5 mg – Utilisés pour les formes légères de nausées, vomissements, et dans le cadre d’une thérapie combinée contre les troubles anxieux.
10 mg – Utilisés pour des symptômes plus marqués, y compris les troubles vestibulaires.

Solution injectable :

12,5 mg/ml – Destinée à l’administration intramusculaire ou intraveineuse. Utilisée dans les cas d’urgence nécessitant un soulagement rapide des symptômes (ex. : vomissements sévères, impossibilité de prendre des comprimés, agitation psychomotrice).

Suppositoires (rectaux) :

5 mg – Adaptés aux patients ayant un système gastro-intestinal sensible ou des difficultés à avaler les comprimés.
25 mg – Utilisés pour les formes sévères de nausées et vomissements, ainsi que dans le cadre d’une thérapie combinée contre les troubles psychotiques.

Chaque forme pharmaceutique est choisie par un médecin en fonction de l’âge, du diagnostic et de la gravité des symptômes du patient.

Indications thérapeutiques

Nausées et vomissements (y compris post-opératoires, liés aux médicaments ou à la migraine).
Vertiges associés à des troubles vestibulaires.
Troubles anxieux et états psychotiques (dans le cadre d’une thérapie combinée).

Posologie et mode d'administration

Comprimés :

Dose initiale pour les adultes : 5–10 mg 2 à 3 fois par jour, en fonction de la gravité des symptômes.
La dose peut être augmentée selon l’état du patient et la recommandation du médecin.
Les comprimés doivent être avalés avec de l’eau sans être croqués. La prise avec ou sans nourriture n’a pas d’effet significatif sur l’efficacité, mais en cas d’inconfort gastro-intestinal, il est préférable de les prendre après les repas.
Durée du traitement : 2 à 3 mois, suivie d’une réduction à une dose d’entretien.
Dose quotidienne maximale : 40 mg.

Injectables :

Utilisés lorsque la prise orale est impossible ou lorsqu’un effet rapide est requis.
Intramusculaire : 12,5 mg 2 à 3 fois par jour.
Intraveineuse : Administrée en milieu hospitalier sous supervision médicale.

Suppositoires :

Adaptés aux patients ayant des difficultés à prendre des comprimés ou étant hypersensibles au niveau gastro-intestinal.
Dose : 5–25 mg 1 à 2 fois par jour, selon l’état du patient.
Les suppositoires doivent être administrés après un mouvement intestinal naturel pour une absorption maximale.

Des ajustements de posologie peuvent être nécessaires pour les patients âgés ou atteints de maladies du foie ou des reins. Les plans de traitement sont alors individualisés par un médecin.

Contre-indications

Hypersensibilité à la prochlorpérazine ou aux phénothiazines.
Maladies hépatiques graves.
Maladies cardiovasculaires.
Maladie de Parkinson.
Enfants de moins de 2 ans.
Coma ou dépression du SNC.
Lésions cérébrales.

Avertissements spéciaux et précautions d'emploi

Utiliser avec prudence chez les patients souffrant de maladies cardiovasculaires, d’épilepsie ou de glaucome.
Risque de symptômes extrapyramidaux en cas d’utilisation prolongée.
L’arrêt brutal du traitement est déconseillé.

Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction

Renforce les effets des sédatifs, antihypertenseurs et médicaments anticholinergiques.
Peut augmenter le risque de syndrome sérotoninergique avec les antidépresseurs (ISRS, tricycliques).
Éviter l’alcool (risque de dépression du SNC).
Utiliser avec précaution en association avec des médicaments allongeant l’intervalle QT (risque accru d’arythmies).

Fertilité, grossesse et allaitement

Catégorie C (FDA) : Non recommandée, mais peut être prescrite si les bénéfices dépassent les risques.
Pendant l’allaitement : Seulement sous indications strictes, car le médicament passe dans le lait maternel.

Effets sur la capacité à conduire et à utiliser des machines

Peut provoquer somnolence, vertiges et diminution de la concentration. Éviter de conduire ou d’utiliser des machines dangereuses.

Effets indésirables

Système nerveux central et périphérique : Somnolence, vertiges, insomnie, troubles extrapyramidaux (parkinsonisme, dyskinésie tardive). Réactions paradoxales : hallucinations, agitation psychomotrice.
Système digestif : Sécheresse buccale, modifications de l’appétit, nausées, vomissements, ictère cholestatique.
Système reproducteur : Aménorrhée, hyperprolactinémie, baisse de libido, dysménorrhée, galactorrhée, troubles de l’éjaculation, gynécomastie, tests de grossesse faussement positifs.
Système hématopoïétique : Suppression de la moelle osseuse (thrombocytopénie, leucopénie, anémie, pancytopénie, éosinophilie).
Réactions allergiques : Éruptions cutanées, urticaire, angio-œdème.
Autres : Prise de poids, fatigue.
Système cardiovasculaire : Cas de mort subite (causes éventuellement cardiologiques) signalés avec les neuroleptiques de la classe des phénothiazines ; peut prolonger l’intervalle QT, augmentant le risque d’arythmies ventriculaires (surtout en cas de bradycardie, hypokaliémie ou allongement préalable de QT).

Overdose

Symptômes : Dépression du SNC, convulsions, hypotension, coma.
Traitement : Thérapie symptomatique, maintien des fonctions vitales.

Propriétés pharmacodynamiques

Bloque les récepteurs de la dopamine dans la zone gâchette chimioréceptrice et le centre du vomissement, offrant des effets antiémétiques.
Possède également des effets sédatifs et antipsychotiques.

Propriétés pharmacocinétiques

Absorption : Bien absorbé par voie orale et rectale.
Distribution : Traverse la barrière hémato-encéphalique.
Excrétion : Métabolisé par le foie, excrété par les reins, demi-vie d’environ 7 heures.

Groupe pharmacothérapeutique

Antiémétiques, neuroleptiques (dérivés des phénothiazines).

Liste des excipients

Les composants auxiliaires dépendent de la forme pharmaceutique (ex. : lactose, amidon, stéarate de magnésium dans les comprimés).

Incompatibilités

Renforce les effets des sédatifs et des antihypertenseurs.
Éviter l’alcool et les dépresseurs du SNC.

Durée de conservation

3 à 5 ans (selon la forme pharmaceutique).

Précautions particulières pour le stockage

Conserver à une température inférieure à 25 °C, à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Nature et contenu du conteneur

Comprimés : 20 à 50 unités dans des plaquettes ou des flacons en plastique.
Solution injectable : Ampoules de 1 à 2 ml, 5 à 10 unités par emballage.
Suppositoires : 5 à 10 unités dans des emballages alvéolés.

Précautions particulières pour l'élimination et les autres manipulations

Ne pas jeter dans les canalisations ou les déchets ménagers. Eliminer conformément aux réglementations locales.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Aventis Pharma Limited, commercialisé sous le nom de

Aventis Pharma

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Royaume-Uni

Ou échangez comme

Sanofi-aventis ou Sanofi

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Royaume-Uni

Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

PL 04425/0593

Date de la première autorisation/renouvellement de l'autorisation

Date de première inscription: 2. Octobre 2006

Date de révision du texte

dix. Février 2016

Disponibilité

Enregistré officiellement dans les pays suivants : États-Unis, Canada, Royaume-Uni, France, Allemagne, Espagne, Italie, Australie, Nouvelle-Zélande, Afrique du Sud, Inde, Brésil, Russie, Chine, Japon.

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