Revaxis

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Revaxis

Méthode d'action: Vaccine

Option de traitement:

Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 10/01/2026

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Revaxis

Qu'est-ce que Revaxis ?

Revaxis est classé comme un vaccin combiné appartenant à la classe pharmacologique des Vaccins Viraux et Bactériens Combinés (Code ATC : J07CA01). Ce médicament est utilisé pour l'immunisation active de rappel contre trois maladies infectieuses graves : la diphtérie, le tétanos et la poliomyélite (polio). Il s'agit d'un médicament soumis à prescription médicale (POM).

Ce vaccin est spécifiquement indiqué comme une dose de rappel (booster) pour les personnes âgées de six ans et plus ayant déjà reçu un schéma de vaccination primaire complet. Il n'est pas destiné à la primovaccination. Son utilisation vise à maintenir une mémoire de protection efficace et d'assurer une séroprotection à long terme, en induisant et soutenant des niveaux élevés d'anticorps protecteurs contre les trois composantes.

La formulation contient trois principes actifs principaux : l'Anatoxine Diphtérique Purifiée, l'Anatoxine Tétanique Purifiée, et le Virus de la Poliomyélite Inactivé (comprenant les sérotypes Type 1, Type 2 et Type 3). La composition est désignée par Td/IPV ; la lettre « d » en minuscule indique que la teneur en antigène diphtérique est réduite, ce qui distingue cette formule des vaccins administrés plus tôt dans l'enfance. Ces composants sont d'origine biologique : les toxines bactériennes sont transformées en anatoxines (ou toxoïdes) inoffensives, et le virus de la poliomyélite est rendu complètement inactivé. Par conséquent, ils ne peuvent pas provoquer les maladies qu'ils sont destinés à prévenir.

En tant que préparation pharmaceutique, Revaxis est une suspension pour injection et est classé comme un vaccin adsorbé. Il contient de l'Hydroxyde d'Aluminium qui agit comme un adsorbant pour stabiliser et améliorer la réponse immunitaire. L'objectif général est préventif : il permet de soutenir une défense continue contre la diphtérie, le tétanos et la poliomyélite tout au long de l'adolescence et de l'âge adulte.

Quels effets indésirables sont possibles avec Revaxis ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité de Revaxis est principalement structuré autour des effets indésirables classés selon leur fréquence et le système corporel affecté, comme documenté dans la notice réglementaire. Les effets les plus fréquents sont généralement transitoires et de courte durée.

Effets indésirables classés par fréquence

  • Très fréquents (affectent plus d'une personne sur 10) : Réactions locales au site d'injection, incluant la douleur, le gonflement (œdème), la rougeur (érythème) et le durcissement (induration), qui apparaissent typiquement dans les 48 heures et persistent pendant un à deux jours. Les effets systémiques très fréquents incluent les maux de tête (céphalées) et un malaise général.
  • Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : Effets systémiques tels que la fièvre (pyrexie), les nausées, les vomissements et les étourdissements (vertiges).
  • Peu fréquents/Rares : Les effets moins fréquents comprennent les ganglions enflés (lymphadénopathie), les douleurs musculaires (myalgies) et les douleurs articulaires (arthralgies).

Réactions indésirables graves et informations de sécurité

L'étiquetage documente des événements rares mais graves, souvent rapportés par la surveillance post-commercialisation et dont la fréquence ne peut être estimée (Fréquence indéterminée). Ces événements incluent les réactions anaphylactiques (réponse allergique systémique sévère), le syndrome de Guillain-Barré (SGB), la névrite brachiale (atteinte nerveuse du bras ou de l'épaule) et les convulsions.

Les contraintes de sécurité officielles stipulent que le vaccin ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire. Un report de la vaccination est requis pour les personnes souffrant d'une maladie fébrile aiguë sévère ou d'un trouble neurologique progressif ou instable. Une prudence particulière est requise chez les personnes atteintes de troubles de la coagulation ou de thrombocytopénie en raison du risque accru d'ecchymoses ou de saignements au site d'injection.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand consulter de l'aide

Les documents réglementaires officiels indiquent qu'aucun cas spécifique de surdosage n'a été signalé avec Revaxis. Cela signifie qu'un syndrome de surdosage pharmacologique unique n'est pas formellement documenté dans la notice. Par conséquent, tout effet potentiel découlant d'une dose excessive serait une exagération des effets indésirables déjà connus.

