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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 31.03.2022
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Études de toxicité aiguë: Des données ont été rapportées chez un certain nombre d'espèces animales. Oral LD50 chez la souris et le rat sont respectivement de 1137 mg / kg et 1028 mg / kg. La DL sous-cutanée50 pour souris et rat est de 300 mg / kg ou.
Études de toxicité chronique : avec administration topique ophtalmique d'Арутимол chez le lapin et le chien ont été réalisés dans des études d'une durée d'un ou. deux ans Aucun effet oculaire indésirable observé. Des études orales à forte dose chez le chien et le rat ont vu une bradycardie et une prise de poids dans le cœur, les reins et les effets secondaires du foie.
Cancérogénicité : dans une étude à vie chez la souris, Арутимол a augmenté l'incidence des tumeurs pulmonaires bénignes et malignes, des polypes utérins bénins et des mammadénocarcinomes chez la souris femelle lorsqu'il est administré par voie orale à des doses de 500 mg / kg par jour, mais pas à 5 ou 50 mg / kg par jour. Dans une étude de 2 ans chez le rat, l'Арутимол par voie orale a augmenté l'incidence des phéochromocytomes surrénaux chez le rat mâle à 300 mg / kg par jour, mais pas à 25 ou 100 mg / kg par jour.
Mutagénicité : Арутимол n'a pas été mutagène lorsqu'il a été testé à Vivo (souris) dans le test du micronoyau et le test cytogénétique (à des doses allant jusqu'à 800 mg / kg) et in vitro dans un test de transformation cellulaire néoplasique (jusqu'à 0,1 mg par ml).
Reproduction et fertilité: Les études de reproduction et de fertilité chez le rat n'ont pas montré que l'administration orale jusqu'à 125 fois la dose orale maximale recommandée de 30 mg chez l'homme a des effets néfastes sur la fertilité masculine ou féminine. Des études chez le rat ont montré que des doses allant jusqu'à 50 mg / kg / jour (50 fois la dose orale maximale recommandée chez l'homme) ont provoqué une ossification fœtale retardée; cependant, il n'y a eu aucun effet indésirable sur le développement postnatal de la progéniture. Les études tératogènes chez la souris et le lapin n'ont pas montré que Арутимол à des doses allant jusqu'à 50 mg / kg / jour provoque des malformations fœtales. Chez la souris, Арутимол à des doses de 1000 mg / kg / jour (1000 fois la dose orale maximale recommandée chez l'homme) était maternotoxique et a entraîné une augmentation de l'incidence des résorptions fœtales.
Chez le lapin, Арутимол a augmenté l'incidence de la résorption fœtale, mais pas de la maternotoxicité, à 100 mg / kg / jour (100 fois la dose orale maximale recommandée chez l'homme).
Арутимол Maleat 0,5% des collyres n'ont pas été suffisamment étudiés pendant la grossesse humaine. Bien que les collyres Арутимол puissent être absorbés par voie systémique, le traitement quotidien par collyre dépasse 0,5% (1 goutte, deux fois par jour dans les deux yeux) 0,4 MGS арутимол par rapport à la dose thérapeutique orale de 20 à 60 MGS / jour non. Par précaution, cependant, il est recommandé de ne pas utiliser Арутимол pendant la grossesse, sauf si le bénéfice potentiel pour la femme enceinte dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
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