Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 13.03.2022
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Indometacin
Catlep Suspension buvable est indiqué verser:
Posologie
La posologie doit être soigneusement ajustée en fonction des besoins du patient.
Pour réduire la possibilité de troubles gastro-intestinaux, les capsules Catlep doivent toujours être prises avec de la nourriture, du lait ou un antiacide et dans les conditions chroniques, commencer le traitement avec une faible dose, en augmentant au besoin.
Lumbago:
Crise aiguë: 50 mg trois ou quatre fois par jour jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.
Âge: Les personnes âgées courent un risque accru de conséquences graves des effets néfastes. Si l'onu AINS hne jugé nécessaire, la dose efficace la plus faible doit être utilisée et pour la durée la plus courte possible. Le patient doit être surveillé régulièrement pour détecter les saignements gastro-intestinaux pendant le traitement par AINS.
À prendre de préférence avec ou après la nourriture.
Recommandations de dosage pour les étapes actives de ce qui costume:
Polyarthrite Rhumatoïde Modérée À Sévère, Y Compris Les Poussées Aiguës De Maladie Chronique, La Spondylarthrite Ankylosante Modérée À Sévère Et L'Arthrose Modérée À Sévère
Catlep 25 mg (5 mL) deux fois par jour ou trois fois par jour. Si cela est bien toléré, augmenter la posologie quotidienne de 25 mg (5 mL) ou de 50 mg (10 mL), si les symptômes persistent, à intervalles hebdomadaires jusqu'à ce qu'une réponse satisfaisante soit obtenue ou jusqu'à ce qu'une dose quotidienne totale de 150 à 200 mg (30 à 40 mL) soit atteinte. Les doses supérieures à cette quantité n'augmentent généralement pas l'efficacité du médicament.
Posologie dans l'arthrite goutteuse aiguë: 150 mg à 200 mg par jour en doses fractionnées jusqu'à ce que tous les symptômes et signes disparaissent.
: 'Catlep' doit être utilisé avec un soin particulier chez les patients plus âgés qui sont plus sujets aux effets indésirables.
par exemple ou d'autres non-stéroïdiens anti-inflammatoires médicaments.
- Ne pas utiliser chez les patients présentant des polypes nasaux
- La sécurité chez les enfants n'a pas été établie.
La sécurité d'utilisation chez les enfants n'a pas été établie.
Une surveillance et des conseils appropriés sont nécessaires pour les patients ayant des antécédents d'hypertension et / ou d'insuffisance cardiaque congestive légère à modérée, car une rétention hydrique et un œdème ont été rapportés en association avec un traitement par AINS.
l'asthme bronchique étant donné que les AINS ont été rapportés pour prévenir le bronchospasme chez ces patients.
- La prudence est recommandée chez les patients présentant des lésions sigmoïdes préexistantes (telles que diverticule ou carcinome) (ou le développement de ces affections) comme
Doses d'AINS, chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, en particulier s'ils sont compliqués d'hémorragie ou de perforation , et chez les personnes âgées.).
Altération de la fécondité féminine:
L'utilisation de Catlep peut nuire à la fécondité féminine et n'est pas recommandée chez les femmes qui tentent de dissimuler. Chez les femmes qui ont des difficultés à concevoir ou qui font l'objet d'une enquête sur l'infertilité, le retrait de Catlep doit être envisagé.
- La prudence hne requise chez les patients postopératoires voiture le temps de saignement hne prolongé (mais dans la plage normale), chez les adultes normaux.
- Au cours d'un traitement prolongé, des examens ophtalmiques périodiques sont recommandés, car des dépôts cornéens et des troubles de la rétention ont été rapportés. Chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, des modifications oculaires peuvent survenir qui peuvent être liées à la maladie sous-jacente ou au traitement.
AVERTISSEMENT
Inclus en tant que partie de la
- Utilisez le dosage efficace le plus bas pour la durée la plus courte possible.
- Dans le cadre de l'utilisation concomitante d'aspirine à faible dose pour la prophylaxie cardiaque, surveiller de plus près les patients pour détecter des signes de saignement gastro-intestinal.
Hépatotoxicité
Hypertension
Surveiller la pression aérienne (TA) pendant le début du traitement par les AINS et tout au long du traitement.