Champ d'application du surdosage Information réglementaire officielle
Manifestations documentées Aucun symptôme de surdosage unique n'est listé ; l'accent est mis sur les réactions allergiques systémiques potentiellement mortelles (choc/anaphylaxie) qui nécessitent une action immédiate.

| | Systèmes physiologiques concernés | Les systèmes immunitaire, respiratoire et cardiovasculaire sont pertinents, avec des signes incluant des difficultés respiratoires, un évanouissement (collapsus) et une chute de la tension artérielle (hypotension). | | Déclaration de réponse d'urgence | Un traitement médical et une supervision appropriés doivent être disponibles immédiatement pour être utilisés en cas de réaction anaphylactique. La prise en charge est symptomatique et de soutien. | | Quand une aide urgente est requise | Si des signes de réaction allergique grave, tels qu'un gonflement du visage ou de la gorge, surviennent après avoir quitté le lieu d'injection, le patient doit consulter un médecin IMMÉDIATEMENT. |

Le profil réglementaire est caractérisé par l'absence de toxicité de surdosage documentée, ce qui met l'accent sur la préparation obligatoire aux urgences pour les événements indésirables systémiques graves et rares. Les directives officielles exigent que les patients sollicitent des soins médicaux immédiats si des symptômes tels que le collapsus ou des difficultés respiratoires surviennent, soulignant l'importance d'une réponse rapide aux risques allergiques aigus.

Utilisations thérapeutiques de Revaxis

À quoi sert Revaxis : utilisations principales et bénéfices

Revaxis est un vaccin de rappel combiné utilisé pour aider à soutenir l'organisme contre les conséquences graves de trois maladies infectieuses sérieuses : la Diphtérie, le Tétanos et la Poliomyélite (Polio). Ce vaccin est indiqué comme dose de rappel pour les enfants à partir de six ans, les adolescents et les adultes, suite à l'achèvement de leur primovaccination complète.

Le vaccin est pertinent pour prévenir les manifestations cliniques liées à une activité neurologique ou musculaire accrue, comme les spasmes musculaires sévères, la rigidité, et le risque de paralysie associés au Tétanos et à la Poliomyélite.

Il est couramment utilisé pour aider au maintien d'une séroprotection durable tout au long de l'adolescence et de l'âge adulte. Il est également pertinent dans le contexte clinique de la prise en charge des blessures à risque tétanigène (par exemple, les coupures profondes). Le principal bénéfice de Revaxis est sa capacité à aider à maintenir la stabilité fonctionnelle et le bien-être général.

L'utilisation est pertinente pour soutenir la défense du corps contre les manifestations graves de la Diphtérie, du Tétanos et de la Poliomyélite.


Point Clé : Contexte : Soutien de la Stabilité Fonctionnelle

Ce vaccin est appliqué pour aider à prévenir le fardeau symptomatique global associé au déséquilibre systémique et les symptômes liés au stress fonctionnel spécifique des organes.

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui Peut et Qui Ne Peut Pas Recevoir Revaxis ?

Revaxis est un vaccin de rappel officiel indiqué pour les personnes ayant déjà terminé leur primovaccination contre la diphtérie, le tétanos et la poliomyélite. Il est autorisé pour l'utilisation chez les enfants à partir de six ans, les adolescents et les adultes. Ce vaccin n'est strictement pas destiné à la primovaccination.

Populations Contre-Indiquées

Son usage est strictement contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité connue aux substances actives, aux composants du vaccin, ou à des traces de substances résiduelles comme la néomycine ou la polymyxine B. Il doit également être écarté pour ceux qui ont présenté des complications neurologiques à la suite d'une vaccination antérieure contre la diphtérie ou le tétanos.

