Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 28.03.2022
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Chaque comprimé bleu sécable contient 5 mg d'hydrocodone bitartrate et 1,5 mg d'homatropine méthylbromure et est disponible en:
Bouteilles de 100 NDC 61570-102-01
Conserver à température ambiante contrôlée 15 ° –30 ° C (59 ° –86 ° F). Prescription orale lorsque l'État le permet loi.
L'étiquette de ce produit peut avoir été mise à jour. Pour les informations de prescription complètes actuelles, veuillez visiter www.pfizer.com.
Distribué par: Pfizer Inc, New York, NY 10017. Révisé: août 2016.
TUSSIGON est indiqué pour le soulagement symptomatique de la toux.
Adulte
Un (1) comprimé toutes les 4 à 6 heures au besoin; ne pas dépasser six (6) comprimés en 24 heures.
Enfants de 6 à 12 ans
Un demi (1/2) comprimé toutes les 4 à 6 heures au besoin; ne pas dépasser trois (3) comprimés en 24 heures.
TUSSIGON ne doit pas être administré aux patients hypersensibles à l'hydrocodone ou bromure de méthyle d'homatropine.
AVERTISSEMENTS
L'hydrocodone peut produire une dépendance aux médicaments du type morphine et a donc le potentiel être maltraité. La dépendance psychique, la dépendance physique et la tolérance peuvent se développer à la répétition administration de TUSSIGON et il doit être prescrit et administré avec le même degré de mise en garde appropriée à l'utilisation d'autres stupéfiants (voir Abus de drogue et dépendance).
Dépression respiratoire
TUSSIGON produit une dépression respiratoire liée à la dose en agissant directement sur le tronc cérébral respiratoire centres. En cas de dépression respiratoire, elle peut être antagonisée par l'utilisation de chlorhydrate de naloxone et d'autres mesures de soutien lorsque cela est indiqué.
Blessure à la tête et augmentation de la pression intracrânienne
Les propriétés de dépression respiratoire des stupéfiants et leur capacité à élever le liquide céphalorachidien la pression peut être nettement exagérée en présence d'un traumatisme crânien, d'autres lésions intracrâniennes ou a augmentation préexistante de la pression intracrânienne. De plus, les stupéfiants produisent des effets indésirables qui peut masquer le cours clinique des patients souffrant de blessures à la tête.
Conditions abdominales aiguës
L'administration de TUSSIGON ou d'autres stupéfiants peut masquer le diagnostic ou l'évolution clinique de patients présentant des affections abdominales aiguës.
Utilisation pédiatrique
Chez les jeunes enfants, ainsi que chez les adultes, le centre respiratoire est sensible à l'action dépressive de suppresseurs de toux narcotiques d'une manière dose-dépendante. Le rapport bénéfice / risque doit être prudent considéré en particulier chez les enfants gênés par les voies respiratoires (par ex. croup).
PRÉCAUTIONS
Général
Avant de prescrire des médicaments pour supprimer ou modifier la toux, il est important de s'assurer que le la cause sous-jacente de la toux est identifiée, cette modification de la toux n'augmente pas le risque de complications cliniques ou physiologiques, et cette thérapie appropriée pour la maladie primaire est fourni.
Patients à risque spécial
TUSSIGON doit être administré avec prudence à certains patients tels que les personnes âgées ou débilitées, et ceux-ci avec insuffisance sévère des fonctions hépatiques ou rénales, hypothyroïdie, maladie d'Addison, prostatique hypertrophie ou sténose urétrale, asthme et glaucome à angle étroit.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Études de TUSSIGON chez l'animal pour évaluer le potentiel cancérigène et mutagène et l'effet sur la fertilité n'a pas été réalisée.
Grossesse
Effets tératogènes
Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec TUSSIGON. On ne sait pas non plus si TUSSIGON peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la reproduction capacité. TUSSIGON ne doit être administré à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire.
Effets non tératogènes
Les bébés nés de mères qui prennent régulièrement des opioïdes avant l'accouchement seront physiquement dépendant. Les signes de sevrage comprennent: irritabilité et pleurs excessifs, tremblements, hyperactifs réflexes, augmentation de la fréquence respiratoire, augmentation des selles, éternuements, bâillements, vomissements et fièvre. Le l'intensité du syndrome n'est pas toujours en corrélation avec la durée d'utilisation ou de dose d'opioïdes maternels.
Travail et livraison
Comme pour tous les stupéfiants, l'administration de TUSSIGON à la mère peu de temps avant l'accouchement peut en résulter un certain degré de dépression respiratoire chez le nouveau-né, surtout si des doses plus élevées sont utilisées.
Mères infirmières
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Parce que de nombreux médicaments sont excrétés chez l'homme le lait et en raison du risque d'effets indésirables graves chez les nourrissons allaités de TUSSIGON, a il convient de décider d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre le médicament, en tenant compte l'importance du médicament pour la mère.
Utilisation pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de TUSSIGON chez les enfants de moins de six ans n'ont pas été établies.
EFFETS CÔTÉ
Système nerveux central
Sédation, somnolence, trouble mental, léthargie, altération des performances mentales et physiques anxiété, peur, dysphorie, étourdissements, dépendance psychique, changements d'humeur.
