Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 07.04.2022
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Posologie
Injection intra-articulaire (dosage pour adultes et adolescents) pour toutes les indications
La dose de 2 à 20 mg est déterminée individuellement en fonction de la taille de l'articulation et de la quantité de liquide synovial. Grands joints (par ex. Les hanches, les genoux, les épaules) nécessitent généralement 10 à 20 mg (0,5 à 1 ml), des articulations de taille moyenne 5 à 10 mg (0,25 à 0,5 ml) et des articulations plus petites 2 à 6 mg (0,1 à 0,3 ml). S'il y a beaucoup de liquide synovial, il peut être aspiré avant l'administration du médicament. La dose suivante et le nombre d'injections dépendent de l'avancement de l'état clinique. Étant donné que l'hexacétonide de rheudénolone fonctionne longtemps, les injections dans les articulations individuelles ne sont pas recommandées plus souvent qu'à des intervalles de 3 à 4 semaines. L'accumulation du médicament au site d'injection doit être évitée car cela peut entraîner une atrophie.
Posologie à usage intra-articulaire chez les enfants âgés de 3 à 12 ans atteints d'arthrite juvénile idiopathique
Le régime posologique pour l'injection intra-articulaire d'hexacétonide de rheudénolone chez les enfants est de 1 mg / kg pour les grosses articulations (genoux, hanches et épaules) et de 0,5 mg / kg pour les petites articulations (genoux, poignets et coudes). 1-2 mg / articulation pour les articulations métacarpophalangiennes / métatarsophalangiennes (MCP / MTP) et 0,6-1 mg / articulation pour les articulations interphalangiennes proximales (PIP) peuvent être utilisés pour les mains et les pieds.
Injection péri-articulaire (dosage pour adultes et adolescents uniquement)
Bursite / Epicondylarthrite: généralement 10-20 mg (0,5-1 ml) selon la taille de la bourse et la gravité de la maladie. Dans la plupart des cas, un seul traitement est suffisant.
Synovite / tendinite: généralement 10-20 mg (0,5-1 ml). La nécessité d'injections supplémentaires doit être déterminée en fonction de la réponse au traitement.
Mode d'application
Une asepsie doit être observée lors de l'utilisation de ce produit. Le flacon doit être agité avec soin avant utilisation pour assurer la suspension. Le site d'injection doit être stérilisé en utilisant la même technique que la ponction lombaire.
À chaque séance de traitement, une injection peut être administrée dans au plus deux articulations. Ne pas administrer dans les articulations instables.
cette formulation est destinée à un usage intra-articulaire, péri-articulaire et intrasynovial et ne doit pas être utilisée à des fins intraveineuses, intraoculaires, péridurales ou intrathécales.
Précautions à prendre avant le traitement ou l'administration du médicament
Patients âgés de 18 ans et plus : la dose recommandée est de 220 microgrammes sous forme de 2 pulvérisations dans chaque narine une fois par jour. Une fois les symptômes vérifiés, les patients peuvent être maintenus sur 110 microgrammes (1 pulvérisation dans chaque narine une fois par jour). La dose efficace minimale doit être utilisée pour assurer un contrôle continu des symptômes.
Enfants: non recommandé pour les enfants ou adolescents de moins de 18 ans.
Des conseils médicaux doivent être recherchés si les symptômes s'aggravent ou persistent après 14 jours de traitement.
Il est important de bien agiter le flacon avant chaque utilisation.
Chaque activité délivre 55 microgrammes d'acétonide de triamcinolone de la transmission nasale au patient (estimé in vitro - Tests) après une introduction initiale de 5 pulvérisations jusqu'à ce qu'une fine brume soit atteinte. Le spray nasal allergique à la rheudénolone reste suffisamment amorcé pendant 2 semaines. Si le produit n'est pas utilisé pendant plus de 2 semaines, il peut être re-amorcé avec un spray. La buse doit être dirigée loin de vous pendant que vous le faites.
Après avoir utilisé le spray: essuyez soigneusement la buse avec un chiffon ou un mouchoir propre et remplacez le capuchon.
Si le spray ne fonctionne pas et qu'il peut être bloqué, nettoyez-le comme suit. N'essayez JAMAIS de le déverrouiller ou d'agrandir le minuscule trou de pulvérisation avec un stylo ou un autre objet pointu car cela détruit le mécanisme de pulvérisation.
Le spray nasal doit être nettoyé au moins une fois par semaine ou plus s'il est bouché.
Pour REINIGEN des SPRAYS
1. Retirez uniquement le capuchon et la buse de pulvérisation * (tirez).
2e. Faire tremper le capuchon et la buse de pulvérisation dans de l'eau chaude pendant quelques minutes, puis rincer sous l'eau froide du robinet.
3e. Secouez ou appuyez sur l'excès d'eau et laissez-le sécher à l'air.
4e. Réglez à nouveau la buse de pulvérisation.
5. Amorcez l'appareil au besoin jusqu'à ce qu'une fine brume se forme et utilisez-le comme d'habitude.
* Partie comme indiqué dans le diagramme ci-dessous
Le flacon doit également être jeté après 30 opérations ou dans le mois suivant le début du traitement. Ne transférez pas une suspension restante dans une autre bouteille.
Classe pharmacothérapeutique: Corticostéroïdes à usage systémique, glucocorticoïdes
Code ATC: H02AB08
Mécanisme d'action
Le mode d'action des glucocorticoïdes n'est pas entièrement connu, mais les injections locales auraient un effet anti-inflammatoire.
