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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 01.04.2022
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comme agent de repigmentation topique dans le vitiligo en relation avec des doses contrôlées d'ultraviolet A (320 - 400 nm) ou de soleil.
Administration
La lotion ultra oxorale est appliquée par le médecin à une zone de vitiligo bien définie et la zone est ensuite exposée à une quantité appropriée d'UVA. Le temps d'exposition initial doit être conservateur et ne doit pas dépasser la moitié prévue de la dose minimale d'érythème. Les intervalles de traitement doivent être régulés par la réponse érythème; en général, une fois par semaine est recommandée ou moins, selon les résultats. Les mains et les doigts de la personne qui utilise le médicament doivent être protégés par des gants ou des lits à doigts pour éviter la photosensibilisation et les brûlures possibles.
La pigmentation peut commencer après quelques semaines, mais une repigmentation importante peut nécessiter 6 à 9 mois de traitement. Un suivi périodique peut être nécessaire pour retenir tout le nouveau pigment. Le vitiligo idiopathique est réversible, mais pas également réversible chez chaque patient. Le traitement doit être individualisé. La repigmentation varie en fonction de l'exhaustivité, du moment de l'occurrence et de la durée. La repigmentation se produit plus rapidement dans les zones charnues telles que le visage, l'estomac et les fesses et moins rapidement sur les zones moins charnues telles que le dorsum des mains ou des pieds.
- Patients présentant des réactions idiosyncratiques aux composés psoraux ou des antécédents de réactions de sensibilité à votre égard.
- Patients ayant des antécédents de mélanome ou de mélanome.
- Patients atteints de carcinome cutané invasif en général.
- Patients atteints de maladies de photosensibilité telles que la porphyrie, le lupus érythémateux aigu, le xéroderma pigmentosum, etc.
- Les enfants de moins de 12 ans n'ont pas reçu d'études cliniques pour déterminer l'efficacité et l'innocuité du traitement dans ce groupe d'âge.
AVERTISSEMENTS
La peau brûle
Des brûlures cutanées sévères dues à l'UVA ou à la lumière du soleil (également à partir du verre) peuvent se produire si le plan d'exposition recommandé est dépassé et / ou si aucune housse de protection ou crème solaire n'est utilisée. La cloques de la peau, qui survient parfois après une exposition aux UV, guérit généralement sans complication ni cicatrisation. (Farrington Daniels, Jr, M.D., communication personnelle). Une couverture appropriée du domaine d'application ou un écran solaire topique doit suivre l'exposition thérapeutique aux UVA.
Cancérogénicité
Tests sur les animaux
Le méthodxsalène topique aurait été un photocarcinogène puissant dans certaines souches de souris. (Pathak et al 1959)5.
Études humaines
Aucun de nos chercheurs cliniques n'a signalé le cancer de la peau comme complication du traitement topique du vitiligo. Cependant, il est conseillé de faire preuve de prudence lorsque le patient a la peau claire, a des antécédents de traitement UV du goudron de houille ou a eu des rayonnements ionisants ou des composés de l'arsenic. Les patients qui ont ensuite un traitement par psoralène oral - UVA (PUVA) présentent un risque accru de développer un cancer de la peau.
Thérapie d'accompagnement
Une prudence particulière est requise lors du traitement de patients qui reçoivent un traitement simultané (topique ou systémique) avec des photosensibilisateurs connus tels que l'anthraline, le goudron de houille ou les dérivés du goudron de houille, la griseofulvine, les phénothiazines, l'acide nalidixique, les salicylanilides halogénés (savons bactériostatiques), les sulfonamides, tétracyclines, organique..
RÉFÉRENCES
5. Pathak, M.Ein.; Daniels, F .; Hopkins, C.E .; Fitzpatrick, T.B .: Carcinogenèse ultraviolette chez les souris albinos et pigmentées recevant de la furocoumarine: psoralènes et 8-méthoxypsoraux, Nature, 183, pp. 728-730 (1959).
PRÉCAUTIONS
Ce produit ne doit être utilisé que pour les petits, lésions bien définies et de préférence pour les lésions qui peuvent être protégées par des vêtements ou des écrans solaires contre une exposition ultérieure à une UVA rayonnante. Si ce produit est utilisé pour traiter le vitiligo sur le visage ou les mains, vous devez être très fort lorsque vous demandez au patient de protéger les zones traitées de la lumière par des vêtements de protection ou un écran solaire. Le domaine d'application peut être très sensible à la lumière pendant plusieurs jours et entraîner de graves brûlures s'il y a un rayonnement UV ou solaire supplémentaire.
Cancérogenèse
Voir section AVERTISSEMENT.
Catégorie de grossesse C
Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée à l'aide de méthodxsalène topique. On ne sait pas non plus si le méthodxsalène utilisé par voie topique chez une femme enceinte peut causer des dommages fœtaux ou altérer la capacité de reproduction. On ne sait pas dans quelle mesure, si elle est disponible, la méthode topique est systématiquement absorbée. La méthodxsalène topique ne doit être utilisée chez la femme que si cela est clairement indiqué.
Mères qui allaitent
On ne sait pas si le méthoxsalène topique est absorbé dans le lait maternel ou excrété. La prudence s'impose lorsque du méthoxsalène topique est utilisé chez une mère qui allaite.
Utilisation pédiatrique
La sécurité et l'efficacité chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies.
Aucun effet secondaire systémique n'a été signalé. L'effet secondaire le plus courant est de graves brûlures dans la zone traitée en raison d'une surexposition à l'UVA, y compris la lumière du soleil. LE TRAITEMENT DOIT ÊTRE INDIVIDUALISÉ. Une légère cloques de la peau n'est pas une contre-indication à un traitement ultérieur et guérit généralement sans incident. Le traitement serait la norme pour la thérapie de combustion. Depuis 1953, de nombreuses études ont montré l'innocuité et l'efficacité du méthoxsalène topique et de l'UVA pour le traitement du vitiligo lorsqu'il est utilisé comme prévu. (Lerner, Eine.B., et al, 1953)6 (Fitzpatrick, T.B. et al, 1966)7 (Fulton, James F. et al, 1969)8
cela ne s'applique pas à une utilisation topique. Dans le cas peu probable où la lotion est prise, des procédures d'empoisonnement standard, y compris le lavage gastrique, doivent être suivies. Une protection contre l'UVA ou la lumière du jour pendant des heures ou des jours serait également nécessaire. Le patient doit être gardé dans une pièce sombre.
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