Tensiphar

Hypertension

Tensiphar est indiqué pour le traitement de l'hypertension chez les patients adultes et les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus pour abaisser la pression artérielle. L'abaissement de la pression artérielle réduit le risque d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels, principalement des accidents vasculaires cérébraux et des infarctus du myocarde. Ces avantages ont été observés dans des essais contrôlés de médicaments antihypertenseurs d'une grande variété de classes pharmacologiques.

Le contrôle de l'hypertension artérielle doit faire partie de la gestion complète des risques cardiovasculaires, y compris, le cas échéant, le contrôle des lipides, la gestion du diabète, la thérapie antithrombotique, l'arrêt du tabac, l'exercice et l'apport limité en sodium. De nombreux patients auront besoin de plus d'un médicament pour atteindre les objectifs de pression artérielle. Pour des conseils spécifiques sur les objectifs et la gestion, voir les lignes directrices publiées, telles que celles du Comité national mixte de prévention, de détection, d'évaluation et de traitement de la pression artérielle élevée (JNC) du Programme national d'éducation à la pression artérielle.

De nombreux médicaments antihypertenseurs provenant de diverses classes pharmacologiques et avec différents mécanismes d'action ont été présentés dans des essais contrôlés randomisés pour réduire la morbidité et la mortalité cardiovasculaires, et on peut conclure qu'il s'agit d'une réduction de la pression artérielle, et non une autre propriété pharmacologique des médicaments, qui est largement responsable de ces avantages. Le bénéfice des résultats cardiovasculaires le plus important et le plus constant a été une réduction du risque d'accident vasculaire cérébral, mais des réductions de l'infarctus du myocarde et de la mortalité cardiovasculaire ont également été observées régulièrement.

Une pression systolique ou diastolique élevée entraîne un risque cardiovasculaire accru, et l'augmentation du risque absolu par mmHg est plus importante à des pressions sanguines plus élevées, de sorte que même des réductions modestes de l'hypertension sévère peuvent apporter un bénéfice substantiel. La réduction du risque relatif de la réduction de la pression artérielle est similaire dans toutes les populations à risque absolu variable, le bénéfice absolu est donc plus élevé chez les patients à risque plus élevé indépendamment de leur hypertension (par exemple, patients diabétiques ou hyperlipidémie) et ces patients devraient bénéficier d'un traitement plus agressif pour atteindre un objectif de pression artérielle plus faible.

Certains médicaments antihypertenseurs ont des effets de pression artérielle plus faibles (en monothérapie) chez les patients noirs, et de nombreux médicaments antihypertenseurs ont des indications et des effets approuvés supplémentaires (par ex., sur l'angine de poitrine, l'insuffisance cardiaque ou la maladie rénale diabétique). Ces considérations peuvent guider la sélection de la thérapie.

Tensiphar peut être administré seul ou avec d'autres antihypertenseurs.

Insuffisance cardiaque

Tensiphar est indiqué pour réduire les signes et symptômes d'insuffisance cardiaque systolique.

Réduction de la mortalité dans l'infarctus aigu du myocarde

Tensiphar est indiqué pour la réduction de la mortalité dans le traitement des patients hémodynamiquement stables dans les 24 heures suivant un infarctus aigu du myocarde. Les patients doivent recevoir, le cas échéant, les traitements standard recommandés tels que les thrombolytiques, l'aspirine et les bêta-bloquants.

Hypertension

Tensiphar est indiqué pour le traitement de l'hypertension chez les patients adultes et les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus pour abaisser la pression artérielle. L'abaissement de la pression artérielle réduit le risque d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels, principalement des accidents vasculaires cérébraux et des infarctus du myocarde. Ces avantages ont été observés dans des essais contrôlés de médicaments antihypertenseurs d'une grande variété de classes pharmacologiques.

Le contrôle de l'hypertension artérielle doit faire partie de la gestion complète des risques cardiovasculaires, y compris, le cas échéant, le contrôle des lipides, la gestion du diabète, la thérapie antithrombotique, l'arrêt du tabac, l'exercice et l'apport limité en sodium. De nombreux patients auront besoin de plus d'un médicament pour atteindre les objectifs de pression artérielle. Pour des conseils spécifiques sur les objectifs et la gestion, voir les lignes directrices publiées, telles que celles du Comité national mixte de prévention, de détection, d'évaluation et de traitement de la pression artérielle élevée (JNC) du Programme national d'éducation à la pression artérielle.

