Tebantin

Capsules, 100 mg: Coni-Snap^®, taille Non. 3, couvercle - brun rosé, boîtier - blanc.

Capsules, 300 mg: Coni-Snap^® taille Non. 1, le couvercle est brun rosé, le corps est jaune clair.

Capsules, 400 mg: Coni-Snap^® taille Non. 0, couvercle - brun rosé, corps - orange jaunâtre.

Contenu du capesil: poudre cristalline blanche ou presque blanche.

À l'intérieur, indépendamment de manger, sans mâcher, avec suffisamment de liquide. Lors de l'introduction de trois fois, il convient de garder à l'esprit que le temps entre deux doses ne doit pas dépasser 12 heures.

Crampes partielles

Adultes et enfants de plus de 12 ans : généralement un effet antiépileptique fournit une dose de 900 à 1200 mg / jour. L'effet thérapeutique souhaité est obtenu quelques jours après la titration.

Schémas posologiques recommandés:

ET. 1er jour - 300 mg / jour (1 capsule chacun. 300 mg / jour ou 1 capsule chacun. 100 mg 3 fois par jour); 2e jour - 600 mg / jour (1 capsule chacun. 300 mg 2 fois par jour ou 2 capsules chacun. 100 mg 3 fois par jour); 3e jour - 900 mg / jour (1 capsule chacun. 300 mg 3 fois par jour ou 3 bouchons chacun. 100 mg 3 fois par jour); à partir du 4e jour - la dose quotidienne peut être augmentée à 1200 mg, distribuée à 3 stades par jour (par exemple, 1 capsule. 400 mg 3 fois par jour);

Mode de dosage alternatif. La dose initiale le 1er jour est de 1 capsule. 300 mg 3 fois par jour (900 mg de gabapentine correspondent), après quoi la dose peut être augmentée à 1200 mg / jour. Selon l'effet obtenu, la dose peut être augmentée de 300 à 400 mg / jour, mais sans dépasser la dose quotidienne totale (avec un apport triple) de 2400 mg, qui est associée à des données insuffisantes sur l'efficacité et la sécurité des l'utilisation de doses plus élevées.

L'utilisation du médicament comme traitement supplémentaire chez les enfants de 3 à 12 ans ayant un poids corporel supérieur à 17 kg : en raison de données insuffisantes sur l'efficacité et l'innocuité du médicament n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 3 ans, ainsi que pour les enfants de 3 à 12 ans en monothérapie.

La dose quotidienne recommandée du médicament (distribuée à 3 doses) est de 25 à 35 mg / kg / jour. Le tableau 2 contient les doses journalières recommandées de gabapentine pour 1 kg. Une dose efficace est obtenue par titration selon le schéma suivant: 1er jour - 10 mg / kg / jour; 2e jour - 20 mg / kg / jour; 3e jour - 30 mg / kg / jour, selon la méthode indiquée dans le tableau. Ensuite, si nécessaire, la dose journalière de gabapentine (divisée en 3 doses) peut augmenter à 35 mg / kg / jour. Les essais cliniques à long terme ont confirmé une bonne tolérance à la dose de 40 à 50 mg / kg / jour.

Tableau 2

Les doses initiales de gabapentine chez les enfants de 3 à 12 ans ayant un poids corporel supérieur à 17 kg

Tableau 3

Doses soutenant la gabapentine chez les enfants de 3 à 12 ans ayant un poids corporel supérieur à 17 kg

Traitement de la douleur neuropathique chez l'adulte (plus de 18 ans)

La dose thérapeutique optimale dans le traitement de la douleur neuropathique est intitulée par le médecin traitant sur la base de l'efficacité et de la tolérance. Selon la réaction individuelle du patient, la dose peut atteindre 3600 mg / jour.

