Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 10.04.2022
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Telnase HEXACETONIDE est indiqué pour une utilisation intraarticulaire, intrasynoviale ou périarticulaire chez l'adulte et l'adolescent pour le traitement symptomatique des maladies articulaires inflammatoires subaiguës et chroniques, notamment:
- Polyarthrite rhumatoïde
- Arthrite juvénile idiopathique (JIA)
- Arthrite arthrose et arthrite post-traumatique
- Synovite, tendinite, bursite et épicondylite
Telnase HEXACETONIDE peut également être utilisé pour l'utilisation intraarticulaire chez les enfants âgés de 3 à 12 ans atteints d'arthrite juvénile idiopathique (voir Posologie ci-dessous).
L'allergie à la telnase ou le spray nasal à la triamcinolone est indiqué pour le traitement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière.
Posologie
Injection intraarticulaire (dosage pour adultes et adolescents) pour toutes les indications
La dose de 2 à 20 mg est déterminée individuellement en fonction de la taille de l'articulation et de la quantité de liquide articulaire. Grands joints (par ex. hanche, genou, épaule) nécessitent généralement 10 à 20 mg (0,5 à 1 ml), des articulations de taille moyenne 5 à 10 mg (0,25 à 0,5 ml) et des articulations plus petites 2 à 6 mg (0,1 à 0,3 ml). S'il y a beaucoup de liquide articulaire, il peut être aspiré avant l'administration du médicament. La dose suivante et le nombre d'injections dépendent de l'avancement de l'état clinique. Étant donné que Telnase HEXACETONIDE agit de longue date, l'administration d'injections dans des articulations individuelles plus fréquemment qu'à des intervalles de 3 à 4 semaines n'est pas recommandée. L'accumulation du médicament au site d'injection doit être évitée, car elle peut provoquer une atrophie.
Posologie pour usage intraarticulaire chez les enfants âgés de 3 à 12 ans atteints d'arthrite juvénile idiopathique
Le régime posologique de l'injection intraarticulaire d'hexacétonide de telnase pour JIA chez les enfants est de 1 mg / kg pour les gros joints (genoux, hanches et épaules) et de 0,5 mg / kg pour les petits joints (chevilles, poignets et coudes). Pour les mains et les pieds, 1-2 mg / joint pour les articulations métacarpophalangiennes / métatarsophalangiennes (MCP / MTP) et 0,6-1 mg / joint pour les articulations interphalangiennes proximales (PIP) peuvent être utilisés.
Injection périarticulaire (dosage pour adultes et adolescents uniquement)
Bursite / Epicondylarthrite: Généralement 10-20 mg (0,5-1 ml) selon la taille de la bourse et la gravité de la maladie. Dans la majorité des cas, un seul traitement est suffisant.
Synovite / tendinite: Généralement 10-20 mg (0,5-1 ml). La nécessité d'injections supplémentaires doit être déterminée sur la base de la réponse au traitement.
Mode d'administration
Une asepsie doit être observée lors de l'utilisation de ce produit. Le flacon doit être agité avec soin avant utilisation pour assurer la suspension. Le site d'injection doit être stérilisé en utilisant la même technique qu'avec une ponction lombaire.
À chaque séance de traitement, une injection peut être administrée en deux articulations au maximum. Ne pas administrer dans les articulations instables.
Cette formulation est destinée à un usage intraarticulaire, périarticulaire et intrasynovial et ne doit pas être utilisée à des fins intraveineuses, intraoculaires, péridurales ou intrathécales.
Précautions à prendre avant de manipuler ou d'administrer le médicament
Patients âgés de 18 ans et plus : La dose recommandée est de 220 microgrammes sous forme de 2 pulvérisations dans chaque narine une fois par jour. Une fois les symptômes contrôlés, les patients peuvent être maintenus sur 110 microgrammes (1 pulvérisation dans chaque narine une fois par jour). La dose efficace minimale doit être utilisée pour assurer un contrôle continu des symptômes.
Enfants: non recommandé pour les enfants ou adolescents de moins de 18 ans.