Utilisation Restreinte ou Conditionnelle

La vaccination doit être reportée en présence d'une maladie fébrile aiguë et sévère. Le vaccin est déconseillé si l'individu a reçu un rappel contenant les anatoxines diphtériques ou tétaniques au cours des cinq années précédentes. L'utilisation requiert de la prudence chez les sujets atteints d'un trouble de la coagulation ou d'une immunosuppression, car la réponse immunitaire peut être diminuée. Revaxis ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf s'il existe une nécessité urgente de renforcer l'immunité, mais il peut être administré pendant l'allaitement.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Les informations réglementaires officielles concernant Revaxis définissent son profil d'interaction principalement par ses effets pharmacodynamiques et les restrictions d'administration, plutôt que par des interactions d'ordre métabolique.


Interactions pharmacodynamiques et procédurales documentées

Type d'interaction Substance/Classe en interaction Instruction réglementaire officielle
Pharmacodynamique Agents immunosuppresseurs (par exemple, stéroïdes, chimiothérapie) L'administration concomitante peut entraîner une immunogénicité réduite et une réponse en anticorps limitée.
Procédurale (Temporalité/Site) Autres vaccins ou immunoglobulines Revaxis peut être administré au même moment, à condition que les injections soient faites à un site anatomique distinct (par exemple, un membre différent).
Procédurale (Mélange physique) Autres médicaments Le produit ne doit en aucun cas être mélangé avec tout autre médicament dans la même seringue ou le même flacon.

Contexte d'interaction

Les informations officielles sur le produit indiquent que la vaccination reste recommandée pour les sujets immunosupprimés, même si la réponse protectrice en anticorps attendue peut être limitée. Le profil d'interaction de ce vaccin combiné se caractérise par l'absence d'interactions pharmacocinétiques documentées (par exemple, celles médiées par les enzymes CYP ou les transporteurs de médicaments) avec les produits administrés en même temps. La petite quantité d'éthanol anhydre présente comme excipient est officiellement documentée comme n'ayant aucun effet perceptible sur la personne vaccinée.

Mécanisme d’action

Comment fonctionne Revaxis

Revaxis est un vaccin de rappel dont la composition repose sur des anatoxines purifiées (issues de Corynebacterium diphtheriae et Clostridium tetani) et des poliovirus inactivés (types 1, 2 et 3), le tout est adsorbé sur un adjuvant à base de sel d'aluminium.

Lors de l'injection intramusculaire, les composants antigéniques sont libérés dans le microenvironnement tissulaire local. L'adjuvant, l'hydroxyde d'aluminium, agit en formant un dépôt au site d'injection, ce qui facilite la présence prolongée de l'antigène. Les cellules présentatrices d'antigènes (CPA), principalement les cellules dendritiques, absorbent ce complexe antigène-adjuvant par phagocytose. Le sel d'aluminium provoque l'activation de la voie de l'inflammasome NLRP3 au sein des CPA, ce qui conduit au traitement et à la sécrétion de cytokines pro-inflammatoires, telles que l'interleukine-1 beta (IL-1beta).

La présentation de l'antigène par les CPA aux lymphocytes T naïfs et mémoires ainsi qu'aux lymphocytes B se déroule dans les ganglions lymphatiques de drainage. Cette interaction cellulaire, couplée à la cascade de signalisation costimulatrice, déclenche la prolifération et la différenciation des lymphocytes T auxiliaires CD4^+ et l'activation des lymphocytes B spécifiques à l'antigène. L'activation des lymphocytes B entraîne leur expansion clonale et leur différenciation en plasmocytes, qui sont les principales cellules effectrices de l'immunité humorale. Ces plasmocytes initient alors la synthèse de novo et la sécrétion d'anticorps spécifiques à l'antigène (IgG, IgM), qui ciblent l'anatoxine diphtérique, l'anatoxine tétanique et les antigènes du poliovirus. Par ailleurs, ce processus génère également des cellules B et T mémoire à longue durée de vie. Cette modulation physiologique systémique aboutit à une réponse immunitaire anamnestique (ou mémoire), caractérisée par une augmentation rapide et amplifiée des taux d'anticorps circulants spécifiques lors d'une exposition subséquente à l'antigène.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Revaxis : Directives officielles d'administration

Cette section détaille les exigences réglementaires relatives à l'utilisation de Revaxis, qui est un vaccin administré sous forme de dose de rappel chez les personnes précédemment vaccinées contre la diphtérie, le tétanos et la poliomyélite.

