Полькортолон

Posologie

Injection intra-articulaire (dosage pour adultes et adolescents) pour toutes les indications

La dose de 2 à 20 mg est déterminée individuellement en fonction de la taille de l'articulation et de la quantité de liquide synovial. Grands joints (par ex. Les hanches, les genoux, les épaules) nécessitent généralement 10 à 20 mg (0,5 à 1 ml), des articulations de taille moyenne 5 à 10 mg (0,25 à 0,5 ml) et des articulations plus petites 2 à 6 mg (0,1 à 0,3 ml). S'il y a beaucoup de liquide synovial, il peut être aspiré avant l'administration du médicament. La dose suivante et le nombre d'injections dépendent de l'avancement de l'état clinique. L'hexacétonide étant à action prolongée, les injections dans chaque GELENKE ne sont pas recommandées plus souvent qu'à des intervalles de 3 à 4 semaines. L'accumulation du médicament au site d'injection doit être évitée car cela peut entraîner une atrophie.

Posologie à usage intra-articulaire chez les enfants âgés de 3 à 12 ans atteints d'arthrite juvénile idiopathique

Le régime posologique de l'hexacétonide par injection intraarticulaire de Jia chez les enfants est de 1 mg / kg pour les gros GELENKE (genou, hanches et épaules) et de 0,5 mg / kg pour les petits articulations (os, poignets et coudes). 1-2 mg / articulation pour les articulations métacarpophalangiennes / métatarsophalangiennes (MCP / MTP) et 0,6-1 mg / articulation pour les articulations interphalangiennes proximales (PIP) peuvent être utilisés pour les mains et les pieds.

Injection péri-articulaire (dosage pour adultes et adolescents uniquement)

Bursite / Epicondylarthrite: généralement 10-20 mg (0,5-1 ml) selon la taille de la bourse et la gravité de la maladie. Dans la plupart des cas, un seul traitement est suffisant.

Synovite / tendinite: généralement 10-20 mg (0,5-1 ml). La nécessité d'injections supplémentaires doit être déterminée en fonction de la réponse au traitement.

Mode d'application

Une asepsie doit être observée lors de l'utilisation de ce produit. Le flacon doit être agité avec soin avant utilisation pour assurer la suspension. Le site d'injection doit être stérilisé en utilisant la même technique que la ponction lombaire.

À chaque séance de traitement, une injection peut être administrée dans au plus deux articulations. Ne pas administrer dans les articulations instables.

cette formulation est destinée à un usage intra-articulaire, péri-articulaire et intrasynovial et ne doit pas être utilisée à des fins intraveineuses, intraoculaires, péridurales ou intrathécales.

Précautions à prendre avant le traitement ou l'administration du médicament

Patients âgés de 18 ans et plus : la dose recommandée est de 220 microgrammes sous forme de 2 pulvérisations dans chaque narine une fois par jour. Une fois les symptômes vérifiés, les patients peuvent être maintenus sur 110 microgrammes (1 pulvérisation dans chaque narine une fois par jour). La dose efficace minimale doit être utilisée pour assurer un contrôle continu des symptômes.

Enfants: non recommandé pour les enfants ou adolescents de moins de 18 ans.

Des conseils médicaux doivent être recherchés si les symptômes s'aggravent ou persistent après 14 jours de traitement.

Il est important de bien agiter le flacon avant chaque utilisation.

Chaque activité délivre 55 microgrammes d'acétonide de triamcinolone de la transmission nasale au patient (estimé in vitro - Tests) après une introduction initiale de 5 pulvérisations jusqu'à ce qu'une fine brume soit atteinte. Le spray nasal allergique reste suffisamment amorcé pendant 2 semaines. Si le produit n'est pas utilisé pendant plus de 2 semaines, il peut être re-amorcé avec un spray. La buse doit être dirigée loin de vous pendant que vous le faites.

Après avoir utilisé le spray: essuyez soigneusement la buse avec un chiffon ou un mouchoir propre et remplacez le capuchon.

Si le spray ne fonctionne pas et qu'il peut être bloqué, nettoyez-le comme suit. N'essayez JAMAIS de le déverrouiller ou d'agrandir le minuscule trou de pulvérisation avec un stylo ou un autre objet pointu car cela détruit le mécanisme de pulvérisation.

Le spray nasal doit être nettoyé au moins une fois par semaine ou plus s'il est bouché.

Pour REINIGEN des SPRAYS

1. Retirez uniquement le capuchon et la buse de pulvérisation * (tirez).

2e. Faire tremper le capuchon et la buse de pulvérisation dans de l'eau chaude pendant quelques minutes, puis rincer sous l'eau froide du robinet.

3e. Secouez ou appuyez sur l'excès d'eau et laissez-le sécher à l'air.

4e. Réglez à nouveau la buse de pulvérisation.

