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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 25.03.2022
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Chloropernazinum
Prochlorperazine
Vertige dû au Syndrome de Ménière, à labyrinthis et à d'autres causes, et à des nausées et des vomissements quelle que soit la cause, y compris celle associée à la migraine. Il peut également être utilisé pour la schizophrénie (en particulier au stade chronique), la manie aiguë et comme complément à la gestion à court terme de l'anxiété.
Adulte
| Indication | Dosage |
| Prévention des nausées et des vomissements | 5 à 10 mg de b.d. ou t.d.s. |
| Traitement des nausées et des vomissements | 20 mg stat, suivi si nécessaire de 10 mg deux heures plus tard. |
| Vertige et syndrome de Ménière | 5 mg T. D. S. augmentant si nécessaire à un total de 30 mg par jour. Après plusieurs semaines, la posologie peut être réduite progressivement à 5-10 mg par jour. |
| Adjuvant dans la gestion à court terme de l'anxiété | 15-20 mg par jour en doses divisées initialement, mais cela peut être augmenté si nécessaire à un maximum de 40 mg par jour en doses divisées. |
| Schizophrénie et autres troubles psychotiques | La posologie orale quotidienne efficace habituelle est de l'ordre de 75-100 mg par jour. La réponse des Patients varie considérablement. Le schéma suivant HNE suggéré: initialement 12,5 mg deux fois par jour pendant 7 jours, la quantité quotidienne étant attentive augmentée de 12,5 mg à 4 à 7 jours d'intervalle jusqu'à ce qu'une réponse satisfaisante soit obtenue. Après quelques semaines à la dose efficace, une tentative devrait être faite réduire cette dose. Des quantités quotidiennes totales aussi petites que 50 mg ou même 25 mg se sont parfois révélées efficaces. |
Enfant
| Indication | Dosage |
| Prévention et traitement des nausées et des vomissements | S'il est considéré comme incontournable d'utiliser Chloropernazinum pour un enfant, la posologie est de 0,25 mg/kg de poids corporel deux ou trois par jour. Chloropernazinum n'est pas recommandé pour les enfants pesant moins de 10 Kg ou moins de 1 an. |
Âge
Une dose plus faible est recommandée. Veuillez consulter les mises en garde spéciales et les précautions particulières d'utilisation.
Hypersensibilité connue à la prochlorpérazine ou à l'un des autres ingrédients.
Le Chloropernazinum doit être évité chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal, la maladie de Parkinson, l'hypothyroïdie, l'insuffisance cardiaque, le phéochromocytome, la myasthénie grave, l'hypertrophie de la prostate. Il doit être évité chez les patients connus pour être hypersensibles aux phénothiazines ou ayant des antécédents de glaucome à angle étroit ou d'agranulocytose.
Une surveillance étroite est nécessaire chez les patients épileptiques ou ayant des antécédents de convulsions, car les phénothiazines peuvent abaisser le seuil de convulsions.
Comme une agranulocytose a été rapportée, une surveillance régulière de la numération formule sanguine complète est recommandée. La survenue d'infections inexpliquées ou de fièvre peut être la preuve d'une dyscrasie sanguine et nécessite une investigation hématologique immédiate.
Il est impératif d'interrompre le traitement en cas de fièvre inexpliquée, car cela peut être un signe de syndrome malin des neuroleptiques (pâleur, hyperthermie, dysfonctionnement autonome, altération de la conscience, rigidité musculaire). Les signes de dysfonctionnement autonome, tels que la transpiration et l'instabilité artérielle, peuvent précéder l'apparition de l'hyperthermie et servir de signes avant-coureurs. Bien que le syndrome malin des neuroleptiques puisse être d'origine idiosyncratique, la déshydratation et les maladies organiques du cerveau sont des facteurs prédisposants.
Des symptômes aigus de sevrage, y compris des nausées, des vomissements et de l'insomnie, ont très rarement été rapportés après l'arrêt brutal de fortes doses de neuroleptiques. Une rechute peut également survenir et l'apparition de réactions extrapyramidales a été rapportée. Par conséquent, un retrait progressif est conseillé.
Dans la schizophrénie, la réponse au traitement neuroleptique peut être retardée. Si le traitement est arrêté, la récurrence des symptômes peut ne pas apparaître avant un certain temps.
Les phénothiazines neuroleptiques peuvent potentialiser l'allongement de L'intervalle QT, ce qui augmente le risque d'apparition d'arythmies ventriculaires graves de type torsade de pointes, potentiellement mortelles (mort subite).8).
Évitez le traitement concomitant avec d'autres neuroleptiques.
AVC: dans les essais cliniques randomisés versus placebo réalisés dans une population de patients âgés atteints de démence et traités par certains antipsychotiques atypiques, une multiplication par 3 du risque d'événements cérébrovasculaires a été observée. Le mécanisme d'une telle augmentation du risque n'est pas connu. Une augmentation du risque avec d'autres antipsychotiques ou d'autres populations de patients ne peut être exclue. Chloropernazinum doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC.