Des conseils médicaux doivent être recherchés si les symptômes s'aggravent ou persistent après 14 jours de traitement.
Il est important de secouer doucement le flacon avant chaque utilisation.
Chaque actionnement délivre 55 microgrammes d'acétonide de triamcinolone de l'actionneur nasal au patient (estimé à partir de in vitro test) après un apprêt initial de 5 pulvérisations jusqu'à ce qu'une fine brume soit atteinte. Le spray nasal allergique à la telnase restera bien amorcé pendant 2 semaines. Si le produit n'est pas utilisé pendant plus de 2 semaines, il peut être correctement re-amorcé avec un seul spray. La buse doit être pointée loin de vous pendant que vous faites cela.
Après avoir utilisé le spray: essuyez soigneusement la buse avec un mouchoir ou un mouchoir propre et remplacez le capuchon.
Si le spray ne fonctionne pas et qu'il peut être bloqué, nettoyez-le comme suit. N'essayez JAMAIS de le débloquer ou d'agrandir le minuscule trou de pulvérisation avec une broche ou un autre objet pointu car cela détruira le mécanisme de pulvérisation.
Le spray nasal doit être nettoyé au moins une fois par semaine ou plus souvent s'il est bloqué.
POUR NETTOYER LE PULVÉRISATION
1. Retirez le capuchon et la buse de pulvérisation uniquement * (tirez).
2. Faire tremper le capuchon et vaporiser la buse dans de l'eau chaude pendant quelques minutes, puis rincer à l'eau du robinet en courant à froid.
3. Secouez ou appuyez sur l'excès d'eau et laissez sécher à l'air.
4. Réaménagez la buse de pulvérisation.
5. Amorcez l'unité si nécessaire jusqu'à ce qu'une fine brume soit produite et utilisez comme d'habitude.
* Partie comme indiqué sur le diagramme ci-dessous,
De plus, le flacon doit être jeté après 30 actionnements ou dans le mois suivant le début du traitement. Ne transférez aucune suspension restante dans une autre bouteille.
Ce produit contient un glucocorticoïde puissant et doit donc être utilisé avec prudence chez les patients souffrant des conditions suivantes:
- insuffisance cardiaque, maladie coronarienne aiguë,
- hypertension,
- thrombophlébite, thromboembolie
- myasthénie grave ,
- ostéoporose,
- ulcère gastrique, diverticulite, colite ulcéreuse, anastomose intestinale récente ,
- maladies exanthémateuses,
- psychose,
- Le syndrome de Cushing,
- diabète sucré ,
- hypothyroïdie,
- insuffisance rénale, glomérulonéphrite aiguë, néphrite chronique,
- cirrhose,
- infections qui ne peuvent pas être traitées avec des antibiotiques
- carcinome métastatique.
Tous les corticostéroïdes peuvent augmenter l'excrétion de calcium.
Le produit ne doit pas être administré par voie intraveineuse, intraoculaire, épidionale ou intrathécale.
L'injection intra-articulaire ne doit pas être effectuée en présence d'une infection active dans ou près des articulations. La préparation ne doit pas être utilisée pour soulager les douleurs articulaires résultant d'états infectieux tels que l'arthrite gonococcique ou tuberculeuse.
La charge sur les joints tendus en particulier doit être allégée immédiatement après l'injection pour éviter une surcharge. Des injections répétées peuvent endommager l'articulation. Une destruction articulaire sévère avec nécrose osseuse peut se produire si des injections intra-articulaires répétées sont administrées sur une longue période de temps.
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la période minimale. Un examen fréquent du patient est nécessaire pour titrer la dose de manière appropriée contre l'activité de la maladie (voir 4.2).
L'atrophie corticale surrénale se développe pendant un traitement prolongé et peut persister pendant des années après l'arrêt du traitement. Le retrait des corticostéroïdes après un traitement prolongé doit donc toujours être progressif pour éviter une insuffisance surrénale aiguë et doit être effacé pendant des semaines ou des mois en fonction de la dose et de la durée du traitement. Pendant le traitement prolongé, toute maladie intercurrente, traumatisme ou intervention chirurgicale peut nécessiter une augmentation temporaire de la posologie. Si les corticostéroïdes ont été arrêtés après un traitement prolongé, ils devront peut-être être réintroduits temporairement.
