Rocuronii bromidum Strides

Les progrès du bromidum Rocuronii sont indiqués chez les adultes et les patients pédiatriques (du terme nouveau-né à l'adolescent [0 à <18 ans]) en complément de l'anesthésie générale pour faciliter l'intubation trachéale pendant l'induction de la séquence de routine et pour détendre les muscles squelettiques pendant la chirurgie. Les foulées de rocuronii bromidum sont également indiquées chez l'adulte pour faciliter l'intubation trachéale lors de l'induction rapide de la séquence et en tant que supplément dans l'unité de soins intensifs (unité de soins intensifs) pour faciliter l'intubation et la ventilation mécanique.

Rocuronii bromidum Strides est indiqué comme un supplément à l'anesthésie générale afin de faciliter l'intubation trachéale pendant l'induction de routine et de séquence rapide et d'assurer la relaxation musculaire squelettique pendant l'opération.

il est également affiché comme additif dans l'unité de soins intensifs (par ex. pour faciliter l'intubation) pour une utilisation à court terme.

Posologie

Comme les autres bloqueurs neuromusculaires, les promenades Rocuronii bromidum ne doivent être administrées que par des médecins expérimentés ou sous la supervision de médecins familiers avec les effets et l'utilisation de ces médicaments.

Comme pour les autres bloqueurs neuromusculaires, la dose de Rocuronii bromidum Strides doit être déterminée individuellement pour chaque patient. La méthode anesthésique et la durée prévue de la chirurgie, la méthode de sédation et la durée attendue de la ventilation mécanique, l'interaction possible avec d'autres médicaments administrés en même temps et l'état du patient doivent être pris en compte lors de la détermination de la dose.

L'utilisation d'une technique de surveillance neuromusculaire appropriée est recommandée pour évaluer le blocage et la récupération neuromusculaires.

Les anesthésiques par inhalation potentialisent les effets de blocage neuromusculaire des foulées de bromidum de Rocuronii. Cependant, cette potentialisation devient cliniquement pertinente au cours de l'anesthésie lorsque les substances actives volatiles ont atteint les concentrations tissulaires requises pour cette interaction. Par conséquent, des ajustements doivent être effectués avec les foulées de bromidum Rocuronii en administrant des doses d'entretien plus faibles à des intervalles moins fréquents ou en utilisant des taux de perfusion inférieurs de Rocuronii bromidum Strides pendant les interventions prolongées (plus de 1 heure) sous anesthésie par inhalation.

Chez les patients adultes, les recommandations posologiques suivantes peuvent servir de ligne directrice générale pour l'intubation trachéale et la relaxation musculaire pour les interventions chirurgicales à court et à long terme et pour une utilisation dans l'unité de soins intensifs.

Interventions chirurgicales

intubation trachéale

La dose d'intubation standard pendant l'anesthésie de routine est de 0,6 mg / kg de bromure de rocuronium, après quoi des conditions d'intubation adéquates sont trouvées chez presque tous les patients dans les 60 secondes. Une dose de 1,0 mg / kg de bromure de rocuronium est recommandée pour faciliter l'intubation trachéale lors de l'induction rapide de l'anesthésie, après quoi des conditions d'intubation adéquates sont trouvées chez presque tous les patients dans les 60 secondes. Si une dose de 0,6 mg / kg de bromure de rocuronium est utilisée pour l'induction rapide de l'anesthésie, il est recommandé que le patient soit intubé 90 secondes après l'administration de bromure de rocuronium.

Doses plus élevées

S'il y a une raison pour la sélection de doses plus importantes chez les patients individuels, rien n'indique dans les études cliniques que l'utilisation de doses initiales allant jusqu'à 2 mg / kg de bromure de rocuronium est associée à une fréquence accrue ou à des effets cardiovasculaires graves. L'utilisation de ces fortes doses de bromure de rocuronium réduit le temps de démarrage et augmente la durée d'action.

Posologie d'entretien

La dose d'entretien recommandée est de 0,15 mg / kg de bromure de rocuronium; pour une anesthésie prolongée par inhalation, elle doit être réduite à 0,075-0,1 mg / kg de bromure de rocuronium. Les doses d'entretien doivent être mieux administrées si la hauteur de contraction a récupéré à 25% du niveau de sucre témoin ou s'il y a 2 à 3 réactions à l'une des quatre stimulations.

