Sleep

Le sommeil est indiqué pour le traitement à court terme de l'insomnie (généralement 7 à 10 jours). L'utilisation pendant plus de 2 à 3 semaines nécessite une réévaluation complète du patient (voir AVERTISSEMENTS).

Les recettes pour le sommeil doivent être écrites pour une utilisation à court terme (7 à 10 jours) et ne doivent pas être prescrites en quantités dépassant une offre d'un mois.

Il est important d'individualiser la posologie des somnifères pour des effets bénéfiques maximaux et d'éviter des effets secondaires importants.

La dose recommandée pour la plupart des adultes est de 0,25 mg avant la retraite. Une dose de 0,125 mg peut être suffisante pour certains patients (par ex. faible poids corporel). Une dose de 0,5 mg ne doit être utilisée que pour des patients exceptionnels qui ne répondent pas adéquatement à une étude avec une dose plus faible car le risque d'effets secondaires multiples augmente avec la taille de la dose administrée. Une dose de 0,5 mg ne doit pas être dépassée.

Chez les patients gériatriques et / ou affaiblis, la plage de doses recommandée est de 0,125 mg à 0,25 mg. Le traitement doit être commencé dans ces groupes à 0,125 mg et la dose de 0,25 mg ne doit être utilisée que pour les patients exceptionnels qui ne répondent pas à une étude avec la dose la plus faible. Une dose de 0,25 mg ne doit pas être dépassée chez ces patients.

Comme pour tous les médicaments, la dose efficace la plus faible doit être utilisée.

Les somnifères sont contre-indiqués chez les patients présentant une hypersensibilité connue à ce médicament ou à d'autres benzodiazépines.

Les benzodiazépines peuvent provoquer des lésions fœtales si elles sont administrées pendant la grossesse. Plusieurs études ont suggéré un risque accru de malformations congénitales associées à l'utilisation du diazépam et du chlordiazépoxyde au cours du premier trimestre de grossesse. La distribution transplacentaire a conduit à une dépression du SNC chez les nouveau-nés après que des doses thérapeutiques d'un hypnotique benzodiazépine ont été prises au cours des dernières semaines de grossesse.

Le sommeil est contre-indiqué chez les femmes enceintes. Si la patiente est susceptible de tomber enceinte pendant son sommeil, vous devez être averti du risque potentiel pour le fœtus. Les patientes doivent être invitées à arrêter de prendre le médicament avant la grossesse. La possibilité qu'une femme en âge de procréer soit enceinte au moment du traitement doit être envisagée.

Le sommeil est contre-indiqué avec des médicaments qui affectent de manière significative le métabolisme oxydatif médié par le cytochrome P450 3A (CYP 3A), y compris le kétoconazole, l'itraconazole, la néfazodone et plusieurs inhibiteurs de la protéase du VIH (voir AVERTISSEMENTS et EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT).

AVERTISSEMENTS

Risques lorsqu'ils sont utilisés en concomitance avec des opioïdes

La co-administration de benzodiazépines, y compris le sommeil, et d'opioïdes peut entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma et la mort. En raison de ces risques, la prescription simultanée de ces médicaments est préférable pour une utilisation chez les patients pour lesquels les options de traitement alternatives sont insuffisantes.

Des études d'observation ont montré que l'utilisation simultanée d'analgésiques opioïdes et de benzodiazépines augmente le risque de mortalité médicamenteuse par rapport à la seule utilisation d'opioïdes. Si une décision est prise de prescrire un sommeil avec des opioïdes en même temps, prescrire les doses efficaces les plus faibles et la durée minimale d'utilisation concomitante, et suivre de près le patient pour détecter les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation. Chez les patients qui reçoivent déjà un analgésique opioïde, prescrire une dose initiale de sommeil inférieure à celle indiquée en l'absence d'opioïde et de titrat sur la base de la réponse clinique. Si un opioïde est initié chez un patient qui dort déjà, prescrire une dose initiale plus faible d'opioïde et la titrer en fonction de la réponse clinique.

