Azomax

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Revisione medica

Rosario Oropesa

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Azomax

Azomax è un farmaco soggetto a prescrizione medica e si colloca principalmente nella categoria degli agenti anti-infettivi, utilizzato per contrastare le infezioni causate da batteri sensibili alla sua azione. Il principio attivo che definisce Azomax è l'Azitromicina, un composto semi-sintetico che appartiene alla classe degli azalidi, un sottogruppo strutturale degli antibiotici macrolidi.

Proprietà Descrizione
Principio attivo Azitromicina
Forme Compresse, Capsule, Sospensione orale, Soluzione e.v.
Classe Farmacologica Antibiotico Azalide/Macrolide
Uso Comune Controllo delle infezioni batteriche sensibili
Origine Semi-sintetica

Che Tipo di Farmaco è Azomax e Qual è il Suo Principio Attivo?

Il medicinale Azomax contiene l'Azitromicina come unico principio attivo. Dal punto di vista farmacologico, l'Azitromicina è classificata come un antibiotico azalide, sottoclasse degli antimicrobici macrolidi. Tale classificazione ne conferma il ruolo specializzato nel trattamento delle infezioni da patogeni batterici.

L'Azitromicina è un composto semi-sintetico, derivato chimicamente dall'Eritromicina ma modificato strutturalmente, in particolare con l'aggiunta di un atomo di azoto all'anello macrolattonico. Questa peculiare struttura azalide conferisce al farmaco un'elevata penetrazione nei tessuti e un'emivita di eliminazione prolungata. Questa proprietà è clinicamente riconosciuta per la sua capacità di consentire cicli di trattamento più brevi rispetto ai macrolidi tradizionali. Lo scopo generale di questa classe di farmaci è fornire un agente efficace nel controllo di un ampio spettro di infezioni provocate da batteri sensibili.


Qual è il Meccanismo d'Azione Generale di Azomax?

Azomax agisce prevalentemente come agente batteriostatico, il che significa che blocca la crescita e la moltiplicazione dei batteri in tutto il corpo, anziché distruggerli immediatamente. La molecola di Azitromicina raggiunge questo obiettivo agendo come un inibitore della sintesi proteica: si lega specificamente alla subunità ribosomiale 50S del batterio, interrompendo così l'assemblaggio delle proteine essenziali necessarie per il mantenimento e la funzionalità cellulare.

Questo meccanismo, oggetto di ampi studi farmacologici, controlla efficacemente l'infezione, consentendo al sistema immunitario naturale dell'organismo di eliminare i batteri residui. L'utilizzo tipico e neutro del farmaco è previsto quando è necessaria una sospensione orale per un bambino o quando un ciclo di antibiotici semplificato e più breve è appropriato dal punto di vista medico. Il principale beneficio di questa azione è un effetto anti-infettivo sostenuto grazie alla capacità del farmaco di rimanere concentrato all'interno dei tessuti.


Quali Sono le Forme Farmaceutiche Comuni di Azomax?

Azomax è fornito come prodotto a singolo ingrediente in diverse forme farmaceutiche per la somministrazione orale o endovenosa. Le forme comuni per uso orale includono compresse rivestite con film, capsule e una sospensione orale, mentre una preparazione endovenosa (e.v.) è disponibile per il trattamento iniziale in un contesto clinico. Questa formulazione in monoterapia è commercializzata globalmente anche con altri nomi commerciali riconosciuti, come Zithromax, Azith e Z-Pak, contenenti tutti lo stesso principio attivo, l'Azitromicina (INN).

Quali effetti indesiderati sono possibili con Azomax?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni sulla Sicurezza: Azomax (Azitromicina)

Il profilo di sicurezza di Azomax, un antibiotico macrolide, è caratterizzato da una serie di reazioni avverse, classificate in base alla frequenza secondo i dati regolatori.


Panoramica delle Reazioni Avverse

Le reazioni avverse Molto Comuni (che si manifestano in ge 1/10 pazienti) coinvolgono primariamente i Disturbi Gastrointestinali, tra cui diarrea, dolore addominale, nausea e feci molli.

