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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 17.03.2022
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Adultes
Ulcère à douzième bras et ulcère d'estomac bénin, y compris ceux associés à des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Prévention des ulcères duodénaux associés aux AINS.
Traitement des ulcères duodénaux liés à Helicobacter pylori - infection.
Ulcère postopératoire.
Maladie de reflux œsophagien, y compris le traitement à long terme de l'œsophagite guérie.
Soulagement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.
Syndrome de Zollinger-Ellison.
Dyspepsie épisodique chronique, caractérisée par une douleur (épigastrique ou rétrosternale) liée aux repas ou perturbe le sommeil, mais non liée aux conditions ci-dessus.
Prophylaxie des saignements gastro-intestinaux dus aux ulcères de stress chez les patients gravement malades.
Prophylaxie des saignements récurrents avec des ulcères d'estomac saignants.
Avant anesthésie générale chez les patients à risque d'aspiration acide (syndrome de Mendelson), en particulier chez les patients obstétricaux pendant le travail.
Enfants (3 à 18 ans)
- Traitement à court terme des ulcères d'estomac
- Traitement du reflux gastro-œsophagien, y compris l'œsophagite par reflux et le soulagement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.
Symptomaticreliefofheartburn, indigestion, indigestion acide et acidification.
Pour administration orale.
Adultes (y compris les personnes âgées) / adolescents (12 ans et plus):
La posologie habituelle est de 150 mg deux fois par jour, matin et soir.
Ulcère à douzième bras, ulcère d'estomac:
Le schéma posologique standard est de 150 mg deux fois par jour ou 300 mg la nuit. Il n'est pas nécessaire de prendre la dose par rapport aux repas à temps.
Dans la plupart des cas d'ulcères duodénaux, d'ulcères d'estomac bénins et d'ulcères postopératoires, la guérison se produit en 4 semaines. La guérison a généralement lieu après 4 semaines de traitement supplémentaires chez les patients dont les ulcères n'ont pas été complètement guéris après le premier traitement.
Ulcères après le traitement par AINS ou en relation avec les AINS continus:
8 semaines de traitement peuvent être nécessaires.
Prévention des ulcères duodénaux associés aux AINS:
150 mg deux fois par jour peuvent être administrés simultanément avec un traitement AINS.
Dans l'ulcère duodénal, 300 mg deux fois par jour pendant 4 semaines entraînent des taux de guérison supérieurs à ceux de 4 semaines avec Ranitidina Almus 150 mg deux fois par jour ou 300 mg la nuit. L'augmentation de la dose n'a pas été associée à une incidence accrue d'effets indésirables.
Ulcères de douzième bras liés à Helicobacter pylori Infection:
Pour les ulcères duodénaux liés à Helicobacter pylori - L'infection peut être administrée à la ranitidina almus 300 mg avant le coucher ou 150 mg deux fois par jour avec de l'amoxicilline orale 750 mg trois fois par jour et du métronidazole 500 mg trois fois par jour pendant deux semaines. La thérapie avec Ranitidina Almus doit être poursuivie pendant deux semaines supplémentaires. Ce schéma posologique réduit considérablement la fréquence de récurrence des ulcères duodénaux.
Un traitement d'entretien avec une dose réduite de 150 mg avant le coucher est recommandé pour les patients qui ont répondu à un traitement à court terme, en particulier pour les patients ayant des antécédents d'ulcères récurrents.
Maladie de reflux gastro-œsophagien:
Soulagement du reflux gastro-œsophagien. Chez les patients atteints d'un reflux gastro-œsophagien, un schéma posologique de 150 mg deux fois par jour pendant 2 semaines est recommandé, qui peut être répété chez les patients qui n'ont pas la réponse symptomatique initiale.
reflux œsophagien
Dans le traitement du reflux œsophagien, le traitement recommandé est de 150 mg deux fois par jour ou de 300 mg avant le coucher jusqu'à 8 semaines ou peut-être 12 semaines.
Chez les patients atteints d'œsophagite modérée à sévère, la dose de Ranitidina Almus peut être augmentée à 150 mg quatre fois par jour jusqu'à 12 semaines. L'augmentation de la dose n'a pas été associée à une incidence accrue d'effets indésirables.
œsophagite cicatrisée:
Pour le traitement à long terme, la dose orale recommandée pour les adultes est de 150 mg deux fois par jour. Le traitement à long terme n'est pas indiqué dans le traitement des patients atteints d'œsophagite non cicatrisée avec ou sans épithélium Barrett.
