Aciloc

Les produits Aciloc sont contre-indiqués chez les patients présentant une hypersensibilité à tout composant de la préparation.

La Ranitidine est contre-indiquée pour les personnes connues pour être hypersensibles au médicament ou à l'un des ingrédients des comprimés de soulagement Aciloc 75.

La possibilité de malignité doit être exclue avant le début du traitement chez les patients atteints d'ulcère gastrique [et si les indications incluent une dyspepsie, les patients d'âge moyen et plus présentant des symptômes dyspeptiques nouveaux ou récemment modifiés doivent être inclus] car le traitement par Aciloc peut masquer les symptômes du carcinome gastrique.

Aciloc est excrété par le rein et donc les concentrations plasmatiques du médicament sont augmentées chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

De rares rapports cliniques suggèrent Qu'Aciloc peut prévenir des crises porphyriques aiguës. Aciloc doit donc être évité chez les patients ayant des antécédents de porphyrie aiguë.

Chez les patients tels que les personnes âgées, les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire chronique, de diabète ou immunodéprimées, il peut y avoir un risque accru de développer une pneumonie communautaire.

Une vaste étude épidémiologique a montré un risque accru de développer une pneumonie communautaire chez les utilisateurs actuels d'Aciloc seul par rapport à ceux qui avaient arrêté le traitement, avec une augmentation du risque relatif ajusté observée de 1,82 (IC à 95%, 1,26-2,64). Les données Post-commercialisation indiquent que la confusion mentale réversible, la dépression et les hallucinations ont été rapportées le plus souvent chez les patients gravement malades et âgés.

Une surveillance régulière des patients qui prennent des anti-inflammatoires non stéroïdiens en même temps Qu'Aciloc est recommandée, en particulier chez les personnes âgées et chez les personnes ayant des antécédents d'ulcère peptique.

Traitement avec une histamine H₂- un antagoniste tel Qu'Aciloc 75 Relief peut masquer les symptômes associés au carcinome de l'estomac et peut donc retarder le diagnostic de la maladie.

La Ranitidine est excrétée par le rein, ce qui augmente les taux plasmatiques du médicament chez les patients atteints d'insuffisance rénale (clarté de la créatinine inférieure à 50 ml/min). Aciloc 75 Relief ne convient pas à ces patients sans surveillance médicale.

Les personnes prenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens, en particulier celles ayant des antécédents d'ulcère peptique et les personnes âgées, ne doivent pas s'auto-administrer avec Aciloc 75 Relief mais consulter leur médecin avant utilisation.

Les personnes ayant des antécédents de porphyrie devraient éviter d'utiliser le produit.

Il sera conseillé aux consommateurs de ne pas acheter un deuxième paquet de comprimés sans l'avis d'un pharmacien ou d'un médecin.

Le produit n'est pas indiqué chez les personnes suivantes, sans demander l'avis de leur médecin:

- Patients présentant une insuffisance rénale (clarté de la créatinine inférieure à 50 ml / min) et / ou une insuffisance hépatique.

- Patients sous surveillance médicale régulière pour d'autres raisons.

- Les Patients prenant des médicaments prescrits par un médecin ou auto-prescriptions.

- Ceux qui ont de la difficulté à avaler, des douleurs persistantes à l'estomac ou une perte de poids involontaire associée à des symptômes d'ingestion.

- Ceux qui sont d'âge moyen ou âgés avec des symptômes d'ingestion nouveaux ou récemment modifiés.

Chez les patients tels que les personnes âgées, les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire chronique, le diabète ou les personnes immunodéprimées, il peut y avoir un risque accru de développer une pneumonie communautaire.

Une vaste étude épidémiologique a montré un risque accru de développer une pneumonie communautaire chez les utilisateurs actuels de ranitidine seule par rapport à ceux qui avaient arrêté le traitement, avec une augmentation du risque relatif ajusté observée de 1,82 (IC 95% 1,26-2,64).

Aucun n'a été signalé.

Aucun effet connu sur la

La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables: Très fréquemment (>1/10), fréquemment > 1/100 à < 1/10), peu fréquemment >1/1 000 à < 1/100) Rare (>1/10 000 à < 1/1 000), Très rare (<1/10 000), Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).

La fréquence des effets indésirables a été estimée à partir de rapports spontanés provenant de données post-commercialisation.

Chalumeau

Très Rare: changements de numération formule sanguine (leucopénie, thrombocytopénie). Ce sont généralement réversibles. Agranulocytose ou pancytopénie, parfois avec hypoplasie médullaire ou aplasie médullaire.

