Metindol

Le métindol a des propriétés analgésiques et anti-inflammatoires non stéroïdiennes.

il est indiqué pour les maladies suivantes:

- stades actifs de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrose, de la spondylarthrite ankylosante, de la maladie articulaire dégénérative de la hanche, des maladies aiguës du système musculo-squelettique, de la goutte et du lumbago.

- Inflammation, douleur et œdème après chirurgie orthopédique.

- Traitement de la douleur et des symptômes associés de la dysménorrhée primaire.

Le métindol n'étant pas un simple analgésique, son utilisation doit être limitée aux conditions mentionnées ci-dessus.

Posologie

La posologie doit être soigneusement adaptée aux besoins de chaque patient.

Afin de réduire les risques de troubles gastro-intestinaux, les gélules de metindole doivent toujours être prises avec de la nourriture, du lait ou des antiacides et, dans le cas de maladies chroniques, le traitement doit être instauré avec une faible dose, qui augmente au besoin.

Adultes: la plage de doses orales recommandée est de 50 à 200 mg par jour.

Polyarthrite rhumatoïde aiguë: Initialement 25 mg deux ou trois fois par jour.

Troubles rhumatismaux chroniques: 25 mg deux ou trois fois par jour. (Si la réaction est insuffisante, augmentez progressivement de 25 mg. Une réponse appropriée est généralement obtenue avec pas plus de 150 mg par jour, rarement plus de 200 mg par jour.

Éruption soudaine de maladies chroniques: augmenter de 25 mg par jour si nécessaire jusqu'à ce qu'une réponse satisfaisante ou une dose de 150-200 mg soit atteinte quotidiennement. (Si cela provoque des effets secondaires, il doit être réduit à un niveau tolérable pendant deux ou trois jours, puis soigneusement augmenté comme toléré).

Maladies aiguës du système musculo-squelettique: Initialement 50 mg deux ou trois fois par jour, selon la gravité pendant 10 à 14 jours. Habituellement 150 mg par jour, rarement 200 mg par jour.

Lumbago: 50 mg deux ou trois fois par jour, selon la gravité. La durée du traitement ne dépasse généralement pas cinq jours, mais peut être poursuivie jusqu'à 10 jours.

Goutte: Attaque aiguë: 50 mg trois ou quatre fois par jour jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.

après chirurgie orthopédique: Habituellement 100 à 150 mg par jour en doses divisées jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.

Considérations supplémentaires: dans des conditions où les patients ont besoin d'une dose de 150 à 200 mg par jour, il est souvent possible de la réduire progressivement à un niveau d'entretien de 75 à 100 mg par jour. Chez les patients souffrant de douleurs nocturnes persistantes et / ou de raideurs matinales, une dose allant jusqu'à 100 mg au coucher peut être utile pour soulager. Il est rarement nécessaire de dépasser une dose de 200 mg par jour.

Personnes âgées : les personnes âgées courent un risque accru de conséquences graves des effets secondaires. Si un AINS est jugé nécessaire, la dose efficace la plus faible et pour la durée la plus courte possible doit être utilisée. Le patient doit être régulièrement surveillé pour les saignements gastro-intestinaux pendant le traitement par AINS.

Enfants: La sécurité d'utilisation chez les enfants n'a pas été établie.

Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte requise pour contrôler les symptômes.

Mode d'application

Pour administration orale.

De préférence pris avec ou après avoir mangé.

- Les AINS sont contre-indiqués chez les patients qui avaient déjà des réactions d'hypersensibilité (zB asthme, rhinite, œdème de Quincke ou urticaire) en réponse à l'ibuprofène, à l'aspirine, ou ont montré d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

- Hypersensibilité à la métindole ou à l'un des excipients.

- Insuffisance cardiaque sévère, insuffisance hépatique et insuffisance rénale.

- Pas chez les patients atteints de polypes nasaux

- Au cours du dernier trimestre de la grossesse.

- La sécurité des enfants n'a pas été établie.

- Actif ou dans les antécédents d'ulcères / saignements récurrents de l'estomac (deux épisodes ou plus différents d'ulcération ou de saignement prouvés).

- Saignement gastro-intestinal ou perforations antérieures liées au traitement antérieur par les AINS.

- L'utilisation de capsules de metindol avec les AINS associés, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, doit être évitée

- Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires

Une surveillance et des conseils adéquats sont nécessaires chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et / ou d'insuffisance cardiaque légère à modérée, car une rétention hydrique et un œdème ont été rapportés en association avec un traitement par AINS.

Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et pour un traitement à long terme) peut être associée à un faible risque accru d'événements thrombotiques artériels (par ex. infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).).

l'arrêt du traitement par AINS est généralement suivi d'une récupération à l'état de prétraitement.

