Présentation générale de Synflorix

Synflorix est officiellement identifié comme un Vaccin conjugué polysaccharidique pneumococcique (Adsorbé). Il est fondamentalement classé comme un Agent immunologique dont l'objectif est la préparation active du système immunitaire.

Sa forme pharmaceutique est une suspension trouble et blanche pour injection, ce qui le distingue en tant que produit biologique destiné à être administré par voie intramusculaire. Le vaccin appartient à la classe pharmacologique générale des Vaccins, ciblant spécifiquement les infections pneumococciques (Code ATC J07AL52).

Comprendre sa Composition : 10-Valent et Conjugué

La structure de Synflorix est celle d'un produit complexe de combinaison reconnu pour sa composition 10-valente. Il incorpore des Polysaccharides capsulaires purifiés provenant de dix sérotypes spécifiques de la bactérie Streptococcus pneumoniae.

Ces polysaccharides bactériens sont liés chimiquement, ou conjugués, à diverses Protéines porteuses — notamment l'Anatoxine tétanique, l'Anatoxine diphtérique et la Protéine D (dérivée d'Haemophilus influenzae non-typable) — afin d'améliorer la réponse immunitaire. L'utilisation de la Protéine D comme porteur est une caractéristique clinique reconnue pour soutenir la réponse immunitaire.

Le vaccin est désigné comme adsorbé car ses composants actifs sont fixés à un adjuvant, le Phosphate d'aluminium, qui aide à stimuler les défenses de l'organisme et stabilise la formulation dans sa base aqueuse.

Fonction Principale : Établir l'Immunisation Active

La fonction principale de Synflorix est d'établir l'Immunisation active en stimulant le système immunitaire à produire sa propre défense contre les dix sérotypes contenus dans le produit.

Cette « formation » immunologique génère des anticorps durables et des cellules mémoires. Le corps est ainsi préparé à reconnaître rapidement les composants bactériens ciblés en cas d'exposition naturelle. L'objectif de l'ensemble de ce processus biologique est la prévention, souvent utilisée dans le cadre de la santé publique, pour protéger l'individu en assurant une préparation immunologique avant une infection potentielle.

Quels effets indésirables sont possibles avec Synflorix ?

Effets Indésirables Possibles et Informations de Sécurité

Cette section décrit les effets indésirables et les caractéristiques de sécurité officiellement documentés pour Synflorix, basés uniquement sur des sources réglementaires gouvernementales faisant autorité.

Le profil de sécurité est formellement organisé selon la fréquence d'apparition et le système physiologique affecté.

Réactions Indésirables Classées par Fréquence

Les réactions les plus courantes sont classées comme Très fréquentes (ge 1/10). Celles-ci comprennent généralement des effets locaux tels que la douleur, la rougeur et l'enflure au site d'injection, ainsi que des réactions systémiques comme la fièvre (ge 38C), la somnolence, l'irritabilité et la perte d'appétit. Les effets Moins fréquents, classés comme Fréquents, comprennent la formation d'une induration au site d'injection. Les réactions Peu fréquentes incluent des diarrhées, des vomissements, des éruptions cutanées, et du prurit.

Réactions Systémiques et Graves

Les effets indésirables sont regroupés par Classe de Systèmes d'Organes (CSO) dans les documents réglementaires, impliquant le Système Nerveux (par exemple, somnolence, convulsions), le Système Gastro-intestinal, et la Peau et Tissu Sous-cutané (par exemple, éruption cutanée). Les événements rares et cliniquement significatifs documentés dans la notice officielle incluent des convulsions (y compris les convulsions fébriles), l'Angiœdème, et l'apparition de la maladie de Kawasaki.

Contraintes de Sécurité et Notes Spécifiques à la Population

L'administration est officiellement contre-indiquée chez les individus présentant une hypersensibilité connue à tout composant du vaccin. Les textes réglementaires conseillent de reporter l'administration chez les sujets atteints d'une maladie fébrile aiguë grave. La notice officielle comprend des mises en garde spécifiques pour certaines populations, notant un risque documenté de potentiel d'apnée (arrêt temporaire de la respiration) chez les nourrissons très prématurés (le 28 semaines de gestation), ce qui peut nécessiter une surveillance post-administration. De plus, la notice note que la réactogénicité, en particulier les réactions au site d'injection et la fièvre, peut être plus prononcée après la dose de rappel administrée aux enfants plus âgés.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et Quand Consulter en Urgence

Les documents réglementaires officiels indiquent qu'aucun cas de surdosage n'a été signalé dans le cadre de l'expérience clinique avec Synflorix. En raison de la classification du vaccin comme produit immunologique, les directives officielles pour les événements graves se concentrent sur la gestion des réactions systémiques aiguës.