Perfusion continue

Lorsque le bromure de rocuronium est administré par perfusion continue, il est recommandé de donner une dose de charge de 0,6 mg / kg de bromure de rocuronium et lorsque le bloc neuromusculaire commence à se rétablir pour commencer l'administration par perfusion. Le débit de perfusion doit être ajusté pour maintenir la réaction de contraction à 10% du niveau de sucre témoin ou pour maintenir 1 à 2 réponses à l'une des quatre stimulations. Chez les adultes sous anesthésie intraveineuse, le débit de perfusion requis pour maintenir le blocage neuromusculaire à ce niveau se situe entre 0,3-0,6 mg / kg / h (300-600 microgrammes / kg / h) et sous anesthésie par inhalation, le débit de perfusion est de 0,3 -0,4 mg / kg / h. Une surveillance continue du blocage neuromusculaire est essentielle car les exigences relatives au débit de perfusion varient d'un patient à l'autre et avec la méthode d'anesthésie utilisée.

Population pédiatrique

Chez les nouveau-nés (0-27 jours), les nourrissons (28 jours-2 mois), les tout-petits (3-23 mois), les enfants (2-11 ans) et les adolescents (12-17 ans), la dose d'intubation recommandée pendant l'anesthésie de routine et la dose d'entretien est similaire à celle des adultes.

Cependant, la durée d'action de la dose d'intubation individuelle est plus longue chez les nouveau-nés et les nourrissons que chez les enfants.

Avec perfusion continue en pédiatrie, les débits de perfusion sont les mêmes que pour les adultes, à l'exception des enfants (2-11 ans). Des taux de perfusion plus élevés peuvent être exigés pour les enfants âgés de 2 à 11 ans.

Par conséquent, les mêmes taux de perfusion initiaux que pour les adultes sont recommandés pour les enfants (2-11 ans), puis cela devrait être ajusté pour maintenir la réponse de contraction à 10% du niveau de sucre témoin ou par 1 ou 2 réactions à l'attraction de quatre stimulation pendant la procédure.

L'expérience du bromure de rocuronium dans l'induction rapide de la séquence chez les patients pédiatriques est limitée. Le bromure de rocuronium n'est donc pas recommandé pour faciliter l'intubation trachéale lors de l'induction rapide de la séquence chez les patients pédiatriques.

Patients gériatriques et patients souffrant de troubles hépatiques et / ou biliaires et / ou d'insuffisance rénale

La dose d'intubation standard pour les patients gériatriques et les patients souffrant de troubles hépatiques et / ou biliaires et / ou d'insuffisance rénale pendant l'anesthésie de routine est de 0,6 mg / kg de bromure de rocuronium. Une dose de 0,6 mg / kg doit être envisagée pour l'induction rapide de l'anesthésie chez les patients qui devraient avoir une durée d'action plus longue.)

patients en surpoids et obèses

Lorsqu'elles sont utilisées chez des patients en surpoids ou obèses (définis comme des patients avec un poids corporel supérieur de 30% ou plus au poids corporel idéal), les doses doivent être réduites en tenant compte du poids corporel idéal.

Soins intensifs

intubation trachéale

Les mêmes doses que ci-dessus doivent être utilisées pour l'intubation trachéale dans le cadre d'interventions chirurgicales.

Posologie d'entretien

L'utilisation d'une dose initiale de stress de 0,6 mg / kg de bromure de rocuronium est recommandée, suivie d'une perfusion continue dès que le tic s'est rétabli à 10% ou après la récurrence de 1 à 2 contractions pour entraîner la stimulation. La posologie doit toujours être titrée pour fonctionner chez chaque patient. Le débit de perfusion initial recommandé pour maintenir un bloc neuromusculaire de 80 à 90% (1 à 2 contractions pour la stimulation du TOF) chez les patients adultes est de 0,3 à 0,6 mg / kg / h pendant la première heure d'administration, qui dans les 6 suivants -12 heures selon la réaction individuelle. Après cela, les besoins en doses individuelles restent relativement constants.

Dans les études cliniques contrôlées, une grande variabilité des taux de perfusion horaires entre les patients et les patients a été trouvée, avec les débits de perfusion horaires moyens en fonction du type et de l'étendue de la défaillance organique (défaillance d'un organe) médicament concomitant et caractéristiques individuelles du patient entre 0, 2 et 0, 5 mg / kg / h de mensonge. Afin d'assurer un contrôle optimal de chaque patient, une surveillance de la transmission neuromusculaire est fortement recommandée. L'administration jusqu'à 7 jours a été examinée.

Populations particulières

En raison du manque de données sur l'innocuité et l'efficacité, Rocuronii bromidum Strides n'est pas recommandé pour faciliter la ventilation mécanique dans l'unité de soins intensifs chez les patients pédiatriques et gériatriques.

