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Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 27.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Terapeutico: PIPRACIL (piperacillin sodico) è indicato per il trattamento di infezioni gravi causate da ceppi sensibili dei microrganismi designati alle condizioni elencate di seguito :
Infezioni intra-addominali comprese le infezioni epatobiliari e chirurgiche E. coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterococchi, Clostridium spp., coca cola anaerobica o Bacteroides spp. come B. fragilis.
Infezioni del tratto urinario causato da E. coli, Klebsiella spp., P. aeruginosa, Proteus spp. come P. mirabiliso enterococchi.
Infezioni ginecologiche compresa l'endometrite, le malattie infiammatorie pelviche, la cellulite pelvica causata da Bacteroides spp. come B. fragilis, cocci anaerobico , Neisseria gonorrhoeaeo enterococchi (E. faecalis).
Avvelenamento del sangue compresa la bacteremia causata da E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., P. mirabilis, S. pneumoniae, Enterococchi, P. aeruginosa, Bacteroides spp.o cocci anaerobico.
il tratto respiratorio inferiore causato da E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., P. aeruginosa, Serratia spp., H. influenzae, Bacteroides spp.o cocci anaerobico. Sebbene sia stato osservato un miglioramento nei pazienti con fibrosi cistica, l'eradicazione batterica permanente non può necessariamente essere raggiunta.
Infezioni della struttura della pelle e della pelle causato da E. coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Acinetobacter spp., Enterobacter spp., P. aeruginosa, Morganella morganii, Providencia retgeri, Proteus vulgaris, P. mirabilis, Bacteroides spp. come B. fragilis, cocci anaerobici o enterococchi.
Infezioni ossee e articolari causato da P. aeruginosa, Enterococchi, Bacteroides spp.o cocci anaerobico.
Uretrite gonococcica semplice causata da N. gonorrhoeae.
È stato anche dimostrato che PIPRACIL (piperacillin sodico) è clinicamente efficace nel trattamento delle infezioni in varie aree causate da Streptococcus - le specie sono causate, incluso S. pyogenes e S. pneumoniae; Tuttavia, le infezioni causate da questi organismi sono generalmente trattate con penicilline con uno spettro più ristretto. Grazie alla sua vasta gamma di attività battericida contro i batteri aerobici e anaerobici gram-positivi e gram-negativi, PIPRACIL (piperacillin sodico) è particolarmente utile per il trattamento delle infezioni miste e la presunta terapia prima dell'identificazione degli organismi causali.
Inoltre, PIPRACIL (piperacillin sodico) può essere somministrato come terapia singola in alcune situazioni in cui vengono normalmente utilizzati due antibiotici.
La piperacillina è stata utilizzata con successo con gli aminoglicosidi, specialmente nei pazienti con ridotta difesa dell'ospite. Entrambi i farmaci devono essere usati in dosi terapeutiche complete.
Colture appropriate devono essere preparate per il test di sensibilità prima dell'inizio della terapia e adattate se necessario non appena i risultati sono noti.
Profilassi: PIPRACIL (piperacillin sodico) è indicato per l'uso profilattico in chirurgia, comprese le procedure intra-addominali (gastrointestinali e biliari), isterectomia vaginale, isterectomia addominale e taglio cesareo. L'uso profilattico efficace dipende dal momento della somministrazione; PIPRACIL (piperacillin sodico) deve essere somministrato mezz'ora a un'ora prima dell'operazione in modo da poter raggiungere livelli efficaci nel sito prima della procedura.
L'uso profilattico di piperacillina deve essere interrotto entro 24 ore poiché la continua somministrazione di antibiotici aumenta la possibilità di effetti collaterali, ma non riduce la frequenza delle infezioni successive nella maggior parte degli interventi chirurgici. Se si verificano prove di infezione, è necessario ottenere campioni per test di coltura e sensibilità per identificare il microrganismo causale in modo da poter iniziare una terapia appropriata.
Al fine di ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di PIPRACIL (piperacillin sodico) e altri medicinali antibatterici, PIPRACIL (piperacillin sodico) deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che sono state dimostrate o sospettate di essere causate da batteri sensibili. Se sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla sensibilità, è necessario prendere in considerazione la scelta o la modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati, i modelli epidemiologici e di suscettibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia.