Étendue du Surdosage	Déclaration Réglementaire
Manifestation Documentée	Aucun cas de surdosage n'a été signalé.
Risque d'Issue Grave	La réaction anaphylactique est un événement potentiellement mortel.
Note Spécifique à la Population	Les nourrissons très prématurés (nés à le 28 semaines de gestation) présentent un risque documenté d'apnée.

Déclarations Officielles en Cas d'Urgence :

Il est nécessaire de consulter immédiatement un médecin si des symptômes indiquant une réaction allergique grave apparaissent, tels que le gonflement des membres, du visage ou de la gorge, ou une faiblesse ou un collapsus soudain et sévère.
Un traitement médical et une surveillance appropriés doivent être immédiatement disponibles pour gérer le risque rare d'un événement systémique grave comme l'anaphylaxie après l'administration.
Une surveillance respiratoire (mandatée pour 48 à 72 heures) doit être envisagée pour les nourrissons très prématurés en raison du risque potentiel d'apnée.
Aucun antidote spécifique n'est connu ou décrit dans les informations réglementaires de prescription.

Synthèse du Profil de Surdosage : Le profil réglementaire est défini par l'absence de cas signalés, ce qui oriente l'approche d'urgence vers la gestion des réactions systémiques graves et rares. Ce profil exige que les patients contactent immédiatement les services d'urgence en cas d'apparition de symptômes mettant la vie en danger, assurant ainsi un accès rapide à des soins médicaux de soutien, comme l'exige la notice officielle.

Utilisations thérapeutiques de Synflorix

Synflorix est indiqué chez les nourrissons et les enfants pour cibler la prévention des maladies causées par des souches spécifiques de pneumocoques. Son objectif principal est un soutien préventif, qui contribue à réduire la charge symptomatique globale associée aux infections graves.

Cet agent est couramment utilisé dans le but de prévenir les maladies se manifestant par des épisodes aigus et un déséquilibre systémique, comme la méningite (une infection systémique), la septicémie (infection du sang) et la bactériémie (présence de bactéries dans le sang). Ce soutien préventif aide à limiter l'incidence ou la gravité des épisodes lorsque les symptômes systémiques sont les plus importants.

L'utilisation de ce vaccin est également pertinente dans la prévention des infections localisées qui peuvent nuire au confort quotidien et impliquer des symptômes d'inflammation ou d'irritation. Cela inclut les maladies se manifestant par des épisodes aigus, notamment la pneumonie et l'otite moyenne aiguë (OMA).

Son application est particulièrement pertinente pour les groupes pédiatriques considérés comme à haut risque clinique en raison de schémas de symptômes aigus ou instables. Cela inclut les nourrissons prématurés et les enfants présentant des conditions chroniques sous-jacentes, comme un dysfonctionnement de la rate (dysfonction splénique).

Fait Rapide : Réduction des Symptômes Systémiques et Respiratoires (Par la Prévention).

Conditions d’utilisation et restrictions

L'éligibilité à Synflorix est strictement définie par les organismes réglementaires pour une utilisation dans une tranche d'âge pédiatrique spécifique et est soumise à des règles et contre-indications documentées spécifiques à la population.

Éligibilité Officielle et Contre-indications

Statut de la Population	Règle Réglementaire (Notice Officielle)
Tranche d'Âge Approuvée	Nourrissons et enfants de 6 semaines jusqu'à l'âge de 5 ans.
Contre-indication Absolue	Sujets présentant une hypersensibilité connue à tout composant du vaccin, incluant les substances actives, les excipients ou les protéines vectrices.
Utilisation Conditionnelle (Report)	Il est nécessaire de reporter l'administration chez les sujets présentant une maladie fébrile aiguë sévère.
Utilisation Conditionnelle (Prudence)	L'utilisation nécessite de la prudence chez les enfants atteints de thrombopénie ou de tout trouble de la coagulation.
Utilisation Non Établie	La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies pour les enfants de plus de 5 ans, les adolescents ou les adultes.