Le reazioni Comuni (che si manifestano in ge 1/100 a < 1/10 pazienti) includono mal di testa, vertigini ed eruzione cutanea.

Reazioni Gravi e Clinicamente Significative

Azomax è stato associato a diversi rischi gravi che richiedono immediata attenzione medica, sebbene siano generalmente considerati rari:

  • Rischio Cardiovascolare: Il farmaco può causare il prolungamento dell'intervallo QT , una condizione che può potenzialmente portare ad aritmie ventricolari pericolose per la vita, come la Torsades de pointes.
  • Epatotossicità: Sono stati riportati casi di grave lesione epatica, incluse epatite fulminante e insufficienza epatica potenzialmente fatale. L'uso è controindicato nei pazienti che hanno manifestato in precedenza ittero colestatico o disfunzione epatica associati all'Azitromicina.
  • Ipersensibilità: Sono state osservate reazioni cutanee e sistemiche gravi, talvolta fatali, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), la Necrolisi Epidermica Tossica (TEN) e l'anafilassi.
  • Diarrea Associata a Clostridioides difficile (CDAD): Questa condizione, la cui gravità può variare da diarrea lieve a colite fatale, può svilupparsi durante o anche dopo il trattamento.

Restrizioni di Sicurezza e Precauzioni Specifiche per Popolazione

Le restrizioni impongono un uso cauto in pazienti con condizioni proaritmiche preesistenti (ad esempio, prolungamento congenito del QT, ipokaliemia/ipomagnesiemia non corrette) e in coloro che ricevono altri farmaci noti per prolungare l'intervallo QT. Poiché il farmaco viene eliminato dal fegato, si raccomanda cautela nei pazienti con significativa malattia epatica.

Note Specifiche per Popolazione: L'uso nei neonati (fino a 42 giorni di vita) è stato collegato a un aumentato rischio di Stenosi Ipertrofica del Piloro Infantile (IHPS). Le donne e gli anziani potrebbero anche essere esposti a un rischio più elevato di aritmie cardiache. Si segnala inoltre il rischio di resistenza antimicrobica dovuto ai livelli tissutali prolungati del farmaco.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Iperdosaggio e Quando Cercare Aiuto

L'iperdosaggio di Azomax (Azitromicina) è descritto nelle etichette regolatorie ufficiali come un'intensificazione delle reazioni avverse comunemente osservate a dosi normali. I sintomi possono includere grave disagio gastrointestinale, come nausea grave, vomito, diarrea e fastidio allo stomaco, con il potenziale di una perdita reversibile dell'udito.

L'esposizione a dosi superiori a quelle raccomandate comporta un rischio critico di eventi cardiovascolari seri. La complicazione più grave documentata è il potenziale prolungamento dell'intervallo QT, che può portare al rischio di Torsades de pointes, un ritmo cardiaco irregolare potenzialmente fatale. Per questi rischi, i pazienti devono cercare immediata attenzione medica se manifestano segni di grave compromissione cardiaca, tra cui battito cardiaco irregolare, svenimento o vertigini. I servizi di emergenza devono essere contattati immediatamente per eventi gravi come collasso o crisi convulsiva.

La gestione, come descritta nelle informazioni ufficiali di prescrizione, è strettamente sintomatica e di supporto. Non è noto alcun antidoto specifico per l'iperdosaggio di Azitromicina. I passaggi procedurali includono la cura di supporto generale e possono prevedere la somministrazione di carbone medicinale. Le linee guida ufficiali indicano inoltre che potrebbe essere richiesto un periodo di osservazione e trattamento più lungo.

Usi terapeutici di Azomax

Azomax è comunemente impiegato per assistere in condizioni i cui sintomi sono causati da processi batterici sensibili al farmaco, ed è applicato in contesti terapeutici dove è appropriata una gestione sintomatica a breve termine. Il farmaco è indicato per il trattamento di infezioni da lievi a moderate in diverse aree corporee.