Mode d'application

Rocuronii bromidum Strides est administré par voie intraveineuse soit en bolus, soit en perfusion continue.

Rocuronii bromidum Strides ne doit être administré que par ou sous la supervision de cliniciens expérimentés qui connaissent les effets et l'utilisation de ces médicaments.

La posologie des foulées de bromidum Rocuronii doit être individualisée chez chaque patient. La méthode d'anesthésie et la durée prévue de l'opération, la méthode de sédation et la durée attendue de la ventilation mécanique, l'interaction possible avec d'autres médicaments administrés simultanément et l'état du patient doivent être pris en compte lors de la détermination de la dose.

L'utilisation d'une technique de surveillance neuromusculaire appropriée est recommandée pour évaluer le blocage et la récupération neuromusculaires.

Les anesthésiques par inhalation potentialisent les effets de blocage neuromusculaire des foulées de bromidum de Rocuronii.

Cependant, cette potentialisation devient cliniquement pertinente au cours de l'anesthésie lorsque les substances actives volatiles ont atteint les concentrations tissulaires requises pour cette interaction. Par conséquent, des ajustements doivent être effectués avec les foulées de bromidum Rocuronii en administrant des doses d'entretien plus faibles à des intervalles moins fréquents ou en utilisant des taux de perfusion inférieurs de Rocuronii bromidum Strides pendant les interventions prolongées (plus de 1 heure) sous anesthésie par inhalation.

Chez les patients adultes, les recommandations posologiques suivantes peuvent servir de ligne directrice générale pour l'intubation trachéale et la relaxation musculaire pour les interventions chirurgicales à court et à long terme et pour une utilisation dans l'unité de soins intensifs.

Interventions chirurgicales

intubation trachéale

La dose d'intubation standard pendant l'anesthésie de routine est de 0,6 mg / kg de Rocuronii bromidum Strides, après quoi des conditions d'intubation adéquates sont trouvées chez presque tous les patients dans les 60 secondes.

Une dose de 1,0 mg / kg de Rocuronii bromidum Strides est recommandée pour faciliter les conditions d'intubation trachéale pendant l'induction rapide de la séquence d'anesthésie, après quoi des états d'intubation adéquats sont trouvés chez presque tous les patients dans les 60 secondes. Si une dose de 0,6 mg / kg de Rocuronii bromidum Strides est utilisée pour l'induction rapide de l'anesthésie en séquence, il est recommandé que le patient soit intubé 90 secondes après l'administration de Rocuronii bromidum Strides.

Doses plus élevées

S'il y a une raison pour la sélection de doses plus importantes chez les patients individuels, rien n'indique des études cliniques que l'utilisation de doses initiales jusqu'à 2 mg / kg de Rocuronii bromidum Strides est associée à une fréquence accrue ou à des effets cardiovasculaires graves. L'utilisation de ces fortes doses de Rocuronii bromidum Strides réduit le temps de démarrage et augmente la durée d'action.

Posologie d'entretien

La dose d'entretien recommandée est de 0,15 mg / kg de Rocuronii bromidum Strides; pour une anesthésie par inhalation prolongée, elle doit être réduite à 0,075-0,1 mg / kg de Rocuronii bromidum Strides.

Les doses d'entretien doivent être mieux administrées si la hauteur de contraction a récupéré à 25% du niveau de sucre témoin ou s'il y a 2 à 3 réactions au niveau de sucre témoin (stimulation du train de quatre).

Perfusion continue

Lorsque Rocuronii bromidum Strides est administré par perfusion continue, il est recommandé de donner une dose de charge de 0,6 mg / kg Rocuronii bromidum Strides et, lorsque le bloc neuromusculaire commence à se rétablir, de commencer l'administration par perfusion. Le débit de perfusion doit être ajusté pour maintenir la réaction de contraction à 10% du niveau de sucre témoin ou pour maintenir 1 à 2 réponses au contrôle du niveau de sucre (stimulation à quatre trains).

Le débit de perfusion est chez l'adulte sous anesthésie intraveineuse, qui est nécessaire pour maintenir le bloc neuromusculaire à ce niveau, entre 0,3 et 0,6 mg / kg / h (300-600 microgrammes / kg / h) et en anesthésie par inhalation, le débit de perfusion est compris entre 0,3 et 0,4 mg / kg / H. une surveillance continue du bloc neuromusculaire est essentielle, car les exigences relatives au débit de perfusion varient d'un patient à l'autre et à la méthode anesthésique utilisée.