La méta-analyse des essais contrôlés randomisés réalisée en collaboration avec les trialistes Coxib et traditional NSAID a démontré une augmentation d'environ deux fois des hospitalisations pour insuffisance cardiaque chez les patients traités sélectifs COX-2 et les patients traités par AINS non sélectifs par rapport aux patients traités par placebo. Dans une étude du Registre national danois de patients atteints d'insuffisance cardiaque, l'utilisation d'AINS a augmenté le risque d'IM, d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque et de décès.
Correction de l'état volumique chez les patients déshydratés ou hypovolémiques avant l'initiation de Catlep. Surveiller la fonction rénale chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, une insuffisance cardiaque, une déshydratation ou une hypovolémie lors de l'utilisation de Catlep. Éviter l'utilisation de Catlep chez les patients atteints d'insuffisance rénale avancée, sauf si les bénéfices sont recensés l'emportent sur le risque d'aggravation de la fonction rénale. Si Catlep est utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale avancée, surveiller les patients pour détecter des signes d'aggravation de la fonction rénale
L'hyperkaliémie
Réactions Anaphylactiques
Réactions Coupées Tombes
Masque De L'Inflammation Et De La Fièvre
Surveillance en Laboratoire
Des dépôts cornéens et des troubles de la rétine, y compris ceux de la macula, ont été observés chez certains patients ayant reçu un traitement prolongé par Catlep. Soyez attentif à l'association possible entre les changements notés et Catlep. Il est conseillé d'arrêter le traitement si de tels changements sont observés. Une vision floue peut être un symptôme important et justifie un examen ophtalmologique approfondi. Étant donné que ces changements peuvent être asymptomatiques, un examen ophtalmologique à intervalles périodiques est souhaitable chez les patients recevant un traitement prolongé. Catlep n'est pas indiqué pour le traitement à long terme
Conseils au patient de lire l'étiquetage du patient approuvé par la FDA (
Informer les femmes enceintes d'éviter l'utilisation de Catlep et d'autres AINS à partir de 30 semaines de gestation en raison du risque de fermeture prématurée du canal aérien fœtal.
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération De La Fertilité
L'indométhacine n'a pas eu d'effet mutagène dans les tests bactériens in vitro et une série de
Altération De La Fécondité
Grossesse
Résumé des Risques
Données
Utilisation Pédiatrique
Si une décision est prise d'utiliser l'hométhacine pour les patients pédiatriques de deux ans ou plus, ces patients doivent être surveillés de près et une évaluation périodique de la fonction hépatique est recommandée. Des cas d'hépatotoxicité ont été rapportés chez des patients pédiatriques atteints de polyarthrite rhumatoïde juvénile, y compris des décès. Si un traitement par indométhacine est instauré, une dose initiale suggérée est de 1 à 2 mg / kg / jour administrée en doses fractionnées. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 3 mg / kg / jour ou 150-200 mg/ jour, selon le moins élevé des deux. Des données limitées sont disponibles pour appuyer l'utilisation d'une dose quotidienne maximale de 4 mg/kg/jour ou de 150 à 200 mg/ jour, selon la valeur la moins élevée. À mesure que les symptômes disparaissent, la dose quotidienne totale doit être réduite au niveau le plus bas requis pour contrôler les symptômes, ou le médicament doit être arrêté
Les patients âgés, par rapport aux patients plus jeunes, sont plus à risque d'effets indésirables graves associés aux AINS, cardiovasculaires, gastro-intestinaux et/ou rénaux. Si le bénéfice attendu pour le patient âgé l'emporte sur ces risques potentiels, commencer à prendre le médicament à l'extrême inférieure de la plage posologique, et surveiller les patients pour les effets indésirables.
L'hométhacine et ses métabolites sont connus pour être essentiellement excrétés par les rêves, et le risque d'effets indésirables à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution de la fonction rénale, faites preuve de prudence dans cette population de patients et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.
Des maux de tête, parfois accompagnés de vertiges et d'étourdissements, peuvent survenir, généralement au début du traitement. Commencer le traitement avec une faible dose et l'augmenter progressivement minimisera généralement l'incidence des maux de tête. De ces symptômes disparaissent fréquemment lors de la poursuite du traitement ou de la réduction de la posologie, mais si les maux de tête persistent malgré la réduction de la posologie, 'Catlep' doit être retiré. Les patients doivent être avertis qu'ils peuvent éviter des étourdissements et, s'ils le font, ne doivent pas conduire de voiture ou entreprendre des activités potentiellement dangereuses nécessitant une vigilance
Saignement gastro-intestinal sans formation évidente d'ulcère et perforation de lésions sigmoïdes préexistantes (diverticule, carcinome, etc.) ont eu lieu. Une augmentation des douleurs abdominales chez les patients atteints de colite ulcéreuse ou le développement d'une colite ulcéreuse et d'une hépatite régionale ont été rapportés rarement.
