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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 03.04.2022
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Capsules Oxsoralen-Ultra avec 10 mg de méthodxsalène chacun (8-méthoxypsoralène) sont disponibles en gélules de gélatine molle verte en blanc Bouteilles en plastique de 50 (NDC 0187-0650-42), avec VRX d'un côté du Capsule et 650 imprimés de l'autre côté.
Magasiner à 25 ° C (77 ° F); Excursions jusqu'à 15 ° C - 30 ° C (59 ° F - 86 ° F).
Conçu pour: Valeant Pharmaceuticals North America LLC, Bridgewater, NJ 08807 USA. Par: Heritage Pharma Labs Inc., Brunswick Est, NOUVEAU JERSEY 08816, États-Unis. Révisé: février 2015
Photochémothérapie (méthoxsalène avec UVA à ondes longues Rayonnement) est pour le contrôle symptomatique de lourd, indiscipliné Désactivation du psoriasis qui ne répond pas adéquatement aux autres formes de thérapie et si le diagnostic était soutenu par une biopsie. Le méthoxsalène devrait l'être administré uniquement en conjonction avec un calendrier de doses contrôlées de longue durée Rayonnement ultraviolet ondulé.
ATTENTION: Oxsoralen-Ultra est une nouvelle dose forme de méthoxsalène. Cette nouvelle forme d'administration de méthoxsalène se manifeste clairement biodisponibilité plus élevée et période de photosensibilisation antérieure qu'auparavant formes posologiques méthodxsales. Tout le monde devrait le déterminer dose phototoxique minimale (MPD) et temps de pointe phototoxique après le médicament Administration avant le début de la photochémothérapie avec cette forme posologique. Humain les études de biodisponibilité ont la dose de médicament suivante et les instructions de gestion ne doivent être utilisées que comme ligne directrice.
Thérapie au psoriasis
1.max
Les patients âgés doivent généralement être démarrés à un faible niveau Fin de la dose recommandée par le poids corporel et étroitement surveillée pendant Thérapie PUVA. Bien que l'expérience clinique n'ait aucune différence Réaction entre les patients âgés et les plus jeunes, utilisation du méthoxsalène chez les personnes âgées Les gens peuvent être affectés par la présence ou les maladies existantes.
2e. EXPOSITION INFANTANTE: l'énergie d'exposition UVA initiale Le niveau et le temps d'exposition correspondant sont déterminés par la peau du patient Propriétés pour les coups de soleil et le bronzage comme suit:
Une fois le MPD terminé, commencez à ½ MPD .
Les instructions supplémentaires concernant le dosage des médicaments sont les suivantes:
- Changement de poids: si le poids d'un patient change pendant le traitement de sorte qu'il tombe dans un poids adjacent Zone / catégorie de dose, normalement aucun changement dans la dose de méthodxsalène n'est requis. Cependant, si le médecin estime qu'un changement de poids est suffisamment important pour modifier la dose de médicament, puis un ajustement lors de l'exposition à l'UVA devrait être fait.
- Dose / semaine: le nombre de doses par semaine de méthodxsalène les gélules sont déterminées par le calendrier d'exposition de l'UVA du patient. En aucun Le cas doit recevoir des traitements plus d'une fois tous les deux jours car l'étendue complète des réactions phototoxiques ne peut se produire que 48 heures plus tard toute exposition.
- Augmentation de la dose: la dose peut être augmentée de 10 mg. après le quinzième traitement dans les conditions décrites à la section XI.B.4.B .
Spécifications et informations de la source de rayonnement Uva
Uniformité de l'irradiance
Les spécifications suivantes doivent être avec le Fenêtre de détection maintenue dans un plan vertical :
- Variation verticale: pour les lectures à chaque point l'axe central vertical de la chambre (jusqu'à 15 cm du haut et ci-dessous), la valeur la plus basse ne doit pas être inférieure à 70% de la plus élevée Lecture.
- Variation horizontale: dans toute horizontale spécifique par conséquent, la valeur mesurée la plus basse doit être d'au moins 80% de la valeur mesurée la plus élevée sauf les 3 cm périphériques de la salle de traitement du patient.
