Kompozisyon:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 20.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Bağışıklık açısından yetkin yetişkinlerde tekrarlayan labial herpes simpleks enfeksiyonunun (feverbubbles) erken evrelerinin (prodromo veya eritem fazı) tedavisi.
Uygulama şekli: kutanöz kullanım
Pozoloji
12 yaşından büyük yetişkinler ve ergenler:
Günde 5 kez (saat saatlerinde yaklaşık 3 saatte bir) tüm soğuk yaranın üzerine dikkatlice ince bir film uygulayın.
Tedavi, zaten gelişmiş bir mesane veya ülser aşamasında tedavi başladığında etkinlik gösterilmediğinden, ilk soğuk belirtiler veya belirtiler (ağrı, yanık / kaşıntılı / karıncalanma veya kızarıklık) meydana geldikten sonra mümkün olan en kısa sürede başlamalıdır.
Tedavi iyileşme gerçekleşene kadar, genellikle 4 ila 6 gün veya maksimum 10 gün boyunca devam etmelidir.
Daha eski :
Özel doz önerisi yok.
Pediatrik popülasyon:
12 yaşın altındaki çocuklarda Blistex Soğuk Sargı Kreminin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Böbrek yetmezliği dozu:
İhmal edilebilir topikal emilim nedeniyle, doz ayarlaması gerekmez.
Aktif maddeye (dokosanol) veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılık.
Gözlerin yakınında veya içinde kullanmaktan kaçının.
Sadece ağız ve yüzdeki soğuk yaralar için kullanılmalıdır.
Genital veya göz bölgesindeki herpes enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılmamalıdır
Özellikle aktif lezyonlar varsa virüsün bulaşmasından kaçının.
Krem immün sistemi baskılanmış hastalarda kullanılmamalıdır.
Krem ile tedaviye, halihazırda geliştirilmiş bir mesane veya ülser aşamasında başlanmamalıdır.
Tekrarlayan soğuk özellikle şiddetli ise, bir doktora danışın.
İmmün sistemi baskılanmış hastalar, soğuk yaralar da dahil olmak üzere enfeksiyonların tedavisi hakkında bir eczacıya veya doktora danışmalıdır.
Pediatrik popülasyon
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanım için tedavi deneyimi ve ergenlerde (12-18 yaş) sınırlı deneyim yoktur. Kremin 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaması önerilir.
Bu formülasyon propilen glikol içerir ve cilt tahrişine neden olabilir.
dokosanolün ihmal edilebilir emilimi nedeniyle makinelerin tahriki ve kullanılabilirliği üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
Çok yaygın (> 1/10)
Yaygın (> 1/100 ila <1/10)
Yaygın olmayan (> 1.000 <1/100)
Seyrek (> 1 / 10.000 - <1 / 1.000)
Çok seyrek (<1 / 10.000)
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor).
Tekrarlayan labial herpes simpleks tedavisi ile ilgili klinik çalışmaların sonuçları, Blistex Soğuk Sargı Kremi veya plasebo ile tedavi edilen hastalarda yan etkilerin sıklığı veya tipi arasında bir fark göstermemektedir.
Sinir sistemi bozuklukları
Çok yaygın: baş ağrısı (dokosanol ile tedavi edilen hastaların% 10.4'ü ve plasebo ile tedavi edilen hastaların% 10.7'si).
Genel bozukluklar ve uygulama yerinin koşulları
Yaygın: Uygulama bölgesinde kuru cilt, döküntüler ve cilt hastalıkları da dahil olmak üzere yan etkiler (dokosanol ile tedavi edilen hastaların% 2.9'u ve plasebo ile tedavi edilen hastaların% 2.3'ü).
Yüz ödemi de bildirilmiştir, ancak uygulama bölgesindeki bu yan etkiler ateş kabarcıklarındaki normal yüz reaksiyonlarıyla eşleşir.
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Blistex Soğuk Sargı Kreminin topikal kullanımı ile aşırı dozla ilişkili yan etkilerin ihmal edilebilir perkütan emilim nedeniyle olası değildir. Kötü oral emilim, dokosanol aldıktan sonra yan etkileri de olası değildir.
Farmakoterapötik grup: topikal kullanım için kemoterapi ilaçları, antiviraller
ATC kodu: D06BB11
Dokosanolün antiviral aktivitesinin kesin mekanizması bilinmemektedir. İn vitro çalışmalar, dokosanolün virüs ve plazma zarı arasındaki füzyonu etkilediğini ve bu da virüsün hücre içi alımını ve replikasyonunu inhibe ettiğini göstermektedir. İn vitro çalışmalar, dokosanol ile tedavi edilen hücrelerin HSV-1 gibi lipit zarflı virüsler tarafından enfeksiyona karşı koyduğunu göstermektedir. Dokosanolün zarfsız virüsler üzerinde hiçbir etkisi yoktur. Dokosanol% 10, iki randomize, çift kör, kontrollü klinik çalışmada plasebo (polietilen glikol ile) ile karşılaştırıldı. Bir çalışmada 370 yetişkin randomize edildi. Denekler, orofasiyal herpesin akut nüksü prodromu veya eritem fazında tedaviye başladı. ITT popülasyonu, dokosanol için 183 denek ve plasebo için 183 denekten oluşuyordu. İyileşmeyi tamamlamak için ortalama süre, dokosanol grubunda 4.0 gün ve plasebo grubunda 4.7 gün 18.9 saat farktı (p = 0, 0235; p = 0, .010, değişken ayarlı). İkinci çalışmada 373 yetişkin randomize edildi. Denekler, orofasiyal herpesin akut nüksü prodromu veya eritem fazında tedaviye başladı. ITT popülasyonu, dokosanol için 187 denek ve plasebo için 184 denekten oluşuyordu. İyileşmeyi tamamlamak için ortalama süre, dokosanol grubunda 4.3 gün ve plasebo grubunda 4.9 gün 15.9 saat farktı (p = 0, 1529; p = 0.008, değişken ayarlı). Prodromal veya eritem aşamasından sonraki aşamalarda başlangıç tedavisi ile yapılan çalışmalarda herhangi bir etkinlik gösterilmemiştir.
Blistex Soğuk Sargı Kreminin normal klinik kullanımını yansıtan koşullar altında, plazma ile tedavi edilen hastada dokosanol ölçülemedi (nicelik limiti, LOQ = 10 ng / ml). Aktif labial herpes simpleksli on kadın Blistex Cold Wund Creme ile tedavi edildi. Çalışma günü 1'de tek bir dozdan sonra ve çoklu dozlardan sonra (günde beş kez, çalışma günü 2-3), kan örnekleri tedaviden 24 saat sonrasına kadar alındı ve dokosanol için analiz edildi. 209 yılında analiz edilen plazma örneklerinden, 208 dokosanol seviyesi LOQ'nun altında ve bir örnekte tam olarak LOQ üzerindeydi.
Dokosanol, ana metaboliti olan dokosanoik aside metabolize edilir. Hem dokosanol hem de dokosanoik asit, insanlarda, özellikle eritrositler, beyin, sinir miyelin kılıfı, akciğerler ve böbrekte hücre zarlarının endojen bileşenleridir.
Klinik öncesi veriler, güvenlik, farmakoloji, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite ve üreme toksisitesi üzerine yapılan geleneksel çalışmalara dayanarak insanlar için özel bir risk göstermemiştir.
Uygulanamaz.
Özel bir gereklilik yok.