NAF

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NAF

Opzione di trattamento: Infection, Oral Cavity

Revisione medica

Laura Arias

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su NAF

Che Cos'è NAF? Identità e Classificazione del Farmaco

Questa sezione offre una panoramica obiettiva del medicinale NAF, il cui principio attivo è la Nistatina, concentrandosi sulla sua identità, composizione, classificazione scientifica e impiego generale.

Caratteristica Descrizione
Principio attivo Nistatina
Formulazioni Sospensione orale, crema per uso topico, compresse, ecc.
Classe Farmacologica Agente Antifungino, Macrolide Polienico
Utilizzo principale Gestione della Candidiasi (mughetto) localizzata
Origine Biosintesi (prodotto da Streptomyces noursei)

Il farmaco NAF prende la sua identità dal suo componente attivo, la Nistatina, ed è classificato scientificamente come un Agente Antifungino appartenente al gruppo dei Macrolidi Polienici. La Nistatina è un prodotto a singolo principio attivo (monoterapia), clinicamente noto per la sua efficacia specifica contro il lievito Candida albicans, la causa più comune di proliferazione fungina. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) riconosce l'importanza della Nistatina includendola nella sua Lista dei Medicinali Essenziali.


Composizione, Forme Farmaceutiche e Obiettivo Terapeutico

La Nistatina ha un'origine biosintetica particolare, in quanto viene prodotta in natura dal batterio Streptomyces noursei, confermando la sua identità di composto di derivazione naturale. Lo scopo terapeutico generale fondamentale di NAF è contribuire a risolvere o alleviare le infezioni fungine localizzate che interessano le superfici corporee e il tratto digerente.

Il medicinale è disponibile in diverse forme farmaceutiche, che includono la sospensione orale, le compresse orali, la crema per uso topico e le supposte vaginali, permettendone la somministrazione per via orale, topica o mucocutanea. Un elemento chiave che distingue la Nistatina è il suo assorbimento molto limitato nella circolazione sanguigna (sistemica) quando viene somministrata per via orale o topica. Questa caratteristica farmacologica assicura che l'azione terapeutica rimanga concentrata nel sito di applicazione – come la bocca, l'intestino o la superficie cutanea – per trattare direttamente condizioni localizzate come la Candidiasi (mughetto), con una distribuzione sistemica complessiva minima.


Principio d'Azione: Distruzione Diretta della Membrana

NAF agisce come un distruttore diretto della membrana , che è il principio di alto livello che spiega la sua efficacia sia come agente fungicida (uccide il fungo) che fungistatico (ne inibisce la crescita). Questo meccanismo prevede che la Nistatina si inserisca fisicamente nello strato esterno della cellula fungina. L'obiettivo specifico della Nistatina è l'ergosterolo, un componente steroideo essenziale per la struttura della membrana fungina, ma che è in gran parte assente nelle cellule umane.

Quali effetti indesiderati sono possibili con NAF?

Possibili Effetti Indesiderati e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza di NAF (Nistatina) è definito dalle reazioni avverse documentate ufficialmente, che sono principalmente legate all'apparato gastrointestinale e alla pelle. Le classificazioni ufficiali della frequenza per gli effetti avversi possono variare leggermente a seconda della regione regolatoria, ma in generale classificano le reazioni come Non Comuni o Rare.


Reazioni Avverse Documentate e Frequenza

Le reazioni avverse che coinvolgono l'Apparato Gastrointestinale sono tra le più frequentemente documentate, e comprendono diarrea, nausea, vomito e disturbi addominali; queste sono spesso classificate come Non Comuni (si verificano in meno di 1 persona su 100 in alcune sintesi regolatorie).

Le reazioni che interessano la Pelle e il Tessuto Sottocutaneo includono eruzioni cutanee e orticaria. Queste, insieme a reazioni di ipersensibilità più generalizzate come l'angioedema (gonfiore sotto la pelle) e il broncospasmo, sono formalmente classificate come Rare o si verificano con una frequenza inferiore allo 0,1%.