- Personnes âgées :

Les personnes âgées ont une fréquence accrue d'effets secondaires sur les AINS, en particulier les saignements gastro-intestinaux et les perforations, qui peuvent être mortels.

- Maladies respiratoires:

La prudence s'impose lorsque les patients sont avec, ou avec une histoire de, L'asthme bronchique aurait provoqué un bronchospasme chez ces patients.

- La prudence est de mise chez les patients présentant des lésions sigmoïdes préexistantes (telles que des diverticules ou des carcinomes) (ou le développement de ces conditions) car

Metindol peut aggraver ces conditions.

- saignement gastro-intestinal, ulcération et perforations:

Des saignements, des ulcérations ou des perforations de l'i, qui peuvent être mortels, ont été rapportés chez tous les AINS à tout moment pendant le traitement avec ou sans antécédents de symptômes d'avertissement ou d'événements gastro-intestinaux graves.

Si des saignements ou des ulcérations gastro-intestinaux surviennent chez des patients recevant Metindol, le traitement doit être interrompu.

Le risque de saignement gastro-intestinal, d'ulcération ou de perforation augmente

Doses d'AINS chez les patients ayant des antécédents d'ulcères, en particulier des complications hémorragiques ou perforations, et chez les personnes âgées.).

Les patients ayant des antécédents de toxicité gi, en particulier chez les personnes âgées, doivent signaler des symptômes abdominaux inhabituels (en particulier des saignements gi), en particulier aux premiers stades du traitement.

Des précautions doivent être prises chez les patients recevant des médicaments concomitants susceptibles d'augmenter le risque d'ulcération ou de saignement, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou les inhibiteurs plaquettaires tels que l'aspirine.

Les AINS doivent être administrés avec prudence aux patients ayant des antécédents de troubles gastro-intestinaux (colite ulcéreuse, maladie de Crohn) car ces conditions peuvent être aggravées.

- SLE et maladie mixte du tissu conjonctif:

Les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) et de troubles mixtes du tissu conjonctif peuvent présenter un risque accru de méningite aseptique.

- Fécondité féminine altérée:

L'utilisation de la métindole peut affecter la fertilité féminine et n'est pas recommandée pour les femmes qui tentent de concevoir. Le retrait de la métindole doit être envisagé chez les femmes qui ont des difficultés à concevoir ou à subir une infertilité.

- Metindol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des défauts anticoagulants car Metindol peut inhiber l'agrégation plaquettaire. Cet effet peut être exagéré chez les patients présentant des défauts hémostatiques sous-jacents. L'inhibition de l'agrégation plaquettaire disparaît généralement dans les 24 heures suivant l'arrêt du métindole.

- La prudence est de mise chez les patients postopératoires car le temps de saignement chez les adultes normaux est prolongé (mais se situe dans la plage normale).

- Des examens oculaires réguliers sont recommandés pendant un traitement prolongé car des dépôts cornéens et des troubles rétiniens ont été rapportés. Chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, des changements oculaires peuvent survenir et peuvent être liés à la maladie ou au traitement sous-jacent.

Par conséquent, des examens ophtalmologiques sont recommandés à intervalles réguliers pour la maladie rhumatoïde chronique. Le traitement doit être interrompu si des changements oculaires sont observés.

- Les patients doivent être observés régulièrement afin de pouvoir reconnaître les effets indésirables sur le sang périphérique (anémie), la fonction hépatique ou le tractus gastro-intestinal, en particulier pendant un traitement prolongé, à un stade précoce.

- Médicaments surutilisation (MOH):

Après un traitement à long terme avec des analgésiques, les maux de tête peuvent se développer ou s'aggraver. Les maux de tête causés par une utilisation excessive d'analgésiques (MOH - maux de tête excessifs) doivent être suspectés chez les patients qui ont des maux de tête fréquents ou quotidiens malgré (ou en raison) l'utilisation régulière d'analgésiques. Les patients souffrant de maux de tête surutilisés ne doivent pas être traités en augmentant la dose. Dans de tels cas, l'utilisation d'analgésiques doit être arrêtée en consultation avec un médecin.

- Évitez d'utiliser deux ou plusieurs AINS en même temps

- Dermatologique :

Des réactions cutanées graves, dont certaines sont mortelles, notamment une dermatite exfoliatrice, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées très rarement en relation avec l'utilisation d'AINS. Les patients semblent être les plus à risque de ces réactions au début du traitement: dans la plupart des cas, le début de la réaction se produit au cours du premier mois de traitement. Les gélules de Metindol doivent être arrêtées la première fois que vous ressentez une éruption cutanée, des lésions muqueuses et d'autres signes d'hypersensibilité.

