Nystatin

Nystatin Suspension zum Einnehmen BP

Jeder ml enthält 100.000 I. U. nystatin.

Hilfsstoff(E) mit bekannter Wirkung:

enthält auch 0,2 g Saccharose; 0,3 mmol (1,3 mg) Natrium; 0,046 gew. - % propyl-P-hydroxybenzoat; 0,18 gew. - % methyl-p-hydroxybenzoat und 0,091 gew. - % Natriummetabisulfit.

Suspension zum Einnehmen.

Indikationen

Prävention und Behandlung von Candida-Infektionen der Mundhöhle, der Speiseröhre und des Darmtraktes.

die suspension bietet auch eine wirksame Prophylaxe gegen orale Candidose bei Müttern mit vaginaler Candidose.

Dosierung

Orale Candidiasis

Kleinkinder (1 Monat bis 2 Jahre)

1ml sollte viermal täglich in den Mund fallen gelassen werden.

Kinder (> 2 Jahre) und Erwachsene

Zur Behandlung von prothesengeschwüren und oralen Infektionen bei Kindern (> 2 Jahre) und Erwachsenen, die durch candidas albicans verursacht werden. 1 ml der suspension sollten viermal täglich in den Mund fallen gelassen werden; es sollte so lange wie möglich in Kontakt mit den betroffenen Bereichen gehalten werden.

Intestinale candidiasis

Kleinkinder (1 Monat bis 2 Jahre)

1ml sollte viermal täglich in den Mund fallen gelassen werden.

Erwachsene

Zur Behandlung der darmkandidose sollten 5 ml der suspension viermal täglich in den Mund fallen gelassen werden.

Pädiatrische population (>2 Jahre)

1ml sollte viermal täglich in den Mund fallen gelassen werden.

Zur Prophylaxe wurde eine tägliche Gesamtdosis von 1 million Einheiten gefunden, um das überwachsen von candidas albicans bei Patienten zu unterdrücken, die eine Breitspektrum-Antibiotikatherapie erhalten.

Zur Prophylaxe beim Neugeborenen beträgt die empfohlene Dosis 1 ml einmal täglich.

Je länger die suspension vor dem schlucken mit dem betroffenen Bereich im Mund in Kontakt bleibt, desto größer ist Ihre Wirkung.

Die Verabreichung sollte 48 Stunden nach der klinischen Heilung fortgesetzt werden, um einen Rückfall zu verhindern.

Ältere Menschen

Keine spezifischen dosierungsempfehlungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Wenn sich Anzeichen und Symptome verschlimmern oder anhalten (über 14 Behandlungstage hinaus), sollte der patient neu bewertet und eine Alternative Therapie in Betracht gezogen werden.

Nystatin Suspension zum Einnehmen BP enthält Saccharose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen der Fruktoseintoleranz, glucose-galactose-malabsorption oder sucrase-isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Dies sollte auch bei Patienten mit diabetes mellitus berücksichtigt werden.

Nystatin Suspension zum Einnehmen enthält 0,3 mmol (oder 1,3 mg) Natrium pro 1 ml Dosis. Von Patienten mit einer kontrollierten natriumdiät zu berücksichtigen.

Nystatin Suspension zum Einnehmen enthält Natriummetabisulfit (E223), das selten schwere überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmus verursachen kann.

Nystatin Suspension zum Einnehmen enthält propyl-P-hydroxybenzoat und methyl-P-hydroxybenzoat, die allergische Reaktionen hervorrufen können (möglicherweise verzögert).

Nystatin orale Präparate sollten nicht zur Behandlung von systemischen Mykosen verwendet werden.

es wurden keine interaktionsstudien durchgeführt.

Schwangerschaft

Tiervermehrungsstudien wurden nicht mit Nystatin durchgeführt.

Es ist nicht bekannt, ob Nystatin bei der Verabreichung an eine schwangere Frau fetale Schäden verursachen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann; die Resorption von nystatin aus dem Magen-Darm-Trakt ist jedoch vernachlässigbar. Nystatin sollte während der Schwangerschaft nur verschrieben werden, wenn der potenzielle nutzen die möglichen Risiken überwiegt.

Stillen

Es ist nicht bekannt, ob Nystatin in die Muttermilch ausgeschieden wird. Obwohl die gastrointestinale Resorption unbedeutend ist, ist Vorsicht geboten, wenn Nystatin für eine stillende Frau verschrieben wird.

Nicht relevant.

Nystatin wird im Allgemeinen von allen Altersgruppen gut vertragen, auch bei längerem Gebrauch. Entwickelt sich eine Reizung oder Sensibilisierung, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Übelkeit wurde gelegentlich während der Therapie berichtet.

Große orale Dosen von Nystatin haben gelegentlich Durchfall, Magen-Darm-Beschwerden,übelkeit und Erbrechen hervorgerufen. Hautausschlag, einschließlich Urtikaria, wurde selten berichtet. Das Steven-Johnson-Syndrom wurde sehr selten berichtet. Überempfindlichkeit und Angioödem, einschließlich gesichtsödem, wurden berichtet.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Da die Resorption von nystatin aus dem Magen-Darm-Trakt vernachlässigbar ist, verursacht eine überdosierung oder versehentliche Einnahme keine systemische Toxizität. Orale Dosen von nystatin über 5 Millionen Einheiten täglich haben übelkeit und Magen-Darm-Störungen verursacht.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur topischen Anwendung, ATC-code: D01AA01

Nystatin ist eine Mischung von antimykotischen polyenen, die durch das Wachstum bestimmter Stämme von Streptomyces noursei oder auf andere Weise hergestellt werden. Es besteht größtenteils aus Nystatin A₁.

Nystatin wirkt gegen eine Vielzahl von Hefen und hefeähnlichen Pilzen, einschließlich Candida albicans.

Nystatin ist ein TETRAEN-Makrolid. Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor, da Sie nicht aus dem Magen-Darm-Trakt, der Haut oder der vagina resorbiert wird und der größte Teil der Anwendung topisch ist. Es wurde gezeigt, dass mikrobielle wachstumshemmende Konzentrationen im Bereich von 3-6mg/l liegen.

Natriumcarboxymethylcellulose, methyl-P-hydroxybenzoat (E218), propyl-P-hydroxybenzoat (E216), Natriummetabisulfit (E223), Saccharose, saccharin-Natrium, Natriumcitrat, permasealanisgeschmack, gereinigtes Wasser.

Nicht anwendbar.

36 Monate.

kühl Lagern-einfrieren vermeiden.

30g bernsteinglasflasche mit a:

i) Phenolharz-Kunststoffkappe und mit Zinnfolie überzogener melinex-liner oder

ii) kindersichere Kappe.

Pack Größe: 30 ml

vor Gebrauch gut Schütteln.

eine Verdünnung wird nicht empfohlen, da dies die therapeutische Wirksamkeit verringern kann.

unbenutztes Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte entsprechend den örtlichen Anforderungen entsorgt werden.

Sandoz Limited

Frimley Business Park,

Frimley,

Camberley,

Surrey

GU16 7SR,

Vereinigte Königreich.

PL 04416/0161

01.05.2007

01.03.2017