A Sai Song

Une allergie Sai Song ou un Spray Nasal à la Triamcinolone est indiqué pour le traitement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière.

Patients âgés de 18 ans et plus: la dose recommandée est de 220 microgrammes sous forme de 2 pulvérisations dans chaque narine une fois par jour. Une fois que les symptômes sont contrôlés, les patients peuvent être maintenus à 110 microgrammes (1 pulvérisation dans chaque narine une fois par jour). La dose minimale efficace doit être utilisée pour assurer un contrôle continu des symptômes.

Enfants: déconseillé aux enfants ou adolescents de moins de 18 ans.

Des nations unies avis médical doit être demandé si les symptômes s'aggravent ou persistant après 14 jours de traitement.

Il est important de secouer doucement le flacon avant chaque utilisation.

Chaque action révèle 55 microgrammes d'acétonide de triamcinolone de l'acteur nasal au patient (estimé à partir de tests in vitro) après un amorçage initial de 5 pulvérisations jusqu'à obtention d'un brouillard fin. Un Spray Nasal Sai Song Allergy restera correctement apprêté pendant 2 semaines. Si le produit n'est pas utilisé pendant plus de 2 semaines, il peut être ré-apprêté de manière adéquate avec un seul spray. La buse doit être pointée loin de vous pendant que vous faites cela.

Après avoir utilisé le spray: essuyez soigneusement la buse avec un mouchoir ou un mouchoir propre et remplacez le capuchon.

Si le pulvérisateur ne fonctionne pas et qu'il peut être bloqué, nettoyez-le comme costume. N'essayez jamais de le débloquer ou d'agrandir le petit trou de pulvérisation avec une épingle ou un autre objet pointu, car cela détruira le mécanisme de pulvérisation.

Le spray nasal doit être nettoyé au moins une fois par semaine ou plus souvent s'il est bloqué.

VERSER NETTOYER LE SPRAY

1. Retirer le capuchon et la buse de pulvérisation uniquement * (retirer).

2. Faire tremper le capuchon et la buse de pulvérisation dans de l'eau tiède pendant quelques minutes, puis rincer à l'eau froide du robinet.

3. Secouez l'excès d'eau et laissez sécher à l'air.

4. Remettez en place la buse de pulvérisation.

5. Amorcez l'appareil au besoin jusqu'à ce qu'un brouillard fin soit produit et utilisez-le Normalement.

* Partie comme indiqué sur le diagramme ci-dessous,

En outre, la bouteille doit être jetée après 30 actions ou dans le mois suivant le début du traitement. Ne transférez pas la suspension restante dans une autre bouteille.

L'hypersensibilité à l'un des ingrédients de cette préparation ou une infection du nez contre-indique son utilisation.

S'il y a une raison de supposer que la fonction rénale est altérée, des précautions doivent être prises lors du transfert des patients du traitement stéroïdien systématique à une allergie Sai Song ou à un Spray Nasal à la Triamcinolone. Les Patients prenant des stéroïdes devraient consulter leur médecin avant d'utiliser ce produit.

Dans les études cliniques avec une allergie Sai Song ou un Spray Nasal à la Triamcinolone administré par voie intranasale, le développement d'infections localisées du nez et du pharynx avec Candida albicans s'est rarement produit. Lorsqu'une telle infection se développe, elle peut nécessiter un traitement avec une thérapie locale appropriée et l'arrêt du traitement avec une allergie Sai Song ou un Spray Nasal à la Triamcinolone.

En raison de l'effet inhibiteur des corticostéroïdes sur la cicatrisation des plaies, les patients ayant subi une chirurgie nasale récente ou des saignements de nez prolongés récents ou tout autre problème nasal devraient consulter leur médecin avant d'utiliser ce produit.

Des effets systématiques des corticostéroïdes nasaux peuvent survenir, en particulier à des doses élevées prescrites pendant des périodes prolongées. Ces effets sont beaucoup moins susceptibles de se produire qu'avec les corticostéroïdes oraux et peuvent varier chez les patients individuels et entre différentes préparations de corticostéroïdes. Les effets systémiques potentiels peuvent inclure le syndrome de Cushing, les caractéristiques de Cushingoid, la suppression surrénalienne, le retard de croissance chez les enfants et les adolescents, la cataracte, le glaucome et plus rarement, une gamme d'effets psychologiques ou comportementaux comprenant l'hyperactivité psychomotrice, les troubles du sommeil, l'anxiété, la dépression ou l'agression (particulièrement chez les enfants)

Un traitement à des doses supérieures aux doses recommandées peut entraîner une suppression clinique significative des récepteurs. S'il existe des preuves d'utilisation de doses supérieures aux doses recommandées, une couverture corticostéroïde systématique supplémentaire doit être envisagée pendant les périodes de stress ou de chirurgie élective.

Ce produit ne doit pas être utilisé pendentif de plus de 3 mois sans consulter l'onu médecin.

Des cas de glaucome et/ou de cataracte ont été rapportés chez des patients recevant des corticostéroïdes nasaux. Par conséquent, une surveillance étroite est justifiée chez les patients présentant un changement de vision ou ayant des antécédents d'augmentation de la pression intraoculaire, de glaucome et/ou de cataracte.

