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Application:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023

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Dénomination du médicament
VITPSO
Composition qualitative et quantitative
1 g de gel; Contient 1 mg de 8-méthoxypsoralène (méthoxalène).
Indications thérapeutiques
V0TPSO; psoriasis, vitiligo, palmoplantar p?st?lozis, mikozis fongoides, k?grain?z T h?lymphome créli, lichen plan généralisé, photodermatose, k?grain?Utilisation en photochémothérapie de la mastocytose z et de la dermatite atopique1l1r.
Posologie et mode d'administration
VITPSO DEVRAIT ÊTRE APPLIQUÉ PAR LE DOCTEUR
L'HÔPITAL NE DEVRAIT PAS ÊTRE APPLIQUÉ PAR LEUR PROPRE
LE TRAITEMENT EST FAIT PAR LE MÉDECIN COMME LIBERTÉ POUR CHAQUE QUESTION
Instructions pour une utilisation appropriée et la fréquence de dose / application
VITPSO est un produit fabriqué de manière à pouvoir être facilement mélangé et dilué avec de l'eau. Ainsi, le médecin peut utiliser le produit en le diluant avec de l'eau autant que nécessaire, en fonction de la dose qu'il souhaite appliquer.
VITPSO est administré par le médecin, ses frontières étant protégées par des zones vitiligol proéminentes, avec des produits solaires et soumis à des doses appropriées de rayons UVA. Au début du traitement, la durée de l'administration doit être faible et ne doit pas dépasser la valeur prévue comme la moitié de la dose d'érythème (rougeur) la plus faible.
Les intervalles de traitement doivent être disposés en fonction de la réponse érythème (rougeur). Habituellement, une mise en œuvre par semaine est recommandée, mais une mise en œuvre moins fréquente peut être recommandée que les résultats.
L'augmentation des matériaux de couleur de peau dans les zones traitées peut commencer après quelques semaines, mais 6 à 9 mois de traitement sont nécessaires pour une augmentation substantielle. Des répétitions de traitement périodiques peuvent être nécessaires pour que les matériaux de couleur nouvellement formés soient permanents.
La cause est un vitiligo réversible inconnu, mais tous les patients n'ont pas cette condition. Le programme de traitement doit être effectué individuellement, spécifique à chaque patient.
Des différences peuvent être observées dans l'amélioration de la couleur de la peau d'une personne à l'autre en termes de temps pour commencer le traitement, de durée du traitement et de fin.
Amélioration de la couleur de la peau; bien qu'il soit vu plus rapidement dans des domaines tels que le visage, l'abdomen et les hanches; On le voit plus lentement dans des régions telles que la main ou l'orteil.
Chemin d'application et méthode
VITPSO est appliqué aux zones affectées par le médecin. Ensuite, des rayons UVA sont appliqués sur ces zones avec une source de faisceau UVA appropriée..
Mains et doigts de l'individu traité; Il doit être protégé avec des gants ou des protège-doigts pour éviter la sensibilisation à la lumière et les brûlures possibles.
Différents groupes d'âge
Utiliser chez les enfants
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans, car l'efficacité et l'innocuité de VITPSO sont inconnues.
Utiliser chez les personnes âgées
L'efficacité et la sécurité de VITPSO chez les personnes âgées n'ont pas été étudiées. Étant donné que les personnes âgées peuvent être plus sensibles aux effets du médicament, VITPSO doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées et en particulier celles qui ont des histoires de cataracte.
Cas d'utilisation spéciale
Insuffisance rénale / hépatique
L'utilisation de VITPSO chez les patients atteints d'insuffisance rénale / hépatique n'a pas été étudiée.
Le traitement doit être administré avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale, car le 8-méthoxypsoralène, la substance active de VITPSO, est excrété dans les voies urinaires et doit être décomposé dans le foie pour uriner le médicament.
Si vous avez l'impression que l'effet de VITPSO est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de VITPSO que vous n'auriez dû
Il n'y a aucune information sur le développement d'un surdosage à la suite de l'utilisation topique de VITPSO
En cas d'ingestion accidentelle; Des étapes standard sont appliquées pour l'empoisonnement, y compris le lavage de l'estomac. Il peut être nécessaire de se protéger du faisceau UVA et de la lumière du jour pendant des heures ou des jours. Le patient doit être gardé dans une pièce sombre.
Si vous avez utilisé plus que ce que vous devez utiliser chez VITPSO, parlez-en à un médecin ou un pharmacien.
Si vous oubliez d'utiliser VITPSO
N'appliquez pas de doses doubles pour équilibrer les doses oubliées..
Effets pouvant survenir à la fin du traitement par VITPSO
Un tel effet n'est pas attendu.
