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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 18.03.2022
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Capsules SURMONTIL (trimipraminmaleat)
25 mg - Capsule opaque bleue et jaune en flacons de 100
(NDR 51285-538-02).
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50 mg - Capsule opaque bleue et orange en flacons de 100
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100 mg - Capsule opaque bleue et blanche en flacons de 100
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Chirurgie imprimée et 720
Conserver entre 20 ° et 25 ° C (68 ° -77 ° F).
Gardez les bouteilles bien fermées.
Laisser dans un récipient hermétique.
Teva Choose Brands, Horsham, PA 19044, Division de Teva Pharmaceuticals USA, Inc. Révisé: mai 2014
SURMONTIL est utilisé pour soulager les symptômes de Dépression. La dépression endogène est atténuée plutôt que d'autres états dépressifs. Dans les études avec des patients externes névrotiques, le médicament semblait l'être équivalent à l'amitriptyline chez les patients moins dépressifs, mais légèrement moins efficace comme amitriptyline chez les patients gravement dépressifs. Dans les patients dépressifs hospitalisés, la trimipramine et l'imipramine étaient similaires efficace pour soulager la dépression.
La posologie doit être commencée et augmentée à un niveau bas progressivement, soigneusement en référence à la réaction clinique et à toutes les indications Intolérance.
Des doses plus faibles sont recommandées pour les personnes âgées et Les jeunes. Des doses plus faibles sont également recommandées pour les patients externes par rapport à patients hospitalisés sous surveillance stricte. Ce n'est pas possible prescrire un seul schéma posologique SURMONTIL qui sera thérapeutique efficace chez tous les patients. Les facteurs psychodynamiques physiques qui y contribuent les symptômes dépressifs sont très complexes; rémissions spontanées ou Des exacerbations des symptômes dépressifs peuvent survenir avec ou sans traitement médicamenteux. En conséquence, les schémas posologiques recommandés sont fournis à titre indicatif peut être modifié par des facteurs tels que l'âge du patient, la chronique et la gravité la maladie du patient, son état de santé et son degré de soutien psychothérapeutique.
La plupart des antidépresseurs ont un délai de dix jours jusqu'à quatre semaines avant la découverte d'une réaction thérapeutique. Augmentez la dose ne raccourcissez pas cette période, mais augmentez la fréquence des effets secondaires.
Dose adulte habituelle
Patients ambulatoires et de bureau
Initialement 75 mg / jour en doses divisées, porté à 150 mg / jour. Les doses supérieures à 200 mg / jour ne sont pas recommandées. La thérapie d'entretien est en cours la plage de 50 à 150 mg / jour. Pour une thérapie confortable et pour rendre le patient plus facile par conséquent, l'exigence de dosage total peut être donnée avant le coucher.
Patients hospitalisés
Initialement 100 mg / jour en doses divisées. Cela peut être augmentation progressive à 200 mg / jour en quelques jours, selon l'individu Réaction et tolérance. Si l'amélioration ne se produit pas en 2 à 3 semaines, la dose est peut être augmentée à la dose maximale recommandée de 250 à 300 mg / jour.
Adolescents et patients gériatriques
Tout d'abord, une dose de 50 mg / jour est recommandée, avec incréments progressifs jusqu'à 100 mg / jour, en fonction de la réaction du patient et Tolérance.
Entretien
Après la rémission, les médicaments d'entretien peuvent l'être requis pour une période plus longue, à la dose la plus faible maintenue Rémission. Le traitement d'entretien est de préférence administré en une seule dose Va te coucher. Pour minimiser les rechutes, la thérapie d'entretien doit être d'environ trois mois.
Passer un patient à ou à partir d'une monoamine oxydase e Inhibiteur (IMAO) Pour le traitement des troubles psychiatriques
Entre l'arrêt de un IMAO pour le traitement des troubles psychiatriques et l'initiation d'un traitement par SURMONTIL. Inversement, au moins 14 jours devraient être accordés après le sevrage SURMONTIL avant de commencer un IMAO pour traiter les troubles psychiatriques (voir CONTRAINDICATIONS).