De nombreux médicaments antihypertenseurs, à partir de diverses classes pharmacologiques et avec différents mécanismes d'action, ont été montrés dans des essais contrôlés randomisés pour réduire la morbidité et la mortalité cardiovasculaires, et on peut conclure qu'il s'agit d'une réduction de la pression artérielle, et non une autre propriété pharmacologique des médicaments, qui est largement responsable de ces avantages. Le bénéfice des résultats cardiovasculaires le plus important et le plus constant a été une réduction du risque d'accident vasculaire cérébral, mais des réductions de l'infarctus du myocarde et de la mortalité cardiovasculaire ont également été observées régulièrement.

Une pression systolique ou diastolique élevée entraîne un risque cardiovasculaire accru, et l'augmentation du risque absolu par mmHg est plus importante à des pressions sanguines plus élevées, de sorte que même des réductions modestes de l'hypertension sévère peuvent apporter un bénéfice substantiel. La réduction du risque relatif de la réduction de la pression artérielle est similaire dans toutes les populations à risque absolu variable, le bénéfice absolu est donc plus élevé chez les patients à risque plus élevé indépendamment de leur hypertension (par exemple, patients diabétiques ou hyperlipidémie) et ces patients devraient bénéficier d'un traitement plus agressif pour atteindre un objectif de pression artérielle plus faible.

Certains médicaments antihypertenseurs ont des effets de pression artérielle plus faibles (en monothérapie) chez les patients noirs, et de nombreux médicaments antihypertenseurs ont des indications et des effets approuvés supplémentaires (par ex., sur l'angine de poitrine, l'insuffisance cardiaque ou la maladie rénale diabétique). Ces considérations peuvent guider la sélection de la thérapie.

Tensiphar peut être administré seul ou avec d'autres antihypertenseurs.

Insuffisance cardiaque

Tensiphar est indiqué pour réduire les signes et symptômes d'insuffisance cardiaque chez les patients qui ne répondent pas adéquatement aux diurétiques et aux digitaliques.

Infarctus aigu du myocarde

Tensiphar est indiqué pour la réduction de la mortalité dans le traitement des patients hémodynamiquement stables dans les 24 heures suivant un infarctus aigu du myocarde. Les patients doivent recevoir, le cas échéant, les traitements standard recommandés tels que les thrombolytiques, l'aspirine et les bêta-bloquants.

Hypertension

Adultes

Thérapie initiale chez l'adulte: La dose initiale recommandée est de 10 mg pris par voie orale une fois par jour. Ajuster la posologie au besoin en fonction de la réponse de la pression artérielle. La plage posologique habituelle est de 20 à 40 mg par jour, administrée en une seule dose quotidienne. Des doses allant jusqu'à 80 mg par jour ont été utilisées mais ne semblent pas donner plus d'effet.

Utiliser avec des diurétiques chez les adultes

Si la pression artérielle n'est pas contrôlée avec Tensiphar seul, une faible dose d'un diurétique peut être ajoutée (par ex., hydrochlorothiazide, 12,5 mg). Après l'ajout d'un diurétique, il peut être possible de réduire la dose de Tensiphar.

La dose initiale recommandée chez les patients adultes souffrant d'hypertension prenant des diurétiques est de 5 mg une fois par jour.

Patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus souffrant d'hypertension

Pour les patients pédiatriques avec un taux de filtration glomérulaire> 30 ml / min / 1,73 m², la dose initiale recommandée est de 0,07 mg par kg (jusqu'à 5 mg au total) pris par voie orale une fois par jour. La posologie doit être ajustée en fonction de la réponse de la pression artérielle jusqu'à un maximum de 0,61 mg par kg (jusqu'à 40 mg) une fois par jour. Les doses supérieures à 0,61 mg par kg (ou supérieures à 40 mg) n'ont pas été étudiées chez les patients pédiatriques.

Tensiphar n'est pas recommandé chez les patients pédiatriques de moins de 6 ans ou chez les patients pédiatriques avec un taux de filtration glomérulaire <30 ml / min / 1,73 m².

