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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 28.03.2022
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Cada comprimido azul marcado contiene 5 mg de bitartrato de hidrocodona y 1,5 mg de metilbromuro de homatropina y está disponible en:
Botellas de 100 NDC 61570-102-01
Almacenar a temperatura ambiente controlada 15 ° –30 ° C (59 ° –86 ° F). Prescripción oral donde lo permita el estado ley.
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Distribuido por: Pfizer Inc, Nueva York, NY 10017. Revisado: agosto de 2016.
TUSSIGON está indicado para el alivio sintomático de la tos.
Adulto
Una (1) tableta cada 4 a 6 horas según sea necesario; no exceda seis (6) tabletas en 24 horas.
Niños de 6 a 12 años de edad
Media (1/2) tableta cada 4 a 6 horas según sea necesario; no exceda tres (3) tabletas en 24 horas.
TUSSIGON no debe administrarse a pacientes hipersensibles a la hidrocodona o metilbromuro de homatropina.
ADVERTENCIAS
La hidrocodona puede producir una dependencia de drogas del tipo de morfina y, por lo tanto, tiene el potencial de hacerlo siendo abusado. La dependencia psíquica, la dependencia física y la tolerancia pueden desarrollarse en repetidas ocasiones administración de TUSSIGON y debe prescribirse y administrarse con el mismo grado de precaución apropiada para el uso de otros estupefacientes (ver Abuso de drogas y dependencia).
Depresión respiratoria
TUSSIGON produce depresión respiratoria relacionada con la dosis al actuar directamente sobre el tronco encefálico respiratorio centros. Si se produce depresión respiratoria, puede ser antagonizada por el uso de clorhidrato de naloxona y otras medidas de apoyo cuando se indique.
Lesión en la cabeza y aumento de la presión intracraneal
Las propiedades de depresión respiratoria de los narcóticos y su capacidad para elevar el líquido cefalorraquídeo la presión puede ser notablemente exagerada en presencia de lesión en la cabeza, otras lesiones intracraneales o a aumento preexistente de la presión intracraneal. Además, los narcóticos producen reacciones adversas que puede oscurecer el curso clínico de pacientes con lesiones en la cabeza.
Condiciones abdominales agudas
La administración de TUSSIGON u otros narcóticos puede ocultar el diagnóstico o el curso clínico de pacientes con afecciones abdominales agudas.
Uso pediátrico
En niños pequeños, así como en adultos, el centro respiratorio es sensible a la acción depresora de supresores de la tos narcóticos de manera dependiente de la dosis. La relación beneficio / riesgo debe ser cuidadosamente considerado especialmente en niños con vergüenza respiratoria (p. ej. crup).
PRECAUCIONES
General
Antes de recetar medicamentos para suprimir o modificar la tos, es importante asegurarse de que el Se identifica la causa subyacente de la tos, que la modificación de la tos no aumenta el riesgo de complicaciones clínicas o fisiológicas, y esa terapia apropiada para la enfermedad primaria es provisto.
Pacientes con riesgo especial
TUSSIGON debe administrarse con precaución a ciertos pacientes, como los ancianos o los debilitados, y a ellos con insuficiencia grave de las funciones hepáticas o renales, hipotiroidismo, enfermedad de Addison, prostática hipertrofia o estenosis uretral, asma y glaucoma de ángulo estrecho.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Estudios de TUSSIGON en animales para evaluar el potencial carcinogénico y mutagénico y el efecto la fertilidad no se ha realizado.
Embarazo
Efectos teratogénicos
No se han realizado estudios de reproducción animal con TUSSIGON. Tampoco se sabe si TUSSIGON puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o puede afectar la reproducción capacidad. TUSSIGON debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesario.
Efectos no teratogénicos
Los bebés nacidos de madres que han estado tomando opioides regularmente antes del parto estarán físicamente dependiente. Los signos de abstinencia incluyen: irritabilidad y llanto excesivo, temblores, hiperactivos reflejos, aumento de la frecuencia respiratoria, aumento de las heces, estornudos, bostezos, vómitos y fiebre. Los la intensidad del síndrome no siempre se correlaciona con la duración del uso o la dosis de opioides maternos.
Trabajo y entrega
Al igual que con todos los narcóticos, puede resultar en la administración de TUSSIGON a la madre poco antes del parto cierto grado de depresión respiratoria en el recién nacido, especialmente si se usan dosis más altas.
Madres lactantes
No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Porque muchas drogas se excretan en humanos leche y debido al potencial de reacciones adversas graves en lactantes de TUSSIGON, a Se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta La importancia de la droga para la madre.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia de TUSSIGON en niños menores de seis años.
EFECTOS ADVERSOS
Sistema nervioso central
Sedación, somnolencia, nubosidad mental, letargo, deterioro del rendimiento mental y físico ansiedad, miedo, disforia, mareos, dependencia psíquica, cambios de humor.