Fonctions de sécurité des patients
Les fonctions de sécurité suivantes doivent être disponibles: (1) Protection contre les risques électriques: tous les appareils doivent être mis à la terre et correspondre réglementations électriques applicables. Le patient ou l'opérateur ne devrait pas pouvoir toucher toutes les pièces électriques vivantes. Il devrait s'agir d'une protection de fermeture de la terre. (2) Blindage protecteur des lampes: le patient ne doit pas pouvoir venir Contact avec les lampes nues. En cas de rupture de lampe, le patient doit ne pas être exposé à des composants de lampe défectueux. (3) Rails à main et prises à main: Un soutien approprié doit être disponible pour le patient. (4) Vue patient Fenêtre: une fenêtre qui bloque les UV doit être fournie pour voir le patient pendant le traitement. (5) Porte et boulon: les patients devraient pouvoir Porte de l'intérieur avec peu de pression sur la porte. (6) plancher antidérapant: Le sol doit être antidérapant. (7) Thermorégulation: air suffisant le débit doit être assuré pour la sécurité et le confort des patients, la limitation de la température dans le réfrigérateur UVA à environ 100 ° F. (8) minuterie : L'appareil d'irradiation doit être équipé d'une minuterie automatique qui est Exposition à la fin d'un intervalle de temps prédéfini. (9) Dispositif d'alarme patient: Un dispositif d'alarme dans la chambre de rayonnement UVA doit être utilisé pour le patient pour activation d'urgence. (10) Étiquette de danger: l'unité doit en avoir une étiquette bien affichée, qui se lit comme suit:
Rayonnement ultraviolet DANGEREUX Suivez votre médecin Instructions - Le fait de ne pas utiliser de lunettes de sécurité peut entraîner des blessures aux yeux.
Mesures de dosimétrie d'exposition UVA
L'exposition maximale au rayonnement ou l'intensité du rayonnement (à ± 15 Pourcentage) de l'UVA administré au patient (320-400 nm) doit être déterminé par peut être lu avec un radiomètre adapté calibré en joules / cm² ou mW / cm²;. En l'absence d'un du National Bureau des normes, le système doit utiliser un détecteur corrigé sur un cosinus réponse spatiale. La fréquence d'utilisation et de recalibrage d'un tel radiomètre pour une chambre de rayonnement UVA spécifique doit être spécifiée par le fabricant car la dose d'UVA (exposition) est déterminée par la conception du radiateur le nombre de lampes et l'âge de la lampe. Lorsque l'irradiance est mesurée, le l'état du radiomètre en mW / cm² est utilisé pour calculer le temps d'exposition en minutes pour délivrer l'UVA requis en joules / cm & sup2; à un patient dans le dispositif de rayonnement UVA Armoire. L'équation est:
Temps d'exposition (minutes) = Dose UVA souhaitée (J / cm & sup2;) / 0,06 x irradiance (mW / cm²)
La surexposition à l'erreur humaine doit être minimisée par Utilisation d'un contrôle de l'heure automatique précis défini par l'opérateur et contrôlé par excitation et arrêt de la lampe à rayonnement UVA. Calendrier L'intervalle d'étalonnage de l'appareil doit être spécifié par le fabricant. Sûr Des systèmes devraient être inclus pour minimiser la possibilité de fournir des UVA Exposition qui dépasse la dose prescrite si la minuterie ou le radiomètre devrait être la faute.
Distribution de la sortie spectrale UVA
Les distributions spectrales des lampes devraient être avec les spécifications suivantes:
Max.
Protocole de traitement Puva
Introduction
L'Oxsoralen-Ultra® Les capsules atteignent leur biodisponibilité maximale dans les 1½ à 2 heures suivant la Ingestion.
En moyenne, le taux sérique est atteint avec oxsoralène-ultra est le double de celui avec 8-MOP reçus (anciennement oxsoralène) et atteint son apogée Concentration en moins de ½ du temps des 8 capsules MOP.
En conséquence, la valeur moyenne MED J / cm² pour l'ultra oxsoralène Les capsules sont beaucoup moins élevées que celles requises pour le 8-MOP (Levins et al., 1984 et communication privée1).
Les études de photosensibilité montrent un temps plus court sensibilité à la lumière de crête de 1,5 à 2,1 heures vs. 3,9 à 4,25 heures pour les habitués capsules méthoxsales.
Exposition initiale : l'exposition initiale aux UVA devrait réalisée selon les directives précédemment présentées sous IX., Psoriasis Thérapie, thérapie initiale de la dose de médicament et première exposition.