Considérations pour les Populations Spéciales

Synflorix est souvent administré aux groupes pédiatriques à haut risque, tels que ceux atteints de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), de drépanocytose ou de dysfonction splénique. Cependant, les documents réglementaires indiquent que lors de l'administration de la primovaccination aux nourrissons très prématurés (nés à le 28 semaines de gestation), il est nécessaire de prendre en compte le risque d'apnée et la nécessité d'une surveillance respiratoire pendant 48 à 72 heures. De plus, les enfants dont l'immunoréactivité est compromise peuvent présenter une réponse en anticorps réduite à la vaccination.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Synflorix est un vaccin dont le profil d'interaction est défini par son utilisation avec d'autres vaccins et par le potentiel d'une réponse immunitaire réduite lorsqu'il est associé à certains médicaments.

Administration Concomitante avec d'Autres Vaccins

Synflorix peut être administré en même temps que plusieurs autres vaccins, notamment ceux contre la Diphtérie, le Tétanos, la Coqueluche (acellulaire), l'Hépatite B, le Polio Inactivé, Haemophilus influenzae de type b, la Rougeole, les Oreillons, la Rubéole et la Varicelle. Une contrainte essentielle est que les différents vaccins injectables administrés simultanément doivent toujours être administrés à des sites d'injection distincts.

Substances Modifiant l'Exposition et la Réponse Immunitaire

Catégorie de Substance	Observation sur l'Interaction
Produits Médicamenteux Immunosuppresseurs	Les patients recevant un traitement immunosuppresseur pourraient ne pas générer une réponse immunitaire adéquate au vaccin (efficacité réduite).
Antipyrétiques Prophylactiques	Les données cliniques suggèrent que l'utilisation prophylactique de paracétamol (avant ou immédiatement après la vaccination) pourrait réduire la réponse immunitaire à Synflorix. La pertinence clinique est actuellement inconnue.

Exigence de Délai Minimum et Notes pour Populations Spécifiques

Exigence de Délai Minimum : Un intervalle minimum de 8 semaines est nécessaire entre l'administration de Synflorix et celle du vaccin pneumococcique polyosidique 23-valent.
Note sur la Population : Les enfants dont l'immunoréactivité est altérée en raison de conditions comme l'infection par le VIH ou d'une thérapie immunosuppressive en cours peuvent présenter une réduction de la réponse en anticorps au vaccin. Des résultats incohérents ont été observés concernant la réponse immunitaire à la composante du poliovirus inactivé de type 2 lors de la co-administration ; la pertinence clinique n'est pas connue.

Mécanisme d’action

Déclenchement d'une Activation Immunitaire Dépendante des Cellules T

Synflorix fonctionne en présentant au système immunitaire de l'hôte des antigènes polysaccharidiques bactériens qui sont liés (conjugués) à une protéine porteuse. Ce mécanisme de livraison ciblée engage les Cellules Présentatrices d'Antigènes (CPAs) et les Lymphocytes T auxiliaires (cellules T CD4^+), déclenchant ainsi la cascade moléculaire complexe qui favorise une réponse immunitaire dépendante des cellules T. Ce processus soutient la génération d'une mémoire immunologique, caractérisée par la persistance à long terme de lymphocytes spécifiques à l'antigène.

Stimulation de la Réponse Humorale et Production d'Anticorps Fonctionnels

La voie d'activation des cellules T soutient ensuite la différenciation des Lymphocytes B en plasmocytes spécialisés, ce qui mène à la production d'anticorps IgG spécifiques. Ces anticorps recouvrent la surface de la cellule bactérienne (un processus appelé opsonisation), agissant comme un marqueur moléculaire. L'effet physiologique qui en résulte est l'initiation de la phagocytose — la destruction des bactéries marquées par les cellules immunitaires — ce qui démontre la conséquence fonctionnelle de l'action de l'anticorps sur les structures de surface du pathogène.

Informations sur la posologie et l’administration

Instructions Officielles d'Administration

L'utilisation de Synflorix est strictement encadrée par des protocoles fixes détaillés dans les documents réglementaires officiels, garantissant une application cohérente du produit. Ce vaccin est indiqué uniquement pour les enfants âgés de 6 semaines jusqu'à 5 ans et n'est pas autorisé pour les enfants plus âgés ou les adultes.

