Reumacide

Posologie

La posologie doit être soigneusement adaptée aux besoins de chaque patient.

Afin de réduire la possibilité de troubles gastro-intestinaux, les gélules de Reumacide doivent toujours être prises avec de la nourriture, du lait ou des antiacides et, dans le cas de maladies chroniques, le traitement doit être instauré avec une faible dose, qui augmente au besoin.

Adultes: la plage de doses orales recommandée est de 50 à 200 mg par jour.

Polyarthrite rhumatoïde aiguë: Initialement 25 mg deux ou trois fois par jour.

Troubles rhumatismaux chroniques: 25 mg deux ou trois fois par jour. (Si la réaction est insuffisante, augmentez progressivement de 25 mg. Une réponse appropriée est généralement obtenue avec pas plus de 150 mg par jour, rarement plus de 200 mg par jour.

Éruption soudaine de maladies chroniques: augmenter de 25 mg par jour si nécessaire jusqu'à ce qu'une réponse satisfaisante ou une dose de 150-200 mg soit atteinte quotidiennement. (Si cela provoque des effets secondaires, il doit être réduit à un niveau tolérable pendant deux ou trois jours, puis soigneusement augmenté comme toléré).

Maladies aiguës du système musculo-squelettique: Initialement 50 mg deux ou trois fois par jour, selon la gravité pendant 10 à 14 jours. Habituellement 150 mg par jour, rarement 200 mg par jour.

Lumbago: 50 mg deux ou trois fois par jour, selon la gravité. La durée du traitement ne dépasse généralement pas cinq jours, mais peut être poursuivie jusqu'à 10 jours.

Goutte: Attaque aiguë: 50 mg trois ou quatre fois par jour jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.

après chirurgie orthopédique: Habituellement 100 à 150 mg par jour en doses divisées jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.

Considérations supplémentaires: dans des conditions où les patients ont besoin d'une dose de 150 à 200 mg par jour, il est souvent possible de la réduire progressivement à un niveau d'entretien de 75 à 100 mg par jour. Chez les patients souffrant de douleurs nocturnes persistantes et / ou de raideurs matinales, une dose allant jusqu'à 100 mg au coucher peut être utile pour soulager. Il est rarement nécessaire de dépasser une dose de 200 mg par jour.

Personnes âgées : les personnes âgées courent un risque accru de conséquences graves des effets secondaires. Si un AINS est jugé nécessaire, la dose efficace la plus faible et pour la durée la plus courte possible doit être utilisée. Le patient doit être régulièrement surveillé pour les saignements gastro-intestinaux pendant le traitement par AINS.

Enfants: La sécurité d'utilisation chez les enfants n'a pas été établie.

Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte requise pour contrôler les symptômes.

Mode d'application

Pour administration orale.

De préférence pris avec ou après avoir mangé.

Instructions posologiques générales

Considérez attentivement les avantages et les risques potentiels de Reumacide et d'autres options de traitement avant de décider d'utiliser Reumacide. Utilisez la posologie efficace la plus faible pour la durée la plus courte conformément aux objectifs de traitement individuels du patient.

Après avoir observé la réponse au traitement initial par l'indométhacine, la dose et la fréquence doivent être adaptées aux besoins d'un seul patient.

Les effets secondaires semblent généralement corrélés à la dose d'indométhacine. Par conséquent, tous les efforts doivent être faits pour déterminer la posologie efficace la plus faible pour chaque patient.

Recommandations posologiques pour les étapes actives des éléments suivants:

Arthrite rhumatoïde modérée à sévère, y compris les maladies chroniques aiguës des torches; Spondylarthrite ankylosante modérée à sévère; et arthrose modérée à sévère

Reumacide 25 mg (5 ml) deux fois par jour ou trois fois par jour. Si cela est bien toléré, augmenter la dose quotidienne de 25 mg à intervalles hebdomadaires (5 ml) ou environ 50 mg (10 ml) si nécessaire, en poursuivant les symptômes, jusqu'à ce qu'une réponse satisfaisante soit atteinte ou jusqu'à une dose quotidienne totale de 150-200 mg (30 - 40 ml) est atteint. Les doses supérieures à cette quantité n'augmentent généralement pas l'efficacité du médicament.