Une rétention hydrique et un œd périphérique ont été observés chez certains patients prenant 'Catlep'. 'Catlep' doit donc être utilisé avec prudence chez les patients présentant un dysfonctionnement cardiaque, une hypertension ou d'autres affections précédant la rétention hydrique.
Comme avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, des cas de néphrite interstitielle aiguë avec hématurie, protéinurie et parfois syndrome néphrotique ont été rapportés chez des patients recevant une administration prolongée d'indométhacine.
Chez les patients présentant un débit sanguin rénal réduit où les prostaglandines rénales jouent un rôle majeur dans le maintien de la perfusion rénale, l'administration d'un anti-inflammatoire non stéroïdien peut prévoir une compensation rénale manifeste. Les patients présentant le plus grand risque de cette réaction sont ceux présentant un dysfonctionnement rénal ou hépatique, un diabète sucré, un âge avancé, une déviation du volume extracellulaire, une insuffisance cardiaque congestive, une septicémie ou l'utilisation concomitante de tout médicament néphrotoxique. Un anti-inflammatoire non stéroïdien doit être administré avec prudence et la fonction rénale doit être surveillée chez tout patient pouvant présenter une réserve rénale réduite. L'arrêt du traitement anti-inflammatoire non stéroïdien est généralement suivi d'un rétablissement à l'état de prétraitement
Des effets irréversibles tels que vertiges, somnolence, fatigue et troubles visuels sont possibles après la prise d'AINS. S'ils sont affectés, les patients ne doivent pas conduire ou utiliser de machines.
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Les troubles visuels, la névrite optique, les acouphènes, les maux de tête, les étourdissements et les étourdissements sont des effets secondaires courantsCommencer le traitement avec une faible dose et augmenter progressivement minimiser l'incidence des maux de tête. De ces symptômes disparaissent fréquemment lors de la poursuite du traitement ou de la réduction de la posologie, mais si les maux de tête persistent malgré la réduction de la posologie, Catlep doit être retiré. D'autres effets sur le SNC comprennent des cas de méningite aseptique (en particulier chez les patients atteints de troubles auto-immuns existants, tels que le lupus érythémateux disséminé ou une maladie mixte du tissu conjonctif) avec des symptômes tels que raideur de la nuque, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation , dépression, vertiges, fatigue, malaise, dysarthrie, syncope, coma, œdème cerveau, nervositéconfusion, anxiété et autres troubles psychiatriques, dépersonnalisation, hallucinationssomnolence, convulsions et aggravation de l'épilepsie et du parkinsonisme, neuropathie périphérique, paresthésie, mouvements involontaires et insomnie. Ces effets sont souvent transitoires et s'atténuent ou disparaissent lors de la réduction ou de l'arrêt du traitement. Cependant, la gravité de ceux-ci peut, à l'occasion, nécessiter l'arrêt du traitement
Troubles cardiaques:
Cardiovasculaire et cérébrovasculaire:
des bouffées vasomotrices ont été rarement rapportées.
-
une cholestase, des élévations limites d'un ou plusieurs tests hépatiques peuvent survenir, et des élévations significatives d'ALT (SGPT) ou d'ASAT (SGOT) ont été observées chez moins de 1% des patients recevant un traitement par AINS dans les essais cliniques contrôlés. Si des tests hépatiques anormaux persistent ou s'aggravent, si des signes et symptômes cliniques compatibles avec une maladie hépatique se développent, ou si des manifestations systémiques telles qu'une éruption cutanée ou une éosinophilie apparaissent, Catlep doit être arrêté. Fonction hépatique anormale, hépatite et jaunisse.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés:
Troubles du système reproducteur et du sein:
- Hypertension
Dans une étude clinique comparative en double aveugle portant sur 175 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, cependant, l'incidence des effets indésirables gastro-intestinaux supérieurs avec des suppositoires ou des capsules Catlep était comparable. L'incidence des effets indésirables gastro-intestinaux inférieurs était plus élevée dans le groupe suppositoire.
Les effets indésirables rapportés avec les gélules Catlep peuvent également survenir lors de l'utilisation de la suspension.