Posologie chez la femme enceinte:

Il est conseillé aux patients prenant une césarienne de n'utiliser qu'une dose de 0,6 mg de Rocuronii bromidum Strides par kg de poids corporel, car aucune dose de 1,0 mg / kg n'a été examinée dans ce groupe de patients.

L'inversion du blocage neuromusculaire induit par les agents bloquants neuromusculaires peut être inhibée ou insatisfaisante chez les patientes recevant des sels de magnésium pour une toxémie de grossesse car les sels de magnésium augmentent le blocage neuromusculaire. Par conséquent, la dose de rocuronium doit être réduite chez ces patients et titrée pour la réaction de contraction.

Patients pédiatriques

Pour les nourrissons (28 jours-23 mois), les enfants (2-11 ans) et les adolescents (12-18 ans), la dose d'intubation recommandée pendant l'anesthésie de routine et la dose d'entretien est similaire à celle des adultes.

Avec perfusion continue en pédiatrie, les débits de perfusion sont les mêmes que les adultes, à l'exception des enfants. Des débits de perfusion plus élevés peuvent être nécessaires pour les enfants. Les mêmes débits de perfusion initiaux sont recommandés pour les enfants que pour les adultes, et cela doit être ajusté pour maintenir la réponse de contraction à 10% du niveau de sucre témoin ou à 1 ou 2 réponses au contrôle de la hauteur de contraction (train-of- quatre stimulation) pendant le processus de maintien.

Il n'y a pas suffisamment de données pour étayer les recommandations posologiques concernant l'utilisation des foulées de bromidum Rocuronii chez les nouveau-nés (0-1 mois).

L'expérience avec Rocuronii bromidum progresse dans l'induction rapide de la séquence chez les patients pédiatriques. Rocuronii bromidum Strides n'est donc pas recommandé pour faciliter les conditions d'intubation trachéale lors de l'induction rapide de la séquence chez les patients pédiatriques.

Patients gériatriques et patients souffrant de troubles hépatiques et / ou biliaires et / ou d'insuffisance rénale

La dose d'intubation standard pour les patients gériatriques et les patients souffrant de troubles hépatiques et / ou biliaires et / ou d'insuffisance rénale pendant l'anesthésie de routine est de 0,6 mg / kg de progrès de Rocuronii bromidum. Une dose de 0,6 mg / kg doit être envisagée pour l'induction rapide de l'anesthésie chez les patients qui devraient avoir une durée d'action plus longue, mais après l'administration de Rocuronii bromidum Strides, des conditions d'intubation insuffisantes ne peuvent pas être déterminées pendant 90 secondes. Quelle que soit la technique d'anesthésie utilisée, la dose d'entretien recommandée pour ces patients est de 0,075-0,1 mg / kg Rocuronii bromidum progresse et le débit de perfusion recommandé est de 0,3-0,4 mg / kg / h (voir également Perfusion continue).

patients en surpoids et obèses

Lorsqu'elles sont utilisées chez des patients en surpoids ou obèses (définis comme des patients avec un poids corporel supérieur de 30% ou plus au poids corporel idéal), les doses doivent être réduites en tenant compte du poids corporel idéal.

Soins intensifs

intubation trachéale

Les mêmes doses que ci-dessus doivent être utilisées pour l'intubation trachéale dans le cadre d'interventions chirurgicales.

En raison du manque de données sur l'innocuité et l'efficacité, Rocuronii bromidum Strides n'est pas recommandé pour faciliter la ventilation mécanique dans l'unité de soins intensifs.

Administration

Ce médicament est à usage unique. Toute solution inutilisée doit être jetée.

Rocuronii bromidum Strides est administré par voie intraveineuse soit en bolus, soit en perfusion continue.

Étant donné que les foulées à bromidum Rocuronii provoquent une paralysie des muscles respiratoires, un soutien à la ventilation est nécessaire pour les patients traités par ce médicament jusqu'à ce que la respiration spontanée adéquate soit rétablie. Comme pour tous les agents de blocage neuromusculaires, il est important d'anticiper les difficultés d'intubation, surtout si elles sont utilisées dans le cadre d'une technique d'induction à séquence rapide.

Comme pour les autres agents de blocage neuromusculaires, un blocage neuromusculaire résiduel des foulées de rocuronii bromidum a été signalé. Afin d'éviter les complications résultant d'un blocage neuromusculaire restant, il est recommandé de ne s'extuber qu'après que le patient s'est suffisamment remis d'un blocage neuromusculaire. Les patients gériatriques (65 ans ou plus) peuvent présenter un risque accru de blocage neuromusculaire. D'autres facteurs pouvant provoquer un blocage restituomusculaire après l'extubation dans la phase postopératoire (tels que les interactions médicamenteuses ou les conditions des patients) doivent également être pris en compte. S'il n'est pas utilisé dans le cadre de la pratique clinique standard, l'utilisation d'un agent réversible (tel que les inhibiteurs de la sugammadex ou de l'acétylcholinestérase) doit être envisagée, en particulier dans les cas où un blocage neuromusculaire restant est plus probable.

