Composition:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 20.03.2022
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Allergie Nasacort 55 microgrammes / dose de spraysuspension nasale
le composant actif du nasacortide ou du spray nasal triamcinolone est l'acétonide de triamcinolone. Chaque flacon de nasacortide ou de triamcinolone nasal spray contient 3,575 mg d'acétonide de triamcinolone et offre au moins 30 activités, chacune avec 55 microgrammes d'ingrédient actif après la première introduction.
<Spray au nez, suspension.
il s'agit d'une suspension non parfumée de thixotrope d'acétonide de triamcinolone microcristalline dans un milieu aqueux.
Allergie Nasacort ou triamcinolone - spray nasal est indiqué pour traiter les symptômes de la rhinite allergique saisonnière.
Patients âgés de 18 ans et plus : la dose recommandée est de 220 microgrammes sous forme de 2 pulvérisations dans chaque narine une fois par jour. Une fois les symptômes vérifiés, les patients peuvent être maintenus sur 110 microgrammes (1 pulvérisation dans chaque narine une fois par jour). La dose efficace minimale doit être utilisée pour assurer un contrôle continu des symptômes.
Enfants: non recommandé pour les enfants ou adolescents de moins de 18 ans.
Des conseils médicaux doivent être recherchés si les symptômes s'aggravent ou persistent après 14 jours de traitement.
Il est important de bien agiter le flacon avant chaque utilisation.
Chaque activité délivre 55 microgrammes d'acétonide de triamcinolone de la transmission nasale au patient (estimé in vitro - Tests) après une introduction initiale de 5 pulvérisations jusqu'à ce qu'une fine brume soit atteinte. Le spray nasal allergique Nasacort reste suffisamment amorcé pendant 2 semaines. Si le produit n'est pas utilisé pendant plus de 2 semaines, il peut être re-amorcé avec un spray. La buse doit être dirigée loin de vous pendant que vous le faites.
Après avoir utilisé le spray: essuyez soigneusement la buse avec un chiffon ou un mouchoir propre et remplacez le capuchon.
Si le spray ne fonctionne pas et qu'il peut être bloqué, nettoyez-le comme suit. N'essayez JAMAIS de le déverrouiller ou d'agrandir le minuscule trou de pulvérisation avec un stylo ou un autre objet pointu car cela détruit le mécanisme de pulvérisation.
Le spray nasal doit être nettoyé au moins une fois par semaine ou plus s'il est bouché.
Pour REINIGEN des SPRAYS
1. Retirez uniquement le capuchon et la buse de pulvérisation * (tirez).
2e. Faire tremper le capuchon et la buse de pulvérisation dans de l'eau chaude pendant quelques minutes, puis rincer sous l'eau froide du robinet.
3e. Secouez ou appuyez sur l'excès d'eau et laissez-le sécher à l'air.
4e. Réglez à nouveau la buse de pulvérisation.
5. Amorcez l'appareil au besoin jusqu'à ce qu'une fine brume se forme et utilisez-le comme d'habitude.
* Partie comme indiqué dans le diagramme ci-dessous
Le flacon doit également être jeté après 30 opérations ou dans le mois suivant le début du traitement. Ne transférez pas une suspension restante dans une autre bouteille.
L'hypersensibilité à l'un des composants de cette préparation ou une infection du nez a contre-indiqué son utilisation.
S'il y a des raisons de croire que la fonction surrénale est altérée, il faut être prudent lors du passage d'un traitement systémique aux stéroïdes à une allergie au nasacort ou à un spray nasal triamcinolone. Les patients prenant des stéroïdes doivent consulter votre médecin avant d'utiliser ce produit.
Les études cliniques avec l'allergie au nasacort ou le spray nasal triamcinolone administré par voie intranasale ont rarement vu le développement d'infections localisées du nez et de la gorge Candida albicans sur. Si une telle infection se développe, un traitement avec un traitement local approprié et l'arrêt du traitement par allergie au nasacort ou spray nasal à la triamcinolone peuvent être nécessaires.