Modalités d'Administration

Caractéristique	Instruction Officielle (Basée sur l'étiquette)
Voie d'administration :	Injection intramusculaire (IM) seulement. L'administration ne doit jamais être faite par voie intravasculaire, intradermique ou sous-cutanée.
Dosage :	Un volume fixe de 0,5 mL est utilisé pour chaque injection, sans tenir compte de l'âge ou du poids de l'enfant.
Préparation requise :	La suspension doit être vigoureusement agitée immédiatement avant utilisation jusqu'à ce qu'elle devienne un liquide blanc, trouble et homogène.

Calendrier de Vaccination Spécifique à l'Âge

Le nombre total de doses et les intervalles de temps appropriés dépendent de l'âge de l'enfant au moment de la première administration. Le schéma complet doit être réalisé avec Synflorix.

Nourrissons (6 semaines à 6 mois) : La série primaire comprend généralement deux ou trois doses, avec des intervalles de ge 1 mois à ge 2 mois entre les doses primaires. Une dose de rappel est ensuite recommandée au moins 6 mois après la dernière dose primaire, habituellement entre 12 et 15 mois.
Nourrissons prématurés : Un schéma primaire spécifique de 3 doses, suivi d'une dose de rappel (4 doses au total), est requis pour les nourrissons nés entre 27 et 36 semaines de gestation.
Enfants (12 mois à 5 ans) : Le schéma se compose de deux doses administrées avec un intervalle minimum d'au moins 2 mois entre elles.

Structure Procédurale

Les instructions officielles exigent que le prestataire de soins administre la dose de 0,5 mL par injection IM dans un site musculaire précis, tel que la face antérolatérale de la cuisse pour les nourrissons. Si une dose est manquée, les documents réglementaires précisent que le reste du cycle doit être complété, en veillant à respecter les intervalles de temps minimum requis entre les injections restantes.

Données cliniques récentes

Données de Recherche / Aperçu des Études sur Synflorix

Cette section présente un aperçu des recherches menées sur Synflorix, décrivant les types d'études, les populations examinées et les résultats surveillés. Ces conclusions décrivent les tendances observées dans les groupes étudiés, et non des résultats individuels, et la recherche ne permet pas de déterminer si la réponse d'un individu sera similaire.

Preuve d'utilisation dans la Prévention des Maladies Pneumococciques Invasives (MPI) et des Infections Respiratoires

La recherche explorant la portée du produit dans l'immunisation contre les infections pneumococciques a été menée au moyen d'essais cliniques randomisés et contrôlés à grande échelle (ECR), ainsi que de programmes de surveillance observationnelle. Ces études ont été réalisées auprès de groupes importants de nourrissons et de jeunes enfants en bonne santé. Les chercheurs ont examiné des critères d'évaluation tels que l'incidence des Maladies Pneumococciques Invasives (MPI) confirmées par culture, la pneumonie diagnostiquée à l'hôpital et les épisodes d'Otite Moyenne Aiguë (OMA). Les évaluations réglementaires ont qualifié les preuves relatives aux MPI de niveau Élevé. L'effet observé concernant l'OMA et la pneumonie semble être substantiellement inférieur à l'effet observé pour les MPI.

Études Immunologiques et Réponse aux Sérotypes

La recherche comprenait des études en laboratoire axées sur les critères d'évaluation immunologiques, examinant le développement de marqueurs immunitaires liés aux composants du vaccin. Les études ont surveillé la génération de niveaux d'anticorps spécifiques au sérotype et d'anticorps fonctionnels pour l'ensemble des dix sérotypes contenus dans le produit. La recherche a également exploré si le produit générait des réponses croisées contre un sérotype apparenté, le 19A. Une conclusion rapportée dans la recherche est que l'amplitude mesurée de la réponse immunitaire fonctionnelle était inférieure pour les sérotypes 1 et 5 par rapport aux réponses immunitaires observées contre les huit autres sérotypes.

