Aftach

Aftach HEXACETONIDE n'a aucune influence ou influence néfaste sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

Aftach Allergie ou Triamcinolone spray nasal n'a aucun effet connu sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

Pour évaluer les effets indesirables (ADRs), les termes suivants sont utilisés en termes de fréquence:

inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles)

Les effets secondaires dépendent de la dose et de la durée du traitement. Les effets secondaires systémiques sont rares, mais peuvent survivre à la suite d'injections périodiques répétées. Comme avec d'autres traitements stéroïdiens intra-articulaires, une suppression adrénocortical transit a été observée au cours de la première semaine suivant l'injection. Cet effet est amplifié lorsque la corticotropine ou les stéroïdes oraux sont utilisés simultanément.

Troubles du système Immunitaire

Très rare: Réactions Anaphylactiques

Non connu: Aggravation ou masquage des infections

Les Troubles Endocriniens

Non connu: Troubles menstruels, aménorrhée et signes vaginaux post-ménopausiques, hirsutisme, développement d'un État cushingoïde, insensibilité secondaire aux glandes surrénales et hypophysaires, en particulier pendant les périodes de stress( par exemple traumatisme, chirurgie ou malaise), diminution de la tolérance aux glucides, manifestation du diabète sucré latent

Troubles Psychiatriques

Non connu: Insomnie, aggravation des symptômes psychiatriques existants, dépression (parfois sévère), Euphorie, sautes d'humour, symptômes psychotiques

Troubles du système Nerveux

Rare: Vertigineux

Non connu: augmentation de la pression intracrânienne avec œdème papillaire (pseudotumor cerebri) habitude après le traitement, bouche de tête

Affections oculaires

Maladies cardiaques

Non connu: Insuffisance Cardiaque, Arythmie

Affections vasculaires

Très rare: Thromboembolie

Non connu: Hypertension

Maladies Gastro-Intestinal

Non connu: Ulcère gastro-duodénal avec possibilité de perforation et de mémorisation subséquente, pancréatite

Maladies de la peau et du tissu sous-coupé

Très rare: Hyperpigmentation ou Hypopigmentation

Non connu: cicatrisation ancienne, peau fine et fragile, pétéchies et ecchymoses, rougeur du visage, transpiration accrue, purpurea, stries, éruptions acnéiformes, urticaire, éruption cutanée

Maladies du système musculaire-squelettique et du tissu conjonctif

Très rare: calcinose, rupture du tendon

Non connu: Perte de masse musculaire, ostéoporose, nécrose aseptique des têtes humaines et féminines, fractures spontanées, Arthropathie de type Charcot

Maladies régionales et urinaires

Non connu: Equilibre azote négatif dû au catabolisme des protéines

Troubles généraux et conditions du lieu d'administration

Souvent: Les réactions locales comprennent les abcès fixes, l'écriture post-injection, la douleur, l'enfer et la nécrose au site d'injection.

Rare: un décalage ou une administration trop rapide d'injections au même endroit peut entraîner une Atrophie sous-cutanée locale qui, en raison des propriétés du médicament, ne se normalise qu'après plusieurs mois.

Population pédiatrique

Les glucocorticoïdes peuvent provoquer une inhibition de la croissance chez les enfants.

Notification des effets secondaires présentés

La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indésirables suspects via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Les effets indesirables rapportés dans les essais cliniques avec l'Allergie Aftach ou le spray nasal Triamcinolone concernaient le plus souvent les muqueuses du nez et de la gorge.

Le cas échéant, l'évaluation de fréquence suit a été utilisée:

Très fréquent > 10%, fréquent > 1 et < 10%, habituel > 0,1 et < 1%, rare > 0,01 et < 0.1%, très rare < 0,01% et Inconnu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Au être de même groupe de fréquences, les effets indesirables sont présents dans l'ordre de gravité Décroissante.