Utilisation de SURMONTIL Avec d'autres IMAO, tels que Linezolid ou Bleu de méthylène
Ne commencez pas avec SURMONTIL chez un patient traité avec du bleu de méthylène linézolide ou intraveineux en raison d'un risque accru de syndrome sérotoninergique. Chez un patient qui a besoin d'un traitement plus urgent pour un psychiatrique L'état, d'autres interventions, y compris l'hospitalisation, doivent être pris en compte (voir CONTRAINDICATIONS).
Dans certains cas, un patient reçoit déjà un traitement SURMONTIL peut nécessiter un traitement urgent avec du méthylène linézolide ou intraveineux bleu. Si des alternatives acceptables au linézolide ou au bleu de méthylène intraveineux Le traitement n'est pas disponible et les avantages potentiels du linézolide ou un traitement intraveineux au bleu de méthylène est considéré comme l'emportant sur les risques de le syndrome sérotoninergique chez un patient particulier doit arrêter SURMONTIL du bleu de méthylène immédiat et linézolide ou intraveineux peut être administré. Patient les symptômes du syndrome sérotoninergique doivent être surveillés pendant 2 semaines ou 24 Quelques heures après la dernière dose de linézolide ou de bleu de méthylène intraveineux, selon le cas vient en premier. La thérapie avec SURMONTIL peut être redémarrée 24 heures après la dernière dose de bleu de méthylène linézolide ou intraveineux (voir AVERTISSEMENTS).
Le risque d'administration de bleu de méthylène par voies non intraveineuses (telles que les comprimés oraux ou par injection locale) ou in les doses intraveineuses bien inférieures à 1 mg / kg avec SURMONTIL ne sont pas claires. Le Les cliniques doivent toujours être conscientes de la possibilité d'un émergent Les symptômes du syndrome sérotoninergique doivent toujours en être conscients Possibilité de symptômes du syndrome sérotoninergique dans une telle application (voir AVERTISSEMENTS).
Inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO)
L'utilisation des IMAO pour traiter les troubles psychiatriques avec SURMONTIL ou dans les 14 jours après l'arrêt du traitement par SURMONTIL contre-indiqué en raison d'un risque accru de syndrome sérotoninergique. L'utilisation de SURMONTIL dans les 14 jours après l'arrêt d'un IMAO pour traiter les troubles psychiatriques est également contre-indiqué (voir AVERTISSEMENTS et DOSAGE et ADMINISTRATION). De SURMONTIL chez un patient traité avec des IMAO, tels que le bleu de méthylène linézolide ou intraveineux est également contre-indiqué en raison d'un risque accru de syndrome sérotoninergique (voir AVERTISSEMENTS et DOSAGE ET ADMINISTRATION).
Hypersensibilité aux antidépresseurs tricycliques
Sensibilité croisée entre SURMONTIL et les autres la dibenzazépine est à sens unique.
Infarctus du myocarde
Le médicament est contre-indiqué pendant la récupération aiguë Période après un infarctus du myocarde.
AVERTISSEMENTS
Détérioration clinique et risque de suicide
Patients atteints d'un trouble dépressif sévère (TDM), tous deux adultes et pédiatrique, votre dépression et / ou dépression peuvent empirer Origine des pensées et comportements suicidaires (suicidalisme) ou changements inhabituels Comportement, que vous preniez ou non des antidépresseurs, et ce le risque peut rester jusqu'à ce qu'une rémission importante se produise. Le suicide est un risque connu de dépression et certains autres troubles psychiatriques et ces troubles Ils sont eux-mêmes les plus grands prédicteurs du suicide. Il y avait longtemps Cependant, les antidépresseurs jouent un rôle dans le dépression et développement de la suicidalité chez certains patients au cours de la premiers stades du traitement.
Analyse groupée d'études contrôlées contre placebo à court terme Les antidépresseurs (ISRS et autres) ont montré que ces médicaments augmentent le Risque de pensées et comportement de suicide (suicide) chez les enfants, les adolescents, et les jeunes adultes (âgés de 18 à 24 ans) atteints d'un trouble dépressif majeur (TDM) et d'autres psychiatriques Dysfonctionnement. Les études à court terme n'ont montré aucune augmentation du risque de Activité suicidaire avec des antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes de plus de 24 ans; il y a eu une réduction des antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes âgés 65 ans et plus.