Chez les patients souffrant de douleurs nocturnes persistantes et / ou de raideurs matinales, donner une grande portion jusqu'à un maximum de 100 mg (20 ml) de la dose quotidienne totale avant le coucher peut être utile pour soulager. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 200 mg (40 ml). Dans les poussées aiguës de polyarthrite rhumatoïde chronique, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de 25 mg (5 ml) ou, si nécessaire, de 50 mg (10 ml) par jour. Si des effets secondaires mineurs se développent avec une posologie croissante, réduisez rapidement la posologie à une dose tolérée et surveillez étroitement le patient.

Si vous ressentez des effets secondaires graves, arrêtez le médicament. Une fois la phase aiguë de la maladie maîtrisée, des tentatives répétées doivent être faites pour réduire la dose quotidienne jusqu'à ce que le patient reçoive la plus petite dose efficace ou que le médicament soit arrêté.

Des instructions et des observations minutieuses de la part de chaque patient sont essentielles pour prévenir les effets secondaires graves, irréversibles, y compris mortels.

Comme les années progressives semblent augmenter la possibilité d'effets secondaires, Reumacid devrait être utilisé avec plus de soins chez les personnes âgées.

Épaule douloureuse aiguë (bursite et / ou tendinite)

Reumacide 75-150 mg (15-30 ml) par jour en 3 ou 4 doses divisées.

Le médicament doit être arrêté après vérification des signes et symptômes de l'inflammation pendant plusieurs jours. Le cours de thérapie habituel est de 7 à 14 jours.

Arthrite goutteuse aiguë

Reumacide 50 mg (10 ml) trois fois par jour jusqu'à ce que la douleur soit tolérable. La dose doit ensuite être réduite rapidement afin que le médicament puisse être complètement arrêté. Un soulagement définitif de la douleur a été signalé dans les 2 à 4 heures.

La sensibilité et la chaleur diminuent généralement en 24 à 36 heures et le gonflement disparaît progressivement en 3 à 5 jours.

La dose de «Reumacide» doit être soigneusement adaptée aux besoins de chaque patient.

Réduire la possibilité de troubles gastro-intestinaux Les gélules de «Reumacide» sont toujours prises avec de la nourriture ou des antiacides.

Dans les maladies chroniques, le démarrage d'un traitement à faible dose, son augmentation progressive au besoin et la poursuite d'une étude thérapeutique sur une période de temps raisonnable (dans certains cas jusqu'à un mois) conduisent aux meilleurs résultats avec un minimum d'effets indésirables. La plage de doses orales recommandée est de 50 mg à 200 mg par jour en doses divisées. Posologie pédiatrique non spécifié.

Posologie de la dysménorrhée: Jusqu'à 75 mg par jour, en commençant par l'apparition de crampes ou de saignements et en persistant tant que les symptômes persistent généralement.

Posologie de l'arthrite goutteuse aiguë: 150 mg à 200 mg par jour en doses divisées jusqu'à ce que tous les symptômes et signes disparaissent.

Utiliser chez les personnes âgées: "Reumacide" doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés qui sont plus sujets aux effets secondaires.

- Troubles sanguins et lymphatiques : dyscrasies sanguines (comme la thrombocytopénie,

La neutropénie, la leucopénie, l'agranulocytose, l'anémie aplasique et l'anémie hémolytique), la dépression de la moelle osseuse, les pétéchies, l'ecchymose, le purpura et la coagulation intravasculaire disséminée peuvent rarement se produire. Étant donné que l'anémie survient chez certains patients en raison de saignements gastro-intestinaux évidents ou occultes, des tests sanguins appropriés sont recommandés. L'épistaxis a été rarement signalé.