Insuffisance cardiaque

La dose initiale recommandée pour Tensiphar, lorsqu'elle est utilisée avec des diurétiques et (généralement) digitalique comme traitement d'appoint pour l'insuffisance cardiaque systolique, est de 5 mg pris par voie orale une fois par jour. La dose initiale recommandée chez ces patients atteints d'hyponatrémie (sodium sérique <130 mEq / L) est de 2,5 mg une fois par jour. Augmenter comme toléré jusqu'à un maximum de 40 mg une fois par jour.

Il peut être nécessaire d'ajuster la dose diurétique pour aider à minimiser l'hypovolémie, qui peut contribuer à l'hypotension. L'apparition d'une hypotension après la dose initiale de Tensiphar n'empêche pas une titration ultérieure de la dose prudente avec le médicament, après une gestion efficace de l'hypotension.

Réduction de la mortalité dans l'infarctus aigu du myocarde

Initiation

Chez les patients hémodynamiquement stables dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes de l'infarctus aigu du myocarde, donner Tensiphar 5 mg par voie orale, suivi de 5 mg après 24 heures, puis 10 mg une fois par jour. La posologie doit se poursuivre pendant au moins six semaines. Chez les patients présentant une pression artérielle systolique faible (≤ 120 mmHg et> 100 mmHg) au cours des 3 premiers jours suivant l'infarctus, initier un traitement avec 2,5 mg une fois par jour et titrer en fonction de la tolérabilité.

Entretien

La dose d'entretien habituelle est de 10 mg une fois par jour. Si une hypotension (tension artérielle systolique ≤ 100 mmHg) survient pendant le traitement d'entretien, donner 5 mg une fois par jour avec des réductions temporaires à 2,5 mg si nécessaire. En cas d'hypotension prolongée (tension artérielle systolique <90 mmHg pendant plus d'une heure), Tensiphar doit être retiré.

Dose chez les patients présentant une déficience rénale

Aucun ajustement posologique de Tensiphar n'est nécessaire chez les patients dont la clairance de la créatinine est> 30 ml / min.

Chez les patients dont la clairance de la créatinine est ≥ 10 ml / min et ≤ 30 ml / min, réduire la dose initiale de Tensiphar à la moitié de la dose habituelle recommandée, c'est-à-dire., hypertension, 5 mg une fois par jour; insuffisance cardiaque systolique, 2,5 mg une fois par jour et infarctus aigu du myocarde, 2,5 mg une fois par jour. Augmenter le titrat comme toléré jusqu'à un maximum de 40 mg par jour. Pour les patients sous hémodialyse ou clairance de la créatinine <10 ml / min, la dose initiale recommandée est de 2,5 mg une fois par jour.

Hypertension

Thérapie initiale chez l'adulte: la dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour. Ajuster la posologie en fonction de la réponse de la pression artérielle. La plage posologique habituelle est de 20 à 40 mg par jour, administrée en une seule dose quotidienne. Des doses allant jusqu'à 80 mg ont été utilisées mais ne semblent pas donner un effet plus important.

Utiliser avec des diurétiques chez les adultes

Si la pression artérielle n'est pas contrôlée avec Tensiphar seul, une faible dose d'un diurétique peut être ajoutée (par ex., hydrochlorothiazide 12,5 mg).

La dose initiale recommandée chez les patients adultes souffrant d'hypertension prenant des diurétiques est de 5 mg une fois par jour.

Patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus souffrant d'hypertension

Pour les patients pédiatriques avec un taux de filtration glomérulaire> 30 ml / min / 1,73 m², la dose initiale recommandée est de 0,07 mg / kg une fois par jour (jusqu'à 5 mg au total). La posologie doit être ajustée en fonction de la réponse de la pression artérielle jusqu'à un maximum de 0,61 mg / kg (jusqu'à 40 mg) une fois par jour. Les doses supérieures à 0,61 mg / kg (ou supérieures à 40 mg) n'ont pas été étudiées chez les patients pédiatriques.

Tensiphar n'est pas recommandé chez les patients pédiatriques <6 ans ou chez les patients pédiatriques avec un taux de filtration glomérulaire <30 ml / min / 1,73 m².

Insuffisance cardiaque

La dose initiale recommandée pour Tensiphar, lorsqu'elle est utilisée avec des diurétiques et (généralement) digitalique comme traitement d'appoint, est de 5 mg une fois par jour. La dose initiale recommandée chez ces patients atteints d'hyponatrémie (sodium sérique <130 mEq / L) est de 2,5 mg une fois par jour. Augmenter comme toléré jusqu'à un maximum de 40 mg une fois par jour.

