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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 01.04.2022
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SURMONTIL est indiqué pour le soulagement des symptômes de la dépression. La dépression endogène est plus susceptible d'être atténuée que les autres états dépressifs. Dans les études avec des patients externes névrotiques, le médicament semblait être équivalent à l'amitriptyline chez les patients moins déprimés mais un peu moins efficace que l'amitriptyline chez les patients les plus déprimés. Chez les patients déprimés hospitalisés, la trimipramine et l'imipramine ont été également efficaces pour soulager la dépression.
La posologie doit être initiée à un niveau bas et augmentée progressivement, en notant attentivement la réponse clinique et tout signe d'intolérance.
Des doses plus faibles sont recommandées pour les patients âgés et les adolescents. Des doses plus faibles sont également recommandées pour les patients externes par rapport aux patients hospitalisés qui seront sous surveillance étroite. Il n'est pas possible de prescrire un schéma posologique unique de SURMONTIL qui sera thérapeutiquement efficace chez tous les patients. Les facteurs psychodynamiques physiques contribuant à la symptomatologie dépressive sont très complexes; des rémissions spontanées ou des exacerbations de symptômes dépressifs peuvent survenir avec ou sans traitement médicamenteux. Par conséquent, les schémas posologiques recommandés sont fournis comme un guide qui peut être modifié par des facteurs tels que l'âge du patient, la chronique et la gravité de la maladie, l'état de santé du patient et le degré de soutien psychothérapeutique.
La plupart des antidépresseurs ont une période de latence de dix jours à quatre semaines avant la note d'une réponse thérapeutique. L'augmentation de la dose ne raccourcira pas cette période mais augmentera plutôt l'incidence des effets indésirables.
Dose adulte habituelle
Patients externes et patients de bureau
Initialement, 75 mg / jour en doses divisées, augmentaient à 150 mg / jour. Les doses supérieures à 200 mg / jour ne sont pas recommandées. La thérapie d'entretien est de l'ordre de 50 à 150 mg / jour. Pour une thérapie pratique et pour faciliter la conformité des patients, l'exigence posologique totale peut être administrée au coucher.
Patients hospitalisés
Initialement, 100 mg / jour en doses divisées. Cela peut être augmenté progressivement en quelques jours à 200 mg / jour, en fonction de la réponse individuelle et de la tolérance. Si l'amélioration ne se produit pas en 2 à 3 semaines, la dose peut être augmentée à la dose maximale recommandée de 250 à 300 mg / jour.
Patients adolescents et gériatriques
Initialement, une dose de 50 mg / jour est recommandée, avec des incréments progressifs jusqu'à 100 mg / jour, en fonction de la réponse et de la tolérance du patient.
Entretien
Après la rémission, des médicaments d'entretien peuvent être nécessaires pendant une plus longue période, à la dose la plus faible qui maintiendra la rémission. La thérapie d'entretien est de préférence administrée en une seule dose au coucher. Pour minimiser les rechutes, le traitement d'entretien doit être poursuivi pendant environ trois mois.
Passer un patient à ou à partir d'un inhibiteur de la monoamine (IMAO) destiné à traiter les troubles psychiatriques
Au moins 14 jours doivent s'écouler entre l'arrêt d'un IMAO destiné à traiter les troubles psychiatriques et l'initiation d'un traitement par SURMONTIL. À l'inverse, au moins 14 jours doivent être accordés après l'arrêt de SURMONTIL avant de commencer un IMAO destiné à traiter les troubles psychiatriques (voir CONTRAINDICATIONS).
Utilisation de SURMONTIL avec d'autres IMAO, tels que le linézolide ou le bleu de méthylène
Ne démarrez pas SURMONTIL chez un patient traité au linézolide ou au bleu de méthylène intraveineux car il y a un risque accru de syndrome sérotoninergique. Chez un patient qui nécessite un traitement plus urgent d'une affection psychiatrique, d'autres interventions, y compris l'hospitalisation, doivent être envisagées (voir CONTRAINDICATIONS).