En raison des effets inhibiteurs des corticostéroïdes sur la cicatrisation des plaies, les patients qui ont récemment subi une chirurgie nasale ou des saignements de nez récemment prolongés ou d'autres problèmes nasaux doivent consulter votre médecin avant d'utiliser ce produit.
Des effets systémiques des corticostéroïdes nasaux peuvent survenir, en particulier à des doses élevées qui sont prescrites sur une plus longue période. Ces effets sont beaucoup moins fréquents que les corticostéroïdes oraux et peuvent varier chez chaque patient et entre différentes préparations corticostéroïdes. Les effets systémiques possibles peuvent inclure le syndrome de Cushing, les caractéristiques cushingoïdes, la suppression surrénale, le retard de croissance chez les enfants et les adolescents, les cataractes, le glaucome et plus rarement une gamme d'effets psychologiques ou comportementaux, y compris l'hyperactivité psychomoteur, les troubles du sommeil, l'anxiété, la dépression ou l'agression (en particulier chez les enfants).
Un traitement avec des doses plus élevées que celles recommandées peut entraîner une suppression surrénale cliniquement significative. S'il existe des preuves d'utilisation de doses plus élevées que celles recommandées, une couverture corticostéroïde systémique supplémentaire doit être envisagée pendant les périodes de stress ou pendant la chirurgie élective.
Ce produit ne doit pas être utilisé plus de 3 mois sans consulter un médecin.
Du glaucome et / ou des cataractes ont été rapportés chez des patients recevant des corticostéroïdes nasaux. Par conséquent, une surveillance étroite chez les patients ayant des problèmes de vision ou une pression intraoculaire accrue, un glaucome et / ou des antécédents de cataracte est justifiée.
Le spray nasacorte allergique ou triamcinolone n'a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Les effets secondaires rapportés dans les études cliniques avec allergie au nasacort ou spray nasal à la triamcinolone étaient les plus courants dans les muqueuses du nez et de la gorge.
Si nécessaire, la fréquence nominale suivante a été utilisée:
Très fréquent> 10%; Fréquent> 1 et <10%; Insolite> 0,1 et <1%; Rare> 0,01 et <0,1%; Très rare <0,01% et inconnu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Les effets indésirables sont présentés dans l'ordre de diminution sévère dans chaque groupe de fréquences.
Les effets secondaires les plus courants chez les adultes étaient:
- infections et infestation
Fréquent: syndrome grippal, pharyngite, rhinite
- Troubles du système immunitaire
Fréquence indéterminée: hypersensibilité (y compris éruption cutanée, urticaire, prurit et œdème facial)
- Troubles psychiatriques
Fréquence indéterminée: insomnie
- Troubles du système nerveux
Fréquent: maux de tête
Fréquence indéterminée: étourdissements et changements de goût et d'odeur
- maladies oculaires
Fréquence indéterminée: cataracte, glaucome, augmentation de la pression oculaire
- Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquent: bronchite, épistaxis, toux
Rare: perforations de septum nasal
Fréquence indéterminée: irritation nasale, muqueuse sèche, congestion nasale, éternuements, dyspnée
- Maladies gastro-intestinales
Fréquent: dyspepsie, trouble dentaire
Fréquence indéterminée: nausée
- Troubles et conditions générales au site d'administration
Fréquence indéterminée: fatigue
- enquêtes
Fréquence indéterminée: diminution du cortisol dans le sang
Des effets systémiques des corticostéroïdes nasaux peuvent survenir, surtout s'ils sont prescrits à fortes doses sur une plus longue période.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par carton jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Comme pour tout autre corticostéroïde nasal, un surdosage aigu avec allergie au nasacort ou spray nasal à la triamcinolone est peu probable compte tenu de la quantité totale d'ingrédient actif présent. Dans le cas où tout le contenu du flacon était administré par voie orale ou nasale à la fois, des événements indésirables systémiques cliniquement significatifs n'en résulteraient probablement pas. Le patient peut ressentir un trouble gastro-intestinal s'il est pris par voie orale.