PIPRACIL (piperacillin sodico) può essere somministrato per via intramuscolare (vedere NOTA) o per via endovenosa come iniezione endovenosa da tre a cinque minuti o come infusione da 20 a 30 minuti. Il dosaggio abituale di PIPRACIL (piperacillina - sodio) per infezioni gravi è da 3 a 4 g ogni 4-6 ore come infusione da 20 a 30 minuti. La via endovenosa deve essere utilizzata per infezioni gravi.
PIPRACIL (piperacillin sodico) non deve essere miscelato con un aminoglicoside in una siringa o in un flacone per infusione poiché ciò può portare all'inattivazione dell'aminoglicoside.
La dose massima giornaliera per gli adulti è generalmente di 24 g / die, sebbene siano state utilizzate dosi più elevate. Le iniezioni intramuscolari (vedi NOTA) devono essere limitate a 2 g per sito di iniezione. Questa via di somministrazione è stata utilizzata principalmente nel trattamento di pazienti con gonorrea semplice e infezioni del tratto urinario.
RACCOMANDAZIONI DI DOSAGGIO
Tipo di infezione | Dose giornaliera totale abituale |
Infezioni gravi come setticemia, polmonite nosocomiale, infezioni intra-addominali, infezioni ginecologiche aerobiche e anaerobiche, nonché infezioni della pelle e dei tessuti molli | 12-18 g / d I.V. (200 -300 mg / kg / T) in dosi divise ogni 4-6 ore |
Infezioni complicate del tratto urinario | 8-16 g / T I.V. (125-200 mg / kg / T) in dosi divise ogni 6-8 ore |
Infezioni del tratto urinario non complicate e gran parte della polmonite acquisita nella comunità | 6-8 g / T I.M. o I.V. (100-125 mg / kg / T) in dosi divise ogni 6-12 ore |
Infezioni da gonorrea semplice | 2 g I.M. † come dose singola |
† Un probenecid deve essere somministrato per via orale mezz'ora prima dell'iniezione. |
La durata media del trattamento con PIPRACIL (piperacillin sodico) è di sette-dieci giorni, ad eccezione del trattamento delle infezioni ginecologiche, che è di 3-10 giorni; la durata dovrebbe dipendere dal progresso clinico e batteriologico del paziente. Nella maggior parte delle infezioni acute, il trattamento deve essere continuato per almeno 48-72 ore dopo che il paziente è diventato asintomatico. Terapia antibiotica S. pyogenes - Le infezioni devono essere mantenute per almeno dieci giorni per ridurre il rischio di febbre reumatica.
Se PIPRACIL (piperacillin sodico) viene somministrato contemporaneamente agli aminoglicosidi, entrambi i medicinali devono essere usati in dosi terapeutiche complete
Nei pazienti in emodialisi, la dose massima giornaliera è di 6 g / die (2 g ogni 8 ore). Poiché dal 30% al 50% di piperacillina viene rimossa entro 4 ore durante l'emodialisi, dopo ogni periodo di dialisi deve essere somministrata una dose aggiuntiva di 1 g.
Nei pazienti con insufficienza renale e insufficienza epatica, la misurazione dei livelli sierici di piperacillina fornisce ulteriori informazioni sull'aggiustamento della dose.
Profilassi
Se possibile, PIPRACIL (piperacillin - sodio) deve essere somministrato per infusione da 20 a 30 minuti poco prima dell'anestesia. La somministrazione mentre è pazientemente sveglia rende più semplice l'identificazione di possibili effetti collaterali durante l'infusione di droga. (Vedere MISURA PRECAUTIVA: Interazioni con MEDICINALI.)
Pazienti pediatrici. I dosaggi in pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni non sono stati studiati in studi clinici adeguati e ben controllati (vedere FARMACOLOGIA CLINICA).