Dans certains cas, un patient recevant déjà un traitement par SURMONTIL peut nécessiter un traitement urgent avec du linézolide ou du bleu de méthylène intraveineux. Si des alternatives acceptables au traitement au linézolide ou au bleu de méthylène intraveineux ne sont pas disponibles et que les avantages potentiels du traitement au linézolide ou au bleu de méthylène intraveineux sont jugés supérieurs aux risques du syndrome sérotoninergique chez un patient particulier, SURMONTIL doit être arrêté rapidement, et du bleu de méthylène linézolide ou intraveineux peut être administré. Le patient doit être surveillé pour les symptômes du syndrome sérotoninergique pendant 2 semaines ou jusqu'à 24 heures après la dernière dose de linézolide ou de bleu de méthylène intraveineux, selon la première éventualité. Le traitement par SURMONTIL peut être repris 24 heures après la dernière dose de linézolide ou de bleu de méthylène intraveineux (voir AVERTISSEMENTS).
Le risque d'administrer du bleu de méthylène par voie non intraveineuse (comme les comprimés oraux ou par injection locale) ou à des doses intraveineuses bien inférieures à 1 mg / kg avec SURMONTIL n'est pas clair. Le clinicien doit néanmoins être conscient de la possibilité de symptômes émergents du syndrome sérotoninergique avec doit néanmoins être conscient de la possibilité de symptômes émergents du syndrome sérotoninergique avec une telle utilisation (voir AVERTISSEMENTS).
Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)
L'utilisation d'IMAO destinés à traiter les troubles psychiatriques avec SURMONTIL ou dans les 14 jours suivant l'arrêt du traitement par SURMONTIL est contre-indiquée en raison d'un risque accru de syndrome sérotoninergique. L'utilisation de SURMONTIL dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un IMAO destiné à traiter les troubles psychiatriques est également contre-indiquée (voir AVERTISSEMENTS et DOSAGE ET ADMINISTRATION). Le démarrage de SURMONTIL chez un patient traité par des IMAO tels que le linézolide ou le bleu de méthylène intraveineux est également contre-indiqué en raison d'un risque accru de syndrome sérotoninergique (voir AVERTISSEMENTS et DOSAGE ET ADMINISTRATION).
Hypersensibilité aux antidépresseurs tricycliques
La sensibilité croisée entre SURMONTIL et d'autres dibenzazépines est une possibilité.
Infarctus du myocarde
Le médicament est contre-indiqué pendant la période de récupération aiguë après un infarctus du myocarde.
AVERTISSEMENTS
Risque d'aggravation clinique et de suicide
Les patients atteints d'un trouble dépressif majeur (TDM), adultes et pédiatriques, peuvent présenter une aggravation de leur dépression et / ou l'émergence d'idées et de comportements suicidaires (suicidalité) ou des changements de comportement inhabituels, qu'ils prennent ou non des médicaments antidépresseurs, et cela le risque peut persister jusqu'à ce qu'une rémission importante se produise. Le suicide est un risque connu de dépression et de certains autres troubles psychiatriques, et ces troubles eux-mêmes sont les principaux prédicteurs du suicide. On craint cependant depuis longtemps que les antidépresseurs puissent jouer un rôle dans l'aggravation de la dépression et l'émergence de la suicidalité chez certains patients au cours des premières phases du traitement.
Des analyses regroupées des essais contrôlés contre placebo à court terme de médicaments antidépresseurs (ISRS et autres) ont montré que ces médicaments augmentent le risque de pensée et de comportement suicidaires (suicidalité) chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (âgés de 18 à 24 ans) souffrant de troubles dépressifs majeurs (TDM) et autres troubles psychiatriques. Les études à court terme n'ont pas montré d'augmentation du risque de suicidalité avec les antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes de plus de 24 ans; il y a eu une réduction avec les antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes de 65 ans et plus.
L'analyse groupée d'essais contrôlés contre placebo chez des enfants et des adolescents atteints de MDD, de trouble obsessionnel compulsif (TOC) ou d'autres troubles psychiatriques, y compris un total de 24 essais à court terme de 9 antidépresseurs chez plus de 4400 patients. Les analyses regroupées des essais contrôlés contre placebo chez des adultes atteints de TDM ou d'autres troubles psychiatriques comprenaient un total de 295 essais à court terme (durée médiane de 2 mois) de 11 antidépresseurs chez plus de 77 000 patients. Il y avait une variation considérable du risque de suicidalité chez les médicaments, mais une tendance à une augmentation chez les patients plus jeunes pour presque tous les médicaments étudiés. Il y avait des différences de risque absolu de suicidalité entre les différentes indications, avec l'incidence la plus élevée de MDD. Les différences de risque (médicament vs placebo), cependant, étaient relativement stables avec la strada d'âge et entre les indications. Ces différences de risque (différence médicament-placebo dans le nombre de cas de suicidalité pour 1000 patients traités) sont présentées dans le tableau 1.
