Composición:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 20.03.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Tratamiento de las primeras etapas (prodromo o fase eritema) de la infección recurrente del herpes simple (feburbujas) labial en adultos inmunocompetentes.
Vía de administración: uso cutáneo
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
Aplique una película delgada cuidadosamente sobre toda la herida fría 5 veces al día (aproximadamente cada 3 horas durante las horas de observación).
El tratamiento debe comenzar lo antes posible después de que hayan ocurrido los primeros síntomas o signos de resfriado (dolor, ardor / picazón / hormigueo o enrojecimiento), ya que la eficacia no se ha demostrado cuando el tratamiento comienza en la etapa de una vejiga o úlcera ya desarrollada.
El tratamiento debe continuar hasta que ocurra la curación, generalmente durante 4 a 6 días o un máximo de 10 días.
Mayor :
No hay recomendación de dosis especial.
Población pediátrica :
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Blistex Cold Wund Cream en niños menores de 12 años.
Dosis por insuficiencia renal:
Debido a una absorción tópica insignificante, no se requieren ajustes de dosis.
Hipersensibilidad al principio activo (docosanol) o uno de los excipientes.
Evite su uso cerca o en los ojos.
Solo debe usarse para herpes labial en la boca y la cara.
No debe usarse para tratar infecciones por herpes en el área genital o o ocular
Evite la transmisión del virus, especialmente si hay lesiones activas.
La crema no debe usarse en pacientes inmunocomprometidos.
El tratamiento con la crema no debe iniciarse en la etapa de una vejiga o úlcera ya desarrollada.
Si el resfriado recurrente es particularmente severo, consulte a un médico.
Los pacientes inmunocomprometidos deben consultar a un farmacéutico o médico sobre el tratamiento de infecciones, incluidas las herpes labial.
Población pediátrica
No existe experiencia en tratamiento para uso en niños menores de 12 años y experiencia limitada en adolescentes (de 12 a 18 años). Se recomienda no usar la crema en niños menores de 12 años.
Esta formulación contiene propilenglicol y puede causar irritación en la piel.
el docosanol no tiene influencia en el accionamiento y la usabilidad de las máquinas debido a su absorción insignificante.
Muy frecuentes (> 1/10)
Frecuentes (> 1/100 a <1/10)
Poco frecuentes (> 1,000 <1/100)
Raras (> 1 / 10,000 - <1 / 1,000)
Muy raro (<1 / 10,000)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Los resultados de estudios clínicos sobre el tratamiento del herpes simple labial recurrente no muestran diferencias en la frecuencia o el tipo de efectos secundarios en pacientes tratados con Blistex Cold Wund Cream o placebo.
Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes: dolor de cabeza (10,4% de los pacientes tratados con docosanol y 10,7% de los pacientes tratados con placebo).
Trastornos generales y condiciones del lugar de administración
Frecuentes: efectos secundarios en el sitio de aplicación, incluyendo piel seca, erupciones cutáneas y enfermedades de la piel (2.9% de los pacientes tratados con docosanol y 2.3% de los pacientes tratados con placebo).
También se ha informado edema facial, pero estos efectos secundarios en el sitio de aplicación coinciden con las reacciones faciales normales en ampollas de fiebre.
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta Amarilla, el sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Los efectos secundarios asociados con una sobredosis por el uso tópico de Blistex Cold Wund Cream son poco probables debido a una absorción percutánea insignificante. La mala absorción oral también hace que los efectos secundarios después de tomar docosanol sean poco probables.
Grupo farmacoterapéutico: medicamentos de quimioterapia para uso tópico, antivirales
Código ATC: D06BB11
Se desconoce el mecanismo exacto de la actividad antiviral del docosanol. Los estudios in vitro muestran que el docosanol afecta la fusión entre el virus y la membrana plasmática, lo que inhibe la absorción intracelular y la replicación del virus. Los estudios in vitro muestran que las células tratadas con docosanol resisten la infección por virus envueltos en lípidos como HSV-1. El docosanol no tiene efecto sobre los virus no envueltos. El docosanol al 10% se comparó con el placebo (con polietilenglicol) en dos estudios clínicos aleatorizados, doble ciego y controlados. En un estudio, 370 adultos fueron aleatorizados. Los sujetos comenzaron el tratamiento en la fase de prodromo o eritema de recurrencia aguda del herpes orofacial. La población de ITT consistió en 183 sujetos para docosanol y 183 sujetos para placebo. El tiempo medio para completar la curación fue de 4.0 días en el grupo de docosanol y 4.7 días en el grupo de placebo una diferencia de 18.9 horas (p = 0, 0235; p = 0, .010 con ajuste de covariable). En el segundo estudio, 373 adultos fueron asignados al azar. Los sujetos comenzaron el tratamiento en la fase de prodromo o eritema de recurrencia aguda del herpes orofacial. La población de ITT consistió en 187 sujetos para docosanol y 184 sujetos para placebo. El tiempo medio para completar la curación fue de 4.3 días en el grupo de docosanol y 4.9 días en el grupo de placebo una diferencia de 15.9 horas (p = 0, 1529; p = 0.008 con ajuste de covariable). No se ha demostrado eficacia en estudios con tratamiento basal en etapas posteriores a la etapa prodrómica o eritema.
En condiciones que reflejan el uso clínico normal de Blistex Cold Wund Cream, el docosanol no se pudo cuantificar en el paciente tratado con plasma (límite de cuantificación, LOQ = 10 ng / ml). Diez mujeres con herpes simple labial activo fueron tratadas con Blistex Cold Wund Creme. Después de una dosis única el día del estudio 1 y después de dosis múltiples (cinco veces al día, días de estudio 2-3), se tomaron muestras de sangre hasta 24 horas después del tratamiento y se analizaron para detectar docosanol. De las muestras de plasma analizadas en 209, el nivel de docosanol 208 estaba por debajo del LOQ y exactamente en el LOQ en una muestra.
El docosanol se metaboliza a ácido docosanoico, su metabolito principal. Tanto el docosanol como el ácido docosanoico son componentes endógenos de las membranas celulares en humanos, especialmente en eritrocitos, cerebro, mielina nerviosa, pulmones y riñones.
Los datos preclínicos no mostraron un riesgo particular para los humanos según los estudios convencionales sobre seguridad, farmacología, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
No aplica.
No hay requisitos especiales.