Une sensibilité croisée élevée entre les bloqueurs neuromusculaires a été rapportée. Par conséquent, si possible, l'hypersensibilité à d'autres agents de blocage neuromusculaires doit être exclue avant l'administration de Rocuronii bromidum Strides. Rocuronii bromidum Strides ne doit être utilisé que s'il est absolument nécessaire chez les patients sensibles. Les patients qui présentent une réaction d'hypersensibilité sous anesthésie générale doivent ensuite être testés pour l'hypersensibilité à d'autres bloqueurs neuromusculaires.

Le rocuronium peut augmenter la fréquence cardiaque.

En général, une paralysie persistante et / ou une faiblesse du muscle squelettique ont été trouvées après une utilisation prolongée d'agents de blocage neuromusculaires dans l'unité de soins intensifs. Afin d'exclure une éventuelle prolongation du blocage neuromusculaire et / ou du surdosage, il est fortement recommandé de surveiller la transmission neuromusculaire tout au long de l'utilisation d'agents de blocage neuromusculaires. Les patients doivent également être adéquatement analgésie et sédation. De plus, les bloqueurs neuromusculaires doivent être titrés par ou sous la supervision de cliniciens expérimentés qui connaissent vos actions et les techniques de surveillance neuromusculaire appropriées afin qu'elles deviennent efficaces chez chaque patient.

Une myopathie après administration prolongée d'autres bloqueurs neuromusculaires non dépolarisants dans l'unité de soins intensifs en association avec une corticothérapie a été rapportée régulièrement. Par conséquent, la durée d'utilisation de l'agent de blocage neuromusculaire doit être limitée autant que possible chez les patients recevant à la fois des agents de blocage neuromusculaires et des corticostéroïdes.

Si le suxaméthonium est utilisé pour l'intubation, les foulées de rocuronii bromidum doivent être retardées jusqu'à ce que le patient se soit récupéré cliniquement du bloc neuromusculaire induit par le suxaméthonium.

Étant donné que le bromure de rocuronium est toujours utilisé avec d'autres médicaments et qu'il existe un risque d'hyperthermie maligne pendant l'anesthésie, les médecins doivent être conscients des premiers symptômes, du diagnostic de confirmation et du traitement de l'hyperthermie maligne avant le début de l'anesthésie, même sans facteurs déclencheurs connus. Des études animales ont montré que le bromure de rocuronium n'est pas un facteur déclencheur de l'hyperthermie maligne. Rares cas d'hyperthermie maligne Avec des pas de rocuronii bromidum ont été observés grâce à la surveillance post-commercialisation; cependant, la relation causale n'a pas été établie.

les conditions suivantes peuvent affecter la pharmacocinétique et / ou la pharmacodynamique des foulées de bromidum de Rocuronii:

Troubles hépatiques et / ou biliaires et insuffisance rénale

Le rocuronium étant excrété dans l'urine et la bile, il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles hépatiques et / ou biliaires cliniquement significatifs et / ou une insuffisance rénale. Une extension de l'effet a été observée dans ces groupes de patients avec des doses de 0,6 mg / kg de bromure de rocuronium.

Temps de circulation étendu

Les conditions associées à un temps de circulation plus long, telles que les maladies cardiovasculaires, l'âge et l'état œdémateux, qui entraînent une augmentation du volume de distribution, peuvent contribuer à un début d'action plus lent. La durée d'action peut également être prolongée en raison d'une clairance plasmatique réduite.

Maladie neuromusculaire

Comme les autres bloqueurs neuromusculaires, les foulées à bromidum Rocuronii doivent être utilisées avec une extrême prudence chez les patients atteints de maladie neuromusculaire ou après la poliomyélite, car la réponse aux bloqueurs neuromusculaires peut changer de manière significative dans ces cas. La taille et la direction de ce changement peuvent varier considérablement. Chez les patients atteints de myasthénie grave ou du syndrome myasthénique (Eaton-Lambert), de petites doses de Rocuronii bromidum Strides peuvent avoir des effets profonds et Rocuronii bromidum Strides doit être titré sur la réponse.