Il peut être nécessaire d'ajuster la dose diurétique pour aider à minimiser l'hypovolémie, qui peut contribuer à l'hypotension. L'apparition d'une hypotension après la dose initiale de Tensiphar n'empêche pas une titration ultérieure de la dose prudente avec le médicament, après une gestion efficace de l'hypotension.

Infarctus aigu du myocarde

Chez les patients hémodynamiquement stables dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes de l'infarctus aigu du myocarde, donner Tensiphar 5 mg par voie orale, suivi de 5 mg après 24 heures, 10 mg après 48 heures puis 10 mg une fois par jour. La posologie doit se poursuivre pendant au moins 6 semaines.

Initier un traitement à 2,5 mg chez les patients présentant une pression artérielle systolique basse (100-120 mmHg) au cours des 3 premiers jours suivant l'infarctus. En cas d'hypotension (tension artérielle systolique ≤100 mmHg), considérons des doses de 2,5 ou 5 mg. En cas d'hypotension prolongée (tension artérielle systolique <90 mmHg pendant plus d'une heure), arrêtez Tensiphar.

Dose chez les patients présentant une déficience rénale

Aucun ajustement posologique de Tensiphar n'est nécessaire chez les patients dont la clairance de la créatinine est> 30 ml / min. Chez les patients avec une clairance de la créatinine de 10 à 30 ml / min, réduire la dose initiale de Tensiphar à la moitié de la dose habituelle recommandée (c.-à-d., hypertension, 5 mg; insuffisance cardiaque ou IM aigu, 2,5 mg). Pour les patients sous hémodialyse ou clairance de la créatinine <10 ml / min, la dose initiale recommandée est de 2,5 mg une fois par jour.

Préparation de la suspension

Pour faire 200 ml de suspension à 1,0 mg / ml, ajouter 10 ml d'eau purifiée USP à une bouteille en polyéthylène téréphtalate (PET) contenant dix comprimés de 20 mg de Tensiphar et agiter pendant au moins une minute.

Ajouter 30 ml de citrate de sodium et de solution buvable d'acide citrique ou de diluant Cytra-2 et 160 ml d'Ora-Sweet SF ™ au concentré dans la bouteille en PET et agiter doucement pendant plusieurs secondes pour disperser les ingrédients. La suspension doit être conservée à 25 ° C ou moins (77 ° F) et peut être conservée jusqu'à quatre semaines. Agitez la suspension avant chaque utilisation.

Tensiphar est contre-indiqué chez les patients avec:

• des antécédents d'œdème de Quincke ou d'hypersensibilité liés à un traitement antérieur par un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
• œdème de Quincke héréditaire ou idiopathique

Ne co-administrez pas l'aliskiren avec Tensiphar chez les patients diabétiques.

Tensiphar est contre-indiqué en association avec un inhibiteur de la néprilysine (par ex., sacubitril). Ne pas administrer Tensiphar dans les 36 heures suivant le passage à ou depuis le sacubitril / valsartan, un inhibiteur de la néprilysine.

Tensiphar est contre-indiqué chez les patients avec:

• des antécédents d'œdème de Quincke ou d'hypersensibilité liés à un traitement antérieur par un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
• œdème de Quincke héréditaire ou idiopathique.

Ne coadministrez pas l'aliskiren avec Tensiphar chez les patients diabétiques. Tensiphar est contre-indiqué en association avec un inhibiteur de la néprilysine (par ex., sacubitril). Ne pas administrer Tensiphar dans les 36 heures suivant le passage à ou depuis le sacubitril / valsartan, un produit contenant un inhibiteur de la néprilysine.

Hypertension

Patients adultes

L'administration de lisinopril à des patients souffrant d'hypertension entraîne une réduction de la pression artérielle en décubitus dorsal et debout à peu près dans la même mesure sans tachycardie compensatoire. L'hypotension orthostatique symptomatique n'est généralement pas observée bien qu'elle puisse se produire et doit être anticipée chez les patients appauvris en volume et / ou en sel. Lorsqu'ils sont administrés avec des diurétiques de type thiazidique, les effets hypotenseurs des deux médicaments sont approximativement additifs.