5. Amorcez l'appareil au besoin jusqu'à ce qu'une fine brume se forme et utilisez-le comme d'habitude.

* Partie comme indiqué dans le diagramme ci-dessous

Le flacon doit également être jeté après 30 opérations ou dans le mois suivant le début du traitement. Ne transférez pas une suspension restante dans une autre bouteille.

Ce produit contient un glucocorticoïde puissant et doit donc être utilisé avec prudence chez les patients atteints des maladies suivantes:

- insuffisance cardiaque, maladie coronarienne aiguë,

- hypertension,

- thrombophlébite, thromboembolie

- myasthénie grave ,

- ostéoporose ,

- ulcère gastrique, diverticulite, colite ulcéreuse, darmanastomose récente,

- maladies exanthématiques,

- psychose,

- Syndrome de Cushing ,

- diabète sucré ,

- hypothyroïdie,

- insuffisance rénale, glomérulonéphrite aiguë, néphrite chronique,

- cirrhose du foie,

- infections qui ne peuvent pas être traitées avec des antibiotiques

- carcinome métastatique.

Tous les corticostéroïdes peuvent augmenter l'excrétion de calcium.

Le produit ne doit pas être administré par voie intraveineuse, intraoculaire, péridurale ou intrathécale.

L'injection intra-articulaire ne doit pas être effectuée en présence d'une infection active dans ou près des articulations. La préparation ne doit pas être utilisée pour soulager les douleurs articulaires causées par des conditions infectieuses telles que l'arthrite gonococcique ou tuberculeuse.

En particulier, la souche sur les articulations tendues doit être soulagée immédiatement après l'injection pour éviter une surcharge. Des injections répétées peuvent endommager l'articulation. Une destruction articulaire sévère de la nécrose osseuse peut se produire si des injections intra-articulaires répétées sont administrées sur une longue période de temps.

Les effets indésirables peuvent être minimisés avec la dose efficace la plus faible pendant la période minimale. Un examen fréquent du patient est nécessaire pour titrer adéquatement la dose pour l'activité de la maladie (voir 4.2).

L'atrophie corticale des glandes surrénales se développe pendant un traitement prolongé et peut durer des années après l'arrêt du traitement. Le retrait des corticostéroïdes après un traitement prolongé doit donc toujours être progressif afin d'éviter une insuffisance surrénale aiguë et doit être affaibli pendant des semaines ou des mois en fonction de la dose et de la durée du traitement. Pendant le traitement prolongé, toute maladie intercurrente, traumatisme ou chirurgie peut nécessiter une augmentation temporaire de la dose. Si les corticostéroïdes ont été arrêtés après un traitement prolongé, ils peuvent devoir être réintroduits temporairement.

Les patients doivent, si nécessaire, avoir des cartes de traitement aux stéroïdes avec eux, qui fournissent des informations claires sur les précautions à prendre pour minimiser les risques et contiennent des informations sur les médicaments sur ordonnance, les médicaments, la posologie et la durée du traitement.

Les patients ne doivent pas être vaccinés ou vaccinés avec des vaccins vivants pendant plus de 2 semaines pendant le traitement par des corticostéroïdes modérés ou à forte dose, car un éventuel manque de réponse en anticorps peut prédisposer à des complications médicales et surtout neurologiques. L'utilisation de corticostéroïdes intra-articulaires et péri-articulaires ou de stéroïdes administrés pendant moins de 2 semaines ou à long terme à 10 mg par jour ne sont pas considérés comme des contre-indications à l'utilisation de vaccins vivants.

Si le patient développe des réactions sévères ou des infections aiguës pendant le traitement, le traitement doit être arrêté et un traitement approprié doit être effectué.

La prudence s'impose lorsqu'il est exposé à la varicelle, à la rougeole ou à d'autres maladies transmissibles, car le cours de maladies virales spécifiques telles que la varicelle et la rougeole peut être particulièrement grave chez les patients traités par les glucocorticoïdes. Les enfants et les personnes affaiblies par les immunoscuis (immunosupprimés) sans infection par la varicelle ou la rougeole dans l'histoire sont particulièrement à risque. Si ces personnes entrent en contact avec la varicelle ou les personnes atteintes de rougeole pendant le traitement par l'hexacétonide, un traitement prophylactique doit être considéré comme approprié.

Des troubles menstruels peuvent survenir et des saignements vaginaux ont été observés chez les femmes ménopausées. Cette possibilité doit être mentionnée chez les patientes, mais ne doit pas dissuader les examens appropriés comme indiqué.

L'utilisation concomitante d'hexacétonide hexadécimal avec des inhibiteurs du CYP3A4 n'est pas recommandée, sauf si l'utilisation potentielle du traitement l'emporte sur le risque d'effets systémiques des corticostéroïdes. Si l'utilisation potentielle d'une utilisation concomitante l'emporte sur le risque accru d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes, les patients doivent être surveillés pour ces effets.