L'analyse groupée des études contrôlées contre placebo dans Enfants et adolescents atteints de MDD, de TOC ou autres troubles psychiatriques, dont un total de 24 études à court terme avec 9 antidépresseurs Médicaments chez plus de 4400 patients. Les analyses regroupées des études contrôlées contre placebo chez les adultes atteints de MDD ou d'autres troubles psychiatriques, 295 Études à court terme (durée moyenne de 2 mois) avec 11 antidépresseurs plus de 77 000 patients. Il y avait des différences importantes dans le risque de suicide parmi les médicaments, mais une tendance pour les jeunes patients à augmenter presque tous les médicaments examinés. Il y avait des différences dans le risque absolu de Sucicidalité entre les différentes indications avec l'incidence la plus élevée en MDD. Cependant, les différences de risque (médicament contre placebo) étaient relativement stables Strada d'âge et sur les indications. Ces différences de risque (médicament placebo Différence dans le nombre de cas de suicidalité pour 1000 patients traités) dans le tableau 1.max
Aucun suicide n'est survenu dans aucune des études pédiatriques. Il y a eu des suicides dans des essais pour adultes, mais le nombre était insuffisant arriver à toute conclusion sur les effets des drogues sur le suicide.
On ne sait pas si le risque de suicidalité se présente utilisation à plus long terme, D.H. au-delà de plusieurs mois. Cependant, il y en a des importants Preuve d'études d'entretien contrôlées contre placebo chez des adultes souffrant de dépression que l'utilisation d'antidépresseurs peut retarder la récurrence de la dépression.
Tous les patients traités avec des antidépresseurs pour tout le monde L'indication doit être surveillée de manière adéquate et étroitement surveillée pour la clinique Aggravation, suicidalité et changements de comportement inhabituels, en particulier pendant la premiers mois de traitement médicamenteux ou en cas de changement de dose soit augmenté ou diminué.
Les symptômes suivants, anxiété, agitation, panique Attaques, insomnie, irritabilité, hostilité, agressivité, impulsivité, Une akathisie (agitation psychomotrice), une hypomanie et une manie ont été rapportées chez l'adulte et le pédiatre traités avec des antidépresseurs majeurs trouble dépressif ainsi que pour d'autres indications, à la fois psychiatriques et non psychiatrique. Bien qu'il existe un lien de causalité entre le développement de tels symptômes et soit l'aggravation de la dépression et / ou le développement d'impulsions suicidaires s'ils ne sont pas trouvés, il y a des inquiétudes que de tels symptômes peuvent être Précurseur de la suicidalité émergente.
Il faut envisager de changer le thérapeutique Régimes, y compris l'arrêt éventuel du médicament, chez les patients dont la dépression est toujours pire, ou qui connaît une suicidalité émergente ou des symptômes qui pourraient être des précurseurs d'une aggravation de la dépression ou d'une activité suicidaire surtout si ces symptômes sont graves, surgissent brusquement ou ne font pas partie de le patient présente des symptômes.
Familles et soignants de patients traités Antidépresseurs pour troubles dépressifs sévères ou autres indications, les deux psychiatrique et non psychiatrique, il convient d'attirer l'attention sur la nécessité de surveiller les patients pour l'agitation, l'irritabilité, les changements de comportement inhabituels et les autres symptômes décrits ci-dessus et la survenue d'une suicidarité et signaler immédiatement ces symptômes aux prestataires de soins de santé. Comment la surveillance devrait inclure l'observation quotidienne des familles et des soignants. Recettes pour SURMONTIL doit être écrit pour la plus petite quantité de gélules en ligne avec une bonne gestion des patients pour réduire le risque de Surdosage.