Classe pharmacothérapeutique: corticostéroïdes nasaux, code ATC: R 01 AD
L'acétonide de triamcinolone est un dérivé plus puissant de la triamcinolone et est environ 8 fois plus fort que la prednisone. Bien que le mécanisme exact des effets anti-allergiques des corticostéroïdes soit inconnu, les corticostéroïdes sont très efficaces dans le traitement des maladies allergiques chez l'homme.
L'allergie au nasacort ou le spray nasal triamcinolone n'a aucun effet immédiat sur les signes et symptômes allergiques. Une amélioration de certains symptômes du patient peut être observée dans le premier jour de traitement par allergie au nasacort ou spray nasal à la triamcinolone, et un soulagement peut être attendu en 3 à 4 jours. Si l'allergie à Nasacort ou le spray nasal à Triamcinolone est arrêté prématurément, les symptômes ne peuvent pas se reproduire pendant plusieurs jours.
Aucune suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-adrénal (HPA) n'a été observée dans les études cliniques menées intranasalement chez l'adulte et l'enfant à des doses allant jusqu'à 440 µg / jour.
L'administration intranasale à dose unique de 220 microgrammes d'allergie au nasacort ou de triamcinolone - spray nasal chez les sujets adultes normaux et chez les adultes, les patients atteints de rhinite allergique ont montré une absorption minimale de l'acétonide de triamcinolone. La concentration plasmatique maximale moyenne était d'environ 0,5 ng / ml (plage de 0,1 à 1 ng / ml) et s'est produite 1,5 heure après la dose. La concentration plasmatique moyenne de médicament était inférieure à 0,06 ng / mL après 12 heures et inférieure à la limite de détection du test après 24 heures. La demi-vie moyenne de la fraude terminale 3,1 heures. La proportionnalité de la dose a été démontrée chez des sujets normaux et chez des patients après une dose unique intranasale de 110 microgrammes ou 220 microgrammes d'allergie au nasacort ou de spray nasal à la triamcinolone. Après plusieurs doses chez des patients pédiatriques, les concentrations plasmatiques étaient similaires à auc, CMax et TMax les valeurs observées chez les patients adultes.
Dans les études précliniques, seuls les effets typiques des glucocorticostéroïdes ont été observés
Comme d'autres corticostéroïdes, l'acétonide de triamcinolone s'est révélé tératogène chez le rat et le lapin. Les effets tératogènes survenus chez le rat et le lapin comprenaient des fentes palatines et / ou des hydrocéphales internes et des défauts squelettiques axiaux. Des effets tératogènes, notamment des malformations du SNC et du crâne, ont également été observés chez des primates non humains.
Dans in vitro les tests de mutation génique n'ont montré aucune preuve de mutagénicité
Les études de cancérogénicité chez les rongeurs ne montrent aucune augmentation de l'incidence de certains types de tumeurs.
- cellulose microcristalline
- Carmellose sodique (Avicel CL-611),
- Polysorbate 80,
- eau purifiée,
- glucose anhydre
- Chlorure de benzalkonium
- édétate de sodium
- acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH).
Aucun connu.
la durée de conservation du spray nasal Nasacort Allergie ou Triamcinolone est de 24 mois.
la durée de conservation après l'ouverture de la première bouteille est de 1 mois.
ne pas conserver au-dessus de 25 ° C
Le spray nasacorte allergique ou triamcinolone est contenu dans un flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 ml avec une pompe à pulvérisation dosée. Chaque flacon de Nasacort Allergy ou Triamcinolone nasal spray contient 6,5 g de suspension et offre au moins 30 opérations.
Pas d'exigences particulières.
Aventis Pharma Limited
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Grande Bretagne
ou échanger comme
sanofi-aventis ou Sanofi
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Guildford
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PL 04425/0605
17e. Octobre 1997
14.03.2017
However, we will provide data for each active ingredient