Sistema gastrointestinal
Pueden ocurrir náuseas y vómitos; son más frecuentes en pacientes ambulatorios que en pacientes reclinados.
La administración prolongada de TUSSIGON puede producir estreñimiento.
Sistema genitourinario
Se ha informado de espasmo ureteral, espasmo de esfínteres vesiculares y retención urinaria con opiáceos.
Depresión respiratoria
TUSSIGON puede producir depresión respiratoria relacionada con la dosis actuando directamente sobre el tronco encefálico centros respiratorios (ver SOBREDOSIS).
Dermatológico
Erupción cutánea, prurito.
INTERACCIONES DE DROGAS
Pacientes que reciben narcóticos, antihistamínicos, antipsicóticos, agentes de antisiedad u otros depresores del SNC (incluido el alcohol) concomitantemente con TUSSIGON puede exhibir una depresión aditiva del SNC. Cuando Se contempla la terapia combinada, se debe reducir la dosis de uno o ambos agentes.
El uso de inhibidores de la MAO o antidepresivos tricíclicos con preparaciones de hidrocodona puede aumentar El efecto de los antidepresivos o la hidrocodona.
Abuso de drogas y dependencia
TUSSIGON es un narcótico de la Lista II. La dependencia psíquica, la dependencia física y la tolerancia pueden desarrollar tras la administración repetida de narcóticos; por lo tanto, TUSSIGON debe ser prescrito y administrado con precaución. Sin embargo, es poco probable que se desarrolle dependencia psíquica cuando TUSSIGON lo es usado por un corto tiempo para el tratamiento de la tos. Dependencia física, la condición en que continuó Se requiere la administración del medicamento para prevenir la aparición de un síndrome de abstinencia proporciones clínicamente significativas solo después de varias semanas de uso continuo de narcóticos orales, aunque Se puede desarrollar cierto grado leve de dependencia física después de unos días de terapia narcótica.
Efectos teratogénicos
No se han realizado estudios de reproducción animal con TUSSIGON. Tampoco se sabe si TUSSIGON puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o puede afectar la reproducción capacidad. TUSSIGON debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesario.
Efectos no teratogénicos
Los bebés nacidos de madres que han estado tomando opioides regularmente antes del parto estarán físicamente dependiente. Los signos de abstinencia incluyen: irritabilidad y llanto excesivo, temblores, hiperactivos reflejos, aumento de la frecuencia respiratoria, aumento de las heces, estornudos, bostezos, vómitos y fiebre. Los la intensidad del síndrome no siempre se correlaciona con la duración del uso o la dosis de opioides maternos.
Sistema nervioso central
Sedación, somnolencia, nubosidad mental, letargo, deterioro del rendimiento mental y físico ansiedad, miedo, disforia, mareos, dependencia psíquica, cambios de humor.
Sistema gastrointestinal
Pueden ocurrir náuseas y vómitos; son más frecuentes en pacientes ambulatorios que en pacientes reclinados.
La administración prolongada de TUSSIGON puede producir estreñimiento.
Sistema genitourinario
Se ha informado de espasmo ureteral, espasmo de esfínteres vesiculares y retención urinaria con opiáceos.
Depresión respiratoria
TUSSIGON puede producir depresión respiratoria relacionada con la dosis actuando directamente sobre el tronco encefálico centros respiratorios (ver SOBREDOSIS).
Dermatológico
Erupción cutánea, prurito.
Signos y síntomas
La sobredosis grave con hidrocodona se caracteriza por depresión respiratoria (una disminución en frecuencia respiratoria y / o volumen de marea, respiración de Cheyne-Stokes, cianosis), somnolencia extrema progresando a estupor o coma, flaccidez muscular esquelética, piel fría y húmeda y, a veces, bradicardia e hipotensión. En apnea de sobredosis severa, colapso circulatorio, paro cardíaco y muerte puede ocurrir. La ingestión de grandes cantidades de TUSSIGON puede, además, dar lugar a agudos intoxicación por homatropina.
Tratamiento
Se debe prestar atención primaria al restablecimiento del intercambio respiratorio adecuado a través de suministro de una vía aérea de patentes y la institución de ventilación asistida o controlada. El narcótico El antagonista del clorhidrato de naloxona es un antídoto específico para la depresión respiratoria que puede resultar por sobredosis o sensibilidad inusual a narcóticos, incluida la hidrocodona. Por lo tanto, un apropiado se debe administrar la dosis de clorhidrato de naloxona, preferiblemente por vía intravenosa simultáneamente con esfuerzos de reanimación respiratoria. Para obtener más información, consulte la prescripción completa información para clorhidrato de naloxona. Un antagonista no debe administrarse en ausencia de depresión respiratoria clínicamente significativa. Oxígeno, fluidos intravenosos, vasopresores y otros Se deben emplear medidas de apoyo como se indica. El vaciado gástrico puede ser útil para eliminar droga no absorbida.