Tableau 1
Age Range | Différence médicament-placebo dans le nombre de cas de suicidalité pour 1 000 patients traités |
Augmente par rapport au placebo | |
<18 | 14 cas supplémentaires |
18-24 | 5 cas supplémentaires |
Diminue par rapport à Placebo | |
25-64 | 1 cas de moins |
≥ 65 | 6 cas de moins |
Aucun suicide n'est survenu dans aucun des essais pédiatriques. Il y a eu des suicides dans les essais pour adultes, mais le nombre n'était pas suffisant pour parvenir à une conclusion sur l'effet de la drogue sur le suicide.
On ne sait pas si le risque de suicidalité s'étend à une utilisation à plus long terme, c'est-à-dire., au-delà de plusieurs mois. Cependant, il existe des preuves substantielles d'essais d'entretien contrôlés contre placebo chez des adultes souffrant de dépression que l'utilisation d'antidépresseurs peut retarder la récurrence de la dépression.
Tous les patients traités par des antidépresseurs pour toute indication doivent être surveillés de manière appropriée et observés de près pour une aggravation clinique, une suicidalité et des changements de comportement inhabituels, en particulier pendant les premiers mois d'un traitement médicamenteux, ou à des moments de changements de dose, soit augmente ou diminue.
Les symptômes suivants, anxiété, agitation, crises de panique, insomnie, irritabilité, hostilité, agressivité, impulsivité, akathisie (agitation psychomotrice), hypomanie et manie, ont été rapportés chez des patients adultes et pédiatriques traités avec des antidépresseurs pour un trouble dépressif majeur ainsi que pour d'autres indications, à la fois psychiatriques et non psychiatriques. Bien qu'un lien de causalité entre l'émergence de tels symptômes et l'aggravation de la dépression et / ou l'émergence d'impulsions suicidaires n'ait pas été établi, il est à craindre que de tels symptômes puissent représenter des précurseurs de suicidalité émergente.
Il faudrait envisager de modifier le schéma thérapeutique, y compris éventuellement l'arrêt du médicament, chez les patients dont la dépression est toujours pire, ou qui connaissent une suicidalité émergente ou des symptômes qui pourraient être des précurseurs d'une aggravation de la dépression ou de la suicidalité, surtout si ces symptômes sont graves, brusque au début, ou ne faisaient pas partie des symptômes de présentation du patient.
Familles et soignants de patients traités avec des antidépresseurs pour un trouble dépressif majeur ou d'autres indications, à la fois psychiatrique et non psychiatrique, doit être alerté sur la nécessité de surveiller les patients pour l'émergence de l'agitation, irritabilité, changements de comportement inhabituels, et les autres symptômes décrits ci-dessus, ainsi que l'émergence de la suicidalité, et de signaler immédiatement ces symptômes aux prestataires de soins de santé. Cette surveillance devrait inclure l'observation quotidienne des familles et des soignants. Â Les prescriptions de SURMONTIL doivent être écrites pour la plus petite quantité de gélules compatible avec une bonne gestion du patient, afin de réduire le risque de surdosage.
Dépistage des patients pour un trouble bipolaire: un épisode dépressif majeur peut être la présentation initiale du trouble bipolaire. On pense généralement (bien que non établi dans des essais contrôlés) que le traitement d'un tel épisode avec un antidépresseur seul peut augmenter la probabilité de précipitation d'un épisode mixte / maniaque chez les patients à risque de trouble bipolaire. On ne sait pas si l'un des symptômes décrits ci-dessus représente une telle conversion. Cependant, avant de commencer le traitement par un antidépresseur, les patients présentant des symptômes de dépression doivent être correctement dépistés pour déterminer s'ils sont à risque de trouble bipolaire; ce dépistage devrait inclure des antécédents psychiatriques détaillés, y compris des antécédents familiaux de suicide, de trouble bipolaire et de dépression. Il convient de noter que SURMONTIL n'est pas approuvé pour une utilisation dans le traitement de la dépression bipolaire.
