Aftab

Aftab hexacétonide est indiqué pour une utilisation intra-articulaire, intrasynoviale ou périarticulaire chez l'adulte et L'adolescent pour le traitement symptomatique des maladies articulaires subaiguës et inflammatoires chroniques, y compris:

- Polyarthrite rhumatoïde

- Arthrite juvénile Idiopathique (AJI)

- Arthrose et arthrite post-traumatique

- Synovite, tendinite, bursite et épicondylite

Aftab hexacétonide peut également être utilisé pour une utilisation intra-articulaire chez les enfants âgés de 3 à 12 ans attestés d'arthrite juvénile idiopathique (voir posologie ci-Lingerie).

Aftab Allergie ou Triamcinolone spray nasal est indiqué pour le traitement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière.

Posologie

Injection intra-articulaire (posologie pour adultes et adolescents) pour toutes les indications

La dose de 2-20 mg est déterminée individuellement en fonction de la taille de L'articulation et de la quantité de liquide synovial. Grandes articulations (e.g. Hanche, genou, épaule) nécessaire général 10-20 mg (0.5-1 ml), articulations moyennes 5-10 mg (0.25-0.5 ml) et les articulations mineures 2-6 mg (0.1-0.3 ml). S'il y a un beaucoup de liquide synovial, il peut être aspiré avant l'administration du médicament. La dose suivante et le nombre D'injections dépendent de la progression de l'état clinique. L'HEXACÉTONIDE D'Aftab étant d'action prolongée, L'administration d'injections dans des articulations individuelles est décidée plus souventqu'à des intervalles de 3 à 4 semaines. L'accumulation du médicament au site d'injection doit être évitée car cela peut entraîner une Atrophie.

Posologie pour une utilisation intra-articulaire chez les enfants âgés de 3 à 12 ans attestés d'arthrite juvénile idiopathique

Le schéma posologique d'Aftab hexacétonide injection intra-articulaire pour L'Aji chez les enfants est de 1 mg/kg pour les grandes articulations (genoux, hanches et épaules) et de 0,5 mg / kg pour les petites articulations (chevilles, poignets et coudes). Pour les mains et les pieds, 1-2 mg / joint peut être utilisé pour les articulations métacarpophalangiennes/métatarsophalangiennes (MCP/MTP) et 0,6-1 mg/joint pour les articulations interphalangiennes proximales (PIP).

Injection périarticulaire (posologie pour adultes et adolescents seulement)

Bursite / Épicondylite: en général, 10-20 mg (0,5-1 ml) en fonction de la taille de la bourse et de la gravité de la maladie. Dans la plupart des cas, un seul traitement suffit.

Synovite / Tendinite: habituel 10-20 mg (0.5-1 ml). La nécessité d'injections supplémentaires doit être déterminée en fonction de la réponse au traitement.

Mode D'application

L'asepsie doit être observée lors de l'utilisation de ce produit. Le flacon doit être soigneulement secoué avant utilisation pour assurer une suspension. Le site d'injection doit être stérilisé avec la même technique que pour la ponction lombaire.

À chaque séance de traitement, une injection peut être administrée au maximum dans deux articulations. Ne pas administrer dans les articulations instables.

cette formulation est destinée à une utilisation intra-articulaire, périarticulaire et intrasynoviale et ne doit pas être utilisée pour une utilisation intraveineuse, intraoculaire, péridurale ou intrathécale.

précautions à prendre avant le traitement ou L'administration du médicament

Patients à partir de 18 ans: la Dose recommandée est de 220 Microgrammes 2 poudres dans chaque fois une fois par jour. Une fois les symptômes contrôlés, les patients peuvent être maintenus à 110 microgrammes (1 pulvérisation dans chaque fois qu'une fois par jour). La dose minimale efficace doit être utilisée pour assurer un contrôle continu des symptômes.

Les enfants: non recommandé pour les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.