RICOSTITUZIONE DEL PRODOTTO / PREPARAZIONE DEL DOSAGGIO
INDICAZIONE | 1. Dose | 2 °. Dose | 3 °. Dose |
chirurgia intra-addominale | 2 g I.V. poco prima dell'operazione | 2 g durante l'operazione | 2 g ogni 6 ore dopo l'operazione per non più di 24 ore |
Isterectomia vaginale | 2 g I.V. poco prima dell'operazione | 2 g 6 h dopo il 1 °. Dose | 2 g 12 h dopo il 1 °. Dose |
Sezione cesareo | 2 g I.V. dopo aver pizzicato il cavo | 2 g 4 h dopo 1. Dose | 2 g 8 h dopo 1. Dose |
Isterectomia addominale | 2 g I.V. poco prima dell'operazione | 2 g al ritorno in sala di recupero | 2 g dopo 6 h |
Flaconcini convenzionali : | |
Diluente per ricostituzione | |
Acqua sterile per iniezione | Iniezione di cloruro di sodio |
Acqua battericiostatica per iniezione | Iniezione di cloruro di sodio batteriostatico¶ Destrosio 5% in acqua Destrosio 5% e 0,9% <br /> cloruro di sodio Lidocain # HCl 0,5-1% (senza adrenalina) |
¶Parabeni o alcool benzilico. #Solo per uso intramuscolare. La lidocaina è controindicata nei pazienti con nota ipersensibilità agli anestetici locali di tipo ammide. |
Flaconcini convenzionali : | |
Soluzioni endovenose | Miscele endovenose |
Destrosio 5% in acqua | Soluzione salina normale [+ KCl 40 mEq] |
0,9% cloruro di sodio | 5% destrosio in acqua [+ KCl 40 mmol] |
Destrosio 5% e 0,9% cloruro di sodio | 5% destrosio / soluzione salina normale [+ KCl 40 mEq] |
Iniezione e pugnale ad anello laccato; & Pugnale; | Iniezione di suoneria [+ KCl 40 mEq] |
Destrano 6% in 0,9% cloruro di sodio | Lactate Ringer's Injection [+ KCl 40 mEq] † & dagger; |
† e pugnale; Se PIPRACIL & reg; Se l'iniezione di Lattato Ringer viene ulteriormente diluita, la soluzione diluita deve essere somministrata entro 2 ore. |
Somministrazione endovenosa
Istruzioni per la ricostituzione di fiale convenzionali: ricostituire ogni grammo di PIPRACIL (piperacillin sodico) con almeno 5 ml di un diluente adatto (tranne lidocaina HCl 0,5% -1% senza adrenalina) sopra elencato. Agitare bene fino a quando non si dissolve. La soluzione ricostituita può essere diluita al volume desiderato (ad es. 50 o 100 ml) nelle soluzioni endovenose e nelle miscele sopra elencate.
Istruzioni di amministrazione
Infusione IV intermittente
Infondere soluzione diluita per circa 30 minuti. Durante l'infusione, è desiderabile interrompere la soluzione endovenosa primaria.
Iniezione endovenosa (bolus)
La soluzione ricostituita deve essere iniettata lentamente per un periodo da 3 a 5 minuti per evitare irritazioni venose.
Somministrazione intramuscolare
(Solo fiale personalizzate)
Direzione della ricostituzione: ricostituire ogni grammo di PIPRACIL (piperacillin sodico) con 2 ml di un diluente adatto elencato sopra per raggiungere una concentrazione di 1 g per 2,5 ml. Agitare bene fino a quando non si è sciolto.
Istruzioni di amministrazione
Se questo è indicato da risultati clinici e batteriologici, la somministrazione intramuscolare di 6-8 g di PIPRACIL (piperacillin sodico) può essere utilizzata quotidianamente in dosi divise per iniziare la terapia. Inoltre, la somministrazione intramuscolare del medicinale per la terapia di mantenimento può essere presa in considerazione dopo che è stato ottenuto un miglioramento clinico e batteriologico con il trattamento endovenoso di piperacillina sodica. La somministrazione intramuscolare non deve superare 2 g per iniezione in nessun punto.
Il posto preferito è il quadrante esterno superiore dei glutei (ad es gluteo massimo).