Conseiller les patients et les infirmières sur les risques de dépression respiratoire et de sédation lors de l'utilisation du sommeil aux opioïdes. Conseiller aux patients de ne pas conduire ni utiliser de machinerie lourde tant que les effets d'une utilisation concomitante avec l'opioïde n'ont pas été déterminés.

Insomnie persistante ou aggravante

Étant donné que les troubles du sommeil peuvent être la première manifestation d'un trouble physique et / ou psychiatrique, le traitement symptomatique de l'insomnie ne doit être instauré qu'après une évaluation minutieuse du patient. l'échec de l'insomnie après 7 à 10 jours de traitement peut indiquer la présence d'une affection psychiatrique et / ou médicale primaire qui doit être évaluée. une aggravation de l'insomnie ou l'émergence de nouvelles anomalies de la pensée ou du comportement peut résulter d'un trouble psychiatrique ou physique non détecté. De telles découvertes ont été trouvées au cours du traitement avec des sédatifs-hypnotiques. Étant donné que certains des effets secondaires importants de l'hypnotique Sedativum semblent dépendre de la dose (voir PRÉCAUTIONS et DOSAGE et ADMINISTRATION), il est important d'utiliser la plus petite dose efficace possible, en particulier chez les personnes âgées.

«Sleep-driving» Et d'autres comportements complexes

Des comportements complexes comme «dormir» (c.-à-d., la conduite n'est pas complètement éveillée après avoir pris un hypnotique sédatif, avec amnésie pour l'événement) ont été rapportés. Ces événements peuvent survenir chez les personnes sédatives-hypnotiques-naïves et sédatives-hypnotiques. Bien que des comportements tels que l'hypnotique sédative ne puissent se produire qu'à des doses thérapeutiques, l'utilisation d'alcool et d'autres dépresseurs du SNC avec des hypnotiques sédatifs semble augmenter le risque de tels comportements, tout comme l'utilisation d'hypnotiques sédatifs en conserve, qui est le recommandé dépasse le dose maximale. En raison du risque pour le patient et la communauté, l'arrêt de l'hypnotique sédative chez les patients qui signalent un doit être considéré d'urgence comme un «sommeil».

Autres comportements complexes (par ex. préparer et manger, passer des appels ou faire l'amour) ont été rapportés chez des patients qui ne sont pas complètement éveillés après avoir pris un hypnotique sédatif. Comme pour dormir, les patients ne se souviennent généralement pas de ces événements.

Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes sévères

De rares cas d'œdème de Quincke avec la langue, la glotte ou le larynx ont été rapportés chez des patients après avoir pris la première ou les doses suivantes d'hypnotiques sédatifs, y compris le sommeil. Certains patients présentaient des symptômes supplémentaires tels que dyspnée, gorge ou nausées et vomissements, qui indiquent une anaphylaxie. Certains patients avaient besoin d'une thérapie médicale aux urgences. Si un œdème de Quincke affecte la langue, la glotte ou le larynx, une obstruction des voies respiratoires peut se produire et être mortelle. Les patients qui développent un œdème de Quincke après un traitement par sommeil ne doivent plus être traités avec le médicament.

Manifestations du système nerveux central

Une augmentation de l'anxiété diurne a été rapportée pour le sommeil après seulement 10 jours d'utilisation continue. Chez certains patients, cela peut être une manifestation de retrait de surdosage (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE). Si une anxiété diurne accrue est observée pendant le traitement, l'arrêt du traitement peut être conseillé.

Divers changements de pensée et de comportement anormaux se sont produits avec l'utilisation d'hypnotiques benzodiazépines, y compris le sommeil. Certains de ces changements peuvent être caractérisés par une diminution de l'inhibition, par ex. agressivité et extraversion, qui semblent excessives, similaires à l'alcool et aux autres dépresseurs du SNC (par ex. sédatifs / hypnotiques). D'autres types de changements de comportement ont également été signalés, tels que des comportements bizarres, des excitations, des hallucinations, une dépersonnalisation. Une détérioration de la dépression, y compris des pensées suicidaires, a été rapportée chez des patients dépressifs primaires avec l'utilisation de benzodiazépines.