Phase de compensation : Recommandations spécifiques pour les patients Le traitement est le suivant:
- PEAUX TYPES I, II et III. Patients atteints de types de peau I, II et III peuvent être traités 2 ou 3 fois par semaine. L'exposition aux UVA peut être maintenue constant ou augmenté jusqu'à 1,0 joules / cm pour chaque traitement, selon le Réponse du patient. Cependant, si une apparence d'érythème n'augmente pas le temps d'exposition jusqu'à ce qu'Erythem se dissolve. L'étendue sévère et l'étendue de l'érythème du patient peuvent utilisé pour déterminer si la prochaine exposition est raccourcie, omise ou maintenu à la posologie précédente. Veuillez vous référer Effets secondaires - Section pour informations supplémentaires.
- PEAU TYPES IV, V et VI. Patients atteints de types de peau IV, V et VI peuvent être traités 2 ou 3 fois par semaine. L'exposition aux UVA peut être maintenue constant ou augmenté jusqu'à 1,5 joules / cm & sup2; avec chaque traitement sauf érythème se produire. Si une apparence d'érythème, suivez celles ci-dessus dans le Procédure pour les patients atteints de peaux de types I, II et III .
- PSORIASIE ERYTHRODERMIQUE. Patients atteints d'érythrodermie le psoriasis doit être traité avec une attention particulière en raison de ce qui précède L'érythème peut masquer les observations de facteurs phototoxiques possibles liés au traitement Érythème. Ces patients peuvent être traités comme de type I 2 ou 3 fois par semaine Patient.
- SITUATIONS DIVERSES:
- S'il n'y a pas de réaction après un total de 10 traitements, l'exposition à l'énergie UVA peut être augmentée de 0,5 à 1,0 joules / cm² supplémentaires au-dessus des augmentations incrémentielles précédentes pour chaque traitement. (Exemple: un patient dont la dose d'exposition est augmentée de 1,0 joules / cm & sup2; peut maintenant avoir tout canettes suivantes augmentées de 1,5 à 2,0 joules / cm².)
- S'il n'y a pas ou une réponse minimale, après 15 traitements, la dose de méthoxsalène peut être augmentée de 10 mg (un unique) Augmentation de la posologie). Cette posologie accrue peut être poursuivie pour le reste le cours du traitement ne doit pas être dépassé.
- si un patient manque un traitement, le temps d'exposition à l'UVA de le prochain traitement ne doit pas être augmenté. S'il y a plus d'un traitement manqué, réduire l'exposition de 0,5 joules / cm & sup2; pour chaque traitement..
- Si les membres inférieurs ne répondent pas aussi bien le reste du corps et ne montrent aucun érythème, couvrent toutes les autres zones du corps et donnent 25% de la dose d'exposition actuelle en tant qu'exposition supplémentaire à la dose inférieure Extrémité. Cette exposition supplémentaire aux membres inférieurs devrait être même si un érythème se développe à ces points.
- psoriasis non réactif: lorsqu'un patient se généralise le psoriasis ne répond pas ou si la condition semble s'aggraver Le traitement doit être la possibilité d'une réaction phototoxique généralisée considérer. Cela peut être confirmé en améliorant la condition suivante interrompre temporairement ce traitement pendant deux semaines. Si aucune amélioration survient pendant l'interruption du traitement, cela peut être patient comme Erreurs de traitement.
Plan d'exposition alternatif
Comme alternative à l'augmentation de l'exposition aux UVA pour tout le monde Le traitement peut être suivi selon le calendrier suivant; ce calendrier peut être le Nombre total de joules / cm & sup2; du patient sur tout le parcours du Thérapie.
- Augmentation incrémentale de l'exposition aux UVA chez tous les patients peut varier de 0,5 à 1,5 joules / cm & sup2 ;, selon la réaction du patient Thérapie.
- après avoir atteint le niveau 2 (voir tableau 2) et le patient progresse adéquatement, la posologie d'UVA est maintenue constante. Cette posologie est maintenu jusqu'à ce que la clairière de grade 4 soit atteinte.
- si le taux de compensation diminue considérablement, l'exposition la posologie peut être augmentée à chaque traitement (0,1-1,5 joules / cm & sup2;) jusqu'à la classe 3 compensation et un taux de progression satisfaisant. L'exposition aux UVA est maintenu à nouveau constant jusqu'à ce que le défrichage de classe 4 soit atteint. Ces augmentations peuvent être utilisées même si le taux de compensation entre la 3e année et le degré diminue considérablement - 4 réponses. Cependant, la possibilité d'une réaction phototoxique devrait être considéré; voir psoriasis non attrayant, au dessus de.