- Une augmentation des taux plasmatiques de potassium, y compris une hyperkaliémie, a été rapportée chez certains patients sans insuffisance rénale. Chez les patients dont la fonction rénale est normale, ces effets ont été attribués à un état hyporéninaémique-hypoaldostéronique.

Des effets indésirables tels que des étourdissements, de la somnolence, de la fatigue et des problèmes de vision sont possibles après la prise d'AINS. S'ils sont affectés, les patients ne doivent pas conduire ni utiliser de machines.

- Troubles sanguins et lymphatiques : dyscrasies sanguines (comme la thrombocytopénie,

La neutropénie, la leucopénie, l'agranulocytose, l'anémie aplasique et l'anémie hémolytique), la dépression de la moelle osseuse, les pétéchies, l'ecchymose, le purpura et la coagulation intravasculaire disséminée peuvent rarement se produire. Étant donné que l'anémie survient chez certains patients en raison de saignements gastro-intestinaux évidents ou occultes, des tests sanguins appropriés sont recommandés. L'épistaxis a été rarement signalé.

- Hypersensibilité:Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées après le traitement par des AINS. Ceux-ci peuvent consister en (a) des réactions allergiques non spécifiques et de l'anaphylaxie, (b) la réactivité des voies respiratoires avec l'asthme, l'asthme aggravé, le bronchospasme ou la dyspnée, la rhinite ou (c) diverses maladies de la peau, y compris des éruptions cutanées de divers types, démangeaisons , urticaire, purpura, angiodem et moins souvent exfiante et taureau et taureau.

- Métabolisme et troubles nutritionnels: Une hyperglycémie, une glycosurie, une hyperkaliémie ont été rarement rapportées.

- Affections du système nerveux: Les troubles visuels, la névrite optique, les acouphènes, les maux de tête, les étourdissements et la somnolence sont des effets secondaires courants. Commencer le traitement à faible dose et augmenter progressivement minimise la fréquence des maux de tête. Ces symptômes disparaissent souvent avec la poursuite du traitement ou la réduction de la dose, mais si les maux de tête persistent malgré la réduction de la dose, la métindole doit être arrêtée. Les autres effets du SNC comprennent des rapports de méningite aseptique (en particulier chez des patients atteints de maladies auto-immunes existantes telles que le lupus érythémateux disséminé ou une maladie mixte du tissu conjonctif) présentant des symptômes tels que raideur du cou, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation, dépression, fatigue, malaise , dysarthrie ,, Confusion, anxiété et autres troubles psychiatriques, dépersonnalisation, hallucinations, Somnolence, crampes et exacerbation de l'épilepsie et du parkinsonisme, neuropathie périphérique, paresthésie, mouvements involontaires et insomnie. Ces effets sont souvent temporaires et ralentissent ou disparaissent lorsque le traitement est réduit ou interrompu. Les graves peuvent parfois nécessiter la fin du traitement.

- Troubles oculaires : une vision floue, une diplopie, une névrite optique et des douleurs orbitales et périorbitales sont rarement observées. Des dépôts cutanés et des troubles rétiniens ou maculaires ont été rapportés avec un traitement prolongé par le métindole chez certains patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Des examens oculaires sont souhaitables chez les patients traités de façon prolongée.

- Affections de l'oreille et du labyrinthe: des acouphènes ou des troubles de l'audition (surdité rare) ont été signalés.

- Maladie cardiaque : des cas d'hypotension, de tachycardie, de douleur thoracique, de rythme cardiaque irrégulier, de palpitations ont été signalés.

- Cardiovasculaire et cérébrovasculaire:

Une hypertension œdème et une insuffisance cardiaque ont été rapportées avec un traitement AINS.

- Troubles vasculaires : Des rinçages ont rarement été signalés.

- Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: éosinophilie pulmonaire. Il peut y avoir un bronchospasme chez les patients ayant des antécédents d'asthme bronchique ou d'autres maladies allergiques.

- Affections gastro-intestinales: les événements indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Anorexie, plaintes épigastriques, Ulcération à chaque point du tractus gastro-intestinal (également avec la sténose et l'obstruction qui en résultent) Saignement (également sans ulcération évidente ou à travers un diverticule) et perforations de lésions sigmoïdes préexistantes (comme un diverticulum ou un carcinome) augmentation des douleurs abdominales ou aggravation de la maladie chez les patients atteints de colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn (ou le développement de cette maladie) des structures intestinales et une iléite régionale ont rarement été rapportées.. Des ulcères gastriques, des perforations ou des saignements gastro-intestinaux, qui sont parfois mortels, en particulier chez les personnes âgées, peuvent survenir. En cas de saignement gastro-intestinal, le traitement par le métindole doit être interrompu. Les troubles gastro-intestinaux peuvent être réduits en ajoutant du métindole avec de la nourriture, du lait ou des antiacides. Des nausées, des vomissements, de la diarrhée, des flatulences, de la constipation, de la dyspepsie, des douleurs abdominales, de la melaène, de l'hématémèse, de la stomatite ulcéreuse, de l'aggravation de la colite et de la maladie de Crohn ont été rapportés après l'administration. La gastrite a été observée moins fréquemment. Une pancréatite a été rapportée très rarement.