Il peut rarement être déterminé avec certitude si un cas particulier des comportements anormaux énumérés ci-dessus est induit par la drogue, spontané ou le résultat d'un trouble psychiatrique ou physique sous-jacent. Néanmoins, l'apparition d'un nouveau signe comportemental ou symptôme préoccupant nécessite une évaluation minutieuse et immédiate.

En raison de ses effets dépressifs sur le SNC, les patients recevant du triazolam doivent être avertis de ne pas exercer de professions dangereuses qui nécessitent une vigilance mentale complète, par ex. utiliser des machines ou conduire un véhicule à moteur. Pour la même raison, les patients doivent être avertis de prendre de l'alcool et d'autres dépresseurs du SNC en même temps qu'ils prennent des somnifères.

Comme pour certaines benzodiazépines, mais pas toutes, une amnésie d'antérograde de diverses réactions sévères et paradoxales a été rapportée après des doses thérapeutiques de sommeil. Les données de plusieurs sources indiquent que l'amnésie antérographique peut survenir plus dans le sommeil que dans d'autres hypnotiques benzodiazépines.

Interaction du triazolam avec des médicaments qui se métabolisent via des inhibiteurs du cytochrome P450.

La première étape du métabolisme du triazolam est l'hydroxylation catalysée par le cytochrome P450 3A (CYP 3A)). Les médicaments qui inhibent cette voie métabolique peuvent avoir un impact profond sur la clairance du triazolam. En conséquence, le triazolam doit être évité chez les patients recevant de très forts inhibiteurs du CYP 3A. Pour les médicaments qui inhibent le CYP 3A dans une mesure moindre mais toujours significative, le triazolam doit être utilisé avec prudence et en tenant compte d'une réduction de dose appropriée. L'interaction avec le triazolam avec les données cliniques a été quantifiée pour certains médicaments; les interactions sont prononcées pour d'autres médicaments in vitro - Données et / ou expérience avec des médicaments similaires de la même classe pharmacologique prévues.

Voici des exemples de médicaments connus pour inhiber le métabolisme du triazolam et / ou des benzodiazépines apparentées, probablement en inhibant le CYP 3A

Inhibiteurs puissants du CYP 3A

Les inhibiteurs puissants du CYP 3A qui ne doivent pas être utilisés en concomitance avec le triazolam comprennent le kétoconazole, l'itraconazole, la néfazodone et plusieurs inhibiteurs de la protéase du VIH, notamment le ritonavir, l'indinavir, le nelfinavir, le saquinavir et le lopinavir. Bien qu'il n'y ait pas de données sur les effets des antifongiques de type azole autres que le kétoconazole et l'itraconazole sur le métabolisme du triazolam, vous devez être considéré comme un puissant inhibiteur du CYP 3A et votre traitement égal avec le triazolam n'est pas recommandé (voir CONTRAINDICATIONS).

Médicaments dont il a été démontré qu'ils sont des inhibiteurs du CYP 3A sur la base d'études cliniques avec le triazolam (la prudence et la prise en compte de la réduction de la dose sont recommandées pendant le traitement par le triazolam)

Antibiotiques macrolides

La co-administration d'érythromycine a augmenté la concentration plasmatique maximale de triazolam de 46%, réduit la clairance de 53% et augmenté la demi-vie de 35%; La prudence et la prise en compte d'une réduction appropriée de la dose de triazolam sont recommandées. Une prudence similaire est requise lors du traitement égal de la clarithromycine et d'autres antibiotiques macrolides.