- En résumé, ce calendrier lance facilement les étapes (Joule / cm & sup2;) de la posologie d'UVA, mais limite ces augmentations aux périodes au cours desquelles le patient ne répond pas de manière appropriée. Sinon, l'exposition aux UVA est maintenue à la dose efficace la plus faible.
Phase de maintenance
Le but du traitement d'entretien est de garder le patient aussi exempt de symptômes que possible avec la plus faible exposition à l'UVA.
1. Calendrier des EXPOSITIONS: Lorsque les patients ont atteint 95 ans Pourcentage de compensation, ou réponse de grade 4 (tableau 2), vous pouvez être placé sur le suivant les plans de maintenance (M1 - M4), l'un après l'autre. Il est recommandé cela chaque plan de maintenance doit être suivi pour au moins 2 traitements (sauf si une torche d'érythème ou de psoriasis se produit, dans ce cas, voir (2a) et (2b) ci-dessous).
Plans de maintenance
M-une fois / semaine
M - une / 2 semaines
M-une fois / 3 semaines
M-P. R. N. (D.H. pour les torches)
2e. DURÉE D'EXPOSITION: Exposition UVA pour le le premier traitement d'entretien de n'importe quel calendrier (sauf M4 comme mentionné ci-dessous) est celui-ci comme le dernier traitement du patient selon le calendrier précédent. Pour Les types de peau I-IV, cependant, il est recommandé de prévoir la posologie maximale d'UVA pendant les traitements d'entretien ne doivent pas dépasser les valeurs suivantes:
Type de peau | Historv | Joules recommandés / cm & sup2; |
I | brûler toujours, jamais bronzer (les patients atteints de psoriasis érythrodermique doivent être classés comme type I pour déterminer le dosage d'UVA.) | 0,5 J / cm² |
II | brûlez toujours, mais parfois bronzez | 1,0 J / cm² |
III | Parfois brûler, mais toujours bronzer | 1,5 J / cm² |
IV | Ne brûlez jamais, toujours bronzez | 2,0 J / cm² |
Type de peau | Examen médical | Joule / cm² |
V* | Modérément pigmenté | 2,5 J / cm² |
VI * | Noir | 3,0 J / cm² |
(* Les patients présentant une pigmentation naturelle de ce type doivent être classé dans une catégorie de type peau inférieure si l'histoire des coups de soleil est comme ça spectacle.) |
Lorsque le patient développe un érythème ou de nouvelles lésions du psoriasis procéder comme suit: a. Érythème: bronzage du patient pendant le traitement d'entretien et la dose seuil pour l'érythème peut progressivement diminuer. Si maintenance Les traitements produisent un érythème important, qui devrait être exposé à l'UVA diminué de 25% jusqu'à ce que d'autres traitements ne produisent plus d'érythème. b. Psoriasis: lorsque le patient développe de nouvelles zones de psoriasis pendant Thérapie d'entretien (mais est toujours classée en grade 4) l'exposition à l'UVA peut être augmentée de 0,5 à 1,5 joules / cm et sup2; à chaque traitement; cette convient à tous les types de patients. Ces augmentations se poursuivront jusqu'à le psoriasis est maîtrisé et le patient est à nouveau clair. Le l'exposition qui est administrée lorsque cette chambre de compensation est atteinte devrait être pour d'autres Traitement d'entretien.