Dépistage des patients pour les troubles bipolaires: un majeur l'épisode dépressif peut être la première présentation du trouble bipolaire. C'est croyait généralement (bien que cela ne soit pas prouvé dans les études contrôlées) que le traitement un tel épisode avec un antidépresseur seul peut augmenter la probabilité Précipitation d'un épisode mixte / maniaque chez les patients à risque bipolaire Dysfonctionnement. La question de savoir si l'un des symptômes décrits ci-dessus en représente un La conversion est inconnue. Avant de commencer le traitement par a Antidépresseur, les patients présentant des symptômes de dépression doivent être correctement dépistés déterminer si vous êtes à risque de trouble bipolaire; un tel dépistage devrait ajouter une histoire psychiatrique détaillée, y compris des antécédents familiaux de suicide trouble bipolaire et dépression. Il convient de noter que SURMONTIL ne l'est pas approuvé pour une utilisation dans le traitement de la dépression bipolaire.
Syndrome sérotoninergique
Le développement d'un potentiellement mortel le syndrome sérotoninergique a été signalé avec les ISRS et les ISRS, y compris SURMONTIL seul, mais surtout lorsque d'autres sérotoninergiques sont utilisés en même temps (y compris les triptans, les antidépresseurs tricycliques, le fentanyl, le lithium, le tramadol, tryptophane, piron de bus et St. Millepertuis) et avec des médicaments qui affectent Métabolisme de la sérotonine (en particulier les IMAO, tous deux pour le traitement de troubles psychiatriques et autres tels que le linézolide et intraveineux Bleu de méthylène).
Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent inclure un état mental Changements (par ex. excitation, hallucinations, délire et coma), autonome Instabilité (par ex. tachycardie, tension artérielle instable, étourdissements, diaphorèse , Rinçage, hyperthermie), symptômes neuromusculaires (par ex. tremblements, raideur, Myoclonus, hyperréflexie, troubles de coordination), convulsions et / ou maladies gastro-intestinales Symptômes (par ex. nausées, vomissements, diarrhée). Les patients doivent être surveillés le développement du syndrome sérotoninergique.
L'utilisation simultanée de SURMONTIL avec des IMAO devrait Le traitement des troubles psychiatriques est contre-indiqué. SURMONTIL ne devrait pas l'être non plus a commencé chez un patient traité avec des IMAO comme le linézolide ou bleu de méthylène intraveineux. Tous les rapports avec du bleu de méthylène qui ont fourni des informations impliqué dans l'administration intraveineuse de la dose sur le mode d'administration Portée de 1 mg / kg à 8 mg / kg. Aucun rapport sur l'administration Bleu de méthylène sur un autre car (par ex. comprimés oraux ou injection de tissus locaux) ou à des doses plus faibles. Il peut y avoir des circonstances où il est nécessaire de commencer Traitement avec un IMAO tel que le linezolide ou le bleu de méthylène intraveineux en un patient qui prend SURMONTIL. SURMONTIL doit être annulé avant le départ Traitement avec l'AMI (voir CONTRAINDICATIONS et DOSAGE ET ADMINISTRATION).
Lorsque SURMONTIL est utilisé en même temps que d'autres sérotoninergiques, y compris les triptans, les antidépresseurs tricycliques, le fentanyl, le lithium, le tramadol, Buspiron, tryptophane et St. Le millepertuis est cliniquement justifié, patients il convient d'attirer l'attention sur un risque potentiellement accru de syndrome sérotoninergique, en particulier au début du traitement et la dose augmente.
Traitement avec SURMONTIL et sérotoninergique qui l'accompagne Les agents doivent être annulés immédiatement si les événements ci-dessus se produisent et un traitement symptomatique de soutien doit être instauré.
Glaucome à fermeture angulaire
La pupille dilatation après avoir utilisé de nombreuses apparences Les antidépresseurs, y compris SURMONTIL, peuvent déclencher une attaque angulaire un patient aux angles anatomiquement étroits qui n'a pas de brevet iridectomie.
Instructions générales d'utilisation
Une extrême prudence doit être exercée lorsque ce médicament est administré Patients présentant des signes de maladie cardiovasculaire en raison de la possibilité des défauts de ligne, des arythmies, de l'infarctus du myocarde, des accidents vasculaires cérébraux et Tachycardie.