Reazioni Gravi e Limitazioni di Sicurezza

Le Reazioni Avverse Gravi sono riportate raramente, ma includono la documentazione della sindrome di Stevens-Johnson in una capacità molto rara. Il medicinale è controindicato nei pazienti con una storia nota di ipersensibilità alla Nistatina o a uno qualsiasi dei componenti del prodotto.

Una limitazione di sicurezza fondamentale è che NAF non è indicato per il trattamento delle micosi sistemiche (infezioni fungine interne), il che è coerente con il suo minimo assorbimento sistemico. Tuttavia, i documenti regolatori notano che nei pazienti con insufficienza renale (compromissione della funzione renale) possono occasionalmente verificarsi concentrazioni plasmatiche significative di Nistatina, rappresentando un'eccezione alla natura tipicamente non sistemica del farmaco. Per la gravidanza e l'allattamento, l'uso è generalmente considerato solo se strettamente necessario, poiché gli effetti della Nistatina in queste popolazioni non sono completamente stabiliti in tutte le formulazioni.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Cercare Aiuto

Il profilo regolatorio ufficiale del sovradosaggio di NAF (Nistatina) è definito principalmente dal minimo assorbimento del farmaco nel flusso sanguigno. Come documentato nelle informazioni di prescrizione, non sono stati riportati effetti tossici gravi o superinfezioni sistemiche in seguito a un sovradosaggio. Questa classificazione riflette l'azione locale del farmaco sul sito dell'infezione fungina.

Le manifestazioni documentate di sovradosaggio sono limitate al tratto gastrointestinale e influenzano i sistemi fisiologici a livello locale. I sintomi associati a dosi orali superiori a cinque milioni di unità al giorno includono disturbi gastrointestinali, nausea e vomito. Non esiste un antidoto specifico elencato nella documentazione ufficiale; pertanto, il passo procedurale richiesto è la gestione sintomatica e di supporto.

Le autorità regolatorie richiedono una linea d'azione specifica e universale: gli individui devono cercare immediatamente assistenza medica per qualsiasi sospetto sovradosaggio. Ciò richiede di contattare un Centro Antiveleni o un Pronto Soccorso Ospedaliero per ricevere indicazioni e un potenziale monitoraggio. È necessario cercare aiuto medico urgente chiamando i servizi di emergenza (come il 112 o il numero equivalente) se si osservano manifestazioni gravi come collasso, crisi convulsiva, difficoltà respiratorie o incapacità di risvegliarsi. Inoltre, è consigliata un'attenzione specifica quando un bambino è coinvolto in un sospetto scenario di sovradosaggio.

Usi terapeutici di NAF

L'uso principale di NAF (Fluoruro di Sodio) in ambito medico è per la profilassi sistemica della carie dentaria. L'agente viene utilizzato per rafforzare lo smalto dei denti, aumentandone la resistenza agli acidi prodotti dai batteri nel cavo orale.

Indicazioni Terapeutiche

NAF è tipicamente prescritto in pediatria per prevenire la carie nei bambini, specialmente in aree geografiche dove l'acqua potabile è carente di fluoro. Il dosaggio viene calcolato in base all'età del bambino e alla concentrazione di fluoro già presente nell'acqua assunta quotidianamente.

Benefici Principali

Il beneficio principale del trattamento con NAF è la riduzione significativa del rischio di sviluppare carie dentali. Questo avviene grazie all'azione del fluoro che promuove la remineralizzazione dello smalto dentario e inibisce la demineralizzazione, contribuendo così a mantenere i denti sani e forti. La corretta assunzione sistemica di fluoro è un elemento chiave riconosciuto a livello internazionale per la salute dentale.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi Può e Chi Non Può Usare NAF? Informazioni Ufficiali

L'idoneità all'uso di NAF (Nistatina) è rigorosamente regolata dal suo foglietto illustrativo ufficiale, che stabilisce regole specifiche di esclusione e di utilizzo in determinate popolazioni.

Classificazione di Idoneità Regola per la Popolazione
Controindicazione Assoluta I pazienti con una storia documentata di ipersensibilità o allergia alla Nistatina o a uno qualsiasi dei componenti del prodotto non devono usare questo medicinale.
Uso Proibito NAF non è efficace e non deve essere utilizzato per il trattamento delle micosi sistemiche (infezioni fungine che si sono diffuse in tutto il corpo), poiché il medicinale viene assorbito in misura minima dal tratto gastrointestinale.

