Componentes:
Método de ação:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 20.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Tratamento de estágios iniciais (fase do prodromo ou eritema) da infecção recorrente por herpes labial simplex (feverbubbles) em adultos imunocompetentes.
Via de administração: uso cutâneo
Posologia
Adultos e adolescentes a partir dos 12 anos :
Aplique uma película fina cuidadosamente sobre toda a ferida fria 5 vezes ao dia (cerca de 3 horas durante o horário de vigia).
O tratamento deve começar o mais rápido possível após a ocorrência dos primeiros sintomas ou sinais de resfriado (dor, queimadura / coceira / formigamento ou vermelhidão), pois a eficácia não foi demonstrada quando o tratamento começa no estágio de uma bexiga ou úlcera já desenvolvida.
O tratamento deve continuar até que a cicatrização ocorra, geralmente por 4 a 6 dias ou no máximo 10 dias.
Mais velho :
Nenhuma recomendação de dose especial.
População pediátrica :
A segurança e eficácia do Blistex Cold Wund Cream em crianças menores de 12 anos não foram estabelecidas.
Dosagem para insuficiência renal:
Devido à absorção tópica insignificante, não são necessários ajustes de dose.
Hipersensibilidade à substância ativa (docosanol) ou a um dos excipientes.
Evite o uso próximo ou nos olhos.
Só deve ser usado para feridas na boca e no rosto.
Não deve ser usado para tratar infecções por herpes na área genital ou ocular
Evite a transmissão do vírus, especialmente se houver lesões ativas.
O creme não deve ser usado em pacientes imunocomprometidos.
O tratamento com o creme não deve ser iniciado na fase de uma bexiga ou úlcera já desenvolvida.
Se o resfriado recorrente for particularmente grave, consulte um médico.
Pacientes imunocomprometidos devem consultar um farmacêutico ou médico sobre o tratamento de infecções, incluindo herpes labial.
População pediátrica
Não há experiência em tratamento para uso em crianças menores de 12 anos e experiência limitada em adolescentes (12 a 18 anos). Recomenda-se não usar o creme em crianças menores de 12 anos de idade.
Esta formulação contém propileno glicol e pode causar irritação na pele.
o docosanol não tem influência no acionamento e na usabilidade das máquinas devido à sua absorção insignificante.
Muito comum (> 1/10)
Comum (> 1/100 a <1/10)
Pouco frequentes (> 1.000 <1/100)
Raro (> 1 / 10.000 - <1 / 1.000)
Muito raro (<1 / 10.000)
Desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Os resultados de estudos clínicos sobre o tratamento do herpes labial recorrente simplex não mostram diferença na frequência ou no tipo de efeitos colaterais em pacientes tratados com Blistex Cold Wund Cream ou placebo.
Distúrbios do sistema nervoso
Muito frequentes: dor de cabeça (10,4% dos doentes tratados com docosanol e 10,7% dos doentes tratados com placebo).
Perturbações e condições gerais do local de administração
Frequentes: efeitos colaterais no local da aplicação, incluindo pele seca, erupções cutâneas e doenças de pele (2,9% dos pacientes tratados com docosanol e 2,3% dos pacientes tratados com placebo).
Edema facial também foi relatado, mas esses efeitos colaterais no local da aplicação correspondem às reações faciais normais nas bolhas de febre.
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card, o site: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Os efeitos colaterais associados a uma overdose pelo uso tópico do Blistex Cold Wund Cream são improváveis devido à absorção percutânea insignificante. A má absorção oral também torna improváveis os efeitos colaterais após tomar docosanol.
Grupo farmacoterapêutico: medicamentos quimioterápicos para uso tópico, antivirais
Código ATC: D06BB11
O mecanismo exato da atividade antiviral do docosanol é desconhecido. Estudos in vitro mostram que o docosanol afeta a fusão entre o vírus e a membrana plasmática, o que inibe a captação intracelular e a replicação do vírus. Estudos in vitro mostram que as células tratadas com docosanol resistem à infecção por vírus envelopados por lipídios, como o HSV-1. O docosanol não afeta os vírus não envelopados. O docosanol a 10% foi comparado ao placebo (com polietileno glicol) em dois estudos clínicos randomizados, duplo-cegos e controlados. Em um estudo, 370 adultos foram randomizados. Os indivíduos iniciaram o tratamento na fase de prodromo ou eritema da recorrência aguda do herpes orofacial. A população de ITT consistia em 183 indivíduos para docosanol e 183 indivíduos para placebo. O tempo médio para concluir a cicatrização foi de 4,0 dias no grupo docosanol e 4,7 dias no grupo placebo uma diferença de 18,9 horas (p = 0, 0235; p = 0, 0,010 com ajuste covariado). No segundo estudo, 373 adultos foram randomizados. Os indivíduos iniciaram o tratamento na fase de prodromo ou eritema da recorrência aguda do herpes orofacial. A população de ITT consistia em 187 indivíduos para docosanol e 184 indivíduos para placebo. O tempo médio para concluir a cicatrização foi de 4,3 dias no grupo docosanol e 4,9 dias no grupo placebo uma diferença de 15,9 horas (p = 0, 1529; p = 0,008 com ajuste covariado). Nenhuma eficácia foi demonstrada em estudos com tratamento basal em estágios posteriores ao estágio prodromal ou eritema.
Sob condições que refletem o uso clínico normal do Blistex Cold Wund Cream, o docosanol não pôde ser quantificado no paciente tratado com plasma (limite de quantificação, LOQ = 10 ng / ml). Dez mulheres com herpes labial ativo simplex foram tratadas com Blistex Cold Wund Creme. Após uma dose única no dia 1 do estudo e após doses múltiplas (cinco vezes ao dia, dias 2-3), as amostras de sangue foram coletadas até 24 horas após o tratamento e analisadas quanto ao docosanol. Das amostras de plasma analisadas em 209, o nível de docosanol 208 estava abaixo do LOQ e exatamente no LOQ em uma amostra.
O docosanol é metabolizado no ácido docosanóico, seu principal metabólito. Tanto o docosanol quanto o ácido docosanóico são componentes endógenos das membranas celulares em humanos, especialmente em eritrócitos, cérebro, bainha de mielina nervosa, pulmões e rim.
Os dados pré-clínicos não mostraram risco particular para o ser humano, com base em estudos convencionais sobre segurança, farmacologia, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade reprodutiva.
Não aplicável.
Não há requisitos especiais.