Componenti:
Metodo di azione:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 20.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Trattamento delle prime fasi (fase di prodromo o eritema) dell'infezione ricorrente da herpes simplex (feverbubbles) negli adulti immunompetitivi.
Via di somministrazione: uso cutaneo
Posologia
Adulti e adolescenti dai 12 anni :
Applicare con cura un film sottile sull'intera ferita fredda 5 volte al giorno (circa ogni 3 ore durante le ore di guardia).
Il trattamento deve iniziare il più presto possibile dopo che si sono verificati i primi sintomi o segni del raffreddore (dolore, bruciore / formicolio o arrossamento), poiché l'efficacia non è stata dimostrata quando il trattamento inizia nella fase di una vescica già sviluppata o l'ulcera diventa.
Il trattamento deve continuare fino a quando non si verifica la guarigione, di solito per 4-6 giorni o un massimo di 10 giorni.
Più vecchio :
Nessuna raccomandazione sulla dose speciale.
Popolazione pediatrica :
La sicurezza e l'efficacia di Blistex Cold Wund Cream nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite.
Dosaggio per insufficienza renale :
A causa di un trascurabile assorbimento topico, non sono richiesti aggiustamenti della dose.
Ipersensibilità al principio attivo (docosanolo) o ad uno degli eccipienti.
Evitare l'uso vicino o negli occhi.
Dovrebbe essere usato solo per piaghe fredde in bocca e in faccia.
Non deve essere usato per trattare le infezioni da herpes nella zona genitale o oculare
Evitare la trasmissione del virus, specialmente se ci sono lesioni attive.
La crema non deve essere usata in pazienti immunocompromessi.
Il trattamento con la crema non deve essere iniziato nella fase di una vescica o ulcera già sviluppata.
Se il raffreddore ricorrente è particolarmente grave, consultare un medico.
I pazienti immunocompromessi devono consultare un farmacista o un medico in merito al trattamento delle infezioni, comprese le piaghe fredde.
Popolazione pediatrica
Non esiste esperienza di trattamento per l'uso in bambini di età inferiore ai 12 anni e esperienza limitata negli adolescenti (età 12-18 anni). Si consiglia di non usare la crema nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Questa formulazione contiene glicole propilenico e può causare irritazione cutanea.
il docosanolo non ha alcuna influenza sulla spinta e sull'usabilità delle macchine a causa del suo trascurabile assorbimento.
Molto comune (> 1/10)
Comune (da> 1/100 a <1/10)
Non comune (> 1.000 <1/100)
Raro (> 1 / 10.000 - <1 / 1.000)
Molto raro (<1 / 10.000)
Non nota (non può essere stimato dai dati disponibili).
I risultati di studi clinici sul trattamento dell'herpes simplex labiale ricorrente non mostrano alcuna differenza nella frequenza o nel tipo di effetti collaterali nei pazienti trattati con Blistex Cold Wund Cream o placebo.
Disturbi del sistema nervoso
Molto comune: mal di testa (10,4% dei pazienti trattati con docosanolo e 10,7% dei pazienti trattati con placebo).
Patologie sistemiche e condizioni del luogo di somministrazione
Comune: effetti collaterali nel sito di applicazione, inclusi pelle secca, eruzioni cutanee e malattie della pelle (2,9% dei pazienti trattati con docosanolo e 2,3% dei pazienti trattati con placebo).
È stato anche riportato edema facciale, ma questi effetti collaterali nel sito di applicazione corrispondono alle normali reazioni facciali nelle vesciche della febbre.
Notifica di sospetti effetti collaterali
È importante segnalare sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del farmaco. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare sospetti effetti collaterali attraverso il sistema Yellow Card, il sito Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Gli effetti collaterali associati a un sovradosaggio mediante l'uso topico di Blistex Cold Wund Cream sono improbabili a causa dell'assorbimento percutaneo trascurabile. Lo scarso assorbimento orale rende anche improbabili gli effetti collaterali dopo l'assunzione di docosanolo.
Categoria farmacoterapeutica: farmaci chemioterapici per uso topico, antivirali
Codice ATC: D06BB11
L'esatto meccanismo dell'attività antivirale del docosanolo non è noto. Studi in vitro mostrano che il docosanolo influenza la fusione tra il virus e la membrana plasmatica, inibendo l'assorbimento intracellulare e la replicazione del virus. Studi in vitro mostrano che le cellule trattate con docosanolo resistono all'infezione da virus avvolti nei lipidi come HSV-1. Il docosanolo non ha alcun effetto sui virus non avvolti. Il docosanolo 10% è stato confrontato con placebo (con polietilenglicole) in due studi clinici randomizzati, in doppio cieco, controllati. In uno studio, 370 adulti sono stati randomizzati. I soggetti hanno iniziato il trattamento nella fase prodromica o eritema della recidiva acuta dell'herpes orofacciale. La popolazione ITT era composta da 183 soggetti per docosanolo e 183 soggetti per placebo. Il tempo medio per completare la guarigione è stato di 4,0 giorni nel gruppo docosanolo e 4,7 giorni nel gruppo placebo una differenza di 18,9 ore (p = 0, 0235; p = 0, .010 con aggiustamento della covariata). Nel secondo studio, 373 adulti sono stati randomizzati. I soggetti hanno iniziato il trattamento nella fase prodromica o eritema della recidiva acuta dell'herpes orofacciale. La popolazione ITT era composta da 187 soggetti per docosanolo e 184 soggetti per placebo. Il tempo medio per completare la guarigione è stato di 4,3 giorni nel gruppo docosanolo e 4,9 giorni nel gruppo placebo una differenza di 15,9 ore (p = 0, 1529; p = 0,008 con aggiustamento della covariata). Nessuna efficacia è stata dimostrata in studi con trattamento di base in fasi successive allo stadio prodromico o eritema.
In condizioni che riflettono il normale uso clinico della crema per wund freddo Blistex, il docosanolo non può essere quantificato nel paziente trattato con plasma (limite di quantificazione, LOQ = 10 ng / ml). Dieci donne con herpes simplex labiale attivo sono state trattate con Blistex Cold Wund Creme. Dopo una singola dose il giorno di studio 1 e dopo dosi multiple (cinque volte al giorno, giorni di studio 2-3), i campioni di sangue sono stati prelevati fino a 24 ore dopo il trattamento e analizzati per il docosanolo. Dei campioni di plasma analizzati nel 209, il livello di docosanolo 208 era inferiore al LOQ e esattamente sul LOQ in un campione.
Il docosanolo viene metabolizzato in acido docosanoico, il suo principale metabolita. Sia il docosanolo che l'acido docosanoico sono componenti endogeni delle membrane cellulari nell'uomo, in particolare eritrociti, cervello, guaina della mielina nervosa, polmoni e reni.
I dati preclinici non hanno mostrato rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali su sicurezza, farmacologia, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità riproduttiva.
Non applicabile.
Nessun requisito speciale.