- Troubles biliaires hépatiques: Des cholestases, des élévations limites d'un ou plusieurs examens hépatiques peuvent survenir et des augmentations significatives de l'ALAT (SGPT) ou de l'AST (SGOT) ont été observées chez moins de 1% des patients ayant reçu un traitement par AINS dans des essais cliniques contrôlés. Si des tests hépatiques anormaux persistent ou s'aggravent, des signes et symptômes cliniques se développent qui correspondent à une maladie du foie, ou si des manifestations systémiques telles qu'une éruption cutanée ou une éosinophilie se produisent, la métindole doit être interrompue. Fonction hépatique anormale, hépatite et jaunisse.

- Affections de la peau et du tissu sous-cutané: prurit, urticaire, œdème angioneurotique, angiite, érythème noueux, éruption cutanée, photosensibilité, dermatite exfoliative, réactions bulleuses, y compris syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (très rare). Photosensibilité, érythème polymorphe, perte de cheveux, transpiration et aggravation du psoriasis.

- Troubles musculo-squelettiques, du tissu conjonctif et des os: Faiblesse musculaire et accélération de la dégénérescence du cartilage.

- Troubles rénaux et urinaires: L'hématurie, la néphrotoxicité sous diverses formes, y compris la néphrite interstitielle, le syndrome néphrotique et l'insuffisance rénale, l'insuffisance rénale, la protéinurie ont tous été rapportés. La prudence est de mise chez les patients atteints d'insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique car l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens peut entraîner une aggravation de la fonction rénale. La dose doit être maintenue aussi faible que possible et la fonction rénale surveillée.

- Système reproducteur et troubles mammaires: saignement vaginal, changements mammaires (élargissement, sensibilité, gynécomastie)

- Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et avec un traitement à long terme) peut être associée à un risque accru d'événements thrombotiques artériels (par ex. infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).

a) Symptômes:

Les symptômes comprennent des maux de tête, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, des saignements gastro-intestinaux, une diarrhée rare, une désorientation, une excitation, un coma, une somnolence, des étourdissements, des acouphènes, des évanouissements, des crampes occasionnelles. Avec un empoisonnement important, une insuffisance rénale aiguë et des lésions hépatiques sont possibles.

b) Mesure thérapeutique

Les patients doivent être traités de manière symptomatique au besoin. Le carbone activé doit être envisagé dans l'heure suivant la prise d'une quantité potentiellement toxique. Alternativement, le lavage gastrique chez l'adulte doit être envisagé dans l'heure suivant la prise d'une surdose potentiellement mortelle. Un bon débit urinaire doit être garanti. La fonction rénale et hépatique doit être étroitement surveillée. Les patients doivent être observés au moins quatre heures après avoir pris des quantités potentiellement toxiques. Les crampes courantes ou persistantes doivent être traitées avec du diazépam intraveineux. D'autres mesures peuvent être indiquées par l'état clinique du patient.

CODE ATC: M01A B01

Le métindol est un agent anti-inflammatoire non stéroïdien aux propriétés analgésiques et antipytrétiques.

les propriétés analgésiques ont été attribuées aux effets centraux et périphériques, qui diffèrent de leurs effets anti-inflammatoires.

Absorption : Le métindol est facilement absorbé par le tractus gastro-intestinal; les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes environ 0,5 à 2 heures après une dose.

Distribution: Plus de 90% sont liés aux protéines plasmatiques. Il est distribué dans le liquide synovial, le SNC et le placenta. De faibles concentrations ont été trouvées dans le micro du sein.

Métabolisme : il est principalement métabolisé dans le foie par déméthylation et désacétylation, il est également soumis à la glucuronidation et à la circulation entérohépatique. La demi-vie se situe entre 3 et 11 heures.

Élimination : Principalement excrété dans l'urine, environ 60%, le pH de l'urine peut affecter cette quantité. Montants inférieurs dans les fèces. Le métindol est également excrété dans le lait en petites quantités.

il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le médecin prescripteur, qui sont disponibles en plus des données déjà contenues dans d'autres sections du RCP

Aucun connu.

Sans objet.