Système gastro-intestinal
Des nausées et des vomissements peuvent survenir; ils sont plus fréquents chez les patients ambulatoires que chez les patients couchés.
L'administration prolongée de TUSSIGON peut produire de la constipation.
Système génito-urinaire
Des spasmes urétraux, des spasmes de sphincteurs de vésicules et une rétention urinaire ont été rapportés avec des opiacés.
Dépression respiratoire
TUSSIGON peut produire une dépression respiratoire liée à la dose en agissant directement sur le tronc cérébral centres respiratoires (voir SURDOS).
Dermatologique
Éruption cutanée, prurit.
INTERACTIONS DE DROGUES
Patients recevant des stupéfiants, des antihistaminiques, des antipsychotiques, des agents anti-anxiété ou d'autres dépresseurs du SNC (y compris l'alcool) en concomitance avec TUSSIGON peut présenter une dépression du SNC additif. Quand une thérapie combinée est envisagée, la dose d'un ou des deux agents doit être réduite.
L'utilisation d'inhibiteurs de MAO ou d'antidépresseurs tricycliques avec des préparations d'hydrocodone peut augmenter l'effet des antidépresseurs ou de l'hydrocodone.
Abus de drogue et dépendance
TUSSIGON est un stupéfiant de l'annexe II. La dépendance psychique, la dépendance physique et la tolérance peuvent développer lors de l'administration répétée de stupéfiants; par conséquent, TUSSIGON doit être prescrit et administré avec prudence. Cependant, il est peu probable que la dépendance psychique se développe lorsque TUSSIGON l'est utilisé pendant une courte période pour le traitement de la toux. Dépendance physique, condition dans laquelle se poursuit l'administration du médicament est nécessaire pour empêcher l'apparition d'un syndrome de sevrage, supposons des proportions cliniquement significatives seulement après plusieurs semaines de poursuite de l'usage de stupéfiants oraux, bien que un certain degré de dépendance physique peut se développer après quelques jours de thérapie narcotique.
Effets tératogènes
Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec TUSSIGON. On ne sait pas non plus si TUSSIGON peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la reproduction capacité. TUSSIGON ne doit être administré à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire.
Effets non tératogènes
Les bébés nés de mères qui prennent régulièrement des opioïdes avant l'accouchement seront physiquement dépendant. Les signes de sevrage comprennent: irritabilité et pleurs excessifs, tremblements, hyperactifs réflexes, augmentation de la fréquence respiratoire, augmentation des selles, éternuements, bâillements, vomissements et fièvre. Le l'intensité du syndrome n'est pas toujours en corrélation avec la durée d'utilisation ou de dose d'opioïdes maternels.
Système nerveux central
Sédation, somnolence, trouble mental, léthargie, altération des performances mentales et physiques anxiété, peur, dysphorie, étourdissements, dépendance psychique, changements d'humeur.
Système gastro-intestinal
Des nausées et des vomissements peuvent survenir; ils sont plus fréquents chez les patients ambulatoires que chez les patients couchés.
L'administration prolongée de TUSSIGON peut produire de la constipation.
Système génito-urinaire
Des spasmes urétraux, des spasmes de sphincteurs de vésicules et une rétention urinaire ont été rapportés avec des opiacés.
Dépression respiratoire
TUSSIGON peut produire une dépression respiratoire liée à la dose en agissant directement sur le tronc cérébral centres respiratoires (voir SURDOS).
Dermatologique
Éruption cutanée, prurit.
Signes et symptômes
Un surdosage grave avec de l'hydrocodone est caractérisé par une dépression respiratoire (une diminution de fréquence respiratoire et / ou volume de marée, respiration de Cheyne-Stokes, cyanose), somnolence extrême évoluant vers la stupeur ou le coma, la flaccidité musculaire squelettique, la peau froide et moite et parfois bradycardie et hypotension. Dans l'apnée de surdosage sévère, effondrement circulatoire, arrêt cardiaque et décès peut se produire. L'ingestion de très grandes quantités de TUSSIGON peut en outre entraîner une aiguë intoxication à l'homatropine.
Traitement
Une attention particulière devrait être accordée au rétablissement d'un échange respiratoire adéquat mise à disposition d'une voie aérienne brevetée et institution de ventilation assistée ou contrôlée. Le stupéfiant le chlorhydrate de naloxone antagoniste est un antidote spécifique à la dépression respiratoire qui peut en résulter d'un surdosage ou d'une sensibilité inhabituelle aux stupéfiants, y compris l'hydrocodone. Par conséquent, un approprié la dose de chlorhydrate de naloxone doit être administrée, de préférence par voie intraveineuse simultanément avec des efforts de réanimation respiratoire. Pour plus d'informations, voir la prescription complète informations pour le chlorhydrate de naloxone. Un antagoniste ne doit pas être administré en l'absence de dépression respiratoire cliniquement significative. Oxygène, fluides intraveineux, vasopresseurs et autres des mesures de soutien devraient être utilisées comme indiqué. La vidange gastrique peut être utile pour éliminer médicament non absorbé.