Cimétidine

La co-administration de cimétidine a augmenté la concentration plasmatique maximale de triazolam de 51%, réduit la clairance de 55% et augmenté la demi-vie de 68%; La prudence et la prise en compte d'une réduction appropriée de la dose de triazolam sont recommandées.

d'autres médicaments qui peuvent affecter le métabolisme du triazoleam

D'autres médicaments susceptibles d'affecter le métabolisme du triazolam en inhibant le CYP 3A sont discutés dans la section PRÉCAUTIONS (voir EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT).

PRÉCAUTIONS

général

Chez les patients âgés et / ou affaiblis, il est recommandé de commencer le traitement avec des somnifères à 0,125 mg pour réduire les risques de surdosage, de vertiges ou de troubles de coordination.

Certains effets secondaires rapportés avec l'utilisation du sommeil semblent dépendre de la dose. Cela comprend la somnolence, les étourdissements, la somnolence et l'amnésie.

La relation entre la dose et peut-être des phénomènes comportementaux plus graves est moins certaine. En particulier, certaines preuves basées sur des rapports de marketing spontanés suggèrent que la confusion, les comportements bizarres ou anormaux, l'excitation et les hallucinations peuvent également dépendre de la dose, mais ces preuves ne sont pas concluantes. Conformément aux bonnes pratiques médicales, il est recommandé d'initier un traitement à la dose efficace la plus faible (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).

Des cas d '«amnésie de voyageur» ont été signalés par des personnes qui ont dormi pour endormir pendant le voyage, par exemple pendant un vol en avion. Dans certains de ces cas, trop peu de temps a été accordé pour la période de sommeil avant la croissance et avant le début de l'activité. La consommation concomitante d'alcool peut également avoir été un facteur dans certains cas.

La prudence s'impose lors de la prescription du sommeil aux patients présentant des signes ou symptômes de dépression qui pourraient être exacerbés par des hypnotiques. Des tendances suicidaires peuvent exister chez ces patients et des mesures de protection peuvent être nécessaires. Un surdosage délibéré est plus fréquent chez ces patients, et la moindre quantité de médicaments possible doit être disponible pour le patient à tout moment.

Les précautions habituelles doivent être suivies chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique, d'insuffisance pulmonaire chronique et d'apnée du sommeil. Une dépression et une apnée tempérées ont été rarement rapportées chez des patients présentant une insuffisance respiratoire.

Informations pour les patients

Le texte d'un Guide de médicaments pour les patients est inclus à la fin de ce supplément. Pour garantir une utilisation sûre et efficace du sommeil, les informations et les instructions de ce guide de médication doivent être discutées avec les patients.

Risques lorsqu'ils sont utilisés en concomitance avec des opioïdes

Conseillez aux patients et aux infirmières les risques de dépression respiratoire potentiellement mortelle et de sédation lorsque le sommeil aux opioïdes est utilisé, et n'utilisez pas ce médicament en même temps, sauf si un médecin vous surveille. Conseiller aux patients de ne pas conduire ni utiliser de machinerie lourde tant que les effets d'une utilisation concomitante avec l'opioïde n'ont pas été déterminés.

«Sleep-driving» Et d'autres comportements complexes

Il a été signalé que des personnes se levaient du lit après avoir pris un sédatif - hypnotiquement et conduit leur voiture alors que vous n'étiez pas complètement éveillé, souvent sans vous souvenir de l'événement. Si un patient présente un tel épisode, cela doit être signalé immédiatement à son médecin, car «dormir» peut être dangereux. Ce comportement se produit davantage lorsque des hypnotiques sédatifs sont pris avec de l'alcool ou d'autres dépresseurs dans le système nerveux central (voir AVERTISSEMENTS). Autres comportements complexes (par ex., Préparation et consommation de nourriture, appels téléphoniques ou sexe) ont été rapportés chez des patients qui ne sont pas complètement éveillés après avoir pris un hypnotique apaisant. Comme pour dormir, les patients ne se souviennent généralement pas de ces événements.

Tests de laboratoire

Les tests de laboratoire ne sont généralement pas requis chez les patients par ailleurs en bonne santé.