Les patients doivent porter des cartes de traitement aux stéroïdes, selon le cas, qui donnent des indications claires sur les précautions à prendre pour minimiser les risques et qui fournissent des détails sur le prescripteur, le médicament, la posologie et la durée du traitement.
Les patients ne doivent pas être vaccinés ou vaccinés avec des vaccins vivants pendant qu'ils sont sous traitement avec des corticostéroïdes à dose modérée ou élevée pendant plus de 2 semaines de traitement, car un éventuel manque de réponse en anticorps peut prédisposer à des complications médicales, et particulièrement neurologiques. L'utilisation de corticostéroïdes intraarticulaires et périarticulaires, ou de stéroïdes administrés pendant moins de 2 semaines, ou à une posologie régulière à long terme de 10 mg par jour ne sont pas considérés comme une contre-indication à l'utilisation de vaccins vivants.
Si, pendant le traitement, le patient développe des réactions graves ou des infections aiguës, le traitement doit être arrêté et un traitement approprié doit être administré.
La prudence s'impose en cas d'exposition à la varicelle, à la rougeole ou à d'autres maladies transmissibles, car le cours de maladies virales spécifiques telles que la varicelle et la rougeole peut être particulièrement grave chez les patients traités par les glucocorticoïdes. Les enfants et les individus immunodéprimés (immunosupprimés) sans antécédents d'infection par la varicelle ou la rougeole sont particulièrement à risque. Si ces personnes devaient entrer en contact avec la varicelle ou les personnes atteintes de rougeole pendant le traitement par Telnase HEXACETONIDE, le traitement prophylactique devrait être considéré comme approprié.
Des irrégularités menstruelles peuvent survenir et des saignements vaginaux chez les femmes ménopausées ont été observés. Cette possibilité doit être mentionnée aux patientes mais ne doit pas dissuader les investigations appropriées comme indiqué.
<La co-administration d'hexacétonide de telnase avec des inhibiteurs du CYP3A4 n'est pas recommandée, sauf si le bénéfice potentiel du traitement l'emporte sur le risque d'effets systémiques des corticostéroïdes. Si le bénéfice potentiel de la co-administration l'emporte sur le risque accru d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes, les patients doivent être surveillés pour ces effets.
Des troubles visuels peuvent être signalés avec une utilisation systémique et topique des corticostéroïdes. Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision trouble ou d'autres troubles visuels, le patient doit être envisagé pour être référé à un ophtalmologiste pour évaluer les causes possibles qui peuvent inclure la cataracte, glaucome ou maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR) qui ont été rapportés après l'utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques.
Population pédiatrique
Il est recommandé de surveiller la croissance et le développement des enfants sous corticothérapie prolongée.
Ce médicament ne doit pas être administré aux nourrissons nés récemment ou prématurément car il contient de l'alcool benzylique. Il peut provoquer des réactions toxiques et anaphylactoïdes chez les enfants de moins de 3 ans.
L'alcool benzylique a été lié à des effets indésirables graves et à la mort, en particulier chez les patients pédiatriques. L'exposition à des quantités excessives d'alcool benzylique a été liée à la toxicité (hypotension et acidose métabolique), en particulier chez les nouveau-nés, et à une incidence accrue de kernicterus, principalement chez les nourrissons prématurés. Il y a eu de rares cas de décès, principalement chez des nourrissons prématurés, liés à une exposition à des quantités excessives d'alcool benzylique.
Le syndrome de halètement a été lié à l'alcool benzylique. Bien que les doses thérapeutiques normales de ce produit libèrent des quantités d'alcool benzylique sensiblement inférieures à celles associées au syndrome de «gasping», la quantité minimale d'alcool benzylique capable de produire une toxicité n'est pas connue. Les nourrissons prématurés et de faible poids à la naissance, ainsi que les patients prenant des doses élevées, sont plus susceptibles de développer une toxicité.