Études chez les Groupes Pédiatriques à Haut Risque

La recherche a également exploré la réponse immunitaire générée dans des populations de patients spécifiques associées à un risque plus élevé de maladie pneumococcique. Il s'agissait principalement d'essais immunologiques menés chez des enfants atteints d'affections sous-jacentes telles que l'infection par le VIH, la drépanocytose ou la dysfonction splénique, ainsi que chez des nourrissons prématurés stables. Les preuves disponibles relatives à ces groupes de patients ont été qualifiées de modérées, et les essais ont indiqué comment les marqueurs immunitaires se développaient dans ces cohortes spécifiques, suivant des calendriers de vaccination standard ou modifiés.

Lacunes et Incertitudes Documentées dans la Recherche

La base de données probantes met en évidence ce qui reste incertain concernant le profil de recherche du produit : les données pour certains groupes à haut risque restent insuffisantes, et les résultats ne s'appliquent qu'aux cohortes limitées étudiées. Il n'est pas encore clair dans quelle mesure la variabilité observée dans la réponse immunitaire pour les sérotypes 1 et 5 était associée à des différences dans l'incidence des maladies causées par ces sérotypes spécifiques. De plus, les preuves sont limitées concernant la protection contre les sérotypes pneumococciques qui ne sont pas contenus dans la formulation du vaccin, et les résultats à long terme ne sont pas entièrement établis.

Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Synflorix (FAQ)

Q: Quels sont les sérotypes spécifiques de Streptococcus pneumoniae inclus dans Synflorix ?

Les documents réglementaires énumèrent les sérotypes spécifiques de Streptococcus pneumoniae contre lesquels Synflorix est formulé pour protéger. Ce vaccin 10-valent contient des polysaccharides provenant des dix sérotypes suivants : 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F et 23F.

Q: En quoi Synflorix diffère-t-il de Prevnar 13 (PCV13) concernant le nombre de sérotypes couverts ?

Les informations officielles décrivent Synflorix comme un vaccin 10-valent, ciblant ainsi dix souches (sérotypes) spécifiques de Streptococcus pneumoniae. À titre de comparaison, d'autres vaccins comme Prevnar 13 sont connus pour être 13-valents, couvrant treize souches. La différence concerne les sérotypes spécifiques inclus dans leurs formulations respectives.

Q: En quoi Synflorix est-il différent de l'ancien vaccin PCV7 ?

La documentation réglementaire décrit Synflorix comme un vaccin 10-valent, qui protège contre dix sérotypes de Streptococcus pneumoniae. L'ancien vaccin PCV7, en comparaison, était formulé pour protéger contre sept sérotypes.

Q: Pourquoi un programme de santé publique pourrait-il choisir Synflorix plutôt qu'un autre vaccin pneumococcique ?

Synflorix contient des composants spécifiques qui le distinguent des autres vaccins pneumococciques. Les résumés réglementaires officiels soulignent l'utilisation de la Protéine D de H. influenzae comme protéine vectrice unique pour plusieurs de ses composants. Ces caractéristiques distinctives sont décrites dans les documents réglementaires comme une particularité de la formulation du produit.

Q: Synflorix est-il considéré comme un vaccin pédiatrique de routine dans la plupart des programmes ?

Les documents officiels décrivent l'utilisation du vaccin 'dans le cadre d'un programme de vaccination infantile de routine'. Cette formulation suggère que le produit est inclus dans les calendriers de santé publique recommandés dans les régions où il est enregistré.

Q: Synflorix contient-il des composants vivants ou inactivés ?

Synflorix est classé comme un vaccin pneumococcique polyosidique conjugué. Cela signifie qu'il est fabriqué à partir de polysaccharides bactériens purifiés et de protéines vectrices. Par conséquent, il ne contient pas de bactéries vivantes capables de causer la maladie.

Q: Synflorix peut-il causer la maladie qu'il est censé prévenir ?

Comme le vaccin est un vaccin conjugué composé de parties purifiées et non vivantes des bactéries, il ne contient pas le germe vivant. Cette composition signifie que le vaccin ne peut pas causer la maladie pneumococcique invasive qu'il est destiné à prévenir.

Q: Synflorix protège-t-il contre tous les types de pneumonie ou de méningite ?

Le vaccin est indiqué pour conférer une immunisation active uniquement contre les maladies causées par les dix sérotypes spécifiques de Streptococcus pneumoniae qu'il contient. Par conséquent, le vaccin ne protège pas contre tous les types de pneumonie ou de méningite causés par d'autres agents pathogènes.