- Hypersensibilité:Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées après le traitement par des AINS. Ceux-ci peuvent consister en (a) des réactions allergiques non spécifiques et de l'anaphylaxie, (b) la réactivité des voies respiratoires avec l'asthme, l'asthme aggravé, le bronchospasme ou la dyspnée, la rhinite ou (c) diverses maladies de la peau, y compris des éruptions cutanées de divers types, démangeaisons , urticaire, purpura, angiodem et moins souvent exfiante et taureau et taureau.

- Métabolisme et troubles nutritionnels: Une hyperglycémie, une glycosurie, une hyperkaliémie ont été rarement rapportées.

- Affections du système nerveux: Les troubles visuels, la névrite optique, les acouphènes, les maux de tête, les étourdissements et la somnolence sont des effets secondaires courants. Commencer le traitement à faible dose et augmenter progressivement minimise la fréquence des maux de tête. Ces symptômes disparaissent souvent avec la poursuite du traitement ou la réduction de la dose, mais si les maux de tête persistent malgré la réduction de la dose, le Reumacide doit être retiré. Les autres effets du SNC comprennent des rapports de méningite aseptique (en particulier chez des patients atteints de maladies auto-immunes existantes telles que le lupus érythémateux disséminé ou une maladie mixte du tissu conjonctif) présentant des symptômes tels que raideur du cou, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation, dépression, fatigue, malaise , dysarthrie ,, Confusion, anxiété et autres troubles psychiatriques, dépersonnalisation, hallucinations, Somnolence, crampes et exacerbation de l'épilepsie et du parkinsonisme, neuropathie périphérique, paresthésie, mouvements involontaires et insomnie. Ces effets sont souvent temporaires et ralentissent ou disparaissent lorsque le traitement est réduit ou interrompu. Les graves peuvent parfois nécessiter la fin du traitement.

- Troubles oculaires : une vision floue, une diplopie, une névrite optique et des douleurs orbitales et périorbitales sont rarement observées. Des dépôts cutanés et des troubles rétiniens ou maculaires ont été rapportés en traitement prolongé par Reumacid chez certains patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Des examens oculaires sont souhaitables chez les patients traités de façon prolongée.

- Affections de l'oreille et du labyrinthe: des acouphènes ou des troubles de l'audition (surdité rare) ont été signalés.

- Maladie cardiaque : des cas d'hypotension, de tachycardie, de douleur thoracique, de rythme cardiaque irrégulier, de palpitations ont été signalés.

- Cardiovasculaire et cérébrovasculaire:

Une hypertension œdème et une insuffisance cardiaque ont été rapportées avec un traitement AINS.

- Troubles vasculaires : Des rinçages ont rarement été signalés.

- Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: éosinophilie pulmonaire. Il peut y avoir un bronchospasme chez les patients ayant des antécédents d'asthme bronchique ou d'autres maladies allergiques.

- Affections gastro-intestinales: les événements indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Anorexie, plaintes épigastriques, Ulcération à chaque point du tractus gastro-intestinal (également avec la sténose et l'obstruction qui en résultent) Saignement (également sans ulcération évidente ou à travers un diverticule) et perforations de lésions sigmoïdes préexistantes (comme un diverticulum ou un carcinome) augmentation des douleurs abdominales ou aggravation de la maladie chez les patients atteints de colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn (ou le développement de cette maladie) des structures intestinales et une iléite régionale ont rarement été rapportées.. Des ulcères gastriques, des perforations ou des saignements gastro-intestinaux, qui sont parfois mortels, en particulier chez les personnes âgées, peuvent survenir. En cas de saignement gastro-intestinal, le traitement par Reumacide doit être interrompu. Les troubles gastro-intestinaux peuvent être réduits en ajoutant du Reumacide avec de la nourriture, du lait ou des antiacides. Des nausées, des vomissements, de la diarrhée, des flatulences, de la constipation, de la dyspepsie, des douleurs abdominales, de la melaène, de l'hématémèse, de la stomatite ulcéreuse, de l'aggravation de la colite et de la maladie de Crohn ont été rapportés après l'administration. La gastrite a été observée moins fréquemment. Une pancréatite a été rapportée très rarement.