La prudence est de mise chez les patients ayant des antécédents de voies urinaires rétention due aux propriétés anticholinergiques du médicament; Hyperthyroïdie Patients ou patients atteints de médicaments thyroïdiens en raison de la possibilité de maladies cardiovasculaires Toxicité; Patients ayant des antécédents de trouble convulsif sous forme de ce médicament il a été démontré que le seuil de saisie est abaissé; Patients qui sont de la guanéthidine ou des moyens similaires depuis la mort de SURMONTIL (trimipraminmaleat) effets pharmacologiques de ces médicaments.
Parce que le médicament peut affecter le mental et / ou le physique Compétences nécessaires à l'exécution de tâches potentiellement dangereuses, telles que lors de l'utilisation d'une automobile ou d'une machine, le patient doit être averti en conséquence.
PRÉCAUTIONS
général
La possibilité de suicide est inhérente à tout le monde. patient dépressif et reste jusqu'à une rémission importante. Si un patient ayant un grave potentiel de suicide n'est pas admis à l'hôpital, la recette devrait être réalisable pour le plus petit montant.
Chez les patients schizophrènes, activation de la psychose se produire et nécessiter une réduction de la posologie ou l'ajout d'un sédatif important au régime thérapeutique.
Des épisodes maniaques ou hypomaniques peuvent survenir chez certains patients en particulier ceux souffrant de troubles cycliques. Dans certains cas, thérapie avec SURMONTIL doit être interrompu jusqu'à ce que l'épisode soit atténué, par la suite le traitement peut être réutilisé à des doses plus faibles si nécessaire.
Administration simultanée de SURMONTIL et d'électrochoc La thérapie peut augmenter les dangers de la thérapie. Ce traitement doit être limité pour les patients pour lesquels c'est important. Si possible, arrêtez le médicament pendant plusieurs jours avant l'opération élective.
SURMONTIL doit être utilisé avec prudence chez les patients altération de la fonction hépatique.
Des expériences sur des animaux chroniques ont montré des occurrences occasionnelles de constipation hépatique, infiltration de graisse ou augmentation des enzymes hépatiques sériques sur le dose la plus élevée de 60 mg / kg / jour.
L'augmentation et la diminution de la glycémie l'ont été signalé avec des antidépresseurs tricycliques.
Informations pour les patients
Les médecins prescriptifs ou d'autres professionnels de la santé devraient fournir des informations Les patients, vos familles et vos soignants sur les avantages et les risques associé au traitement avec SURMONTIL et devrait vous conseiller dans votre cas approprié utilisation. Un patient Guide de médicaments sur «les antidépresseurs, la dépression et d'autres maladies mentales graves et pensées suicidaires ou d'actions »est disponible pour SURMONTIL. Le médecin prescripteur ou le professionnel de la santé doit instruire le patient Vos familles et vos soignants pour les lire Guide de médicaments et devrait vous aider à comprendre votre contenu. Les patients doivent avoir la possibilité pour discuter du contenu du guide des médicaments et obtenir des réponses à toutes les questions Des questions que vous pouvez avoir. Le texte intégral du Guide de médicaments est réimprimé à la fin de ce document.
Les patients doivent être informés des problèmes suivants et a demandé d'alerter votre médecin prescripteur s'ils surviennent lors de la prise de SURMONTIL
Détérioration clinique et risque de suicide: patients, le vôtre Les familles et vos soignants devraient être encouragés à être vigilants à ce sujet Formation de peur, agitation, attaques de panique, insomnie, irritabilité, hostilité, Agressivité, impulsivité, akathisie (agitation psychomotrice), hypomanie, Mania, autres changements inhabituels de comportement, aggravation de la dépression et suicide idéation, surtout tôt pendant le traitement antidépresseur et lorsque la dose ajusté vers le haut ou vers le bas. Les familles et les soignants doivent être informés recherchez des symptômes comme celui-ci tous les jours, car des changements peuvent survenir être brusque. Ces symptômes doivent être signalés au médecin prescripteur du patient ou Professionnels de la santé, surtout s'ils sont graves, brusques ou l'ont été ne fait pas partie des symptômes du patient. Des symptômes comme celui-ci peuvent l'être associé à un risque accru de pensée et de comportement suicidaires et de projection un besoin de surveillance très étroite et éventuellement des changements de médicaments.