Regole di Idoneità per Fascia d'Età

L'uso è generalmente stabilito negli adulti e nella popolazione pediatrica, inclusi i neonati e i bambini. Tuttavia, le compresse orali o le pastiglie di NAF non sono raccomandate per i bambini fino a cinque anni di età, poiché la sospensione liquida è la forma farmaceutica appropriata e più sicura per questa fascia d'età.

Restrizioni per Popolazioni Speciali

  • Gravidanza: NAF deve essere somministrato a una donna incinta solo se chiaramente necessario, come stabilito dal medico prescrittore.
  • Madri che Allattano al Seno: Si deve usare cautela quando NAF viene somministrato a una donna che allatta, sebbene sia documentato un assorbimento sistemico minimo.
  • Funzione d'Organo: A causa del minimo assorbimento sistemico, di solito non sono necessari aggiustamenti specifici della dose per i pazienti con compromissione renale o epatica.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

NAF (Nafcillina) è noto per interagire con numerosi medicinali, principalmente a causa del suo effetto di induttore dell'enzima epatico CYP3 A4.

Interazioni Farmacocinetiche

Questa induzione del CYP3 A4 può aumentare il metabolismo di molti farmaci che sono substrati di questo enzima. Il risultato è una diminuzione della loro concentrazione e del loro effetto terapeutico. Le interazioni specifiche includono:

  • Anticoagulanti (ad esempio, Warfarin): NAF può ridurre l'effetto del Warfarin accelerandone il metabolismo. Questa è considerata un'interazione importante e i pazienti richiedono un monitoraggio stretto e frequente del tempo di coagulazione del sangue ( Tempo di Protrombina/INR) quando NAF viene iniziato o interrotto.
  • Immunosoppressori (ad esempio, Ciclosporina): È stato riportato che NAF riduce significativamente i livelli ematici di Ciclosporina, il che può portare a livelli sottoterapeutici e alla perdita di efficacia. Questa combinazione richiede un monitoraggio attento e un possibile aggiustamento della dose.
  • Contraccettivi Ormonali: NAF può diminuire l'efficacia dei contraccettivi ormonali (come la pillola anticoncezionale) ed è consigliato l'uso di un metodo contraccettivo alternativo o aggiuntivo durante il trattamento con NAF.

Altre Interazioni

  • Antibiotici Tetracicline: L'uso di NAF in concomitanza con antibiotici batteriostatici, come le tetracicline, è generalmente evitato in quanto può contrastare l'effetto battericida dei farmaci a base di penicillina.
  • Aminoglicosidi (ad esempio, Amikacina): Se miscelati in vitro o somministrati contemporaneamente in pazienti con compromissione renale, può verificarsi un'inattivazione chimica o fisica, che potrebbe portare a una reciproca riduzione della concentrazione sierica. La somministrazione dovrebbe essere distanziata per mitigare questo effetto.

Meccanismo d’azione

Come Funziona NAF (Nistatina): Meccanismo d'Azione

L'azione del farmaco NAF, il cui principio attivo è la Nistatina, è definita da un meccanismo fisico diretto e altamente selettivo. Questo approccio mira in modo specifico alla struttura esterna della cellula fungina, provocandone un rapido collasso.

L'attenzione meccanicistica principale della Nistatina è la sua elevata affinità per l'ergosterolo, un composto steroideo che è vitale per l'integrità della membrana cellulare del fungo, ma che è in gran parte assente nelle cellule umane.