Un avis médical doit être demandé si les symptômes s'aggravent ou persistent après 14 jours de traitement.

Il est important de bien agir le flacon avantachaque utilisation.

Action délivre 55 microgrammes d'acétonide de triamcinolone de l'entraînement nasal au patient (estimé à partir de in vitro - Essais) après un amorçage initial de 5 poudres jusqu'à ce qu'un brouillard fin soit atteint. Aftab Allergy spray nasal reste suffisamment apprêté pendant 2 semaines. Si le produit n'est pas utilisé pendant plus de 2 semaines, il peut être suffisant avec un spray. La buse doit être dirigée loin de vous pendant que vous faites cela.

Après avoir utilisé le spray: essayez de vous débarrasser de la buse avec une mousseline propre ou un mouchoir et remplacez le capuchon.

Si le spray ne fonctionne pas et qu'il peut être bloqué, nettoyez-le comme suit. N'essayez pas de le déverrouiller ou d'agrandir le petit trou de pulvérisation avec un stylo ou un autre objet pointu, car cela détruira le mécanisme de pulvérisation.

Le spray nasal doit être nettoyé au moins une fois par semaine ou plus souvent s'il est bouché.

Pour le NETTOYAGE de la poudre

1. retraite unique le bouchon et la buse de pulvérisation* (retirer).

2. Faire tremper le bouchon et la buse de pulvérisation dans l'eau chaude pendant quelques minutes, puis rincer sous l'eau courante froide du robinet.

3. secouez ou tapotez l'excès d'eau et laissez-le sécher à l'air.

4. Réglez la Buse de pulvérisation à nouveau.

5. amorcez l'appareil au besoin jusqu'à ce qu'un brouillard fin se forme et utilisez-le comme d'habitude.

* Lot comme indiqué dans le diagrammes ci-Lingerie,

En outre, le flacon doit être jeté après 30 opérations ou dans un mois après le début du traitement. Ne transférez pas la suspension restante sur une autre bouteille.

ce médicament ne doit pas être administré aux nourrissons non reçus ou prématurés, car il contient de l'alcool benzylique. Il peut provoquer des réactions toxiques et anaphylactoïdes chez les enfants de moins de 3 ans et ne doit donc pas être utilisé chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans.

Aftab HEXACÉTONIDE est contre-indiqué dans:

- Tuberculose active

- kératite herpès simplex,

- les Psychoses aiguës,

mycoses systémiques et parasitoses (infections strongyloïdes).

Hypersensibilité à l'un des compositeurs de cette préparation ou une infection dans le nez contre son utilisation.

Ce produit contient un glucocorticoïde puissant et doit donc être utilisé avec prudence chez les patients présentant les affections suivantes:

- Insuffisance cardiaque, maladie coronarienne aiguë,

- Hypertension,

- thrombophlébite, Thromboembolie

- myasthénie grave,

- L'ostéoporose,

- Ulcère gastrique, diverticulite, colite ulcéreuse, anastomose intestinale recente,

- maladies exanthématiques,

- Psychose,

- Syndrome De Cushing,

- diabète sucré,

- L'hypothyroïdie,

- Insuffisance rénale, glomérulonéphrite aiguë, néphrite chronique,

- Cirrhose du foie,

- Infections qui ne peuvent pas être traitées avec des antibiotiques,

- carcinome météorique.

Tous les Corticostéroïdes peuvent augmenter l'excès de calcium.

Le produit ne doit pas être administré par voie intraveineuse, intraoculaire, épidurale ou intrathécale.

L'injection intra-articulaire ne doit pas être effectuée en présence d'une infection active dans ou à proximité des articulations. Le médicament ne doit pas être utilisé pour soulager les douleurs articulaires causées par des maladies infectieuses telles que l'arthrite gonococcique ou tuberculeuse.