Domaine d'administration

Caractéristique Instruction officielle
Voie d'administration Injection intramusculaire (IM) uniquement, de préférence dans la région deltoïdienne (haut du bras). La voie intravasculaire (dans une veine) est strictement interdite. L'injection sous-cutanée profonde est cependant permise pour les personnes ayant des troubles de la coagulation (problèmes de saignement).
Posologie La dose requise par administration est de 0,5 ml.
Population cible Enfants à partir de six ans, adolescents et adultes.
Préparation La seringue préremplie doit être bien agitée juste avant l'utilisation afin d'obtenir une suspension homogène. La seringue doit faire l'objet d'une inspection visuelle pour s'assurer de l'absence de particules étrangères ou de toute décoloration.

Procédure d'utilisation

L'utilisation correcte de Revaxis suit une séquence procédurale précise, telle que stipulée dans les documents officiels :

  1. Inspection : Le vaccin doit être examiné visuellement pour détecter toute présence de particules ou tout changement d'aspect.
  2. Agitation : La seringue doit être agitée soigneusement juste avant de procéder à l'injection.
  3. Administration de la dose : La dose complète de 0,5 ml doit être administrée par injection intramusculaire dans le muscle deltoïde.

Co-administration

Revaxis peut être administré simultanément avec d'autres vaccins ou immunoglobulines, à condition qu'un site d'injection distinct soit utilisé pour chaque produit. Par exemple, il est recommandé d'utiliser un membre différent.

Données cliniques récentes

Données de Recherche / Synthèse des Études sur Revaxis

Les informations présentées ici constituent une synthèse des recherches menées par la communauté scientifique sur Revaxis. Elles décrivent les types d'études conduites, les mesures réalisées et les limites connues de la base de preuves actuelle, sans fournir d'orientation clinique ni affirmer d'efficacité.


Preuves Relatives à l'Utilisation comme Rappel Contre la Diphtérie, le Tétanos et la Polio

La recherche sur Revaxis a fait appel à des méthodologies d'étude incluant des études cliniques comparatives randomisées. Ces études ont été menées pour évaluer la réponse immunitaire mesurée lorsque le vaccin était administré en dose de rappel à des individus ayant déjà reçu un cycle de primovaccination complet. Les chercheurs ont surveillé des résultats spécifiques du système immunitaire, notamment la mesure des seuils d'anticorps prédéfinis contre l'Anatoxine Diphtérique, l'Anatoxine Tétanique et les trois types de Poliovirus.

Les études ont rapporté des mesures indiquant que la majorité des participants avaient atteint le seuil d'anticorps prédéfini un mois après l'administration. Les conclusions décrivent les profils observés dans les études concernant les taux d'anticorps après le rappel. Il est important de souligner que ce vaccin n'a pas été étudié dans le but d'une primovaccination. Comparativement aux formulations contenant des quantités plus élevées de composants diphtériques, les taux d'anticorps moyens rapportés dans certaines études pourraient être différents, bien que le seuil de séroprotection mesuré semble être atteint dans les populations étudiées.


Recherche sur l'Utilisation dans les Blessures à Risque Tétanigène

La recherche examinant l'utilisation des vaccins contenant l'anatoxine tétanique, y compris Revaxis, dans le contexte d'une blessure aiguë à risque tétanigène, s'appuie sur des politiques cliniques plus larges et des données d'observation. La recherche a exploré la réponse immunitaire aux vaccins contenant Td lorsqu'ils sont administrés dans le cadre de la prise en charge d'une blessure aiguë. Ces études ont permis de suivre l'augmentation rapide des taux d'anticorps contre l'Anatoxine Tétanique. Toutefois, les preuves comparatives font défaut provenant d'études dédiées qui compareraient spécifiquement Revaxis à tous les autres produits Td/IPV dans le scénario immédiat de blessure aiguë.