Questo legame specifico avvia la sequenza di disgregazione diretta della membrana. Le molecole di Nistatina si aggregano con l'ergosterolo per formare pori acquosi o canali che attraversano l'intera membrana cellulare fungina. La creazione di questi canali distrugge la permeabilità selettiva della membrana, portando alla fuoriuscita (o efflusso) incontrollata di contenuti intracellulari essenziali, in particolare gli ioni potassio ( K^+). Questa improvvisa dissipazione del gradiente elettrochimico provoca la rapida lisi (distruzione) della cellula fungina.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Linee Guida Ufficiali per l'Uso di NAF

Questa sezione presenta le istruzioni ufficiali per l'uso di NAF, come definite dalle autorità sanitarie. Tali indicazioni riguardano i metodi di somministrazione specifici e le regole da seguire per garantire un utilizzo corretto del farmaco. Le informazioni seguenti sono tratte rigorosamente dai documenti ufficiali di prescrizione e dai foglietti illustrativi per i pazienti.

Protocollo di Somministrazione

Elemento Guida Istruzione Ufficiale
Via di Somministrazione Orale
Schema Posologico Standard Una dose di carico obbligatoria di 50 mg il Giorno 1, seguita da una dose di mantenimento di 10 mg una volta al giorno ( QD).
Rapporto con i Pasti Può essere assunto con o senza cibo.
Requisiti di Preparazione Nessuna preparazione richiesta per la forma in compresse; deglutire la compressa intera. Non schiacciare, masticare o dividere la compressa.
Regola per la Dose Saltata Se una dose viene dimenticata, assumerla non appena ci si ricorda. Se è quasi ora della dose successiva prevista, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema posologico. Non raddoppiare la dose.

Regole Specifiche per Popolazioni di Pazienti

Le indicazioni ufficiali includono regole per adattare l'uso di NAF in determinate popolazioni di pazienti:

  • Pazienti Anziani: Di norma, non è richiesto alcun aggiustamento specifico della dose per i pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
  • Funzione Renale Compromessa: È richiesta una riduzione della dose per i pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min), come specificato nelle informazioni di prescrizione.

Il rispetto del dosaggio, dei tempi e delle regole di preparazione è fondamentale per seguire il protocollo di trattamento esattamente come previsto.

Evidenze cliniche recenti

xD83DxDCDC Evidenza dalla Ricerca / Panoramica degli Studi su NAF

La ricerca sulla Nistatina (NAF) è stata condotta principalmente per esplorarne l'uso in studi sulla sovra-crescita fungina localizzata, condizioni caratterizzate da manifestazioni fluttuanti o episodiche. Le tipologie di studi disponibili per queste condizioni includono studi clinici randomizzati a breve termine (RCT), studi sull'efficacia comparativa e revisioni sistematiche più ampie. Questi studi hanno esaminato gli esiti correlati al disagio fisico e allo stato degli organismi fungini in intervalli di trattamento definiti.


xD83DxDD2C Evidenza per il Trattamento della Candidosi Orale e Cutanea

La Nistatina (NAF) è stata studiata per la Candidosi Orofaringea (mughetto orale) e per le infezioni fungine localizzate sulla pelle (Candidosi Cutanea). Per il mughetto orale, gli studi clinici hanno osservato le risposte in brevi intervalli di tempo, coinvolgendo principalmente neonati, bambini e adulti, inclusi quelli con sistemi immunitari compromessi. La ricerca evidenzia i cambiamenti misurati durante il periodo di studio, correlati alla completa risoluzione delle lesioni visibili e alla presenza di specie Candida in campioni di laboratorio. I risultati descrivono gli schemi osservati in relazione a queste infezioni localizzate.

L'evidenza per la Candidosi Cutanea è meno frequentemente inclusa negli RCT contemporanei di alta qualità e spesso si basa su osservazioni cliniche e registri regolatori meno recenti. I dati mostrano schemi correlati alla somministrazione localizzata, ma in alcuni casi mancano le prove comparative rispetto ad altri trattamenti antifungini di nuova generazione.


xD83DxDCDD Ricerca sulla Candidosi Vulvovaginale e Intestinale

La Nistatina (NAF) è stata valutata in studi sulla Candidosi Vulvovaginale (VVC) utilizzando preparazioni topiche, in studi che si sono concentrati su episodi con sintomatologia più evidente. Questi studi hanno monitorato i cambiamenti a breve termine, ricercando la risoluzione di segni e sintomi localizzati. I risultati indicano schemi di somministrazione localizzata, ma la qualità delle evidenze varia tra gli studi, in particolare quando si esamina la recidiva. Sono disponibili dati comparativi limitati, e non sempre di alta qualità e contemporanei, per caratterizzare appieno le prestazioni rispetto agli agenti antifungini orali o topici a ciclo breve di nuova generazione.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su NAF (FAQ)


D: L'uso di NAF è sicuro negli anziani?

