Prime-X

À l'intérieur, après avoir mangé, le soir, 1 à 2 heures avant le coucher. Les pilules doivent être avalées dans leur intégralité pour supporter une libération retardée. Ne cassez pas et ne mâchez pas la pilule pour faciliter le processus de déglutition. 2 mg 1 fois par jour. Le traitement peut aller jusqu'à 13 semaines.

Échec rénal. L'effet de l'insuffisance rénale (toute gravité) sur la pharmacocinétique de la mélatonine n'a pas été étudié. Lors de la prescription de mélatonine, ces patients doivent être prudents.

A l'intérieur, pendant 30 à 40 minutes. En cas de troubles du sommeil - 3 mg 1 fois par jour.

Lorsque la désynchrose est un adaptogène lors du changement de fuseau horaire - 1 jour avant le vol et dans les 2-5 prochains jours - 3 mg chacun. La dose quotidienne maximale est de 6 mg.

Patients âgés. Avec l'âge, le métabolisme de la mélatonine diminue, ce qui doit être pris en compte lors du choix d'un mode de dosage pour les patients plus âgés. Dans cet esprit, chez les patients âgés, il est possible de prendre le médicament 60 à 90 minutes avant le sommeil.

Échec rénal. Les effets de divers degrés d'insuffisance rénale sur la pharmacocinétique de la mélatonine n'ont pas été étudiés, de sorte que la mélatonine doit être prise avec prudence par ces patients. Il n'est pas recommandé aux patients atteints d'insuffisance rénale sévère d'utiliser le médicament.

À l'intérieur, 30 à 40 minutes avant le sommeil. Adultes sur 1 / 2–1 comprimés. 1 fois par jour.

En tant qu'agent adaptable lors du changement de fuseau horaire - 1 jour avant le vol et dans les 2-5 prochains jours - 1 tableau. en une journée. La dose quotidienne maximale peut aller jusqu'à 2 comprimés. en une journée.

hypersensibilité aux composants du médicament (substances actives et auxiliaires);

malpabilité congénitale du galactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, déficit congénital en lactase;

maladies auto-immunes;

insuffisance hépatique ;

âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité d'utilisation non établies).

hypersensibilité aux composants du médicament;

maladies auto-immunes;

insuffisance hépatique ;

insuffisance rénale sévère;

grossesse;

période d'allaitement;

enfance jusqu'à 18 ans.

Avec prudence : patients présentant divers degrés d'insuffisance rénale.

hypersensibilité;

troubles prononcés de la fonction rénale;

maladies auto-immunes;

leucémie;

lymphome ;

réactions allergiques ;

lymphogranulomatose;

myélome ;

épilepsie ;

diabète sucré;

insuffisance rénale chronique;

grossesse;

période de lactation.

Dans les essais cliniques, 48,8% des patients recevant Circadin ont signalé des effets indésirables contre 37,8% dans le groupe placebo. En comparant le rapport des patients présentant des réactions secondaires pour les patients de 100 semaines, la vitesse dans le groupe placebo était plus élevée que dans le groupe qui hébergeait Circadin (5,743 - placebo contre 3,013 - Circadin). Les réactions secondaires les plus fréquentes étaient des maux de tête, une nazofaryngite, des maux de dos et des douleurs articulaires, qui étaient fréquents dans les deux groupes. La liste ci-dessous ne comprend que les réactions secondaires des essais cliniques qui ont été observées chez des patients ayant la même fréquence ou une fréquence supérieure à celle du groupe placebo.

La fréquence des réactions indésirables est classée comme suit: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100 à <1/10); rarement (≥1 / 1000 à <1/100); rarement (≥1 / 10000 à <1/1 000); fréquence inconnue (ne peut pas être réglée par les données disponibles).

Maladies infectieuses et parasitaires: rarement - herpès ceint.

Du sang et du système lymphatique : rarement - leucopénie, thrombocytopénie.

Du côté du système immunitaire : fréquence inconnue - réaction d'hypersensibilité.

Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - hypertriglycéridémie, hypocalémie, hyponatriémie.

Troubles du mouvement : rarement - irritabilité, nervosité, anxiété, insomnie, rêves inhabituels, cauchemars, anxiété; rarement - changements d'humeur, agression, agitation, crybosité, symptômes de stress, désorientation, réveil tôt le matin, libido accrue, humeur réduite, dépression.

Du côté du système nerveux : rarement - migraine, maux de tête, léthargie, hyperactivité psychomoteur, étourdissements, somnolence; rarement - évanouissement, troubles de la mémoire, concentration altérée, état de rêve, syndrome des jambes sans repos, mauvaise qualité du sommeil, pâte.