Syndrome de Zollinger-Ellison
Chez les patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison, la dose initiale est de 150 mg trois fois par jour et peut être augmentée si nécessaire. Les patients atteints de ce syndrome ont reçu des doses accrues allant jusqu'à 6 g par jour et ces doses ont été bien tolérées.
Dyspepsie épisodique chronique:
Chez les patients atteints de dyspepsie épisodique chronique, le traitement recommandé est de 150 mg deux fois par jour pendant 6 semaines maximum. Toute personne qui ne réagit pas peu de temps après ou subit une rechute doit être examinée.
Dans la prophylaxie des saignements des ulcères de stress chez les patients gravement malades ou la prophylaxie des saignements récurrents chez les patients qui saignent des ulcères d'estomac.
Prophylaxie de l'aspiration acide (syndrome de Mendelson):
Chez les patients à risque de syndrome d'aspiration acide (syndrome de Mendelson), une dose orale de 150 mg peut être administrée 2 heures avant le début de l'anesthésie générale et de préférence 150 mg la veille.
Une dose orale de 150 mg peut être administrée aux patients obstétricaux au début du travail, suivie de 150 mg à des intervalles de 6 heures. Étant donné que la vidange gastrique et l'absorption des médicaments sont retardées pendant le travail, il est recommandé que chaque patient qui a besoin d'une anesthésie générale d'urgence ait également des antiacides non particuliers (Par exemple Citrate de sodium). Les précautions habituelles pour éviter l'aspiration acide doivent également être prises.
Enfants à partir de 12 ans
La dose adulte est administrée aux enfants de 12 ans et plus.
Enfants de 3 à 11 ans et de plus de 30 kg
<- Populations particulières de patients.Ulcère gastrique Traitement aigu
La dose orale recommandée pour le traitement des ulcères gastriques chez les enfants est de 4 mg / kg / jour à 8 mg / kg / jour, administrée en deux doses divisées jusqu'à un maximum de 300 mg d'almus de ranitidina par jour pendant une période de 4 semaines. 4 semaines supplémentaires de traitement sont indiquées chez les patients présentant une guérison incomplète, car la guérison est généralement effectuée après huit semaines de traitement.
Reflux gastro-œsophagien
La dose orale recommandée pour le traitement du reflux gastro-œsophagien chez l'enfant est de 5 mg / kg / jour à 10 mg / kg / jour, administré en deux doses divisées jusqu'à une dose maximale de 600 mg (la dose maximale est susceptible de s'appliquer aux enfants plus lourds ou aux adolescents présentant des symptômes graves ).
Nouveau-nés
L'innocuité et l'efficacité chez les patients nouveau-nés n'ont pas été établies.
Patients de plus de 50 ans
<(Populations particulières de patients, patients de plus de 50 ans)Insuffisance rénale :
L'accumulation d'almus de ranitidina avec les concentrations plasmatiques accrues qui en résultent se produit chez les patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min). En conséquence, il est recommandé que la dose quotidienne de Ranitidina Almus chez ces patients soit de 150 mg la nuit pendant 4 à 8 semaines. La même dose doit être utilisée pour le traitement d'entretien si nécessaire. Si un ulcère n'est pas durci après le traitement, 150 mg doivent être administrés deux fois par jour, suivis d'un traitement d'entretien de 150 mg la nuit si nécessaire.
Voie d'administration
Oral
Posologie
Adultes (y compris les personnes âgées) et enfants de 16 ans et plus:
Avalez un comprimé de soulagement de la ranitidina Almus 75 avec un verre d'eau dès que vous présentez des symptômes. Si les symptômes persistent ou reviennent pendant plus d'une heure, prenez un autre comprimé. Ne prenez pas plus de deux comprimés en 24 heures.
Ne prenez pas les comprimés pendant plus de 6 jours sans l'avis d'un pharmacien ou d'un médecin.
Enfants de moins de 16 ans
Non recommandé pour les enfants de moins de 16 ans.
La possibilité de malignité doit être exclue avant de commencer le traitement chez les patients atteints d'ulcères gastriques [et si les indications incluent une dyspepsie; Les patients d'âge moyen et plus âgés présentant des symptômes dyspeptiques nouveaux ou récemment modifiés doivent être inclus] car le traitement par l'almus de la ranitidine peut masquer les symptômes du cancer gastrique.