3e. VOIE PENDANT LA MAINTENANCE : Si le patient Torches pendant le traitement d'entretien (c.-à-d., développe le psoriasis sur plus de 5 Pourcentage des zones initialement impliquées du corps), son entretien Le plan de traitement peut être changé en maintenance ou en compensation préalable Calendrier. Le patient peut être maintenu jusqu'à 95% selon son calendrier.. Si le plan de traitement d'entretien d'origine n'est pas en mesure de le faire psoriasis, le calendrier peut être changé en un régime plus fréquent. Si une torche survient moins de 6 semaines après le dernier traitement, 25% du maximum Exposition pendant la phase de compensation avec le calendrier de compensation reçu pendant la phase de compensation, peut être utilisé puis avec le calendrier de compensation au préalable pour ce patient. (À 95% nettoyage, suivez l'entretien régulier jusqu'à ce que le calendrier d'entretien optimal soit destiné au patient.) Si plus de 6 semaines depuis la dernière le traitement a été administré au traitement des patients comme si vous commenciez un traitement. car les doses d'exposition sont affectées car votre seuil peut avoir un érythème réduisez.max. - un peu moins de pellicules et / ou d'érythème
Types de peau | Joule / cm² / traitement |
I | 12 |
II | 14 |
III | 18 |
IV | 22 |
5-20 | |
2 Amélioration significative de l'aplatissement partiel de toutes les escalades sans plaques et moins d'érythème | 20-50 |
3 Amélioration significative - aplatissement presque complet de toutes les plaques, mais les limites des plaques sont encore perceptibles | 50-95 |
4 clairières; aplatissement complet des plaques, y compris les bords; les plaques peuvent être délimitées par pigmentation | 95 |
- Patients présentant des réactions idiosyncratiques au psoral Connexion.
- Patients ayant des antécédents spécifiques de sensible à la lumière Les conditions pathologiques ne doivent pas initier de traitement au méthoxsalène, sauf dans des conditions spéciales Changer. Les maladies associées à la sensibilité à la lumière incluent le lupus érythémateux, porphyrie cutanea tarda, protoporphyrie érythropoïétique , variégate porphyrie, xéroderma pigmentosum et albinisme.
- Patients atteints de mélanome ou ayant des antécédents de mélanome.
- Patients atteints d'un carcinome épidermoïde invasif.
- Patients atteints d'aphakie, en raison de l'important risque accru de dommages humides dus aux lentilles manquantes.
AVERTISSEMENTS
La peau brûle
Brûlures cutanées sévères de l'UVA ou de la lumière du soleil (même à travers le verre de fenêtre) si le calendrier d'exposition recommandé est dépassé et / ou les revêtements de protection ou les écrans solaires ne sont pas utilisés. La cloques du Une peau qui apparaît parfois après une exposition aux UV guérit généralement sans Complication ou cicatrisation. (Farrington Daniels, Jr, M.D., personnel Communication). Couverture appropriée de la zone d'application ou d'une zone d'actualité La crème solaire doit suivre l'exposition thérapeutique aux UVA.
Cancérogène
Tests sur les animaux
La méthodxsalène topique l'était il est rapporté que certaines souches de souris sont un photocarcinogène puissant. (Pathak et al 1959)5.
Études humaines
Aucun de nos investigateurs cliniques signalé un cancer de la peau comme complication du traitement topique du vitiligo. Cependant, il est recommandé de faire preuve de prudence lorsque le patient à la peau claire, a des antécédents de traitement UV du goudron de houille ou a eu des ionisants Rayonnement ou composés d'arsenic pris. Ces patients qui sont par la suite oraux psoralène - Le traitement UVA (PUVA) est un risque accru de développement de la peau Cancer.
Thérapie d'accompagnement
Une attention particulière doit être portée lors du traitement des patients qui recevoir un traitement simultané (topique ou systémique) avec des traitements connus photosensibilisateurs tels que l'anthraline, le goudron de houille ou les dérivés du goudron de houille, griséofulvine, phénothiazine, acide nalidixique, salicylanilides halogénés (bactériostatique Savons), sulfonamides, tétracyclines, thiazides et certaines couleurs organiques Colorants tels que le bleu de méthylène, le bleu de toluidine, le bengal rose et l'orange méthyle.
RÉFÉRENCES
5. Pathak, M.Ein.; Daniels, F .; Hopkins, C.E .; Fitzpatrick, T.B .: Carcinogenèse ultraviolette chez les souris albinos et pigmentées. furocoumarine: psoralens et 8-méthoxypsoralène, Nature, 183, pp. 728-730 (1959).
PRÉCAUTIONS
Ce produit ne doit être utilisé que dans de petits produits bien définis Lésions et de préférence sur les lésions causées par des vêtements ou a Écran solaire avant exposition ultérieure à une UVA rayonnante. Lorsque ce produit est utilisé traiter le vitiligo du visage ou des mains, être très catégorique lors de l'instruction du patient protéger les zones traitées de la lumière par des vêtements de protection ou Écran solaire. Le domaine d'application peut être très sensible à la lumière pendant plusieurs jours et peut provoquer de graves brûlures si vous êtes exposé à des rayons UV supplémentaires ou la lumière du soleil.