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Aucun signe de potentiel cancérogène chez la souris n'a été observé au cours d'une étude de 24 mois avec le sommeil à des doses allant jusqu'à 4 000 fois la dose humaine.

Grossesse

Effets tératogènes

Catégorie de grossesse X

(voir CONTRAINDICATIONS).

effets non tératogènes

Il convient de garder à l'esprit que l'enfant né d'une mère avec des benzodiazépines présente un certain risque de sevrage du médicament pendant la phase postnatale. Une somnolence chez les nouveau-nés a également été rapportée chez un nourrisson né d'une mère qui a reçu des benzodiazépines.

Mères qui allaitent

Aucune étude humaine n'a été réalisée; Cependant, des études chez le rat ont montré que le sommeil et ses métabolites sont excrétés dans le lait. Par conséquent, l'administration du sommeil aux mères allaitantes n'est pas recommandée.

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité du sommeil chez les personnes de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

Application gériatrique

Les personnes âgées sont particulièrement sensibles aux effets indésirables liés à la dose du sommeil. Ils présentent des concentrations plasmatiques plus élevées de triazoleam en raison de la clairance réduite du médicament par rapport aux sujets plus jeunes à la même dose. Pour minimiser la possibilité de développer une surdose, la plus petite dose efficace doit être utilisée (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE, AVERTISSEMENTS, PRÉCAUTIONS et DOSAGE et ADMINISTRATION).

Symptômes de tolérance / sevrage

Une certaine perte d'efficacité ou une adaptation aux effets inducteurs du sommeil de ces médicaments peut se développer après plus de quelques semaines de consommation nocturne et il peut y avoir une certaine dépendance. Les somnifères benzodiazépines, qui sont rapidement excrétés du corps, peuvent présenter une carence relative du médicament à un moment donné de l'intervalle entre chaque nuit. Cela peut entraîner (1) une vigilance accrue dans le dernier tiers de la nuit et (2) des signes accrus d'anxiété ou de nervosité diurne. Ces deux événements ont été signalés spécialement pour le sommeil.

Il peut y avoir des "effets de retrait" plus graves lorsqu'un somnifère benzodiazépine est arrêté. De tels effets peuvent survenir après l'arrêt de ces médicaments après seulement une ou deux semaines d'utilisation, mais peuvent être plus fréquents et graves après une utilisation continue prolongée. Un type de phénomène de sevrage est l'apparition d'une soi-disant «insomnie récurrente».. Cela signifie que dans les premières nuits après l'arrêt du médicament, l'insomnie est en fait pire qu'avant de prendre le somnifère. D'autres symptômes de sevrage après l'arrêt brutal des somnifères benzodiazépines vont de sentiments légers et désagréables au syndrome de sevrage sévère, qui peut inclure des crampes abdominales et musculaires, des vomissements, de la transpiration, des tremblements et rarement des crampes.

Au cours des essais cliniques contrôlés contre placebo dans lesquels 1003 patients ont reçu des somnifères, les effets secondaires les plus perturbateurs ont été des extensions de l'activité pharmacologique du triazolam, par ex. somnolence, vertiges ou somnolence.

Les chiffres ci-dessous sont des estimations de l'incidence des événements cliniques inappropriés chez les sujets qui ont participé à des études cliniques sur le sommeil contrôlées contre placebo d'une durée relativement courte (D.H.1 à 42 jours). Les chiffres ne peuvent pas être utilisés pour prédire avec précision l'incidence des événements inappropriés tout au long de la pratique médicale normale, où les caractéristiques des patients et d'autres facteurs diffèrent souvent de ceux des essais cliniques. Ces chiffres ne peuvent pas être comparés à ceux d'autres essais cliniques avec des médicaments apparentés et un placebo, car chaque groupe d'études sur les médicaments est effectué dans différentes conditions.