Contre-indications
• Chez les patients qui ont une réaction idiosyncratique ou sont sensibles aux composés du psoralène,
• Chez les patients atteints de mélanome ou de mélanome ,
• Chez les patients atteints de carcinome cutané invasif,
• Chez ceux qui ont une maladie de photosensibilité telle que le porfiri, le lupus érythémateux aigu, le xéroderma pigmentosum,
• Enfants de moins de 12 ans (aucun essai clinique de ce groupe d'âge ne montre l'efficacité et l'innocuité de ce traitement)
• Chez les patients afac (pas d'oculaire dans l'œil)
Avertissements spéciaux et précautions d'emploi
CETTE DROGUE NE DEVRAIT ÊTRE APPLIQUÉE QUE PAR LE DOCTEUR
L'HÔPITAL NE DEVRAIT PAS ÊTRE APPLIQUÉ PAR LEUR PROPRE
N'utilisez PAS VITPSO dans les cas suivants
Si;
• Si vous êtes sensible au 8-méthoxypsoralène e (composés de psoralène) ou à d'autres substances dans la composition de VITPSO, ou si vous avez été sensible à ces composés dans votre passé
• Si vous avez un type de cancer de la peau de mélanome ou avez déjà eu ce type de cancer
• Porphyrie (une maladie métabolique héréditaire prononcée avec une formation excessive d'un composé appelé porphyrine dans le corps) Lupus érythémateux aigu (changements pathologiques des capillaires, taches rouges sur la peau, zone de repérage rouge bilatérale, rappelle particulièrement la forme papillon, une maladie systémique sans cause évidente de changements pathologiques et de fièvre dans divers organes, en particulier le système nerveux central et les reins) Je xéroderma pigmentose (hypersensibilité au soleil causée par des troubles génétiques) si vous avez une maladie de photosensibilité comme,• Chez les enfants de moins de 12 ans• N'utilisez pas VITPSO si vous êtes un patient Afak (pas d'oculaire dans l'œil).
UTILISEZ VITPSO dans les cas suivants
VITPSO EST EN CONDITIONS CONTRÔLÉES POUR LA MISE EN ŒUVRE LUMIÈRE ET LA PROTECTION LUMINEUSE APRÈS LA LUMIÈRE; NE DEVRAIT ÊTRE APPLIQUÉ QUE PAR LE MÉDECIN
VITPSO EST UNE FORT MÉDICAMENT QUI PEUT ÊTRE RAISON DE FAUX GRAVES LORSQUE LE MAUVAIS EST UTILISÉ
VITPSO EST UNE FORT MÉDICAMENT APPLIQUÉE AUX CONDUITES DU PLUIR
AVANT D'UTILISER, LISEZ TOUTE L'INSTRUCTION UTILISANTE POUR ATTENTION
RÉGIONS TRAITÉES; VOUS ÊTES LUMIÈRE PROTECTIVE AVEC DES PRODUITS DE PROTECTION OU DE PROTECTION SOLAIRE SUITABLES
LE TRAITEMENT EST FAIT PAR LE MÉDECIN COMME LIBERTÉ POUR CHAQUE QUESTION
L'HÔPITAL NE DEVRAIT PAS ÊTRE APPLIQUÉ PAR LEUR PROPRE
Après avoir commencé le traitement par VITPSO, il peut s'écouler de plusieurs semaines à plusieurs mois avant que votre état puisse être amélioré.
• Ne bronzer pas au moins 24 heures avant de commencer le traitement par VITPSO. Évitez la lumière du soleil qui peut provenir du verre à fenêtre, y compris le temps nuageux. Ne pas s'allumer pendant au moins 8 heures après votre traitement. Si elle doit être au soleil; Portez des vêtements de protection ou utilisez des écrans solaires (au moins 15 facteurs de protection) comme vous l'a décrit votre médecin. Protégez tout votre corps du soleil, y compris les lèvres. Ne bronzez pas et n'entrez pas dans le solarium après au moins 48 heures après votre traitement et sans consulter votre médecin.
• Lorsque le temps et la dose d'application d'UVA recommandés ne sont pas maintenus, des brûlures sévères peuvent survenir à la lumière ou au soleil d'UVA (y compris les rayons du verre de la fenêtre).
• La région où VITPSO est appliqué; il peut être hypersensible à la lumière pendant plusieurs jours. De graves brûlures peuvent survenir dans ces zones si elles sont trop exposées à l'UVA ou au soleil. Protégez les zones traitées avec des vêtements ou des écrans solaires.
• Le retour à la normale dans la couleur de votre peau peut commencer après quelques semaines, mais le changement de couleur apparent peut nécessiter un traitement de 6 à 9 semaines.
• Rester dans l'UVA ou la lumière du soleil peut faire vieillir votre peau tôt.
• Pendant votre traitement avec VITPSO, utilisez des lunettes de soleil qui bloquent les rayons UVA conçues pour offrir la meilleure protection à vos yeux.