Études à Long Terme et Durabilité de la Protection

La recherche a surveillé les taux d'anticorps sur des intervalles de temps définis. Des études à moyen terme ont exploré la persistance des niveaux d'anticorps mesurés pendant quelques années suivant la dose de rappel. Cependant, les durées de suivi étaient limitées dans certains essais. Par conséquent, les informations sur les résultats à long terme qui caractérisent entièrement la persistance des anticorps et le suivi continu des marqueurs immunitaires au-delà des fenêtres de suivi intermédiaires sont limitées.

Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Revaxis (FAQ)

Q: Pourquoi Revaxis est-il souvent appelé le « rappel adolescent 3-en-1 » ?

L'appellation « rappel adolescent 3-en-1 » est un surnom fréquent. Cela s'explique par le fait que le vaccin protège contre trois maladies : la diphtérie, le tétanos et la polio. Il est couramment administré comme rappel de routine aux jeunes de 13 ou 14 ans environ, dans le cadre de certains calendriers vaccinaux nationaux.


Q: Combien de temps la protection offerte par Revaxis est-elle censée durer ?

Les informations issues de la recherche officielle notent que les données sur la persistance à très long terme de la protection vaccinale sont limitées. Pour une défense continue contre le tétanos et la diphtérie, les autorités sanitaires recommandent généralement un rappel environ tous les 10 ans après la dose précédente.


Q: Quel est le schéma complet de primovaccination et de rappel recommandé pour les vaccins contre le tétanos, la diphtérie et la polio ?

Les documents officiels classent Revaxis comme une dose de rappel destinée aux personnes ayant déjà suivi un cycle complet de primovaccination. Le calendrier spécifique de la primovaccination (nombre de doses et intervalles) est déterminé par les directives nationales et les vaccins infantiles reçus plus tôt. Les rappels suivants contenant l'anatoxine tétanique sont généralement administrés tous les 10 ans pour aider à maintenir la séroprotection.


Q: Quels sont les signes connus d'une réaction allergique sévère (anaphylaxie) à Revaxis ?

L'étiquetage officiel mentionne que les réactions allergiques graves, connues sous le nom d'anaphylaxie, sont un événement rare après la vaccination. Les signes d'une réaction sévère décrits dans les ressources de santé comprennent le gonflement des yeux, des lèvres ou de la gorge, des difficultés à respirer ou à avaler, et une sensation de malaise ou d'étourdissement.


Q: Y a-t-il un risque à recevoir Revaxis en cas de maladie mineure, comme un rhume ?

Selon les informations officielles du produit, la présence d'une infection mineure, comme un simple rhume sans fièvre, n'est généralement pas considérée comme une raison de reporter la vaccination. Cependant, si une personne présente une maladie aiguë sévère accompagnée d'une forte température, il est habituellement recommandé de reporter l'administration de Revaxis.


Q: Comment l'innocuité et l'efficacité de Revaxis sont-elles surveillées par les autorités sanitaires après l'approbation ?

L'innocuité de Revaxis est surveillée en continu par le biais de la pharmacovigilance post-commercialisation menée par les agences réglementaires nationales. Ce processus repose sur les signalements de tout effet indésirable suspecté par les professionnels de la santé et le public. L'efficacité est également examinée en permanence grâce au suivi clinique et aux programmes de santé publique.


Q: Pourquoi une dose de rappel contre le tétanos, la diphtérie et la polio est-elle nécessaire plus tard dans la vie ?

Des doses de rappel sont nécessaires parce que le niveau protecteur d'anticorps contre le tétanos, la diphtérie et la polio diminue naturellement avec le temps après la série de primovaccination. Les vaccinations de rappel sont administrées pour réactiver rapidement la mémoire immunitaire de l'organisme. Cette action vise à aider à rétablir la séroprotection.


Q: Est-il possible de présenter un gonflement important du membre vacciné après l'injection ?

