temporanei di SGOT, SGPT, LDH sierico e fosfatasi alcalina nel siero; e sono stati riportati ittero.
Funzione renale
Sono stati osservati aumenti della creatinina sierica e / o dei livelli di azoto ipourea. L'insufficienza renale acuta è stata segnalata raramente come nelle cefalosporine. Il ruolo di MEFOXIN nei cambiamenti nei test di funzionalità renale è difficile da valutare, poiché di solito ci sono fattori che predispongono all'azotemia prenale o alla compromissione della funzionalità renale.
Oltre agli effetti collaterali sopra elencati, che sono stati osservati in pazienti trattati con MEFOXIN, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati e i risultati dei test di laboratorio modificati per gli antibiotici della classe cefalosporina: orticaria, eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson, reazioni sieriche simili a malattie, dolore addominale, colite, disfunzione renale, nefropatia tossica, test falso positivo tra cui colestasi, aumento della bilirubina, anemia aplastica, sanguinamento, tempo di protrombina prolungato, pancitopenia, agranulocitosi, superinfezione, vaginite inclusa candidosi vaginale.
Diverse cefalosporine sono state coinvolte nell'innesco di convulsioni, specialmente nei pazienti con insufficienza renale se la dose non è stata ridotta. (Vedere DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE) Se si verificano convulsioni in relazione alla terapia farmacologica, il farmaco deve essere sospeso. La terapia anticonvulsivante può essere somministrata se clinicamente indicata.
il LD endovenoso acuto50 nel topo femmina adulto e la frode del coniglio circa 8,0 g / kg o. più di 1,0 g / kg. LD intraperitoneale acuto50 nei ratti adulti frodi superiori a 10,0 g / kg.