Les patients doivent être informés que la prise de SURMONTIL peut provoquer une légère dilatation de la pupille, ce qui conduit à une personne sensible épisode de glaucome à fermeture d'angle. Le glaucome en attente est presque toujours ouvert Le glaucome car le glaucome d'occlusion angulaire, s'il est diagnostiqué, peut certainement être traité avec iridectomie. Le glaucome à angle ouvert n'est pas un facteur de risque pour une conclusion d'angle Glaucome. Les patients peuvent vouloir être examinés pour déterminer si vous sensible à la fermeture d'angle et avoir une procédure prophylactique (Z., iridectomie) si vous êtes sensible.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Études sur les semences chez l'homme (quatre schizophrènes et neuf normaux volontaire) n'a montré aucun changement significatif dans la morphologie spermique. C'est reconnu que les médicaments à effet parasympathique, y compris les antidépresseurs tricycliques, l'éjaculation peut changer.
Des expériences sur des animaux chroniques ont montré des preuves occasionnelles dégénérescence des tubules de graines à la dose la plus élevée de 60 mg / kg / jour.
Grossesse
Effets tératogènes grossesse catégorie C
SURMONTIL a des indications d'embryotoxicité et / ou augmentation de l'incidence des anomalies sévères chez le rat ou le lapin à des doses 20 fois supérieures à cela dose humaine. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes Femme. SURMONTIL ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Utilisation pédiatrique
Ayez la sécurité et l'efficacité dans la population pédiatrique non établi (voirAVERTISSEMENT EN BOÎTE et AVERTISSEMENTS - ) Aggravation et risque de suicide). Quiconque utilise SURMONTIL en un Les enfants ou les adolescents doivent peser les risques potentiels par rapport aux besoins cliniques.
Application gériatrique
Les études cliniques de SURMONTIL (maléate de trimipramine) l'ont été pas suffisant pour déterminer si les personnes âgées de 65 ans et plus réagissent différemment de sujets plus jeunes. La pharmacocinétique de la trimipramine ne l'était pas significativement changé chez les personnes âgées (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE).
SURMONTIL est connu pour être essentiellement par le Rein. Circonstances cliniques, dont certaines sont plus courantes dans le les personnes âgées, telles que les problèmes hépatiques ou rénaux, doivent être prises en compte (voir PRÉCAUTIONS - général).
Une plus grande sensibilité (par ex. confusion, sédation) ne peut être exclu de certaines personnes âgées (voir EFFETS CÔTÉ). En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit généralement être prudente en commençant par une dose plus faible (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
Effets secondaires
Remarque: les similitudes pharmacologiques entre le les antidépresseurs tricycliques nécessitent que chacune des réactions soit prise en compte lorsque SURMONTIL est administré. Certains des effets secondaires qu'il contient Ils n'ont en fait pas été signalés avec SURMONTIL .
Cardiovasculaire
Hypotension, hypertension artérielle, tachycardie, palpitations, Infarctus du myocarde, arythmies, bloc cardiaque, accident vasculaire cérébral.
Psychiatrique
Conditions confuses (en particulier les personnes âgées) avec Hallucinations, désorientation, délires; Anxiété, agitation, agitation; Insomnie et cauchemars; Hypomanie; Aggravation de la psychose.
Neurologique
Surdité, picotements, paresthésie des extrémités; Coordination, ataxie, tremblements; neuropathie périphérique; extrapyramidal Symptômes; Convulsions, changements dans les schémas EEG; acouphènes; Syndrome de sécrétion inappropriée de SDA (hormone antidiurétique).
Anticholinergique
Bouche sèche et adénite sublinguale rarement associée; vision trouble, troubles de l'accommodement, mydriase, constipation , iléus paralytique; Rétention urinaire, miction retardée, expansion du Tractus urinaires.
Allergique
Éruption cutanée, pétéchies, urticaire, démangeaisons , Photosensibilisation, œdème du visage et de la langue.
Hématologique
Dépression de la moelle osseuse, y compris agranulocytose Éosinophilie; purpura; Thrombocytopénie. Leucocytes et nombres différentiels doit être fait chez tout patient qui développe de la fièvre et des maux de gorge pendant Thérapie; le médicament doit être arrêté s'il existe des preuves de pathologie Dépression des neutrophiles.