Quali Malattie Tratta Azomax: Usi Principali e Benefici

Il medicinale è utilizzato in ambiti terapeutici che riguardano condizioni come la sinusite batterica acuta, la polmonite acquisita in comunità, le infezioni cutanee non complicate (cellulite), e specifiche infezioni a trasmissione sessuale (come quelle causate da Chlamydia trachomatis). Azomax aiuta ad affrontare i quadri sintomatici che possono diventare intensi o disturbanti, concentrandosi su manifestazioni come tosse persistente, espettorato purulento, dolore localizzato, gonfiore e **minzione dolorosa).

Il farmaco può fornire un sollievo di supporto che contribuisce ad alleggerire il carico sintomatico complessivo. Il suo impiego è spesso rilevante quando è necessaria un'assistenza sintomatica a breve termine, ad esempio in pazienti con ipersensibilità alla penicillina o quando un regime di trattamento conciso (breve) è clinicamente vantaggioso.

“Azomax sostiene i pazienti durante episodi di maggiore disagio contribuendo alla gestione sintomatica in varie condizioni batteriche acute.”

Nota Contestuale: Supporto al Carico Sintomatico
Azomax contribuisce ad alleviare il carico sintomatico generale durante le fasi sintomatiche, assistendo potenzialmente nel disagio localizzato e nel malessere sistemico associati all'infezione attiva.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Mappa di idoneità: chi può e chi non può usare Azomax — Informazioni regolatorie ufficiali

Azomax (azitromicina) è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità all'azitromicina, all'eritromicina o a qualsiasi antibiotico macrolide o chetolide. È inoltre proibito per i pazienti con un'anamnesi di ittero colestatico o disfunzione epatica associata all'uso precedente del medicinale, o per quelli con grave malattia epatica.


Restrizioni e considerazioni speciali

Gruppo di Popolazione Stato di Idoneità
Pazienti Pediatrici Idoneità non stabilita per la maggior parte delle infezioni al di sotto dei 6 mesi di età. L'uso per faringite/tonsillite non è stabilito al di sotto dei 2 anni di età.
Rischio Cardiovascolare Usare con cautela in pazienti con noto prolungamento del QT, anamnesi di Torsades de pointes o altre condizioni proaritmiche.
Compromissione Renale Usare con cautela in pazienti con grave compromissione renale (GFR < 10 mL/min).
Compromissione Epatica Controindicato in malattia epatica grave; è richiesta cautela in caso di malattia epatica significativa.
Altre Condizioni È richiesta cautela nei pazienti con Miastenia Gravis (rischio di esacerbazione).
Gravidanza/Allattamento La categoria di gravidanza è B. L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento in quanto il farmaco passa nel latte materno.

Azomax non è raccomandato per il trattamento della polmonite nei pazienti che sono ritenuti inappropriati per la terapia orale, come quelli con fibrosi cistica o nota batteriemia. La somministrazione deve essere interrotta immediatamente se si sviluppano segni di disfunzione epatica durante la terapia. L'etichettatura ufficiale categorizza l'idoneità in base all'età, a specifici vincoli sulla funzione d'organo e alle controindicazioni assolute basate su reazioni allergiche o precedenti reazioni epatiche.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Medicinali e Prodotti

Questa sezione descrive i modelli di interazione per Azomax (Azitromicina) definiti nei documenti regolatori ufficiali.


Interazioni Farmacocinetiche e Farmacodinamiche Documentate

Combinazioni Formalmente Controindicate

Azomax non deve essere co-somministrato con Derivati dell'Ergot (come Ergotamina o Diidroergotamina) a causa della possibilità teorica di ergotismo, una restrizione in linea con le preoccupazioni relative alla classe dei macrolidi.

Interazioni che Influenzano l'Esposizione Farmacologica

Sostanza Interagente Esito dell'Interazione/Restrizione Ufficiale
Agenti che Prolungano il QT La co-somministrazione crea un aumentato rischio di aritmie ventricolari e Torsades de Pointes.
Antiacidi a base di Alluminio/Magnesio Riduce la concentrazione sierica massima ( C max) di Azitromicina. Devono essere somministrati almeno 1 ora prima o 2 ore dopo Azomax.
Digossina o Colchicina L'Azitromicina influenza il trasportatore P-glicoproteina, portando a livelli sierici aumentati di questi farmaci co-somministrati. È necessario un monitoraggio clinico.
Nelfinavir La co-somministrazione provoca un aumento significativo delle concentrazioni plasmatiche di Azitromicina.
Warfarin (Anticoagulante Orale) Può aumentare i tempi di coagulazione. È giustificato il monitoraggio del tempo di protrombina.