Chez la plupart des patients étudiés, l'apparition d'une activité antihypertenseur a été observée une heure après l'administration orale d'une dose individuelle de lisinopril, avec une réduction maximale de la pression artérielle atteinte en 6 heures. Bien qu'un effet antihypertenseur ait été observé 24 heures après l'administration avec les doses quotidiennes uniques recommandées, l'effet était plus cohérent et l'effet moyen était considérablement plus important dans certaines études avec des doses de 20 mg ou plus qu'avec des doses plus faibles; cependant, à toutes les doses étudiées, l'effet antihypertenseur moyen était sensiblement plus faible 24 heures après l'administration que 6 heures après l'administration.

Les effets antihypertenseurs du lisinopril sont maintenus pendant le traitement à long terme. Le retrait brutal du lisinopril n'a pas été associé à une augmentation rapide de la pression artérielle, ni à une augmentation significative de la pression artérielle par rapport aux niveaux de prétraitement.

Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens

Dans une étude menée auprès de 36 patients souffrant d'hypertension légère à modérée où les effets antihypertenseurs du lisinopril seuls ont été comparés au lisinopril administré en concomitance avec de l'indométhacine, l'utilisation de l'indométhacine a été associée à un effet réduit, bien que la différence entre les deux schémas n'ait pas été significative.

Hypertension

Patients adultes

L'administration de Tensiphar à des patients souffrant d'hypertension entraîne une réduction de la pression artérielle couchée et debout à peu près dans la même mesure sans tachycardie compensatoire. L'hypotension orthostatique symptomatique n'est généralement pas observée bien qu'elle puisse se produire et doit être anticipée chez les patients appauvris en volume et / ou en sel. Lorsqu'ils sont administrés avec des diurétiques thiazidétype, les effets hypotenseurs des deux médicaments sont approximativement additifs.

Chez la plupart des patients étudiés, l'apparition d'une activité antihypertenseur a été observée une heure après l'administration orale d'une dose individuelle de Tensiphar, avec une réduction maximale de la pression artérielle atteinte en 6 heures. Bien qu'un effet antihypertenseur ait été observé 24 heures après l'administration des doses quotidiennes uniques recommandées, l'effet était plus cohérent et l'effet moyen était considérablement plus important dans certaines études avec des doses de 20 mg ou plus qu'avec des doses plus faibles. Cependant, à toutes les doses étudiées, l'effet antihypertenseur moyen était sensiblement plus faible 24 heures après l'administration que 6 heures après l'administration.

Les effets antihypertenseurs de Tensiphar sont maintenus pendant le traitement à long terme. Le retrait brutal de Tensiphar n'a pas été associé à une augmentation rapide de la pression artérielle ou à une augmentation significative de la pression artérielle par rapport aux niveaux de prétraitement.

Patients adultes

Tensiphar est bioéquivalent aux comprimés de lisinopril dans des conditions rapides et nourries.

Après administration orale de comprimés de lisinopril, les concentrations sériques maximales de lisinopril se produisent dans les 7 heures environ, bien qu'il y ait eu une tendance à un petit retard dans le temps pris pour atteindre les concentrations sériques maximales chez les patients infarctus du myocarde aigu. Les aliments ne modifient pas la biodisponibilité des comprimés de lisinopril. La diminution des concentrations sériques présente une phase terminale prolongée, qui ne contribue pas à l'accumulation de médicament. Cette phase terminale représente probablement une liaison saturable à l'ECA et n'est pas proportionnelle à la dose. Lors de doses multiples, le lisinopril présente une demi-vie efficace de 12 heures.

Le lisinopril ne semble pas lié à d'autres protéines sériques. Le lisinopril ne subit pas de métabolisme et est excrété sous forme inchangée entièrement dans l'urine. Sur la base de la récupération urinaire, le degré moyen d'absorption du lisinopril est d'environ 25%, avec une grande variabilité intersubjective (6-60%) à toutes les doses testées (5-80 mg). La biodisponibilité absolue du lisinopril est réduite à 16% chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive NYHA classe II-IV stable, et le volume de distribution semble être légèrement inférieur à celui des sujets normaux. La biodisponibilité orale du lisinopril chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde est similaire à celle des volontaires sains.

La fonction rénale altérée diminue l'élimination du lisinopril, qui est excrété principalement par les reins, mais cette diminution ne devient cliniquement importante que lorsque le taux de filtration glomérulaire est inférieur à 30 ml / min. Au-dessus de ce taux de filtration glomérulaire, la demi-vie d'élimination est peu modifiée. Avec une plus grande altération, cependant, les niveaux de lisinopril maximal et résiduel augmentent, le temps de concentration maximale augmente et le temps nécessaire pour atteindre l'état d'équilibre est prolongé. Le lisinopril peut être éliminé par hémodialyse.

