Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 20.03.2022
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Indikationen
die Prävention und Behandlung von Candida-Infektionen der Mundhöhle, Speiseröhre und Darmtrakt.
die suspension bietet auch eine wirksame Prophylaxe gegen orale Candidose bei Müttern mit vaginaler Candidose.
Nystatin topische Präparate sind bei der Behandlung von kutanen oder mukokutanen mykotischen Infektionen durch Candida albicans und andere anfällige Candida - Arten indiziert.
diese Präparate sind nicht zur systemischen, oralen, intravaginalen oder ophthalmischen Anwendung indiziert.
Posologie
Orale Candidiasis
Säuglinge (1 Monat bis 2 Jahre)
1ml sollte viermal täglich in den Mund fallen gelassen werden.
Kinder (> 2 Jahre) und Erwachsene
Zur Behandlung von prothesengeschwüren und oralen Infektionen bei Kindern (> 2 Jahre) und Erwachsenen, die durch candidas albicans verursacht werden. 1 ml der suspension sollten viermal täglich in den Mund fallen gelassen werden; es sollte so lange wie möglich in Kontakt mit den betroffenen Bereichen gehalten werden.
Intestinale candidiasis
Säuglinge (1 Monat bis 2 Jahre)
1ml sollte viermal täglich in den Mund fallen gelassen werden.
Erwachsene
Zur Behandlung der darmkandidose sollten 5 ml der suspension viermal täglich in den Mund fallen gelassen werden.
Pädiatrische population (>2 Jahre)
1ml sollte viermal täglich in den Mund fallen gelassen werden.
Zur Prophylaxe wurde eine tägliche Gesamtdosis von 1 million Einheiten gefunden, um das überwachsen von candidas albicans bei Patienten zu unterdrücken, die eine Breitspektrum-Antibiotikatherapie erhalten.
Zur Prophylaxe beim Neugeborenen beträgt die empfohlene Dosis 1 ml einmal täglich.
Je länger die suspension vor dem schlucken mit dem betroffenen Bereich im Mund in Kontakt bleibt, desto größer ist Ihre Wirkung.
Die Verabreichung sollte 48 Stunden nach der klinischen Heilung fortgesetzt werden, um einen Rückfall zu verhindern.
Ältere Menschen
Keine spezifischen dosierungsempfehlungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Wenn sich Anzeichen und Symptome verschlimmern oder anhalten (über 14 Behandlungstage hinaus), sollte der patient neu bewertet und eine Alternative Therapie in Betracht gezogen werden.
Sehr Feuchte Läsionen werden am besten mit dem topischen staubpulver behandelt.
NAF (nystatin) ® Creme
Erwachsene und Pädiatrische Patienten (Neugeborene und Älter): zweimal täglich oder wie angegeben bis zur vollständigen Heilung großzügig auf die betroffenen stellen Auftragen.
NAF (nystatin) ® Topische Pulver
Erwachsene und Pädiatrische Patienten (Neugeborene und Älter): zwei-oder dreimal täglich auf Candida-Läsionen Auftragen, bis die Heilung abgeschlossen ist. Bei Pilzinfektionen der Füße, die durch Candida-Arten verursacht werden, sollte das Pulver sowohl an den Füßen als auch bei allen fußabnutzungen bestäubt werden.
Nystatin topische Präparate sind kontraindiziert bei Patienten mit einer Geschichte von überempfindlichkeit gegen alle Ihrer Komponenten.
NAf Suspension zum Einnehmen BP enthält Saccharose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen der Fruktoseintoleranz, glucose-galactose-malabsorption oder sucrase-isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Dies sollte auch bei Patienten mit diabetes mellitus berücksichtigt werden.
NAf Suspension zum Einnehmen enthält 0,3 mmol (oder 1,3 mg) Natrium pro 1 ml Dosis. Von Patienten mit einer kontrollierten natriumdiät zu berücksichtigen.
NAf Suspension zum Einnehmen enthält Natriummetabisulfit (E223), das selten schwere überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmus verursachen kann.
NAf Suspension zum Einnehmen enthält propyl-P-hydroxybenzoat und methyl-P-hydroxybenzoat, die allergische Reaktionen hervorrufen können (möglicherweise verzögert).
NAf orale Präparate sollten nicht zur Behandlung von systemischen Mykosen verwendet werden.
WARNUNGEN
Keine Informationen zur Verfügung gestellt.
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Nystatin, topische Präparate sollten nicht zur Behandlung von systemischen, oralen, intravaginalen oder ophthalmischen Infektionen verwendet werden.