Nota sul Sistema Metabolico

L'Azitromicina non dovrebbe interagire in modo significativo con il sistema epatico del Citocromo P450 (ad esempio, CYP3A4) con le modalità osservate con alcuni altri antibiotici macrolidi, come indicato dai risultati regolatori. Si osserva un leggero aumento dell'esposizione complessiva all'Azitromicina nei pazienti con compromissione renale lieve-moderata.

Meccanismo d’azione

L'azione di Azomax (Azitromicina) è definita da un meccanismo funzionale primario e da un meccanismo modulatorio secondario, i quali contribuiscono entrambi alle conseguenze fisiologiche sistemiche osservate.

Inibizione della Traduzione Proteica Batterica

Questo ambito descrive il meccanismo anti-proliferativo principale, incentrato sull'interazione del farmaco con la macchina cellulare batterica. L'Azitromicina si lega alla subunità ribosomiale 50S dei batteri sensibili, ostruendo in modo specifico il tunnel di uscita del peptide nascente. Questa azione inibisce fisicamente la fase di traslocazione indispensabile per l'allungamento della catena proteica, provocando la cessazione della replicazione e del metabolismo batterico. Questo effetto costituisce la conseguenza funzionale batteriostatica del farmaco.

Concentrazione e Distribuzione all'Interno dei Fagociti Ospiti

Questo ambito si concentra sul peculiare comportamento di distribuzione del farmaco. A causa della sua lipofilia, il farmaco si concentra notevolmente all'interno dei fagociti dell'ospite (cellule del sistema immunitario), rendendo tali cellule un serbatoio primario di accumulo del farmaco. Questo meccanismo determina l'accumulo prolungato di elevate concentrazioni del medicinale nel tessuto infiammato, influenzando così la durata della sua azione anti-proliferativa.

Modulazione delle Cascate Infiammatorie dell'Ospite

Questo ambito illustra l'effetto del farmaco sulla fisiologia dell'ospite. L'Azitromicina modula le vie di segnalazione intracellulare dell'ospite, come quella di NF-κB, il che porta a una diminuzione della produzione e del rilascio di citochine pro-infiammatorie (ad esempio, IL-8). Attenuando questa segnalazione, il farmaco contribuisce alla riduzione dell'entità della risposta infiammatoria e modifica la conseguenza biologica della segnalazione immunitaria intensificata.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Linee Guida Ufficiali per la Somministrazione di Azomax

Azomax (Azitromicina) deve essere utilizzato in modo preciso e conforme alle istruzioni ufficiali fornite dalle autorità regolatorie, le quali specificano la via, il dosaggio, la frequenza e la durata della terapia. Queste informazioni derivano dalle etichette di prescrizione approvate e devono essere scrupolosamente rispettate.


Modalità di Somministrazione

Attributo Riassunto delle Istruzioni
Vie di Somministrazione Approvate Orale (compresse, sospensione) e Infusione Endovenosa (IV).
Dosaggio Standard I cicli di terapia sono tipicamente a breve durata (ad esempio, 3 o 5 giorni) oppure in dose singola.
Frequenza Il dosaggio è generalmente previsto una volta al giorno (qDay).
Somministrazione E.V. La terapia endovenosa viene somministrata in un tempo minimo di 60 minuti ed è solitamente limitata a 1-2 giorni prima di passare alla terapia orale.

Regole di Assunzione Orale e Adeguamenti del Dosaggio

Regole di Assunzione Orale: Le compresse di Azomax e le sospensioni standard possono essere assunte con o senza cibo; tuttavia, la sospensione specializzata a rilascio prolungato deve essere assunta a stomaco vuoto (ad esempio, almeno un'ora prima o due ore dopo un pasto). Le dosi orali devono essere distanziate dagli antiacidi di almeno due ore.