Patients pédiatriques

La pharmacocinétique du lisinopril a été étudiée chez 29 patients hypertendus pédiatriques âgés de 6 à 16 ans avec un taux de filtration glomérulaire> 30 ml / min / 1,73 m². Après des doses de 0,1 à 0,2 mg par kg, les concentrations plasmatiques maximales à l'état d'équilibre de lisinopril se sont produites en 6 heures et le degré d'absorption basé sur la récupération urinaire était d'environ 28%. Ces valeurs sont similaires à celles obtenues précédemment chez l'adulte. La valeur typique de la clairance orale du lisinopril (clairance systémique / biodisponibilité absolue) chez un enfant pesant 30 kg est de 10 L / h, ce qui augmente proportionnellement à la fonction rénale.

Patients adultes

Après administration orale de Tensiphar, les concentrations sériques maximales de lisinopril se produisent dans les 7 heures environ, bien qu'il y ait eu une tendance à un petit retard dans le temps nécessaire pour atteindre les concentrations sériques maximales chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde. La diminution des concentrations sériques présente une phase terminale prolongée qui ne contribue pas à l'accumulation de médicament. Cette phase terminale représente probablement une liaison saturable à l'ECA et n'est pas proportionnelle à la dose. Lors de doses multiples, le lisinopril présente une demi-vie efficace de 12 heures.

Le lisinopril ne semble pas lié à d'autres protéines sériques. Le lisinopril ne subit pas de métabolisme et est excrété sous forme inchangée entièrement dans l'urine. Sur la base de la récupération urinaire, le degré moyen d'absorption du lisinopril est d'environ 25%, avec une grande variabilité inter-sujets (6-60%) à toutes les doses testées (5-80 mg). L'absorption du lisinopril n'est pas influencée par la présence de nourriture dans le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité absolue du lisinopril est réduite à environ 16% chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive NYHA classe II-IV stable, et le volume de distribution semble être légèrement inférieur à celui des sujets normaux.

La biodisponibilité orale du lisinopril chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde est similaire à celle des volontaires sains.

La fonction rénale altérée diminue l'élimination du lisinopril, qui est excrété principalement par les reins, mais cette diminution ne devient cliniquement importante que lorsque le taux de filtration glomérulaire est inférieur à 30 ml / min. Au-dessus de ce taux de filtration glomérulaire, la demi-vie d'élimination est peu modifiée. Avec une plus grande altération, cependant, les niveaux de lisinopril maximal et résiduel augmentent, le temps de concentration maximale augmente et le temps nécessaire pour atteindre l'état d'équilibre est prolongé. Les patients plus âgés, en moyenne, ont (environ doublé) des taux sanguins et une zone sous la courbe de concentration plasmatique (ASC) plus élevés que les patients plus jeunes. Le lisinopril peut être éliminé par hémodialyse.

Des études chez le rat indiquent que le lisinopril traverse mal la barrière hémato-encéphalique. Plusieurs doses de lisinopril chez le rat n'entraînent aucune accumulation dans les tissus. Le lait de rates allaitantes contient de la radioactivité après administration de ¹⁴C lisinopril. Par autoradiographie du corps entier, la radioactivité a été trouvée dans le placenta après l'administration de médicament étiqueté à des rates gravides, mais aucune n'a été trouvée dans les fœtus.

Patients pédiatriques

La pharmacocinétique du lisinopril a été étudiée chez 29 patients hypertendus pédiatriques âgés de 6 à 16 ans avec un taux de filtration glomérulaire> 30 ml / min / 1,73 m² Après des doses de 0,1 à 0,2 mg / kg, les concentrations plasmatiques maximales à l'état d'équilibre de lisinopril se sont produites en 6 heures et le degré d'absorption basé sur la récupération urinaire était d'environ 28%. Ces valeurs sont similaires à celles obtenues précédemment chez l'adulte. La valeur typique de la clairance orale du lisinopril (clairance systémique / biodisponibilité absolue) chez un enfant pesant 30 kg est de 10 L / h, ce qui augmente proportionnellement à la fonction rénale.