Troubles Du Système Immunitaire

Rares: réactions D'hypersensibilité (urticaire, œdème angioneurotique, fièvre, bronchospasme, hypotension et douleur thoracique).

Très Rare: choc anaphylactique

Inconnu: dyspnée

Ces événements ont été rapportés après une dose unique.

Troubles Psychiatriques

Très Rare: confusion mentale réversible, dépression et hallucinations.

Ceux-ci ont été rapportés principalement chez les patients gravement malades, chez les personnes âgées et chez les patients néphropatiques.

Troubles Du Système Nerveux

Très Rare: maux de tête (parfois sévères), vertiges et troubles involontaires réversibles du mouvement.

Les Troubles De La Vue

Très Rare: vision floue réversible.

Il y a eu des rapports de vision floue, ce qui suggère un changement d'accommodement.

Troubles Cardiaques

Très Rare: comme avec d'autres antagonistes du récepteur H2 bradycardie, bloc A-V et tachycardie (pour toutes les formulations).

Affections Vasculaires

Très Rare: Vascularite.

Troubles Gastro-Intestinaux

Très Rare: pancréatite aiguë, diarrhée

Peu fréquents: douleurs abdominales, constipation, nausée (ces symptômes se sont principalement améliorés pendant la poursuite du traitement).

Affections Hépatobiliaires

Rare: changements transitoires et réversibles dans les tests de la fonction hépatique.

Très Rare: hépatite (hépatocellulaire, hépatocanaliculaire ou mixte) avec ou sans ictère, celles-ci étaient généralement réversibles.

Affections de la peau et des tissus sous-cutanés

Rare: éruption cutanée.

Très Rare: érythème polymorphe, alopécie.

Les Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif

Très Rares: symptômes musculo-squelettiques tels que arthralgie et myalgie.

Les Affections rénales et urinaires

Très rare: néphrite interstitielle aiguë.

Rare: élévation de la créatinine plasmatique (généralement légère, normalisée pendant la poursuite du traitement)

Troubles du système reproducteur et du sein

Très Rare: impureté réversible, symptômes mammaires et affections mammaires (telles que gynécomastie et galactorrhée)

Population pédiatrique:

La sécurité D'Aciloc a été établie chez les enfants âgés de 0 à 16 ans atteints d'une maladie liée à l'acide gastrique et était généralement bien tolérée avec un profil d'événement indescriptible ressemblant à celui des adultes. Les données de sécurité disponibles sur l'utilisation à long terme sont limitées, en particulier en ce qui concerne la croissance et le développement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via

Schéma De La Carte Jaune.

Site web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

La convention suivante a été utilisée pour la >

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Les symptômes et les Signes

L'action d'Aciloc est très spécifique et aucun problème particulier n'est attendu après un surdosage avec des formulations d'Aciloc.

Traitement

Un traitement symptomatique et de soutien doit être administré le cas échéant.

Les symptômes et les Signes

La Ranitidine est très spécifique dans l'action et aucun problème particulier n'est attendu après surdosage avec le médicament. Jusqu'à 6g par jour ont été administrés sans effet fâcheux.

Traitement

Un traitement symptomatique et de soutien doit être administré le cas échéant. Si nécessaire, le médicament peut être retiré du plasma par hémodialyse.

Code ATC: A02B A02-médicaments pour les ulcères peptiques et le reflux gastro-œsophagien (GORD), H₂- antagonistes des récepteurs

Aciloc est une histamine spécifique à action rapide H₂- antagoniste.

Aciloc inhibe la sécrétion basale et stimulée d'acide gastrique, réduisant à la fois le volume et la teneur en acide et en pepsine de la sécrétion. Aciloc a une durée d'action relativement longue et donc une seule dose de 150 mg supprime efficacement la sécrétion d'acide gastrique pendant 12 heures.

Code ATC

Classe pharmacothérapeutique: antagoniste des récepteurs H2, code ATC: A02BA02

Classe pharmacothérapeutique

Antagonistes des récepteurs H2, code ATC: A02BA02

Mécanisme d'action

La Ranitidine est un antagoniste spécifique de l'histamine H2 à action rapide. Il inhibe la sécrétion basale et stimulée de l'acide gastrique, réduisant à la fois le volume et la teneur en acide et en pepsine de la sécrétion

Effets Pharmacodynamiques

La Ranitidine a une longue durée d'action et une seule dose de 75 mg supprime efficacement la sécrétion d'acide gastrique pendant au moins 12 heures.

Absorption

Après administration orale de 150 mg d'Aciloc, les concentrations plasmatiques maximales (300 à 550 ng/mL) sont survenues après 1—3 heures. Deux pics ou plateaux distincts dans la phase d'absorption résultent de la réabsorption du médicament excrété dans l'intestin. La biodisponibilité absolue D'Aciloc est de 50 à 60% et les concentrations plasmatiques augmentent proportionnellement avec l'augmentation de la dose jusqu'à 300 mg.