L'area deltoidea deve essere utilizzata solo se è ben sviluppata e quindi solo con cautela per evitare lesioni ai nervi radiali. Le iniezioni intramuscolari non devono essere effettuate nel terzo inferiore o medio della parte superiore del braccio.
Stabilità di PIPRACIL (piperacillin sodico) dopo ricostituzione
PIPRACIL (piperacillin sodico) è stabile sia in contenitori di vetro che di plastica quando ricostituito con diluenti raccomandati e diluito con le soluzioni endovenose e le miscele endovenose sopra indicate.
Le bottiglie della farmacia devono essere utilizzate immediatamente dopo la ricostituzione. Gettare le porzioni non utilizzate dopo 24 ore se conservate a temperatura ambiente (da 20 ° a 25 ° C [da 68 ° a 77 ° F]) o dopo 48 ore a temperatura di raffreddamento (da 2 ° a 8 ° C [da 36 ° a 46 ° F]). Le bottiglie non devono essere congelate dopo la ricostituzione.
PIPRACIL (piperacillin sodico) è controindicato nei pazienti con anamnesi di reazioni allergiche a uno dei betalattamici, comprese penicilline e / o cefalosporine.
AVVERTENZE
PRESENTE E OPPORTUNITÀ (ATTOIDO ANAPILATTICO / ANAPHILE) SONO STATI RAPPORTI CON I PAZIENTI DI TERAPIA PENICILLINA. QUESTE REAZIONI SONO FREQUENTE IN PERSONE CON UNA SUPERFICIE PENICILLINE NELLA DISPOSIZIONE E / O UNA SENSIBILITÀ CONTRO LE ALLE MULTIPLE ALLERIE NELLA PROPOSTA, NELLE LORO RESTRIZIONI IN TRATTAMENTO CON CEFALOSPORINA. PRIMA DELLA TERAPIA è iniziata con PIPRACIL (Piperacillin sodico) DOVREBBE essere un'indagine CURA-OLD sulle REAZIONI PRECEDENTI DI SORVEGLIANZA SULLA PENICILLINA , Vengono effettuati CEFALOSPORINA O ALTRI ALLERGENI. Quando una REAZIONE ALLERGICA SIGNIFICA, PIPRACIL (Piperacillin sodico) deve interrompere E TERAPIA ADATTA REATZIONI ATTOIDE ANAPHILATTICHE / ANAPHYL REQUISTARE TRATTAMENTO DI EMERGENZA IMMEDIATA con ADRENALINE. OSSIGENO, STEROIDI INTRAVENI E GESTIONE DELL'ATEMETHER, COMPRESE L'INTUAZIONE, DOVREBBE ESSERE LIVELLO
Clostridium difficile La diarrea associata (CDAD) è stata segnalata utilizzando quasi tutti gli agenti antibatterici, incluso PIPRACIL (piperacillin sodico), e può variare da lieve diarrea a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici modifica la normale flora intestinale e porta a un eccesso di crescita C. difficile.
C. difficile produce tossine A e B, che contribuiscono allo sviluppo del CDAD. Varietà di produzione di ipertossina C. difficile causare aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. CDAD deve essere preso in considerazione in tutti i pazienti con diarrea dopo aver usato antibiotici. È necessaria un'attenta anamnesi perché è stato riportato che il CDAD si verifica oltre due mesi dopo la somministrazione antibatterica.
Se si sospetta o conferma CDAD, l'applicazione antibiotica in corso che non è contraria C. difficile è diretto, può essere cancellato. Adeguata gestione di fluidi ed elettroliti, integrazione di proteine, trattamento antibiotico di C. difficile e una valutazione chirurgica deve essere iniziata clinicamente indicata.
PRECAUZIONI
generale
In alcuni pazienti trattati con antibiotici β-lattamici si sono verificate manifestazioni sanguinanti, inclusa la piperacillina. Queste reazioni sono state talvolta associate ad anomalie dei test di coagulazione come la coagulazione, l'aggregazione piastrinica e il tempo di protrombina e sono più comuni nei pazienti con insufficienza renale.
Se si verificano manifestazioni emorragiche, l'antibiotico deve essere sospeso e deve essere iniziata un'adeguata terapia.