Tableau 1: Résumé des effets indésirables des gélules Catlep
CARDIOVASCULAIRE | ||
hyperglycémie glycosurie hyperkaliémie | ||
Aucun | ||
Thrombophlébite
Hématologiques:
Un cas rare de fasciite nécrosante fulminante, en particulier en association avec le streptocoque hémolytique du groupe Aß, a été décrit chez des personnes traitées par des anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris l'indométhacine, parfois avec une issue fatale
- maux de tête, vertiges, étourdissements, dépression, vertiges et de la fatigue (y compris le malaise et l'apathie). Les réactions signalées sont rarement la confusion mentale, l'anxiété, la syncope, la somnolence, les convulsions, le coma, la neuropathie périphérique, la faiblesse musculaire, les mouvements musculaires involontaires, l'insomnie, les troubles psychiatriques tels que les hallucinations, la dépersonnalisation et, rarement, la paresthésie, la dysarthrie, l'aggravation de l'épilepsie et le parkinsonisme. Ceux-ci sont souvent transitoires et disparaissent fréquemment avec la poursuite du traitement ou avec une dose réduite. Cependant, parfois, des réactions sévères nécessitent l'arrêt du traitement
- les réactions les plus fréquentes sont les nausées, l'anorexie, les vomissements, la détresse épigastrique, les douleurs abdominales, la constipation et la diarrhée. D'autres qui peuvent se développer sont l'ulcération-unique ou multiple - de l'œsophage, de l'estomac, du duodénum ou du petit ou du gros intestin, y compris la perforation et l'hémorragie avec quelques décès ayant été signalés, des saignements du tractus gastro-intestinal sans formation évidente d'ulcère et une augmentation des douleurs abdominales chez les patients atteints de colite ulcéreuse préexistante. Les réactions qui se produisent rarement sont la stomatite, la gastrite, les flatulences,les saignements du côlon sigmoïde-occulte ou d'un diverticule - et la perforation de lésions sigmoïdes préexistantes (diverticules, carcinome). Rarement, des sténoses intestinales (diaphragmes) et une ulcération intestinale suivie d'une sténose et d'une obstruction ont été rapportées. Avec les suppositoires, le ténesme et l'irritation de la muqueuse rectale ont parfois été rapportés. Une pancréatite a été rapportée avec une fréquence inconnue. D'autres effets secondaires gastro-intestinaux qui peuvent ou non être causés par l'indométhacine comprennent: la colite ulcéreuse et l'iléite régionale
- rarement, des dyscrasies sanguines peuvent survenir, notamment leucopénie, pétéchies ou ecchymose, purpura, anémie aplasique et hémolytique, agranulocytose, dépression médullaire, coagulation intravasculaire disséminée et en particulier thrombocytopénie. Étant donné que certains patients peuvent développer une anémie secondaire à un saignement gastro-intestinal évité ou occulte, des déterminations sanguines appropriées sont recommandées.
- rare, vision floue, diplopie et douleur orbitale et péri-orbitale. Des dépôts cornéens et des troubles de la rétine, y compris ceux de la macula, ont été rapportés chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde sous traitement prolongé, mais des changements similaires peuvent également être attendus chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde qui n'ont pas reçu d'indométhacine.
De l'appareil génito-urinaire
Les patients doivent être traités de manière symptomatique selon les besoins. Dans l'heure suivant l'ingestion d'une quantité potentiellement toxique, le charbon actif doit être envisagé. Alternativement, chez les adultes, un lavage gastrique doit être envisagé dans l'heure suivant l'ingestion d'un surdosage potentiellement mortel. Une bonne production d'urine doit être assurée. La fonction rénale et hépatique doit être complètement surveillée. Les patients doivent être observés pendant au moins quatre heures après l'ingestion de quantités potentiellement toxiques. Les convulsions fréquentes ou prolongées doivent être traitées par diazépam intraveineux. D'autres mesures peuvent être indiquées par l'état clinique du patient
L'élimination plasmatique de l'indométacine est biphasique avec une demi-vie la demi-vie plasmatique terminale de phase entre 2,6 et 11,2 heures.
CODE ATC: M01A B01
Distribution: Plus de 90% hne lié aux protéines plasmatiques. Il est distribué dans le liquide synovial, le SNC et le placenta. De faibles concentrations ont été trouvées dans les mik mammaires.
Aucun n'est connu.
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