Adeguamenti del Dosaggio: Per i pazienti pediatrici, il dosaggio viene stabilito in base al peso corporeo. Per i pazienti anziani e per quelli con compromissione renale o epatica di grado lieve-moderato, di norma non è richiesto alcun aggiustamento standard del dosaggio.

Dose Dimenticata: Se la dose giornaliera viene dimenticata, è necessario assumerla immediatamente non appena ci si ricorda. La dose successiva programmata deve essere presa all'ora consueta, un’azione che prolunga il ciclo di trattamento complessivo di un giorno. La durata fissa del ciclo è un elemento cruciale del protocollo d'uso.

Evidenze cliniche recenti

Le evidenze disponibili relative ad Azomax provengono principalmente dagli studi clinici randomizzati e controllati (RCTs), nei quali il medicinale viene valutato in confronto a un placebo o ad altri agenti attivi, e dalle meta-analisi, che combinano i risultati di studi multipli. Questa ricerca fornisce il contesto su come il farmaco è stato osservato in termini di esiti misurati in gruppi di persone affette da specifiche condizioni batteriche, contribuendo alle informazioni disponibili sulle sue applicazioni studiate.


Evidenze di Ricerca per gli Usi Clinici Principali

Questa sezione riassume i risultati fondamentali della ricerca, provenienti in primo luogo dagli Studi Clinici Randomizzati e Controllati (RCTs) e dalle meta-analisi, che hanno valutato Azomax nell'ambito delle indicazioni cliniche autorizzate.

Evidenze per l'uso nella Polmonite Acquisita in Comunità (CAP) e nella Bronchite

Sono state condotte ricerche che hanno esplorato l'uso di Azomax per la Polmonite Acquisita in Comunità (CAP) e per le esacerbazioni acute della bronchite cronica. Questi studi si sono concentrati su popolazioni che manifestavano condizioni caratterizzate da sintomi di entità lieve o moderata. I risultati descrivono gli schemi osservati in questi studi, in cui Azomax è stato valutato in confronto ad altri agenti attivi, monitorando esiti quali la variazione dei sintomi e lo stress fisiologico. La ricerca prende in esame la questione della resistenza ai macrolidi nei patogeni chiave, che è documentata come un fattore che incide sugli esiti microbiologici attesi.

Evidenze per l'uso nelle Condizioni della Pelle e dei Tessuti Molli

Sono stati realizzati studi per valutare Azomax per le condizioni non complicate della pelle e delle strutture cutanee (uSSSIs). La ricerca impiega spesso studi di non-inferiorità per esaminare le misurazioni comparative di un ciclo terapeutico breve di Azomax rispetto a regimi antibiotici stabiliti e più lunghi, focalizzandosi sulla guarigione clinica a breve termine e sulla risoluzione dei sintomi.

Evidenze per l'uso in Condizioni Specifiche Trasmesse Sessualmente

La ricerca ha anche esaminato Azomax per specifiche condizioni trasmesse sessualmente (STCs) impiegando regimi a dose singola. Gli studi hanno monitorato sia l'eradicazione microbiologica (eliminazione dei batteri target) sia la variazione dei sintomi clinici. La ricerca prende in considerazione l'incidenza crescente della resistenza ai macrolidi in altre STCs correlate, in quanto questa è osservata come una variabile nei risultati microbiologici.


Studi a Lungo Termine e Durata della Risposta

La ricerca principale su Azomax, concepita per valutare condizioni batteriche acute, ha generalmente esplorato i cambiamenti a breve termine e il follow-up a termine intermedio. Gli studi hanno tipicamente monitorato le risposte solo fino alla visita di Controllo della Guarigione (Test-of-Cure). Di conseguenza, sono disponibili informazioni limitate relative agli esiti a lungo termine per quanto riguarda gli effetti sostenuti di un singolo ciclo di terapia con Azomax o il suo ruolo nella prevenzione della ricorrenza della malattia.


Evidenze in Gruppi di Pazienti Specifici

Sono stati condotti studi che hanno incluso pazienti di diverse fasce d'età, come i bambini (tipicamente dai 6 mesi in su) e gli anziani. Tuttavia, i risultati per i sottogruppi non sono certi quando si considerano i pazienti con comorbilità multiple e complesse o con grave disfunzione d'organo. I dati per questi gruppi restano insufficienti all'interno dei principali studi controllati, il che significa che l'evidenza si applica generalmente solo ai pazienti con gravità lieve o moderata.