- Troubles biliaires hépatiques: Des cholestases, des élévations limites d'un ou plusieurs examens hépatiques peuvent survenir et des augmentations significatives de l'ALAT (SGPT) ou de l'AST (SGOT) ont été observées chez moins de 1% des patients ayant reçu un traitement par AINS dans des essais cliniques contrôlés. Si des tests hépatiques anormaux persistent ou s'aggravent, des signes et symptômes cliniques se développent qui correspondent à une maladie du foie, ou si des manifestations systémiques telles qu'une éruption cutanée ou une éosinophilie se produisent, les rémacides doivent être arrêtés. Fonction hépatique anormale, hépatite et jaunisse.

- Affections de la peau et du tissu sous-cutané: prurit, urticaire, œdème angioneurotique, angiite, érythème noueux, éruption cutanée, photosensibilité, dermatite exfoliative, réactions bulleuses, y compris syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (très rare). Photosensibilité, érythème polymorphe, perte de cheveux, transpiration et aggravation du psoriasis.

- Troubles musculo-squelettiques, du tissu conjonctif et des os: Faiblesse musculaire et accélération de la dégénérescence du cartilage.

- Troubles rénaux et urinaires: L'hématurie, la néphrotoxicité sous diverses formes, y compris la néphrite interstitielle, le syndrome néphrotique et l'insuffisance rénale, l'insuffisance rénale, la protéinurie ont tous été rapportés. La prudence est de mise chez les patients atteints d'insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique car l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens peut entraîner une aggravation de la fonction rénale. La dose doit être maintenue aussi faible que possible et la fonction rénale surveillée.

- Système reproducteur et troubles mammaires: saignement vaginal, changements mammaires (élargissement, sensibilité, gynécomastie)

- Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et avec un traitement à long terme) peut être associée à un risque accru d'événements thrombotiques artériels (par ex. infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).

Les effets indésirables suivants sont expliqués dans d'autres sections de l'étiquette:

• Événements thrombotiques cardiovasculaires
• gi saignement, ulcération et perforations
• Hépatotoxicité
• Hypertension
• Insuffisance cardiaque et œdème
• Toxicité rénale et hyperkaliémie
• Réactions anaphylactiques
• Réactions cutanées sévères
• Toxicité hématologique
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expérience des études cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très différentes, les taux d'effets secondaires observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être comparés directement aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique.

Dans une étude gastroscopique menée auprès de 45 volontaires sains, le nombre d'anomalies dans la muqueuse gastrique du groupe recevant des gélules de Reumacide était significativement plus élevé que dans le groupe prenant des suppositoires de Reumacide ou un placebo.

Dans une étude clinique comparative en double aveugle portant sur 175 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, la fréquence des effets secondaires du tractus gastro-intestinal supérieur était comparable à celle des supositoires ou capsules de réumacides. L'incidence des effets secondaires gastro-intestinaux inférieurs était plus élevée dans le groupe suppositorial.

Les effets secondaires des gélules de Reumacide, qui sont répertoriés dans le tableau suivant, ont été divisés en deux groupes: (1) incidence supérieure à 1% et (2) incidence inférieure à 1%. L'incidence pour le groupe (1) a été obtenue à partir de 33 études cliniques contrôlées en double aveugle rapportées dans la littérature (1 092 patients). L'incidence pour le groupe (2) était basée sur des rapports d'études cliniques, de littérature et de volontaires depuis le lancement du marché. Il existe une probabilité de relation causale entre Reumacide et ces effets secondaires, dont certains ont été rarement rapportés.

Les effets indésirables rapportés avec les gélules de Reumacide peuvent également survenir lors de l'utilisation de suspense.max.)
Développement de la colite ulcéreuse et de l'iléite régionale
stomatite ulcéreuse
hépatite et jaunisse toxiques (certains cas mortels ont été signalés) restrictions intestinales (peaux de membrane) Système nerveux centralEM Maux de tête (11.max. (Ces réactions, qui surviennent chez moins de 3% des patients, ne sont pas marquées.)

