Composition:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 20.03.2022
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Traitement des premiers stades (phase prodromo ou érythème) de l'infection récurrente à l'herpès simplex (féverbulles) chez les adultes immuno-compétents.
Voie d'administration: usage cutané
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 12 ans :
Appliquer soigneusement un film mince sur toute la plaie froide 5 fois par jour (environ toutes les 3 heures pendant les heures de surveillance).
Le traitement doit commencer dès que possible après que les premiers symptômes ou signes de rhume (douleur, brûlure / démangeaisons / picotements ou rougeur) se sont produits, car l'efficacité n'a pas été démontrée lorsque le traitement commence au stade d'une vessie ou d'un ulcère déjà développé.
Le traitement doit se poursuivre jusqu'à ce que la guérison se produise, généralement pendant 4 à 6 jours ou un maximum de 10 jours.
Plus vieux :
Aucune recommandation de dose spéciale.
Population pédiatrique:
L'innocuité et l'efficacité de la crème Blistex Cold Wund chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies.
Posologie de l'insuffisance rénale:
En raison d'une absorption topique négligeable, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Hypersensibilité à la substance active (docosanol) ou à l'un des excipients.
Évitez d'utiliser près ou dans les yeux.
Ne doit être utilisé que pour les boutons de fièvre dans la bouche et le visage.
Ne doit pas être utilisé pour traiter les infections à herpès dans la région génitale ou oculaire
Évitez la transmission du virus, surtout s'il y a des lésions actives.
La crème ne doit pas être utilisée chez les patients immunodéprimés.
Le traitement par la crème ne doit pas être démarré au stade d'une vessie ou d'un ulcère déjà développé.
Si le rhume récurrent est particulièrement sévère, consultez un médecin.
Les patients immunodéprimés doivent consulter un pharmacien ou un médecin au sujet du traitement des infections, y compris les boutons de fièvre.
Population pédiatrique
Il n'y a aucune expérience de traitement à utiliser chez les enfants de moins de 12 ans et une expérience limitée chez les adolescents (âgés de 12 à 18 ans). Il est recommandé de ne pas utiliser la crème chez les enfants de moins de 12 ans.
Cette formulation contient du propylène glycol et peut provoquer une irritation cutanée.
le docosanol n'a aucune influence sur l'entraînement et la convivialité des machines en raison de son absorption négligeable.
Très fréquent (> 1/10)
Fréquent (> 1/100 à <1/10)
Peu fréquent (> 1 000 <1/100)
Rare (> 1/10 000 - <1/1 000)
Très rare (<1/10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Les résultats des études cliniques sur le traitement de l'herpès labial récurrent simplex ne montrent aucune différence dans la fréquence ou le type d'effets secondaires chez les patients traités par Blistex Cold Wund Cream ou placebo.
Troubles du système nerveux
Très fréquent: maux de tête (10,4% des patients traités par docosanol et 10,7% des patients traités par placebo).
Troubles et conditions générales du lieu d'administration
Fréquent: effets indésirables au site d'application, y compris les peaux sèches, les éruptions cutanées et les maladies de la peau (2,9% des patients traités par docosanol et 2,3% des patients traités par placebo).
Un œdème facial a également été signalé, mais ces effets secondaires au site d'application correspondent aux réactions faciales normales dans les cloques de fièvre.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés via le système de la carte jaune, le site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Les effets secondaires associés à une surdose par utilisation topique de la crème Blistex Cold Wund sont peu probables en raison d'une absorption percutanée négligeable. Une mauvaise absorption orale rend également improbables les effets secondaires après la prise de docosanol.
Classe pharmacothérapeutique: médicaments de chimiothérapie à usage topique, antiviraux
Code ATC: D06BB11
Le mécanisme exact de l'activité antivirale du docosanol est inconnu. Des études in vitro montrent que le docosanol affecte la fusion entre le virus et la membrane plasmique, ce qui inhibe l'absorption intracellulaire et la réplication du virus. Des études in vitro montrent que les cellules traitées au docosanol résistent à l'infection par des virus enveloppés de lipides tels que HSV-1. Le docosanol n'a aucun effet sur les virus non enveloppés. Le docosanol à 10% a été comparé au placebo (avec du polyéthylène glycol) dans deux études cliniques randomisées, en double aveugle et contrôlées. Dans une étude, 370 adultes ont été randomisés. Les sujets ont commencé le traitement dans la phase prodromique ou érythème de la récurrence aiguë de l'herpès orofacial. La population ITT était composée de 183 sujets pour le docosanol et de 183 sujets pour le placebo. Le délai moyen pour terminer la guérison était de 4,0 jours dans le groupe docosanol et de 4,7 jours dans le groupe placebo une différence de 18,9 heures (p = 0, 0235; p = 0, 0,010 avec ajustement covariable). Dans la deuxième étude, 373 adultes ont été randomisés. Les sujets ont commencé le traitement dans la phase prodromique ou érythème de la récurrence aiguë de l'herpès orofacial. La population ITT était composée de 187 sujets pour le docosanol et de 184 sujets pour le placebo. Le délai moyen pour terminer la guérison était de 4,3 jours dans le groupe docosanol et de 4,9 jours dans le groupe placebo une différence de 15,9 heures (p = 0, 1529; p = 0,008 avec ajustement covariable). Aucune efficacité n'a été démontrée dans les études avec un traitement de base par étapes postérieures au stade prodromique ou érythème.
Dans des conditions qui reflètent l'utilisation clinique normale de la crème de gonds froids Blistex, le docosanol n'a pas pu être quantifié chez le patient traité au plasma (limite de quantification, LOQ = 10 ng / ml). Dix femmes atteintes d'herpès labial actif simplex ont été traitées avec Blistex Cold Wund Creme. Après une dose unique le jour d'étude 1 et après plusieurs doses (cinq fois par jour, jours d'étude 2-3), des échantillons de sang ont été prélevés jusqu'à 24 heures après le traitement et analysés pour le docosanol. Parmi les échantillons de plasma analysés en 209, le niveau de docosanol 208 était inférieur à la LOQ et exactement sur la LOQ dans un échantillon.
Le docosanol est métabolisé en acide docosanoïque, son principal métabolite. Le docosanol et l'acide docosanoïque sont des composants endogènes des membranes cellulaires chez l'homme, en particulier dans les érythrocytes, le cerveau, la gaine de myéline nerveuse, les poumons et les reins.
Les données précliniques n'ont montré aucun risque particulier pour l'homme sur la base d'études conventionnelles sur la sécurité, la pharmacologie, la toxicité à doses répétées, la génotoxicité et la toxicité pour la reproduction.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.