• La zone abdominale, les seins, les organes génitaux et les autres zones sensibles doivent être protégés pendant environ un tiers du temps d'administration de l'UVA jusqu'à ce que le bronzage apparaisse. Si la maladie n'est pas dans les zones génitales masculines, cette région doit être protégée.
• Si vous avez la peau claire, avez des antécédents de thérapie par faisceau UVA avec du goudron de houille, il est recommandé de faire attention si vous avez été traité pour un rayonnement ionisé ou un composé arsenique.
• Lorsque le programme d'application UVA recommandé est dépassé et / ou que les vêtements de protection ou les produits solaires ne sont pas utilisés; De graves brûlures cutanées peuvent survenir, à la fois à partir des rayons ultraviolets A (UVA) et de la lumière du soleil (y compris les rayons du verre de fenêtre et du temps nuageux). La collecte de l'eau, qui peut parfois se produire sur la peau après l'application du faisceau UVA, s'améliore généralement en douceur et sans laisser de trace. Suite à l'application thérapeutique du faisceau UVA; couvrir la zone d'application de manière appropriée ou utiliser une crème solaire.
• VITPSO; il ne doit être appliqué qu'aux petites surfaces bien déterminées et de préférence aux zones qui peuvent être protégées en couvrant les vêtements ou les écrans solaires après l'administration du faisceau UVA.
• VITPSO, s'il sera utilisé pour traiter la vitiligone sur le visage et les mains; Une attention particulière devrait être accordée à la protection des zones traitées contre la lumière avec des vêtements de protection ou des produits de protection solaire.
Si ces avertissements s'appliquent à vous, même à tout moment dans le passé, veuillez consulter votre médecin.
Utilisation de VITPSO avec des aliments et des boissons
Lorsque les nutriments contenant des psoralènes tels que le céleri, persil et carottes sauvages (un groupe de composés présents dans certaines plantes et utilisés dans le traitement de différentes maladies de la peau) sont consommés en grande quantité, le risque de phototoxicité (endommager la peau lorsqu'elle est exposée à la lumière) augmente avec l'utilisation de VITPSO .Grossesse
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser le médicament.
• On ne sait pas si l'utilisation du 8-méthoxypsoralène chez la femme enceinte est nocive pour le fœtus.
• VITPSO ne doit pas être utilisé en dehors des circonstances obligatoires, en tenant compte du rapport bénéfice / perte que l'utilisation fournira au patient.
Si vous remarquez que vous êtes enceinte pendant votre traitement, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Allaitement maternel
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser le médicament.
• On ne sait pas si le 8-méthoxypsoralène est excrété dans le lait maternel.
• L'excrétion de 8-méthoxypsoralène avec du lait n'a pas été étudiée sur les animaux.
• Lors de la décision d'arrêter ou non le traitement par VITPSO, le rapport bénéfice / perte doit être pris en compte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
On ne sait pas si l'utilisation de VITPSO a un effet sur l'utilisation des véhicules et des machines.
Informations importantes concernant certains composants de VITPSO
Contenu de VITPSO;
• Aucun avertissement n'est requis pour l'éthanol en termes d'utilisation.
Le propylène glycol peut provoquer une irritation cutanée.
À utiliser avec d'autres médicaments
Médicaments connus pour être sensibles à la lumière [Anthraline utilisée dans le traitement du psoriasis, goudron de houille ou dérivés, griseofulvin, un médicament utilisé dans le traitement des maladies fongiques, phénothiazines, un groupe de médicaments utilisés dans le traitement des maladies du système nerveux, acide nalidixique, médicaments efficaces contre les bactéries, sulfonamides, salicilanilides halogénés, un groupe de médicaments qui tuent les microbes (savons bactériostatiques) tétracyclines, des antibiotiques tels que les fluoroquinolones, les thiazides et certains colorants organiques utilisés comme diurétiques (bleu de méthylène, bleu toluidine, bengal rose et orang méthylique) Des précautions particulières doivent être prises chez les patients recevant un traitement concomitant.
Si vous utilisez actuellement un médicament sur ordonnance ou sans ordonnance, ou si vous l'avez récemment utilisé, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme pour tous les médicaments, les personnes sensibles aux ingrédients de VITPSO peuvent avoir des effets secondaires.
Les groupes de fréquences suivants sont utilisés:
• Très fréquent: il peut être observé chez au moins un des 10 patients.
Fréquent: moins d'un patient sur 10, mais plus d'un patient sur 100.
Peu fréquent: moins d'un patient sur 100, mais plus d'un patient sur 1 000.
• Rare: moins d'un patient sur 1 000, mais plus d'un patient sur 10 000.
• Très rare: moins d'un patient sur 10 000.
• Inconnu: la fréquence de fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.