Distribution

L'Aciloc N'est pas fortement lié aux protéines plasmatiques (15%), mais présente un grand volume de distribution allant de 96 à 142 L.

Métabolisme

Aciloc n'est pas fortement métabolisé. La fraction de la dose récupérée sous forme de métabolites est similaire après administration orale et intraveineuse et comprend 6% de la dose dans l'urine sous forme d'oxyde n, 2% sous forme d'oxyde s, 2% sous forme de desméthylaciloc et 1 à 2% sous forme d'analogue de l'acide furoïque.

Élimination

Les concentrations plasmatiques diminuent de façon bi-exponentielle, avec une demi-vie terminale de 2-3 heures. La principale voie d'élimination rénale hne. Après administration IV de 150 mg de 3h-Aciloc, 98% de la dose a été récupérée, dont 5% dans les selles et 93% dans les urines, dont 70% étaient inchangés. Après administration orale de 150 mg de 3h-Aciloc, 96% de la dose a été récupérée, 26% dans les selles et 70% dans les urines, dont 35% étaient inchangés. Moins de 3% de la dose hne excrétée dans la bile. La clairance rénale est d'environ 500 mL/ min, ce qui dépasse la filtration glomérulaire indiquant une sécrétion tubulaire rénale nette

Populations Particulières De Patients

Les enfants (3 ans et au-dessus)

Des données pharmacocinétiques limitées ont montré qu'il n'y avait pas de différences significatives dans la demi-vie (plage pour les enfants de 3 ans et plus: 1,7 - 2,2 h) et la clairance plasmatique (plage pour les enfants de 3 ans et plus: 9 - 22ml/min/kg) entre les enfants et les adultes en bonne santé recevant

Les Patients de plus de 50 ans

Chez les patients de plus de 50 ans, la demi-vie est prolongée (3-4 h) et la clarté est réduite, ce qui correspond au déclin de la fonction rénale liée à l'âge. Cependant, l'exposition et l'accumulation systématiques sont 50% plus élevées. Cette différence dépasse l'effet de la baisse de la fonction rénale et indique une biodisponibilité accrue chez les patients plus âgés.

Absorption

Après administration orale de 150 mg de ranitidine, les concentrations plasmatiques maximales (300 à 550 ng/mL) sont apparues après 1 à 3 heures. Deux pics distincts ou un plateau dans la phase d'absorption résultent de la réabsorption du médicament excrété dans l'intestin. La biodisponibilité absolue de la ranitidine est de 50 à 60% et les concentrations plasmatiques augmentent proportionnellement avec l'augmentation de la dose jusqu'à 300 mg.

L'absorption n'est pas significativement altérée par les aliments ou les antiacides.

Distribution

La Ranitidine N'est pas fortement liée aux protéines plasmatiques (15%), mais présente un grand volume de distribution allant de 96 à 142 L.

Métabolisme

La Ranitidine n'est pas fortement métabolisée. La fraction de la dose récupérée sous forme de métabolites comprend 6% de la dose dans l'urine sous forme de N-oxyde, 2% sous forme de s-oxyde, 2% sous forme de desméthyl ranitidine et 1-2% sous forme d'analogue de l'acide furoïque.

Élimination

Les concentrations plasmatiques diminuent de façon bi-exponentielle, avec une demi-vie terminale de 2-3 heures. La principale voie d'élimination hne rénale. Après administration IV de 150 mg ³H-ranitidine, 98% de la dose a été récupérée, dont 5% dans les fèces et 93% dans les urines, dont 70% était un médicament parent inchangé. Après administration orale de 150 mg ³H-ranitidine, 96% de la dose a été récupérée, 26% dans les fèces et 70% dans l'urine dont 35% était le médicament parent inchangé. Moins de 3% de la dose hne excrétée dans la bile. La clairance rénale est d'environ 500 ml / min, ce qui dépasse la filtration glomérulaire indiquant une sécrétion tubulaire rénale nette.

Populations Particulières De Patients

- Les Patients de plus de 50 ans

Chez les patients de plus de 50 ans, la demi-vie est prolongée (3-4 h) et la clarté est réduite, ce qui correspond au déclin de la fonction rénale liée à l'âge. Cependant, l'exposition et l'accumulation systématiques sont 50% plus élevées. Cette différence dépasse l'effet de la baisse de la fonction rénale et indique une biodisponibilité accrue chez les patients plus âgés.

Non applicable

Aucun connu