Hypothermie

Pendant les opérations dans des conditions hypothermiques, l'effet de blocage neuromusculaire des foulées de bromidum Rocuronii est augmenté et la durée est prolongée.

Obésité

Comme les autres bloqueurs neuromusculaires, les foulées à bromidum Rocuronii peuvent être plus longues chez les patients en surpoids et avoir une récupération spontanée plus longue si les doses administrées sont calculées sur le poids corporel réel.

Brûle

Les patients brûlés sont connus pour développer une résistance aux bloqueurs neuromusculaires non dépolarisants. Il est recommandé de titrer la dose jusqu'à ce qu'elle soit traitée.

Conditions pouvant augmenter l'efficacité des foulées de bromidum Rocuronii

Hypokaliémie (par ex. après vomissements sévères, diarrhée et diurétique), hypermagnésémie, hypocalcémie (après transfusions massives), hypoprotéinémie, déshydratation, acidose, hypercapnie, cachexie.

Des perturbations électrolytiques sévères, une modification du pH sanguin ou une déshydratation doivent donc être corrigées si possible.

Les foulées à bromidum Rocuronii ne doivent être administrées que par un personnel expérimenté qui connaît l'utilisation d'agents de blocage neuromusculaires. Des installations et du personnel appropriés pour l'intubation endotrachéale et la ventilation artificielle doivent être disponibles immédiatement.

Étant donné que les foulées à bromidum Rocuronii provoquent la paralysie des muscles respiratoires, un soutien à la ventilation est nécessaire pour les patients traités par ce médicament jusqu'à ce que la respiration spontanée adéquate soit rétablie. Comme pour tous les agents de blocage neuromusculaires, il est important d'anticiper les difficultés d'intubation, surtout si elles sont utilisées dans le cadre d'une technique d'induction à séquence rapide.

Comme pour les autres agents de blocage neuromusculaires, un blocage neuromusculaire résiduel des foulées de rocuronii bromidum a été signalé. Afin d'éviter les complications résultant d'un blocage neuromusculaire restant, il est recommandé de ne s'extuber qu'après que le patient s'est suffisamment remis d'un blocage neuromusculaire. D'autres facteurs pouvant provoquer un blocage restituomusculaire après l'extubation dans la phase postopératoire (tels que les interactions médicamenteuses ou les conditions des patients) doivent également être pris en compte. S'il n'est pas utilisé dans le cadre de la pratique clinique standard, l'utilisation d'agents inversants (tels que les inhibiteurs de la sugammadex ou de l'acétylcholinestérase) doit être envisagée, en particulier dans les cas où un blocage neuromusculaire restant est plus probable.

Des réactions anaphylactiques peuvent survenir après l'administration d'agents bloquants neuromusculaires. Des précautions doivent toujours être prises pour traiter ces réactions. Des précautions particulières doivent être prises, en particulier lors des réactions anaphylactiques antérieures aux bloqueurs neuromusculaires, car une activité croisée allergique aux bloqueurs neuromusculaires a été rapportée.

Le rocuronium peut augmenter la fréquence cardiaque.

En général, une paralysie persistante et / ou une faiblesse du muscle squelettique ont été trouvées après une utilisation prolongée d'agents de blocage neuromusculaires dans l'unité de soins intensifs. Afin d'exclure une éventuelle prolongation du blocage neuromusculaire et / ou du surdosage, il est fortement recommandé de surveiller la transmission neuromusculaire tout au long de l'utilisation d'agents de blocage neuromusculaires. Les patients doivent également être adéquatement analgésie et sédation. De plus, les bloqueurs neuromusculaires doivent être titrés par ou sous la supervision de cliniciens expérimentés qui connaissent vos actions et les techniques de surveillance neuromusculaire appropriées afin qu'elles deviennent efficaces chez chaque patient.

Une myopathie après administration prolongée d'autres bloqueurs neuromusculaires non dépolarisants dans l'unité de soins intensifs en association avec une corticothérapie a été rapportée régulièrement. Par conséquent, la durée d'utilisation de l'agent de blocage neuromusculaire doit être limitée autant que possible chez les patients recevant à la fois des agents de blocage neuromusculaires et des corticostéroïdes.

Si le suxaméthonium est utilisé pour l'intubation, les foulées de rocuronii bromidum doivent être retardées jusqu'à ce que le patient se soit récupéré cliniquement du bloc neuromusculaire induit par le suxaméthonium.

les conditions suivantes peuvent affecter la pharmacocinétique et / ou la pharmacodynamique des foulées de bromidum de Rocuronii:

Troubles hépatiques et / ou biliaires et insuffisance rénale

Le rocuronium étant excrété dans l'urine et la bile, il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles hépatiques et / ou biliaires cliniquement significatifs et / ou une insuffisance rénale. Une extension de l'effet a été observée dans ces groupes de patients à des doses de 0,6 mg / kg de Rocuronii bromidum Strides.