R: Secondo le linee guida ufficiali di somministrazione, non è generalmente richiesto un aggiustamento specifico della dose di NAF per i pazienti di età pari o superiore a 65 anni. L'assenza di tale necessità indica che la Nistatina è solitamente consentita per l'uso nella popolazione geriatrica.


D: Si può usare NAF durante la gravidanza o l'allattamento?

R: I documenti regolatori indicano che l'uso durante la gravidanza o l'allattamento dovrebbe avvenire solo se chiaramente necessario, e questo deve essere stabilito dal medico prescrittore. L'etichettatura della FDA classifica NAF nella Categoria di Gravidanza C. Le informazioni ufficiali specificano che non è noto se il medicinale sia escreto nel latte materno umano, da cui deriva la necessità di cautela.


D: NAF è generalmente ben tollerata?

R: Le monografie ufficiali del farmaco descrivono NAF come generalmente ben tollerata, anche se usata per un periodo di trattamento prolungato. Il profilo di sicurezza del farmaco è coerente con il suo assorbimento molto basso nel flusso sanguigno, una caratteristica tipica per questo tipo di medicinale.


D: Quali sono gli effetti collaterali meno comuni, ma più seri, di NAF?

R: Sebbene gli effetti collaterali di NAF siano principalmente localizzati, reazioni gravi sono riportate raramente. Queste includono reazioni di ipersensibilità grave, come broncospasmo e gonfiore del viso. In casi estremamente rari, la sindrome di Stevens-Johnson, una grave reazione cutanea, è stata segnalata anche nei documenti ufficiali.


D: NAF può influire sull'efficacia della pillola anticoncezionale?

R: I documenti ufficiali affermano che NAF può diminuire l'efficacia dei contraccettivi ormonali, come le pillole anticoncezionali. Per questo motivo, le informazioni ufficiali consigliano l'uso di un metodo contraccettivo alternativo o aggiuntivo durante il trattamento con NAF.


D: Quali ricerche supportano l'uso di NAF per la sua indicazione principale?

R: L'evidenza scientifica descrive principalmente gli schemi di risposta osservati negli studi a breve termine sulla sovra-crescita fungina localizzata, come la candidosi orale (mughetto). Questi studi esaminano gli esiti correlati alla risoluzione delle lesioni visibili e alla presenza delle specie Candida in intervalli di trattamento definiti.


D: NAF tratta la causa sottostante o solo i sintomi?

R: NAF è classificato come un agente sia fungistatico che fungicida. Il suo meccanismo d'azione consiste nel distruggere fisicamente la membrana cellulare dell'organismo fungino. Ciò significa che il medicinale è inteso per agire sull'organismo fungino stesso, che è la causa dell'infezione localizzata.


D: Quanto velocemente posso aspettarmi che NAF inizi ad agire?

R: Le informazioni regolatorie e le monografie autorevoli dei farmaci indicano che il sollievo sintomatico dall'infezione localizzata può manifestarsi entro 24-72 ore dall'inizio del trattamento con NAF.


D: Cosa succede se interrompo improvvisamente l'assunzione di NAF?

R: Le istruzioni ufficiali sconsigliano di interrompere o sospendere il trattamento prima che sia completato l'intero ciclo prescritto. L'interruzione anticipata del trattamento può permettere il ritorno dell'infezione localizzata.


D: NAF è considerata una terapia a lungo o a breve termine?

R: Il ciclo di trattamento standard per le infezioni localizzate è definito come una terapia di breve durata, spesso compresa nell'intervallo di 7-14 giorni. Le linee guida regolatorie consigliano di continuare fino a dopo la risoluzione dei segni clinici.


D: Ho visto NAF menzionata per una condizione non elencata tra gli usi principali: perché?