Une allergie Sai Song ou un Spray Nasal à la Triamcinolone n'a aucun effet connu sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

Les effets indésirables rapportés dans les essais cliniques avec une allergie Sai Song ou un Spray Nasal à la Triamcinolone concernaient le plus souvent les muqueuses du nez et de la gorge.

La fréquence nominale suivante a été utilisée, le cas échéant:

Très fréquent > 10%

Dans chaque groupe de fréquences, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Les effets indésirables les plus fréquents chez les adultes étaient:

- Infections et infestations

Fréquence: syndrome grippal, pharyngite, rhinite

- Troubles du système immunitaire

Fréquence indéterminée: hypersensibilité (y compris éruption cutanée, urticaire, prurit et œdème du visage)

- Troubles psychiatriques

Fréquence indéterminée: insomnie

- Troubles du système nerveux

Fréquent: maux de tête

Fréquence indéterminée: vertiges et altérations du goût et de l'odorat

- Les troubles de la vue

Fréquence indéterminée: cataracte, glaucome, augmentation de la pression oculaire

- Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

Fréquent: bronchite, épistaxis, toux

Rare: des perforations de la cloison nasale

Fréquence indéterminée: irritation nasale, muqueuse sèche, la congestion nasale, éternuements, dyspnée

- Troubles gastro-intestinaux

Fréquence: dyspepsie, trouble dentaire

Fréquence indéterminée: nausées

- Troubles généraux et affections au site d'administration

Fréquence indéterminée: fatigue

- Enquête

Fréquence indéterminée: diminution du cortisol sanguin

Des effets systématiques des corticostéroïdes nasaux peuvent survenir, en particulier lorsqu'ils sont prescrits à des doses élevées pendant des périodes prolongées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continuer du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via un système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Comme tout autre corticostéroïde administré par voie nasale, un surdosage aigu avec une allergie Sai Song ou un Spray Nasal à la Triamcinolone est peu probable compte tenu de la quantité totale de principe actif présent. Si tout le contenu du flacon était administré en une seule fois, par voie orale ou nasale, il n'en résulterait probablement pas d'effets irréversibles systémiques cliniquement significatifs. Le patient peut éviter des troubles gastro-intestinaux s'il est pris par voie orale.

Classe pharmacothérapeutique: corticostéroïde nasale, code ATC: R 01 AD

L'acétonide de Triamcinolone est un dérivé plus puissant de la triamcinolone et est environ 8 fois plus puissant que la prednisone. Bien que le mécanisme précis de l'action anti-allergique des corticostéroïdes soit inconnu, les corticostéroïdes sont très efficaces dans le traitement des maladies allergiques chez l'homme.

Une allergie Sai Song ou un Spray Nasal à la Triamcinolone n'a pas d'effet immédiat sur les signes et symptômes allergiques. Une amélioration de certains symptômes du patient peut être observée dans le premier jour de traitement avec une allergie Sai Song ou un Spray Nasal à la Triamcinolone et un soulagement peut être attendu dans 3 à 4 jours. Lorsqu'une allergie Sai Song ou un Spray Nasal à la Triamcinolone est arrêté prématurément, les symptômes peuvent ne pas se reproduire pendant plusieurs jours.

Dans les études cliniques réalisées chez les adultes et les enfants à des doses allant jusqu'à 440 mcg/jour par voie intranasale, aucune suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) n'a été observée.

L'administration intranasale d'une dose unique de 220 microgrammes d'une allergie Sai Song ou D'un Spray Nasal de Triamcinolone chez des sujets adultes normaux et chez des patients adultes atteints de rhinite allergique a démontré une absorption minimale de l'acétonide de triamcinolone. La concentration plasmatique maximale moyenne était d'environ 0.5 ng/mL (gamme 0.1 à 1 ng/mL) et s'est produite à 1.5 heures après la dose. La concentration plasmatique moyenne du médicament était inférieure à 0.06 ng / mL à 12 heures et en dessous de la limite de détection du dosage à 24 heures. La demi vie terminale moyenne était de 3.1 heures. La proportionnalité de la Dose a été démontrée chez les sujets normaux et chez les patients après une dose intranasale unique de 110 microgrammes ou 220 microgrammes une allergie Sai Song ou un Spray Nasal à la Triamcinolone. Après administration de doses multiples chez les patients pédiatriques, les concentrations plasmatiques, L'ASC, la Cmax et le Tmax étaient similaires à celles observées chez les patients adultes

Dans les études précliniques, seuls les effets typiques des glucocorticostéroïdes ont été observés

Comme d'autres corticostéroïdes, l'acétonide de triamcinolone s'est révélé tétratogène chez le rat et le lapin. Les effets tératogènes qui se sont produits chez le rat et le lapin comprenaient une fente palatine et/ou une hydrocéphalie interne et des défauts squelettiques axiaux. Des effets tératogènes, y compris des malformations du SNC et du crâne, ont également été observés chez des primates non humains.

Aucune preuve de mutagène n'a été détectée dans les tests de mutation génétique in vitro

Les essais de cancérogénicité chez les rongeurs ne montrent aucune augmentation de l'incidence des différents types de tumeurs.

Aucun n'est connu.

Pas d'exigences particulières.