En particulier, la charge sur les articulations tendues doit être facilitée immédiatement après l'injection afin d'éviter toute surcharge. Les injections répétées peuvent endommager l'articulation. Une destruction articulaire sévère avec nécrose osseuse peut se produire lors des injections intra-articulaires répétées sont administrées sur une longue période.

Les effets indesirables peuvent être minimisés avec la dose efficace la plus faible pour la période minimale. Un examen fréquent du patient est nécessaire pour titre la dose de manières appropriée contre l'activité de la maladie (voir 4.2).

L'Atrophie corticale des glandes surrénales se développe pendant un traitement prolongé et peut persister pendant des années après l'arrêt du traitement. Le retrait des corticostéroïdes après un traitement prolongé doit donc toujours être progressif afin d'éviter une insuffisance surrénalienne aiguë et doit être atténué pendant des semaines ou des mois en fonction de la dose et de la durée du traitement. Pendant un traitement prolongé, toute maladie intercurrente, traumatisme ou intervention chirurgicale peut nécessiter une augmentation temporaire de la dose. Si les corticostéroïdes ont été arrêtés après un traitement prolongé, ils peuvent nécessiter une réintroduction temporaire.

Les patients doivent, le cas exact, porter avec eux des cartes de traitement aux stéroides qui fournisseurs des indications claires sur les précautions à prendre pour minimiser les risques, ainsi que des informations sur les médicaments sur ordonnance, le médicament, la posologie et la durée du traitement.

Les patients ne doivent pas être vaccinés ou vaccinés avec des vaccins vivants pendant le traitement avec des corticostéroïdes modérés ou à forte dose pendant plus de 2 semaines, car l'absence éventuelle de réponse en anticorps peut entraîner des complications médicales et surtout neurologiques. Les corticostéroïdes intra-articulaires et périarticulaires ou les stéroïdes administrés pendant moins de 2 semaines ou à une dose réglementée à long terme de 10 mg par jour ne sont pas considérés comme une contre-indication à l'utilisation de vaccins vivants.

Si le patient développe des réactions graves ou des infections aiguës pendant le traitement, le traitement doit être arrêté et un traitement approprié doit être effectué.

Des précautions doivent être prises en cas d'Exposition à la varicelle, à la rougeole ou à d'autres maladies transmissibles, car l'évolution de maladies virales spécifiques telles que la varicelle et la rougeole peut être particulière grave chez les patients traités par glucocorticoïdes. Les enfants immunodéprimés (immunodéprimés) et les personnes sans antécédent d'infection par la varicelle ou la rougeole sont particuliers à risque. Si ces personnes doivent être en contact avec des personnes certifiées de varicelle ou de rougéole pendant le traitement par Aftab HEXACÉTONIDE, un traitement prophylactique doit être considéré comme approprié

Des troubles menstruels peuvent survivre et des signes vaginaux ont été observés chez les femmes ménopausées. Cette possibilité doit être mentionnée chez les patients, mais ne doit pas décourager les examens appropriés comme indiqué.

L'utilisation simultanée d'hexacétonide d'Aftab avec des inhibiteurs du CYP3A4 n'est pas recommandée, sauf si le bénéfice potentiel du traitement l'augmentation sur le risque d'effets systémiques des corticostéroïdes. Si le bénéfice potentiel de l'utilisation simultanée l'augmentation sur le risque accru d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes, les patients doivent être surveillés pour ces effets.

Des problèmes visuels peuvent être rapportés avec l'utilisation systémique et topique de corticostéroïdes. Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres problèmes de la vision, il doit être considéré pour référence à un ophtalmologiste afin de déterminer les causes possibles de cataracte, de glaucome ou de maladies rares telles que la choriorétinopathie sévère centrale (CSCR) rapportées après l'utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques.

Population pédiatrique

Il est recommandé de surveiller la croissance et le développement des enfants en cas de corticothérapie prolongée.