Syndrome sérotoninergique
Le développement d'un syndrome sérotoninergique potentiellement mortel a été signalé avec les ISRS et les ISRS, y compris SURMONTIL, seul, mais en particulier avec l'utilisation concomitante d'autres médicaments sérotoninergiques (y compris les triptans, les antidépresseurs tricycliques, le fentanyl, le lithium, le tramadol, le tryptophane, la buspirone et St. Millepertuis) et avec des médicaments qui altèrent le métabolisme de la sérotonine (en particulier les IMAO, à la fois ceux destinés à traiter les troubles psychiatriques et aussi d'autres, tels que le linézolide et le bleu de méthylène intraveineux).
Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent inclure des changements d'état mental (par ex., agitation, hallucinations, délire et coma), instabilité autonome (par ex., tachycardie, tension artérielle labile, étourdissements, diaphorèse, bouffées vasomotrices, hyperthermie), symptômes neuromusculaires (par ex., tremblements, rigidité, myoclonie, hyperréflexie, incoordination), convulsions et / ou symptômes gastro-intestinaux (par ex., nausées, vomissements, diarrhée). Les patients doivent être surveillés pour l'émergence du syndrome sérotoninergique.
L'utilisation concomitante de SURMONTIL avec des IMAO destinés à traiter les troubles psychiatriques est contre-indiquée. SURMONTIL ne doit pas non plus être démarré chez un patient traité par des IMAO tels que le linézolide ou le bleu de méthylène intraveineux. Tous les rapports avec du bleu de méthylène qui ont fourni des informations sur la voie d'administration impliquaient une administration intraveineuse dans la plage de doses de 1 mg / kg à 8 mg / kg. Aucun rapport n'a impliqué l'administration de bleu de méthylène par d'autres voies (telles que des comprimés oraux ou une injection tissulaire locale) ou à des doses plus faibles. Il peut y avoir des circonstances où il est nécessaire d'initier un traitement par un IMAO tel que le linezolide ou le bleu de méthylène intraveineux chez un patient prenant SURMONTIL. SURMONTIL doit être arrêté avant de commencer le traitement par l'AMI (voir CONTRAINDICATIONS et DOSAGE ET ADMINISTRATION).
En cas d'utilisation concomitante de SURMONTIL avec d'autres médicaments sérotoninergiques, y compris les triptans, les antidépresseurs tricycliques, le fentanyl, le lithium, le tramadol, la buspirone, le tryptophane et la rue. Le millepertuis est cliniquement justifié, les patients doivent être informés d'un risque potentiel accru de syndrome sérotoninergique, en particulier pendant l'initiation du traitement et l'augmentation de la dose.
Le traitement par SURMONTIL et tout agent sérotoninergique concomitant doit être interrompu immédiatement si les événements ci-dessus se produisent et un traitement symptomatique de soutien doit être instauré.
Glaucome à fermeture angulaire
La dilatation pupillaire qui survient après l'utilisation de nombreux antidépresseurs, y compris SURMONTIL, peut déclencher une attaque de fermeture d'angle chez un patient aux angles anatomiquement étroits qui n'a pas d'iridectomie brevetée.
Considération générale à utiliser
Une prudence extrême doit être utilisée lorsque ce médicament est administré à des patients présentant des signes de maladie cardiovasculaire en raison de la possibilité de défauts de conduction, d'arythmies, d'infarctus du myocarde, d'accidents vasculaires cérébraux et de tachycardie.
La prudence est recommandée chez les patients ayant des antécédents de rétention urinaire en raison des propriétés anticholinergiques du médicament; patients hyperthyroïdiens ou sous médication thyroïdienne en raison de la possibilité de toxicité cardiovasculaire; patients ayant des antécédents de trouble convulsif, car il a été démontré que ce médicament abaisse le seuil de saisie; patients recevant de la guanéthidine ou des agents similaires, depuis SURMONTIL (maléate de trimipramine) peut bloquer les effets pharmacologiques de ces médicaments.
Étant donné que le médicament peut altérer les capacités mentales et / ou physiques requises pour l'exécution de tâches potentiellement dangereuses, telles que l'utilisation d'une automobile ou d'une machine, le patient doit être averti en conséquence.