Cancérogenèse
Voir section AVERTISSEMENT.
Catégorie de grossesse C
Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec méthoxsalène topique. On ne sait pas non plus si le méthoxsalène peut provoquer du fœtus Utilisation topique des dommages à une femme enceinte ou affectation de la capacité de reproduction. On ne sait pas dans quelle mesure, si elle est disponible, la méthode topique est systématiquement absorbée. La méthodxsalène topique ne doit être utilisée chez la femme que si cela est clairement indiqué.
Mères qui allaitent
On ne sait pas si le méthoxsalène topique est absorbé ou excrété dans le lait maternel. La prudence s'impose lors de l'utilisation de la méthodxsalène topique chez une mère qui allaite.
Utilisation pédiatrique
Sécurité et efficacité chez les enfants de moins de 12 ans Les années n'ont pas été déterminées.
Effets secondaires
Méthoxsalène
L'effet secondaire le plus fréquemment signalé du méthoxsalène seule est une nausée, qui survient chez environ 10% de tous les patients. Cette L'effet peut être minimisé ou évité en instruisant le patient methodxsalen dans le lait ou les aliments, ou pour diviser la dose en deux portions à environ une demi-heure d'intervalle. Les autres effets incluent la nervosité, l'insomnie et la dépression.
Thérapie combinée méthoxsalène / uva
- PRURITUS : Cet effet secondaire se produit à env. 10% de tous les patients. Dans la plupart des cas, le prurit peut être atténué avec des contraintes fréquentes Utilisation de plastifiants doux ou d'autres agents topiques; boîte de prurit plus lourde nécessitent un traitement systémique. Si le prurit ne répond pas à ces mesures protéger les zones prurigineuses d'une exposition UVA supplémentaire jusqu'à ce que la condition soit résolue. Si le prurit persistant est généralisé, le traitement par UVA doit être arrêté jusqu'à ce que les démangeaisons disparaissent.
- ERYTHEM: Érythème léger et temporaire après 24 à 48 heures après le traitement par PUVA est une réaction attendue et indique qu'elle est thérapeutique Une interaction entre le méthoxsalène et l'UVA s'est produite. Chaque zone avec modéré L'érythème (supérieur à la 2e année - voir le tableau 1 pour l'érythmgrade) devrait l'être blindé lors des expositions UVA suivantes jusqu'à dissolution de l'érythème. Érythème supérieur à la 2e année, qui survient dans les 24 heures suivant le traitement par UVA peut signaler une combustion potentiellement lourde. L'érythème peut empirer dans les 24 heures suivantes, la pointe est caractéristique de la réaction érythème survient 48 heures ou plus après la prise de methodxsal. Le patient devrait protégé contre les expositions UVA et la lumière du soleil supplémentaires et doit être surveillé serré.
- DIFFÉRENCES IMPORTANTES ENTRE PUVA-ERYTHING ET FEU DE SOLEIL : L'inflammation induite par les PUVA diffère des coups de soleil ou de la photothérapie UVB de plusieurs façons. Le pourcentage de transmission des UVB varie entre 0% et 34% à travers la peau pendant l'UVA varie entre 1% et 80% de transmission; donc UVA transféré à un pourcentage plus élevé à travers la peau. (Diffey, 198222). Les lésions d'ADN induites par le PUVA diffèrent considérablement de la thymine induite par les UV Dimere et peut conduire à une réticulation de l'ADN. Cette lésion d'ADN peut être plus problématique à la cellule car la réticulation est plus mortelle et les produits photo d'ADN psoral peut être des substrats «nouveaux» ou inconnus pour les enzymes de réparation de l'ADN. La synthèse d'ADN l'est également supprimé plus longtemps après PUVA. Le cours du temps de l'érythème retardé est différent avec PUVA et peut-être pas avec les médiateurs habituels en coup de soleil. Les rougeurs induites par la Puva ne peuvent commencer qu'après 24 heures si les UVB ont un érythème déjà atteint un sommet. La courbe dose-réponse érythème est également plus nette PUVA. Comparé à des doses d'UVB également érythémogènes, histologiques Les changements induits par le PUVA montrent plus de dommages aux vaisseaux cutanés et une durée plus longue d'anomalies épidermiques et cutanées.