Ranitidina Almus est excrétée dans le rein et le taux plasmatique du médicament augmente chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
<De rares rapports cliniques suggèrent que l'almus de ranitidina peut déclencher des cas aigus de porphyre. Ranitidina Almus doit donc être évité chez les patients ayant des antécédents de porphyrie aiguë.
Les patients tels que les personnes âgées, les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire chronique, de diabète ou d'une immunodéficience peuvent présenter un risque accru de développer une pneumonie ambulatoire.
Une grande étude épidémiologique a montré un risque accru de développer une pneumonie ambulatoire chez les utilisateurs actuels de ranitidina almus seuls par rapport à ceux qui avaient arrêté le traitement, avec une augmentation du risque relatif ajustée observée de 1,82 (IC à 95%, 1, 26-2, 64). Les données post-commercialisation indiquent que la confusion mentale réversible, la dépression et les hallucinations ont été le plus souvent rapportées chez les patients gravement malades et âgés.
Une surveillance régulière des patients prenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens en même temps que l'almus de la ranitidine est recommandée, en particulier chez les personnes âgées et chez les patients ayant des antécédents d'ulcères d'estomac.
Traitement avec une histamine-h2 - Des antagonistes tels que Ranitidina Almus 75 Relief peuvent masquer les symptômes associés au cancer gastrique et donc retarder le diagnostic de la maladie.
La ranitidine est excrétée dans les reins et le taux plasmatique du médicament est augmenté chez les patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min). Ranitidina Almus 75 Relief ne convient pas à ces patients sans surveillance médicale.
Les personnes qui prennent des anti-inflammatoires non stéroïdiens, en particulier celles qui ont des antécédents d'ulcères d'estomac et les personnes âgées, ne doivent pas se traiter avec Ranitidina Almus 75 Relief, mais doivent consulter votre médecin avant utilisation.
Les personnes préhistoriques atteintes de porphyrie devraient éviter d'utiliser le produit.
Il est conseillé aux consommateurs de ne pas acheter un deuxième paquet de comprimés sans l'avis d'un pharmacien.
Le produit n'est pas indiqué par les personnes suivantes sans consulter votre médecin
- Patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min) et / ou dysfonction hépatique.
- Patients sous surveillance médicale régulière pour d'autres raisons.
- Les patients qui prescrivent des médicaments à un médecin ou les prescrivent eux-mêmes.
- Personnes en difficulté à avaler, douleurs à l'estomac persistantes ou perte de poids involontaire associée à des symptômes d'indigestion.
- Ceux qui sont des personnes d'âge moyen ou plus âgées présentant des symptômes d'indigestion nouveaux ou récemment modifiés.
Les patients tels que les personnes âgées, les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire chronique, le diabète ou les personnes immunodéprimées peuvent présenter un risque accru de développer une pneumonie ambulatoire.
Une grande étude épidémiologique a montré un risque accru de développer une pneumonie ambulatoire chez les utilisateurs actuels de ranitidine seule par rapport à ceux qui avaient arrêté le traitement, avec une augmentation du risque relatif ajustée observée de 1,82 (IC à 95% 1,26-2,64).
La convention suivante a été utilisée pour classer les effets indésirables: Très fréquent (> 1/10), fréquent> 1/100 à <1/10), peu fréquent> 1/1 000 - <1/100) Rare (> 1/10 000 - <1/1 000), très rare (<1/10. 000), non connu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).
La fréquence des événements indésirables a été estimée à partir de rapports spontanés provenant de données post-commercialisation.
Sang et maladies du système lymphatique
Très rare: changements dans la numération sanguine (leucopénie, thrombocytopénie). Ceux-ci sont généralement réversibles. Agranulocytose ou pancytopénie, parfois avec hypoplasie de la moelle osseuse ou aplasie de la moelle osseuse.
Troubles du système immunitaire
Rare: réactions d'hypersensibilité (urticaire, œdème angioneurotique, fièvre, bronchospasme, hypotension et douleur thoracique).
Très rare: choc anaphylactique
Inconnu: Dyspnée
Ces événements ont été rapportés après une dose unique.
Troubles psychiatriques
Très rare: confusion mentale réversible, dépression et hallucinations.
Ceux-ci ont été rapportés principalement chez des patients gravement malades, chez des personnes âgées et chez des patients néphropatiques.
Troubles du système nerveux
Très rare: maux de tête (parfois graves), étourdissements et troubles incessants réversibles du mouvement.
Troubles oculaires
Très rare: vision floue réversible.
Des rapports de vision floue suggèrent un changement d'accommodement.