PRÉCAUTIONS
Général
La possibilité de suicide est inhérente à tout patient gravement déprimé et persiste jusqu'à ce qu'une rémission importante se produise. Lorsqu'un patient présentant un potentiel suicidaire grave n'est pas hospitalisé, la prescription doit être pour la plus petite quantité possible.
Chez les patients schizophrènes, l'activation de la psychose peut se produire et nécessiter une réduction de la posologie ou l'ajout d'un tranquillisant majeur au schéma thérapeutique.
Des épisodes maniaques ou hypomaniques peuvent survenir chez certains patients, en particulier ceux souffrant de troubles cycliques. Dans certains cas, le traitement par SURMONTIL doit être interrompu jusqu'à ce que l'épisode soit soulagé, après quoi le traitement peut être rétabli à des doses plus faibles si nécessaire.
L'administration concomitante de SURMONTIL et d'un traitement par électrochocs peut augmenter les risques du traitement. Ce traitement doit être limité aux patients pour lesquels il est essentiel. Lorsque cela est possible, arrêtez le médicament pendant plusieurs jours avant la chirurgie élective.
SURMONTIL doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Des études animales chroniques ont montré une occurrence occasionnelle de congestion hépatique, d'infiltration grasse ou d'augmentation des enzymes hépatiques sériques à la dose la plus élevée de 60 mg / kg / jour.
L'élévation et la baisse de la glycémie ont été rapportées avec des antidépresseurs tricycliques.
Informations pour les patients
Les prescripteurs ou autres professionnels de la santé devraient informer les patients, leurs familles et leurs soignants des avantages et des risques associés au traitement par SURMONTIL et devraient les conseiller dans son utilisation appropriée. Un patient Guide de médicaments sur les «médicaments antidépresseurs, la dépression et autres maladies mentales graves et les pensées ou actions suicidaires» est disponible pour SURMONTIL. Le prescripteur ou le professionnel de la santé doit demander aux patients, à leurs familles et à leurs soignants de lire le Guide de médicaments et devrait les aider à comprendre son contenu. Les patients devraient avoir la possibilité de discuter du contenu du guide des médicaments et d'obtenir des réponses à toutes leurs questions. Le texte complet du Guide de médicaments est réimprimé à la fin de ce document.
Les patients doivent être informés des problèmes suivants et invités à alerter leur prescripteur si ceux-ci surviennent lors de la prise de SURMONTIL
Risque d'aggravation clinique et de suicide: patients, leurs familles, et leurs soignants devraient être encouragés à être attentifs à l'émergence de l'anxiété, agitation, attaques de panique, insomnie, irritabilité, hostilité, agressivité, impulsivité, akathisia (agitation psychomoteur) hypomanie, manie, d'autres changements de comportement inhabituels, aggravation de la dépression, et idées suicidaires, particulièrement tôt pendant le traitement par antidépresseurs et lorsque la dose est ajustée vers le haut ou vers le bas. Il faut conseiller aux familles et aux soignants des patients de rechercher l'émergence de tels symptômes au jour le jour, car les changements peuvent être brusques. Ces symptômes doivent être signalés au prescripteur ou au professionnel de la santé du patient, en particulier s'ils sont graves, brusques au début ou ne faisaient pas partie des symptômes de présentation du patient. De tels symptômes peuvent être associés à un risque accru de pensée et de comportement suicidaires et indiquent un besoin de surveillance très étroite et éventuellement de changements dans le médicament.
Les patients doivent être informés que la prise de SURMONTIL peut provoquer une légère dilatation pupillaire, qui chez les individus sensibles, peut conduire à un épisode de glaucome à fermeture angulaire. Le glaucome préexistant est presque toujours un glaucome à angle ouvert car le glaucome à fermeture d'angle, lorsqu'il est diagnostiqué, peut être traité définitivement par iridectomie. Le glaucome à angle ouvert n'est pas un facteur de risque de glaucome à angle fermé. Les patients peuvent souhaiter être examinés pour déterminer s'ils sont sensibles à la fermeture de l'angle et ont une procédure prophylactique (par ex., iridectomie), s'ils sont sensibles.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Les études sur le sperme chez l'homme (quatre schizophrènes et neuf volontaires normaux) n'ont révélé aucun changement significatif dans la morphologie des spermatozoïdes. Il est reconnu que les médicaments ayant un effet parasympathique, y compris les antidépresseurs tricycliques, peuvent modifier la réponse éjaculatoire.