Telnase HEXACETONIDE contient du sorbitol. Les patients présentant de très rares problèmes héréditaires d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
S'il y a une raison de supposer que la fonction surrénale est altérée, des précautions doivent être prises lors du transfert des patients du traitement systémique aux stéroïdes vers Telnase Allergy ou Triamcinolone Nasal Spray. Les patients prenant des stéroïdes doivent consulter leur médecin avant d'utiliser ce produit.
Dans les études cliniques avec Telnase Allergy ou Triamcinolone Nasal Spray administrées par voie intranasale, le développement d'infections localisées du nez et du pharynx avec Candida albicans s'est rarement produit. Lorsqu'une telle infection se développe, elle peut nécessiter un traitement avec un traitement local approprié et l'arrêt du traitement par Telnase Allergy ou Triamcinolone Nasal Spray.
En raison de l'effet inhibiteur des corticostéroïdes sur la cicatrisation des plaies, les patients qui ont subi une chirurgie nasale récente ou des saignements de nez prolongés récents ou tout autre problème nasal doivent consulter leur médecin avant d'utiliser ce produit.
Des effets systémiques des corticostéroïdes nasaux peuvent survenir, en particulier à des doses élevées prescrites pendant des périodes prolongées. Ces effets sont beaucoup moins susceptibles de se produire qu'avec les corticostéroïdes oraux et peuvent varier chez chaque patient et entre différentes préparations corticostéroïdes. Les effets systémiques potentiels peuvent inclure le syndrome de Cushing, les caractéristiques cushingoïdes, la suppression surrénale, le retard de croissance chez les enfants et les adolescents, la cataracte, le glaucome et plus rarement, une gamme d'effets psychologiques ou comportementaux, y compris l'hyperactivité psychomoteur, les troubles du sommeil, l'anxiété, la dépression ou l'agression (en particulier chez les enfants).
Un traitement avec des doses plus élevées que celles recommandées peut entraîner une suppression surrénale cliniquement significative. S'il existe des preuves d'utilisation de doses plus élevées que celles recommandées, une couverture corticostéroïde systémique supplémentaire doit être envisagée pendant les périodes de stress ou de chirurgie élective.
Ce produit ne doit pas être utilisé plus de 3 mois sans consulter un médecin.
Du glaucome et / ou des cataractes ont été rapportés chez des patients recevant des corticostéroïdes nasaux. Par conséquent, une surveillance étroite est justifiée chez les patients présentant un changement de vision ou ayant des antécédents de pression intraoculaire, de glaucome et / ou de cataracte accrus.
Telnase HEXACETONIDE n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Telnase Allergy ou Triamcinolone Nasal Spray n'a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Une posologie excessive ou une administration trop fréquente d'injections dans le même site peut provoquer une atrophie sous-cutanée locale. Si cela se produit, la récupération peut prendre plusieurs mois en raison de l'effet à long terme du médicament.
Comme tout autre corticostéroïde administré par voie nasale, un surdosage aigu avec une allergie à la télnase ou un spray nasal à la triamcinolone est peu probable compte tenu de la quantité totale d'ingrédient actif présent. Dans le cas où tout le contenu du flacon était administré en une seule fois, par application orale ou nasale, des événements indésirables systémiques cliniquement significatifs n'en résulteraient probablement pas. Le patient peut ressentir des troubles gastro-intestinaux s'il est pris par voie orale.
Les ampoules Telnase HEXACETONIDE doivent être inspectées pour la décoloration du contenu avant l'administration.
Agiter doucement avant utilisation.
Si nécessaire, Telnase HEXACETONIDE peut être mélangé avec du chlorhydrate de lidocaïne à 1% ou 2% ou d'autres anesthésiques locaux similaires. Telnase HEXACETONIDE doit être aspiré dans la seringue avant de l'inesthésier pour éviter la contamination par Telnase HEXACETONIDE. La seringue doit ensuite être agitée doucement et la solution résultante doit être utilisée immédiatement après.
Pas d'exigences particulières.
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