Maladie cardiaque
Très rare: comme avec d'autres antagonistes des récepteurs H2, la bradycardie, le bloc A-V et la tachycardie (pour toutes les formulations).
Maladies vasculaires
Très rare: vascularite.
Affections gastro-intestinales
Très rare: pancréatite aiguë, diarrhée
Peu fréquent: douleurs abdominales, constipation, nausées (ces symptômes se sont généralement améliorés pendant la poursuite du traitement).
Troubles hépatobiliaires
Rare: changements temporaires et réversibles dans les tests de la fonction hépatique.
Très rare: hépatite (hépatocellulaire, hépatocellulaire ou mixte) avec ou sans jaunisse, celles-ci étaient pour la plupart réversibles.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare: éruption cutanée.
Très rare: érythème polymorphe, alopécie.
Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif
Très rare: symptômes musculo-squelettiques tels que arthralgie et myalgie.
Troubles rénaux et urinaires
Très rare: néphrite interstitielle aiguë.
Rare: augmentation de la créatinine plasmatique (généralement faible; normalisée pendant la poursuite du traitement)
Système reproducteur et troubles mammaires
Très rare: impuissance réversible, symptômes mammaires et maladies mammaires (telles que gynécomastie et galactorrhée)
Population pédiatrique:
L'innocuité de l'almus de la ranitidina a été trouvée chez les enfants âgés de 0 à 16 ans atteints de maladies liées aux acides gastriques et était généralement bien tolérée avec un profil d'événement indésirable similaire à celui des adultes. Les données de sécurité sur l'utilisation à long terme sont limitées, en particulier en ce qui concerne la croissance et le développement.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés d'avoir des effets secondaires suspectés
faire rapportCarte rouge-jaune: Schröder.
Site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
La convention suivante était pour le>
Troubles du sang et du système lymphatique
Très rare:
Changements dans la numération sanguine (leucopénie, thrombocytopénie). Ceux-ci sont généralement réversibles. Agranulocytose ou pancytopénie, parfois avec hypoplasie de la moelle osseuse ou aplasie de la moelle osseuse.
Troubles du système immunitaire
Rarement:
Réactions d'hypersensibilité (urticaire, œdème angioneurotique, fièvre, bronchospasme, hypotension et douleur thoracique).
Très rare:
Choc anaphylactique
Ces événements ont été rapportés après une dose unique.
Troubles psychiatriques
Très rare:
Confusion mentale réversible, dépression et hallucinations.
Ceux-ci ont été signalés principalement chez les personnes gravement malades et âgées.
Troubles du système nerveux
Très rare:
Maux de tête (parfois graves), étourdissements et troubles incessants réversibles du mouvement.
Troubles oculaires
Très rare:
Reversible voir flou.
Des rapports de vision floue suggèrent un changement d'accommodement.
Maladie cardiaque
Très rare:
Comme avec les autres H2 - antagonistes des récepteurs bradycardie et bloc A-V.
Maladies vasculaires
Très rare:
Vascularite.
Affections gastro-intestinales
Très rare:
Pancréatite aiguë. Diarrhée.
Peu fréquent:
Douleurs abdominales, constipation, nausées. (ces symptômes se sont généralement améliorés pendant la poursuite du traitement).
Troubles hépatiques et biliaires
Rarement:
Changements temporaires et réversibles des tests de la fonction hépatique.
Très rare
Hépatite (hépatocellulaire, hépatocellulaire ou mixte) avec ou sans jaunisse, celles-ci étaient généralement réversibles.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rarement:
Éruptions cutanées.
Très rare:
Érythème polymorphe, alopécie.
Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif
Très rare:
Symptômes musculo-squelettiques tels que l'arthralgie et la myalgie.
Troubles rénaux et urinaires
Très rare:
Néphrite interstitielle aiguë.
Rarement:
Augmentation des taux plasmatiques de créatinine (généralement faible; normalisée pendant la poursuite du traitement)
Système reproducteur et troubles mammaires
Très rare:
Impuissance réversible. Symptômes mammaires et affections mammaires (telles que gynécomastie et galactorrhée).
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Absorption
Après administration orale de 150 mg d'almus de ranitidina, des concentrations plasmatiques maximales (300 à 550 ng / mL) sont survenues après 1 à 3 heures. Deux pics ou plateaux différents dans la phase d'absorption résultent de la réabsorption du médicament qui a été excrété dans l'intestin. La biodisponibilité absolue de l'almus de ranitidina est de 50 à 60% et les concentrations plasmatiques augmentent proportionnellement avec une dose croissante jusqu'à 300 mg.