Ce médicament ne doit pas être administré aux nourrissons non reçus ou prématurés, car il contient de l'alcool benzylique. Il peut provoquer des réactions toxiques et anaphylactoïdes chez les enfants de moins de 3 ans.

L'alcool benzylique a été associé à des effets secondaires graves et à la mort, en particulier chez les patients pédiatriques. L'Exposition à des quantités excessives d'alcool benzylique a été associée à une toxicité (hypotension et acidose métabolique), en particulier chez les nouveaux-nés, et à une incidence accrue de kernicterus, Principe chez les prématurés. Il y a eu de rares découvertes, principalement chez les prématurés, liés à l'Exposition à des quantités excessives d'alcool benzylique.

 € œGasping Syndrome” a été avec l'alcool Benzylique dans la Connexion. Bien que les doses thérapeutiques normales de ce produit libèrent des quantités beaucoup plus faibles d'alcool benzylique que ceux associés à â € œGasping Syndromeâ€, la quantité minimale d'alcool benzylique qui peut produire une toxicité n'est pas connectée. Les bébés prématurés et les nourritures de faible poids à la naissance, ainsi que les patients prenant des doses élevées, sont plus sensibles de développement une toxicité.

Aftab HEXACÉTONIDE contenant du sorbitol. Les patients présentant des problèmes médicaux très rares d'intérêt au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

S'il y a des raisons de croire que la fonction surrénalienne est ancienne, il faut être prudent lorsque les patients passent d'un traitement aux stéroïdes systémiques à une Allergie à L'Aftab ou à un spray nasal à la triamcinolone. Les patients prenant des stéroïdes devraient consulter leur médecin avant d'utiliser ce produit.

Dans les essais cliniques avec une Allergie à L'Aftab ou un spray nasal à la triamcinolone administré par voie intranasale, le développement d'infections localisées du nez et de la gorge avec Candida albicans sur. Si une telle infection se développe, un traitement local approprié et l'arrêt du traitement par Allergie Aftab ou spray nasal Triamcinolone peuvent être nécessaires.

En raison de l'effet inhibiteur des corticostéroïdes sur la cicatrisation des plaies, les patients qui ont subi une chirurgie nasale, des signes de nez prolongés ou d'autres problèmes nasaux doivent conseiller leur médecin avant d'utiliser ce produit.

Des effets systémiques des corticostéroïdes nasaux peuvent survivre, en particulier à des doses prescrites pendant une période prolongée. Ces effets sont beaucoup moins fréquents que ceux des corticostéroïdes oraux et peuvent varier selon les patients et entre les différentes préparations de corticostéroïdes. Les effets systémiques possibles peuvent inclure le syndrome de Cushing, les caractéristiques de Cushingoid, la suppression des glandes surrénales, le retard de croissance chez les enfants et les adolescents, la cataracte, le glaucome et plus rarement un certain nombre d'effets psychologiques ou comportementaux, y compris l'hyperactivité psychomotrice, les troubles du Été, l'anxiété, la dépression ou l'agression (en particulier chez les enfants)

Le traitement à des doses supérieures à celles recommandées peut entraîner une suppression des glandes surrénales cliniques significatives. S'il existe des indications d'utilisation de doses plus élevées que celles recommandées, une couverture système supplémentaire de corticostéroïdes doit être envisagée pendant les périodes de stress ou en cas de chirurgie électrique.

Ce produit ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 mois sans consultant un médecin.

Des cas de glaucome et/ou de cataracte ont été rapportés chez des patients recevant des corticostéroïdes nasaux. Par conséquent, une surveillance est justifiée chez les patients ayant des problèmes de vision ou ayant des antécédents d'augmentation de la pression intraoculaire, de glaucome et/ou de cataracte.