Q: Le vaccin protège-t-il contre des bactéries autres que Streptococcus pneumoniae ?

Les indications thérapeutiques officielles stipulent que Synflorix est destiné uniquement à l'immunisation contre les maladies causées par Streptococcus pneumoniae. Il n'est pas indiqué pour la protection contre d'autres types de bactéries ou d'agents pathogènes.

Q: Que signifie le terme médical «maladie pneumococcique invasive» en langage simple ?

Ce terme médical (MPI) est utilisé dans les documents réglementaires pour décrire les infections graves causées par Streptococcus pneumoniae. Ces affections graves comprennent la septicémie (ou sepsis) (infection du sang), la méningite (infection du cerveau/moelle épinière) et la bactériémie (bactéries dans le sang).

Q: Quels sont les signes d'une réaction allergique grave à Synflorix nécessitant une attention immédiate ?

Les réactions allergiques graves sont rares, mais leurs signes sont formellement documentés dans les informations de sécurité. Ces signes peuvent inclure une éruption cutanée surélevée et prurigineuse (urticaire), un gonflement du visage, de la gorge (Angio-œdème) provoquant des difficultés respiratoires, ou un collapsus soudain.

Q: Les enfants dont le système immunitaire est affaibli ou qui souffrent d'une maladie chronique sous-jacente peuvent-ils recevoir Synflorix ?

Les documents réglementaires indiquent que le vaccin est indiqué pour une utilisation chez certains enfants à haut risque, tels que ceux atteints de l'infection par le VIH ou de drépanocytose. Cependant, les informations officielles précisent également que les individus dont l'immunoréactivité est altérée peuvent produire une réponse en anticorps réduite au vaccin.

Q: Un enfant peut-il passer à un autre vaccin pneumococcique, comme le PCV13, s'il a commencé avec Synflorix ?

Les directives réglementaires recommandent que les sujets qui reçoivent une première dose de Synflorix terminent le schéma de vaccination complet en utilisant le même produit.

Q: Combien de temps la protection conférée par Synflorix dure-t-elle généralement ?

Les études indiquent que Synflorix induit une mémoire immunitaire dans l'organisme, qui est le mécanisme de protection à long terme. Cependant, les résumés réglementaires officiels notent que les données spécifiques sur les résultats à long terme liés à la prévention de la maladie ne sont pas entièrement établies.

Q: Des interactions avec des aliments ou des boissons ont-elles été signalées pour Synflorix ?

Les informations officielles sur le produit réglementaire décrivent des interactions spécifiques avec certains produits médicaux, tels que les immunosuppresseurs ou les médicaments antipyrétiques prophylactiques. Cependant, la documentation ne signale ni ne discute aucune interaction connue avec les aliments ou les boissons.

Q: Quels sont les ingrédients non actifs ou excipients du vaccin ?

Les informations officielles sur le produit répertorient les composants non actifs du vaccin (excipients). Ceux-ci comprennent le Phosphate d'aluminium, qui agit comme un adjuvant pour aider à stimuler la réponse immunitaire, ainsi que le Chlorure de sodium et l'Eau pour préparations injectables.

Q: Synflorix contient-il du thimérosal ?

Selon les informations officielles sur le produit réglementaire, le Thimérosal n'est pas répertorié parmi les excipients contenus dans la formulation du vaccin.

Q: Le vaccin Synflorix nécessite-t-il une ordonnance ?

Synflorix est formellement classé comme un médicament soumis à prescription médicale.

Comment Synflorix doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer Synflorix

Synflorix (Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué, adsorbé) doit être conservé selon des conditions strictes pour maintenir son intégrité, conformément à la notice réglementaire.

Condition	Exigence
Plage de Température	Conserver au réfrigérateur entre 2C et 8C.
Congélation	Ne pas congeler ; le vaccin doit être éliminé s'il a été congelé.
Protection contre la Lumière	Conserver dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière.

Pour les flacons multidoses, le produit doit être utilisé dans les 28 jours suivant la première ouverture, s'il est conservé au réfrigérateur. Le vaccin ne doit pas être utilisé après la date de péremption.

Tout produit non utilisé ou matériel de rebut doit être éliminé conformément aux exigences locales et ne doit pas être jeté dans les eaux usées ou les ordures ménagères. Le médicament doit être conservé hors de la vue et de la portée des enfants.

Synflorix