Du côté du corps de vue: rarement - une diminution de l'acuité visuelle, une vision floue, une larmoiement accrue.

Du côté des troubles de l'organe auditif et du labyrinthe: rarement - vertige, vertige positionnel.

Du coeur : rarement - une sténocardie de tension, une sensation de rythme cardiaque.

Du côté des navires : rarement - hypertension artérielle, rarement - "manches.".

Du côté de l'écran LCD: rarement — douleur abdominale, douleur abdominale dans le haut de l'abdomen, dyspepsie, stomatite ulcéreuse, bouche sèche, nausée; rarement — reflux gastro-œsophagien, trouble ou trouble gastro-intestinal, formation de bulles sur la muqueuse buccale, brillant ulcéreux, vomissements, bruit intestinal anormal, ballonnements, hypersécrétion de salive, odeur désagréable de la bouche, gêne abdominale, trouble de l'estomac, gastrite.

Du foie et des voies biliaires: rarement - hyperbilirubinémie.

De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - dermatite, transpiration la nuit, démangeaisons et démangeaisons généralisées, éruption cutanée, peau sèche; rarement - eczéma, érythème, dermatite des mains, psoriasis, éruption cutanée généralisée, éruption cutanée avec démangeaisons, lésions des ongles; fréquence inconnue - œdème de Quinka, gonflement de la bouche, gonflement de la langue.

Du côté du muscle squelettique et du tissu conjonctif: rarement - douleur dans les membres; rarement - arthrite; spasme musculaire, douleur au cou, crampes nocturnes.

Des reins et des voies urinaires: rarement - glucosurie, protéinurie; rarement - polyurie, hématurie, nicturie.

Du génital et du sein: rarement - symptômes de la ménopause; rarement - priapisme, prostatite; fréquence inconnue - galactorée.

Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: rarement - asthénie, douleur thoracique; rarement - fatigue, douleur, soif.

Données de laboratoire et d'outil: rarement - écart par rapport à la norme des indicateurs de laboratoire de la fonction hépatique, augmentation du poids corporel; rarement - une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, un écart par rapport à la norme de la teneur en électrolytes dans le sang, un écart par rapport à la norme des résultats des tests de laboratoire.

Classification de la fréquence de développement des effets secondaires selon les recommandations de l'OMS: très souvent (≥1 / 10); souvent (de ≥1/100 à <1/10); rarement (de ≥1/1000 à <1/100); rarement (de ≥1/1000 à <1/1000); très rarement disponible (0.

Maladies infectieuses et parasitaires: rarement - herpès ceint.

Du sang et du système lymphatique : rarement - leucopénie, thrombocytopénie.

Du côté du système immunitaire : fréquence inconnue - réaction d'hypersensibilité.

Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - hypertriglycéridémie, hypocalémie, hyponatriémie.

Troubles du mouvement : rarement - irritabilité, nervosité, anxiété, insomnie, rêves inhabituels, cauchemars, anxiété; rarement - changements d'humeur, agression, agitation, crybosité, symptômes de stress, désorientation, réveil tôt le matin, libido accrue, humeur réduite, dépression.

Du côté du système nerveux : rarement - migraine, maux de tête, léthargie, hyperactivité psychomoteur, étourdissements, somnolence; rarement - évanouissement, troubles de la mémoire, concentration altérée, délire, syndrome des jambes sans repos, mauvaise qualité du sommeil, pâte.

Du côté du corps de vue: rarement - une diminution de l'acuité visuelle, une vision floue, une larmoiement accrue.

Du côté des troubles de l'organe auditif et du labyrinthe: rarement - vertige, vertige positionnel.

Du côté du MSS: rarement - hypertension artérielle; rarement - sténocardie de tension, sensation de rythme cardiaque, marées.

Du côté de l'écran LCD: rarement - douleurs abdominales, douleurs abdominales dans le haut de l'abdomen, dyspepsie, stomatite ulcéreuse, bouche sèche, nausées; rarement - GERB, trouble ou trouble gastro-intestinal, stomatite bulldasénique, gloss ulcéreux, vomissements, augmentation des péristaux, ballonnements, hypersecrètes.

Du foie et des voies biliaires: rarement - hyperbilirubinémie.

De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - dermatite, transpiration la nuit, démangeaisons et démangeaisons généralisées, éruption cutanée, peau sèche; rarement - eczéma, érythème, dermatite des mains, psoriasis, éruption cutanée généralisée, éruption cutanée avec démangeaisons, lésions des ongles; fréquence inconnue - œdème de Quinka, muqueuse buccale, gonflement de la langue.

Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: rarement - douleur dans les membres; rarement - arthrite, spasme musculaire, douleur au cou, crampes nocturnes.

Des reins et des voies urinaires: rarement - glucosurie, protéinurie; rarement - polyurie, hématurie, nicturie.

Du génital et du sein: rarement - symptômes de la ménopause; rarement - priapisme, prostatite; fréquence inconnue - galactorée.

Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: rarement - asthénie, douleur thoracique; rarement - fatigue, douleur, soif.

Données de laboratoire et d'outil: rarement - écart par rapport à la norme des indicateurs de laboratoire de la fonction hépatique, augmentation du poids corporel; rarement - une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, un écart par rapport à la norme de la teneur en électrolytes dans le sang, un écart par rapport à la norme des résultats des tests de laboratoire.

Des réactions allergiques aux composants du médicament, un œdème au cours de la première semaine d'admission sont possibles. Maux de tête, nausées, vomissements, diarrhée, somnolence matinale.

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• Outil adaptogène [Timplants et adaptogènes]
• Outil adaptogène [Firection]

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Interaction pharmacocinétique

On sait qu'en concentrations dépassant de manière significative la thérapeutique, la mélatonine induit l'isopurment du CYP3A in vitro La signification clinique de ce phénomène n'a pas été entièrement clarifiée. Dans le cas du développement de signes d'induction, il convient de prendre en considération la réduction de la dose de médicaments utilisés simultanément. En concentrations dépassant de manière significative la thérapeutique, la mélatonine n'induit pas d'isopératoires du groupe CYP1A. in vitro Par conséquent, l'interaction de la mélatonine avec d'autres médicaments due à l'effet de la mélatonine sur les isophères du groupe CYP1A semble insignifiante. Le métabolisme de la mélatonine est principalement médié par les isopéries du CYP1A. Par conséquent, il est possible d'interagir avec la mélatonine avec d'autres médicaments en raison de l'influence de la mélatonine sur les isophères du groupe CYP1A ..

Des précautions doivent être prises pour les patients prenant de la fluvoxamine, ce qui augmente la concentration de mélatonine (augmente l'ASC de 17 fois et C_max 12 fois) en inhibant son métabolisme avec l'isophrome P450 (CYP): CYP1A2 et CYP2C19. Une telle combinaison doit être évitée. Des précautions doivent être prises pour les patients prenant du 5 et du 8-méthoxipsoralène, ce qui augmente la concentration de mélatonine en raison de l'inhibition de son métabolisme. Des précautions doivent être prises pour les patients prenant de la ciméthidine (inhibiteur de l'isophérie du CYP2D), car elle augmente la teneur en mélatonine dans le plasma en inhibant ce dernier.

Le tabagisme peut réduire la concentration de mélatonine par induction de l'isophénium CYP1A2.

Des précautions doivent être prises pour les patients prenant des œstrogènes (par ex. contraceptifs ou hormonothérapie substitutive) qui augmentent la concentration de mélatonine en inhibant leur métabolisme avec les isoporments CYP1A1 et CYP1A2.

Les inhibiteurs de l'isophénium du CYP1A2, tels que les chinolons, sont capables d'augmenter l'exposition à la mélatonine.

Les inducteurs d'isoderment du CYP1A2 tels que la carbamazépine et la rifampicine sont capables de réduire la concentration plasmatique de mélatonine.

La littérature moderne contient de nombreuses données concernant l'influence des agonistes / antagonistes des récepteurs adrénergiques et opioïdes, des antidépresseurs, des inhibiteurs de GES, des benzodiazépines, du tryptophane et de l'alcool sur la sécrétion de mélatonine endogène. Aucune étude de l'influence mutuelle de ces médicaments sur la dynamique ou la cinétique du Circadin n'a été menée.

Interaction pharmacodynamique

Lors de la réception du Circuit, l'alcool ne doit pas être consommé, t.to. il réduit l'efficacité du médicament.

Circadin a un potentiel sédatif de benzodiazépine et de somnifères non benzodiazépines tels que la glaplone, le zolpidem et la zopiklone. Au cours de l'étude clinique, il y a eu des signes évidents d'interaction pharmacodynamique transitoire entre le Circuit et le zolpidem 1 heure après leur admission. L'utilisation combinée peut entraîner un trouble progressif de l'attention, de la mémoire et de la coordination par rapport à la monothérapie au zolpidem.