Aftab HEXACETONIDE n'a aucune influence ou influence néfaste sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

Aftab Allergie ou Triamcinolone spray nasal n'a aucun effet connu sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

Pour évaluer les effets indesirables (ADRs), les termes suivants sont utilisés en termes de fréquence:

inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles)

Les effets secondaires dépendent de la dose et de la durée du traitement. Les effets secondaires systémiques sont rares, mais peuvent survivre à la suite d'injections périodiques répétées. Comme avec d'autres traitements stéroïdiens intra-articulaires, une suppression adrénocortical transit a été observée au cours de la première semaine suivant l'injection. Cet effet est amplifié lorsque la corticotropine ou les stéroïdes oraux sont utilisés simultanément.

Troubles du système Immunitaire

Très rare: Réactions Anaphylactiques

Non connu: Aggravation ou masquage des infections

Les Troubles Endocriniens

Non connu: Troubles menstruels, aménorrhée et signes vaginaux post-ménopausiques, hirsutisme, développement d'un État cushingoïde, insensibilité secondaire aux glandes surrénales et hypophysaires, en particulier pendant les périodes de stress( par exemple traumatisme, chirurgie ou malaise), diminution de la tolérance aux glucides, manifestation du diabète sucré latent

Troubles Psychiatriques

Non connu: Insomnie, aggravation des symptômes psychiatriques existants, dépression (parfois sévère), Euphorie, sautes d'humour, symptômes psychotiques

Troubles du système Nerveux

Rare: Vertigineux

Non connu: augmentation de la pression intracrânienne avec œdème papillaire (pseudotumor cerebri) habitude après le traitement, bouche de tête

Affections oculaires

Maladies cardiaques

Non connu: Insuffisance Cardiaque, Arythmie

Affections vasculaires

Très rare: Thromboembolie

Non connu: Hypertension

Maladies Gastro-Intestinal

Non connu: Ulcère gastro-duodénal avec possibilité de perforation et de mémorisation subséquente, pancréatite

Maladies de la peau et du tissu sous-coupé

Très rare: Hyperpigmentation ou Hypopigmentation

Non connu: cicatrisation ancienne, peau fine et fragile, pétéchies et ecchymoses, rougeur du visage, transpiration accrue, purpurea, stries, éruptions acnéiformes, urticaire, éruption cutanée

Maladies du système musculaire-squelettique et du tissu conjonctif

Très rare: calcinose, rupture du tendon

Non connu: Perte de masse musculaire, ostéoporose, nécrose aseptique des têtes humaines et féminines, fractures spontanées, Arthropathie de type Charcot

Maladies régionales et urinaires

Non connu: Equilibre azote négatif dû au catabolisme des protéines

Troubles généraux et conditions du lieu d'administration

Souvent: Les réactions locales comprennent les abcès fixes, l'écriture post-injection, la douleur, l'enfer et la nécrose au site d'injection.

Rare: un décalage ou une administration trop rapide d'injections au même endroit peut entraîner une Atrophie sous-cutanée locale qui, en raison des propriétés du médicament, ne se normalise qu'après plusieurs mois.

Population pédiatrique

Les glucocorticoïdes peuvent provoquer une inhibition de la croissance chez les enfants.

Notification des effets secondaires présentés

La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indésirables suspects via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Les effets indesirables rapportés dans les essais cliniques avec l'Allergie à l'Aftab ou le spray nasal à la triamcinolone concernaient le plus souvent les muqueuses du nez et de la gorge.

Le cas échéant, l'évaluation de fréquence suit a été utilisée:

Très fréquent > 10%, fréquent > 1 et < 10%, habituel > 0,1 et < 1%, rare > 0,01 et < 0.1%, très rare < 0,01% et Inconnu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Au être de même groupe de fréquences, les effets indesirables sont présents dans l'ordre de gravité Décroissante.