Schémas posologiques recommandés:

ET. 1er jour - 300 mg / jour (1 capsule chacun. 300 mg / jour ou 1 capsule chacun. 100 mg 3 fois par jour); 2e jour - 600 mg / jour (1 capsule chacun. 300 mg 2 fois par jour ou 2 capsules chacun. 100 mg 3 fois par jour); 3e jour - 900 mg / jour (1 capsule chacun. 300 mg 3 fois par jour ou 3 bouchons chacun. 100 mg 3 fois par jour);

B. Mode de dosage alternatif pour la douleur intense. La dose initiale le 1er jour est de 1 capsule. 300 mg 3 fois par jour (900 mg de gabapentine correspondent), après quoi la dose peut être augmentée en 7 jours à 1800 mg / jour.

Dans certains cas, pour obtenir l'effet analgésique souhaité, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 3600 mg / jour, le distribuer à 3 doses (dans les études cliniques de la 1ère semaine, la dose a été augmentée à 1800 mg, et pour les 2e et 3e semaines - jusqu'à 2400 et 3600 mg, respectivement).

Un patient affaibli, avec un faible poids corporel ou une dose ayant subi une transplantation d'organe peut être strictement augmenté de 100 mg / jour.

Patients âgés en fonction de la diminution liée à l'âge de la clairance de la créatinine, ainsi que les patients atteints d'insuffisance rénale (créatinine Cl <80 ml / min) ou d'hémodialyse, la dose thérapeutique est sélectionnée individuellement selon le schéma suivant, présenté dans le tableau 4.

Tableau 4

Doses recommandées de gabapentine lors de la réduction de la fonction rénale

* La dose quotidienne doit être divisée en 3 étapes.

** Réception de la dose 3 fois 100 mg par jour.

Mode de dosage de démonstration pour l'hémodialyse

Il est recommandé aux patients sous hémodialyse et n'ayant pas déjà pris de gabapentine pour attribuer une dose saturante de 300 à 400 mg, puis de 200 à 300 mg chacun 4 hémodialyse. En jours sans hémodialyse, la gabapentine ne peut pas être prise.

hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

pancréatite aiguë;

carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose (la forme médicamenteuse du médicament contient du lactose) ;

période de lactation;

monothérapie chez les enfants de 3 à 12 ans ;

enfance jusqu'à 3 ans.

Avec prudence : insuffisance rénale.

Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament chez la femme enceinte, de sorte que la gabapentine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si l'utilisation prévue pour la mère justifie le risque possible pour le fœtus.

La gabapentine éclore avec du lait maternel, son effet sur les enfants allaités est inconnu, donc pendant l'allaitement, Tabantin^® ne doit être attribué que si la prestation à la mère l'emporte clairement sur le risque pour le bébé.

Symptômes aucun empoisonnement aigu mettant la vie en danger n'a été observé même après un apport quotidien de 49 g de médicament. Avec une surdose, des étourdissements, une double vision, une déficience vocale, une somnolence, une léthargie et une diarrhée sont possibles.

Traitement: symptomatique. L'hémodialyse peut être montrée aux patients présentant une insuffisance rénale sévère.

La gabapentine dans sa structure est similaire au neutrotransmetteur GAMK. C'est une substance lipophile. Toutefois, son mécanisme d'action diffère de celui de certains autres médicaments interagissant avec les récepteurs GAMK, y compris les préparations d'acide Walperetic, barbituriques, benzodiazépines, Inhibiteurs de la GAMK transférase, Inhibiteurs de capture de GAMK, Agonistes GAMK et formes pro-drogue GAMK: il n'a pas de propriétés GAMKergiques et n'affecte pas la capture de GAMK. Des études préliminaires indiquent que la gabapentine est associée à α₂-δ-subunite potentiel des canaux calciques dépendants et supprime le flux d'ions calcium, qui joue un rôle important dans l'apparition de douleurs neuropathiques.