Des troubles visuels peuvent être signalés avec l'utilisation systémique et topique des corticostéroïdes. Si un patient voit des symptômes tels qu'une vision trouble ou d'autres problèmes de vision se produire, le patient doit être envisagé pour une référence à un ophtalmologiste, déterminer les causes possibles, à quelle cataracte, Glaucome ou maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR) peut appartenir, signalé après avoir utilisé des corticostéroïdes systémiques et topiques.

Population pédiatrique

Il est recommandé de surveiller la croissance et le développement des enfants traités par corticostéroïdes prolongés.

Ce médicament ne doit pas être administré aux nourrissons nés récemment ou prématurément car il contient de l'alcool benzylique. Il peut provoquer des réactions toxiques et anaphylactoïdes chez les enfants de moins de 3 ans.

L'alcool benzylique a été associé à des effets secondaires graves et à la mort, en particulier chez les patients pédiatriques. L'exposition à des quantités excessives d'alcool benzylique a été associée à une toxicité (hypotension et acidose métabolique), en particulier chez les nouveau-nés, et à une incidence accrue de kernicterus, principalement chez les bébés prématurés. Il y a eu de rares décès, principalement chez des bébés prématurés, liés à une exposition à des quantités excessives d'alcool benzylique.

Le "syndrome de masquage" a été associé à l'alcool benzylique. Bien que les doses thérapeutiques normales de ce produit libèrent des quantités d'alcool benzylique significativement plus faibles que celles associées au "syndrome de masquage", la quantité minimale d'alcool benzylique qui peut produire une toxicité est inconnue. Les bébés et les tout-petits prématurés à faible poids à la naissance ainsi que les patients qui prennent des doses élevées ont tendance à développer une toxicité.

L'hexacétonide de Полькортолон contient du sorbitol. Les patients présentant de très rares problèmes héréditaires d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

S'il y a des raisons de croire que la fonction surrénale est altérée, il faut être prudent lors du passage d'un traitement systémique aux stéroïdes à une allergie allergique ou à un spray nasal triamcinolone. Les patients prenant des stéroïdes doivent consulter votre médecin avant d'utiliser ce produit.

Dans les études cliniques avec l'allergie à la Полькортолон ou le spray nasal à la triamcinolone administré par voie intranasale, le développement d'infections localisées du nez et de la gorge avec Candida albicans s'est rarement produit. Si une telle infection se développe, un traitement avec un traitement local approprié et l'arrêt du traitement par allergie au Полькортолон ou spray nasal à la triamcinolone peuvent être nécessaires.

En raison des effets inhibiteurs des corticostéroïdes sur la cicatrisation des plaies, les patients qui ont récemment subi une chirurgie du nez ou des saignements de nez récemment prolongés ou d'autres problèmes nasaux doivent consulter votre médecin avant d'utiliser ce produit.

Des effets systémiques des corticostéroïdes nasaux peuvent survenir, en particulier à des doses élevées qui sont prescrites sur une plus longue période. Ces effets sont beaucoup moins fréquents que les corticostéroïdes oraux et peuvent varier chez chaque patient et entre différentes préparations corticostéroïdes. Les effets systémiques possibles peuvent inclure le syndrome de Cushing, les caractéristiques cushingoïdes, la suppression surrénale, le retard de croissance chez les enfants et les adolescents, les cataractes, le glaucome et plus rarement une gamme d'effets psychologiques ou comportementaux, y compris l'hyperactivité psychomoteur, les troubles du sommeil, l'anxiété, la dépression ou l'agression (en particulier chez les enfants).

Un traitement avec des doses plus élevées que celles recommandées peut entraîner une suppression surrénale cliniquement significative. S'il existe des preuves d'utilisation de doses plus élevées que celles recommandées, une couverture corticostéroïde systémique supplémentaire doit être envisagée pendant les périodes de stress ou pendant la chirurgie élective.

Ce produit ne doit pas être utilisé plus de 3 mois sans consulter un médecin.

Du glaucome et / ou des cataractes ont été rapportés chez des patients recevant des corticostéroïdes nasaux. Par conséquent, une surveillance étroite chez les patients ayant des problèmes de vision ou une pression intraoculaire accrue, un glaucome et / ou des antécédents de cataracte est justifiée.

Les ampoules à hexacétonide doivent être examinées pour la décoloration du contenu avant administration.

Agiter soigneusement avant utilisation.

si nécessaire, l'hexacétonide peut être mélangé avec 1% ou 2% de LIDOCAINHYDROCHLORIDE ou des anesthésiques locaux similaires. L'hexacétonide d'hex doit être aspiré dans la seringue avant que le NARKOSEMITTEL ne soit aspiré pour éviter la contamination de l'hexacétonide. La seringue doit ensuite être agitée avec soin et la solution résultante doit être utilisée immédiatement après.

Pas d'exigences particulières.