Contexte causal inconnu : D'autres réactions ont été rapportées, mais peuvent s'être produites où aucun lien de causalité n'a pu être trouvé. Cependant, la possibilité ne peut être exclue pour ces événements rarement rapportés. Par conséquent, ces observations sont répertoriées pour donner aux médecins des informations alarmantes:

cardiovasculaire : Thrombophlébite

Hématologique : Bien qu'il y ait eu plusieurs rapports de leucémie, les informations complémentaires sont faibles

Urogénital : Fréquence urinaire

Rarement, une fasciite nécrosante fulminante, en particulier en association avec des streptocoques hémolytiques du groupe aβ, a été décrite chez des personnes traitées avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris l'indométhacine, parfois avec une issue fatale

Réactions du SNC - maux de tête, étourdissements, somnolence, dépression, étourdissements et fatigue (y compris malaise et apathie). Les réactions rarement rapportées comprennent la confusion mentale, l'anxiété, la syncope, la somnolence, les crampes, le coma, la neuropathie périphérique, la faiblesse musculaire, les mouvements musculaires involontaires, l'insomnie, les troubles psychiatriques tels que les hallucinations, la dépersonnalisation; et rarement paresthésie, dysarthrie, aggravation de l'épilepsie et parkinsonisme. Ceux-ci sont souvent temporaires et disparaissent souvent avec un traitement continu ou avec une posologie réduite. Parfois, cependant, les réactions sévères nécessitent l'arrêt du traitement.

Tractus gastro-intestinal - Les réactions les plus courantes sont les nausées, l'anorexie, les vomissements, les douleurs à l'estomac, les douleurs abdominales, la constipation et la diarrhée. Les autres qui peuvent se développer comprennent l'ulcération unique ou multiple, l'estomac, le duodénum ou l'intestin grêle ou petit ou gros, y compris la perforation et les saignements avec certains décès, qui ont été signalés; Saignement du tractus gastro-intestinal sans ulcération évidente; et augmentation des douleurs abdominales chez les patients atteints de colite ulcéreuse préexistante. Les réactions rares sont la stomatite; gastrite; Flatulence; Saignement du sigma - occulte ou d'un diverticule - et perforation des lésions sigmoïdes préexistantes (diverticulum, carcinome). Dans de rares cas, des restrictions intestinales (diaphragmes) et des ulcères intestinaux suivis de sténoses et d'obstructions ont été rapportés. Dans les suppositoires, un ténesme et une irritation de la muqueuse rectale ont été rapportés occasionnellement. Une pancréatite a été rapportée avec une fréquence inconnue. Les autres effets secondaires gastro-intestinaux qui peuvent ou non être causés par l'indométhacine comprennent: la colite ulcéreuse et l'iléite régionale.

Hépatique - rarement hépatite et jaunisse. (Certains décès ont été signalés.)

Cardiovasculaire / Rénal - œdème, augmentation de la pression artérielle, tachycardie, douleur thoracique, rythme cardiaque irrégulier, palpitations, hypotension, insuffisance cardiaque, augmentation de l'urée sanguine et de l'hématurie (toutes rares).

Dermatologique / hypersensibilité - prurit, urticaire, œdème angioneurotique, angiite, érythème noueux, éruption cutanée et photosensibilité, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, perte de cheveux, chute rapide de la pression artérielle, qui est similaire à un choc -état, anaphie aiguë. Le bronchospasme peut avoir été dans l'histoire de patients souffrant ou souffrant d'asthme bronchique ou de maladies allergiques.

Hématologique - Des dyscrasies sanguines peuvent rarement survenir, notamment une leucopénie, une pétéchie ou une ecchymose, une purpura, une anémie aplasique et hémolytique, une agranulocytose, une dépression de la moelle osseuse, une coagulation intravasculaire disséminée et en particulier une thrombocytopénie. Des tests sanguins appropriés sont recommandés car certains patients peuvent développer une anémie due à des saignements gastro-intestinaux évidents ou occultes.