Tractus digestif
Nausées et vomissements, anorexie, stress épigastrique, Diarrhée, goût étrange, stomatite, crampes abdominales, langue noire.
Glande endocrinienne
Gynécomastie chez l'homme; Augmentation mammaire et Galactorrhée chez la femme; augmentation ou diminution de la libido, impuissance; gonflement des testicules; Augmentation ou dépression de la glycémie.
Plus loin
Jaunisse (simule obstructif); changement de foie Fonction; Gain ou perte de poids; Soudage; Rinçage; fréquence de durcissement; somnolence, étourdissements, faiblesse et fatigue; Mal de tête; gonflement parotide ; alope.
Symptômes de sevrage
Bien qu'il n'y ait aucune référence aux recherches, arrêtez brusquement le traitement après un traitement prolongé peut provoquer des nausées, des maux de tête et des malaises.
Interactions avec les MÉDICAMENTS
Cimétidine
Il semble que la cimétidine les inhibe Élimination des antidépresseurs tricycliques. Contrôle vers le bas de SURMONTIL Une posologie peut être nécessaire au début du traitement par la cimétidine; Ajustement si le traitement par la cimétidine est interrompu.
Alcool
Les patients doivent être avertis de l'utilisation simultanée de les boissons alcoolisées peuvent avoir des effets exagérés.
Catécholamines / anticholinergiques
Des antidépresseurs tricycliques auraient pu le faire potentialiser les effets des catécholamines. De même, des effets de type atropine être plus prononcé chez les patients recevant un traitement anticholinergique. Par conséquent en particulier Des précautions doivent être prises lorsqu'il est nécessaire d'administrer le tricyclique Antidépresseurs aux amines sympathomimétiques, décongestionnants locaux, locaux Anesthésiques contenant de l'adrénaline, de l'atropine ou des médicaments contenant un anticholinergique Effet. Dans les cas résistants de dépression chez l'adulte, une dose de 2,5 mg / kg / jour peut être doit être dépassé. Si une dose plus élevée est nécessaire, la surveillance ECG doit être maintenu pendant le début du traitement et à intervalles appropriés pendant Stabilisation de la dose.
Médicaments métabolisés par P450 2d6
L'activité biochimique du médicament qui métabolise l'isozyme Le cytochrome P450 2D6 (débrisoquin hydroxylase) est dans un sous-ensemble de Population du Caucase (environ 7 à 10% des Caucasiens sont dits «mauvais» métaboliseur »); des estimations fiables de la prévalence de P450 2D6 réduit l'activité isozyme parmi les populations asiatiques, africaines et autres ne l'est pas encore disponible. Les mauvais métaboliseurs ont des concentrations plasmatiques plus élevées que prévu de antidépresseurs tricycliques (TCA) à doses normales. Selon le Fraction du médicament métabolisé par P450 2D6, augmentant la concentration plasmatique peut être petit ou assez grand (augmentation de 8 fois de l'ASC plasmatique du TCA).
De plus, certains médicaments inhibent l'activité du isozyme et faire ressembler les métaboliseurs normaux à de mauvais métaboliseurs. Individuel si vous êtes stable à une dose donnée de TCA, vous pouvez devenir brusquement toxique si vous en obtenez un de ces médicaments inhibiteurs en tant que traitement concomitant. Les médicaments qui inhibent Le cytochrome P450 2D6 en comprend certains qui ne sont pas métabolisés par l'enzyme (Chinidine; Cimétidine) et beaucoup de substrats pour P450 2D6 (beaucoup d'autres Antidépresseurs, phénothiazines et propafénone antiarythmique de type 1C et flycaïnide). Alors que tous les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), par exemple., La fluoxétine, la sertraline et la paroxétine inhibent P450 2D6, elles peuvent varier dans la mesure de l'inhibition. La mesure dans laquelle les interactions SSRI TCA peuvent se produire les problèmes cliniques dépendent du degré d'inhibition et du Pharmacocinétique des ISRS impliqués. Cependant, la prudence est recommandée la co-administration des TCA avec l'un des ISRS et également lors de la conversion une classe à une autre. Gestion des TCA avec l'un des ISRS et également lors du passage d'une classe à une autre. D'une importance particulière Un temps suffisant doit s'écouler avant de commencer le traitement TCA chez un patient retiré de la fluoxétine, compte tenu de la longue demi-vie du parent et du métabolite actif (cela peut prendre au moins 5 semaines).