Les effets secondaires les plus fréquents chez les adultes étaient:

- Infections et Infestations

Fréquent: syndrome grippal, pharyngite, rhinite

- Maladies du système immunitaire

Fréquence indéterminée: hypersensibilité (y compris éruption cutanée, urinaire, prurit et œdème facial)

- Affections Psychiatriques

Méconnu: insomnie

- Maladies du système nerveux

Fréquent: Maux De Tête

Méconnu: vertige et changements de goût et d'odorat

- Affections oculaires

Méconnu: cataracte, glaucome, augmentation de la pression oculaire

- Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

Fréquent: bronchite, épistaxis, Toux

Rare: Perforation De La Cloison Nasale

Méconnu: irritation nasale, muceuse seche, congestion nasale, éternuements, dyspnée

- Maladies Gastro-Intestinales

Fréquent: Dyspepsie, trouble dentaire

Méconnu: nausées

- Troubles généraux et conditions au site d'administration

Meconnu: fatigue

- Enquêtes

Fréquence indépendante: diminution du Cortisol dans le sang

Des effets systémiques des corticostéroïdes nasaux peuvent survivre, en particulier lorsqu'ils sont prescrits à fortes doses pendant une longue période.

Notification des effets secondaires présentés

La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets indesirables suspects par carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard

un déplacement ou une administration trop rapide d'injections au même endroit peut provoquer une Atrophie sous-cutanée locale. Dans ce cas, la récupération peut prendre plusieurs mois en raison de l'effet à long terme du médicament.

comme tout autre corticostéroïde administré par voie nasale, un excès aigu avec une Allergie à l'Aftach ou un spray nasal à la triamcinolone est peu probable compte tenu de la quantité totale de substance active disponible. Dans le cas où tout le contenu du flacon a été administré par voie orale ou nasale à la fois, il est peu probable que des effets indésirables systèmes cliniques significatifs n'ont pas lieu. Le patient peut éprouver un trouble gastro-intestinal s'il est pris par voie orale.

Groupe Pharmaceutique: Corticostéroïdes à usage systémique, glucocorticoïdes

Code ATC: H02AB08

Mécanique d'action

Le mode d'action des glucocorticoïdes n'est pas entièrement connecté, mais on pense que les injections locales ont un effet anti-inflammatoire.

Effets Pharmacodynamiques

L'HEXACÉTONIDE Aftach est un glucocorticoïde synthétique à effet anti-inflammatoire prononcé. Le produit est une suspension d'eau microcristalline à effet dépôt.

L'effet anti-inflammatoire d'après sur un mg par rapport au mg est environ cinq fois plus élevé que celui de l'hydrocortisone. La triaminolone n'A pratique effet minéralocorticoïde, donc rétention de sodium ne se produit.

Population pédiatrique

L'efficacité et la sécurité d'aftach hexacétonide chez les enfants et les adolescents sont basées sur les effets bien étudiés des glucocorticoïdes, qui sont les mêmes chez les enfants et les adultes. Des études publiées et des directives thérapeutiques actuelles pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique (Aji) indiquent l'efficacité et la sécurité chez les enfants et les adolescents pour le traitement de L'Aji.

Groupe pharmaceutique: corticostéroïdes nasaux, code ATC: R 01 AD

L'acétonide de triamcinolone est un désiré plus puissant de la triamcinolone et est environ 8 fois plus puissant que la prednisone. Bien que le mécanisme exact de l'action antiallergique des corticostéroïdes soit inconnu, les corticostéroïdes sont très efficaces dans le traitement des maladies allergiques chez l'homme.

Aftach Allergie ou Triamcinolone spray nasal n'a pas d'Effet direct sur les allergies, les Signes et Symptômes. Une amélioration de certains symptômes du patient peut être observée dans le premier jour de traitement avec l'Allergie Aftach ou le spray nasal triamcinolone, et un soulagement peut être attendu dans 3 à 4 jours. Si l'Allergie à l'Aftach ou le spray nasal à la triamcinolone est intermittent, les symptômes peuvent ne plus apparaître pendant plusieurs jours.

Suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surréaliste (HPA) n'a été observée dans les études cliniques menées par voie intranasale chez l'adulte et l'enfant à des doses allant jusqu'à 440 µg/jour.

l'ester d'hexacétonide est presque insoluble dans l'eau, de sorte que la dissolution est lente et l'effet dans les tissus du site d'injection dure longtemps, de quelques semaines à plusieurs mois. En général, après l'administration D'AFTACH HEXACÉTONIDE, l'effet commentaire après 24 heures et dure généralement de 4 à 6 semaines.

L'hexacétonide D'Aftach est hydrolysée par le sérum humain in vitro (43% hydrolyse après 24 heures), mais après injection intra-articulaire, la substance ne se disperse pas in situ.

L'administration intranasale d'une dose unique de 220 microgrammes D'Allergie Aftach ou de spray nasal Triamcinolone chez des sujets adultes normaux et chez des patients adultes témoins de rhinite allergique a montré une absorption minimale de l'acétonide de triamcinolone. La concentration plasmatique maximale moyenne était d'environ 0.5 ng / mL (peste 0.1 à 1 ng / mL) et est survenue à 1.5 Heures après la Dose. La concentration moyenne de médicaments plasmatiques était inférieure à 0.06 ng / mL après 12 heures et en lingerie de la limite de détection après 24 heures. La Demi - vie Moyenne du Terminal était de 3,.1 heure. La proportionnalité de la dose a été démontrée chez les sujets normaux et chez les patients après une dose unique intranasale de 110 microgrammes ou 220 microgrammes D'Allergie Aftach ou de spray nasal Triamcinolone. Après plusieurs doses chez les patients pédiatriques, les concentrations plasmatiques étaient similaires à L'ASC, C_max et T_max les valeurs observées chez les patients adultes.

L'hexacétonide d'Aftach est un tératogène puissant chez de nombreux animaux. Par exemple, une fente palatine a été rapportée chez des souris, des conseils, des lapins et des hamsters. Des anomalies du SNC et des malformations crâniennes ont été observées chez des chants après une exposition à la grossesse. Cependant, signe de tératogénicité des corticostéroïdes n'a été observé chez l'homme.

Evaluation des risques environnementaux (ERA)

L'évaluation des risques environnementaux a été réalisée selon les normes européennes. D'après ces résultats, le médicament ne présente probablement aucun risque pour l'environnement après l'Utilisation recommandée chez les patients.

Dans les études précliniques, seuls les effets typiques des glucocorticostéroïdes ont été observés

Comme d'autres corticostéroïdes, l'acétonide de triamcinolone est tératogène chez le rat et le lapin. Les effets tératogènes observés chez le rat et le lapin comprennent des fentes palatineset / ou une hydrocéphalie interne et des anomalies squelettiques axiales. Des effets tératogènes, y compris des malformations du SNC et du crâne, ont également été observés chez les primates non humains.

Dans in vitro aucune preuve de mutagénicité n'a été démontrée dans les tests de mutation génétique

Les études de cancérogénicité chez les rongeurs ne montrent pas d'augmentation de l'incidence des différents types de tumeurs.

L'utilisation de solvants contenant du méthylparabène, du propylparabène, du phénol, etc. devrait être évitée car ils peuvent causer la précipitation du stéroïde.

Aucun connu.

Les ampoules d'HEXACÉTONIDE aftach doivent être inspectées avant l'administration pour détecter la décoration du contenu.

agir douceur avant utilisation.

si nécessaire, l'HEXACÉTONIDE Aftach peut être mélangé avec 1% ou 2% de chlorhydrate de lidocaïne ou des anesthésiques locaux similaires. Aftach HEXACÉTONIDE doit être aspiré dans la seringue avant d'introduire l'anesthésie après d'éviter toute contamination de l'Aftach HEXACÉTONIDE. La seringue doit ensuite être sectionnée avec précision et la solution résultante doit être utilisée immédiatement après.

Pas d'Exigences particulières.