Cependant, une comparaison des chiffres cités peut fournir au médecin prescripteur une certaine base pour estimer les contributions relatives des facteurs médicamenteux et des facteurs non médicinaux au taux d'incidence des événements inadaptés dans la population examinée. Cette utilisation doit également être manipulée avec soin, car un médicament peut soulager un symptôme chez un patient tout en l'induisant chez d'autres. (Par exemple, un médicament anticholinergique anxiolytique peut soulager la bouche sèche chez certains sujets [un signe de peur], mais déclencher [un événement inattendu] chez d'autres.)

En plus des événements indésirables relativement fréquents (1% de DH ou plus) énumérés ci-dessus, les événements indésirables suivants ont été rapportés moins fréquemment (0, 9% à 0, 5%): euphorie, tachycardie, fatigue, confusion / troubles de la mémoire, convulsions / douleur, dépression, problèmes de vision.

Les effets indésirables rares (DH inférieur à 0,5%) étaient la constipation, les changements de goût, la diarrhée, la bouche sèche, la dermatite / allergie, les rêves / cauchemars, l'insomnie, la paresthésie, les acouphènes, la dysesthésie, la faiblesse, la constipation, la mort par insuffisance hépatique chez un patient qui a également reçu des diurétiques.

En plus de ces événements inappropriés, pour quelles estimations d'incidence sont disponibles, Les événements indésirables suivants ont été rapportés avec l'utilisation du sommeil et d'autres benzodiazépines: symptômes amnésiques (amnésie antérograde avec un comportement approprié ou inapproprié) états de confusion (Désorientation, déréalisation, dépersonnalisation et / ou détérioration de la conscience) Dystonie, Anorexie, Fatigue, Sédation, faiblesse du langage, Jaunisse, Démangeaisons, Dysarthria, Changements à la libido, Troubles menstruels, Incontinence, et rétention urinaire. D'autres facteurs peuvent contribuer à certaines de ces réactions, telles que la consommation simultanée d'alcool ou d'autres drogues, la privation de sommeil, une affection prémorbide anormale, etc.

Les autres événements signalés comprennent: des réactions paradoxales telles que stimulation, manie, agitation (agitation, irritabilité et excitation), augmentation de la spasticité musculaire, troubles du sommeil, hallucinations, délires, agressivité, chutes, somnambulisme, syncope, comportement inapproprié et autres effets comportementaux indésirables. Si cela se produit, l'utilisation du médicament doit être arrêtée.

Les événements suivants ont également été rapportés: douleur thoracique, langue brûlante / glossite / stomatite.

Des analyses de laboratoire ont été effectuées sur tous les patients participant au programme de sommeil clinique. Les cas d'anomalies suivants ont été observés chez des patients recevant du sommeil et le groupe placebo approprié. Aucun de ces changements n'a été considéré comme d'importance physiologique.

Si le traitement du sommeil est long, une numération formule sanguine régulière, une analyse d'urine et une analyse de la chimie sanguine sont recommandées.

Des changements mineurs dans le schéma EEG, généralement une activité rapide de basse tension, ont été observés chez les patients pendant le traitement du sommeil et n'ont aucune signification connue.

Abus de drogue et toxicomanie

La maltraitance et la toxicomanie sont distinctes et diffèrent de la dépendance physique et de la tolérance. La maltraitance se caractérise par une mauvaise utilisation du médicament à des fins non médicales, souvent en combinaison avec d'autres substances psychoactives. La dépendance physique est un état adaptatif qui se manifeste dans un syndrome de sevrage spécifique qui peut être causé par un arrêt brutal, une réduction rapide de la dose, une diminution du taux sanguin du médicament et / ou l'administration d'un antagoniste. La tolérance est un état adaptatif dans lequel l'exposition à un médicament provoque des changements qui entraînent une réduction d'un ou plusieurs effets du médicament au fil du temps. Une tolérance peut survenir à la fois pour les effets souhaités et indésirables des médicaments et peut se développer à différents effets à différents taux.