Les autres mécanismes impliqués dans l'action de la gabapentine pour la douleur neuropathique sont: la réduction de la mort dépendante du glutamate des neurones, l'augmentation de la synthèse de la GAMK, la suppression de la libération des neurotransmetteurs du groupe monoamine. La gabapentine à des concentrations cliniquement significatives ne se lie pas aux récepteurs d'autres médicaments ou émetteurs, y compris les récepteurs GAMK_А et GAMK_В, benzodiazépine, glutamate, glycine ou N-méthyl-D-acpatate. Contrairement à la phénytoïne et à la carbamazépine, la gabapentine n'interagit pas avec les canaux sodiques in vitro La gabapentine a partiellement affaibli les effets de l'agoniste des récepteurs du glutamate de N-méthyl-D-apartate dans certains tests. in vitromais uniquement à une concentration de plus de 100 microns, ce qui n'est pas atteint in vivo La gabapentine réduit légèrement l'émission de neurotransmetteurs monoaminiques et modifie l'activité des enzymes de la GAMK syntétase et de la glutamate syntétase. in vitro L'utilisation de la gabapentine chez le rat a entraîné une augmentation de l'échange de GAMK dans certaines parties du cerveau; cet effet était similaire à celui de l'acide walpérétique, bien qu'il ait été observé dans d'autres parties du cerveau. La valeur de ces effets de la gabapentine pour son activité anticonvulsivante n'a pas été établie. Chez les animaux, la gabapentine pénètre facilement dans le tissu cérébral et prévient les convulsions causées par un choc électrique maximal, les produits chimiques, y compris les inhibiteurs de la synthèse de la GAMK, ainsi qu'en raison de facteurs génétiques.

Capsules, 100 mg, 300 mg, 400 mg. Dans une plaquette thermoformée en PVC / PVDH et une feuille d'aluminium de 10 pièces. 5 ou 10 bl. dans un pack carton.

Dans le processus de sélection de la dose thérapeutique optimale, il n'est pas nécessaire de déterminer la concentration du médicament dans le plasma.

Le médicament est inefficace pour le traitement des crises d'épilepsie absurdes.

Une surveillance de la glycémie est nécessaire chez les patients atteints de diabète sucré; il est parfois nécessaire de modifier la dose de médicament hypoglycémique.

Lorsque les premiers signes de pancréatite aiguë apparaissent (douleurs abdominales à long terme, nausées, vomissements répétés), le traitement par la gabapentine doit être arrêté.

Le patient doit être soigneusement examiné (tests cliniques et de laboratoire) aux fins du diagnostic précoce de pancréatite aiguë.

En cas d'intolérance au lactose, il convient de noter que la gélule, 100 mg contient 22,14 mg de lactose; 300 mg - 66,42 mg; 400 mg - 88,56 mg.

Si nécessaire, réduisez la dose, annulez le médicament ou remplacez-le par un médicament alternatif doit être progressivement, pendant au moins 1 semaine. Un arrêt brutal de la thérapie peut provoquer un statut épileptique. L'innocuité et l'efficacité de la nomination de la gabapentine chez les enfants de moins de 3 ans en tant que thérapie supplémentaire pour l'épilepsie et chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies en monothérapie.

L'innocuité et l'efficacité de la thérapie par neuropathie chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

En cas de manifestation de somnolence, d'ataxie, de vertiges, de fatigue accrue, de nausées et / ou de vomissements, de prise de poids chez l'adulte et chez l'enfant de somnolence, d'hyperkinésie et d'hostilité, le traitement doit être arrêté et un médecin consulté.

L'effet du médicament sur la capacité de conduire une voiture et de se livrer à des activités potentiellement dangereuses. Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de se livrer à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention et une vitesse accrues des réactions psychomoteurs.

• G40.0 Épilepsie idiopatique localisée (focale) (partielle) et syndromes épileptiques avec convulsions convulsives avec un départ focal
• G40.1 Épilepsie symptomatique localisée (focale) (partielle) et syndromes épileptiques avec de simples crises partielles
• G40.2 Épilepsie symptomatique localisée (focale) (partielle) et syndromes épileptiques avec convulsions convulsives partielles complexes
• G58.9 Non-tolérance non spécifiée
• G62.9. Polyneuropathie non spécifiée
• R52.2 Une autre douleur constante