Temps de circulation étendu

Les conditions associées à un temps de circulation plus long, telles que les maladies cardiovasculaires, l'âge et l'état œdémateux, qui entraînent une augmentation du volume de distribution, peuvent contribuer à un début d'action plus lent. La durée d'action peut également être prolongée en raison d'une clairance plasmatique réduite.

Maladie neuromusculaire

Comme les autres bloqueurs neuromusculaires, les foulées à bromidum Rocuronii doivent être utilisées avec une extrême prudence chez les patients atteints de maladie neuromusculaire ou après la poliomyélite, car la réponse aux bloqueurs neuromusculaires peut changer de manière significative dans ces cas. La taille et la direction de ce changement peuvent varier considérablement. Chez les patients atteints de myasthénie grave ou du syndrome myasthénique (Eaton-Lambert), de petites doses de Rocuronii bromidum Strides peuvent avoir des effets profonds et Rocuronii bromidum Strides doit être titré sur la réponse.

Hypothermie

Pendant les opérations dans des conditions hypothermiques, l'effet de blocage neuromusculaire des foulées de bromidum Rocuronii est augmenté et la durée est prolongée.

Obésité

Comme les autres bloqueurs neuromusculaires, les foulées à bromidum Rocuronii peuvent être plus longues chez les patients en surpoids et avoir une récupération spontanée plus longue si les doses administrées sont calculées sur le poids corporel réel.

Brûle

Les patients brûlés sont connus pour développer une résistance aux bloqueurs neuromusculaires non dépolarisants. Il est recommandé de titrer la dose jusqu'à ce qu'elle soit traitée.

Conditions pouvant augmenter l'efficacité des foulées de bromidum Rocuronii

Hypokaliémie (par ex. après vomissements sévères, diarrhée et diurétique), hypermagnésémie, hypocalcémie (après transfusions massives), hypoprotéinémie, déshydratation, acidose, hypercapnie, cachexie.

Des perturbations électrolytiques sévères, une modification du pH sanguin ou une déshydratation doivent donc être corrigées si possible.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, D.H. essentiellement - sans sodium - €.

En cas de surdosage et de blocage neuromusculaire prolongé, le patient doit continuer à recevoir un soutien de ventilation et une sédation. Il existe deux façons d'inverser le bloc neuromusculaire: (1) chez l'adulte, le sugammadex peut être utilisé pour inverser le bloc intense (profond) et profond. La dose de sugammadex à administrer dépend du degré de blocage neuromusculaire. (2) Un inhibiteur de l'acétylcholinestérase (par ex. La néostigmine, l'édrophonium, la pyridostigmine) ou le sugammadex peuvent être utilisés après le début de la récupération spontanée et doivent être administrés à des doses appropriées. Si l'administration d'un inhibiteur de l'acétylcholinestérase n'inverse pas les effets neuromusculaires des foulées de Rocuronii bromidum, la ventilation doit se poursuivre jusqu'à ce que la respiration spontanée soit rétablie. Le dosage répété d'un inhibiteur de l'acétylcholinestérase peut être dangereux.

Dans les expériences sur les animaux, une dépression sévère de la fonction cardiovasculaire, qui a finalement conduit à un effondrement cardiaque, ne s'est produite qu'à la dose cumulée de 750 x ED₉₀ (135 mg / kg de bromure de rocuronium) a été administré.

En cas de surdosage et de blocage neuromusculaire prolongé, le patient doit continuer à recevoir un soutien de ventilation et une sédation. Il existe deux façons d'inverser le bloc neuromusculaire: (1) chez l'adulte, le sugammadex peut être utilisé pour inverser le bloc intense (profond) et profond. La dose de sugammadex à administrer dépend du degré de blocage neuromusculaire. (2) Un inhibiteur de l'acétylcholinestérase (par ex. La néostigmine, l'édrophonium, la pyridostigmine) ou le sugammadex peuvent être utilisés après le début de la récupération spontanée et doivent être administrés à des doses appropriées. Si l'administration d'un inhibiteur de l'acétylcholinestérase n'inverse pas les effets neuromusculaires des foulées de Rocuronii bromidum, la ventilation doit se poursuivre jusqu'à ce que la respiration spontanée soit rétablie. Le dosage répété d'un inhibiteur de l'acétylcholinestérase peut être dangereux.