R: NAF è ufficialmente indicata solo per la gestione di specifiche infezioni fungine localizzate. I documenti regolatori stabiliscono esplicitamente che NAF non è efficace e non deve essere usata per il trattamento delle infezioni fungine sistemiche (quelle che si sono diffuse in tutto il corpo) a causa del suo assorbimento minimo nel flusso sanguigno.


D: Posso assumere NAF con antidolorifici come l'ibuprofene?

R: L'etichettatura ufficiale fornisce informazioni sulle interazioni con diverse classi di farmaci, ma non elenca specificamente un'interazione tra NAF e i comuni antidolorifici da banco come l'ibuprofene.


D: Ci sono avvertenze specifiche per la sicurezza delle persone con problemi cardiaci che usano NAF?

R: Sebbene NAF abbia un assorbimento sistemico minimo, i documenti ufficiali segnalano che una rara reazione avversa documentata è la tachicardia (un battito cardiaco accelerato). Generalmente, nelle informazioni regolatorie non sono elencate altre avvertenze cardiovascolari specifiche.


D: Quanto tempo dopo l'inizio di NAF saprò se sta funzionando per me?

R: Le informazioni provenienti da fonti regolatorie indicano che gli utilizzatori possono notare un sollievo sintomatico dall'infezione localizzata entro 24-72 ore dall'inizio del trattamento con NAF.


D: NAF influisce sulla fertilità o sulla salute riproduttiva?

R: L'etichettatura ufficiale indica che gli effetti di NAF sulla fertilità maschile o femminile non sono stati determinati negli studi.


D: NAF interagisce con l'alcol?

R: I rapporti ufficiali sulle interazioni farmacologiche di NAF non elencano specificamente un'interazione tra il medicinale e l'alcol.


D: Qual è il periodo di tempo tipico per vedere i pieni benefici di NAF?

R: È generalmente raccomandato che l'intera durata del trattamento continui per almeno 48 ore dopo la risoluzione dei segni di infezione. Questo ciclo a breve termine è solitamente di 7-14 giorni per garantire i pieni benefici dell'eliminazione dell'infezione.


D: L'assunzione di NAF richiede analisi del sangue regolari?

R: I documenti regolatori affermano che quando NAF viene utilizzato contemporaneamente a certi medicinali interagenti, come l'anticoagulante warfarin, è richiesto il monitoraggio del sangue per controllare il tempo di coagulazione. I documenti regolatori non indicano la necessità di un monitoraggio sanguigno di routine quando NAF è usato da solo.


D: NAF è un farmaco nuovo o esiste da molto tempo?

R: NAF (Nistatina) è un medicinale ben consolidato. È incluso nell'Elenco dei Medicinali Essenziali dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, il che ne conferma il ruolo riconosciuto e di lunga data nella sanità pubblica e nella pratica medica a livello globale.


D: NAF è la stessa cosa di una versione generica del farmaco?

R: NAF è un nome commerciale che fa riferimento al principio attivo Nistatina. La Nistatina è il nome generico del medicinale, e NAF o un prodotto generico a base di Nistatina è disponibile presso vari produttori.

Come deve essere conservato e smaltito NAF?

Come Conservare ed Eliminare NAF (Nistatina)

I documenti regolatori ufficiali definiscono requisiti specifici per garantire la stabilità e la manipolazione sicura dei prodotti a base di NAF (Nistatina).

Requisiti di Conservazione

Le formulazioni di Nistatina, come la sospensione orale, devono essere conservate a Temperatura Ambiente Controllata, in genere tra 20 e 25 °C ( 68 e 77 °F). È esplicitamente richiesto di non congelare il medicinale e di proteggerlo dal calore eccessivo, dalla luce e dall'umidità. Il prodotto deve essere conservato nel suo contenitore originale e mantenuto ben chiuso per preservarne la qualità.

Eliminazione e Sicurezza

L'etichettatura regolatoria richiede che il medicinale sia conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. I prodotti NAF non utilizzati o scaduti devono essere smaltiti in conformità con i requisiti locali per i rifiuti farmaceutici e in generale non devono essere gettati nelle acque reflue o nei rifiuti domestici.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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