La possibilità che si verifichino organismi resistenti che possono causare super infezioni deve essere presa in considerazione soprattutto con un trattamento più lungo. In tal caso, dovrebbero essere adottate misure appropriate.
Come con altre penicilline, nei pazienti possono verificarsi eccitabilità neuromuscolare o crampi quando somministrati per via endovenosa superiori alle dosi raccomandate.
PIPRACIL (piperacillin sodico) è un sale monosodico che è 1,85 mEq Na+ per g (42,5 mg Na+ per g) contiene. Questo deve essere preso in considerazione nel trattamento di pazienti che richiedono un'assunzione di sale limitata. Determinazioni elettrolitiche regolari devono essere eseguite in pazienti con basse riserve di potassio e la possibilità di ipopotassiemia deve essere presa in considerazione nei pazienti con riserve di potassio potenzialmente basse e nei pazienti in terapia citotossica o diuretici.
Leucopenia e neutropenia possono verificarsi durante la terapia prolungata.
Come con altre penicilline semisintetiche, la terapia con pipracil (piperacillina sodica) è stata associata ad una maggiore incidenza di febbre ed eruzione cutanea nei pazienti con fibrosi cistica.
È improbabile che la prescrizione di PIPRACIL (piperacillin sodico) in assenza di un'infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o di un'indicazione profilattica vada a beneficio del paziente e aumenti il rischio di sviluppare batteri resistenti ai farmaci.
Test di laboratorio
Mentre la piperacillina ha la caratteristica bassa tossicità del gruppo di antibiotici penicillina, è consigliabile una valutazione regolare delle funzioni del sistema di organi, inclusi reni, fegato ed ematopoietico, durante la terapia prolungata.
Tutti i pazienti con gonorrea devono sottoporsi a un test sierologico per la sifilide al momento della diagnosi. I pazienti trattati con piperacillina devono sottoporsi a un test sierologico di follow-up eseguito sulla sifilide dopo 3 mesi.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Cancerogenesi
Non sono stati condotti studi a lungo termine su animali per valutare il potenziale cancerogeno.
Mutagenesi
La piperacillina era negativa nelle Ames - Salmonella - test di inversione a concentrazioni fino a 10 μg / piastra. Non ci sono stati danni al DNA nei batteri (rec-say) che sono stati esposti alla piperacillina in concentrazioni fino a 200 μg / disco. In un test di mutazione del punto di mammifero (cellule del linfoma del topo) la piperacillina era positiva a concentrazioni ≥ 2500 μg / mL. La piperacillina è risultata negativa in un test di trasformazione cellulare (BALB / c-3T3) a concentrazioni fino a 3000 μg / mL . in vivo piperacillina indotta nessuna aberrazione cromosomica nelle cellule del midollo osseo dei topi in I.V. Dosi fino a 2000 mg / kg / die o ratti in I.V. Dosi fino a 1500 mg / kg / die. Queste dosi sono la metà (topi) o i tre quarti (ratti) della dose giornaliera massima raccomandata nell'uomo in base alla superficie corporea (mg / m & sup2;). In un altro in vivo - test, non vi è stato alcun effetto fatale dominante quando la piperacillina è stata somministrata ai ratti a I. Dosi fino a 2000 mg / kg / giorno, che corrisponde alla dose giornaliera massima raccomandata nell'uomo in base alla superficie corporea (mg / m²);). Se la piperacillina è stata somministrata ai topi a I.V. Dosi fino a 2000 mg / kg / die, cioè metà della dose massima giornaliera umana raccomandata in base alla superficie corporea (mg / m & sup2; l'urina di questi animali non era mutagena quando eri nel test di Ames con Salmonella Ceppo TA-98 in assenza di β - glucuronidasi.