Si l'un des événements suivants se produit, arrêtez d'utiliser VITPSO et prévenez votre médecin DERHAL ou contactez le service des urgences de l'hôpital le plus proche de chez vous
• Réactions allergiques graves (éruption cutanée, urticaire, difficulté à respirer, oppression thoracique, bouche, visage, lèvres ou gonflement de la langue).
Ce sont tous des effets secondaires graves mais pas fréquents.
Si l'un d'eux est à votre disposition, vous avez de graves allergies à VITPSO. Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux urgents ou d'une hospitalisation.
Si vous remarquez l'un des éléments suivants, prévenez immédiatement votre médecin ou contactez le service des urgences de l'hôpital le plus proche de chez vous
• Formation de vésicules (bulle dans la peau)
• Brûlures graves causées par une exposition excessive à l'UVA ou à la lumière du soleil dans la zone de traitement
• Un gonflement ou une rougeur grave de la peau
• Gonflement dans la partie inférieure du pied ou des jambes
• Développement de sensibilité (sensibilité)
Ce sont tous des effets secondaires graves mais pas fréquents. Une intervention médicale urgente peut être nécessaire.
Si vous remarquez l'un des éléments suivants, parlez-en à votre médecin
• Sécheresse ou rougeur sur la peau
Démangeaisons
Ce sont des effets secondaires légers mais courants de VITPSO
• Douleur dans la peau
• Nausée
• Vertiges
• Maux de tête
• Impondération
Dépression
• Taches blanches sur la peau
• Éruption cutanée, dont la cause n'est pas claire
• Infection aiguë importante avec de petites bulles répandues se formant sur diverses zones cutanées et muqueuses causées par le virus appelé herpès simplex
• Rébellion
• Des ruches
• Inflammation des casquettes
• Troubles du système intestinal
• Crampes aux jambes
• Faible pression artérielle
• psoriasis prolongé
• Tumeur à risque de conversion au cancer de la peau
• Ruine hépatique (jaunisse, nausées, vomissements, anorexie, fatigue, faiblesse, douleurs abdominales)
Ce sont les effets secondaires inconnus de VITPSO .
Si vous rencontrez des effets indésirables non mentionnés dans cette instruction d'utilisation, informez votre médecin ou votre pharmacien.
Signaler les effets secondaires
Si des effets indésirables surviennent ou ne figurent pas dans le mode d'emploi, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Aussi les effets secondaires que vous rencontrez sur le site www.titck.gov.tr "Notification d'impact secondaire médical" en cliquant sur l'icône ou 0 800 314 00 08 en appelant la ligne de notification d'effet secondaire Turkey Pharmacovigilance Center (TÜFAM) quel rapport. Vous aurez contribué à l'acquisition de plus d'informations sur la sécurité du médicament que vous utilisez en signalant les effets secondaires qui se sont produits.
Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: Psoraliens topiques
Code ATC: D05AD02
8-méthoxypsoralène; C'est un composé présent dans les graines de la plante Ammi majus (Umbelliferae) et dans les racines de la plante Heracleum candicans. Il est inclus dans un groupe de composés appelés psoralènes ou furocumarines.
Le mécanisme d'action exact du 8-méthoxypsoralène avec les mélanocytes épidermiques et les kératinocytes est inconnu. On sait que les psoralènes administrés par voie orale sont de préférence pris par les cellules épidermiques. La réaction biochimique la plus connue du 8-méthoxypsoralène est celle avec l'ADN. Le 8-méthoxypsoralène conjugue avec l'ADN après photoactivation et forme des liaisons covalentes. En conséquence, à la fois monofonctionnel (ajout d'ADN à un seul thread) et bifonctionnel (crosslinking du psoral aux deux threads d'ADN) se produisent. Il a également été décrit que le 8-méthoxypsoralène dans ses réactivations avec les protéines.
8-méthoxypsoralène agit comme un photosensibilisant. Après administration topique de ce médicament, l'administration d'UVA artificiel ou induit par la lumière du soleil endommage la peau. Lorsque des dommages cellulaires suffisants se produisent sur la peau, la réponse inflammatoire se produit. Cette réaction peut ne pas commencer dans quelques heures et ne pas culminer après 2-3 jours ou plus. De cette façon, il se présente comme un "érythème retardé". Il est important de savoir combien de temps la peau a été sensibilisée pendant la durée ou quand la fusion maximale se produira varie d'une personne à l'autre. La réaction érythémateuse est suivie d'un processus d'amélioration qui se manifeste par une mélanisation accrue et un épaississement de la couche cornée dans l'épiderme pendant plusieurs jours ou semaines. Bien que le mécanisme exact soit inconnu, le mouvement vers le haut des mélanocytes dans les follicules pileux le long du follicule augmenterait le nombre d'épidermes en stimulant.