Pièce oculaire - voir rarement des douleurs floues, diplopiques ainsi que orbitales et périorbitales. Des dépôts cornéens et des troubles rétiniens, y compris la macula, ont été rapportés chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde pour un traitement prolongé, mais des changements similaires peuvent également être attendus chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde qui n'ont pas reçu d'indométhacine.

Aural - acouphènes, troubles de l'audition (surdité rare).

Urogénital - Protéinurie, syndrome néphrotique, néphrite interstitielle et insuffisance rénale, y compris insuffisance rénale (tous rares).

Divers - saignement vaginal, hyperglycémie, glycosurie, hyperkaliémie, rinçage et transpiration, épistaxis, changements mammaires, y compris hypertrophie et sensibilité, gynécomastie et stomatite ulcéreuse (tous rares).

Tests de laboratoire

Des augmentations limites d'un ou plusieurs examens hépatiques peuvent survenir et des augmentations significatives de l'ALAT (SGPT) ou de l'AST (SGOT) ont été observées chez moins de 1% des patients recevant un traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens dans des essais cliniques contrôlés. Si des tests hépatiques anormaux persistent ou s'aggravent, des signes et symptômes cliniques se développent qui correspondent à une maladie du foie, ou si des manifestations systémiques telles qu'une éruption cutanée ou une éosinophilie se produisent, les "réumacides" doivent être arrêtés.

De faux résultats négatifs du test de suppression de la dexaméthasone (DST) ont été rapportés chez des patients traités par "réumacide". Par conséquent, les résultats de ce test doivent être utilisés avec prudence chez ces patients.

Notification des effets secondaires suspectés

Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune.

Site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

a) Symptômes:

Les symptômes comprennent des maux de tête, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, des saignements gastro-intestinaux, une diarrhée rare, une désorientation, une excitation, un coma, une somnolence, des étourdissements, des acouphènes, des évanouissements, des crampes occasionnelles. Avec un empoisonnement important, une insuffisance rénale aiguë et des lésions hépatiques sont possibles.

b) Mesure thérapeutique

Les patients doivent être traités de manière symptomatique au besoin. Le carbone activé doit être envisagé dans l'heure suivant la prise d'une quantité potentiellement toxique. Alternativement, le lavage gastrique chez l'adulte doit être envisagé dans l'heure suivant la prise d'une surdose potentiellement mortelle. Un bon débit urinaire doit être garanti. La fonction rénale et hépatique doit être étroitement surveillée. Les patients doivent être observés au moins quatre heures après avoir pris des quantités potentiellement toxiques. Les crampes courantes ou persistantes doivent être traitées avec du diazépam intraveineux. D'autres mesures peuvent être indiquées par l'état clinique du patient.

Les symptômes après une surdose aiguë d'AINS étaient généralement limités à la léthargie, à la somnolence, aux nausées, aux vomissements et aux douleurs épigastriques, qui étaient généralement réversibles avec soin. Des saignements gastro-intestinaux se sont produits. L'hypertension, l'insuffisance rénale aiguë, la dépression respiratoire et le coma sont survenus mais ont été rares.

Gérez les patients avec des soins symptomatiques et de soutien après une surdose d'AINS. Il n'y a pas d'antidotes spécifiques. Considérez les vomissements et / ou le charbon actif (60 à 100 grammes chez l'adulte, 1 à 2 grammes par kg de poids corporel chez les patients pédiatriques) et / ou cathartique osmotique chez les patients symptomatiques dans les quatre heures suivant l'ingestion ou chez les patients présentant une surdose importante (5 à 10 fois la posologie recommandée). La diurèse forcée, l'alcalinisation de l'urine, l'hémodialyse ou l'hémoperfusion ne peuvent pas être utiles en raison de la forte liaison protéique.

Pour plus d'informations sur le traitement des surdoses, contactez un centre anti-poison (1-800-222-1222).

Les symptômes suivants peuvent être observés après une surdose: nausées, vomissements, maux de tête sévères, étourdissements, confusion mentale, désorientation ou léthargie. Des cas de paresthésie, de surdité et de crampes ont été signalés.