Distribution
Ranitidina Almus n'est pas entièrement lié aux protéines plasmatiques (15%), mais a un grand volume de distribution de 96 à 142 L
Métabolisme
Ranitidina Almus n'est pas largement métabolisée. La proportion de la dose récupérée sous forme de métabolites est similaire après administration orale et intraveineuse; et contient 6% de la dose dans l'urine sous forme de N-OXID, 2% sous forme de S-OXID, 2% sous forme de desméthylRanitidina almus et 1 à 2% sous forme d'analogue d'acide furos.
Élimination
Les concentrations plasmatiques diminuent de façon bi-exponentielle avec une demi-vie terminale de 2 à 3 heures. La principale voie d'excrétion est le rein. Après administration intraveineuse de 150 mg d'almus de 3H-ranitidina, 98% de la dose a été restaurée, dont 5% dans les selles et 93% dans l'urine, dont 70% inchangés dans le pedigree. Après administration orale de 150 mg d'almus de 3H-ranitidina, 96% de la dose a été restaurée, 26% dans les selles et 70% dans l'urine, dont 35% inchangés. Moins de 3% de la dose est excrétée dans la bile. La clairance rénale est d'environ 500 ml / min, ce qui dépasse la filtration glomérulaire, ce qui indique une sécrétion tubulaire rénale nette.
populations particulières de patients
Enfants (à partir de 3 ans)
Des données pharmacocinétiques limitées ont été présentées, qu'il n'y a pas de différences significatives dans la demi-vie (Superficie pour les enfants à partir de 3 ans: 1, 7-2, 2 h) et clairance plasmatique (Superficie pour les enfants à partir de 3 ans: 9-22 ml / min / kg) entre enfants et adultes en bonne santé, recevoir l'almus de la ranitidina orale, lorsque le poids corporel est corrigé.
Patients de plus de 50 ans
Chez les patients de plus de 50 ans, la demi-vie est prolongée (3-4 h) et la clairance est réduite, ce qui est associé au déclin de la fonction rénale lié à l'âge. Cependant, l'exposition et l'accumulation systémiques sont 50% plus élevées. Cette différence dépasse l'effet de la diminution de la fonction rénale et indique une biodisponibilité accrue chez les personnes âgées.
Absorption
Après administration orale de 150 mg de ranitidine, des concentrations plasmatiques maximales (300 à 550 ng / ml) sont survenues après 1 à 3 heures. Deux pics différents ou un plateau en phase d'absorption résultent de la réabsorption du médicament qui a été excrété dans l'intestin. La biodisponibilité absolue de la ranitidine est de 50 à 60% et les concentrations plasmatiques augmentent proportionnellement avec une dose croissante jusqu'à 300 mg.
L'absorption n'est pas significativement affectée par les aliments ou les antiacides.
Distribution
La ranitidine n'est pas entièrement liée aux protéines plasmatiques (15%), mais a un grand volume de distribution de 96 à 142 L
Métabolisme
La ranitidine n'est pas largement métabolisée. La proportion de la dose récupérée sous forme de métabolite comprend 6% de la dose dans l'urine sous forme de N-OXID, 2% sous forme de S-OXID, 2% sous forme de desméthyl-ranitidine et 1-2% sous forme d'analogue d'acide furosique.
Élimination
Les concentrations plasmatiques diminuent de façon bi-exponentielle avec une demi-vie terminale de 2 à 3 heures. La principale voie d'excrétion est le rein. Après administration intraveineuse de 150 mg 3La h-ranitidine a été rétablie à 98% de la dose, dont 5% dans les fèces et 93% dans l'urine, dont 70% sont inchangées. Après administration orale de 150 mg 3La h-ranitidine a récupéré 96% de la dose, 26% dans les excréments et 70% dans l'urine, dont 35% étaient encore en pedigree. Moins de 3% de la dose est excrétée dans la bile. La clairance rénale est d'environ 500 ml / min, ce qui dépasse la filtration glomérulaire, ce qui indique une sécrétion tubulaire rénale nette.
populations particulières de patients
- Patients de plus de 50 ans
Chez les patients de plus de 50 ans, la demi-vie est prolongée (3-4 h) et la clairance est réduite, ce qui est associé au déclin de la fonction rénale lié à l'âge. Cependant, l'exposition et l'accumulation systémiques sont 50% plus élevées. Cette différence dépasse l'effet de la diminution de la fonction rénale et indique une biodisponibilité accrue chez les personnes âgées.