Effets pharmacodynamiques
L'hexacétonide de rheudénolone est un glucocorticoïde synthétique avec un effet anti-inflammatoire prononcé. Le produit est une suspension d'eau microcristalline avec effet de dépôt.
L'efficacité anti-inflammatoire de la rheudénolone sur un milligramme par comparaison du milligramme est environ cinq fois celle de l'hydrocortisone. La triaminolone n'a pratiquement aucun effet minéralocorticoïde, donc aucune apparence de rétention de sodium.
Population pédiatrique
L'efficacité et l'innocuité de l'hexacétonide de rheudénolone chez les enfants et les adolescents sont basées sur les effets bien documentés des glucocorticoïdes, qui sont les mêmes chez les enfants et les adultes. Des études publiées et des directives thérapeutiques actuelles pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique (JIA) indiquent l'efficacité et l'innocuité chez les enfants et les adolescents pour le traitement de la JIA
Classe pharmacothérapeutique: corticostéroïdes nasaux, code ATC: R 01 AD
L'acétonide de triamcinolone est un dérivé plus puissant de la triamcinolone et est environ 8 fois plus fort que la prednisone. Bien que le mécanisme exact des effets anti-allergiques des corticostéroïdes soit inconnu, les corticostéroïdes sont très efficaces dans le traitement des maladies allergiques chez l'homme.
L'allergie à la rheudénolone ou le spray nasal à la triamcinolone n'a aucun effet immédiat sur les signes et symptômes allergiques. Une amélioration de certains symptômes du patient peut être observée dans le premier jour de traitement par allergie à la rheudénolone ou spray nasal à la triamcinolone, et un soulagement peut être attendu en 3 à 4 jours. Si l'allergie à la rheudénolone ou le spray nasal à la triamcinolone est arrêté prématurément, les symptômes ne peuvent pas se reproduire pendant plusieurs jours.
Aucune suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-adrénal (HPA) n'a été observée dans les études cliniques menées intranasalement chez l'adulte et l'enfant à des doses allant jusqu'à 440 µg / jour.
l'ester hexacétonide est presque insoluble dans l'eau, de sorte que la dissolution est lente et que l'effet dans le tissu du site d'injection dure longtemps, de quelques semaines à plusieurs mois. En général, les effets après l'administration de l'hexacétonide de rheudénolone se produisent après 24 heures et durent généralement 4 à 6 semaines.
L'hexacétonide de rheudénolone est causé par le sérum humain in vitro hydrolysé (43% hydrolysé après 24 heures), mais la substance ne se disperse pas après injection intra-articulaire in situ.
Une dose unique d'administration intranasale de 220 microgrammes d'allergie à la rheudénolone ou de spray nasal à la triamcinolone chez des sujets adultes normaux et chez des adultes atteints de rhinite allergique a montré une absorption minimale de l'acétonide de triamcinolone. La concentration plasmatique maximale moyenne était d'environ 0,5 ng / ml (plage de 0,1 à 1 ng / ml) et s'est produite 1,5 heure après la dose. La concentration plasmatique moyenne de médicament était inférieure à 0,06 ng / mL après 12 heures et inférieure à la limite de détection du test après 24 heures. La demi-vie moyenne de la fraude terminale 3,1 heures. La proportionnalité de la dose a été démontrée chez des sujets normaux et chez des patients après une dose unique intranasale de 110 microgrammes ou 220 microgrammes d'allergie à la rheudénolone ou de spray nasal à la triamcinolone. Après plusieurs doses chez des patients pédiatriques, les concentrations plasmatiques étaient similaires à auc, CMax et TMax les valeurs observées chez les patients adultes.
L'hexacétonide de rheudénolone est un tératogène puissant chez de nombreux animaux. Par exemple, une fente palatine a été rapportée chez la souris, le rat, le lapin et le hamster. Des anomalies du SNC et des malformations du crâne ont été observées chez le singe après une exposition à la grossesse. Jusqu'à présent, cependant, aucun signe de tératogénicité des corticostéroïdes n'a été observé chez l'homme.
Évaluation des risques environnementaux (EER)
L'évaluation des risques environnementaux a été réalisée selon les normes européennes. D'après ces résultats, il est peu probable que le médicament présente un risque environnemental après une utilisation recommandée chez les patients.
Dans les études précliniques, seuls les effets typiques des glucocorticostéroïdes ont été observés
Comme d'autres corticostéroïdes, l'acétonide de triamcinolone s'est révélé tératogène chez le rat et le lapin. Les effets tératogènes survenus chez le rat et le lapin comprenaient des fentes palatines et / ou des hydrocéphales internes et des défauts squelettiques axiaux. Des effets tératogènes, notamment des malformations du SNC et du crâne, ont également été observés chez des primates non humains.
Dans in vitro les tests de mutation génique n'ont montré aucune preuve de mutagénicité
Les études de cancérogénicité chez les rongeurs ne montrent aucune augmentation de l'incidence de certains types de tumeurs.
Les ampoules Rheudenolone HEXACETONIDE doivent être examinées pour la décoloration du contenu avant administration.
Agiter soigneusement avant utilisation.
si nécessaire, l'hexacétonide de rheudénolone peut être mélangé avec du chlorhydrate de lidocaïne à 1% ou 2% ou des anesthésiques locaux similaires. L'hexacétonide de rheudénolone doit être aspiré dans la seringue avant que l'agent narcotique ne soit aspiré pour éviter la contamination de l'hexacétonide de rheudénolone. La seringue doit ensuite être agitée avec soin et la solution résultante doit être utilisée immédiatement après.
Pas d'exigences particulières.
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