Des études animales chroniques ont montré des signes occasionnels de dégénérescence de tubules séminifères à la dose la plus élevée de 60 mg / kg / jour.
Grossesse
Effets tératogènes - Catégorie de grossesse C
SURMONTIL a montré des signes d'embryotoxicité et / ou d'augmentation de l'incidence des anomalies majeures chez le rat ou le lapin à des doses 20 fois supérieures à la dose humaine. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. SURMONTIL ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Utilisation pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de la population pédiatrique n'ont pas été établies (voir AVERTISSEMENT EN BOÎTE et AVERTISSEMENTS- Risque d'aggravation clinique et de suicide). Quiconque envisage d'utiliser SURMONTIL chez un enfant ou un adolescent doit équilibrer les risques potentiels avec les besoins cliniques.
Utilisation gériatrique
Les études cliniques de SURMONTIL (maléate de trimipramine) n'étaient pas suffisantes pour déterminer si les sujets âgés de 65 ans et plus répondent différemment des sujets plus jeunes. La pharmacocinétique de la trimipramine n'a pas été substantiellement modifiée chez les personnes âgées (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE).
SURMONTIL est connu pour être considérablement excrété par le rein. Des circonstances cliniques, dont certaines peuvent être plus fréquentes chez les personnes âgées, telles qu'une insuffisance hépatique ou rénale, doivent être prises en compte (voir PRÉCAUTIONS - Général).
Une plus grande sensibilité (par ex., états confusionnels, sédation) de certaines personnes âgées ne peuvent être exclues (voir RÉACTIONS INDÉSIRABLES). En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement par une dose plus faible (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION).
Remarque: Les similitudes pharmacologiques entre les antidépresseurs tricycliques nécessitent que chacune des réactions soit prise en compte lors de l'administration de SURMONTIL. Certains des effets indésirables inclus dans cette liste n'ont en effet pas été rapportés avec SURMONTIL
Cardiovasculaire
Hypotension, hypertension, tachycardie, palpitations, infarctus du myocarde, arythmies, bloc cardiaque, accident vasculaire cérébral.
Psychiatrique
États confusionnels (en particulier les personnes âgées) avec hallucinations, désorientation, délires; anxiété, agitation, agitation; insomnie et cauchemars; hypomanie; exacerbation de la psychose.
Neurologique
Engourdissement, picotements, paresthésies des extrémités; incoordination, ataxie, tremblements; neuropathie périphérique; symptômes extrapyramidaux; convulsions, altérations des schémas EEG; acouphènes; syndrome de sécrétion inappropriée de THA (hormone antidiurétique).
Anticholinergique
Bouche sèche et, rarement, adénite sublinguale associée; vision trouble, troubles de l'accommodement, mydriase, constipation, iléus paralytique; rétention urinaire, miction retardée, dilatation des voies urinaires.
Allergique
Éruption cutanée, pétéchies, urticaire, démangeaisons, photosensibilisation, œdème du visage et de la langue.
Hématologique
Dépression de la moelle osseuse, y compris agranulocytose, éosinophilie; purpura; thrombocytopénie. Les leucocytes et les nombres différentiels doivent être effectués chez tout patient qui développe de la fièvre et des maux de gorge pendant le traitement; le médicament doit être arrêté s'il existe des signes de dépression neutrophile pathologique.
Gastro-intestinal
Nausées et vomissements, anorexie, détresse épigastrique, diarrhée, goût particulier, stomatite, crampes abdominales, langue noire.
Endocrinien
Gynécomastie chez le mâle; hypertrophie mammaire et galactorrhée chez la femelle; augmentation ou diminution de la libido, de l'impuissance; gonflement testiculaire; élévation ou dépression de la glycémie.
Autre
Jaunisse (simulant obstructif); altération de la fonction hépatique; gain ou perte de poids; transpiration; bouffées vasomotrices; fréquence urinaire; somnolence, étourdissements, faiblesse et fatigue; mal de crâne; gonflement parotidien; alopécie.
Symptômes de sevrage
Bien qu'il ne soit pas indicatif de dépendance, l'arrêt brutal du traitement après un traitement prolongé peut provoquer des nausées, des maux de tête et des malaises.
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