Compromissione della fertilità
Sono stati condotti studi sulla riproduzione nei topi (SQ) e ratti (IO) .P .) e non hanno mostrato evidenza di ridotta fertilità dovuta alla piperacillina somministrata fino a una dose pari alla metà (topi) o simile (ratti) della dose giornaliera massima raccomandata nell'uomo in base alla superficie corporea (mg / m²). Le concentrazioni plasmatiche / sieriche alla massima dose giornaliera, i ratti sono stati somministrati in studi sulla riproduzione, erano paragonabili alla massima concentrazione sierica nell'uomo, basato su uno studio tossicologico nei ratti, nelle dosi simili di piperacillina (in combinazione con un inibitore della beta-lattamasi, tazobactam) I.P. e basato su estrapolazioni da uno studio di farmacocinetica animale con dosi più basse di piperacillina da solo.
Gravidanza
Categoria di gravidanza B. effetti teratogeni
Sono stati condotti studi teratologici su topi (I.V .) e ratti (i.V ., Ich.P. e SQ) e non hanno mostrato alcuna evidenza di danno al feto a causa della piperacillina, che viene somministrata fino a una dose, che è circa la metà della dose massima giornaliera raccomandata nell'uomo, in base alla superficie corporea (mg / m & # 38; sup2 ;. Negli studi di farmacocinetica su ratti in gravidanza e non in gravidanza in cui è stata somministrata piperacillina, I.V. a una dose pari alla metà della dose massima giornaliera somministrata negli studi teratologici, le concentrazioni sieriche nei ratti erano circa dieci volte la concentrazione sierica massima osservata nell'uomo. In altri studi su topi e ratti, in cui piperacillina (in combinazione con un tazobactam inibitore della beta-lattamasi) Mi è stato somministrato.V. a circa la metà della dose massima giornaliera, che è stato somministrato in studi teratologici, le concentrazioni plasmatiche di piperacillina erano circa 2 volte (Topi) e 5 volte (Ratti) concentrazioni sieriche nell'uomo.
Tuttavia, non esistono studi adeguati e ben controllati con piperacillina in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non prevedono sempre la risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
Madri che allattano al seno
La piperacillina viene escreta nel latte materno a basse concentrazioni. Si deve usare cautela quando il pipracile (piperacillin sodico) viene somministrato alle madri che allattano.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
I dati provenienti da studi di farmacocinetica pubblicati mostrano che l'emivita di eliminazione della piperacillina nei neonati è da due a quattro volte più lunga rispetto ai pazienti pediatrici da un mese e negli adulti. L'emivita di eliminazione della piperacillina è più breve nei neonati, nei bambini e negli adolescenti che negli adulti. Come negli adulti, l'eliminazione della piperacillina è ridotta nei pazienti pediatrici con insufficienza renale. (Vedere FARMACOLOGIA CLINICA).
Applicazione geriatrica
Gli studi clinici con PIPRACIL (piperacillin sodico) non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se si stava affrontando in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani.
In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere attenta, di solito a partire dall'estremità inferiore dell'intervallo di dosi, riflettendo l'aumentata frequenza di riduzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca e una malattia compagna o altra terapia farmacologica.
PIPRACIL (piperacillin sodico) contiene 42,5 mg (1,85 mmol) di sodio per grammo. Alle consuete dosi raccomandate, i pazienti hanno ricevuto tra 255 e 765 mg / die (11,1 e 33,3 mEq) di sodio. La popolazione geriatrica può reagire all'inquinamento salino con una natriuresi smussata. Il contenuto totale di sodio da fonti dietetiche e non dietetiche può essere clinicamente importante per quanto riguarda le malattie come l'insufficienza cardiaca.
È noto che questo medicinale viene escreto essenzialmente attraverso il rene e il rischio di reazioni tossiche a questo medicinale può essere maggiore nei pazienti con insufficienza renale. Poiché è più probabile che i pazienti anziani abbiano una ridotta funzionalità renale, è necessario prestare attenzione quando si seleziona la dose e può essere utile monitorare la funzionalità renale.
PIPRACIL (piperacillin sodico) è generalmente ben tollerato. Gli effetti indesiderati più comuni erano di natura locale dopo iniezione endovenosa o intramuscolare. Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati :
Reazioni locali: La tromboflebite è stata trovata nel 4% dei pazienti negli studi clinici. Dolore, eritema e / o indurimento nel sito di iniezione si sono verificati nel 2% dei pazienti. Si sono anche verificate reazioni meno comuni come l'ecchimosi, la trombosi venosa profonda e l'ematoma.