Wenn sich eine Reizung oder Sensibilisierung entwickelt, sollte die Behandlung abgebrochen und geeignete Maßnahmen wie angegeben ergriffen werden. Es wird empfohlen, Abstriche, Kulturen oder andere diagnostische Methoden zu VERWENDEN, um die Diagnose einer kutanen oder mukokutanen candidiasis zu bestätigen und Infektionen durch andere Krankheitserreger auszuschließen.
Labortests
Wenn es an therapeutischem ansprechen mangelt, sollten KOH-Abstriche, Kulturen oder andere diagnostische Methoden wiederholt werden.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Es wurden keine langfristigen Tierversuche durchgeführt, um das Karzinogene Potenzial von nystatin zu bewerten. Es wurden keine Studien durchgeführt, um die mutagenität von nystatin oder seine Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fertilität zu bestimmen.
Schwangerschaft: Teratogene Wirkungen
Kategorie C. Tiervermehrungsstudien wurden mit keiner topischen Zubereitung aus nystatin durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob diese Präparate bei der Anwendung durch eine schwangere Frau fetale Schäden verursachen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen können. Nystatin topische Präparate sollten für eine schwangere Frau nur verschrieben werden, wenn der potenzielle nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob nystatin in die Muttermilch ausgeschieden wird. Vorsicht ist geboten, wenn nystatin für eine stillende Frau verschrieben wird.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit wurden in der pädiatrischen Bevölkerung von der Geburt bis zu 16 Jahren festgestellt. (Siehe DOSIERUNG UND VERABREICHUNG.)
Geriatrische Anwendung
Klinische Studien mit NAf (Nystatin) - Creme und NAf (Nystatin) - Topischem Pulver enthielten keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob Sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt, aber eine größere Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann nicht ausgeschlossen werden.
Nicht relevant.
NAF wird im Allgemeinen von allen Altersgruppen gut vertragen, auch bei längerem Gebrauch. Entwickelt sich eine Reizung oder Sensibilisierung, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Übelkeit wurde gelegentlich während der Therapie berichtet.
Große orale Dosen von NAF haben gelegentlich Durchfall, Magen-Darm-Beschwerden,übelkeit und Erbrechen hervorgerufen. Hautausschlag, einschließlich Urtikaria, wurde selten berichtet. Das Steven-Johnson-Syndrom wurde sehr selten berichtet. Überempfindlichkeit und Angioödem, einschließlich gesichtsödem, wurden berichtet.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen bei Patienten berichtet mit NAF (nystatin) ® Vorbereitungen ist weniger als 0.1%. Die häufigsten Ereignisse, die berichtet wurden, sind allergische Reaktionen, brennen, Juckreiz, Hautausschlag, Ekzeme und Schmerzen bei der Anwendung. (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: allgemein.)
Da die absorption von NAF aus dem Magen-Darm-Trakt vernachlässigbar ist, verursacht eine überdosierung oder versehentliche Einnahme keine systemische Toxizität. Orale Dosen von NAF von mehr als 5 Millionen Einheiten täglich haben übelkeit und Magen-Darm-Störungen verursacht.
Keine Informationen verfügbar.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur topischen Anwendung, ATC-code: D01AA01
NAF ist eine Mischung von antimykotischen polyenen, die durch das Wachstum bestimmter Stämme von Streptomyces noursei oder auf andere Weise hergestellt werden. Es besteht größtenteils aus NAF A1.
NAF wirkt gegen eine Vielzahl von Hefen und hefeähnlichen Pilzen, einschließlich Candida albicans.
NAF ist ein Makrolid-tetraene. Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor, da Sie nicht aus dem Magen-Darm-Trakt, der Haut oder der vagina resorbiert wird und der größte Teil der Anwendung topisch ist. Es wurde gezeigt, dass mikrobielle wachstumshemmende Konzentrationen im Bereich von 3-6mg / l liegen.
Nystatin wird nicht aufgenommen von intakter Haut oder Schleimhaut.
es wurden Keine langfristigen Tierversuche durchgeführt, um das Karzinogene Potenzial von NAF zu bewerten. Es wurden keine Studien durchgeführt, um die mutagenität von NAF oder seine Wirkung auf die männliche oder weibliche Fruchtbarkeit zu bestimmen.
Nicht anwendbar.
vor Gebrauch gut Schütteln.
eine Verdünnung wird nicht empfohlen, da dies die therapeutische Wirksamkeit verringern kann.
unbenutztes Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte gemäß den örtlichen Anforderungen entsorgt werden.
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