La toxicomanie est une maladie neurobiologique chronique primaire avec des facteurs génétiques, psychosociaux et environnementaux qui affectent votre développement et vos manifestations. Il se caractérise par des comportements qui comprennent un ou plusieurs des éléments suivants: contrôle altéré de la consommation de drogues, utilisation compulsive, utilisation continue malgré les dommages et la demande. La toxicomanie est une maladie traitable qui utilise une approche multidisciplinaire, mais la rechute est courante.

Substance contrôlée

Le triazolam est une substance contrôlée en vertu de la Loi sur les substances contrôlées, et des somnifères ont été affectés à l'annexe IV

Abus, dépendance et privation

Des symptômes de sevrage, dont le caractère ressemble à ceux des barbituriques et de l'alcool (crampes, tremblements, crampes abdominales et musculaires, vomissements, transpiration, dysphorie, troubles perceptuels et insomnie), sont survenus après l'arrêt brutal des benzodiazépines, y compris le sommeil. Les symptômes les plus graves sont généralement associés à des doses plus élevées et à une utilisation prolongée, bien que des patients avec des doses thérapeutiques administrées pendant seulement 1 à 2 semaines puissent également présenter des symptômes de sevrage et des symptômes de sevrage (anxiété quotidienne, excitation) entre les doses nocturnes peuvent survenir chez certains patients (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE). Par conséquent, l'arrêt brutal doit être évité et un plan de stabilisation de la dose progressif est recommandé pour chaque patient prenant plus que la dose la plus faible pendant plus de quelques semaines. La recommandation de rajeunissement est particulièrement importante pour chaque patient ayant des antécédents de convulsions.

Le risque de dépendance est accru chez les patients souffrant d'alcoolisme, d'antécédents de toxicomanie ou chez les patients souffrant de troubles de la personnalité prononcés. Ces personnes dépendantes doivent être étroitement surveillées pendant le sommeil. Comme pour tous les hypnotiques, les prescriptions répétées doivent être limitées à celles sous surveillance médicale.

En raison de l'efficacité du triazolam, certaines manifestations d'un surdosage peuvent survenir à 2 mg, quatre fois la dose thérapeutique maximale recommandée (0,5 mg).

Les manifestations d'une surdose de somnifères sont la somnolence, la confusion, les problèmes de coordination, la parole floue et finalement le coma. Une dépression respiratoire et une apnée ont été rapportées avec une surdose de sommeil. Des saisies ont été signalées occasionnellement après des surdoses.

Des décès ont été signalés en relation avec des surdoses de triazolam, comme c'est le cas avec d'autres benzodiazépines. Des décès ont également été signalés chez des patients qui ont surdosé une combinaison d'une seule benzodiazépine, y compris le triazolam, et de l'alcool; Les taux de benzodiazépine et d'alcool dans certains de ces cas étaient inférieurs à ceux normalement associés aux deux substances seules.

Comme dans tous les cas de surdosage de médicament, la respiration, le pouls et la pression artérielle doivent être surveillés si nécessaire et soutenus par des mesures générales. Un lavage gastrique immédiat doit être effectué. Des voies respiratoires adéquates devraient être maintenues. Des liquides intraveineux peuvent être administrés.

Le flumazénil, un antagoniste spécifique des récepteurs des benzodiazépines, est indiqué pour l'inversion complète ou partielle des effets sédatifs des benzodiazépines et peut être utilisé dans des situations où un surdosage avec une benzodiazépine est connu ou suspecté. Avant l'administration de flumazénil, les mesures nécessaires doivent être prises pour assurer les voies respiratoires, la ventilation et l'accès intraveineux. Le flumazénil est un ajout et non un substitut à une bonne gestion du surdosage de benzodiazépine. Les patients traités par le flumazénil doivent être surveillés pour la résédation, la dépression respiratoire et d'autres effets de benzodiazépine restants pendant une période raisonnable après le traitement. le médecin prescripteur doit être conscient du risque de convulsions associées au traitement par le flumazénil, en particulier chez les utilisateurs de benzodiazépines à long terme et en surdosage cyclique avec des antidépresseurs. l'encart complet du flumazénil inclus