Gastrointestinale: Diarrea e feci molli sono stati trovati nel 2% dei pazienti. Altre reazioni meno comuni includevano vomito, nausea, aumento degli enzimi epatici (LDH, AST, ALT), iperbilirubinemia, epatite colestatica, diarrea sanguinante e colite pseudomembranosa. I sintomi della colite pseudomembranosa possono svilupparsi durante o dopo il trattamento antibiotico. (Vedere AVVERTENZE.)
Reazioni di ipersensibilità: Sono state riportate reazioni anafilattiche / anafilattoidi (alcune portano a shock e morte). (Vedere AVVERTENZE).
L'eruzione cutanea è stata trovata nell'1% dei pazienti. Altri risultati meno comuni sono stati prurito, eruzioni vescicolari e test positivi sulle Coombs.
Sono state segnalate altre manifestazioni dermatologiche come l'eritema multiforme, l'orticaria, la necrolisi epidermica tossica e la sindrome di Stevens-Johnson.
Renale: Sono stati segnalati aumenti della creatinina o BROUGH, insufficienza renale e nefrite interstiziale.
Sistema nervoso centrale: Sono stati segnalati mal di testa, vertigini, stanchezza e convulsioni.
Emico e linfaticoSono stati segnalati anemia emolitica, agranulocitosi, pancitopenia, tempo di sanguinamento prolungato, leucopenia reversibile, neutropenia, trombocitopenia e / o eosinofilia. Come con altri & beta; - antibiotici lattamici, la leucopenia reversibile (neutropenia) è più comune nei pazienti sottoposti a terapia prolungata ad alte dosi o in combinazione con medicinali noti per innescare questa reazione.
Elettroliti sierici: È stato riferito che le persone con malattie del fegato o le persone in terapia citotossica o diuretici hanno mostrato una diminuzione delle concentrazioni sieriche di potassio ad alte dosi di piperacillina. È stata segnalata ipopotassiemia.
Scheletro: Rilassamento muscolare esteso (vedi PRECAUZIONI: EFFETTI DI CAMBIAMENTO MEDICINALE).
Altro: Febbre, superinfezione, compresa la candidosi; sono state riportate manifestazioni emorragiche.
La terapia con piperacillina è stata associata ad una maggiore incidenza di febbre ed eruzione cutanea nei pazienti con fibrosi cistica.
PIPRACIL (piperacillin sodico) non viene assorbito quando somministrato per via orale. Le concentrazioni sieriche massime vengono raggiunte circa 30 minuti dopo iniezioni intramuscolari e immediatamente dopo la fine dell'iniezione o dell'infusione endovenosa. L'emivita sierica in volontari sani varia da 36 minuti a un'ora e 12 minuti. L'emivita media di eliminazione di PIPRACIL (piperacillin sodico) in volontari adulti sani è di 54 minuti dopo la somministrazione di 2 ge 63 minuti dopo 6 g. Come con altre penicilline, PIPRACIL (piperacillina sodica) viene eliminato principalmente per filtrazione glomerulare e secrezione tubulare; viene rapidamente escreto nelle urine come farmaco immodificato in alte concentrazioni. Circa il 60% all'80% della dose somministrata viene escreto nelle urine nelle prime 24 ore. Le concentrazioni di urina di piperacillina determinate dal microbiotest sono alte fino a 14.100 μg / mL dopo una dose endovenosa di 6 g e 8.500 μg / mL dopo una dose endovenosa di 4 g. Queste concentrazioni di farmaci per l'urina rimangono ben al di sopra di 1.000 μg / mL per tutto l'intervallo di dosaggio
Distribuzione
Il legame PIPRACIL (piperacillin sodico) alle proteine sieriche umane è del 16%. Il farmaco è molto diffuso nei tessuti umani e nei fluidi corporei, comprese le ossa, la prostata e il cuore, e raggiunge livelli elevati nella bile. Dopo un'iniezione in bolo da 4 g, le concentrazioni massime di bile sono in media 3,205 μg / mL. Penetra nel liquido cerebrospinale in presenza di meningi infiammate.