Utilisation simultanée d'antidépresseurs tricycliques avec des médicaments cela peut inhiber le cytochrome P450 2d6, nécessitant peut-être des doses plus faibles que la normale prescrit soit pour l'antidépresseur tricyclique, soit pour l'autre médicament. En outre, chaque fois que l'un de ces autres médicaments est retiré de la co-thérapie, une augmentation augmente Une dose d'antidépresseurs tricycliques peut être nécessaire. Il est souhaitable de surveiller Taux plasmatiques de TCA lorsqu'un TCA est administré avec un autre Médicament connu comme inhibiteur de P450 2D6.
Inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO)
(Voir CONTRAINDICATIONS, AVERTISSEMENTS et DOSAGE Et l'ADMINISTRATION.)
Médicaments sérotoninergiques
(Voir CONTRAINDICATIONS, AVERTISSEMENTS et DOSAGE Et l'ADMINISTRATION.)
Effets tératogènes grossesse catégorie C
SURMONTIL a des indications d'embryotoxicité et / ou augmentation de l'incidence des anomalies sévères chez le rat ou le lapin à des doses 20 fois supérieures à cela dose humaine. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes Femme. SURMONTIL ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Remarque: les similitudes pharmacologiques entre le les antidépresseurs tricycliques nécessitent que chacune des réactions soit prise en compte lorsque SURMONTIL est administré. Certains des effets secondaires qu'il contient Ils n'ont en fait pas été signalés avec SURMONTIL .
Cardiovasculaire
Hypotension, hypertension artérielle, tachycardie, palpitations, Infarctus du myocarde, arythmies, bloc cardiaque, accident vasculaire cérébral.
Psychiatrique
Conditions confuses (en particulier les personnes âgées) avec Hallucinations, désorientation, délires; Anxiété, agitation, agitation; Insomnie et cauchemars; Hypomanie; Aggravation de la psychose.
Neurologique
Surdité, picotements, paresthésie des extrémités; Coordination, ataxie, tremblements; neuropathie périphérique; extrapyramidal Symptômes; Convulsions, changements dans les schémas EEG; acouphènes; Syndrome de sécrétion inappropriée de SDA (hormone antidiurétique).
Anticholinergique
Bouche sèche et adénite sublinguale rarement associée; vision trouble, troubles de l'accommodement, mydriase, constipation , iléus paralytique; Rétention urinaire, miction retardée, expansion du Tractus urinaires.
Allergique
Éruption cutanée, pétéchies, urticaire, démangeaisons , Photosensibilisation, œdème du visage et de la langue.
Hématologique
Dépression de la moelle osseuse, y compris agranulocytose Éosinophilie; purpura; Thrombocytopénie. Leucocytes et nombres différentiels doit être fait chez tout patient qui développe de la fièvre et des maux de gorge pendant Thérapie; le médicament doit être arrêté s'il existe des preuves de pathologie Dépression des neutrophiles.
Tractus digestif
Nausées et vomissements, anorexie, stress épigastrique, Diarrhée, goût étrange, stomatite, crampes abdominales, langue noire.
Glande endocrinienne
Gynécomastie chez l'homme; Augmentation mammaire et Galactorrhée chez la femme; augmentation ou diminution de la libido, impuissance; gonflement des testicules; Augmentation ou dépression de la glycémie.
Plus loin
Jaunisse (simule obstructif); changement de foie Fonction; Gain ou perte de poids; Soudage; Rinçage; fréquence de durcissement; somnolence, étourdissements, faiblesse et fatigue; Mal de tête; gonflement parotide ; alope.
Symptômes de sevrage
Bien qu'il n'y ait aucune référence aux recherches, arrêtez brusquement le traitement après un traitement prolongé peut provoquer des nausées, des maux de tête et des malaises.
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