Au cours de la recherche, Zirkadin a été prescrit en association avec la tioridazine et l'imipramine, des médicaments qui affectent le système nerveux central. Dans aucun des cas, une interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'a été détectée. Néanmoins, l'utilisation simultanée avec le Circadin a entraîné une augmentation de la sensation de calme et des difficultés à effectuer certaines tâches par rapport à la monothérapie avec l'imipramine, ainsi qu'une augmentation du sentiment de trouble dans la tête par rapport à la monothérapie avec la thioridazine.

Interaction pharmacocinétique

- On sait qu'en concentrations dépassant de manière significative la thérapeutique, la mélatonine induit l'iso-fragment du CYP3A in vitro La signification clinique de ce phénomène n'a pas été entièrement clarifiée. Dans le cas du développement de signes d'induction, il convient d'envisager de réduire la dose de médicaments utilisés simultanément;.

- à des concentrations dépassant de manière significative le traitement, la mélatonine n'induit pas d'isophénium du groupe CYP1A in vitro Par conséquent, l'interaction de la mélatonine avec d'autres médicaments due à l'effet de la mélatonine sur les isophères du groupe CYP1A semble insignifiante;.

- le métabolisme de la mélatonine est principalement médié par les isopéricmes du CYP1A. Par conséquent, il est possible d'interagir avec la mélatonine avec d'autres médicaments en raison de l'influence de la mélatonine sur les isoplectivités du groupe CYP1A;

- Des précautions doivent être prises pour les patients prenant de la fluvoxamine, ce qui augmente la concentration de mélatonine (augmente l'ASC de 17 fois et C_max 12 fois) en inhibant son métabolisme avec l'isophrome P450: CYP1A2 et CYP2C19. Une telle combinaison doit être évitée;

- Des précautions doivent être prises à l'égard des patients prenant du 5 et du 8-méthoxipsoralène, ce qui augmente la concentration de mélatonine en raison de l'inhibition de son métabolisme;

- Des précautions doivent être prises à l'égard des patients prenant de la ciméthidine (inhibiteur de l'isophermie du CYP2D), car elle augmente la teneur en mélatonine dans le plasma en inhibant cette dernière ;

- le tabagisme peut réduire la concentration de mélatonine due à l'induction de l'isopurment CYP1A2 ;

- Des précautions doivent être prises pour les patients prenant des œstrogènes (par exemple, des contraceptifs ou une hormonothérapie de substitution) qui augmentent la concentration de mélatonine en inhibant leur métabolisme avec les isoporments CYP1A1 et CYP1A2 ;

- Les inhibiteurs de l'isophénium CYPA2, tels que les quinolones, sont capables d'augmenter l'exposition à la mélatonine;

- Les inducteurs d'isophénation du CYP1A2 tels que la carbamazépine et la rifampicine sont capables de réduire la concentration plasmatique de mélatonine;

- Dans la littérature moderne, il existe de nombreuses données concernant l'influence des agonistes / antagonistes des récepteurs adrénergiques et opioïdes, des antidépresseurs, des inhibiteurs de GES, des benzodiazépines, du tryptophane et de l'alcool sur la sécrétion de mélatonine endogène. Aucune étude n'a été menée sur la dynamique ou la cinétique de la mélatonine.

Interaction pharmacodynamique

- en prenant de la mélatonine, vous ne devez pas boire d'alcool, t.to. il réduit l'efficacité du médicament;

- la mélatonine a un potentiel sédatif de benzodiazépine et de somnifères non benzodiazépines tels que la glaplone, le zolpidem et la zopiklone. Au cours de l'étude clinique, il y a eu des signes évidents d'interaction pharmacodynamique transitoire entre la mélatonine et le zolpidem une heure après leur prise. L'utilisation combinée peut conduire à un trouble progressif de l'attention, de la mémoire et de la coordination par rapport à la monothérapie au zolpidem;

- Au cours de la recherche, la mélatonine a été prescrite avec la tioridazine et l'imipramine, des médicaments qui affectent le système nerveux central. Dans aucun des cas, une interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'a été détectée. Néanmoins, l'utilisation simultanée avec la mélatonine a entraîné une augmentation de la sensation de calme et des difficultés à effectuer certaines tâches par rapport à la monothérapie avec l'imipramine, ainsi qu'une augmentation du sentiment de trouble dans la tête, par rapport à la monothérapie avec la thyoridazine.

Améliore l'effet des médicaments qui dépriment le système nerveux central et les bêta-adrénoblocateurs. Il n'est pas recommandé de prendre avec des médicaments hormonaux, incompatibles avec les inhibiteurs de l'IAO, du SCS, de la cyclosporine.