Aree di Incertezza e Lacune nella Ricerca

La ricerca su Azomax evidenzia costantemente due aree principali di incertezza. La prima è la questione della resistenza antimicrobica; con l'evoluzione dei batteri, la certezza che gli antibiotici macrolidi possano raggiungere l'eradicazione di un patogeno può mutare. Questo è oggetto di ricerca continua e gli studi descrivono schemi legati a variazioni geografiche e temporali. La seconda area di incertezza riguarda i limiti della ricerca attuale, poiché le durate del follow-up sono state limitate per molti degli studi principali.

Domande frequenti (FAQ)

Domande frequenti su Azomax (FAQ)


D: Azomax aiuta ad alleviare il dolore?

R: Azomax è utilizzato principalmente per trattare infezioni causate da specifici batteri. Secondo le informazioni ufficiali del prodotto, non è specificamente indicato o approvato per l'alleviamento del dolore in generale.


D: Posso assumere Azomax se ho avuto problemi al fegato in passato?

R: I documenti regolatori stabiliscono che Azomax non è generalmente raccomandato per gli individui con problemi epatici gravi. Per altre condizioni epatiche preesistenti, le informazioni ufficiali indicano che un professionista sanitario deve valutare i rischi e i benefici individuali prima di iniziare il trattamento.


D: Azomax è un tipo di penicillina?

R: No, Azomax non è una penicillina. Appartiene a una classe di antibiotici chiamata macrolidi, che agiscono in modo differente rispetto ai farmaci a base di penicillina per bloccare la crescita dei batteri.


D: Azomax provoca immediatamente sonnolenza o stordimento?

R: La sonnolenza non è un effetto collaterale comunemente elencato nelle informazioni ufficiali del prodotto per Azomax. Come per qualsiasi farmaco, gli individui dovrebbero monitorare la propria risposta ad Azomax prima di impegnarsi in attività che richiedono prontezza mentale.


D: Cosa devo fare se assumo accidentalmente una dose di Azomax superiore a quella prescritta?

R: Le informazioni ufficiali indicano che, se si sospetta un sovradosaggio di Azomax, si raccomanda di contattare immediatamente i servizi medici di emergenza o un professionista sanitario. I sintomi da sovradosaggio possono includere nausea grave, vomito o diarrea.


D: Azomax è sicuro per le persone con malattie renali?

R: Per i pazienti con compromissione renale da lieve a moderata, le informazioni ufficiali del prodotto suggeriscono che un aggiustamento della dose non è generalmente necessario. Tuttavia, secondo le linee guida regolatorie, per quelli con grave compromissione renale, l'uso di Azomax richiede attenta considerazione e supervisione medica.


Come deve essere conservato e smaltito Azomax?

Istruzioni per la conservazione e lo smaltimento di Azomax (Azitromicina)

Le linee guida regolatorie ufficiali definiscono condizioni precise per la conservazione e lo smaltimento dei prodotti a base di Azomax.


Requisiti di Conservazione

Le compresse di Azomax e la polvere secca destinata alla preparazione della sospensione orale devono essere conservate a temperatura ambiente controllata, tipicamente compresa tra 20 °C e 25 °C (68 °F e 77 °F). Il medicinale deve essere mantenuto nel suo contenitore originale, ben chiuso, e protetto dalla luce e dall'umidità eccessiva.

Le specifiche forme liquide (sospensioni) non devono essere congelate, e alcune formulazioni non devono essere conservate in frigorifero. Una volta miscelata, la sospensione liquida ha una breve durata di conservazione e deve essere smaltita entro il periodo di tempo specificato sull'etichetta (ad esempio, 10 giorni).


Manipolazione e Smaltimento

È un requisito normativo fondamentale mantenere Azomax fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Qualsiasi prodotto non utilizzato o scaduto deve essere eliminato e smaltito in conformità con i requisiti locali per i rifiuti farmaceutici.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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