Comme avec tous les médicaments antipsychotiques, Chloropernazinum ne doit pas être utilisé seul où la dépression est prédominante. Cependant, il peut être combiné avec un traitement antidépresseur pour traiter les conditions dans lesquelles la dépression et la psychose coexistent.
En raison du risque de photosensibilisation, il est conseillé aux patients d'éviter l'exposition directe au soleil.
Pour prévenir la sensibilisation cutanée chez ceux qui manipulent fréquemment des préparations de phénothiazines, le plus grand soin doit être pris pour éviter tout contact du médicament avec la peau.
Il doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées, en particulier par temps très chaud ou très froid (risque d'hyper-, hypothermie).
Les personnes âgées sont particulièrement sensibles à l'hypotension orthostatique.
Chloropernazinum doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées en raison de leur sensibilité aux médicaments agissant sur le système nerveux central et une dose initiale plus faible est recommandée. Il existe un risque accru de parkinsonisme médicamenteux chez les personnes âgées, en particulier après une utilisation prolongée. Il faut également veiller à ne pas confondre les effets indésirables du Chloropernazinum, par exemple l'hypotension orthostatique, avec les effets dus au trouble sous-jacent.
Enfants: Chloropernazinum a été associé à des réactions dystoniques en particulier après une dose cumulée de 0,5 mg / kg. Il doit donc être utilisé avec prudence chez les enfants
Augmentation de la mortalité chez les personnes âgées atteintes de démence
Les données de deux grandes études d'observation ont montré que les personnes âgées atteintes de démence qui sont traitées avec des antipsychotiques présentent un faible risque accru de décès par rapport à celles qui ne sont pas traitées. Les données sont insuffisantes pour donner une estimation ferme de l'ampleur précise du risque et la cause de l'augmentation du risque n'est pas connue.
Chloropernazinum n'est pas autorisé pour le traitement des troubles du comportement liés à la démence.
Des cas de thromboembolie veineuse (TEV) ont été rapportés avec des antipsychotiques. Étant donné que les patients traités par antipsychotiques présentent souvent des facteurs de risque acquis de TEV, tous les facteurs de risque possibles de TEV doivent être identifiés avant et pendant le traitement par Chloropernazinum et des mesures préventives prises.
Une hyperglycémie ou une intolérance au glucose a été rapportée chez des patients traités par des phénothiazines antipsychotiques. Les Patients ayant un diagnostic établi de diabète sucré ou présentant des facteurs de risque de développement du diabète qui commencent à être traités par Chloropernazinum doivent faire l'objet d'une surveillance glycémique appropriée pendant le traitement.
Les Patients doivent être avertis de la somnolence pendant les premiers jours du traitement et conseillé de ne pas conduire ou utiliser des machines.
Généralement, les effets indésirables se produisent à une faible fréquence, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des troubles du système nerveux.
Les effets indésirables:
Troubles Du Système Immunitaire:
Réactions d'hypersensibilité de Type I telles que l'œdème de Quincke et l'urticaire.
Troubles du système sanguin et lymphatique: une leucopénie légère survient chez jusqu'à 30% des patients à forte dose prolongée. L'agranulocytose peut survenir rarement: elle n'est pas liée à la dose.
Endocrinien: hyperprolactinémie pouvant entraîner galactorrhée, gynécomastie, aménorrhée, impuissance.
Troubles du système nerveux: la dystonie aiguë ou les dyskinésies, y compris la crise oculogyrique, sont généralement transitoires chez les enfants et les jeunes adultes et surviennent généralement dans les 4 premiers jours du traitement ou après une augmentation de la posologie.
L'akathisie se produit de manière caractéristique après de grandes doses initiales.
Le parkinsonisme est plus fréquent chez les adultes et les personnes âgées. Il se développe généralement après des semaines ou des mois de traitement. Un ou plusieurs des éléments suivants peuvent être observés: tremblement, rigidité, akinésie ou autres caractéristiques du parkinsonisme. Généralement juste des tremblements.
Dyskinésie Tardive: si cela se produit, c'est généralement, mais pas nécessairement, après une dose prolongée ou élevée. Il peut même se produire après le traitement a été arrêté. La posologie doit donc être maintenue faible dans la mesure du possible.
L'insomnie et l'agitation peuvent survenir.
Des Convulsions.
Troubles oculaires: des modifications oculaires et le développement d'une coloration gris-mauve métallique de la peau exposée ont été notés chez certains individus, principalement des femelles, qui ont reçu de la chlorpromazine de manière continue pendant de longues périodes (quatre à huit ans). Cela pourrait éventuellement se produire avec Chloropernazinum.
Troubles cardiaques: les changements ECG comprennent l'allongement de L'intervalle QT (comme avec d'autres neuroleptiques), la dépression ST, les changements D'onde U et D'onde T. Des arythmies cardiaques, y compris des arythmies ventriculaires et des arythmies auriculaires, un bloc a-v, une tachycardie ventriculaire pouvant entraîner une fibrillation ventriculaire ou un arrêt cardiaque, ont été rapportées au cours du traitement par la phénothiazine neuroleptique, éventuellement liées à la posologie. Une maladie cardiaque préexistante, un âge avancé, une hypokaliémie et des antidépresseurs tricycliques concomitants peuvent prédisposer.