Dans les expériences sur les animaux, une dépression sévère de la fonction cardiovasculaire, qui a finalement conduit à un effondrement cardiaque, ne s'est produite que lorsqu'une dose cumulée de 750 x ED90 (135 mg / kg Rocuronii bromidum Strides) a été administrée.

Des effets dans des études non cliniques n'ont été observés qu'à des expositions jugées suffisantes au-delà de l'exposition humaine maximale, ce qui indique peu de pertinence pour l'utilisation clinique.

Il n'y a pas de modèle animal approprié pour imiter la situation clinique principalement extrêmement complexe du PATIENT INTENSIVE. Par conséquent, la sécurité des foulées de bromidum Rocuronii pour faciliter la ventilation mécanique dans l'unité de soins intensifs est principalement basée sur les résultats des études cliniques.

Aucune étude de toxicité chronique sur les foulées de bromidum Rocuronii n'a été réalisée.

in vivo etin vitro les études de mutagénicité n'ont montré aucun potentiel mutagène des foulées de bromidum de Rocuronii.

Aucune étude de cancérogénicité sur les foulées de bromidum Rocuronii n'a été réalisée.

Des études avec des doses intraveineuses sous-pharmacologiques de Rocuronii bromidum Strides chez le rat pendant l'organogenèse n'ont montré aucun signe d'effets contenant de l'embryon, de changements tératologiques ou d'inhibition de la croissance fœtale. Rocuronii bromidum marche dans une mesure limitée chez le rat au-dessus de la barrière du placenta et est récupéré en petites quantités dans le lait.

Une incompatibilité physique a été documentée pour les étapes de Rocuronii bromidum lorsque des solutions ont été ajoutées qui contiennent les médicaments suivants: amphotéricine, amoxicilline, Azathioprine, céfazoline, cloxacilline, dexaméthasone, diazépam, énoximone, érythromycine, famotidine, furosémide, succinate de sodium d'hydrocortisone, insuline, intralipide, méthéthylprednisolone, prednisolone, succinate de sodium, thiop.

Lorsque Rocuronii bromidum Strides est administré sur la même ligne de perfusion, qui est également utilisé pour d'autres médicaments, c'est important, que cette ligne de perfusion entre l'administration de Rocuronii bromidum Strides et de médicaments, pour laquelle une incompatibilité avec les foulées de bromidum Rocuronii a été démontrée ou pour laquelle aucune compatibilité avec les foulées de bromidum Rocuronii n'a été démontrée, est suffisamment rincé (Par exemple. avec 0, 9% de NaCl).

Une incompatibilité physique a été documentée pour les étapes de Rocuronii bromidum lorsque des solutions ont été ajoutées qui contiennent les substances actives suivantes: amphotéricine, amoxicilline, azathioprine, céfazoline, cloxacilline, dexaméthasone, diazépam, énoximon, érythromycine, famotidine, furosémide, hydrocortisone.

Lorsque Rocuronii bromidum Strides est administré sur la même ligne de perfusion, qui est également utilisé pour d'autres médicaments, c'est important, que cette ligne de perfusion entre l'administration de bromure de rocuronium et de médicaments, pour laquelle une intolérance à Rocuronii bromidum Strides a été démontrée ou pour laquelle aucune compatibilité avec Rocuronii bromidum Strides n'a été démontrée, est suffisamment rincé (Par exemple, avec chlorure de sodium 9 mg / ml (0,9% p / v) Solution).

Des études de compatibilité ont été réalisées avec les liquides de perfusion suivants: en concentrations nominales de 0,5 mg / ml et de 2,0 mg / ml de Rocuronii bromidum Strides, il a été démontré qu'il est compatible avec: 0,9% NaCl, 5% de dextrose, 5% de dextrose dans la solution saline, eau stérile pour préparations injectables, lutteurs de lactate et Hä. L'administration doit commencer immédiatement après le mélange et être terminée dans les 24 heures. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.

Des études de compatibilité avec les liquides de perfusion suivants ont été réalisées: à une concentration nominale de 5 mg / ml de foulées de rocuronii bromidum, il a été démontré qu'il est compatible avec: chlorure de sodium 9 mg / ml (0,9%) solution, glucose 50 mg / ml (5%) Solution, glucose 33 mg / ml (3,3%) en chlorure de sodium. L'administration doit commencer immédiatement après le mélange et doit être terminée dans les 24 heures.

Une seule utilisation. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.

N'utilisez pas Rocuronii bromidum Strides si vous constatez que la solution n'est pas limpide et n'est pas sans particules.