Le traitement est symptomatique et de soutien. L'estomac doit être vidé dès que possible s'il a été pris récemment et une correction des électrolytanomalies sévères doit être envisagée.

Si les vomissements ne se sont pas produits spontanément, le patient avec du sirop d'ipécac doit être vomi. Si le patient ne peut pas vomir, un lavage gastrique doit être effectué. Une fois l'estomac vidé, 25 ou 50 g de charbon actif peuvent être administrés. Selon l'état du patient, une observation médicale étroite et des soins peuvent être nécessaires. Le patient doit être observé pendant plusieurs jours car l'ulcération gastro-intestinale et les saignements ont été rapportés comme des effets secondaires de l'indométhacine. L'utilisation d'antiacides peut être utile.

L'élimination plasmatique de l'indométhacine est en deux phases avec la demi-vie de la demi-vie plasmatique terminale entre 2,6 et 11,2 heures.

Absorption : Le rémacide est légèrement absorbé par le tractus gastro-intestinal; les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes environ 0,5 à 2 heures après une dose.

Distribution: Plus de 90% sont liés aux protéines plasmatiques. Il est distribué dans le liquide synovial, le SNC et le placenta. De faibles concentrations ont été trouvées dans le micro du sein.

Métabolisme : il est principalement métabolisé dans le foie par déméthylation et désacétylation, il est également soumis à la glucuronidation et à la circulation entérohépatique. La demi-vie se situe entre 3 et 11 heures.

Élimination : Principalement excrété dans l'urine, environ 60%, le pH de l'urine peut affecter cette quantité. Montants inférieurs dans les fèces. Le rhumacide est également excrété dans le lait en petites quantités.

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Après des doses orales uniques de 25 mg ou 50 mg de gélules de Reumacide, l'indométhacine est légèrement absorbée et atteint des concentrations plasmatiques maximales d'environ 1 ou après environ 2 heures.. Les gélules de Reumacide administrées par voie orale sont pratiquement 100% biodisponibles, 90% de la dose étant absorbée dans les 4 heures. Une dose unique de 50 mg de suspension buvable de Reumacide s'est avérée bioéquivalente à une capsule de 50 mg de Reumacide lorsqu'elle est administrée avec de la nourriture. Dans un schéma thérapeutique typique de 25 ou 50 mg trois fois par jour, les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre de l'indométhacine sont en moyenne 1,4 fois supérieures à celles après la première dose.

Distribution

L'indométhacine est fortement liée aux protéines plasmatiques dans le plasma sur la plage attendue des concentrations plasmatiques thérapeutiques (environ 99%). L'indométhacine s'est avérée traverser la barrière hémato-encéphalique et le placenta et apparaît dans le lait maternel.

Élimination

Métabolisme

L'indométhacine existe dans le plasma sous forme de médicament parent et de ses métabolites desméthyl, desbenzoyl et desméthyldesbenzoyl, le tout sous forme non conjuguée. Une formation notable de conjugués glucuronides de chaque métabolite et indométhacine se forme.

Élimination

L'indométhacine est éliminée par excrétion rénale, métabolisme et excrétion biliaire. L'indométhacine subit une circulation entérohépatique notable. Environ 60% d'une dose orale est obtenue dans l'urine sous forme de médicament et de métabolite (26% sous forme d'indométhacine et de glucuronide) et 33% dans les fèces (1,5% sous forme d'indométhacine). La demi-vie moyenne de l'indométhacine est estimée à environ 4,5 heures.

L'indométhacine est rapidement et presque complètement absorbée lorsqu'elle est administrée par voie orale et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en ½ à 2 heures. L'absorption est ralentie, mais reste pratiquement complète lorsqu'elle est prise avec de la nourriture. Environ 90% sont liés aux protéines plasmatiques. Les cycles entérohépatiques semblent se poursuivre. Il est partiellement métabolisé par O-déméthylation, en partie par N-désacylation, et les médicaments et métabolites inchangés sont partiellement conjugués avec de l'acide glucoronique, chez l'homme il est excrété sous forme inchangée et métabolisé à la fois dans l'urine et dans les selles.