Oui, l'étiquette du vaccin documente que des réactions importantes au site d'injection sont possibles, bien que la fréquence exacte ne soit pas connue. Cela peut inclure un gonflement étendu de tout le membre vacciné qui peut s'étendre au-delà d'une ou des deux articulations voisines. Ces réactions se résolvent généralement en 3 à 5 jours.


Q: Que faut-il faire si quelqu'un se sent étourdi ou faible immédiatement après l'injection de Revaxis ?

Les étourdissements (vertiges) sont répertoriés comme un effet indésirable possible dans les informations officielles du produit. Si ce symptôme survient, la recommandation officielle stipule que le receveur doit éviter de conduire ou d'utiliser des machines. Les établissements de santé ont également des procédures en place pour gérer et prévenir les blessures dues à l'évanouissement (syncope), qui peut survenir comme une réponse psychologique au processus d'injection.


Q: Revaxis contient-il des ingrédients pouvant être pertinents pour une personne atteinte de phénylcétonurie (PCU) ?

Oui, l'information officielle du produit indique que Revaxis contient une petite quantité de phénylalanine en tant qu'excipient. La phénylalanine peut être nocive pour les personnes diagnostiquées avec la phénylcétonurie (PCU).


Q: Le vaccin Revaxis est-il systématiquement requis pour tous les types de voyages internationaux ?

Le vaccin n'est pas systématiquement requis pour tous les voyages internationaux. Les sources de santé officielles indiquent que Revaxis peut être recommandé si la dernière dose d'une personne remonte à plus de 10 ans, ou si elle voyage dans des zones avec un accès limité aux soins médicaux ou un risque plus élevé de ces maladies.


Q: Quels types de professions ou d'activités pourraient nécessiter une dose supplémentaire du vaccin Revaxis ?

Les directives de santé officielles indiquent que le vaccin peut être requis pour certaines professions, telles que celles présentant un risque accru d'exposition au tétanos. Il est également utilisé dans le cadre du protocole officiel de prise en charge de certaines plaies à risque tétanigène, tel que défini par les directives nationales.


Q: Que dit la notice d'information du patient sur la conduite ou l'utilisation de machines après l'injection ?

L'information officielle destinée aux patients stipule que les étourdissements (vertiges) ont été signalés comme un effet secondaire suite à la vaccination. Si ce symptôme se produit, l'information officielle indique que le receveur doit éviter de conduire ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que les étourdissements aient complètement disparu.


Q: Quel type de documentation ou de dossiers doit être conservé après avoir reçu Revaxis ?

Les directives administratives pour les professionnels de la santé indiquent que des détails tels que le numéro de lot du vaccin doivent être enregistrés. Les individus peuvent également recevoir une carte de vaccination ou un carnet de vaccination pour documenter l'administration, ce qui est utile pour le suivi des futurs besoins de rappel.


Q: Quelle est la différence entre l'anatoxine tétanique et la maladie du tétanos ?

L'anatoxine tétanique est le composant inactif présent dans le vaccin ; c'est une version modifiée de la toxine bactérienne qui ne peut pas provoquer la maladie. La maladie du tétanos (ou trismus) est l'infection grave due à la bactérie elle-même, qui libère des toxines entraînant des spasmes musculaires sévères et des convulsions.

Comment Revaxis doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer Revaxis

Revaxis doit être conservé au réfrigérateur pour préserver l'intégrité des composants du vaccin. L'étiquetage officiel du produit exige une plage de température précise située entre 2 °C et 8 °C.

Conditions de conservation et manipulation

  • Le gel est interdit : Le vaccin ne doit en aucun cas être congelé. Si le produit a été congelé, il doit être jeté immédiatement, car le gel compromet sa stabilité.
  • Protection contre la lumière : La seringue préremplie doit être conservée dans son emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière.
  • Sécurité des enfants : Comme tous les médicaments, le produit doit être tenu hors de la vue et de la portée des enfants.

Instructions d'élimination

Tout Revaxis non utilisé ou déchet associé doit être éliminé conformément aux exigences locales. Les équipements tels que la seringue et l'aiguille sont considérés comme des objets tranchants et doivent être manipulés et jetés en suivant les directives locales relatives aux déchets pharmaceutiques et médicaux.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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