- AUTRES EFFETS CÔTÉS: aux AUTORITÉS signalées œdème, étourdissements, maux de tête, malaise, dépression, hypopigmentation, vésiculation et formation de bulles, éruption cutanée non spécifique, herpès simplex, miliaria, urticaire, Folliculite, troubles gastro-intestinaux, sensibilité cutanée, crampes aux jambes, Hypotension et expansion du psoriasis.
Interactions avec les MÉDICAMENTS
Voir section AVERTISSEMENTS.
Méthoxsalène
L'effet secondaire le plus fréquemment signalé du méthoxsalène seule est une nausée, qui survient chez environ 10% de tous les patients. Cette L'effet peut être minimisé ou évité en instruisant le patient methodxsalen dans le lait ou les aliments, ou pour diviser la dose en deux portions à environ une demi-heure d'intervalle. Les autres effets incluent la nervosité, l'insomnie et la dépression.
Thérapie combinée méthoxsalène / uva
- PRURITUS : Cet effet secondaire se produit à env. 10% de tous les patients. Dans la plupart des cas, le prurit peut être atténué avec des contraintes fréquentes Utilisation de plastifiants doux ou d'autres agents topiques; boîte de prurit plus lourde nécessitent un traitement systémique. Si le prurit ne répond pas à ces mesures protéger les zones prurigineuses d'une exposition UVA supplémentaire jusqu'à ce que la condition soit résolue. Si le prurit persistant est généralisé, le traitement par UVA doit être arrêté jusqu'à ce que les démangeaisons disparaissent.
- ERYTHEM: Érythème léger et temporaire après 24 à 48 heures après le traitement par PUVA est une réaction attendue et indique qu'elle est thérapeutique Une interaction entre le méthoxsalène et l'UVA s'est produite. Chaque zone avec modéré L'érythème (supérieur à la 2e année - voir le tableau 1 pour l'érythmgrade) devrait l'être blindé lors des expositions UVA suivantes jusqu'à dissolution de l'érythème. Érythème supérieur à la 2e année, qui survient dans les 24 heures suivant le traitement par UVA peut signaler une combustion potentiellement lourde. L'érythème peut empirer dans les 24 heures suivantes, la pointe est caractéristique de la réaction érythème survient 48 heures ou plus après la prise de methodxsal. Le patient devrait protégé contre les expositions UVA et la lumière du soleil supplémentaires et doit être surveillé serré.
- DIFFÉRENCES IMPORTANTES ENTRE PUVA-ERYTHING ET FEU DE SOLEIL : L'inflammation induite par les PUVA diffère des coups de soleil ou de la photothérapie UVB de plusieurs façons. Le pourcentage de transmission des UVB varie entre 0% et 34% à travers la peau pendant l'UVA varie entre 1% et 80% de transmission; donc UVA transféré à un pourcentage plus élevé à travers la peau. (Diffey, 198222). Les lésions d'ADN induites par le PUVA diffèrent considérablement de la thymine induite par les UV Dimere et peut conduire à une réticulation de l'ADN. Cette lésion d'ADN peut être plus problématique à la cellule car la réticulation est plus mortelle et les produits photo d'ADN psoral peut être des substrats «nouveaux» ou inconnus pour les enzymes de réparation de l'ADN. La synthèse d'ADN l'est également supprimé plus longtemps après PUVA. Le cours du temps de l'érythème retardé est différent avec PUVA et peut-être pas avec les médiateurs habituels en coup de soleil. Les rougeurs induites par la Puva ne peuvent commencer qu'après 24 heures si les UVB ont un érythème déjà atteint un sommet. La courbe dose-réponse érythème est également plus nette PUVA. Comparé à des doses d'UVB également érythémogènes, histologiques Les changements induits par le PUVA montrent plus de dommages aux vaisseaux cutanés et une durée plus longue d'anomalies épidermiques et cutanées.
- AUTRES EFFETS CÔTÉS: aux AUTORITÉS signalées œdème, étourdissements, maux de tête, malaise, dépression, hypopigmentation, vésiculation et formation de bulles, éruption cutanée non spécifique, herpès simplex, miliaria, urticaire, Folliculite, troubles gastro-intestinaux, sensibilité cutanée, crampes aux jambes, Hypotension et expansion du psoriasis.
induire des vomissements en cas de surdosage de méthoxsalène et garder le patient dans une pièce sombre pendant au moins 24 heures. L'émèse est la plus importante avantageux dans les 2 à 3 premières heures après la prise de methodxsalen, car à ce stade, les taux sanguins maximaux sont atteints.