Il y a eu des cas isolés de mort subite, avec des causes possibles d'origine cardiaque , ainsi que des cas de mort subite inexpliquée, chez des patients recevant des phénothiazines neuroleptiques.
Troubles vasculaires: une Hypotension, généralement posturale, survient fréquemment. Les sujets âgés ou à faible volume sont particulièrement sensibles, il est plus susceptible de se produire après une injection intramusculaire. Des cas de thromboembolie veineuse, y compris des cas d'embolie pulmonaire et des cas de thrombose veineuse profonde ont été rapportés avec des antipsychotiques-Fréquence inconnue
Troubles gastro-intestinaux: une bouche sèche peut survenir.
Troubles du métabolisme et de la nutrition:
Hyponatrémie, syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux: une dépression respiratoire est possible chez les patients sensibles. Une congestion nasale peut survenir.
Troubles hépato-biliaires: la jaunisse, généralement transitoire, survient chez un très faible pourcentage de patients prenant des neuroleptiques. Un signe prémonitoire peut être l'apparition soudaine de fièvre après une à trois semaines de traitement suivie du développement de la jaunisse. La jaunisse neuroleptique a les caractéristiques biochimiques et autres de la jaunisse obstructive et est associée à une obstruction des canalicules par des thrombus biliaires, la présence fréquente d'une éosinphilie d'accompagnement indique la nature allergique de ce phénomène. Le traitement doit être retenu sur le développement de la jaunisse.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés: une sensibilisation cutanée de contact peut survenir rarement chez les personnes qui manipulent fréquemment des préparations de certaines phénothiazines. Des éruptions cutanées de divers types peuvent également être observées chez les patients traités avec le médicament. Les Patients à forte dose doivent être avertis qu'ils peuvent développer une photosensibilité par temps ensoleillé et doivent éviter l'exposition directe au soleil.
Troubles généraux et conditions du site d'administration: un syndrome malin des neuroleptiques (hyperthermie, rigidité, dysfonctionnement autonome et altération de la conscience) peut survenir avec n'importe quel neuroleptique.
Intolérance au glucose, hyperglycémie
Grossesse, conditions puerpérales et périnatales, syndrome de sevrage néonatal-Fréquence inconnue.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via un système de carte jaune à: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Les symptômes du surdosage de phénothiazine comprennent la somnolence ou la perte de conscience, l'hypotension, la tachycardie, les modifications de l'ECG, les arythmies ventriculaires et l'hypothermie. Des dyskinésies extrapyramidales sévères peuvent survenir.
Si le patient est vu suffisamment tôt () jusqu'à 6 heures après l'ingestion d'une dose toxique, un lavage gastrique peut être tentée. L'induction pharmacologique des vomissements est peu susceptible d'être utile. Du charbon actif doit être administré. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est favorable.
Une vasodilatation généralisée peut entraîner un collapsus circulatoire, le relèvement des jambes du patient peut suffire. Dans les cas graves, une expansion du volume par des fluides intraveineux peut être nécessaire, les fluides de perfusion doivent être réchauffés avant l'administration afin de ne pas aggraver l'hypothermie.
Des agents inotropes positifs tels que la dopamine peuvent être essayés si le remplacement du liquide est insuffisant pour corriger l'effondrement circulatoire. Les agents vasoconstricteurs périphériques ne sont généralement pas recommandés. Éviter l'utilisation de l'adrénaline.
Les tachy-arythmies ventriculaires ou supraventriculaires répondent généralement à la restauration de la température corporelle normale et à la correction des troubles circulatoires ou métaboliques. En cas de persistance ou de mise en danger de la vie, un traitement antiarythmique approprié peut être envisagé. Évitez la lidocaïne et, dans la mesure du possible, les médicaments anti-arythmiques à action prolongée.
Une dépression prononcée du système nerveux central nécessite un entretien des voies respiratoires ou, dans des circonstances extrêmes, une respiration assistée. Les réactions dystoniques sévères répondent généralement à la procyclidine (5-10 mg) ou à l'orphénadrine (20-40 mg) administrée par voie intramusculaire ou intraveineuse. Les Convulsions doivent être traitées par diazépam intraveineux.
Le syndrome malin des neuroleptiques doit être traité par refroidissement. Le dantrolène sodique peut être essayé.
Classe pharmacothérapeutique: antipsychotiques, code ATC: N05AB04
Chloropernazinum est un neuroleptique phénothiazine puissant
Il existe peu d'informations sur les taux sanguins, la distribution et l'excrétion chez l'homme. Le taux de métabolisme et d'excrétion des phénothiazines diminue dans la vieillesse.
Antipsychotiques, code ATC: N05AB04
Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du RCP.
Aucune.
Pas d'exigences particulières
However, we will provide data for each active ingredient