Les effets secondaires les plus fréquents chez les adultes étaient:

- Infections et Infestations

Fréquent: syndrome grippal, pharyngite, rhinite

- Maladies du système immunitaire

Fréquence indéterminée: hypersensibilité (y compris éruption cutanée, urinaire, prurit et œdème facial)

- Affections Psychiatriques

Méconnu: insomnie

- Maladies du système nerveux

Fréquent: Maux De Tête

Méconnu: vertige et changements de goût et d'odorat

- Affections oculaires

Méconnu: cataracte, glaucome, augmentation de la pression oculaire

- Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

Fréquent: bronchite, épistaxis, Toux

Rare: Perforation De La Cloison Nasale

Méconnu: irritation nasale, muceuse seche, congestion nasale, éternuements, dyspnée

- Maladies Gastro-Intestinales

Fréquent: Dyspepsie, trouble dentaire

Méconnu: nausées

- Troubles généraux et conditions au site d'administration

Meconnu: fatigue

- Enquêtes

Fréquence indépendante: diminution du Cortisol dans le sang

Des effets systémiques des corticostéroïdes nasaux peuvent survivre, en particulier lorsqu'ils sont prescrits à fortes doses pendant une longue période.

Notification des effets secondaires présentés

La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets indesirables suspects par carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard

un déplacement ou une administration trop rapide d'injections au même endroit peut provoquer une Atrophie sous-cutanée locale. Dans ce cas, la récupération peut prendre plusieurs mois en raison de l'effet à long terme du médicament.

comme tout autre corticostéroïde administré par voie nasale, un excès aigu avec une Allergie à l'Aftab ou un spray nasal à la triamcinolone est peu probable compte tenu de la quantité totale de substance active disponible. Dans le cas où tout le contenu du flacon a été administré par voie orale ou nasale à la fois, il est peu probable que des effets indésirables systèmes cliniques significatifs n'ont pas lieu. Le patient peut éprouver un trouble gastro-intestinal s'il est pris par voie orale.

Groupe Pharmaceutique: Corticostéroïdes à usage systémique, glucocorticoïdes

Code ATC: H02AB08

Mécanique d'action

Le mode d'action des glucocorticoïdes n'est pas entièrement connecté, mais on pense que les injections locales ont un effet anti-inflammatoire.

Effets Pharmacodynamiques

L'HEXACÉTONIDE Aftab est un glucocorticoïde synthétique à effet anti-inflammatoire prononcé. Le produit est une suspension d'eau microcristalline à effet dépôt.

L'effet anti-inflammatoire de l'Aftab sur un mg par rapport au mg est environ cinq fois plus élevé que celui de l'hydrocortisone. La triaminolone n'A pratique effet minéralocorticoïde, donc rétention de sodium ne se produit.

Population pédiatrique

L'efficacité et la sécurité de l'Aftab hexacétonide chez les enfants et les adolescents sont basées sur les effets bien étudiés des glucocorticoïdes, qui sont les mêmes chez les enfants et les adultes. Des études publiées et des directives thérapeutiques actuelles pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique (Aji) indiquent l'efficacité et la sécurité chez les enfants et les adolescents pour le traitement de L'Aji.

Groupe pharmaceutique: corticostéroïdes nasaux, code ATC: R 01 AD

L'acétonide de triamcinolone est un désiré plus puissant de la triamcinolone et est environ 8 fois plus puissant que la prednisone. Bien que le mécanisme exact de l'action antiallergique des corticostéroïdes soit inconnu, les corticostéroïdes sont très efficaces dans le traitement des maladies allergiques chez l'homme.

L'Allergie à l'Aftab ou au spray nasal à la triamcinolone n'affecte pas immédiatement les signes et symptômes allergiques. Une amélioration de certains symptômes du patient peut être observée dans le premier jour de traitement avec une Allergie à l'Aftab ou un spray nasal à la triamcinolone, et un soulagement peut être attendu dans 3 à 4 jours. Si l'Allergie à l'Aftab ou le spray nasal à la triamcinolone est intermittent, les symptômes peuvent ne plus apparaître pendant plusieurs jours.

Suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surréaliste (HPA) n'a été observée dans les études cliniques menées par voie intranasale chez l'adulte et l'enfant à des doses allant jusqu'à 440 µg/jour.

l'ester d'hexacétonide est presque insoluble dans l'eau, de sorte que la dissolution est lente et l'effet dans les tissus du site d'injection dure longtemps, de quelques semaines à plusieurs mois. En général, après l'administration D'Aftab HEXACÉTONIDE, l'effet commentaire après 24 heures et dure généralement de 4 à 6 semaines.

L'hexacétonide D'Aftab est hydrolysée par le sérum humain in vitro (43% hydrolyse après 24 heures), mais après injection intra-articulaire, la substance ne se disperse pas in situ.

L'administration intranasale d'une dose unique de 220 microgrammes d'Allergie à L'Aftab ou d'un spray nasal à la triamcinolone chez des sujets adultes normaux et chez des patients adultes témoins de rhinite allergique a montré une absorption minimale de l'acétonide de triamcinolone. La concentration plasmatique maximale moyenne était d'environ 0.5 ng / mL (peste 0.1 à 1 ng / mL) et est survenue à 1.5 Heures après la Dose. La concentration moyenne de médicaments plasmatiques était inférieure à 0.06 ng / mL après 12 heures et en lingerie de la limite de détection après 24 heures. La Demi - vie Moyenne du Terminal était de 3,.1 heure. La proportionnalité de la dose a été démontrée chez les sujets normaux et chez les patients après une dose unique intranasale de 110 microgrammes ou 220 microgrammes d'Allergie à L'Aftab ou d'un spray nasal à la triamcinolone. Après plusieurs doses chez les patients pédiatriques, les concentrations plasmatiques étaient similaires à L'ASC, C_max et T_max les valeurs observées chez les patients adultes.

L'hexacétonide Aftab est un tératogène puissant chez de nombreux animaux. Par exemple, une fente palatine a été rapportée chez des souris, des conseils, des lapins et des hamsters. Des anomalies du SNC et des malformations crâniennes ont été observées chez des chants après une exposition à la grossesse. Cependant, signe de tératogénicité des corticostéroïdes n'a été observé chez l'homme.

Evaluation des risques environnementaux (ERA)

L'évaluation des risques environnementaux a été réalisée selon les normes européennes. D'après ces résultats, le médicament ne présente probablement aucun risque pour l'environnement après l'Utilisation recommandée chez les patients.

Dans les études précliniques, seuls les effets typiques des glucocorticostéroïdes ont été observés

Comme d'autres corticostéroïdes, l'acétonide de triamcinolone est tératogène chez le rat et le lapin. Les effets tératogènes observés chez le rat et le lapin comprennent des fentes palatineset / ou une hydrocéphalie interne et des anomalies squelettiques axiales. Des effets tératogènes, y compris des malformations du SNC et du crâne, ont également été observés chez les primates non humains.

Dans in vitro aucune preuve de mutagénicité n'a été démontrée dans les tests de mutation génétique

Les études de cancérogénicité chez les rongeurs ne montrent pas d'augmentation de l'incidence des différents types de tumeurs.

L'utilisation de solvants contenant du méthylparabène, du propylparabène, du phénol, etc. devrait être évitée car ils peuvent causer la précipitation du stéroïde.

Aucun connu.

Les ampoules d'HEXACÉTONIDE Aftab doivent être vérifiées avant l'administration pour détecter la décoration du contenu.

agir douceur avant utilisation.

si nécessaire, l'HEXACÉTONIDE Aftab peut être mélangé à 1% ou 2% de chlorhydrate de lidocaïne ou à des anesthésiques locaux similaires. Aftab HEXACÉTONIDE doit être aspiré dans la seringue avant d'introduire l'anesthésie après d'éviter toute contamination de l'Aftab HEXACÉTONIDE. La seringue doit ensuite être sectionnée avec précision et la solution résultante doit être utilisée immédiatement après.

Pas d'Exigences particulières.